中国经验！中山六院发布全球首个保肛新技术多中心临床研究初步成果
历时六年，近日，来自我院结直肠肛门外科汪建平、康亮团队发布了直肠癌外科治疗领域的重要研究成果——全球首个经肛全直肠系膜切除术(transanal total mesorectal excision, taTME)治疗直肠癌的多中心随机对照临床研究短期结果。
该研究首次通过高级别证据证实taTME治疗直肠癌安全可行，taTME可在保证手术质量的前提下，使病人有一定的微创外科获益，如进食早、下床活动快、肠道排气功能恢复时间短等优势，为直肠癌的手术治疗提供了中国经验！
相关结果以“Morbidity, Mortality, and Pathologic Outcomes of Transanal Versus Laparoscopic Total Mesorectal Excision for Rectal Cancer Short-term Outcomes From a Multicenter Randomized Controlled Trial”（经肛全直肠系膜切除术治疗直肠癌的多中心随机对照临床研究短期结果：手术相关并发症及病理切除质量）为题在外科学领域权威期刊Annals of Surgery（外科学年鉴》）以原创论著形式在线发表。
Annals of Surgery在线发表我院汪建平、康亮团队研究成果
国内发病率居高不下，传统切除术进退维谷
结直肠肿瘤在中国形势严峻，在上海、香港、广州等城市发病率已经排在第二位，与美国等西方国家相反，我国的发病率还在上升，严重威胁我国居民生命健康。腹腔镜下全直肠系膜切除术是目前临床治疗直肠癌的最重要手段。
然而，对于结直肠外科医生来说，在处理涉及低位直肠的疾病时，由于骨盆骨性结构导致的狭小空间及周围器官的影响，传统经腹及其他手术入路难以解决术中的显露问题，从而难以精准地切除病灶，导致疾病术后残留复发，亦或是外科医生为了确保完全切除病灶而不得不扩大切除范围，从而增大了创伤甚至导致不可逆性的器官功能损伤。
康亮主任医师团队在为直肠癌患者开展taTME保肛手术
提出taTME保肛新技术，业已完成探索和发展阶段
经肛入路能成功破解以上问题，自问世十余年来，结合腔镜技术及自然腔道理念的 taTME术式成为了结直肠外科的临床热点。
康亮介绍，该术式经自然腔道（经肛）入路，首先处理保肛难度最大的肿瘤远端部分，在保证肿瘤根治的前提下能最大限度保留肛门，极大程度的提高了低位直肠癌的保肛率。
针对该项保肛新技术，我院汪建平、康亮团队在2014年首先在国内按照IDEAL(The Idea, Development, Exploration, Assessment, Long term study framework)新技术国际标准，系统性开展taTME手术，已完成了taTME安全性和可行性的探索和发展阶段，相关研究成果在美国结直肠外科医师学会官方杂志DISEASES OF THE COLON & RECTUM上发表(2021;64(4):380-388)。
然而，taTME作为一项新兴微创术式，其肿瘤学疗效尚需要大规模的随机对照研究等高级别证据的支持。
按照IDEAL框架，我院团队开展的落实taTME保肛新技术探索和发展阶段研究成果
联合多家医院展开TaLaR研究，高级别医学证据指日可待
因此，为了探索taTME在直肠癌中安全性和有效性，由汪建平、康亮团队牵头，北京、上海、广东、吉林、湖南、重庆、四川、陕西、贵州、辽宁等全国共16家三甲医院参与的“经肛门全直肠系膜切除术治疗中低位直肠癌的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照、非劣效临床研究（TaLaR）”于2016年4月正式启动，2021年6月完成1115例受试者入组。
TaLaR初步结果显示：taTME实验组与腹腔镜TME对照组可实现相似的手术切除质量，严重不良事件的发生率分别为4.8%和3.9%，两者的差异均无统计学意义。
目前，TaLaR研究受试者随访信息的完整度达到95%以上，预计2023年底可完成术后3年肿瘤学疗效的评估。
汪建平指出，“相比国际同期开展的类似研究，我们预计完成时间领先约3年”，TaLaR研究有望成为首个支持taTME临床应用的高级别循证医学证据。
汪建平、康亮团队成员合照
据了解，以中国经肛腔镜外科研究协作组(CTESC)和中国医师协会外科分会经肛门全直肠系膜切除术专业委员会为平台，中山六院作为PI单位在直肠癌外科治疗领域耕耘不辍，这是继牵头制定国内首个《直肠癌经肛门全直肠系膜切除术专家意见（2015版）》、《中国经肛腔镜外科学院培训体系（2018版）》和《中国经肛腔镜外科专家共识（2019版）》，出版国内首部《经肛全直肠系膜切除术》（人民卫生出版社）专著后，结直肠肛门外科团队继续开拓进取，贡献中国经验和证据，引领临床指南优化。
研究团队专家
汪建平 教授
中山大学附属第六医院荣誉院长
结直肠肛门外科、直肠癌联合门诊
医学博士，教授，主任医师，博士研究生导师。国务院特殊津贴专家，美国外科学院院士，美国结直肠外科协会（ASCRS）荣誉委员，英格兰皇家外科学院外科学院士
学术任职：现任亚太地区肠造口康复治疗协会中国区主席、中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组名誉组长、中国医师协会结直肠外科医师委员会副主任委员、日本消化器外科学会会员、广东省医学会副会长、广东省医师协会副会长、广东省医学会肛肠分会主任委员，担任《中华胃肠外科杂志》主编、Gastroenterology Report主编、Techniques in Coloproctology编委，卫生部《结直肠癌诊疗规范》2010年-2018年版专家组组长、全国五年制临床医学规划教材《外科学》第五、六版编委，第七版副主编，第八版、第九版主编，《中华外科杂志》、《中国实用外科杂志》、《癌症》、《大肠肛门外科杂志》特邀编委。
学科专长：从事普通外科的临床诊治40余年，在结直肠肿瘤、炎症性肠病及肛门良性疾病等方面有着极丰富的临床经验，是推动我国结直肠肛门外科学科发展的学科带头人之一。在国内较早开展腹腔镜结直肠癌根治术并带动学科的年轻医生熟练掌握了腔镜技术。尤其善于处理结直肠外科疑难病例，如超低位直肠癌保功能手术、局部复发性直肠癌的外科处理、腹膜后肿瘤、直肠肛门间质瘤、克罗恩病的手术治疗、回肠储袋手术等。
门诊时间：
雅和门诊：周二上午，周四上午(020-38777688)(需预约)
结直肠肛门外科 康亮 主任医师
副院长，结直肠外科二区，医学博士、主任医师、博士生导师。
★ 近年来在国内外核心期刊发表论文100余篇，高水平文章收录50余篇，参编参译著作10部。主要研究方向为胃肠道肿瘤的腹腔镜微创手术治疗，各种胃肠道疾病包括炎症性肠病，腹膜后、盆底肿瘤以及痔、肛瘘、肛裂等肛肠良性疾病的综合治疗，尤其是腹腔镜下低位直肠癌保功能手术的基础及临床研究，担任《Diseases of the Colon&Rectum》《Gastroenterology report》《中华胃肠外科杂志》《中国实用外科杂志》《中华消化外科杂志》等杂志编委或审稿专家, Journal of Visualized Experiments客座编辑。多次受邀赴国内外进行学术讲座及大会手术演示。主持、参与国家级、省级科研基金10余项。
★ 曾荣获中华医学科技奖二等奖，广东省科技进步奖一等奖，高等学校科学研究优秀成果奖一等奖。
★ 近年来较早系统地开展完全经肛门直肠癌根治术（taTME）手术，并发表相应成果30余项，居于国际领先水平。牵头在国际上首先完成taTME的前瞻性多中心随机对照临床试验，有望成为世界上首个支撑taTME的高级别循证医学证据。并设计研发了可伸缩环形牵开器、可调节深度的经肛单孔穿刺结构等6项专利并成功转化。
★ 主持并修订了《中国经肛腔镜手术专家共识》。率先在国内探索单孔手术机器人与经肛腔镜外科的有机结合。
★ 牵头建立了中国医师协会外科分会经肛门全直肠系膜切除术专业委员会分会，担任首任主任委员，参与并修订了《直肠癌经肛全直肠系膜切除专家共识及手术操作指南》。举办的taTME培训班，指导了国内上百位医学专家开展taTME手术。
出诊时间：周一下午
雅和门诊 周一上午
感谢结直肠肛门外科二区刘华山医师对本文的支持
责任编辑：张源泉
初审：戴希安
审核：简文杨
终审：朱昌平
审定发布：李汉荣
内容来源：中山六院
✦
推荐阅读
✦
► 棒！中山六院荣登最佳雇主新锐医院排行榜
►号外！中山六院2022年第三批住院医师规范化培训学员招收简章来啦~
► 【答个疑】为什么女生腿上总有淤青？