一文看懂新形势下的医疗器械行业投资

仙瞳资本合伙人熊昀女士在医学3D打印创新创业论坛上，从投资机构的角度分享了话题“新形势下医疗器械行业投资”，帮助投资者在新的宏观形势下发现一些新的技术发展以及技术应用的趋势，进行早期投资布局。

整理|赵成龙

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说“势”

我选择的主题是新形势下的医疗器械投资，那么对“势”的解释和理解可以有两种定义：

1、在周围环境所处的情形或在一定时间内各种情形的相对或综合情况；

2、事物或局势发展的动向，表示一种尚不明确的或者是模糊地制定遥远目标的、持续发展着的总的运动。这两个定义，第一个定义是形势，第二个定义是趋势。

作为投资机构，我们希望在新的宏观形势下能发现一些新的技术发展以及技术应用的趋势，进行早期布局，这样才能在早期选择好的技术驱动型为主符合未来发展趋势的创业企业。同时，“势”这个字，上面是执行的“执”，下面是“力”，任何一个事情任何一个企业都需要执着的力量和执行的力量，做好这两点的创业者和企业家才能促进任何一个细分领域的企业走得更远。

机遇与趋势

医疗器械行业以及3D打印在医疗领域的应用存在很大的机遇，这是大家有目共睹的，但是关键在于能否抓住机遇。

我国医疗器械行业的快速发展，离不开经济、社会和政府这三大层面宏观因素的综合影响，创业企业要能够选择自己实际定位所能服务的“点”，比如在经济层面，全国人民要健康，就会出现很多满足老百姓健康应用偏消费型的创业项目；再比如社会层面，人口的 45 33128 45 14940 0 0 3803 0 0:00:08 0:00:03 0:00:05 3803老龄化引导了养老、康复以及心脑血管和癌症等相关细分领域的创业项目。

医疗器械行业整体发展情况，伴随着2015年国家陆续出台的政策，2015年医疗器械增长速度已经高于了医药工业企业，看起来很好的成长曲线。

从国内医疗器械产业与发达国家的对比中，我们也能发现我国与发达国家相比还有不小的差距，这也是希望未来在医疗器械领域创业的企业可以拓展更大的市场份额与空间。

虽说我们与发达国家的差距还很大，但事实上，国内创业企业和科研专家可以着眼于四点：

1、相对海外的生产成本和人才优势；

2、国家和产业对研发持续加大投入；

3、众多医疗器械企业愿意接受投资；

4、医疗器械行业收购兼并整合升温。

清科研究中心的统计数据显示，在2016年上半年VC投资行业分布中，生物技术/医疗健康领域不论在项目数还是金额数上都排在前列，相比之下，从PE的数据看，PE市场对医疗布局也不少，但是在金额上往后落了两位。PE机构主要投资有明确产品、市场和商业模式的企业，助力他们快速发展。从并购市场的数据来看，今年上半年并购交易已经超过2015年全年，这是未来发展最重要的方向趋势之一，其中海外并购规模也是创造了历史新高。

从上市公司的数量来说，相比较而言医疗器械行业还是非常少的，截至2015年底，生产企业挂牌上市公司41家，境内25家（不包含新三板），境外16家。近两年新三板也挂牌了很多医疗器械、医疗服务和互联网医疗的企业，也期待着新三板的医疗器械企业有更好的成长性。

通过梳理发现，我国的大多数医疗器械上市公司在前期发展过程中，都陆续获得了VC/PE的投资，并于上市后开展了多元化的资本运作布局。我们能够看到中国医疗器械上市公司的特点主要表现在：

1)有持续的盈利能力和成长性；

2)持续立足于朝阳行业；

3)必须要有强大的市场营销能力、技术开发能力和抗风险能力；

4)业绩存在爆发期，投资机构希望在爆发期之前可以先布局，以合理的估值进入被投企业，得到更加合理的回报；

5)器械行业主要以经销商代理为主要销售模式；

6)而且医疗器械企业只有成功上市以后，受到二级市场投资者的青睐，才能做更多元化的布局和收购。

在政策方面，各部委均将医疗器械产业作为扶持重点，科技部、药监局、卫计委、工信部等各个部门、部委都在出台相应政策，大力推动科研成果更好的转化到企业。在研发创新、临床试验、医院临床合作、新产品注册生产等都有很多的政策支撑，正向的引导能够给创业企业提供一些资金的扶持和帮助。政策先行，投资机构更需要把握住国家政策制定的趋势来进行一些投资布局。

近期主要政策一览

挑战与趋势

从去年开始，医药研发生产企业，包括今年的医疗器械生产企业和销售企业都会有风云变幻的感觉。

卫计委和发改委先后出台很多政策，药监局也出了很多政策，主要针对监管条例，包括医疗器械临床质量的规范，从趋势来看是想完善医疗器械全过程的监管，最终目标是“小企业做研发，大企业做产业，小企业和大企业配合有序，能够形成重点龙头企业产业群，这样才能有持续的创新能力，能够整体提高我国医疗器械产业，也能逐步提高我国高端制造行业的整体实力”。关于流通环节的政策，对原来的销售模式有一些影响。随着医疗器械行业监管力度的加大，行业的准入门槛在加大，部分不具备相关资质的小微企业开始退出市场。

创新与趋势

对于政策的调整，真正想要去整合的企业需要做更多的事情。也期待更多具有研发能力的、专注于创新的、早期融资上市和未来可以上市的企业，能够把国内的创新器械产品带到海外，能够有能力去整合海外的医疗器械公司。所有这些都建立在创新的基础上，这是由医疗器械的多品种、高技术、高风险、小批量、变化快等特点决定的。

新形势下医疗器械行业的创新应当充分借鉴“积木式创新”，基于“企业家+科学家”高效配合，每个创业企业都有自己的长板，在创新过程中不同要素之间的组合，把行业里相关资源其他公司的板整合起来。以核心技术、领先科技为基础，以开放协作的形式，迅速建立大企业需要的所有能力和完善的生态系统，包括大规模快速制造的能力，推动并带领企业业务往前发展。

行业与趋势

植入性医疗器械是目前治疗心脑血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一，近年来我国心脏支架和骨科等植入性医疗器械产品已经实现了进口替代，3D打印和植入性医疗器械行业的结合会产生更多的新产品、新模式。我们愿意投资那些重点关注技术研发、紧密结合临床应用的创新性企业，帮助它实现产品化和大规模的生产。

文章来源：火石创造

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