上市企业丨耐立克®在中国澳门获批上市

7月9日，亚盛医药宣布其原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克^®）正式获中国澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）批准上市。获批的适应症分别为：治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。这是耐立克^®继在中国内地获批上市后的又一重大里程碑。

耐立克^®是亚盛医药原创1类新药，获国家“重大新药创制”专项支持，为中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的首个第三代BCR-ABL抑制剂。作为全球层面同类最佳（Best-in-class）新药，该药物对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，目前已获纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）CML治疗指南1。耐立克^®在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示：耐立克^®是中国原创的全球Best-in-class新药，很高兴看到该药物将惠及中国澳门地区的CML患者，这是耐立克^®临床开发的又一个重要里程碑。自创立以来，亚盛医药始终践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命，相信在不远的将来，耐立克^®和公司其他在研品种将陆续为更多患者带来获益，更好地惠及全球患者。

▌文章来源：亚盛医药

---

责编：赵家帅

审核：任旭

推荐阅读

上市企业丨基石药业：与恒瑞医药就「阿伐替尼」达成商业化合作
上市企业丨开拓药业：GT20029凝胶治疗痤疮中国2期临床试验完成首例受试者入组
上市企业丨亚盛医药：13亿美元！与武田达成独家授权，获7500万美元投资