全国首例！余杭企业参与中国神经医学重大创新！| 科创在余杭

近日，中国首例植入脑部的基于闭环脑机接口神经刺激器患者康复出院。这款神经刺激器是我国自主研发生产的首款闭环神经刺激系统，余杭企业佳量医疗科技有限公司旗下诺为医疗技术板块参与其中。这也是相关癫痫脑电监测与反馈刺激的植入式脑机芯片在国内临床首次应用。

此次接受闭环神经刺激器植入手术的为一名33岁女性患者，癫痫病史长达19年，在规范化治疗后，癫痫控制效果仍不佳，临床诊断为难治性癫痫伴有双侧海马硬化，无法通过致痫灶切除等传统外科手术方式获益。

患者手术中

3月18日，浙大二院神经外科主任张建民教授和朱君明教授领衔的临床团队顺利完成了由浙江大学脑机接口临床转化研究团队研发的基于闭环脑机接口的神经刺激器首例植入手术。目前，国际上仅有美国Neuropace公司生产的相关系统通过了FDA审批，但截至目前，Neuropace公司相关系统还未能进入中国，无法惠及我国癫痫患者。

张建民教授（右）和朱君明教授（左）展示电极片安装 

为了突破壁垒，拥有此类高端医疗产品的自主知识产权，浙江大学脑机接口临床转化研究团队十余年前就开始探索这一领域，张建民教授和朱君明教授从2012年起先后获得国家高技术研究发展计划（863计划）、浙江省重大专项和浙江省重点研发计划等项目支撑，与未来科技城企业佳量医疗科技公司旗下诺为医疗板块深度合作，完成从原理样机开发到动物实验等临床前研究，实现自主知识产权的闭环神经刺激器的研发。

闭环神经刺激器以及其连接电极（右图），闭环神经刺激器系统包括医生调试管理系统、患者程控仪、无线充电套件等（左图）。

这款闭环神经刺激器是目前全球范围内进入临床阶段体积最小、重量最轻的闭环神经刺激器，它的突出特点是“精准”与“闭环”，可以实时监测患者脑神经电活动情况，并自动识别癫痫等疾病的特征性脑电，在疾病发作前或刚一发生即产生“报警”，同时自动激活脉冲发生器给予精准电刺激，从而对癫痫等疾病的异常脑电产生抑制效果。目前，第二例中央区顽固性癫痫患者也已顺利完成闭环电刺激器植入，处于疗效密切观察中。

杭州佳量医疗科技有限公司（“佳量医疗”）位于杭州未来科技城（海创园），是一家专业从事医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。公司与浙江大学等国内知名高校以及国内知名三甲医院开展产学研合作，分别获得过国家863计划、浙江省重点研发计划、杭州雏鹰计划等项目支持，并在2020年获杭州海外高层次人才创新创业大赛总决赛二等奖。

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记者/徐赣鹰、张孝东

编辑/孟婷