刘平：成功不是单打独斗|写意人物
文|写意君
“我们是一个团队。学术带头人是著名的公共卫生学家徐希平教授。在团队里我主要负责临床研发这一块。我所起的作用只是把临床前和流行病学研究成果‘翻译’成临床语言并试图填补临床需求。” 2004年加入奥萨创业团队开始参与“依叶”（依那普利叶酸片）的研发工作，后公司整体迁到深圳，出于家庭因素等考量，刘平选择留在北京，去了比利时的一家医药公司UCB制药做医学注册总监。2013年，大型临床试验CSPPT准备结题，在奥萨掌门人徐希平的召唤下，刘平又回来了。
依叶的胜利
如今，依叶已被列为国家重大战略新品种，获奖无数，但作为治疗高血压并预防脑卒中的复方创新药，它被业界认可的过程极其坎坷。“因为当年CFDA基本上是不认可复方药的，我们等于用它撕开了一个口子。”刘平作为研发总裁，在申报临床批件直到拿下生产批件整个过程，起了重要作用，每一次跟CDE的沟通都历历在目。
早在上世纪九十年代，由霍勇和徐希平教授带领的科研团队经过十几年的研究发现，高血压伴有高同型半胱氨酸（Hcy）是脑卒中发生的两个最重要危险因素，且两者有协同作用，因此这一人群被定义为“H型高血压”。通过分析大量的药物基因组学和临床循证医学研究证据，用依那普利和叶酸的组合同时控制高血压并降低Hcy，进而更有效地降低心脑血管疾病风险的构想逐步清晰起来。然而，CFDA的态度极谨慎：“叶酸能够降低Hcy，但能否降低脑卒中风险只是一个推论。”2006年的一期《新西兰医学杂志》上同时发表两篇关于“叶酸对于预防心脑血管疾病无效”的文章，无异于雪上加霜。作为新药答辩评审的临床专家们更表示，“老外都说没用了，你们还做什么？”“第一次答辩后，我们可以说是灰溜溜地走了，感到有力无处使。”刘平回忆。
痛定思痛，徐希平开始组织团队练内功，复习大量的文献，寻找最佳突破口，从疾病分型、患者分层等角度进行深入分析探讨。2007年，《补充叶酸预防脑卒中疗效的荟萃分析》在《柳叶刀》发表，文章区别了脑血管和心血管，肯定了叶酸对脑血管的保护作用，“补充叶酸能够使Hcy下降超过20%，进而使脑卒中风险显著下降25%。”2008年3月3日，依叶获得CFDA核发的1类新药证书。随后在多领域专家指导和参与下，CSPPT（中国脑卒中一级预防研究）正式启动。
对于依叶获批前后那几年，刘平用“山穷水复，柳暗花明”形容，因为要应对太多来自国际上专家的质疑声。就在CSPPT刚刚启动不久，一次在北京召开的国际会议上，来自英国的著名专家称叶酸对心血管的保护作用总体上“是无效的”。作为相关药物的国内唯一研发机构，依叶团队却没有获得邀请。通过与主办方沟通，徐希平争取到了大会发言的机会，并在会上与对方激烈辩论，据理力争。最后，对方表示，“等着看你们的试验结果，秋后算账。”
经过历时7年艰苦卓绝的努力，直到2015年3月，CSPPT研究成果终于在美国ACC年会发布，欧美学界相当长一段时期内对补充叶酸在脑卒中预防中的作用的争论终于平息。哈佛大学资深流行病学家和营养学家在《美国医学会杂志》上对该研究给予了“精准设计，完胜其余”的述评。“作者评论到：这个研究在试验的整体设计上非常独到，给全世界做循证医学研究的人，尤其是做营养素研究的人上了一课。刘平说，“这是巨大的鼓舞，我们多年的心血没有白费。”
“之所以说依叶是一个全新的复方药物，是因为它跟一般意义上的复方药完全不同”，刘平这样总结创新药物依叶的独特性，“首先，依叶中所含叶酸的心血管保护作用既往是未知的或者不确定的，是我们的循证医学证据确证了这一现象。其次，依那普利降压和叶酸降低同型半胱氨酸这两种途径的作用能够在降低脑卒中风险上形成互补和协同，也是经过CSPPT最终确证的。这不亚于发现一种全新的作用机制。最近诺华公司研发缬沙坦沙库比曲复方的成功，与依叶具有异曲同工之处。”
培养式管理
被问到奥萨的核心竞争力是什么？刘平毫不犹豫地回答，人。奥萨走到今天正是因为团队强大的凝聚力。“个人要融入到团队当中才能有成绩，现在这个社会，成功肯定不能靠单打独斗，就算徐老师也不敢说靠自己一人打天下。”刘平一直称徐希平为“徐老师”，在奥萨，徐希平把员工视为学生，刘平也在徐希平的带领之下培养出不少人才。也许是因为曾在北京医科大学第六医院（现北京大学第六医院）带过学生，后又一直是大学兼职教授，老师的身份对他影响太深，即使从事管理工作，刘平仍保留着教导的习惯，“本身喜欢跟年轻人打交道，加上受到徐老师的影响，还是对教导模式比较娴熟。”
2009年起，刘平任UCB制药大中华和南亚区医学注册事务总监，负责新产品在中国和南亚区的开发、注册和临床试验，以及上市产品的医学支持。当时，UCB在全中国排名第130到150位之间，作为一家外企，在强手如云的制药行业，UCB在招徕优秀人才上没有任何竞争优势，而对于刘平来说，这是他的责任，也是他面临的最大困难。刘平启动了他的人才培养方案。
在制药行业，有医学专业背景的人才虽然稀缺，但在跨国公司里，通常只能做药品上市后的医学支持工作，而刘平提供的是全面参与R&D的工作，“这是我在UCB的第一个重要举措，在UCB没有先例，在其它公司更是不可能。”刘平说，参与开发方案，还可以到总部与资深研发专家进行交流，对于学医的人来说这是难得的成长机会。“我当时带的注册总监现在强生，每年都是公司‘劳模’。还有一个在辉瑞，也是业界牛人。”这是刘平最自豪的事。“现在在奥萨，我们也培养和招募了一批在各自领域具有相当影响力的专家和管理者。”
同写意论坛第43期报告现场的刘平
医学博士，Padova大学联合培养。曾在北京大学第六医院从事精神病学临床和临床药理学研究，在美国礼来公司医学部负责神经科学领域新药的临床研发和医学支持，在UCB制药担任大中华和南亚区医学注册事务总监，在奥萨医药担任研发总裁。
活动预告
同写意论坛第44期活动“仿制药开发与一致性评价关键制剂技术与BE试验”将于5月11-13日在无锡拈花湾举行。
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