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研发动态丨捷思英达Aurora A激酶抑制剂VIC-1911片治疗乳腺癌获批中国临床

BioBAY
2024-10-11




3月11日,BioBAY园内企业捷思英达宣布,其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911片通过国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床研究申请审评,并收到临床批件(2024LP00592)。

捷思英达本次获批开展Aurora A抑制剂VIC-1911单药/联合奥拉帕利治疗晚期乳腺癌的临床研究。据世卫组织旗下的国际癌症研究机构(IARC)发布的最新的癌症负担数据(GLOBOCAN 2022)显示,全球乳腺癌年新增病例超过229万,高据第二位,年死亡病例超过66万(第四位),临床需求高未满足。VIC-1911有望为乳腺癌患者提供更为持久、显著的治疗效果。

在此之前,VIC-1911片已获得两项中国临床1期批件(2021LP02060及2022LP00790),批准适应症分别为与紫杉醇联合治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌,以及与奥希替尼联用治疗晚期非小细胞肺癌。此次IND获批是NMPA批准的第三项VIC-1911临床研究,也是地产化产品首次获批中国临床。地产化的成功保证了药品供应链的稳定,为开展更广泛、深入的临床开发提供了有力的支持。


VIC-1911是新一代、高选择性、细胞周期调节激酶Aurora A抑制剂,美国临床I/II期开发阶段。VIC-1911已经率先在临床上被证明没有明显的骨髓抑制毒副作用。目前临床开发处于国际领先位置,具备国际首创潜力。


捷思英达是一家聚焦肿瘤精准治疗新药研发生物医药企业,以临床需求和最新转化医学研究成果为驱动,致力于原创新药研发。资深和国际化高管团队在职业生涯中已经在中美开发成功20多款上市新药。捷思英达和国内外最权威的临床医生和研究机构合作,开展国际前沿水平的转化医学研究和临床研究,主要临床开发方向包括RAS基因突变的抗癌新药研发;克服EGFR抑制剂和KRAS抑制剂等靶向药的耐药研究;预防异基因造血干细胞移植后GVHD和白血病复发的研究;合成致死和药物联用策略的研究,目前已有三个产品进入或者即将进入临床2期研究阶段。

文章来源:捷思英达



责编:赵家帅
审核:任旭


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