药渡大学 | 如何通过系统的项目化管理实现MAH药品质量

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报名截止时间：2020年3月27日  19:00:00

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课程概要

药品的生命周期十分漫长，可历时十几年、几十年、甚至上百年，但是涉及到药品研发、注册、生产、流通和销售全流程的项目化管理，还是非常欠缺，大的跨国制药公司的管理体系还比较健全，但对于规模相对较小的制药企业或药品研发机构，如何能承担作为药品上市许可持有人（MAH）的法律责任，项目化管理企业运作模式，将是一套行之有效的管理工具和方法。项目化管理的方式，有利于药品上市许可持有人通过项目化办公室的设立及项目化管理的方式，将制药企业内的药品研发注册、生产、流通和销售、上市后维护等各个环节的任务转化为项目，以达到组织对外快速反应、对内整合、优化资源配置资源的战略目标。本课程以项目化管理的角度、结合药品上市许可持有人相关法规政策，探作为药品上市许可持有人，如何通过系统的项目化管理实现MAH项目的药品质量。

本次课程主要内容包括：

1、MAH的法规简介

2、项目管理的概念

3、MAH项目管理办公室的建立和工作职责

4、MAH项目管理要点：

4.1药品质量公式的解读4.2质量源于设计，质量更源于有效的项目管理

5、总结与展望

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讲师简介

狄媛

北京天衡市场部总监

狄媛，药剂学和北京大学国际药物工程管理双硕士，商帅商学院医药EMBA、和君商学院星辰计划董秘班在读。致力于仿制药研发相关工作十余年，历任制剂室主管（7年）、项目管理部长（5年）等职位，现任北京天衡药物研究院有限公司市场部总监、高级合伙人、董事会秘书。

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课程时间

课程时间：2020年3月27日  19:30:00

报名截止：2020年3月27日  19:00:00

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报名方式

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