喜讯！市立医院成功备案两项国家临床试验机构
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药临床机构备字2020000503查询网址：
http://beian.cfdi.org.cn:9000/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp
械临机构备202000080查询网址：
https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp
2020年9月10日赣州市立医院在药物临床试验机构备案管理信息平台、医疗器械临床试验机构备案管理信息平台成功备案，备案号通过首次监督检查，正式启用。这标志着赣州市立医院临床研究工作、学科建设迎来新发展，迈入新的征程。
赣州市立医院在2020年整体交付广东省人民医院管理后，引进沿海地区先进的服务理念，GCP作为医院六大攻坚战项目之一。在上级领导及业内专家的关心、指导下，赣州市立医院依托沙河院区，建立了GCP的组织构架，组织GCP全体成员进行了资质和系统的培训考核，并且按照国家相关的规范要求，进行了场所的装修改造和硬件设施的提升工作，同时完善了机构及专业科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。
赣州市立医院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰药谷）建设工作之一，临床试验机构的成功备案完善了市立医院相关科研机构，将为药谷内企业医疗技术创新提供支持保障。
药物临床试验是新药上市前进行的安全性和有效性的科学评价过程，药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP），药物临床试验必须在具有药物临床试验资格的机构中进行。
药物临床试验机构的成功创建对市立医院科研建设、医疗质量、医院声誉的提高具有重要的意义，是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现，借助这个平台，通过与国内外同行间的交流与合作，将有利于培养优质科研人才、提高医院的综合技术能力和专业特色优势。今后，广东省人民医院赣州医院(赣州市立医院)将严格遵守药物临床试验规范，严格药物临床试验的质量控制，不断加强临床试验机构建设和管理，为我国新药的研发发挥更大的作用、作出更多的贡献。
来源丨赣州市立医院发布
编辑丨杨玉雯
审核丨刘方方
值班主任丨潘雪原
监审丨许建平
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