现场丨生物医药新高地，先行示范再启航
2020深圳国际生物医药产业创新发展大会会议现场
钟南山
中国工程院院士
深圳正形成了坪山国家生物产业基地等一批高质量的特色产业集群，为加快打造粤港澳大湾区生物医药产业核心引擎打下了良好的基础。坪山目前正在谋划生物医药产业、全新医学科学院和全新创新创业人才的体制机制改革，这是促进生物领域技术和人才加速向环境、资源、健康等领域应用和渗透的重要举措，未来我们将面对新的形势和新的挑战，要不断强化生物技术创新，加强与多学科、不同领域的交叉应用，为人类健康和可持续发展保驾护航。
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陶永欣
深圳市坪山区委书记
坪山是深圳最年轻、最具发展潜力的行政区之一，产业高度集聚，创新创业活跃，被市委市政府赋予深圳东部中心、深圳国家高新区核心园区和深圳未来产业试验区的发展定位。2005年坪山被国家发改委授予国家首批生物产业基地，今年初市委市政府专门出台生物医药产业集聚发展“1+3”政策文件，明确将坪山确立为深圳生物医药“一核多中心”发展格局的核心区。目前，全区生物医药企业达615家，年均增长30%以上，疫情期间产值逆势增长近40%，生物医药产业正朝着高端化、国际化方向迈进。
今年是深圳经济特区建立40周年，习近平总书记亲自出席庆祝大会并发表重要讲话，对深圳改革开放、创新发展寄予厚望。党中央专门出台支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区实施意见和综合改革试点实施方案，允许深圳在生物医药等领域利用特区立法权探索先行先试政策，为深圳发展生物医药产业带来了重大历史机遇。坪山将按照市委市政府部署要求，用足用好综合改革试点政策红利，充分发挥政策扶持力度大、湾区合作紧密、科技金融体系完善、科研平台载体齐备、创新成本较低、营商环境一流等优势，携手海内外创新创业人才，共同描绘生物医药发展的“坪山蓝图”，助推深圳加快打造粤港澳大湾区生物医药产业核心引擎。
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蒋宇扬
深圳市人大常委会副主任、市科协主席
我们正在牵头，围绕生物医药产业发展所有面临的一些制度障碍和痛点，在立法方面先行先试。希望坪山在新的起点上，抢抓粤港澳大湾区和深圳先行示范区建设“双区驱动”重大历史机遇，在生物医药产业领域率先探索发展创新路径，为深圳生物医药产业高质量发展贡献更多力量。
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边振甲
国务院参事室特约研究员
原国家食品药品监督管理局副局长
我希望国家的新药研发工作者，在当前国际国内双循环的大背景情况下，加大对新药的创新，尤其是原始创新。也希望我们深圳市坪山区在生物医药方面，能够成为全国的一个示范区、为我国医疗事业做出更大贡献。
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曲凤宏
全国政协副秘书长
农工党中央专职副主席兼秘书长
深圳市坪山区政府与深圳市第三人民医院等10家机构举行集中签约仪式，程增江博士代表同写意出席签约仪式。
集中签约仪式现场
深圳北京中医药大学研究院揭牌仪式
部分专家合影
李靖博士
药渡经纬信息科技(北京)有限公司董事长兼创始人
20世纪20年代，我们何去何从？首先，由于信息全球化和同步化，MNC产品进入给国内速度加快，me-too、fast-follow愈发艰难。其次，着眼于产品的生命周期管理，做深一个靶点胜过蜻蜓点水多个靶点。而避开拥挤赛道，布局中国发病率高、因支付问题暂时市场未被充分开发的赛道，将成为国内药企的一个创新选择。无论如何，技术成为推动药物发展的主动力。
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叶祥胜博士
原力生命科学首席科学家
立项是创新药研发过程中第一个，也是最关键的一个环节。在很大程度上，立项从一开始就决定了项目的结果。而立项核心的事情，就是通过转化医学研究来选择和验证靶点。所以，立项能力是一个创新药公司应该具备的最根本，也是最核心的竞争力。除了靶点选择，立项还需要综合考虑病人未满足需求，市场不断变化，竞争格局和自己的核心竞争力，并对漫长研发过程中突破性科学发展或市场变化及时应对，快速做出战略上的调整。
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史渊源教授
北京中医药大学生命科学学院常务副院长
深圳北京中医药大学研究院执行院长
随着近期国家一系列利好中医药产业发展政策的出台，以及中医药在新冠疫情中展现的重大作用，中医药迎来了新的历史性机遇。既要认识到中医药产业存在的问题，又要将挑战和机遇转化为发展动力。未来中医装备、中药新药、道地药材种植等都是产业发展的热点方向。
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孙燕荣
中国生物技术发展中心副主任
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周思源
国家药品监督管理局药品审评中心副主任
创新是推动药品高质量发展的力量源泉。2015年以来，国家发布多个药品审评审批改革重要文件，部署推进药品上市许可持有人制度试点、药品研发沟通交流、药物临床试验默示许可、优先审评审批等一系列改革举措，已形成了鼓励药物创新的政策环境，创新药物注册申报数量不断提升。近5年以来，国产创新药临床申报品种数量增长了230%，进口创新药临床同步申报实现从零到过百跃升，药审中心与申请人召开药品研发沟通交流会议1440个。2020年截至目前已有28个国产创新药物申报上市。
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张明杰教授
南科大生命科学院院长
中国科学院院士
香港科学院创院院士
大脑疾病普遍存在，造成了巨大的经济负担和社会负担。但是，这些大脑疾病都还没有可行的治疗方法。原因在于，一方面我们对大脑的认识尚浅。大脑是如此复杂，在科学和伦理方面都很难对其进行研究；另一方面，大脑疾病从根本上和其他疾病不同。并且，商业利益也不足，制药公司没有足够兴趣开发大脑疾病治疗药物。
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张文宏教授
复旦大学附属华山医院感染科主任
抗“疫”过程中，中国积累了丰富的经验，这是在全国范围内，充分实施公共卫生政策，同时应用公共卫生技术取得的一个非常好的成果。如果我们始终能够跑到病毒前面，做到快速监测和监测，精准防控，我相信，利用中国第一阶段的经验，我们会继续取得控制疫情的成功。在未来，也希望社会各界能够在科研方面团结在一起，特别在全球范围内的团结，这为疫情的防控起到至关重要的作用。
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朱义博士
四川百利药业董事长
四特异性抗体新药的研发
肿瘤免疫治疗的药物研发和临床应用取得了巨大成就，但同时仍存在巨大挑战：ICI的响应不够高，CAR-T及CD3 engager双抗在实体瘤中表现差强人意。我们期望GNC四特异性抗体新药，在血液系统肿瘤和实体瘤中，均能实现与CAR-T在血液系统肿瘤中相当的突破性疗效。
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张丹博士
在中国加入ICH后，特别是新冠疫情之后，国家采取了各种各样的方针，让我们在生物医药领域看到了不少的机会和挑战。40年改革后，中央继续强有力对深圳的支持，包括建立新型医学科学院，建立审评分中心等，展示了国家在生物医药领域对深圳及坪山的重视。在深圳坪山，可能是充分利用双循环战略、ICH机制的一个最佳的厂址。
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冯新华教授
浙江大学生命科学研究院院长
针对细胞信号网络的癌症研究与新药开发前景
针对癌症特征的治疗，干扰肿瘤生长和进展所必需的每一种获得能力的药物已经开发出来，并正在进行临床试验或在某些情况下已批准用于治疗某些类型的人类癌症。此外，一些研究的药物正针对癌症发生发展的可行特征和新出现的特征进行开发或者联合开发，这也有望成为新的抗癌疗法。
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吴一龙教授
广东省人民医院副院长
临床医生眼中的抗肿瘤新药临床研发
中国的工业界应该尽快向创新蜕变，靶向、免疫治疗仍然是未来的重点。此外，临床试验需要对现有知识的扬弃。
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江宁军博士
基石药业董事长兼CEO
借力转化医学，加速新药开发
转化医学在新药研发的各个关键要素中都起到了重要的指导作用，尤其是在证实药靶和疾病的相关性，建立生物标记物的研发策略，建立严密的临床疗效验证试验计划等方面。建立高效的转化医学体系对于提高新药研发效率至关重要，也使得精准医疗成为可能。基石药业通过其转化医学中心，已建立起国内领先的精准治疗产品管线及开发策略。
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刘晓林博士
普米斯生物技术（珠海）有限公司创始人、CEO
Immuno-oncology and next generation therapeutics
肿瘤免疫疗法凭借其反应快、副作用小、疗效持久等特点，逐渐成为肿瘤的主流疗法。近年来国内外10多个抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体新药和2个细胞治疗新药陆续获准上市，在临床治疗中显著提高了肿瘤患者的生存期，市场潜力巨大。但肿瘤人群对靶向免疫检查点抑制剂单药客观反应率仅20～30%，CAR-T疗法在实体瘤治疗方面也亟待突破。因此，双/多特异性抗体以及新一代细胞治疗已经成为未来肿瘤免疫疗法的研究热点。
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梁子才教授
苏州瑞博生物创始人、董事长、CEO
小核酸制药渐成现代制药的第三次浪潮
小核酸药物靶点丰富，适用疾病谱范围非常广，市场潜力大。小核酸药物作用原理的革命性，将使多种疾病不可治成为可治，从短效到长效和超长效、从一般治疗达到治愈。小核酸药物将颠覆性地改变人类治疗很多疾病、尤其是慢性病的治疗理念和策略。这一变化会带来单克隆抗体式的医药产业的格局重构。今后10-20年，将是小核酸药物研发的黄金时期。
圆桌讨论：如何抓住历史性机遇,大湾区创新发展
【主持】
程增江博士：同写意论坛发起人，科贝源医药董事长
【嘉宾】
孙勇奎院士：原力生命科学董事长、美国工程院院士
刘陈立博士：中科院深圳先进院合成生物学研究所所长，深圳合成生物学创新研究院院长
张绪穆教授：南方科技大学生物医药研究院院长
周国瑛博士：罗兹曼研究院院长，亦诺微医药董事长兼CEO
杨 锋：蓝海资本创始合伙人& CEO
· 深圳过去40年创造了很多财富，这里是GDP的高地，但却是生物医药教育科研的一个洼地，因此更多的人才来填补，这就是发展机遇。
· 从战略上看，生物医药是深圳，是坪山的战略发展方向，因此人才、企业等扶持政策都会随之而来。
· 深圳毗邻香港，香港的国际化人才资源也是在深圳创业发展的一个优势。
· 各地在考虑建自己不同特色园区的时候，首先需要考虑自身的地域特色与定位，问清楚自己适合建什么样的园区。
· 在递交药物临床申请前，CED对每个项目正式受理前还有90天的Pre-IND审核期，这一时间如果能够缩短，将会对创新药企产生很重要的影响。这样的作用，也同样适用于遗传办评审时间方面的缩减。
· 想要把深圳整个生物医药，尤其是创新生物医药做起来，不应该只看顶层设计，而建立整个生态可能更重要，在这方面，同写意湾区BIOTECH领袖俱乐部将发挥重要作用。
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圆桌论坛：面向下一个十年的生物医药的创新发展
【主持】
龚兆龙博士：思路迪医药CEO
【嘉宾】
朱 迅教授：同写意新药英才俱乐部荣誉理事长
杨大俊博士：亚盛医药董事长
陈 永 红：众生药业董事长
李 宁博士：君实生物CEO
夏 瑜博士：康方生物董事长兼CEO
甄 岭博士：昆翎全球董事长兼CEO
· 中国可以自己搞一些新赛场，现在大家都说是first in class，在中国未来一段时间，完全可以做first in China的项目。
· 医保的盘子始终是有限的，国内这么多做创新药的企业，未来怎么去商业化，可能就变成了一个很大的挑战。
· 从靶点意义上讲，国内诸如PD-1抗体等产品并不是创新的东西，但也是一种很好的创新实践。只是背后创新的意义，是否存在那么久？
· 10年以后，CRO很可能不会以目前的业态存在。因为现在CRO主要承担招募病人、收集数据等工作，如果以后医院病人的数据都能非常系统、有结构化地收集起来，在法规允许的情况下对外公开，还需要CRO去做监察的可能性就存疑了。
本次交流会邀请了50位业界知名风投机构、上市公司、科研大学等各行业领袖出席。活动旨在窥见新药及生物技术开发先行者的勇气与智慧，引领行业把握下一个十年中国生物医药发展的历史机遇。在听海观涛之间，与会嘉宾与新区政府、企业多方进行深入交流，共同商讨生物和生命健康产业发展热点问题，开展大鹏新区生物产业发展规划和产业政策研讨，共同促进科技与产业快速在新区融合发展。
支持：IQVIA艾昆纬
支持：莱佛士制药
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