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沈晓航:带着使命感做事|写意人物

同写意 2021-09-24

文|郭小金


从2008年加入药明康德负责小分子,到2015年离开,沈晓航经历了整个分析部门从50人扩充到300人快速发展的7年,也完成了科学家到管理者的转变。这期间,他曾经想过换一种方式做事。直到去年,医药行业的巨变,让他看到规范化生物分析的机会来了。


从企业到行业

“药明康德做事非常严谨,毕竟客户都是国际药企。但作为海归,不能只是做好自己一个部门,一个公司,做事情或多或少要带着使命感。这也是我们这一代人的责任”沈晓航加入药明康德之前曾在美国工作十几年。2011年底,他开始参加CFDA一期临床生物样本分析标准讨论,并作为检查专家参加临床试验数据核查,以及投入培训检查员的工作中。因为药明康德的小分子药物生物分析工作在沈晓航的带领之下,其临床试验数据已被世界各国药监机构所接受,沈晓航也顺理成章地作为专家与CFDA高研院共同策划,推出规范化做生物分析的培训班,学员是来自Ⅰ期临床机构或实验室的主要负责人。为了使培训更加有效,他们精心做了课程设计。例如,一周安排一天半到两天的时间在药明康德的实验室里做试验,亲身体验规范化的操作。培训已推出两期,获得同行的广泛好评,也被大家冠名为生物分析的黄埔一期、二期。

 

培训的成功让沈晓航渴望尝试更多,“因为在药明康德工作,最多能影响到一个公司,走出来却可能影响整个行业。”产生这种想法的原因来自他的思考:中国作为全球第二大经济体,很多产品都可以拿出来跟其他国家比一比,但在药和食品上却有很多讲不出口的事,造假现象跟国家形象是极不相称的,我们这波人应该走出小圈子,去影响整个行业。

 

去年7月22日,CFDA发布关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告,这个机会让沈晓航将自己的想法得以付诸实践,他离开了药明康德,准备做一个咨询公司,面对整个行业提供涉及规范化生物分析,临床项目管理,以及GMP管理方面的咨询服务。沈晓航认为,现在行业内对生物分析的理解已经有了进步,以前把项目交给临床试验单位,企业等着CDE批准就上市,现在很多人会开始推敲数据是否真实可靠,怎样产生可靠、有效的数据,怎样防范试验中的风险,怎样评估偏离对实验结论的影响等,这样,许多新的问题就产生了,需要有人解答。“目前,我觉得注意力应更多地放在提高整个行业的质量意识上,让大家改变游戏规则,都规规矩矩做事,把风气扭转过来。“


女儿的合约

创业者也要面临着管理的问题。沈晓航在药明康德曾率领着一群年轻人,他的管理理念受到曾供职过的BMS等西方企业的影响,本着相互尊重的原则去建设团队,他说,企业想保证员工不流失,不能光靠一份工资,更多的是人文关怀,这也是他和年轻人能相处融洽并共同推动公司发展的原因。

 

沈晓航自称既是部门主管,又是工会主席,还是妇联主任,因为除了解决工作上的问题之外,员工之间产生矛盾也会经常跑到他的办公室去,但他并不觉得这是负担,“因为,一个合格的领导,不光是技术上的带头人,更要站在员工的角度考虑问题。”可见,沈晓航是个温和细腻的人,当然,这不光体现在对员工的态度上,更表现在与家人之间的关系上。

 

沈晓航的女儿从小依赖他,当他准备离开美国,去药明康德入职的时候,女儿刚刚刚上高中,非常不希望他离开。沈晓航权衡之下尝试跟女儿沟通,说自己在获得一些管理经验后会再回美国工作。于是,女儿提出跟他签一个合同,回国工作一年之后就开始找新工作,两年之后必须回到美国。然而,2008年的那场金融危机导致美国整体经济下滑,很多人失业,好的职位越来越少,也波及到制药行业,这巨变令人始料未及,“整个外包市场在转移,你会发现默克、辉瑞都在裁人的时候,无锡却在招人,药明康德那时候每年都会进四五十个新员工,而这在美国是根本不可能的。”这仿佛是截然不同的两个世界,给了沈晓航深深的震撼,“从最早半层楼发展到三层楼,大批新员工在入职,人员成本每年在上涨,部门在扩大,业务在增长,成就感不断地刷新。”因此,沈晓航重新调整了职业规划,也就没有兑现对女儿的承诺。

 

“不在孩子身边陪伴她成长是我最遗憾的,说起来比较伤心,但任何事都不可能十全十美,总要有牺牲。”沈晓航说,那时候因为有很多客户在美国,其实每年也能回去五六次,但也许是因为遗传了父亲细腻的情感,女儿却说出,每次见面都面临分离,令她不愿意面对父亲这样的话。

 

如今,女儿即将大学毕业,也面临着职业的选择,渐渐开始理解父亲当时的做法。“很欣慰,我的事业的发展能够给她一些激励。”



同写意论坛第43期报告现场的沈晓航博士

沈晓航博士简历

现创办独立的医药咨询公司,提供规范化生物分析,第三方稽查,和培训等服务。1997年加入美国Biogen生物制药公司任研究员。2001年加入美国百时美施贵宝,担任高级研究员,2008年回国加入药明康德,担任生物分析部执行主任。作为专家,参加CFDA组织的行业标准讨论、现场检查和检查员培训。


同写意第43期论坛,沈晓航博士的演讲PPT可点击下“阅读原文”下载


活动预告


同写意论坛第44期活动“仿制药开发与一致性评价关键制剂技术与BE试验”将于5月11-13日在无锡拈花湾举行。


详情及报名参会请点击 http://tongxieyi44.eventdove.com/


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