MedTF：2020年10家值得关注的医疗器械创业公司
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麦肯锡公司（McKinsey & Company）是一家全球性管理咨询公司，于1926年成立。公司为企业和公共机构提供有关战略、组织、运营和技术方面的咨询，为各个不同的行业客户设计、制定相配套的一体化解决方案。曾经麦肯锡公司对医疗器械初创公司进行过研究，得出这些成功的医疗器械初创公司几个共同特点：
有一个明确符合公司理念（例如救死扶伤等）；
“重新设计流程，以大幅降低成本并加快决策过程”。
通过提供更好、更便宜、更安全、更方便的创新，或者仅仅是更好的选择，来接近患者以及使用者 。
具有以上特点的初创医疗器械公司其实不少，其中10家国外的佼佼者，看看它们有什么不凡之处。
01
ABLE Human Motion
ABLE最初是作为对2015年未被满足的需求的一个概念，并迅速发展到目前的临床评估状态。它有助于缓解久坐生活方式引起的健康问题。同时增强自信和独立性。ABLE希望在2020年完成临床评估活动，并于2021年开始预售。这家屡获殊荣的初创公司首先对人体步态进行了广泛的研究，开发出一种可以让轮椅使用者在没有任何帮助的情况下站立、行走和坐下的产品。电池供电的8公斤外骨骼具有智能设备配置的参数，允许理疗师和医生进行远程监控。
02
Garwood Medical Devices
BioPrax是一种获得FDA突破性设备称号的微创器械，旨在向关节植入物表面提供低压电疗，并杀死与生物膜感染相关的细菌。BioPrax使用的电刺激方法是由布法罗大学工程实验室与医学研究员Mark Ehrensberger和布法罗大学医学研究员Anthony Campagnari（纽约州立大学杰出教授）之间的多学科合作开发的。BioPrax在动物试验中证明了可以有效杀死附着在人工关节表面的生物膜。可以杀死包括MRSA，大肠杆菌等耐药菌，有效率高达99.6％。
03
AbiliTech Medical
AbiliTech是一家位于明尼苏达州的初创公司，其致力于恢复上肢神经肌肉疾病或受伤的人的独立性。AbiliTech正在创建一系列功能性辅助器械，以在允许个人实现社会，身体和经济自主权的日常活动类型中提供支持。Assist将于2020年正式上市，该设备是一种可穿戴设备，可为强度或运动范围有限的患者提供辅助手臂运动。积极开发的其他产品包括AbiliGRIP，这是一种用于手功能受限的患者的辅助设备。
Assist帮助病人控制手臂的运动。肩部和肘部的弹簧支撑着使用者现有的力量。软件定制弹簧张力，以调整不同的加权对象(即叉子，手机，水瓶)。有多种尺寸，可自定义配合：30分钟内进行单次校准。
04
X-Cor Therapeutics
X-COR的核心技术是一种正在申请专利的医疗设备，它允许医生从有症状的肺衰竭患者身上清除多余的二氧化碳，以及基于机器学习技术的控制算法。该系统与现有的医疗设备基础设施兼容，便于使用、广泛采用和快速部署。与其他治疗肺功能衰竭的技术不同，X-COR采用了一种混合方法，允许患者的血液以小于300毫升/分钟的速度流过小导管，护理人员可以按照现有的方案放置这些导管。这种疗法比现有的可比的体外装置更经济、更安全、更容易获得，后者通常需要>1L/min的流量和高度专业化的医生干预。
05
Parasym Health
Parasym Health是一家医疗设备初创公司，提供神经刺激产品，显著改善炎症性疾病和慢性疼痛患者的生活质量。他们的第一个产品使用微脉冲电流通过耳夹电极对准迷走神经。
Parasym产品目前已被CE标记，并被FDA指定为非重大风险（NSR）。它已经被授予研究设备豁免（IDE）的几个研究适应症，并可能很快在美国以外的研究环境。用户称Parasym产品改变了人们的生活。“我的生活质量已经从5/10提高到了10/10，”AdeitaP。
06
Signum Surgical
Signum Surgical位于爱尔兰戈尔韦的医疗科技创业公司正在开发创新的植入技术，以促进术后愈合和防止结直肠患者感染。针对Signum Surgical的目标患者群体，目前的治疗方案存在着令人不满意的患者结局，包括愈合缓慢、感染和重复手术。在未来，Signum Surgical希望扩大其产品范围，以治疗其他结直肠疾病。
BioHealx主要由输送装置和可吸收的植入物组成。具有安全闭合并治愈肛瘘，术后在体内降解；预防再次发生感染，大大提高患者的生活质量；减少并发症，同时降低患者和整个医疗系统的成本等特点。
07
Rubi Life
Rubi是一款革命性的可穿戴怀孕监视器，它使用被动纳米技术来跟踪婴儿在孕晚期的踢腿情况，从而让你知道宝宝有多活跃。
08
Day Zero Diagnostics
Day Zero Diagnostics是一家总部位于波士顿的初创企业，正利用智能学习技术，创建快速、全基因组测序诊断，以便对危及生命的细菌感染的概况和治疗方案提供更深入的了解。这家新成立的医疗科技公司致力于创建更快、更有效的临床支持系统，以诊断和治疗快速反应的感染，如败血症，这种感染可导致患者在2-5小时内死亡。
在5小时内该系统包括一个台式分析仪和专有的单用样品准备盒，DZD从通常送到微生物学实验室的相同的临床样本开始。该系统分离和丰富细菌DNA，使下一代测序无需等待培养。然后使用基于云的分析平台对产生的基因组进行分析，允许医生在几个小时内而不是几天内用正确的抗生素治疗患者。
09
Flatiron Health
Flatiron Health是在云端开发社区肿瘤产品的先驱，为肿瘤专家、学者、医院、研究人员和监管者创建一个共享的技术平台。OnCloud是为社区治疗患者的肿瘤学从业者提供的最全面的软件和云服务套件。此外，Flatiron正与监管机构、学术机构和医院密切合作，通过数十亿的患者数据点改进癌症治疗。
FDA信息交换和数据转换（INFORMED）已与Flatiron Health达成研究合作，并将合作延续2年。在早期合作研究成功后，FDA希望与Flatiron合作，继续了解癌症治疗对现实世界患者群体的实时影响。“我们相信监管级别的真实世界数据有助于我们的决策，以便我们能够为癌症患者提供更好的护理，”FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士说。
10
Livongo
Livongo成立于2008年，是利用应用健康信号为慢性病患者创建个性化护理的先驱。该平台能够为糖尿病患者、体重管理、高血压、糖尿病预防和行为健康提供支持。患者可以通过智能手机应用程序和连接的设备（如连接的血糖监测仪或健身跟踪器）获得主动管理健康状况的能力，同时由健康教练或临床医生监控病情进展。
Livongo是第一家将mHealth和数据科学技术应用于前瞻性疾病管理的公司，包括建议患者采取最有可能产生临床影响的行动的交互式提示。
结语：环顾以上医疗器械公司，其产品无一不是以医疗行业的某个细分领域为基础，而开发理念全部都是以提升患者的生活体验为基准。相比之下，我国医疗器械生产企业的开发理念仍多为满足民众的基本医疗需求，在其他方面不是很注重，这其中有国情因素，相信未来随着我国经济发展和医疗器械技术不断成熟，我国医疗器械将会向更加多元的方向不断进步。
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