吴晓明：注册的最高境界是欣赏沿途风景|写意人物

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『 同筑技术人生路，写意中国新药魂 』

编者按：吴晓明最近取得了北京大学IPEM的学位，刚刚结束的课程令他对研发注册和药品质量新形势颇有心得，也愿在同写意论坛分享。在同写意吧里，他活跃，积极参与讨论并时常能引领话题；他严谨，发出的文字都经过校正，绝不随意；他缜密，发表观点能侃侃而谈还富有逻辑。如他所言，与医结缘，是真的在做一个事业。

因为父母同为医生，我从小就和“治病救人”这项事业结下不解之缘，也许是因为亲身体验到做医生实在太辛苦，不想让我重蹈覆辙，父母极力反对我选择自己所向往的“白衣天使”职业，我遵从了他们的决定。上帝关闭一扇门的同时通常会打开一扇窗，我终于还是以另一种方式融入“治病救人”的事业中，如今，我从事着与“医”关系最紧密的药品研发注册。

毕业后，我被分配到一家国营药企做质量管理，几年的时间，很多人因为耐不住寂寞、因为渴望高收入，纷纷离去，选择做医药销售代表，我却在这个很多人看来毫无意义的岗位上坚持下来。直到后来接触到药品研发注册，便一发不可收拾地喜欢上它，从CMC到法规，从药理毒理到临床试验，自从成为一名注册经理人，我感到每天都有讨论不完的话题，每天都有学不完的知识，每天都要接受各种各样的挑战。

工作多年，我对研发注册这份工作的体会可以用一个恰当的比喻来描述：做研发注册就如同开车，新手初上路，操作技术生疏，脑海里只有交规，虽中规中矩，但免不了总低头看路，难以发现远处的危险，待车到跟前，才急打方向盘转向，却往往避之不及，因此，看不到的风险才是最大的风险！待渐渐操作熟练，开始羡慕别人开快车，随意插队变道，总想走捷径，为违章不被处罚而暗自庆幸，却危机四伏而不自知。再后来，成为有经验的老师傅，看多了因违章引发的惨剧，总是会望向远方，在欣赏风景时游刃有余地将危险标志、障碍物、视觉盲区尽收眼底，提前预判，修正方向，时刻提醒自己遵章守法才是长久之计。

CMC研究是坚实的路基，法规指南是引路标识，失败的经验帮助规避风险。做研发注册不仅需要知识和经验的积累，更需要有一颗对法规、科学的敬畏之心。始终记住，研发没有捷径。借用莫言先生的一段话：“当你的才华还撑不起你的野心的时候，你就应该静下心来学习；当你的能力还驾驭不了你的目标时，就应该沉下心来历练；梦想，不是浮躁，而是沉淀和积累，只有拼出来的美丽，没有等出来的辉煌，机会永远是留给最渴望的那个人，学会与内心深处的你对话，问问自己，想要怎样的人生，静心学习，耐心沉淀，送给自己，共勉。”

同写意论坛第40期报告现场的吴晓明

吴晓明简介

吴晓明现任安徽省先锋制药有限公司副总经理，北京大学国际制药管理工程（IPEM）硕士，ISPE中国区化药委员会委员。从事药品质量管理与研发注册申报工作20年，负责公司法规、政府事务及与药品研发、生产以及注册申报有关的CMC的活动和业务。

同写意第40期论坛，吴晓明的演讲PPT可点击下方“阅读原文”下载。

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