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声音|前行的力量

写意君 同写意 2020-09-09

11月23日,为期4天的同写意论坛第41期活动中,数位报告嘉宾毫不吝惜地分享自己在质量研究领域耕耘多年所积累的宝贵经验,让参会代表在收获知识与技能的同时更在内心深处平添了对各位老师的感激与敬佩。本文选取部分听众参会感受。


有一百多位参会代表认真填写了会后调查问卷,同写意论坛第41期,周立春老师以最高支持率当选为最受欢迎的报告人。


更为重要的是,所有关注者的意见和建议对同写意而言都是一笔财富,以及前行的力量。



盛婕 药明康德
作为一名注册人员,参加同写意第41期的《优秀药物分析经理之路》本是为了了解质量研究特别是杂质研究的最新要求并针对工作中的具体问题寻求解答。然而4天培训给我的收获竟远多于预期,可谓惊喜!

在报告中,肖柏明博士对色谱分析的系统精深,李俊德主任对质量管理的人生感悟,陈东英博士对实验室管理的精细规范,宋晓东博士对快速分析的独特思路,高杨老师对各国法规的全面洞察,张哲峰博士对质量控制的有效策略,周立春老师对方法验证的深入剖析,余立老师对溶出研究的疑难解答,可谓精彩!

然而对我触动最大的是各位老师对事业的专注坚持和对社会的责任感。回想当初,仍记得第一次生产治疗高血压的临床样品时,一想到会有患者因为我生产的药品控制了血压,提高了生活质量,那种自豪感油然而生。那时候真的感觉自己在从事着一份非常有意义的工作,我的价值得到了体现。慢慢地,随着申报经验逐渐增多,遇到问题时,我会更多地考虑法规和指导原则怎么说,CDE审评老师怎么说,前辈们怎么说。而最近正在涉足的创新药物研发领域中,我甚至在考虑如何让研发流程化,以达到高效研发的目的!这样的研发思维一直左右着我,直到听完这次培训。我突然发现,不知何时开始,我已经忘记去问一个很重要的人,我所面对的患者怎么说!如果对项目最熟悉的我们都无法确认可控,又有谁能控制风险?又有谁能保证患者或受试者的安全有效?

正如周老师所说,一切的分析方法都是手段,能够控制质量风险才算好方法。现在遇到问题时,我可能会针对不同研发阶段首先进行初步的风险评估,进而确定控制策略,达到风险可控的目的,以确保患者的安全有效。试想,如果一份研究资料有理有据,有逻辑,有风险控制,监管机构有什么理由不去接受呢?我相信创新药物如此,未来研发常态化的仿制药物也会如此。

特别喜欢周老师在报告中所展现出那份静雅和领悟。技术人生的漫漫长路中或许会有辉煌,但更多的是寂寞和探索。同筑技术人生路,写意中国新药魂。面对浮躁的社会,守住原则和底线,不去随波逐流,只为了那份医药人的初心。

丁志伟 常州某民营药企
为期四天的同写意分析经理之路愉快而充实,一线一流,真知灼见!我的参会学习心得:质量源于设计,设计源于对原研品的剖析解读和严密逻辑;分析测试前先思考一下目的和关键点;活学活用,领会方法和法规的实质,以求知其所以然;人机料法环,人的因素是首位,扎实的基本功和爱岗敬业是努力方向;质量研究贯穿药物研发全过程和药品生命周期,立足分析但又不局限于分析,先专后博,在与合成制剂注册等部门沟通合作的过程中拓展专业知识面,“功夫在书外”,打通任督二脉,质量研究功力会大增,药品分析人之路会越走越宽!

感谢周立春老师和余立老师的精彩并富有启迪的报告!聆听你们的报告,既能学习知识和方法,更难得的是启迪心智!这一次回去,我会好好阅读《劝学篇》。做好专业工作,需要人文精神和人文情怀,这是周老师您给我最深的启迪!

肖博士和程博士提到分析蕴含的“真善美”,我的解读:真——分析人员职场立身之本在于真,数据真实准确;善——药物研发人员心存患者,做好药做放心药;美——娴熟操作之美,方案设计之美,活儿干得漂亮,苦乐参半人生之美。

分析主管、注册主管、研发总监、技术副总是我们年轻分析同事的职业规划和努力方向。祝大家感恩节快乐!让我们心存感恩,拾阶而行,职业人生更充实更写意!

赵梨 丽珠
移液管表演让我震撼,枯燥的实验,作出舞蹈的美感。原来试验也可以如此优雅。

从政策走向、研发思路,到试验操作细节,同写意第41期论坛活动“优秀药物分析经理之路“给大家一次视听盛宴。

研发写意,拾花而行。踏着雪花,结束了此次拾花之旅。旅行的每处都令人感动,贴心的小礼物,精致的记事本,新颖的表演,周到的服务。感谢同写意,让我满载而归,带着这份情怀,写意人生。



这次学习受益良多,像一滴水汇入海洋,不仅理论有收获,实验室管理有了方向,不过内容很多,还要好好消化一下,以后请大家不吝赐教。
——杜会静 上海现代

作为一个分析行业的小兵,我从一桶水的研究一下子转到五桶都不够的时代,有点茫然,感谢程博士给了一个很好的交流平台,认识了很多有才华有实力的老师,朋友!
——马育彪 苑东药业

周老师把积累的点滴都传授给我们,让我们知其然并知其所以然。
——谢成莲 奥邦

本次讲座大部分老师水平都很高,讲的都很好,收获很大。非常感谢程博的组织和付出,希望以后还有机会参加这种高水平的培训。
——陈礼莉 成都倍特药业

现场学习的效果肯定是最好的!特别是在同写意的会场!让人感觉学习都那么诗意!最让我震撼的是程博的完美主义用到了实验室管理上,让我倍感惭愧,反思学习中…
——陈云 欧威药业

今天的移液配上音乐,让我感觉像茶道,很符合同写意的感觉 。
——黄振 九研

分析还能做到如此境界,是一种美感与享受,同意程博的“真善美”!点赞。
——胡超云 杏林锐步


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