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【关注】用了70年的退烧药,国家药监局宣布儿童禁用!扩散周知!

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@所有人!

国家药品监督管理局最新发文:

用了70年的退烧药——柴胡注射液

儿童禁用!



此前不少孩子发烧

都会被注射一种退烧针——柴胡注射液

就在5月29日

国家药监局发文

要求柴胡注射液修订说明书

在禁忌项下须列出“儿童禁用”

并增加警示语

“本品不良反应包括过敏性休克”


官网截图


柴胡注射液是世界上首个

中药注射剂品种

至今已临床应用70多年

此前作为“退烧针”

在儿童发热治疗中应用普遍


很多人小时候打过这种针↓↓


为什么儿童禁用柴胡注射液?


国家药监局在公告中指出,更改说明书的原因在于,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语。


除增添儿童禁用的禁忌项外,

国家药监局要求柴胡注射液说明书

应增加【不良反应】内容

↓↓↓  


而在此前,

柴胡注射液的不良反应和禁忌

都是【尚不明确】

↓↓↓  

资料图


曾有使用柴胡注射液致死案例


柴胡注射液主要用于治疗感冒、流行性感冒和疟疾等疾病引起的发热。近年柴胡注射液不良报告随使用量增加而上升,主要表现在对神经系统方面的损害,其次为对皮肤系统及其附件的损害和危害较为严重的过敏性休克。


据丁香医生报道,随着临床上广泛的应用,柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。从公开资料查询得知,从1988年至2005年,就有24篇相关学术论文报道41例真实不良反应病例。其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。




除了严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。


■ 一名6岁的孩子,因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液,身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死,出现大小不等大疱,诊为大疱性表皮松解型药疹,住院治疗1星期后抢救无效死亡 。


■ 1名11岁的女童,用柴胡注射液14mL静滴后,面部手足部出现出血点,未作处理,2小时后出现疼痛 、烦躁 、软瘫 、大小便失禁 。诊为过敏性休克、急性肾衰,抢救无效死亡 。


正因为类似事故,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。


【新闻链接】

孩子发烧怎么办?


孩子发烧了

怎样选择退烧药?

该不该上医院?

什么时候该去医院?

这些问题赶紧搞明白。


临床药师推荐可选的儿童退烧药:


世界卫生组织WHO目前推荐的儿童退热药只有对乙酰氨基酚(常见品种有泰诺林、必理通、小儿百服宁等)和布洛芬(如:美林),也是目前全球范围内最常用的两种类型儿童退热药。


“柴胡注射液”儿童禁用!

请将此消息告知身边的家长!


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编辑丨李丽萍

来源丨南方网、丁香医生、人民日报、新闻晨报


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