速递 | 脱发不用愁，创新细胞疗法临床试验结果喜人

▎药明康德/报道

今日，加拿大的一家再生医学公司RepliCel Life Sciences宣布，其治疗秃顶的细胞疗法在首个人体试验中达到了主要研究终点。这项长达五年的1期临床试验的成功，不但证明了这款疗法的安全性，也在一定程度上支持了它的有效性。这让研究人员能够启动下一阶段的试验，进一步确认它的疗效。

秃顶是一种无论男女，都会遇到的现象。尽管常见，治疗秃顶的方法却非常有限。目前主流的治疗手段之一是植发，但它开支不菲，动辄就要数千美元。另一类疗法是通过非那司提（finasteride）或米诺地尔（minoxidil）等药物，缓解脱发的症状。然而，这些药物并非对所有的患者有效，成本同样不低，而且需要长期服用才能见效。一旦停用药物，掉发的现象就会继续出现。因此，这些患者需要一种全新的疗法，让头发永驻。

RepliCel的细胞疗法RCH-01有望带来变革。这一疗法先从头皮下收集真皮鞘杯细胞（dermal sheath cup cells），并让这些细胞生长于培养基上，得到大量增殖。随后，这些细胞被注射回出现秃顶的区域。由于真皮鞘杯细胞带有干细胞的特性，研究人员希望这些细胞回到头皮下后，能够让毛囊重生，并让头发重新开始生长。

▲RCH-01的治疗流程（图片来源：RepliCel）

在一项长达五年的临床试验中，研究人员招募了10名男性与9名女性，并为他们提供了RCH-01疗法。在长期的跟踪后，研究人员没有发现任何治疗相关的系统性副作用。更重要的是，开始治疗两年后的活检确认，这些注射入人体的细胞不会产生肿瘤，也不会导致其他不正常的生长。因此，“导致肿瘤发生”这一再生医学最大的担忧被解除了。目前，研究人员正在分析经治五年后的活检结果。RepliCel的首席医学官Rolf Hoffmann博士透露，RCH-01的安全性没有问题。

更有意思的是，在这项主旨为检验安全性的1期临床试验中，研究人员发现了一些积极的疗效。在这19名患者中，有7名的平均头发密度增加了8%。其中，表现最好的一名患者头发密度在两年内上升了21%。

▲RepliCel总裁兼首席执行官Lee Buckler先生看好这款疗法的上市（图片来源：LinkedIn）

毫无疑问，这项临床试验还只是取得了一些初步的结果，患者对疗法的反应也参差不齐，但RepliCel认为这项疗法的未来充满潜力，并有望彻底改变脱发治疗领域的游戏规则。“我们在首项人体试验中得到的数据让我们产生了更深入的理解，也让我们对未来有了洞见，” RepliCel的总裁兼首席执行官Lee Buckler先生说：“这些数据会对我们现有的研发项目产生反馈，帮助我们开发最有可能成功的产品与疗法，造福受脱发困扰的男男女女。”

目前，日本资生堂公司已获得了RepliCel的授权，在日本开启临床试验。具体的试验结果将在明年出炉。Buckler先生对进展感到振奋。他相信，他们的产品有望能最终预防、治疗、甚至是逆转脱发现象。

参考资料：

[1] RepliCel's Phase 1 Clinical Trial for Hair Loss Succeeds in Meeting Primary Endpoints

[2] Replicel says hair loss therapy is safe, with glimmers of efficacy