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“震颤”的新福音——GE医疗的最新合作结晶

2016-07-15 盖斯 器械之家

最近,Exablate 神经核磁引导聚焦超声系统渐渐进入了人们的视野,而该系统的生产商InSightec是一家来自以色列的公司(已经与GE医疗展开了深度研发合作),最近宣布得到了FDA的批准, 即将提供Exablate神经核磁引导聚焦超声系统, 其可作为患者不需借助药物治疗特发性震颤的一种选择。该系统提供强大的超声波功能, 主要侧重因为非侵入性切除而导致产生不当的神经信号的脑组织位。治疗过程很短, 其结果往往在病人治疗结束后的几秒钟内就可以得到确定。此期间不必对患者进行麻醉, 治疗结束后患者可以直接回家。


http://v.qq.com/iframe/player.html?vid=e0313zdbhvk&width=670&height=502.5&auto=0

FDA的最新决定, 是根据InSightec一些研究细节做出的:

基于一个随机的、双盲的以及多中心临床研究才做出的批准,旨在评估非侵入性丘脑与磁振导引超声聚焦临床数据的安全性和有效性。共有76例患者被纳入研究并随机接受治疗,其中,Exablate(56例)或虚假程序(20例)——完全相同的一套程序,但没有任何超声能量。安慰剂治疗组患者后来被允许接受的Exablate神经治疗。Exablate神经治疗的患者在震颤方面有50%的改善,其接受治疗三个月后的运动机能与之前相比也有相同的改善效果。对照组患者没有改善,有的经历了假手术后有轻微的恶化,但这是在他们进入治疗组前就已经存在的情况。一年后,经历了Exablate治疗的病人与这些未治疗的人相比,震颤改善了40%。




治疗如何进行

一个多元素的相控阵换能器调整到一个焦点电子。治疗医生确定治疗的区域和系统让后制定相应的治疗计划。在治疗期间,高达1000射线的超声波发射到一个焦点。在转换成热能的同时,超声消融射线靶组织。在MRI指导下,治疗的组织被接受。此外,对热数据进行分析,以确定在组织上的累积热的影响。如果需要的话,参数将被调节,以确保安全和有效的反应。



磁共振成像(MRI)

磁共振成像(MRI)是一种使用磁场和无线电波,以形成图像的医学成像技术。该技术被广泛应用于医院的医疗诊断、疾病分期和随访,无电离辐射。MRI优点之一是,它也可以提供一个扫描器官的温度测量(温度计)。 InSightec的MRgFUS的磁共振成像部分基于GE医疗的3.0T平台技术,采用聚焦超声MR,在图像和温度的指导下精准消融靶组织。这使得医生能够安全、有效的做出非侵入性的处理,同时给其周围的组织造成最小的副作用。



超声波

超声波与比人类听到的声音有更高的频率,用于诊断医学成像的波频一般在1至18兆赫之间。InSightec的技术,使得超声治疗得以使用——在高达85摄氏度的焦点高 50 29890 50 14986 0 0 2427 0 0:00:12 0:00:06 0:00:06 2929度聚焦超声能量产生热量以消融目标组织。而用于治疗性超声频率在220-680兆赫的范围内。



下面是一年之前,弗吉尼亚大学健康系统部关于使用聚焦超声治疗特发性

震颤的视频:


http://v.qq.com/iframe/player.html?vid=c0313cumvo9&width=670&height=502.5&auto=0




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