今天的药圈大事件,都在这儿啦
大家好,这是丁香园 Insight 数据库每日晚间的药圈新闻播报时间。今天为大家带来行业内的 3 条重要新闻。
乳腺癌新药优替德隆注射液申报上市
今天,成都华昊中天药业有限公司的原创新药品种优替德隆注射液申报上市,受理号为 CXHS1800005,优替德隆(UTD1)是一种基因工程埃博霉素类似物,在Ⅰ期和Ⅱ期临床研究中,显示出有希望作为乳腺癌的潜在治疗方法。
此次Ⅲ期研究结果显示,优替德隆+卡培他滨与卡培他滨单药相比,对于已经大量治疗的转移性乳腺癌患者,显著改善了无进展生存、总生存、客观有效率、临床获益率。安全性结局无显著组间差异,除了优替德隆+卡培他滨与卡培他滨单药相比的周围神经病变显著更多。值得注意的是,与伊沙匹隆相比,优替德隆仅仅引起非常轻微的骨髓抑制且无肝脏毒性。
FDA 批准新款 HIV 疗法 Symfi™
今日,Mylan 公司宣布美国 FDA 批准每日一次单片剂方案 Symfi™(依非韦伦 [efavirenz],拉米夫定 [lamivudine] 和富马酸替诺福韦二吡呋酯 [tenofovir disoproxil fumarate])600 mg/300 mg/300 mg 片剂,用于治疗体重至少 40 公斤的成人和儿童 HIV-1 感染者。
目前仍然没有有效的疗法能够治愈艾滋病,但是通过适当的医疗护理,艾滋病可以被控制。
(via 药明康德)
武田公司考虑收购 Shire
武田(Takeda)公司今日证实正考虑向 Shire 公司提供报价收购该公司。武田的这一考虑还处于初步探索阶段,尚未向 Shire 董事会提出。
Shire 是全球开发罕见疾病疗法的领先公司,致力于在血液学、免疫学、遗传病、神经科学和内科医学等核心罕见病领域中,开发 best-in-class 疗法, 并且扩增眼科和肿瘤学治疗领域。
武田认为,与 Shire 的潜在收购协议会加强武田在肿瘤学,胃肠病和神经科学方面的核心治疗领域。
以上资讯来源于丁香园 Insight 数据库(https://db.dxy.cn)医药新闻模块
↓ 点击下方文字,查看每日药闻 ↓