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上市企业丨抢占代谢疾病赛道!博瑞医药创新产品研发跑出“加速度”
BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。
BGM0504基于人工智能和计算机模拟的分子优化设计,在相应的体内、体外试验中,其在GLP-1R/GIPR的激动活性上是替尔泊肽的3倍,并与人血清白蛋白具有更强的结合能力。同时,还展现出较好的耐受性,其半衰期能够支持一周注射一次的给药周期,具有持续较高的血药浓度和药物暴露量来维持药效的发挥。
根据最新公布的二期临床研究盲态下初步结果,BGM0504降糖适应证在各剂量组受试者糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖、餐后2小时血糖等指标均较基线有显著降低。
博瑞医药2022年12月30日拿到新药研究申请(IND)批件。到今年6月份为止,仅用了18个月时间,BGM0504注射液就完成了从临床试验的获批到三期临床布局的开展。公司目前已经在生产制造端进行了超前布局。去年12月,博瑞医药拟新增3.5亿支/年BGM0504注射液产能,共3条产线,用途为“降糖、减肥”。
▌文章来源:SIP科技创新
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