“微流控”担主流，助推POCT进入“快车道”！

器械之家

医疗器械第一新媒体

分享最专业的医疗器械知识

“检验要服务于大健康，小型设备是必然的趋势。临近需求的地方，由非专业人员即可操作的，短时间得出准确度高的检测结果的临床实验室检验，是时代所趋！”

 

在传统的诊疗过程中，病人抽血后，医生将样本送到实验室，进行样本预处理之后再放入大型的检验设备，等待检查结果，之后医生根据结果制定治疗方案。从患者采血到医生诊断决策的过程大约需要20-60分钟。

但是现在，使用POCT诊断设备，在病人的身边就能直接抽血化验，2-3分钟可得出检测结果，医生当场根据结果制定治疗方案。

这便是POCT的魅力！

小型化、集成化的POCT成为趋势

在近日举办的“2018年全国微流控与精准检验医学高峰论坛”上，重庆医科大学检验医学院院长周钦对POCT的临床价值和发展方向深表肯定，他认为“检验要服务于大健康，小型设备是必然的趋势。临近需求的地方，由非专业人员即可操作的，短时间得出准确度高的检测结果的临床实验室检验，是时代所趋！微型化、集成化、自动化、个体化是检验医学未来的发展方向。”

目前，ICU、手术室、急诊科、传染科等是POCT临床应用的主要场景，POCT的临床价值在于能够快速给出准确的检测结果。

以传染性疾病SARS为例，过去通常需要到医院检测才能给出诊断结果，耗时较长，易造成新的感染。使用POCT设备，现场就能给疑似感染人群抽血化验，几分钟便可给出准确的检测结果，帮助医生快速诊断患者是否感染疾病，及时隔离感染患者，阻断传染源。

“精准度”仍然是首要目标

从临床医生的角度考虑，无论是POCT设备还是中心实验室的设备，都要求结果必须准确，因为医生只能根据准确的结果做出诊断，POCT系统要做到检测结果的准确性和可靠性，是一个非常大的挑战。

理邦仪器首席科学家林朝博士认为，POCT设备在设计之初，就必须考虑各方面的影响因素，考虑使用者、仪器本身、测试卡等各个环节可能存在的干扰。应该尽量减少使用者的参与，避免因使用者过多介入导致检测结果出现偏差；对质量进行严格的控制，要求POCT的精确度和准确度等同于中心实验室的检测结果，要求流程跟大型中心实验室一致。

此外，林朝博士认为POCT设备应该具备联网的功能，通过有线/无线的方法，使分布在医院各个角落的POCT设备跟中心实验室相连，跟数据中心相连，让POCT设备应该成为中心试验室的延伸。

理邦仪器的i15血气生化分析仪是目前国内做得比较优秀并拥有自主知识产权的POCT产品之一，该机器整体的设计非常直观和简便，操作流程简单，使用者参与少；同时，校准品和样本全部安全地保留在测试卡中，后续处理安全便捷。

i15血气生化分析仪的操作方式非常简单，三步即可完成：

1

扫描二维码，把测试卡的信息扫入设备；

2

将样本和测试卡放进机器，机器进行自动抽样、自动标定；

3

通过二维卡或者用手动的形式输入病人的信息。

最后，通过无线网络把分布在医院各个角落的机器传输到医院的数据中心，进行中心的监控。

微流控芯片：浓缩中心实验室的检验功能

POCT是业内公认的一种非常好的模式，它的创新之处在于将大型中心实验室的功能浓缩在了一个小小的微流控芯片上，使传统的检验过程在离开中心实验室的条件下，同样可以进行分析和检测。

“基于对免疫层析、免疫微流体和微流控生物芯片三种POCT技术平台的临床性能评估，数据显示，基于微流控生物芯片技术的产品总体性能优于基于免疫层析和免疫微流体的POCT 检测产品，具有很好的临床应用价值。”广州军区广州总医院检验科副主任技师陈建芸在“2018年全国微流控与精准检验医学高峰论坛”上对微流控生物芯片技术表示肯定。

广州市第一人民医院检验医学研究室负责人刘大渔认为微流控技术的特点可以概括为四个字：多快好省，即高通量、全集成、低消耗、高效率。

如何理解呢？

首先，微型化检验分析系统的出现拓宽了IVD的应用场景，过去检验只能在中心实验室做，有了微流控设备之后，基层医院、急救现场、战场上等诸多复杂的场景下同样可以在现场给患者抽血化验，并在几分钟之内给出检测结果；

第二，高通量分析带来的测试信息通量提升，实现一次检测出多个指标，为疾病诊断提供精准全面的信息参考；

第三，集成化和自动化的分析系统给医生带来了操作上的便利性，样品进结果出，方便快捷；最后，采用微量分析体系，试剂的消耗量降低了，节省费用。

微流控技术的最大难题：工程上如何实现？

微流控技术是一项涉及多个尖端技术领域的交叉学科技术，东莞博识生物科技有限公司董事长石西增博士在“2018年全国微流控与精准检验医学高峰论坛”上从工程的角度分析了微流控的控制问题和控制的实现方案，强调了精准度和质量控制的重要性。

石西增博士认为制造过程、原材料、病人的样本等都是需要控制的，参数的细微差异会造成结果的千差万别。微流体的控制在理论上的解释已经非常透彻，但如何在工程上实现以及将其产品化才是最大的难题。

基于当前工业技术和制造能力的提升，微流控技术的实现已经具备一定的实践基础，目前有部分厂家已经实现了产业化。例如，理邦仪器的m16磁敏免疫分析仪，作为全球首台商业化的磁敏免疫分析仪，它集成了微阵列生物芯片、智能微流控、纳米磁颗粒技术三大世界顶尖技术。

m16磁敏免疫分析仪是如何实现微流控技术的呢？

石西增博士介绍，m16磁敏免疫分析仪通过仪器内的泵和阀主动控制流体，精确控制参与反应的各种试剂的温度、流量、流速、流向、反应时间，保证测量结果更加真实，系统检测的重复性更好。与国际上同类产品相比，微流控技术的运用保证了m16磁敏免疫分析系统在灵敏度和精准度方面更具优势。

下面这个视频能够帮助大家更好地理解微流体控制的过程：

相关阅读