【紧急召回】飞利浦/美敦力大量医疗器械召回

1月27日，CFDA发布召回公告，飞利浦、美敦力上榜。

飞利浦(中国)投资有限公司称，其生产的监护除颤器[国食药监械（进）字2013第3210458号]因工作异常召回。该产品主要用于终止患者的心动过速和心塞颤动症状，可为患者进行AED治疗、手动异步除颤治疗等。据了解，该产品在中国共有3751台，其中1249台为库存，较之前召回报告，新增31台受影响设备，其召回型号为M3434A、M3556A。

同时，飞利浦对产品型号为M3535A、M3536A的监护除颤器也扩大范围召回。目前，该型号产品在中国共有4台，其中1台为库存，较之前报告，新增1台受影响设备。

此外，由于麻醉机[国食药监械（进）字2014第3540770号]可能导致患者感觉不适，飞利浦对该产品进行召回。目前该产品在中国共有51台，其中5台为库存，生产批号为DK30100186、DK30100187、DK30100188等21个批号。

飞利浦还表示，中国市场尚有35台受影响呼吸机有待召回[注册证号码：SFDA（I）20133540187],

美敦力和康尔福盛在此次召回范围内。

美敦力(上海)管理有限公司对神经刺激系统、神经刺激器召回[国食药监械（进）字2010第3210663号、国食药监械（进）字2010第3261264号、国食药监械（进）字2010第3210392号]。公司称，该产品采用某些参数设置启用循环刺激时，数据可能不准确。目前，该产品在中国共有309台，涉及型号为3023、3058、7425。

康尔福盛(上海)商贸有限公司称，公司生产的四台呼吸机（注册号：SFDA（I）20133543364）产品存在缺陷，进行召回。其序列号为BBV03936、BBV03939、BBV06598、BBV06611。

来源：环球医疗资源

推荐文章

回复1阅读：医疗器械销售必读

回复2阅读：为什么公立医院购买的大设备会那么贵

回复3阅读：对比Siemens、Philips、GE、Toshiba高端CT

回复4阅读：西门子和GE通用的区别

回复5阅读：咱们这个行业里的汽车之家 国内首家医疗器械门户网站

回复6阅读：参展商你就为了在CMEF刷存在感吗？

回复7阅读：监护仪选购原则

回复8阅读：你不可不知的医疗器械采购年鉴

回复9阅读：2015年最全的国内外医疗器械展会目录

回复10阅读：30余家国内外彩超大品牌销售数据 谁是土豪谁屌丝一看便知

版权声明：

部分文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载稿涉及版权等问题，请立即和我们联系，我们以迅速采取适当措施

器械科网站（www.qixieke.com）是中国首家资讯覆盖全国、且以产品为核心的医疗器械门户媒体网站，致力于成为中国最具影响力的医疗器械行业门户及媒体。器械科网站是集产品数据、专业资讯、行业动态、受众互动为一体的复合型媒体，也是专业互联网医疗器械领域中最大的深度垂直媒体门户。

微信公众号：

qixieke4008228766

器械科官方网站

http://www.qixieke.com

http://器械科.中国

器械科网创始人微信号

shiyun8766