【黑科技】“上帝视角”，AR手术指导系统获FDA批准
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关注Augmedics是一家位于芝加哥的初创公司，主要业务是开发外科手术虚拟现实技术，近日Augmedics开发的一套AR系统——xvision获得FDA 510k批准。
Xvision脊柱系统是一种AR手术导航系统，该系统包括一个透明的近眼显示头戴式受话器，使用头戴式受话器将导航数据投影到外科医生的视网膜上。头戴式耳机通过将3D导航数据投影到外科医生的视网膜上来模拟手术过程中的“ X射线视觉”。，旨在使外科医生能够在手术过程中看到内部解剖结构，以期使手术更安全，更快捷。将投影传统的导航数据，以及实时和叠加的患者CT数据中手术工具的位置。
Augmedics在xvision上的第一个用例是脊柱外科，在此期间，外科医生可从改善的患者脊柱解剖结构可视化中受益。
来自芝加哥拉什大学医学中心进行的经皮实验室研究，为xvision的准确性提供了评估证据，这也为xvision的获批提供了临床支持。
在这项研究中，外科医生在九个不同尸体的胸椎和sa腰椎脊柱区域放置了九十三枚螺钉。 实际和虚拟螺丝位置的比较显示了98.9％的精度。 这些结果证实了以前由约翰·霍普金斯医学（美国），谢巴泰勒·哈希默医学中心（以色列）和阿萨夫·哈罗费医学中心（以色列）的外科医生进行的尸体准确性测试。
2018年，以色列Sheba Tel Hashomer医疗中心和Asaf Harofeh医疗中心由Ran Harel博士和Yigal Mirovsky博士领导，为xvision启动了人体临床试验，招募多达22名接受脊柱螺钉植入的患者。 这项研究将通过独立的放射线医师审查以及用户体验（通过问卷调查）再次评估螺钉的位置。
“这是向外科医生提供一种更直观的手术导航方法的关键一步，使他们能够始终将目光聚焦在患者身上。”我们相信XVision有潜力提供精确的结果以及更便捷、更快速和更安全的手术”。
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