美国这一刀，若不是砍在中兴，而是砍在高端影像设备会怎样？

器械之家 2021-12-12

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导读：2018年 4月16日，美国商务部宣布，禁止美国公司向中兴通讯销售零部件、商品、软件和技术，禁令有效期将长达七年。一石惊起千层浪！一时间国人觉醒，我们在很多领域的核心技术都依赖于进口，例如高端医疗影像设备就是其一，对于这种被卡脖的现象，只是嘴上过瘾于事无补，突破的关键在于焕发研发的活力、动力，脚踏实地的把核心技术做起来！

目前我国医疗器械生产厂家有近两百多家，其中90%以上为中小型企业，市场竞争力相对薄弱。高端医疗影像设备的大多数市场份额被国外老牌医疗影像设备公司牢牢占据。统计数据显示，2017年，国际医疗三巨头“GPS”（GE、飞利浦、西门子）占据了全球医疗影像设备65%以上的市场份额，而“GPS”3家公司在我国中高端医疗影像设备市场的份额甚至超过80%。国内医疗影像企业面临巨大的挑战和机遇。

为何我国医疗影像设备受制于人？

首先，我国企业在这一领域起步较晚，“GPS”医疗影像设备从上世纪90年代就开始进入我国，并提前针对核心技术进行了严密的专利布局，而我国企业面对国外公司构筑的专利壁垒又发展较慢。

其次，严重缺乏核心技术，以计算机断层成像系统（CT）为例：

CT是用X射线束对人体某部位一定厚度的层面进行扫描，由探测器接收透过该层面的X射线，经闪烁体将X射线转变为可见光后，通过光电转换变为可被测量的电信号，再经模拟/数字转换器（analog/digital converter）转为数字信号，输入计算机处理形成重建图像，可以获得人体被检部位的断面或立体图像。CT的核心部件主要有三大部分：X射线球管、探测器以及高压发生器。

X射线球管

CT的运行对X射线球管的要求非常高，其研发成本较高，且与整机密切融合，国内X射线球管的研制与国外相比还有一定差距，目前国内已有部分企业在X球管投入研发生产，例如：瑞能医疗，该公司是国内首家完成3.5M金属陶瓷管和4.0玻璃CT管注册的公司。但国产CT主要还是依赖进口，全球领先的X射线球管供应商主要有Dunlee和Varian,GE、飞利浦、西门子均有自己的球管。

探测器

CT探测器是CT数据采集系统中的核心部件，国际品牌厂家都一直保持高投入进行探测器的研发和提升，目前国产CT探测器基本是依赖于进口，主要是被“GPS”占领市场。我国在这方面的投入研发起步晚，且仅有少数几家在该领域投入研发制造，例如：明峰、纳米维景等。但与国际品牌厂家相比，这些国内厂家还需投入更多的财力和人力用于研发生产。

以北京纳米维景为例，该公司拥有用于其自主研创的第六代CT-静态CT的光子流探测器技术专利，并在2017年11月的RSNA展会上展出了国内首款自主研制的CMOS动态平板探测器。据悉，纳米维景是继美国、日本、韩国之后，中国第一家掌握此高端辐射探测器技术的公司。在芯片设计方面，纳米维景已经自主研发成功16bit高性能ADC芯片，其主要性能达到国外顶级芯片厂商同类芯片水平，并且正在研发更高性能的ADC芯片。

高压发生器

CT的高压发生器性能决定X射线的质量，更进一步说明决定了整个CT系统的精度，目前国内还没有能达到用于CT技术要求的高压发生器，几乎全部采用进口设备。国际知名的CT高压发生器供应商有Spellman、西门子等。

另外，CT滑环、数据传输和采集系统以及图像重建算法等方面也需要进一步突破。

目前国产CT整机品牌主要有安科、东软、联影、明峰、赛诺威盛、康达洲际、新华医疗、万东医疗、开普影像以及贝斯达，这些大部分厂家的CT产品已经上市销售，但这些国产整机品牌的CT球管、探测器及高性能ADC芯片等核心部件基本都是依赖于进口，一旦遇到像中兴这样被卡脖情况，其影响也将是不可逆的。

如何打破处处受制的现状？

国产CT设备要摆脱被卡脖的局面，一方面依赖于利好政策的扶持，另一方面则源于国内企业自身技术水平的提高和专利意识的加强。

利好政策的扶持

科技部办公厅关于印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》的通知（国科办社〔2017〕44号）专栏3 “重大产品研发重点发展方向”医疗影像类就包括 “计算机断层成像系统（CT）”重点突破CT球管、探测器和滑环加工工艺技术、图像处理能力。从此专项规划可以看得出，国家将加大对CT整机及核心部件企业的扶持。