“帮主”戴卫国|写意人物
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——戴卫国寄语同写意
文|写意君
戴卫国博士是美国强生制药集团公司药物产品开发部技术总监。这位在美国工业界从事生物大分子及小分子新药开发二十年的科学家有一个爱好，就是读武侠小说，他称作家金庸为“我最佩服的武侠大师”。这类具有某种天分的普通人因机缘巧合加勤奋终成大师的故事经历，在他看来是金庸先生看待世界的一种独特眼光，而主人公人生经历的起起伏伏，环环相扣，亦令他着迷迷。“每个人的内心都有一个侠客梦，通过看武侠小说找到自我。”
草根的江湖
出身草根，修炼武功，层层升级，游侠江湖。戴卫国的人生与金庸小说的人物设置有异曲同工之处。
他15岁考入大学，毕业于四川大学高分子材料专业后，留校做了6年老师，发表二十篇科研论文，后于1992到美国约翰霍普金斯大学留学，1995年底完成博士学业。先后在吉尔福德制药（现卫材制药）、安进（Amgen）和强生等公司工作。多年美国工业界新药研发的勤奋工作及创新成就，让他成为强生制药全球首席62名杨森院士（JANSSEN Fellow）之一，同时当选为美国药学家学会院士（AAPS Fellow），也将他从一位专事技术的研究者打磨成一位开发新药务必从市场角度考虑，以最优方式结合研发与市场的管理人才。2012年，戴卫国获得强生公司Philip B. Hofmann杰出研究科学家奖。
Philip B. Hofmann是强生公司第一个作为非家族成员被任命的董事长兼CEO，以其命名的奖项是强生最负盛名的研发奖项之一。戴卫国在美国强生职业生涯中负责过各项新药产品开发。例如，在其负责主持的一个改剂型创新项目中，他把复方的止痛药做成缓释制剂，将给药频率由一天四次变成一天两次，拥有新型专利，并且这个创新成果产品已经上市。而事实上，从研发角度来看，该改剂型项目在技术上可以实现一天一次给药，更加方便患者，但这会改变药物在体内的血液浓度曲线，这样和专利将到期的原研药相比，改进的产品就属于新药，公司必须重新做所有临床试验，而不能仅仅通过生物等效性试验。为了产品尽快上市，经过权衡，还是选择了一天两次 的给药频率剂型以符合原研药的药代动力学曲线，这样在临床上只需要做生物等效性试验就可以使产品上市，弥补原研药专利到期的产品市场萎缩。“做制剂工艺不能光从技术的先进性上考虑，一定要综合考虑市场，以及产业化实现的可能性。”戴卫国认为，即使有些高技术在实验室可以做好，但由于技术、产业化的成本和设备配合不能一蹴而就，开发成功的产品一定要以临床需求及市场导向为基础，提早考虑到生产工艺放大及生产成本。做企业不是看能否发论文，而是看能否做成最终上市产品，给患者带来真正的价值。
相对于强势的大型跨国药企，中国企业在新药创新方面无异于草根起步，无时不刻不在期待着“逆袭”。
505(b)(2)已成为医药企业的重要开发策略之一，被喻为“站在巨人肩膀的攀登之旅”。对此，戴卫国认为，要想在制剂技术上做好创新，必须开发新型给药传递方式，同时需要新的辅料。药物配方中所需辅料大多是高分子材料，这目前不是中国公司所擅长的，因为它的生产工艺难度和申报的要求都很高，耗费时间也长。另外，从审评的角度来看，目前CFDA似乎不太会去批准国外暂时没有批准的新辅料及新剂型。碍于以上的困难，戴卫国指出505(b)(2)的研发应该采用现有己被批准的药用辅料，关注于新型给药传递方式或者新剂型及配方上，重点尤其应该集中在提高生物利用度、降低产品毒性、减少API用量，以及方便患者用药。“505(b)(2)中最大的机会之一是以患者为中心的药物开发，也就是患者产品使用的方便适应性，而不只是仅仅集中在高技术上。”戴卫国提到，口崩片就是改良病人适应性的一个典型例子，其生物利用度和常规口服剂型通常一样，但是大大方便了患者尤其是老人及小孩用药。
戴卫国目前主要从事生物大分子药物的产品开发工作。生物大分子药物是众多大型跨国药企重点投资及关注的领域，在这方面，除了继续寻找新化合物，探索新型剂型外，在产品开发及设计方面如何方便患者用药是505(b)(2)思路的新途径。例如将需要低温贮存和运输的生物大分子改变成室温贮存和运输的产品，以及使用患者方便的自注射装置及包装设计等等。这些创新产品会极大地方便患者用药，同时也提高其市场竞争力。
技能修满，荣任帮主是金庸笔下英雄常见的归属。几年前强生制药集团进行改革，旗下众多药物研发公司统一集中在免疫、肿瘤、神经学、病毒，和糖尿病/心血管五个大领域，在这五个领域之外，还成立了一个全球开发部门，负责所有领域产品开发包括工艺的开发、放大、技术转移及临床产品生产。戴卫国所在的药物产品开发部的任务就是“和其他部门紧密合作，把研究部门的化合物（compounds）转化成药物产品（Drug Products），进行临床试验，变成上市产品。”
经历了科学家到管理者的过程，戴卫国认为，科研人员最重要的技能之一是拥有创造性思维和解决问题的能力，而管理者的最主要职能是带领各种团队完成各类任务。管理者需要和许多背景不同的专家合作，并且管理团队，因此必须要有大局观，并具有优秀的观察、理解、倾听、沟通以及说服等能力。
戴卫国认为管理者面临的最大挑战之一就是及时做决定，尤其是在信息不够充足的情况下。任何决定都是需要承担风险的，管理者的价值就是合理评估风险，制定控制策略。对做药来说，就是让科学说话，实事求是，而不是只看高层的行政命令。“对做决定这个难题，一定要风险管理得当，这样成功几率高，否则，会输得一塌糊涂。不管是科研工作还是人生，都应该以管理风险为主导思想。”
戴卫国在强生负责开发的产品处于临床试验阶段，时间紧并且费用庞大，尤其是公司目标定为“一次成功 ”，这样使得工作压力巨大，异常忙碌。他说自己最大的挑战就是时间的管理。
除强生的本职工作，戴卫国在美国药学家学会（AAPS）的工业药学与生物药剂学部（PPB Section）任主席，在工业化生产制造科学及工程学部（MSE Section）担任 AAPS 院士评委会主席，同时还担任美中医药开发协会（SAPA）总会会长。
“由于事情繁忙，我的时间精力主要集中在最有影响力，提供最大价值的工作上，在其它方面必须作出一些放弃。比如原来我非常喜欢做研究，享受新发现的喜悦及论文发表，后来渐渐没时间去做了。”
此外身兼数职的“帮主”戴卫国这几年尤其集中精力在如何激励团队每个成员超水平发挥 , 以让他们做出最大、最有效的的贡献，在职业生涯取得成功。“我会针对成员各人的情况，充分信任他们，放权让他们去负责，争取他们应得的荣誉，帮助他们在职业生涯中取得成功及发展” 。此外，无论在强生还是AAPS或者SAPA，帮助他人，尤其是年轻科研人员成长，使自己周围的人变得更好，都是他愿意花时间去做的事情。
“来美二十三年，博士毕业后在美国工业界工作已二十年。在这二十年工业职业生涯中，我做过创新研究，也领导过生产工艺、放大、技术转移的开发工作。二十多年的职业生涯中走了不少弯路，有非常痛苦的教训，当时如有高手指点，我的职业生涯会好得多。所以，想用我的一些经验教训帮助其他人，尤其是年轻人，使他们少走弯路，帮助他们职业规划及发展，这也是我除了科研做这些事的出发点。”
戴卫国博士，强生全球制药集团公司药物产品开发部技术总监；美中医药开发协会（SAPA）总会现任主席；强生制药集团公司全球首席62名JANSSEN FELLOW之一；2013年当选为AAPS FELLOW。2012年强生全球公司Philip B. Hofmann杰出研究科学家奖获得者
曾在多家制药公司任职，包括强生药物产品开发部（生物大分子药物）、小分子口服药物研发部、安进生物大分子制药部从事及领导新药产品开发。
写意会讯
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