2 月 2 日，罗氏发布了 2022 年度业绩。集团全年营收 632.81 亿瑞士法郎，同比增长 2%（CER，下同），其中制药业务收入 455.51 亿瑞士法郎（+2%），诊断业务收入 177.30 亿瑞士法郎（+3%）。（年报 PPT 可点击上方蓝字，向公众号发送「罗氏 2022」获取）同时，罗氏还公布了重要高层变动，任命现任罗氏制药全球产品战略负责人的 Teresa Graham 为罗氏制药 CEO，并将成为公司执行委员会的成员。这一任命自 2023 年 3 月起生效，后续将向同样于 3 月上任的集团 CEO Thomas Schinecker 汇报。总体而言，在 2022 年度罗氏的 COVID-19 相关产品（包括诊断业务和制药业务）销售额下滑了约 10 亿瑞士法郎、老三驾马车（AHR）继续下滑 18.83 亿瑞士法郎。不过排除这些之外，诊断业务 9.03 亿瑞士法郎的增长和制药业务 33.56 亿瑞士法郎的增长使集团业绩仍旧稳健增长。罗氏 2022 年度业务增长主要构成
排除 COVID-19 和 AHR 因素，
制药和诊断业务各季度均稳健增长（橙色曲线）
罗氏预计，在 2023 年度，集团销售收入将呈低个位数百分比减少。
肿瘤领域是罗氏制药板块当前占比最高的治疗领域。其中 HER2 产品组合是扛把子，HER2 ADC 恩美曲妥珠单抗（Kadcyla）同增 7%，主要基于在美国之外乳腺癌辅助治疗适应症带来的增长；帕妥珠单抗（Perjeta）增长 5%；曲帕皮下注射（Phesgo）收入 7.4 亿瑞士法郎。HER2 之外，PD-L1 单抗 Tecentriq 销售额增长 14%。血液瘤领域虽然有 5% 下滑，但这主要是由于利妥昔单抗（Rituxan），奥妥珠单抗（Gazyva）、维博妥珠单抗（Polivy）分别增长 9%、85%。ALK 抑制剂阿来替尼实现了 15% 的优秀增长，在主要市场一线 ALK+ NSCLC 适应症上占据领先地位，辅助治疗适应症 III 期临床 ALINA 研究在 2023 年有望出结果，成为该疗法线数的首个 ALK 抑制剂。阿替利珠单抗（Tecentriq，T 药）皮下注射剂已经在欧美提交上市申请，PDUFA 决定日期在 9 月 15 日，有望在 2023 年度成为美国市场首个 PD-(L)1 皮下制剂。一线治疗肝细胞癌（HCC）的 III 期临床试验 IMbrave050 已经达到 RFS 主要终点，这是全球范围内首个辅助治疗 HCC 的大型 III 期临床积极结果，将在 23 年的医学会议中公布详细数据；此外值得期待的 III 期临床结果还包括头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）、三阴乳腺癌（TNBC）和联合 TIGIT 单抗一线治疗 NSCLC 的 SKYSCRAPER-01 研究 OS 结果。
两款双抗 Lunsumio（CD3/CD20）和 Glofitamab（CD3/BCMA）被寄予厚望，正在向前线推进。Lunsumio 已获批上市，Glofitamab 也已经在欧美申报，PDUFA 决定日期在 7 月 1 日。作为现货型疗法，在适应症重合的情况下，相较 CAR-T 疗法可能具有优势。Glofitamab 具备同类最佳潜质，完全缓解率高且持续带来缓解，与 CAR-T 疗法相媲美。
第二代 CD20 抗体奥瑞珠单抗现在是罗氏制药的销售额 TOP1，也是同适应症最高市场份额占据者。
管线进度看，2022Q4 有 6 个 NMEs 新进 I 期临床，2 个 NMEs 新进 III 期临床。管线移除方面，1 个 I 期 NME 依玛白介素 22-α（RG7880，Efmarodocokin alfa）用于移植物抗宿主病（aGVHD）的适应症被移除；2 个 III 期 NME 被移除，包括用于阿尔茨海默病的 Gantenerumab（RG1450）和 AKT 抑制剂 ipatasertib 联合阿比特龙一线治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。
明年的关键里程碑包括了皮下注射 PD-L1 阿替利珠单抗（Tecentriq）在美国上市、欧洲申报，这意味着海外 PD-(L)1 市场迎来第一个皮下注射免疫疗法。TIGIT 单抗仍旧吸睛，一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC 的 SKYSCRAPER-01 三期临床研究去年 PFS 未达终点，今年的 OS 结果公布或将注定其未来命运，而针对一线食管鳞癌适应症的 SKYSCRAPER-08 三期临床研究将公布中国人群结果，这一适应症罗氏也预计 2023 年度在中国实现全球首发。
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