分会三丨细胞免疫治疗：药物干预新纪元
放眼全球，细胞免疫疗法作为药物干预，已经使医学创新进入了一个新纪元，近年来更是在国内外迎来爆发式增长。
细胞免疫治疗技术更新迭代快，我很欣喜地看到在中国有越来越多的新技术不断从实验室走到临床，从学术届转化进入产业界，从治疗血液肿瘤拓展到实体肿瘤。
然而，不可否认的是，飞速发展的背后却在技术研发、成熟转化、CMC、临床探索等领域存在更大的挑战。
神经毒性、脱靶效应等毒副作用如何克服？
双轨制下，如何应对监管政策导向？
靶点扎推，产品差异化策略如何制定？
制备过程复杂、价格昂贵？
实体瘤仍很难攻克？
通用型CAR-T离产业化还有多远？
本次同写意细胞免疫治疗论坛，张宇博士和许中伟博士做了大量的策划筹备工作，邀请了全球细胞免疫治疗重量级研究学者，临床一线KOL，领先企业CEO及首席科学家，从细胞药物的技术发展与监管趋势、临床进展、生产工艺与质量控制、新技术四个维度出发，为这项划时代的技术发展之路集思广益，相信本次大会一定会为中国细胞疗法技术创新与产业化发展产生重要的推动作用。
会议主席：刘诚
主办单位丨同写意新药英才俱乐部
协办单位丨中国医药企业管理协会药物研发创新工作委员会、BioBAY、深度智耀、百奥赛图、太美医疗科技
指导单位丨中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、中国医药企业管理协会、苏州工业园区管理委员会
承办单位丨同写意（北京）科技发展有限公司
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成都分迪科技有限公司
杭州君睿生物医药科技有限公司
北京泛生子基因科技有限公司
ACROBiosystems
通用电气生命科学部
10月31日上午
第一幕：细胞药物的技术发展与监管趋势
★
09:00-09:10
开场致辞
09:10-09:50
Towards safer，more effective and persistent T-cell therapies against solid and hematological malignancies: targeting intracellular tumor antigens and development of antibody-TCR（AbTCR）expressing T cells
刘 诚：优瑞科生物技术公司创始人、CEO
09:50-10:20
Innovative Approaches and Regulatory Considerations: Talking Regenerative Medicine into the Clinic
Changting Haudenschild（陈长汀）：Vice President-Technical，Parexel Consulting；Former Medical Officer，Office of Cellular，Tissue and Gene Therapy（OCTGT），CBER，US FDA
10:20-10:40
茶歇
10:40-11:10
Yescarta在中国的落地和产业化
王立群：复星凯特CEO
11:10-11:40
异体CAR-T的发展与挑战
异体CAR-T分类
优势与不足
GVHD
工业化
许中伟：北京大学免疫系客座教授，贝赛尔特创始人、董事长兼首席科学家
11:40-12:20
Panel：CAR-T中国产业化论道未来十年
双轨制背景下：企业如何应对政策导向
靶点扎推，产品差异化策略如何打
未来十年，行业发展趋势路在何方
【主持】
张 宇：颐昂生物总裁兼CEO
【嘉宾】
刘 诚：优瑞科生物创始人兼CEO
李怡平：药明巨诺联合创始人兼CEO
王立群：复星凯特CEO
李宗海：科济生物创始人、董事长、CEO兼CSO
刘必佐：西比曼CEO兼CFO
12:20-14:00
午餐/午休
10月31日下午
第二幕：细胞药物临床进展
★
14:00-14:30
CAR-T细胞治疗恶性血液病的新进展：道培经验
陆道培医院在CAR-T治疗恶性血液病的进展
CD19 CAR-T治疗难治/复发B-ALL患者包括各高危亚组的临床研究
CD19+CD22+CAR-T治疗复发B-ALL的临床研究
造血干细胞移植后复发的患者行CAR-T治疗的临床研究
人源化CAR-T治疗难治/复发B-ALL患者的研究结果
陆佩华：陆道培医院医疗执行院长、清华大学（医学院）北京陆道培血液病研究院院长
14:30-15:00
靶向BCMA的CART细胞治疗多发性骨髓瘤的进展和挑战
李宗海：科济生物创始人、董事长、CEO兼CSO
15:00-15:40
Panel：细胞治疗药物在血液瘤及实体瘤临床进展：突破与创新
【主持】
许中伟：北京大学免疫系客座教授、贝赛尔特创始人、董事长兼首席科学家
【嘉宾】
陆佩华：陆道培医院医疗执行院长、清华大学（医学院）-北京陆道培血液病研究院院长
李宗海：科济生物创始人、董事长、CEO兼CSO
周剑锋：华中科技大学同济医学院附属同济医院血液科主任
景红梅：北京大学第三医院血液科主任、教授
15:40-16:00
茶歇
第三幕：质量控制与生产工艺
★
16:00-16:30
Manufacturing challenges for commercialization of Cell and gene Therapy Products
Mohammad Heidaran：Vice President-Technical，Parexel Consulting；Former Reviewer and Inspector，FDA
16:30-17:00
Leukapheresis Supplier Qualification for CAR-T Therapy（Global）Application
个性化CAR-T疗法法规标准的特殊性
Leukapheresis法规标准的地域性差别
Leukapheresis质量标准的统一性
Leukapheresis统一质量标准的实现途径
通过质量标准的实施构建个性化供应商和用户网
王永增：诺华全球质量审核师
17:00-17:30
多特异性CAR-T研发的经验与产品成功设计的关键考量
多特异性CAR-T的理论优势与安全性考量
多表位设计的CAR-T产品的优势与设计可行性
临床实验概念验证的经验与进展
范晓虎：南京传奇CSO兼共同创始人
17:30-17:50
细胞制剂辅料的安全性分析和质控要点
徐念沁：南京三生生物CEO、董事
11月1日上午
★
08:30-09:00
CAR-T cells performance，enhancement，and challenges of tumor microenvironment
John Scholler：MS，Project Manager，Carl June’s Lab manager，宾夕法尼亚大学
第四幕：申报策略与专利保护
★
09:00-09:30
CART类药物产品开发与国内申报策略浅析
CART类产品的申报特点
美国获批案例对国内申报的借鉴价值
符合监管要求的高安全性CART生产流程的建立
生产-临床数据联合分析对CART申报的意义
CART申报是否需要动物模型
张长风：丽珠单抗生物技术有限公司注册副总监
09:30-10:00
细胞免疫治疗的专利保护与规避方法
美国细胞免疫治疗专利保护概况
如何有效地保护细胞免疫治疗方面的知识产权：
如何有效地使用和转化知识产权
如何避免知识产权侵权
叶学海：美国MORRIS MANNING & MARTIN，LLP合伙人
10:00-10:20
茶歇
第五幕：细胞治疗新技术
★
10:20-10:50
以技术平台的协同效应引导下一代细胞免疫治疗创新
细胞免疫治疗产品开发现状及挑战
TriArm技术协同作用的竞争优势
下一代细胞免疫治疗创新驱动策略浅谈
陆金华：星尘生物联合创始人兼首席科学官
10:50-11:20
T细胞基因编辑在细胞疗法中的应用
T细胞中进行基因编辑的方法
T细胞基因编辑的研究进展
T细胞基因编辑在过继性细胞疗法中的应用方向与成果
林彦妮：克睿基因联合创始人、CTO
11:20-12:00
Panel：细胞免疫治疗如何降低成本、普惠大众？
【主持】
杜 新：前FDA CMC审评专家、杭州阿诺监管事务和质量高级副总裁
【嘉宾】
陆金华：星尘生物联合创始人兼首席科学官
林彦妮：克睿基因联合创始人、CTO
王永增：诺华全球质量审核师
宋晓东：恒润达生副总裁
范晓虎：南京传奇CSO兼共同创始人（TBC）
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