2023年全球IVD市场超级报告第16版最新发布，全文1694页，体外诊断最权威报告！

导读

毫无疑问，过去几年对IVD来说是非常混乱的。然而，似乎IVD工业已经经受住了疫情的考验，并且正在利用新技术和更多的机会向前发展。新冠肺炎疫情病导致了对体外诊断专业知识的前所未有的需求。这种需求导致了对PCR、NGS和基于血清学的快速检测产品的大量需求。因此，市场打开了几个新的发展领域，包括微流体技术、下一代测序、微阵列和日益重要的精密医学，包括伴随诊断和多重检测，它们将瞄准显著的增长机遇。

今年以来，国内IVD企业生存状况如何？下图为体外诊断板块上市公司2022年上半年和2023年上半年营收数据并进行对比。

大大小小的IVD企业从2019年到2022年，共有3家、9家、17家、7家IVD企业获准登陆资本市场。然而，截至今年上半年，2023年成功IPO的IVD企业仅有一家于6月30日港交所上市。业内人士指出，2023年是IVD行业的分水岭，不盈利或少盈利、难IPO已成定局。随着当前行业环境、发展模式重新构建，市场需求更高、监管更严，再加上医疗反腐态势严峻……传统IVD企业如若不能尽快适应，恐怕前两年的盈利会竹篮打水一场空。

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行业概览

本报告《体外诊断的全球市场》现已进入第16版，在全球范围内详细介绍了该活动。该报告着眼于整个体外诊断市场，并进行预测、了解趋势和审查供应商活动。

如图所示，2023年全球体外诊断市场规模为1060亿美元:

市场规模和增长

IVD市场价值为1062.5亿美元，其中新冠肺炎在新冠肺炎测试中价值76.6亿美元，在其他IVD测试中价值985.9亿美元。下表列出了全球所有细分市场的IVD市场。

市场亮点

以下是该报告的一些亮点:

 新冠肺炎仍在继续为IVD市场增加80亿美元:新冠肺炎测试市场的收入估计为76.64亿美元。占64%的实验室技术仍然青睐全球销售分布。近三分之二是分子检测，最常见的是RT-PCR，其余36%来自POC检测。

 核心细分市场从新冠肺炎效应的负面影响中反弹:2020年至2022年期间，几乎所有IVD细分市场都受到新冠肺炎疫情封锁、延迟治疗和供应链问题的负面影响。这些市场已经反弹，并在2023年显示出强劲增长。

 多重检测超越呼吸领域:在大流行后时代，多重检测有助于满足因人员短缺、动手时间缩短、试剂减少和实验室资源减少而产生的实验室需求。涉及新型冠状病毒、A & B流感和RSV的呼吸检测激增。现在多重检测正在进入其他领域，如区分细菌和病毒微生物，以帮助医生开出正确的治疗处方。例如，Spindiag的专有微流体技术使Spindiag的Rhonda能够为一系列传染病提供快速、准确和方便的结果。

 美国在世界市场中的份额增长:在过去三年里，美国市场的全球份额增长了约2%。新冠肺炎和高增长市场(如质谱、连续葡萄糖检测和核酸检测)都是促成因素。

 质谱分析获得势头:通过自动化质谱分析技术的发展，质谱分析正在逐渐普及。质谱分析显示，2022-2023年的增长显著，增长了8.2%，且没有证据表明增长放缓，因为2023-2028年的预测增长可能为10.4%。

 人员短缺引发对自动化的更多兴趣:医疗领域的人员短缺是一个巨大的问题。到2034年，仅美国就可能面临12.4万名医生的短缺。人员短缺问题是医疗体系面临的最大挑战之一。这个问题很复杂，并不新鲜，但已经变得更糟糕的是，在过去的几年里，全球范围内的实验室预算都在削减，而且没有足够训练有素的技术人员以他们目前的配置运行测试。实验室的自动化仪器有助于解决这一问题。

 质量控制支持生长:本第16版继续评估支持免疫测定和分子IVD使用的质量控制。2023年，质量控制市场估计为10亿美元，其中68%的市场使用免疫分析技术，其余为分子分析技术。由于未直接反映体外诊断试验的收入，因此该数字未包含在IVD市场总额中，但对推进技术和试验很重要。

 脓毒血症仍是高度优先考虑的问题:脓毒血症仍是一个日益严重的问题，仅增加了对感染患者护理的关注。早期发现对患者至关重要。美国每年约有170万人发生脓毒症，目前尚无临床诊断的黄金标准。降钙素原(PCT)和乳酸是两种已确定的脓毒症生物标志物，但存在局限性。培养是脓毒症诊断的标准方法；然而由于识别所需的时间，在诊断中存在延迟。Molecular具有较高的灵敏度，但需要适中的时间才能产生结果，而且成本较高。

 合作伙伴关系盖过并购:2023年，IVD的趋势已转向合作伙伴关系，以推进诊断测试的技术和开发。仍有大量的合并和收购，但公司选择混合他们的技术来创建更好的诊断。最近的例子包括:BioCartis与礼来公司公司合作，探索使用田园诗般的平台进行非小细胞肺癌生物标志物检测。o Illumina与支柱生物科学公司建立了战略伙伴关系，以实现支柱肿瘤学产品组合的商业化，该产品组合可用于Illumina的任何测序仪。这些检测有助于识别导致肿瘤生长的突变。MolBio Diagnostics 与初创公司CrisprBits 合作，推出了基于CRISPR的POC测试。

 一些公司在新冠肺炎测试期间表现更好:与2022年相比，在新冠肺炎测试中持股较少的公司在2023年的收益表现更好。例如:血库检测的适度增长:尽管NAT得到了广泛采用，但在1.18亿份献血中，仍有约50%未使用NAT技术进行检测。发展中国家和低资源国家是最近开始探索使用NAT进行高级血液筛查的国家。免疫测定中的扩增预期与分子扩增平行；这里的生长是通过引入分析来筛选新出现的病原体而实现的。第12章详细介绍了这些努力。

内容提要

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延伸阅读：1 Kalorama:全球体外诊断程序卷：免疫测定、POC、化学、分子、微生物学和其他测试

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