25万支假疫苗打入孩子身体！家长狂翻疫苗本！福建省疾控中心回应……

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长生生物的疫苗问题，昨日（21日）引爆了朋友圈。

因接连被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗问题，国内疫苗企业长生生物公司陷入了深深的舆论风波。昨日（21日），一篇名为《兽爷 | 疫苗之王》的文章在朋友圈刷屏，让疫苗话题再次引爆，与此同时，大家对国产疫苗的不信任感也达到了顶峰。

这两天，许多家长都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本，看看是否接种过长春长生公司的疫苗。他们发现，长春长生生物几乎全品类的疫苗，包括百白破、甲肝、水痘等疫苗都在广东有销售，都打进了自家孩子的身体。

国产疫苗还能相信吗？

去年查出百白破疫苗不合格

8个月后又曝狂犬疫苗造假

事件风起于7月15日。

当天，国家药监局紧急发布通告称，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为，违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。

国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。

当天，长春长生生物科技有限责任公司也下发紧急通知，要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗，并启动召回程序。7月16日，东莞市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。上海同样就地封存长春长生狂犬疫苗。

一波未平一波又起。

7月19日晚间，长生生物发布公告称，其子公司长春长生生物科技有限责任公司（下称“长春长生”，长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物科技股份有限公司全资子公司）收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。

决定书指出，长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014－01）“效价测定”项不符合规定。效价指标不合格，意味着接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果。

为此，对长春长生处罚是：

1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号:201605014-01）186 支。

2、没收违法所得858840.00元。

3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60 元。

这里需要划一个重点：这一批不合格百白破疫苗并不是新近才发现问题的，而是在去年11月的抽检中就发现了，只不过是在最近吉林省药监局才实施了行政处罚。当时这一批次的疫苗已全部销往山东，共计252600支，打入了25万多名儿童的身体。

需要留意的是，去年11月，被查出不合格的还有武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

据了解，百白破联合疫苗，是一种儿童疫苗。根据百度百科的解释：百白破三联疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生儿破伤风(T)三种疫苗的联合制剂(简称DPT)，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。DPT是国家免疫规划程序中的疫苗之一，接种对象为(3～24)个月龄儿童，接种不良反应发生率居所有疫苗之首。

长春长生拥有多种疫苗

据长春长生公司官网介绍，该公司已拥有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗两个一类疫苗品种以及水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等四个二类疫苗品种，是国内疫苗企业产品品类最为丰富的民营企业之一。

每日经济新闻记者查询长生生物2017年财报显示，其全资子公司长春长生目前主要在售产品包括：

冻干水痘减毒活疫苗

冻干人用狂犬病疫苗 （Vero细胞）

流感病毒裂解疫苗

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

涉事狂犬疫苗销量占国内市场近四分之一

深交所启动谴责

长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物科技股份有限公司全资子公司。南都记者在深交所披露信息中看到，长春长生涉事狂犬病疫苗销量占国内市场近四分之一。

2018年7月20日，深交所在官网发出《启动对长生生物公开谴责》。

深交所在《公开谴责》中称，深交所第一时间采取监管措施：一是电话问询长生生物公司情况，要求立即对通报事项进行披露并作出回应；二是连续两次向长生生物公司发出关注函，督促公司核实涉事产品的具体情况、重大事项披露是否及时以及行政处罚对公司的影响；三是要求长生生物公司根据药监部门的现场督查情况及时披露进展，履行信息披露义务。

目前，高俊芳担任长生生物公司董事长、总经理、财务总监，张洺豪担任长生生物公司副董事长。据长生生物公司2017年年度报告透露，截至2017年12月31日，高俊芳和她儿子张洺豪、丈夫张友奎合计持有公司36.66%股权，为长生生物公司实际控制人。

南都记者在深交所2018年7月20日发布的最新的《深圳证券交易所章程》中看到，第二十四条规定，“会员违反本章程和业务规则，情节严重的，本所可以单处或者并处下列纪律处分：（一）通报批评；（二）公开谴责；（三）收取惩罚性违约金；（四）暂停或者限制交易权限；（五）取消交易权限；（六）报请中国证监会认定会员董事、监事、高级管理人员为不适当人选；（七）取消会员资格。”

家长们狂翻孩子疫苗本  

广东省疾控中心表示，广东地区可接种的狂犬疫苗有12个品规，包括长春长生冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)。但该公司生产的涉事批次的狂犬病疫苗产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。因此，广东省没有涉事批次疫苗，也没有发现接种狂犬疫苗后发生不良反应的情况。  

此外，广东省疾病预防控制中心表示，长春长生生产的涉事批次（批号为201605014-01）的百白破疫苗，广东并未采购。  

但是大多数人心里仍然不放心。疫苗不在涉事批次，并不能就完全保证质量没有问题。在这些天的舆论发酵下，对长春长生的信任感在家长们心目中彻底“破产”了。  

这两天，许多家长们开始回家翻看自家孩子的疫苗本。他们发现孩子们接种的不少疫苗，生产厂家就是长生生物，而且不止一个种类，全品类都有，包括百白破、甲肝、水痘等疫苗种类。  

图据《南方都市报》

据中国疾病预防控制中心免疫规划中心：儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

（资料图）

今日下午，

《人民日报》官方微信刊文：

四问长生生物百白破疫苗旧案

25万支劣药今何在？

　　长生生物公告说，他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书，原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药，罚没款总计344.29万元。

　　略显蹊跷的是，吉林省食药监局早在去年10月27日就已对此立案调查，这一事件当时也曾引发舆论关注。此外，作为一家上市公司，长生生物却从没有在之前的公告及2017年年报中对此予以披露。

　　接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次。长生生物因百白破疫苗质量不合格被罚的消息一出，不少母亲的第一反应是“看看自己孩子的疫苗接种本“。事关孩子的健康，家长们的忧虑声和质疑声不绝于耳。

　　长生生物背后仍有四大疑问尚待解开。

一问：为何时隔近9个月才公布处罚决定？

　　7月15日，国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题，问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。吉林省食药监局已收回其《药品GMP证书》，同时叫停其狂犬疫苗的生产，有关调查仍在进行。截止上一个交易日，长生生物股票已连续5天跌停。期间，另一个盖子又被打开。7月19日，长生生物发布公告，收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书。

　　7月20日，吉林省食药监局在官网公开了这一决定书，落款处日期是7月18号。

　　这一决定的作出，距离旧案立案，已过近9个月之久；而距离狂犬病疫苗事发，仅过了三天。

　　这样的时间安排是出于怎样的考虑？记者21日晚多次拨打吉林食药监局多位负责人电话，均无人接听、或挂断了记者来电。

二问：问题疫苗去哪儿了？

　　处罚决定书中写道，没收库存的剩余疫苗186支。但在库存之外，已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。

　　这些疫苗去哪了？

　　公开报道中，《新京报》一篇发表于去年11月5日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说：1、有关部门正开展召回工作；2、问题药品已全部封存。3、这批药安全性没问题，是效价不达标，目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。

　　关于安全性的说法，中国疾病预防控制中心有关专家给予证实：可能影响免疫保护效果，但接种安全性风险没有增加。

　　但究竟有多少疫苗流入市场？是全部封存了，还是的确有孩子注射了问题疫苗、有多少？有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损？家长们如何判断自己的孩子接种的是不是问题疫苗，有无救济渠道？

　　记者试图就此询问山东食药监局有关负责人，没有得到答复。国家市场监管总局方面则表示，周一再考虑就相关问题作出回应。

三问：长生生物是否有所隐瞒？

　　根据《上市公司信息披露管理办法》：当公司涉嫌违法违规被有权机关调查，投资者尚未得知时，上市公司应当立即披露，说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。但直到三天前，长生生物才打破沉默，披露了处罚事项，并承认百白破生产车间已经停产。

　　另有《上海证券报》报道显示，在长生生物2015年年报中，公司百白破批签发量约562万人份，位列公司在售6种疫苗产品之首。在2016年、2017年公司年报中仍称，长春长生在售产品包括百白破疫苗等，但疫苗的批签发量却没有披露。另一个变化是，百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中。

　　究竟公司何时停止了百白破疫苗的生产？公告没说。

　　21日晚间，长生生物方面对外电话也均无人接听。

　　7月20日，深交所发布关注函，要求长生生物对百白破生产车间已经停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施做出补充说明；另外，要求公司说明是否存在信息披露不及时的情形以及公司生产经营情况等其他事项。

　　在同一天的证监会例行新闻发布会上，证监会新闻发言人高莉也谈及上市公司信息披露问题。她表示，随着监管执法的不断强化，近几年上市公司财务信息的披露质量大幅提升，但其他类型重大事项的披露质量依然有待提升，凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件，信息披露义务人均应依法及时披露，充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。下一步证监会将抓紧做好相关工作，对各种类型的信息披露违法行为予以严厉打击。

　　高莉：

　　《证券法》及《上市公司信息披露管理办法》等法律规则体系所规定的信息披露义务种类多样，内容丰富，凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件，信息披露义务人均应依法及时披露，充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。

四问：吉林省食药监局处罚是否过轻？

　　处罚决定书显示，对于涉事百白破疫苗，共没收违法所得85.88万元，并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。

　　25万支问题疫苗，加起来才罚了344.29万元，质疑声不少。

　　但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的，在处罚幅度内从重处罚。

　　但另一方面，《药品管理法》还规定，生产、销售劣药，情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销相关许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　多位法律界人士告诉记者，在现有法律框架内，三倍处罚的确已是“从重处罚”；至于是否“情节严重”，认定存在难度，暂无证据佐证涉事百白破疫苗造成了较大影响。

　　不过，他们也同时表示，我国目前对于类似违法违规行为处置较轻，警示不够。

涉事狂犬疫苗

是否流入我省？

长春长生狂犬疫苗的问题引起民众关注，涉事疫苗是否流入我省？正在接种疫苗应该怎么办？……对此，福建省疾控中心免疫规划所进行了权威解答：

1.此次长春长生涉事疫苗发生了什么问题？

根据国家药品监督管理局公告，该企业狂犬疫苗生产存在记录造假等违反《药品生产质量管理规范》的行为。生产过程中的具体哪些记录出现造假，目前国家药品监督管理局仍在调查中。据悉，该企业《药品GMP证书》已被吉林省食品药品监督管理局收回，这也就意味着该厂申请的狂犬疫苗已经停产。

2.  此次长春长生涉事疫苗是否流入我省？

《2018年福建省第二类疫苗采购目录》于2017年底完成招标准入工作，包括长春长生在内的10家生产企业的狂犬疫苗进入我省的采购目录。日常由各县（区）疾控中心向疫苗生产企业签订采购合同，并按县（区）疾控中心采购计划供应，据了解我省有部分县区有采购。

根据国家药品监督管理局公告，本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。据长春长生公司7月17日公开声明，已上市的狂犬疫苗产品质量符合国家注册标准。因此，民众不必惊慌。

3.正在接种长春长生狂犬疫苗者怎么办？

对于已使用长春长生狂犬疫苗尚未完成全程接种者，按照WHO立场文件和《狂犬病暴露预防处置工作规范》处置，使用不同品牌的合格狂犬疫苗应该继续按原程序序贯完成全程接种。

福建省疾控中心负责疫苗使用的技术指导工作，一直以来高度重视疫苗使用管理工作，严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》等相关规定严格执行，做好第二类疫苗的招标准入、冷链管理以及使用管理等工作。各级疾控中心在  疫苗储存和运输的全过程均在规定的温度环境中并定时监测、记录温度，按照相关规定在疫苗接收中同时接收疫苗运输记录和药品检验机构签发的生物制品每批检验合格证，接种单位的疫苗接种也严格按照相关规定执行。本次事件非疫苗使用环节问题。

疫苗打还是不打？  

破碎的信心怎么拾起？

长春长生等国内排位靠前的疫苗生产企业被曝出诸多问题，动摇的是人们对国产疫苗的信任。不过，是否就因此干脆不打疫苗呢？  

当然，不能因为某些公司某些批次疫苗出现问题，而“因噎废食”，这样伤害的是自己和家人的健康。历史上，在英国就曾发生过大范围的“疫苗抵制”，结果无一例外地导致疫情的爆发。  

今年正好是我国实施免疫规划政策40周年。国家卫健委相关司局负责人毛群安介绍，通过40年的努力，实施免疫规划取得了明显的效果。  

2000年，我国实现了消灭脊髓灰质炎的目标。2014年，5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率降至0.32%。2017年，甲肝报告发病率由纳入国家免疫规划前的5.98/10万降至1.37/10万，降幅为77.1%。多种疫苗针对传染病发病率降至历史最低水平。  

和食品一样，疫苗也存在一定制备风险，在生产、运输、储存过程中，任何一个环节出现问题，都有可能导致“问题疫苗”。

疫苗需要打，但是疫苗事件发生之后，如何打，怎么打，变成了很多人忧愁、担心的问题了。

事情发酵至此，已然不是一家长生生物的事情了。疾控专家们最担心的事情出现了：在朋友圈，很多朋友都晒出了询问进口疫苗的情况，在一些社交网络上，也有些人也在质疑接种疫苗的必要性了。

有朋友评论说，多年来，国产疫苗积攒的一点点信任正在被摧毁。

有人做出了对比，与国外的药企尤其是生产疫苗的企业做出了对比，他们相关此类的报道非常少，即便是报道出来了，也会看到随之而来的重重的惩罚。

2018年1月份，菲律宾卫生部部长杜凯提到：“根据流行病学部门1月10日发布的登革热观测报告写道，有17个案例中，其中有4人是因登革热休克而死。” 赛诺菲登革热疫苗不得不退还未使用的疫苗货款，并退还第四季度收取的8700万欧元的费用。2月5日菲律宾众议院举行了关于登革热疫苗事件的第四次听证会，期间有议员询问菲卫生部官员，赛诺菲公司是否负有刑事责任。

而在日本，有企业负责人告诉21世纪经济报道记者，其造假、制造伪劣产品的企业代价非常高，比如一旦发现造假伪劣产品，企业负责人被罚没得几乎倾家荡产，而且不准再进入这个行业，所以其国人们对自己国家生产的东西信任度很高。

多位此前接受采访的业内人士指出，在质量监管方面就应该向日本等国家学习，应该对故意造假等行为给予重罚，并且入刑。有关注此次疫苗事件的人士向21世纪经济报道记者以此前刚公布的长生生物百白破处罚为例称，344.28万元，这种涉及人命安全的处罚，相对银行金融业处罚而言也是非常轻。

与药物不同的是，因为疫苗是起着预防的作用，是否起效是一个长期的过程，所有的信任只能建立在疫苗本身合格上，所以这道关卡如何把握，是一个值得深思的问题。此次即将破碎的信心又将如何拾起？

一定要彻查！务必要严办！

来源：南方都市报、人民日报、福建省疾控中心免疫规划所

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