主持人：王青松
10月22日
13:00-13:30 一种难溶且窄治疗指数药物的口服固体缓释制剂开发 NEW !
毕明达：浙江朗华制药有限公司副总裁
13:30-13:55 难溶性药物的开发策略与技术要点
王立坤：南京海维医药科技有限公司创始人、CEO
13:55-14:20 热熔挤出在药物增溶上的应用和实践
陈 挺：上海智同医药科技有限公司创始人、CEO
14:20-14:45 无定形固体分散体研发及生产关键点考量
朱 莹：合全药业制剂研发部执行主任
14:45-15:10 增溶技术在儿童制剂开发中的应用
孙 弘：则正医药纳米制剂负责人
15:10-15:35 细粒剂/微囊包裹技术在口服固体制剂开发难点要点解析
张海龙：长沙晶易医药科技有限公司副总经理
15:35-16:00 高壁垒产线GMP厂房设计
宗永斌：江苏和晨药业有限公司总经理，江苏和汇医药科技有限公司总经理
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钱锋清华大学药学院教授、副院长，同写意药学院科学委员会主席
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本科、硕士毕业于清华大学材料科学与工程系。2003年于美国Case Western Reserve University获得生物医学工程博士学位，随后就职于美国Bristol-Myers Squibb Company（百时美-施贵宝公司），历任研究员(Research Investigator)，资深研究员(Senior Research Investigator)，和主任科学家(Principal Scientist)，从事药剂学和药物成品的科研、开发、项目管理、学术界合作等工作。2012年回国加入清华大学药学院，主要从事针对癌症的新型药物治疗,以及小分子和蛋白药物的物理药剂学研究。
在制药工业界的科研工作涉及众多新药的研发，并负责开发和评估新型药剂技术平台，支持新技术在产品上的应用。在新型药物制剂领域，是多项专利的发明人，并用新型制剂技术成功支持了多个新药的上市和临床研究。已发表60余篇学术论文，是药剂学国际期刊Molecular Pharmaceutics的副主编，和Journal of Pharmaceutical Science, AAPS PharmSciTech 的 Editorial Advisory Board 成员，中国药学会纳米药物专业委员会委员。
顾臻浙江大学求是讲席教授、药学院院长
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2010年于加州大学洛杉矶分校（UCLA）获得工学博士学位；同年博士后获聘于麻省理工学院化工系/Koch癌症综合研究院、哈佛大学医学院。
2012-2018年任教于北卡罗莱纳大学教堂山分校/北卡州立大学联合生物医学工程系，获评Jackson Family杰出讲席教授。2018-2020年任UCLA生物工程系正教授，并任生物技术/生物医学与工程培训中心主任。2020年9月全职受聘于浙江大学。其研究方向包括蛋白质/核酸递药系统、生理响应材料、免疫治疗制剂、细胞治疗策略等。目前已发表学术论文230余篇，授权企业专利150余项。曾获“斯隆研究奖”、英国皇家化学会Felix Franks奖章、国际药物控释学会（CRS）“青年学者奖”、美国糖尿病学会（ADA） “Pathway”研究奖等。
《麻省理工科技评论》曾将其评为“TR35世界青年创新家”。2019年当选美国医学与生物工程院会士；2021年当选国际医学与生物工程院会士。其课题组首次报道了血糖响应“智能胰岛素贴片”的原型，提出了闭路透皮递药系统的新概念，并率先利用血小板的靶向性及脂肪细胞的代谢通路递送药物，相关技术正在临床转化。目前担任《Science Advances》及《Nano Research》副主编，中国生物材料学会理事，并候任CRS中国分会主席。
蒋晨复旦大学药学院教授
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1993年毕业于上海医科大学药学院，2003于日本国立九州大学获得博士学位。2003年进入复旦大学药学院。现任复旦大学药学院药剂学系主任、智能化递药教育部重点实验室主任、复旦-上药创新药物联合实验室主任。
研究方向为靶向药物递释系统，聚焦基于疾病病理特征的靶向药物递释系统设计和优化并揭示相关靶向机制。已经获得国家杰出青年科学基金、上海市领军人才、上海市优秀学术带头人、教育部新世纪人才计划，主持国家自然科学基金重点项目、国家重点研发项目国际合作、国家 863 项目等；获得教育部自然科学一等奖和上海自然科学二等奖。近5年发表通讯作者SCI论文40余篇，授权专利6项。论文被收载到本领域重要期刊Advanced Materials、Advanced Functional Materials、ACS nano、Advanced Science、Biomaterials等。
吴锦慧南京大学教授、南京大学医学院转化医学中心实验室主任
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南京大学医学院、南京大学化学与生物医药创新研究院双聘PI、教授、博导，曾在哈佛大学-MIT健康中心访学。主要研究方向为药物缓控释及靶向递送。现任南京大学转化医学中心实验室主任；曾获高等学校科学研究优秀研究成果一等奖（2020，2017，2nd），江苏省杰出青年基金，江苏省医药科技杰出青年奖、中国专利优秀奖、江苏省“六大人才高峰”高层次人才等荣誉。主持与参与国家重点研发计划“纳米科技”，国家自然科学基金面上、教育部重点项目等项目。在Nature Bio medical Engineering、Nature Communications、PNAS、Science Advance等杂志上发表80多篇SCI研究论文。完成2项纳米药物的临床转化。
栾瀚森和妍（上海）医疗器械有限公司技术总监，药物制剂国家工程研究中心兼职教授
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博士，研究员，硕士研究生导师，中国颗粒学会吸入颗粒专委会副主任委员。曾担任药物制剂国家工程研究中心课题组长，长期从事可生物降解药用辅料、长效注射给药系统以及吸入给药系统的研究、开发和产业化工作。先后承担多项国家科技部“重大新药创制”科技重大专项，国家药典会科研项目，上海市科委科研项目，国际合作项目以及企业合作项目。曾获2010年度上海市科学技术进步一等奖和2011年度国家科技进步二等奖。
夏金强和泽医药首席科学家
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具有20年海外制药公司的工作经历，曾先后在美国Chempacific Corp.、Hi-Tech Pharmacal Co.Teva 制药等公司研发部门担任重要职位。在速溶片，缓释剂，透皮及口腔膜等制剂领域积累了丰富的实践经验，同时具有丰富的团队管理经验。
2018年回国担任先声药业高级副总裁兼南京药物研究院院长，负责仿制药、新剂型 505B2及小分子结构改造创新药的研发。
目前，担任和泽医药首席科学家，负责打造公司长效注射剂微球平台、吸入制剂平台、高难度缓控释技术平台、固体分散技术平台、多肽修饰药物技术平台等一批具有特色的技术平台。
霍秀敏前CDE资深审评专家
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曾在军事医学科学院毒物药物研究所从事药物研发工作。1999-2018任CDE高级审评员；从事化学药品CMC审评工作；负责参与起草了《化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》、《化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则》、《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》、《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则》、《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则》、《化学（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》、《创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》等多项技术指导原则，以及《化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求》（国食药监注[2008]7号）等。
王青松南京清普生物科技有限公司创始人、CEO
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“创业南京”高层次创业人才引进计划人才，同写意BD俱乐部理事&论坛策划人，具有多年新药研发和业务拓展经验。在中国药科大学获得药剂学博士学位和复旦大学硕士学位。清普生物成立于2017年，聚焦疼痛领域新药开发，以契合中美市场的未满足临床需求为目标，针对手术后、医美、慢性疼痛等不同的临床应用场景，建立了丰富的疼痛药物产品管线。
赵琳上海济嘉投资有限公司副总经理，济川战略发展部总监
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中山医科大学（现中山大学）临床医学专业，5年临床医生经验；MBA。
先后任职于赛诺菲、江苏正大天晴药业、江苏弘惠医药集团，现任职济川（济川上海研究院）战略发展部总监。历经销售、产品和医学经理、高级BD经理、部门经理、部门总监、副总经理等职。在战略规划、新产品上市、新药立项以及战略/市场研究方面积累了大量的成功经验。在正大天晴负责呼吸、抗菌药、骨科等多个新产品的premarketing上市计划；负责天晴集团呼吸、抗生素、心脑血管、生物等等多个领域战略规划及产品立项，成功推进多个重磅产品立项和上市。现负责济川战略、产品立项等工作。
深刻洞察医药健康行业，在《中国医药报》《医药经济报》等发表多篇行业分析文章，在业内获得广泛传播与关注。
卢韵江苏恒瑞医药股份有限公司研究院院长
2009年毕业于中国药科大学药剂学专业，后加入江苏恒瑞医药股份有限公司，现为公司药物研究院院长。入职后一直从事创新药及改良制剂的研发和申报工作。
全丹毅江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长
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美国爱科赛尔制药（Xel Pharmaceuticals）公司首席科学执行官。从事新型药物制剂（DDS）研发已有27年，具有丰富的透皮给药制剂研发及产业化经验，掌握了国际领先的研发体系、实验模型及生产工艺技术和专有技术。主持研发的透皮及局部给药制剂已有十几种上市品种，专利及专有技术达20余项。2017年作为江苏省产业技术研究院特聘专家，回国筹建江苏集萃新型药物制剂技术研究所。研究所于2018年11月在南京市江北新区正式营运，建有透皮、固体、液体、植入、吸入、纳米及3D打印制剂平台和GMP中试基地。
国际控释协会（CRS）提名委员会委员、国际控释协会中国分会副主席；美国药剂科学家协会（AAPS），国际控释协会，美国皮肤病协会（AAD），美国化妆化学协会（SCC）会员；中国药科大学产业教授、南京医科大学兼职教授、美国太平洋大学客座教授。
李春雷石药集团执行总裁、首席科学家、新型药物制剂与辅料国家重点实验室主任
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长期从事纳米靶向药物的研究工作，发明了多项与纳米药物载药、释药及体内pk/pd调控相关的关键技术，突破了国外技术垄断，搭建了拥有自主知识产权的纳米制剂技术开发及产业化平台。截至目前，获得国家“万人计划”、国家重点研发计划（包括863计划和973计划）、重大新药创制专项支持10项，省科技计划项目4项，累计获得政府财政资金1.95亿元，已有3个纳米药物成功上市。
荣获“万人计划”科技创新领军人才、科技部创新人才推进计划中青年科技创新领军人才、国务院政府特殊津贴专家、国家百千万人才工程“有突出贡献中青年专家”、全国劳动模范等荣誉称号。
现任新型药物制剂与辅料国家重点实验室主任、中国药学会药剂专业委员会委员、中国药学会纳米药物专业委员会委员、中国药学会产学研工作委员会委员、中国医药生物技术协会纳米生物技术分会常务委员、中国药学会工业药剂学专业委员会委员。
吴传斌广州新济药业董事长，暨南大学药学院教授
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美国药学科学家学会会士（AAPS Fellow）、国家“重大人才计划”特聘专家、国家药典委员会委员、AAPS PharmSciTech副主编、中国药学会药物制剂专业委员会副主任委员、中国颗粒学会生物颗粒专业委员会副主任委员。1999年获美国德克萨斯大学（University of Texas at Austin）博士学位，曾任职中山大学药学院副院长、以及Johnson & Johnson（强生）、Novartis（诺华）、Actavis（阿特维斯）等国际知名企业。发表学术论文300余篇，其中SCI论文200余篇，公开专利申请120余项，其中60余项专利获国际或国内授权。负责研发的多个制剂新药已成功在美国、欧洲及中国上市。先后获得中国产学研合作创新成果一等奖、国家教委科技进步二等奖、广东省科学技术二等奖、第十八届专利优秀奖、国家发明创新奖二等奖等荣誉。
赵英超博腾股份制剂事业部高级研发总监
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中国药科大学药剂学硕士，拥有溶液&混悬液口服制剂和固体制剂工艺研发、技术转移和放大、产品注册和工艺验证、QbD等方面丰富的实践经验。曾任职于强生、葛兰素史克（GSK）和药明康德近15年，完成多个创新药在亚太地区的研发、技术转移和验证，并带领团队完成10多个创新药IND和临床早期项目制剂开发，其中4个成功进入NDA和PPQ阶段。
李旗长风药业股份有限公司首席运营官、药物研究院院长
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美国迈阿密大学化学博士。在美国南佛罗里达大学肿瘤中心和迈阿密大学医学院分子生物与药理系完成博士后研究工作。1999至2017年，先后在IVAX和TEVA担任高级研发科学家和首席科学家。在TEVA期间，领导团队开发吸入制剂产品8项，主导完成了6个干粉吸入产品获得美国FDA批准。拥有超过20年专业从事吸入制剂产品开发、申报与生产的丰富经验，多项国际国内发明专利发明人，在一流专业刊物上发表了20余篇高影响因子文章。2017年8月，加入长风药业股份有限公司，担任首席运营官和药物研究院院长。美国药物科学家协会、美国生物物理学会和美国化学学会会员，中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会委员。作为课题负责人承担国家科技重大专项新药创制课题1项、江苏省政策引导类计划项目1项。荣获姑苏创新科技领军人才、苏州市科技魅力团队成员等荣誉。
萧柏明同写意药学院院长
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美国Seton Hall University化学博士、MBA学位。先后在强生、BMS从事分析研发和项目管理的工作。曾负责新药恩地卡韦、埃博霉素的研发项目。2010海归后，曾获江苏双创、南京紫金人才奖。多次受著名院校、学术交流会邀请，就药物质量、分离理论和实践、分析方法论及杂质谱研究的系统化方法做学术演讲。深厚扎实的色谱理论、独具匠心的思维逻辑以及灵活务实的工作作风深受同行的亲睐和认可。曾多次在同写意新药质量研究论坛担任会议主席。
毕明达浙江朗华制药有限公司副总裁
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美国普渡大学药学院药剂学博士，对原料药表征，原料药性质分析，各类临床前临床制剂，儿科制剂，不同途径给药开发，材料力学，全球监管，ICH准则和药物从临床前到商业化生产的每个阶段都有着深入的研究和广泛的经验。毕业后20年，先后在美国就职于世界知名制药公司包括惠氏制药(现辉瑞)日本山之内制药(现安斯泰来)和安进制药。工作经历覆盖新药药品研发的每个领域，从药物发现到市场商业化以及IND和NDAFiling。
王立坤南京海维医药科技有限公司创始人、CEO
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曾任Johnson&Johnson Pharmaceutical Research&Development比利时研发中心资深科学家兼处方前研发团队负责人。曾参与开发Apalutamide, Ibrutivica等重磅品种。2015年加入恒瑞医药，任恒瑞南京研究所第一任所长，成功进行了多个小分子创新药、改良型新药的研发工作。2018年创立海维医药科技，专注于药物稳定性预测、成药性研究。
陈挺上海智同医药科技有限公司创始人、CEO
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专注于高难度仿制药和改良型新药的研发及产业化，擅长微丸技术、流化床包衣技术、热熔挤出技术、药物掩味技术。近年内（2018-2021）申报了15个高难度仿制药，包括奥美拉唑肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片、泊沙康唑肠溶片等品种，已有8个品种获得生产批件。曾经任职德国格拉特公司中国技术中心技术总监。目前兼职华东理工大学药学院教授、药剂学专业硕士生导师。
朱莹合全药业制剂研发部执行主任
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于2018年加入合全药业，担任制剂研发部执行主任，该团队专注于后期制剂研发、技术转移及商业化。在制剂工艺研发与商业化、技术转移、外购/外包关系管理、CMC团队管理、及法规申报领域有10年以上的丰富经验。加入公司前担任AbbVie运营科学技术部门CMC负责人。
毕业于The University of Wisconsin Madison，师从John Yin教授进行病毒量化方法的研究，获得生物化工博士学位,并在国际期刊有多篇学术论文发表并拥有专利。其本科及硕士毕业于天津大学化工学院，并于Lake Forest Graduate School of Management获得MBA学位。
孙弘则正医药纳米制剂负责人
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武汉大学应用生物化学专业，湖北中医药大学中药学硕士，复旦大学药理学博士；二十年药物研究经验，曾先后任职于京新上海研究院、方予健康等研究领域中心；专注于固体口服制剂，在解决难溶药物的体内体外吸收的速度与生物利用度方面，有多个成功案例。在解决药物杂质，工艺放大方面也有丰富经验。熟悉国内与美国FDA申报，对分析、药理等方面的工作也有经验。在国内外学术刊物发表论文2篇；申请国内外专利7项。
张海龙长沙晶易医药科技有限公司副总经理
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NMPA高级研修学院讲师、湖南省药学会制药工业专委会委员、长沙市药物评价产业技术创新战略联盟理事近十年一直从事儿童制剂、透皮制剂、缓控释制剂、改良型新药及创新药的递送系统研究。主持深圳市重大产业技术攻关计划1项，参与国家科技重大专项1项。擅长调研立项、逆向工程、BE风险评估，拥有100余项改良型新药、创新药、仿制药、药用辅料及生物材料的研发经验。
宗永斌江苏和晨药业有限公司总经理，江苏和汇医药科技有限公司总经理
从事制药行业16年，具有丰富的药品生产质量管理经验；精通药厂建设规划、工艺流程布局、药品研发管理等；精通中药提取、原料药、固体制剂、小容量注射剂、大容量注射剂等生产流程。
【注册报名】
本次活动全部采用线上注册的方式会场席位有限，请预参加者尽速报名！注册系统开放时间：8月13日-10月20日
【注册费用】
注册费用：1500元/位现场报名：2000元/位（10月20-22日）限时早鸟价：666元/位（前66位注册人员）同写意年度会员：300元/位（每家企业限5人）集赞66个：300元/位 活动进行中！（转发本文至朋友圈，集赞66个并截图，扫描下方二维码报名并上传集赞截图，立享集赞优惠票，仅限前66名哦~）
温馨提示：
1、注册费含10月22日午餐。2、关于PPT分享：会议结束后根据演讲嘉宾意愿提供给与会者。3、会场席位有限，请预参加者尽速报名。4、成为同写意会员，即可享受多重权益！会籍申请可咨询同写意秘书处微信：txymsc。
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房型推荐：大床/双床房 420元/间/天（含单早）、450元/间/天（含双早）前台电话：0518—81083111（报同写意会议享团购价）*会议期间正值旅游旺季，房源紧俏，请提前安排行程。
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