『大开眼界』尿检也能在家做!——FDA批准首款智能家用尿液分析系统
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每天都有数百万人需要进行尿液检测,但目前,这项常规检查只能在医院完成。
大部分人都会有过类似的经历,尤其是孕妇,每次做尿液检查的经历都不是那么让人舒服,首先要憋尿,然后拿个杯子和玻璃管到厕所取尿,80%以上的人很难保证在取尿的过程中手不会沾上尿,之后还要在众目睽睽之下将玻璃管中的尿液拿到检测窗口。
对于孕妇、肾病患者等而言,尿液是一项常规的检查项目,检查的频率非常高,反复来往医院,给行动不便的人造成诸多困扰。
为什么血压、血糖、甚至宝宝的胎心都能够实现在家就能自检,尿检这种常规的检查项目不能呢?
近日,器械之家了解到,美国FDA批准了首个智能手机尿检工具II级认证——色列数字健康公司Healthy.io的尿检工具包Dip.io,这是目前市场上唯一获得临床批准的家用尿液分析产品,它能够基于智能手机摄像头完成临床级尿液检测。
Dip.io尿检工具包由量油尺、尿液分析试纸和手机APP组成,用户在家中通过3个步骤即可完成媲美临床准确程度的尿液检测。
Dip.io工具包
第一步:将尿液分析试纸浸入尿液中;
第二步:待试纸变色后取出,并与量油尺比色;
第三步:打开手机APP,拍摄比色中的尿液分析试纸和量油尺。
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视频:Dip.io是如何完成尿液检查
随后,手机APP会基于人工智能(AI)算法分析尿液中的蛋白质、葡萄糖及血液等指标,从而判断患者各种感染、慢性疾病或妊娠相关并发症的患病情况。
相对类似诊断产品,Dip.io最大的亮点在于用户友好和精确诊断,这得益于Healthy.io公司所运用的计算机视觉算法和独特校准方式。
通常,手机型号纷繁多样、光照条件复杂多变,造成实现量油尺的APP精准读数十分困难。经AI算法改进后,Dip.io的读数机制极大提高了智能手机摄像头诊断工具的可用性。此外,Healthy.io的设计者将Dip.io工具包无缝集成到临床场景中,APP引导用户逐步完成尿液检测后,会自动将检测结果发送到患者电子病历中,以便医生进行临床随访。
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实际上,早在2016年,Dip.io在2016年首先在欧洲和以色列获准商业化。在英国,Healthy.io作为关键技术入选NHS创新加速器,并已通过G-Cloud采购框架,在全英国销售。今年6月,索尔福德皇家NHS基金会信托基金会使用Healthy.io推出了NHS首个“虚拟肾脏诊所”,提高了患者的便利性并降低成本。
Healthy.io预测,到2018年底之前,Dip.io家庭尿液检测工具包的全球用户将达到10万人,FDA的首例批准将帮助Healthy.io获得更多用户。
来源:器械之家
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