全球超一百万患者植入！Orsiro药物洗脱冠状动脉支架在美获批上市

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来源：器械之家

BIOTRONIK的Orsiro药物洗脱冠状动脉支架日前获得FDA批准在美上市。这是一种超薄设备，已在欧洲获得批准八年，并已在全球超过一百万患者中植入。

对于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术，钴铬金属支架通过BIOTRONIK生物可吸收聚合物涂层BIOlute TM洗脱西罗莫司。生物可吸收层下面是BIOTRONIK的proBIO TM，裸露金属表面的被动涂层，旨在减少镍离子的释放。Orsiro支架系统提供超薄支架支撑，不会影响径向强度，并且具有低交叉轮廓，便于复杂PCI 4中的病变交叉。它有52种尺寸，直径从2.25到4.0毫米，长度可达40毫米，是美国目前最长的此类冠状动脉支架。

根据该公司的说法，该批准部分基于BIOFLOW-V试验，该试验显示，与Xience相比，12个月后靶病变失败率（TLF）和靶血管心肌梗死（MI）显着降低[由Abbott制造]在一个庞大，复杂的患者群体中（n = 1,344）。“此外，与Xience支架相比，Orsiro导致更少的靶病变血运重建和心脏病发作。”

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