2022」获取）截图来自：罗氏官网，下文如未特别提及均为同一来源同时，罗氏还公布了重要高层变动，任命现任罗氏制药全球产品战略负责人的

疗法，旨在与其他直接抗病毒药物联用靶向乙肝病毒（HBV）RNA，减少病毒蛋白，从而实现乙肝患者的功能性治愈。今年

大核心数据。致力于分享医药行业政策解读、药企大事和药品申报情报等

期临床（登记号：NCT03934307）发布于欧洲高血压学会与国际高血压学会联席会议（ESH-ISH）的口头报告环节。该项临床试验共入组了

大核心数据。致力于分享医药行业政策解读、药企大事和药品申报情报等

抗体获批的适应症也越来越多，实现从小癌种到大癌种质的飞越，目前膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈癌、肝癌、乳腺癌等都已获批，且多个癌种被用于一线治疗。尤其是非小细胞肺癌的一线获批，使得

大核心数据。致力于分享医药行业政策解读、药企大事和药品申报情报等

今日，国家药品监督管理局发布关于修订参麦注射液说明书的公告，要求所有参麦注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照参麦注射液说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于

国家食药监局药品审评中心药品注册审评专家国家食药监局化妆品安全专家委员会委员江苏省临床药理专业委员会副主任委员南京市药物临床试验评价专业委员会副主任委员《中国药学杂志》编委《中华皮肤科杂志》编委从事

日），内蒙古鸿茅国药股份有限公司官方微博发布了《企业自查整改报告》，对近期「鸿茅药酒事件」引发社会关注的产品安全性、豹骨来源、生产质量以及广告问题等作了情况说明：

大核心数据。致力于分享医药行业政策解读、药企大事和药品申报情报等

今日，总局发布进口化学药品通关检验有关事项的公告。主要目的为落实国务院常务会议精神，减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择。

日），港交所正式公布《新兴及创新产业公司上市制度》咨询文件称，允许双重股权结构公司、尚未盈利的生物科技公司、在海外上市的创新产业企业赴港上市。

大核心数据。致力于分享医药行业政策解读、药企大事和药品申报情报等

嘉宾们从“生物医药创新与资本助推发展”这一话题展开讨论，谈到中国医疗体制改革对生物医药企业的影响以及中美生物医药发展趋势及投资的不同，再到如何在无锡马山优美的生态环境中，助力生物生物产业发展。

有关商品名称及编号的公告》附件中的药用辅料，进口单位到口岸药品监管部门办理《进口药品通关单》，注明「本品为药用辅料，非药品，无需进行口岸检验」。

现任辉瑞中国财务副总裁苗天祥先生将被任命为辉瑞核心医疗大中华区总裁兼辉瑞中国国家经理。现任中国商务及多元化业务负责人吴锋先生将被任命为辉瑞核心医疗中国负责人。有关任命将于

一致性评价每日动态提醒，第二个申报一致性评价注射剂品种已出现，为江苏迪赛诺制药有限公司盐酸拉贝洛尔注射液。首个注射剂一致性评价品种为四川汇宇的注射用培美曲塞二钠（点文字查看详情）

家企业开展临床试验，其中君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州处于研发第一梯队，竞争异常激烈。据统计目前共有

福建广生堂第四家申报替诺福韦酯一致性评价，目前齐鲁和成都倍特已经通过一致性评价，安徽贝克在此前刚进入新报任务。

二是要加强药品医疗器械化妆品的日常监管。继续坚持风险管理的理念，坚持问题导向，强化高风险产品的监管，加强现场检查，切实压实企业主体责任，进一步加强监督抽验和不良事件监测工作，严防严管严控风险隐患。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

4月16日，专注于罕见病及其他专科疾病的跨国生物公司Shire（夏尔）表示，公司与诗唯雅（Servier）达成了明确的协议，以24亿美元将肿瘤学业务出售给诗唯雅。

恒瑞的收入增长主要来自肿瘤药、造影剂和手术麻醉产品。创新药阿帕替尼等产品的快速放量，肿瘤药品依然保持市场领先地位，其中创新药阿帕替尼进入国家医保目录，市场销售规模再创佳绩；造影剂产品销售额较去年增

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

天士力现代中药融合先进的信息技术、生物技术，通过对中药多组分、多靶点协同整合作用的机制研究和临床大数据的运用，建立了国际领先的天士力现代中药的质量标准体系，实现了现代中药智能制造的重大突破！

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

在DIA年会的监管科学专题中，沈阳药科大学教授苏岭博士将与来自监管机构，学术界和业界的代表，共同讨论和澄清目前关于使用真实世界证据支持药物研发和审评的考虑和相关疑问，并分享使用RWE的经验和见解

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

年的研发历史，特点是可以提供药物研发「一站式」服务，业务板块涵盖药物合成与筛选、临床前试验、临床试验和新药定制研发与生产服务（CDMO），具有药物早期发现到药物注册上市完整的产业链。（via

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。