第15届医博会CGT专场：CGT-CMC总监之路
“博采创新思想，览阅先锋企业，会见时代人物！”——第十五届中国（泰州）国际医药博览会（简称：医博会）将于2024年11月29日-30日在中国医药城会展交易中心盛大举办。300家行业先锋企业已确定参展。
让我们面向产业未来，寻合作良机，聚发展伟力。我们热诚期待，海内外医药及大健康各界嘉宾相聚中国医药城，共赴时代之约！
近几年中国出现了许多细胞基因（CGT）药物公司，然而CGT药物在我国获批上市还是近一两年的事，CMC作为CGT药物研发申报中特别重要的部分，很多机构缺少专业的CMC人员，对技术和法规把握不够，致使项目失败或潜在巨大风险。
第15届医博会期间将举办CGT专场，邀请在CGT领域最富经验的CMC专家导师，讲述工艺与治疗关键点，帮助CGT企业或研发机构有一定CMC基础的工艺和质量主管进阶提升，护航CMC总监之路。
主办丨同写意CGT俱乐部
时间丨2024年11月29日
地址丨中国医药城会展交易中心
10:00-12:30 / 29日
10:00-11:00 基因治疗CMC避坑指南
王立军：行诚生物CEO
11:00-11:40 中美法规监管对CGT GMP规范的更新
高 光：前FDA生物制品审评研究中心主审员和检查官、美国帕斯驻华代表处高级技术官
11:40-12:10 通用型细胞治疗产品的量产化策略
宗鸿亮：星奕昂生物CMC副总裁
12:10-12:30 问答与讨论
刘 肖（主持）：行诚生物副总裁，同写意首席品牌官
行诚生物CEO
在生物制药行业拥有超过二十年的经验，致力于基因疗法领域近18年，专注于病毒载体工艺开发和cGMP生产。作为病毒载体生产工艺的领导者，她深度参与并成功支持两个产品商业化方面发挥了关键作用。
其专业领域涵盖大规模细胞培养、下游纯化、分析方法，并对中美CMC法规有全面的了解。在过去的职业生涯中积累了丰富的病毒载体生产经验，尤其在AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤病毒。曾主导设计了多个病毒载体和质粒的cGMP生产设施。她曾在AGTC、Florida Biologix、Brammer Bio和Encoded Therapeutics等公司担任关键的CMC职务，现任行诚生物CEO。
• GMP合规专家
• 19年+美国FDA有关药品及诊断产品的审评及审查经验，丰富的疫苗审查经验
• 前美国FDA/CBER审评官
• 曾先后任职于美国国立卫生研究院（NIH）研究员，美国达特茅斯医学院研究员
• 美国质量协会认证的质量审计员（CQA）
• 南京大学生物化学学士，硕士和博士学位，美国纽约州W Alton Jones细胞科学中心博士后研究员
星奕昂生物CMC副总裁
复旦大学上海医学院医学学士、生物化学与分子生物学博士。拥有超过20年的肿瘤和免疫相关基础和转化应用研究背景，迄今共发表40余篇SCI论文和专著，申请多项专利。具有丰富的靶向实体瘤的免疫细胞治疗产品工艺开发、质量管理和临床试验经验。曾任职埃秀马生物总经理、东富龙医疗首席科学官、美国康奈尔大学医学院研究员等，成功进行包括工艺开发、验证和临床试验药物生产在内的数百例自体CAR-T细胞的制备。现任星奕昂生物科技有限公司CMC副总裁，负责iPSC-CAR-NK工艺开发与量产化、及分析方法的建立和验证等。
前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人，曾任Cytiva，GE生命科学，珀金埃尔默，赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监，大中华区市场总监，耗材销售管理，业务拓展经理，产品经理等职位。
法国蒙彼利埃大学战略博士，南开大学EMBA曼彻斯特大学生物学硕士，香港大学金融学研究生，在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。
中国药企管理协会MAH专委会副主任委员，同写意首席品牌官，E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员。
符合医博会定位的头部企业，医药大健康产业新质生产力新锐机构将有机会减免展位费。
★ 温馨提示：
• 本次活动采用线上注册方式报名！席位有限，免费报名。
报名咨询：
翁 琦：17751479618
丁杰逸：19910274182
晏 仔：18136948168 （E1-1馆）
商务合作：
李 珍：13522802756
李佳媛：17718589627
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媒体合作：
李 纯：19910611152
🏠展览地址：中国医药城会展中心E1馆2号门
🏨关于住宿
1、泰州万怡酒店（距场馆约260米）
协议价：大床房446/晚（含早）
双床房481/晚（含早）
订房联系人：李婷婷 15052408391
2、泰州日航酒店（距场馆约400米）
协议价：大床房408/晚（含早）
双床房468/晚（含早）
订房联系人：冯章霞 13773565035
3、全季酒店（泰州医药城会展中心店）（距离场馆约500米）
协议价：大床270/晚（含早）
双床290/晚（含早）
订房联系人：艾莎莎 18705262098
5、泰州中国医药城智选假日酒店（距离场馆2.2km）协议价：高级房 318元/晚（含1-2早） 豪华房348元/晚 （含1-2早） 商务套房 438元/晚 （含1-2早）订房联系人：申宁 18252929375
6、锦江之星泰州医药城酒店（距离场馆2.2km）协议价：大床房208元/晚（含早） 双床房208元/晚（含早）订房联系人：王炜 13775699288
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🚇关于交通
各站点与场馆的距离和时间，请参考下图
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