『大开眼界』亚洲第一个“一站式杂交手术室”的建设全过程，或许你根本想不到

杂交手术室

阜外医院一站式杂交手术室做为亚洲第一个“一站式杂交手术室”，并且是世界上面积最小的“杂交手术室”，当初的建设过程如何？本文将带你一探究竟！

Hybrid手术是在实时影像学的指引下，采用介入技术联合外科技术手段治疗复杂的疾病，以达到减少创伤，缩短体外循环时间，甚至避免体外循环，提高整体疗效的目的。由于患者无须在介入导管室和外科手术室之间多次转移，从而避免患者在转运过程中可能带来的缺氧和生命体征不稳定等风险。因此，又称其为一站式杂交手术（One-stop Hybrid Procedure）。Hybrid 手术尤其适合于应用单一的介入或外科手术无法取得满意结果的情况。

Hybrid 手术具有创伤、痛苦最小化，疗效最大化的特点，既满足了病人的需要，又代表了现代医学发展的趋势，体现了“以病人为中心”的医疗模式。

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Hybird Operating Room建设的基本要求

Hybrid 手术的核心内容是在一个特殊的手术室内，在实时影像设备的引导下，由内、外科医生合作，结合常规的外科和介入治疗手段完成复杂疾病的治疗。这个特殊的手术室，称为 Hybrid Operating Room。

Hybrid Operating Room 简单的看是将血管造影机（DSA）安装在手术室内，实际上并非如此简单。将现代手术室与DSA 这样大型的医疗设备有机地结合起来，既要考虑各种设备的安装和使用条件，又必须考虑层流净化、放射防护和多种图像信息融合的要求。

具体来讲，主要包括以下内容 ：

对洁净度的要求

内科介入治疗对空气净化的要求较低，外科手术对空气净化的要求较高。为了满足“杂交合手术”中外科手术部分的需要，“Hybird Operating Room”的净化条件必须符合《医院洁净手术部建筑技术规范》的相关规定。根据《医院洁净手术部建筑技术规范》，洁净手术室的分级，见表 1~2。

表 1 洁净手术室的分级

表2 洁净手术室的分级

根据洁净手术室分级的要求，因为开展心脏外科手术的需要，Hybrid Operating Room 的净化标准应达到特别洁净手术室的 I 级标准，即使不开展心脏外科手术，至少应达到标准洁净手术室的 II 级标准。

为此必须建设良好的通风系统。根据《医院洁净手术部建筑技术规范》，I 级和 II级手术室采用局部集中送风方式，即把送风口直接集中布置在手术台的上方。

I级洁净度集中送风区域面积不小于2.4m×2.6m=6.24㎡，II 级洁净度集中送风区域面积不小于1.8m×2.6m=4.68㎡。

洁净手术室和主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合《医院洁净手术部建筑技术规范》表 3.0.3-1 洁净手术室的等级标准（空态或静态）和表 3.0.3-2 洁净辅助用房的等级标准（空态或静态）的要求。

净化空调系统空气过滤的设置，应符合下列要求：至少设置三级空气过滤。第一级应设置在新风口或紧靠新风口处；第二级应设置在系统的正压段；第三级应设置在系统的末端或紧靠末端的静压箱附近，不得设在空调箱内。

系统中第一级的新风过滤，应采用对≥ 5μm 大气尘计数效率不低于 50％的粗效过滤器、对≥ 1μm 大气尘计数效率不低于 50％的中效过滤器和对≥ 0.5μm 大气尘计数效率不低于 95％的亚高效过滤器的三级过滤器组合。

Hybrid Operating Room 设计时，如送风口下方安装有阻挡洁净空气输送的设备话，就容易形成局部湍流，从而使手术区域内无法达到净化要求。这就要求细致规划送风口、血管造影机、手术无影灯、吊塔、灯带的位置，DSA的 C 型臂必须具有灵活和大范围移动的能力，保证既要在手术状态下符合洁净度和手术人员、器械对场地的需求 ；又要满足在进行介入治疗时各种投照角度的严格要求。

对DSA的要求

图像质量 ：图像质量是血管造影机的生命，Hybrid Operating Room 要求血管造影机能够及时提供赖以达到最佳诊断效果的优质图像，精确显示最微小的病变，并提供足够大的成像视野，以便与外科手术及其他形式图像信息结合，支持正在进行的介入手术或外科手术。优质的图像质量将会对诊断性手术和手术效果产生至关重要的影响，这在血管外科、心胸外科、小儿先心外科等杂交手术中尤为显著。

机架灵活性：灵活的机架系统能够提供大范围投照覆盖和高速机架定位。杂交手术室需要机架具备最大的灵活性，以满足复杂的投照要求，及在复杂外科手术条件下在避开床边各种外科设备的情况下进行大范围走位。

机架空间占用：手术室内遍布各种仪器设备，DSA的 C 型臂机架如占用空间太大，会大大影响外科手术操作和辅助设备应用。在杂交手术过程中，大部分时间内并不需要进行血管造影，如手术准备和收尾的时间、仅需进行外科手术操作的部分等等。在这些时间中，就需要 C 型臂机架完全移出手术床范围，远离手术床，尽可能的少影响外科手术操作。

对手术床的要求

介入治疗希望手术床床面轻巧、移动灵活、床体本身固定、有良好的 X 线透光性及与 C 型臂一体化可控。外科手术要求床体可移动、稳定性好、并具有多方向成角能力，甚至床面分段可以调节，并能加装其他附属支撑部件；要将双方的需求整合起来是一项极具挑战的工作。

对其他设备的要求

Hybrid Operating Room 除了手术无影灯等基本装备和DSA，还需要高压注射器、电刀、麻醉机、监护仪、体外循环机、除颤仪、自体血回收机、显示器等大量的设备在手术间内同时工作。工作时，这些设备围绕着手术台，仅仪器电源线就会铺满一地。所以，应尽可能把常用仪器、医用气体、电源接口悬挂安装，以减少手术室地面的混乱。Hybrid Operating Room 的辐射防护应符合《医用诊断 X线卫生防护标准》。

随着PACS、RIS、HIS和CIS（麻醉信息系统）的广泛应用，Hybrid Operating Room 应配备功能足够的信息接口。

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阜外医院Hybrid Operating Room的建设实践

阜外医院始终秉承“用心守护健康”的理念，时刻关注国际上心血管领域的最新进展。2006 年底，阜外医院开始规划建设 Hybrid Operating Room。

由于医院空间狭小，为了缓解就医困难，只能在医疗、科研用房非常紧张的情况下腾出外科的部分办公区域进行改造（图 1~2）。

图1 阜外医院外科办公区改造成杂交手术室

图2 阜外医院外科办公区改造成杂交手术室

当时，国内没有成功的可以参照的案例可循。根据东芝公司的介绍，杂交导管室需要 100 ㎡左右的场地。西门子公司的要求也差不多。而飞利浦公司、GE 公司还没有推出适宜的杂交导管室产品。

阜外医院可以用来改建导管室的场地仅 67 ㎡，困难可想而知。器材设备处组织西门子公司、MAQUET 的工程技术人员和外科、麻醉科、体外循环科、介入中心、基建办公室的专家，集思广益，大胆创新，数易其稿，最终在原始设计方案的基础上，将机架和床体向远离手术室大门一侧墙体平移了 40ｃｍ，悬吊铅屏风向远离手术室大门一侧墙体平移了55cm，悬吊监视器向操作室方向平移了 90ｃｍ，构建出了全新的 Hybrid Operating Room（图 3~5）。

图3 阜外医院杂交手术室平面图

图４ 设备间仅用了5.8㎡，手术间仅40.85㎡（做完层流后净面积），控制室和刷手室共14.45㎡。

图5  阜外医院杂交手术室

2007 年 6 月，亚洲第一个“一站式杂交手术室”在阜外医院落成。这也是世界上面积最小的“杂交手术室”。

杂交手术室的仪器设备配置

心血管造影机：无影灯：麻醉外科吊塔：体外塔：高频电刀；电动胸骨锯；手术头灯；体外循环机；变温水箱；血氧饱和度仪；自体血回收机；变温毯；麻醉机；心脏除颤器；连续心排量仪；APTT；多功能监护仪；温毯机；麻醉注射泵；彩色多普勒超声诊断仪；腹腔镜；主动脉内球囊反博仪。

杂交手术室外围设备

血气分析仪；碎冰制冰机；预真空高温高压灭菌器；人员铅防护产品；封口机；制冰机；病人转运平车；胶体渗透压仪。

自 2007 年 6 月至 2010 年 6 月，共完成了 2076 例手术，获得了良好的社会效益，接待了数十家医院参观访问，促进和带动了我国杂交手术的发展（表 3）。

表3 杂交手术室使用情况

2010 年，为了进一步满足杂交手术的需要，阜外医院引进西门子公司 Artis Zee Floor DSA 新建一间杂交手术室，于 2010 年 9 月份正式投入使用。文章希望通过最具代表性的亚洲第一个“一站式杂交手术室”建设全过程经历，给大家提供参考。

来源：中国医疗设备、网络

作者：韩春雷，中国医学科学院阜外心血管病医院器材设备处；张旭，天津理工大学自动化学院

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