一场关于“傅氏五条”的百万美金擂台战
近日,有关傅新元教授创新药“傅五条”的事在医药圈传的沸沸扬扬。
“老傅摆擂台”:亮出创新药的五条标准
11月9日,新加坡国立大学、南方科技大学教授,健艾仕生物医药科技(杭州)有限公司董事长傅新元教授在同写意微信群贴出他不久前做演讲的一张PPT。并附言,“我将尽力推动创新药的五项金标准”,“促使中国药业打破,me too文化和习惯”。他还表示:“这五条金标准检验是不是真正创新药。帮助区别‘微创新’和真正的创新。”
谈到这五条金标准,傅新元教授似乎有些激动:“有人来挑战,但是都被我驳回去了。经不住检验”。
11月17日,在中国医药工业信息中心主办的“全球抗肿瘤新药高峰论坛”上傅教授做了“世纪难题:在中国研发国际认可的创新药物”的主题演讲,特别介绍了他的新药“傅氏五条”金标准。
中国任何药物企业可以达标吗?
18日,傅教授继续发帖摆擂台,希望能看到挑战者,赌注是多少呢?US $1,000,000,是1M的美金啊。
2018年诺贝尔奖的奖金为900万瑞典克朗,约合684万元人民币。赌赢了老傅,可以拿到一个诺奖的奖金,有点诱人啊!还不来挑战?
18日,傅新元教授在同写意群里公告:已有人接受他关于“傅氏五条”的挑战。挑战者10年内若做不到“傅氏五条”,将付给傅新元一百万美元。有关承诺已经存档。
他说,是否符合这“五条”标准,将有一个国际委员会裁决。“老傅不参与,保持客观公正。”
有群友提出,按这样的标准,青蒿素算不算创新药?治疗白血病的三氧化二砷算不算?对此,傅教授回应,这两个药专利都不在中国,知识产权被别人拿走了。
上海麦步医药科技总裁廖文胜提出:“创新药只要有一条金标准就够了:显著优势的疗效和/或安全性。”,不少网友支持“廖一条”,认为只要真正满足未满足的临床需要就是好药。
“这五条中没有提到安全性,做出疗效优势不难,很多最后失败再安全性上”。廖文胜提出:第一条全新的作用机理,那就是说一个作用机理下只有一个是真正的创新药,因为后来者都不是全新机理了,这显然是扼杀创新。他打了个比方,“如此说来,细胞免疫疗法只有第一个PD-1是创新药了。但显然不是这样的。”“傅氏五条”中有些标准可能会误导中国的创新药研发。
对此,傅新元教授指出,“全新机理”可以有多个靶点。
对于最近网上热闹的“傅氏五条”讨论,有人质疑是不是在搞噱头,为了炒作,博取眼球!与其大谈“傅氏五条”,不如自己踏踏实实把药做好。
对此傅教授回应:“老傅还需要吸引‘眼球’?!”
傅新元教授表示:我不反对 me too for current China。这可以解决很多急切医药问题。做好 me too 也不容易。但是现在中国必须要有制药人和企业,concentrate on “first in Class”,五项金标准为此提出。这首先是我自己的mission。
他还认为,这次的讨论相当于1978年“真理讨论”的小规模版。
“美国、甚至以色列都有符合‘五条’标准的创新药物。而中国,现在很多药物都号称‘创新药物’,但按照这‘五条’标准,居然没有一个达标。”他指出,“这里面,有me too文化的问题,必须在思想上有所纠正。”
当问及傅教授自己是否在按“傅氏五条”在做,他的回答是“我自己在身体力行。”
“要是您本人十年内做到了傅五条,不也是中国做到了吗?”,对写意君的问题,傅教授的回答是“有可能。那也是需要第三方委员会判断。然后自己奖自己,再捐赠”。
上海安必生药业的雷继峰在同写意微信群留言:“我坚信十年内中国人能够研究出世界水平的新药”。很多网友附言表示认同。
十年,十年后中国的新药会是怎样呢?想想2015年来的三年,也许真是想象不到的样子。而在傅教授看来,中国人的me too文化是难以改变的。
傅博士的擂台刚刚摆下,药界争议四起,不知道您又是如何看待此事的?
同筑技术人生路,写意中国新药魂。
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