仿制药福音！国务院发布促进仿制药发展的 15 点意见
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国务院：关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的 15 点意见
今天，国务院办公厅发布关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见。
主要意见如下：（以下为原文摘录，点击阅读原文可查看官方发布的原始公告）
一、促进仿制药研发
（一）制定鼓励仿制的药品目录。
鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。
（二）加强仿制药技术攻关。
（三）完善药品知识产权保护。
建立完善药品领域专利预警机制，降低仿制药企业专利侵权风险。
二、提升仿制药质量疗效
（四）加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。
（五）提高药用原辅料和包装材料质量。
定期公布对生产厂家的检查和抽验信息。
（六）提高工艺制造水平。
（七）严格药品审评审批。
（八）加强药品质量监管。
三、完善支持政策
（九）及时纳入采购目录
药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。
（十）促进仿制药替代使用。
按规定向艾滋病、结核病患者提供药物时，优先采购使用仿制药。
（十一）发挥基本医疗保险的激励作用。
通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用仿制药。
（十二）明确药品专利实施强制许可路径。
（十三）落实税收优惠政策和价格政策。
仿制药企业经认定为高新技术企业的，减按 15% 的税率征收企业所得税。
（十四）推动仿制药产业国际化。
支持企业开展国际产能合作，建立跨境研发合作平台。积极引进先进管理经验和关键工艺技术，鼓励境外企业在我国建立研发中心和生产基地。
（十五）做好宣传引导。
及时回应社会关切，合理引导社会舆论和群众预期，形成良好改革氛围。
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