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任国宾:无人才不平台|写意人物

同写意 2021-09-24

文|郭小金


帕罗西汀以半水合物为原料,绕过原研专利壁垒,突破了步骤烦琐、晶体产品晶型不唯一以及溶剂残留过高等技术难题,生产出无水物的A晶型,这是任国宾的一个值得骄傲的成绩。“一个星期做了7批,每批都合格我们就走了,来回9天。”

晶型的学问

很多人感到对药物结晶无从下手,去请教任国宾,然而,这毕竟是个经验性强的学科,除了多尝试似乎也没有更好的办法。但任国宾会建议做药物结晶的人先解决好定位的问题,首先,结晶是为制剂服务的,毋庸置疑。做药物结晶必须满足制剂的需求,科研人员还要尽量在晶体工程上多做一些工作,前期能解决的绝不推到后期,减轻制剂部门的压力;另外,就提升自身来说,企业是最好的学校,不仅学得多而且是实实在在的,因为最终一切都要落实到产业化上去。

 

改良型新药正日渐成为企业最为重要的新药研发途径,其中尤以新晶型最为夺目。以晶型作为突破的改良是真正地站在巨人的肩膀上,成本之低,成功率之高,在如今新的化合物极难成功,新药研发高成本高风险的背景之下,实属上策。不过,企业本身要对晶型这个领域非常了解才行。

 

比如,一些人关注的无定型药物,因其不稳定,总是有晶体转化的风险;另一方面,国内知识产权、新药审批和注册等的政策变化一向较大,无定形的专利成功申报的可能性较低,因此在创新原研药物的晶型选择上,基本上是不考虑无定型的。对仿制药来说,无定型是一个选择,但不是优选,风险依然非常大。不是所有的药都能做成无定型,它的不可控是最大的风险。正因为缺乏对结晶的了解,好多企业在产品不合格的时候找不出问题所在,而国内外真正把晶型和晶体作为专门部门的企业极少,因此,整个行业面临着人才的极度缺乏。


感谢因缘际会

既没有发表高水平的文章,也没有海外背景,就是一般的地方性高校也不一定要我。”但任国宾得到了华东理工大学的垂青,现任药学院副院长、特聘教授和博士生导师。他认为,这得益于学校开放、包容的风气,当然也是因缘际会。

 

2007年博士后出站,任国宾先后在诺华和上海医工院工作。“真正对药了解是从诺华开始的,因为我的周围全是做药的大牛,因此学习了包括制剂在内的整个药物研发的流程。医工院则是非常接地气的,服务着整个医药行业,我在那里学会了如何跟国内的企业合作。”华东理工大学以制药工程见长,任国宾有优秀的制药工程背景,在药学院院长的推动下,2013年,任国宾带着他的团队用一年的时间共计先后投入近1500万元,组建了华东理工大学药物晶体工程技术实验室。

 

任国宾转到高校一个非常重要的考量,就是高校可以培养很多人才。药物结晶领域人才受重视程度不够,这一点,任国宾在外资企业工作的时候深有体会。他说,“就算买了最好的仪器,但是,这些仪器谁来运作呢?没有人,平台是冷冰冰的,平台应该是人和仪器的结合,没有人是不行的。”任国宾希望培养出可以独当一面的非常“专”的优秀人才,而不是在企业里给其他部门打杂的“边缘人”。


可以说,相比于之前,任国宾更辛苦了,脱离了8小时工作制的高校全天都是工作时间,他要积极地寻找企业合作伙伴,做梦还在想着项目怎么做。“时不我待。现在就是要飞速发展才能赶上。”任国宾享受这种紧张忙碌的状态。在高校这份工作既满足了任国宾对科研的兴趣,也满足了他对人才培养、后续团队建设以及把工程技术与和产业深度融合的愿望。“我觉得这也是我的幸运。我跟院里讲得很清楚,少管一些行政方面的事,科研才是我立足的根本,也是兴趣所在。大学里自由的氛围,让我干活干得很开心,也带来很多意想不到的收获。”



同写意论坛第43期报告现场的任国宾

任国宾简历

现任华东理工大学药学院副院长、特聘教授。近年来一直从事药物晶体工程研究;曾任诺华制药(瑞士)药物多晶型实验室高级研究员;苏州诺华制药科技有限公司首席研究员,药物结晶及成盐实验室主任;诺华(中国)生物医学研究有限公司药化药学研发部首席研究员;上海医药工业研究院药物晶体工程实验负责人。

同写意第43期论坛,任国宾的演讲PPT可点击下方阅读原文载。


活动预告


同写意论坛第44期活动“仿制药开发与一致性评价关键制剂技术与BE试验”将于5月11-13日在无锡拈花湾举行。


详情及报名参会请点击 

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