李俊德：质量研究需要终身学习|写意人物
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『 同筑技术人生路，写意中国新药魂 』
在研发一线干了二十二年，李俊德对仿制药的质量研究这门科学了然于胸，应对质量分析中各种状况可谓身经百战，对仿制药杂质的研究更是颇有心得，他十分乐于与年轻人分享自己的体会。
大学毕业，我被分配到石家庄市第一制药厂研究所做质量研究工作。随着1998年几家制药厂合并，石药集团成立，我在石药集团研究院继续从事质量研究工作。从2004年担任石家庄四药有限公司研发中心的负责人，在这家输液龙头企业中度过了十年，随后我调到了共和国医药长子——华北制药，任研发中心副主任。这些年在企业科研一线的工作经历，使我对质量研究及质量控制工作有了更深的认识。
分析专业是一门试验科学，入门容易提高难。要成为真正的质量研究高手，需要有多年的沉淀。一个产品的研发从质量研究的角度可以分为两个阶段，一个是注册申报阶段，讲究规范性和科学性。这个阶段像学开车，要熟悉法规，不但要懂操作，而且操作的要规范；第二个是产业化阶段，要保证能够持续稳定地生产出好产品来，更像是在开车。也就是说，遇到的情况是复杂多样的，更多的要依靠扎实的技术功底以及对法规的深刻理解与灵活运用。
再深入下去，会发现要做好质量研究工作，需要解决好与其他专业的关联问题。如何去跟注册关联，如何去跟工艺关联，如何去跟产业化设备关联。关联的问题都解决好了，才有可能成为质量研究的高手。
质量研究这个工作是很枯燥的，必须要耐得住寂寞、吃得了苦。就像我们常说的读书三境界，真想做到“蓦然回首”那个层次，还是要先经过”衣带渐宽终不悔”的阶段。大家都在读法规，法规讲的是原则。企业里的人则需要通过对指导原则和技术要求的掌握去运用它们，为自己的实际工作找到一条路。
现在一部分年轻的质量研究人员找不到自己的定位，觉得是这份工作的问题。我也曾经迷茫过。如果你只把自己仅当做一个分析人员，为完成工作而完成工作，那注定不会走得太远。但如果我们能透过专业本身，去对药品有更多的理解和认识。从广度上和深度上去拓展自己，那么，质量研究人员的职业发展之路是很宽的。
要想在研发这条路上走得远，必须要终身学习。
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