半年一针长效降压！RNAi 新药积极临床结果发布
今日，Alnylam 公司宣布其皮下注射 RNAi 疗法 ALN-AGT 用于治疗高血压的 1 期临床取得积极结果。结果显示，ALN-AGT 的降压效果可持续至给药后 12 周，有望实现每 3 个月或半年一次给药。
ALN-AGT 是一款针对血管紧张素原（AGT, angiotensinogen）mRNA 的 RNAi 创新药，其作用机制通过抑制肝脏内 AGT 生成而实现血管紧张素水平的降低，进而降低血压。
本次公布数据的 1 期临床（登记号：NCT03934307）发布于欧洲高血压学会与国际高血压学会联席会议（ESH-ISH）的口头报告环节。该项临床试验共入组了 84 位高血压患者，以 2:1 分别接受 ALN-AGT（10mg - 800mg）和安慰剂。
结果显示，ALN-AGT 可产生剂量依赖性的降压效果。从血清 AGT 水平变化来看，在 ≥ 100mg 的剂量组中，单次给药 3 个月后患者血清 AGT 降低仍大于 90%；800mg 剂量给药 3 个月后，血清 AGT 仍然降低 96-98%。这显示了 ALN-AGT 具备 3 到 6 个月给药一次的潜力。
从 24 小时平均收缩压（SBP）来看，在单次给药 ≥100mg 剂量组中可以观察到 8 周之后仍有超过 10mmHg 的降低，单次给药 800mg 的 8 周之后仍有平均 17mmHg 的降低，而安慰剂组则上升 1mmHg。
安全性方面，ALN-AGT 耐受性良好，大多数不良事件（AE）的严重程度为轻度或中度，无需干预即可解决，最常见的 AE（8.9％）为轻度、短暂的注射部位反应。
目前，Alnylam 仍在继续衡量 ALN-AGT 给药 3 个月后的 AGT 及血压降低程度，预计于 2021 年中开展 2 期临床。
相关阅读：
诚心合作，非诚勿扰
PR 稿对接：请加微信 insightxb
投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn
数据库合作&定制专业报告：
请加微信 yiyaoshujuku001