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科研与产业合作的典范|写意人物

谭敏 程增江 同写意 2021-09-24

微信ID:tongxieyi

『 同筑技术人生路,写意中国新药魂 』


对车大庆的采访,是我们那次上海之行的最后一站。此前已经和5位合成技术方面的科研界和产业界的“大牛”们聊了许多关于手性催化技术产业化的话题,这些“大牛”几乎都提到,这个话题该去找九洲药业的车大庆聊聊。


科研与产业的合作典范

九洲药业与科研界的合作已经成为了这个领域中的典范。而这一切,是车大庆来到这个企业之后的事情。比方说,最让人津津乐道的九洲药业与周其林院士的合作。


其实,这个合作的开端似乎是自然而然的。一来,周其林院士发表许多文章介绍自己的科研成果,名气不小,车大庆对他是“早闻其人”。二来,九洲药业与周院士合作已近十年,主要是在工艺改进方面。


2008年,车大庆加入九洲药业后,特意到南开大学拜访了周院士。刚开始,周院士认为合成难度大,企业做起来也许会有困难。但车大庆说服了他,双方准备一起试一试。


的确,任何一个实验室成功的配体、催化剂想要进行产业化放大,这个过程中面临诸多问题。产量从几克提升至公斤级别,从合成的方法路径,到杂质的控制等等都需要不断优化。他们努力了半年,终于完成了这个放大的过程。


“周院士对此很高兴,也认可我们的合成能力, 我们就签了协议,将他开发的配体专利由南开大学转让给九洲。”自此,周其林的科研成果通过九洲药业得到产业化,而且,除了九洲药业在自身会使用这些配体、催化剂外,也向其他的企业销售配体或催化剂。


在技术合作过程中,专利往往扮演一个很重要的角色。车大庆能理解有些科学家出于希望自己的科研成果能给更多人使用的心理,不进行知识产权的保护,但“专利是把‘双刃剑’,缺少知识产权保护的成果,企业有时反而不敢用。因为从科研到产业,企业是需要研发投入的,如果没有专利,这种投入到最后可以被别人轻易模仿,这是首创技术企业不愿意看到的。”

合作更多取决于企业

随着整个社会对环保的重视,中国的原料药企业将面临越来越大的环保压力;再加上,行业竞争激烈,企业对环保、高效的合成技术存在必然的需求。


“从企业的角度来看,众多的合成技术中,肯定会采取经济效益最好的。”车大庆表示。


他告诉我们,目前在手性化合物这个领域,方法很多,其中通过酶以及高效的配体催化,在环保方面能做得更好,有些经济效益也相当不错,所以很有发展前景。但是,无论是酶还是配体催化,目前都还存在一些局限。


比方说酶催化,需要花费大量资源来筛选及优化合适的酶,初期研发的风险和成本很高,比较适合吨位大的成熟产品的工艺改进。当然随着基因技术的迅猛发展,酶催化的应用也会越来越广。


而配体催化,不同的配体适用于不同的反应类型,而且这方面目前发表的科研文章众多,需要有专业的团队从中挑选出有可能适合自身企业使用的进行开发,然后再进行放大,最终投入产业应用。“这对企业的研发水平要求很高,而且投入很大。”车大庆认为,正因为如此,科研与产业的合作,很大程度是取决于企业。

技术的积累更重要

然而,目前国内做中间体、原料药的企业大多微利有些甚至经营困难,根本没有更多的资金投入做环保、研发。


此外,企业的研发水平也是很重要的因素。他认为,企业要多与高校、科学家交流,学习了解最新的技术,注重对技术的积极,而不是把研发精力仅仅放在原有产品的优化。做合成看的是药物的结构,通过各种办法得到这些结构,这个过程就需要用到各种技术。“有了技术再开发产品,往往比有了产品再开发技术更具有时间和成本优势,以技术为导向应该会引起越来越多国内企业的关注。”


他打了个比方:对一个仿制药物的工艺开发,一般情况下,往往是等其接近上市或上市之后才能开始,这种情况,你只能是仿制。但如果,这个原研药企在进行药物研发时,就得知你拥有的某个技术,做的某个配体可能适合合成这个药物,那么,你就可能在这个药还在临床阶段便参与其中。


例如,罗氏有一个在研的高活性的降血糖药物,就曾经在全球寻找合适的配体,九洲与周其林院士合作一个配体就在400多个竞争者中脱颖而出。“这个配体经济价值很高,1克就达600多美元,已经能做到公斤级。”车大庆介绍,“但可惜的是,罗氏的这个药最终在III期时失败。”


不过,“九洲其实并不指望卖配体挣多少钱,也希望借此做更多的研究,积累更多通用的技术和经验,为其他企业提供技术服务。”正因为长期的技术积累,九洲的研发团队目前已经开始为其他企业提供CRO/CMO 服务,这也成为企业越来越重要的利润来源,企业挣了钱,反过来又可以支持研发的持续投入。



车大庆博士是同写意第35期论坛嘉宾

车大庆简介

九洲药业副总经理


1965年9月出生,博士,教授级高级工程师


1989年至1998年期间先后于德国马尔堡PHILIPPS大学化学系、药学系取得理学硕士和博士学位,,并在加拿大CALGARY 大学化学系从事博士后研究工作。


1999年加入加拿大APOTEX研发部,从事药物合成的工艺研究,历任研究员。


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