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8款新型冠状病毒检测产品已应急审批

器械之家 2021-12-12

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自药监局针对新型冠状病毒感染疫情实行应急审批以来,已有8个2019-nCoV核酸检测产品获批,包括7个试剂盒及1个分析软件,以下是来自官方的产品注册信息:




1月26日、28日,2月1日药监局陆续发布了应急审批的进展情况:


1月31日,国家药品监督管理局在已批准6家企业6个产品基础上,再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。截至目前,已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂。



1月28日,国家药品监督管理局在已批准4家企业4个产品基础上,再次批准2家企业2个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品。进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。



1月26日,国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。




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