【关注】用了70年的退烧药,国家药监局宣布儿童禁用!扩散周知!
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国家药品监督管理局最新发文:
用了70年的退烧药——柴胡注射液
儿童禁用!
此前不少孩子发烧
都会被注射一种退烧针——柴胡注射液
就在5月29日
国家药监局发文
要求柴胡注射液修订说明书
在禁忌项下须列出“儿童禁用”
并增加警示语
“本品不良反应包括过敏性休克”
官网截图
柴胡注射液是世界上首个
中药注射剂品种
至今已临床应用70多年
此前作为“退烧针”
在儿童发热治疗中应用普遍
很多人小时候打过这种针↓↓
为什么儿童禁用柴胡注射液?
国家药监局在公告中指出,更改说明书的原因在于,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语。
除增添儿童禁用的禁忌项外,
国家药监局要求柴胡注射液说明书
应增加【不良反应】内容
↓↓↓
而在此前,
柴胡注射液的不良反应和禁忌
都是【尚不明确】
↓↓↓
资料图
曾有使用柴胡注射液致死案例
柴胡注射液主要用于治疗感冒、流行性感冒和疟疾等疾病引起的发热。近年柴胡注射液不良报告随使用量增加而上升,主要表现在对神经系统方面的损害,其次为对皮肤系统及其附件的损害和危害较为严重的过敏性休克。
据丁香医生报道,随着临床上广泛的应用,柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。从公开资料查询得知,从1988年至2005年,就有24篇相关学术论文报道41例真实不良反应病例。其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。
除了严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
■ 一名6岁的孩子,因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液,身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死,出现大小不等大疱,诊为大疱性表皮松解型药疹,住院治疗1星期后抢救无效死亡 。
■ 1名11岁的女童,用柴胡注射液14mL静滴后,面部手足部出现出血点,未作处理,2小时后出现疼痛 、烦躁 、软瘫 、大小便失禁 。诊为过敏性休克、急性肾衰,抢救无效死亡 。
正因为类似事故,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。
【新闻链接】
孩子发烧怎么办?
孩子发烧了
怎样选择退烧药?
该不该上医院?
什么时候该去医院?
这些问题赶紧搞明白。
▼
临床药师推荐可选的儿童退烧药:
世界卫生组织WHO目前推荐的儿童退热药只有对乙酰氨基酚(常见品种有泰诺林、必理通、小儿百服宁等)和布洛芬(如:美林),也是目前全球范围内最常用的两种类型儿童退热药。
“柴胡注射液”儿童禁用!
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编辑丨李丽萍
来源丨南方网、丁香医生、人民日报、新闻晨报
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