第94期论坛丨仿制药选题立项—策略与方法
“7.22”、“12.6”后仿制药企业面临诸多问题：从降价到销售，从立项到研发。
“4+7”集采使得销售主导型公司将面临寒冬，而那些一直重视研发的仿制药企业似乎抢占了先机，但是否能笑到最后还是未知数。
“4+7”后面临多变的市场环境和政策环境，仿制药企业在调整项目和重新选题立项时，也碰到了很多问题。
例如：不知道新环境下，如何进行评估？以前的标准是否依旧可行？研发立项如何分析临床未满足需求？如何分析患者流，找到可能干预的机会？如何获得临床医生的真实想法？如何洞察销售数据，探寻其背后的实际意义？如何进行赢获能力评估，判断潜在细分市场的可获得性？如何进行销售预测？如何撰写产品评估报告和组织立项讨论？特别是“4+7”后仿制药企业研发如何提高上市成功率？
因此，对于R&D BD（BD前端）技能要求是：懂临床、懂市场、懂法规、懂技术。本次课程正是要帮助中国药企立项人员构建这四大技能。
主办丨同写意新药英才俱乐部
承办丨北京梓潭管理咨询有限公司
策划丨赵琳、程增江
时间丨2019年6月28-30日
地点丨上海西郊假日酒店
征集支持机构：本次论坛可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、会刊彩页等多形式的宣传展示
2019年6月28日
【第一节：仿制药立项的总体考虑】
★
09:00-09:15
开场致辞：BD前端（选题立项）整体考虑
赵琳：江苏弘惠医药战略发展部总监
09:15-10:00
药企产品战略规划
俞雄：中国药学会制药工程专业委员会主任委员、原中国医药工业研究总院副院长
【第二节：医学模块】
疾病和诊疗流程、患者流分析、洞察临床未满足需求
★
10:00-10:40
如何洞察疾病
疾病的病因病机
流行病学
疾病谱变化
诊疗流程
医疗习惯
赵琳：江苏弘惠医药战略发展部总监
10:40-11:00
茶歇/休息
11:00-11:40
如何进行患者流分析
患者流分析的意义
患者流分析的方法
案例
李萍：重庆景泽合志医药咨询有限公司合伙人
11:40-12:20
血液科未满足临床需求分析
血液科疾病的治疗现状
临床医生眼中的未满足需求有哪些
未满足需求如何排序
段明辉：北京协和医院血液科主任医师
12:20-13:45
午餐/休息
13:45-14:25
呼吸系统疾病未满足临床需求分析
现有呼吸疾病的治疗现状
临床医生眼中的未满足需求有哪些
未满足需求如何排序
马为：广州市第一人民医院老年病呼吸科主任
14:25-15:05
医生处方行为考虑因素
知识结构
利益影响
专业性
如何排序
未来如何变化
常崇旺：良方集团首席执行官（CEO）、米墨MIMO平台创始人
15:05-15:45
临床调研和市场调研以及调研数据分析
调研设计
调研方法/路径
调研结果如何分析、判断临床和市场机会
林博：西安万隆制药股份有限公司市场总监
15:45-16:00
茶歇/休息
16:00-16:40
关键对话模拟演练
【第三节：市场模块】
宏观环境和竞争分析、进行市场调研、分析市场机会、进行销售预测
★
16:40-17:20
外部分析：如何做PEST分析、竞争对手分析
分析方法、分析思路
竞争对手战略和战术分析
如何评估对战略的影响
周峰：海思科医药国际合作部和专利事务部总监
17:20-17:50
内部分析：如何进行企业自身分析、SWOT分析
选题立项与公司研发能力、销售管线、风险承受力、市场营销的匹配问题
产品线规划和管理
洪军：绿谷药业BD总监
2019年6月29日
★
09:00-09:40
从产品立项角度预判医学规划
如何在立项阶段考虑到项目未来的医学方向
如何评估临床数据
如何进行初步医学规划
项安波：齐鲁制药首席医学官（非肿瘤领域）
09:40-10:20
赢获能力评估
赢获能力定义
如何评估
赵琳：江苏弘惠医药战略发展部总监
10:20-11:00
市场数据分析和销售预测
如何洞察市场数据
如何进行销售预测
李歆晨：艾昆纬（IQVIA）管理咨询事业部首席咨询顾问
11:00-11:20
茶歇/休息
【第四节：专利板块】
★
11:20-11:55
如何寻找专利挑战机会，突破原研专利布局
查询
侵权分析
专利挑战机会评估
如何进行诉讼
刘元霞：北京知元同创知识产权创始合伙人、专利代理人
11:55-12:30
企业专利挑战案例分析
不同目标市场的专利研究与专利策略
在专利策略基础上的注册策略
专利保护策略
耿文军：正大天晴药业集团股份有限公司总裁助理、知识产权总监
12:30-13:45
午餐/休息
【第五节：技术板块】
★
13:45-14:25
技术可行性分析
技术调研和评估
预研究
动态技术评估
王青松：南京清普生物CEO、同写意BD俱乐部理事
14:25-15:05
如何充分利用免费公开数据收集医药信息
孙友松：上海递鸽医药科技有限公司CTO
15:05-15:45
如何利用数据库等工具检索仿制药立项信息
仿制药品种的专利到期情况
仿制药品种的专利保护格局
仿制药品种的国内注册及在研情况
仿制药品种的全球及中国销售情况
同类品种的中国竞争格局
仿制药品种的化学合成路线格局
仿制药参比制剂及中间体的可及性
裴立东：药渡产品研发部副总裁
15:45-16:00
茶歇/休息
16:00-16:40
如何撰写产品立项报告、组织立项讨论
周峰：海思科医药国际合作部和专利事务部总监
16:40-16:50
总结
赵琳：江苏弘惠医药战略发展部总监
16:50-17:40
情景剧：模拟立项会
2019年6月30日
【第六节：后“4+7”时代仿制药的立项】
★
09:00-10:15
日本仿制药企业的崛起对中国企业的启示
赵琳：江苏弘惠医药战略发展部总监
10:15-10:30
茶歇/休息
10:30-12:30
后“4+7”时代中国化药仿制药的选题立项
李靖：药渡董事长
本次活动全部采用线上注册的方式，会场席位有限，请预参加者尽速报名！
注册链接：
http://tongxieyi94.bagevent.com（请复制到浏览器查看）或点击文末“阅读原文”报名。
注册系统开放时间：2019年4月28日-2019年6月27日
普通嘉宾：3000元/位起
4月28日-5月15日 3000元/位
5月16日-5月31日 3200元/位
6月01日-6月14日 3400元/位
6月15日-6月27日 3600元/位
同写意年度会员：1500元/位起
4月28日-5月31日 1500元/位
6月01日-6月27日 2500元/位
现场报名：3800元/位
*温馨提示：注册费含6月28/29日午餐及6月28/29/30日茶歇，会议资料于会后以电子资料分享给参会者。
票价为阶梯递增，会场席位有限，请预参加者尽速报名。
成为同写意会员，即可享受多重特权！会籍申请可咨询同写意秘书处微信：txymsc。
会议酒店：上海虹桥西郊假日酒店（上海国家会展中心虹桥枢纽店）
地址：上海市青浦区沪青平公路2000号（近明珠路）
房型：大床／双床 同写意团购价550元/天/间（含双早）
联系人：张经理 18717963450
秘书处：010-82634390
邮 箱：txy@tongxieyi.com
报名咨询：广 萌 17710259225
刘亚晴 17600180227
丁杰逸 15811109690
聂亚亮 18510036069
商务合作：李佳媛 17718589627
张明玥 15101686528
媒体合作：广 萌 17710259225
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