轻盘点丨10款经典的全自动分子诊断系统

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原文来源：IVD从业者 作者：锁炎 较原文有修改

分子诊断是利用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等等领域。而在2020年，由于新冠疫情的原因，全自动核酸提取及扩增系统受到市场极大关注，因此可以称2020年是分子诊断起飞的元年。

本文整理了市面上常见的10款全自动分子诊断流水线系统。

第1款：cobas6800/8800

介绍：cobas6800/8000能够实现从样本移液、样本准备、扩增检测、结果计算至上传LIS系统全流程的自动化，其（6800）官网参数为8小时连续测试结果384个，前96个检测结果在3.5小时内即可出具。
Cobas 6800由样品导入，样品转移，样品分离提纯以及扩增检测仪四个模块组成，而Cobas 8800则比6800个多了一套样品分离提纯以及扩增检测仪模块。
除此之外机器内置试剂低温存储模块，不仅方便按人份取用试剂，小批量检测，也能够在一定程度上延长试剂的使用有效期。
cobas6800/8000是目前高通量分子诊断系统的模仿产品，将人工操作的部分缩减到仅需放置试剂耗材和样本管即可，是一款来自未来的产品。
入选理由：来自未来的科技，分子诊断全自动化的领导者！

第2款：cepheid infinity 80-80

GeneXpert Infinity-80系统整体是基于特殊的微流控试剂卡盒和积木式累加的反应模块组成，单次样本处理通量能够达到80个，以MTB产品为例，上机后第一个样本需要2h出结果。是目前微流控分子诊断领域最大的流水线机型，其样本的处理、核酸提取纯化、体系配置和扩增检测都在特殊的试剂盒中完成。
每个样本检测都是独立的反应模块，因此其灵活性相对要更高，但不足点在于样本的加样和上机需要手工来进行操作，原管上样有难度。
这台机器另外的一个优势就是其检测通量可以根据客户规模大小和需求进行调整，因此其适用范围更加广泛，容许的商业合作模式也更加多样。
GeneXpert系统定义了“样本进，结果出”的分子POCT产品概念，自其第一款产品上市以来，十几年的时间里，一直被模仿，从未被超越。但GeneXpert Infinity-80更像是另一个维度的创新产品，进入的也是另一个竞争市场。
入选理由：微流控产品形态的终极之门，打破了分子POCT产品的“通量魔咒”

第3款：NeuMoDx 288

NeuMoDx 288系统最大样本装载量288个，8小时的样本处理能力为350例，最大人员离机时间约为7小时，第一份结果报告时间为60-80min,支持同时上机项目达到30个。
从耗材使用方面来看，NeuMoDx 288系统也具有一定的优势，比如说各种尺寸的原始样本管都可以上机，使用300μl和1000μl两种Tip头，支持5种荧光检测。
这款设备的优势在于其超大的样本装载量以及同时支持的上机项目，可以使得人员离机时间达到7小时，对于超负荷的样本筛查，具有明显的优势。
入选理由：超大的样本装载量，超强的项目项目兼容能力

第4款：安普利全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统

安普利的这款设备在2015年获得药监局的批准，是国内最早出现的核酸检测一体机，虽然体积有些庞大，但在2015年所有都还在犹豫要不要做全自动核酸提取仪时，安普利的全自动核酸提取及检测一体机就已经面世了，但这些年来却一直不温不火。从标本录入开始到PCR定量出报告全程自动化，可在3小时内完成96个样本的检测。
这款设备放在现在来看，依然具有一定的优势，近些年安普利本身也比较低调，因此这款设备的在公众眼中出现的频率并不是很高。
入选理由：国内首台核酸提取+扩增检测“一代机”，代表着一个时代的兴起！

第5款：仁度 AutoSAT

仁度的AutoSAT系统今年迅速的火了一把，也是再一次将“全自动核酸检测系统”推向了高潮，这款系统满足原管上机，90min报告第一个结果，8个小时200个，24小时能完成500-700个测试。也是完美的将核酸提取、扩增检测和结果分析集成在一台仪器上。
入选理由：新冠疫情之下的网红“爆款”

第6款：Chitas BSS1200全自动血液核酸筛查系统

ChiTaS BSS1200 System可用于标本汇集、核酸提取和试剂分装的功能，需要搭配ABI 7500使用。在国内主要用在血筛市场，整个系统分为血液样本汇集区、病毒核酸提取区、缓冲区和荧光扩增实验室准备区，这几个区能够完成核酸扩增前的所有准备工作，而后将反应物转移至ABI 7500实时荧光定量PCR系统完成5通道复合实时荧光定量PCR扩增检测。
入选理由：一个被严重忽视的平台，一个被严重低估的市场

第7款：之江Autrax 192

之江生物的这款Autrax全自动核酸检测前处理系统能够完成样本前处理、核酸提取、扩增体系配置等过程。一次性可以处理96个样本，分装192个扩增体系。2015年拿到国家的注册证，同时借助之江生物丰富的检测产品菜单，曾在市场上一度保持优势，同时拥有较多的临床用户。
入选理由：全自动核酸检测前处理系统的“先行者”！

第8款：天隆PANA9600S

PANA9600S为天隆科技自主研发的最新一代全自动核酸工作站，采用旋转式核酸提取技术，该工作站同样集样本加载、核酸提取、PCR体系构建等诸多功能于一体，可实现全流程自动化操作。 能够在70分钟内可完成96个样本的信息扫描、样本加载、核酸提取、PCR反应体系构建。可匹配单条试剂，提取孔位可在一定范围内自由选择，可同时构建4种PCR项目体系。 该款系统在样本处理能力方面要优于大部分的核酸提取仪，因此也是市场上面的热款之一。
入选理由：不同样本类型的处理能力强大，性价比高

第9款：Chemagic STAR全自动核酸提取仪

据达安官网显示，这款设备采用了瑞士Hamilton公司和德国chemagen公司的技术，同样是只能做样品的前处理，达安主要将这款系统用在血筛市场。其优势在于其精准的移液控制以及采用了chemagic磁分离单元（chemagic-MSM），在市场上具有一定的竞争优势。
入选理由：国际领先技术的引进与创新者

第10款：Natch S 全自动核酸提取仪

Natch S是圣湘生物推出的全自动核酸提取系统。该系统集高精准液体处理、独特超顺纳米磁珠提取、超敏核酸扩增体系、全程防污染等功能于一体，实现了原始样本前处理、常温裂解、核酸提取、PCR反应体系构建等全流程的一站式自动操作，集成打造简便化、自动化、标准化、高精化现代分子实验室的系统解决方案。
设备优势在于原始样本管直接上机，条码自动扫描，一次性可处理96个样本，常规提取96个样本≤90min，一步法处理96个样本≤30min。
入选理由：“一步法”神技加持的全自动核酸提取仪
申明：以上信息来自各企业官网，如有纰漏及错误，请留言勘误，如有未纳入的精品，欢迎留言补充。
结语：分子诊断是一个爆发力非常强的领域，尤其是在新冠疫情的推动下，对未知病原检测的公共卫生基础设施需求，推动了mNGS等技术研发以及市场化。即便在疫情过后，随着国家对公共卫生、疾控体系等领域的大力加强，具有肿瘤诊断、早期肿瘤筛查以及消费级基因检测服务备受资本青睐业务的分子诊断领域，依然会是投资热点。
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