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紧急通知:这款疫苗被叫停!最新回应

幸福福田
2024-10-15

8月26日晚间

赛诺菲旗下

巴斯德流感疫苗

被暂停接种的消息

在网络流传



 上海>> 


8月27日,澎湃新闻记者致电嘉会医疗客服电话,对方表示医院是接到了上海市疾控中心方面的紧急通知,但具体原因未知,医院还在等待上海市疾控中心的进一步通知。目前上海所有医院已经暂停所有巴斯德流感疫苗的接种,对于已经接种该疫苗的客户,需要等待官方消息。


 广州>> 


据羊城晚报报道,赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗在广州地区的接种已暂停。提供该疫苗接种服务的医疗机构称,已接到上级部门和厂家通知,暂停该疫苗的接种。


对此

赛诺菲方面回应称


流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024年-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵® 、凡尔佳®的效价呈现下降趋势。我们预期在产品有效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。


作为主动预防措施

赛诺菲决定

预防性暂时停止

这些疫苗在中国的供应和销售


 疫苗效价 

是疫苗产生预期生物效应的相关参考数据。


据珠海市疾控中心此前发布的文章解释,疫苗效价是指疫苗中有效抗原成分的含量,即指疫苗能使人体产生特异性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性


疫苗的效价指标不合格说明疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围,表明疫苗的有效性低,保护效果不够。同时,安全性与效价是疫苗的两方面特征,效价本身并不影响疫苗的安全性



效价降低

赛诺菲的流感疫苗还安全吗?


流感的全称是流行性感冒

每年接种流感疫苗

是预防流感的有效手段

可显著降低接种者罹患流感

和发生严重并发症的风险

按照疫苗所含组份

流感疫苗包括三价和四价


尔灵是赛诺菲旗下三价流感病毒裂解疫苗的商品名,早在1996年就已引入中国。


尔佳是赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗的商品名,最早于2023年2月在国内获批。


赛诺菲流感疫苗 来源:赛诺菲中国官网


中检院数据显示,8月5日至8月18日,赛诺菲共有10个批次的流感疫苗获得批签发


中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2024年8月5日至2024年8月11日)


中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2024年8月12日至2024年8月18日)


按照赛诺菲的说法

凡尔灵 、凡尔佳的效价

呈现下降趋势

这是否意味着

今年早些时候

接种了这两款疫苗的人

可能面临安全隐患?

对此

赛诺菲最新回应


今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准,严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求,符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。


暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施



据珠海市疾控中心

此前发布的文章解释

疫苗的效价代表疫苗的有效性

接种效价不合格的疫苗

可能会导致效果差或者没有效果

对人体安全性没有影响


但疫苗效价降低

并不意味着就完全失去保护作用

每个人对疫苗的反应并不一致

有些人即使对少量的疫苗效价

也能产生足够的免疫应答


多数疫苗都需在不同时间

连续接种多剂次

1次疫苗效价不足

并不代表保护作用会丧失


我国尚未进入

流感高发季


目前

我国尚未进入流感高发季

流感疫苗的接种需求

并未处于井喷阶段


根据中国疾控中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》,我国南北方地区一般均会在冬春季出现季节性流感高发流行,南方地区往往还会在夏季出现高发流行。


8月22日,国家流感中心发布2024年第33周流感监测周报,监测数据显示,该周(8月12日-8月18日),全国未报告流感样病例暴发疫情,南方省份流感病毒检测阳性率下降,北方省份处于极低水平。


据南方周末报道

八月中下旬开始

各地已陆续开始呼吁

接种流感疫苗

除赛诺菲外

近期流感疫苗获批签发的

企业还有复星雅立峰

武汉生物、北京科兴



-END-


编辑 | 王泽权

校对 | 廖静文、蔡诗妍、郭学佳、魏实金

审校 | 兰永久

监制 | 郑永涛

信息来源 | 中国食品药品检定研究院、珠海市疾控中心、南方都市报、深圳晚报、澎湃新闻


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