浅谈三生制药（3SBIO）
一、2016年H1业绩
营收13.05亿人民币，净利润3.55亿人民币，毛利率86.8%。
上半年三生制药最大品种，三生国健-益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白)业绩为4.46亿元，同比增长16.5%。
上半年特比澳(重组人血小板生成素注射液)业绩为4.05亿元，同比增长37.4%。
益比奥及赛博尔(重组人促红素注射液)，销售额为3.89亿元，与去年同期持平。
以上为三生制药四大核心品种，占到2016年H1销售额的84.1%。
二、2013-2015年业绩：
1、收入一览：
2、净利润一览：
3、现金流净额:
4、2013-2015年分产品业绩:
(1) 特比澳2005年获批用于治疗化疗引起的血小板减少症,2010年治疗免疫性血小板减少症(ITP)适应症获批。
(2) 益赛普于2005年上市，为国产第一个肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂，用于治疗类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、寻常型银屑病(Ps)等。
(3) 益比奥于1998年上市。目前获批的有三种适应症：治疗慢性肾病引起的贫 血症、外科围手术期红细胞动员及治疗化疗引起的贫血症。
三、现有产品线与合作开发
2014、2015年研发成本分别为0.96和1.11亿元。(未纳入范围的暂时无法统计)
中信国健的品种：
1、此前在2016年3月年报里披露，赛普汀(曲妥珠单抗biosimilar)已完成一项三期临床试验，有待生产审批。但是在2016年5月，公告撤回。
赛普汀属于药物临床试验数据自查核查品种(2015.7.22)。坊间流传撤回原因可能有几种：临床试验数据待补充，生产条件出问题，迟迟没有现场核查等待。
2、健妥昔(利妥昔单抗biosimilar)已完成一项三期临床试验，目前处于NDA状态。健妥昔同样属于药物临床试验数据自查核查品种(2015.7.22)，同样已撤回。
3、在2016年8月，重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(西妥昔单抗biosimilar)获批临床。公司拟用于治疗结直肠癌，未来会上头颈癌。预计年底开展临床试验。
4、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(贝伐珠单抗biosimilar)用于NSCLC适应症已在临床审批中。
5、2016年底提交贝伐珠单抗biosimilar-AMD的适应症申请。
6、2016年底提交HER2-抗体偶联药物(曲妥珠单抗 - 美登素偶联物)转移性乳腺癌适应症申请。
与国内药企合作品种：
1、艾曲泊帕：用于治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)，与北京蓝贝望合作品种。原研来自GSK。IMS预测2015年这块市场约15亿人民币。已经获批临床的厂家除了原研有：南京华威，奥赛康，齐鲁，中美华世通，武汉生物谷，蓝贝望，瑞阳等等。
2、曲氟尿苷替比拉西(trifluridine/tipiracil，FTD/TPI)：Lonsurf,原研日本大鹏，适应症为不可切除或复发型晚期结直肠癌。最早2014年在日本上市。FDA于2015年9月批准。近期，英国NICE也通过了。NICE表示出于临终关怀考虑，Lonsurf作为一种三线及多线治疗药物，治疗转移性结直肠癌具有良好的耐受性，可帮助延长患者生命(尽管时间相对较短)，在没有进一步治疗选择的情况下，可帮助晚期患者保持良好的生活质量。与安慰剂组相比，Lonsurf治疗组总生存期显著延长(OS：7.2个月 vs 5.2个月，p＜0.0001)，死亡风险显著下降31%，达到了研究的主要终点。
三生这个项目与山东诚创合作开发。目前国内获批临床的有：先声，豪森，天晴，诚创，百诺，青峰等。
近年与国外企业合作:
1、SSS11-注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸酶
早在2010年，三生制药从EnzymeRx获得痛风药物Pegsiticase(聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸酶)全球经营权，花费625万美元。而在2014年6月，Selecta公司获得三生Pegsiticase的独家授权，利用该药与公司SVP(合成疫苗颗粒)平台结合，开发SEL-212产品，三生制药则保留Pegsiticase在大中华区及日本的开发和销售权利。交易金额未披露。(Selecta于2016年上市，公司创始人为Robert Lange)
该品种国内临床前研究已完成，美国I期临床试验正在进行。
FDA于2010年9月批准了Savient Pharmaceuticals的Krystexxa(聚乙二醇重组尿酸酶pegloticase)注射剂，适应症为适用于对常规治疗难治的成年患者中慢性痛风的治疗。
2、2014年11月，三生制药与韩国PharmAbcine达成共同在中国研究抗癌候选药物tanibirumab协议，目前在韩国有I期临床试验已完成。
3、SSS07： 2015年6月，公告称从Apexigen处成功收购了Apexigen的抗肿瘤坏死因子单克隆抗体技术(SSS07)在中国以外的全球权益。早在2006年收购了该品种在中国的所有权益。
SSS07临床一期的剂量爬坡试验(NCT02460393)于2015年11月结束，正在进行Ib临床试验。下图为量效曲线：
4、ALT-P7(下一代赫赛汀类似物)：2015年10月,与韩国Alteogen制药就ALT-P7国内权益达成合作。Alteogen公司致力于开发畅销改良药物。ALT-P7是一种人表皮生长因子受体2 (HER2)基因途径的新型抗体药物复合物(ADC)。具体交易金额公告尚未披露。该项目目前还处于临床前,查询clinicaltrials等无记录。
5、2016年6月，Sorrento Therapeutics与三生达成合作协议，双方将成立一家CAR-T疗法合资公司。三生制药将向合资公司注资1000万美元，取得其51%的股份，Sorrento子公司TNK Therapeutics 将持有剩下49%的股份。合资公司将取得TNK(抗CEA的CAR-T疗法)三项技术在中国大陆、香港和澳门地区的独家授权。
近年除中信国健以外的公司收购：
1、2015年7月，三生制药以5.28亿元收购了浙江万晟药业全部股权。万晟药业业务涵盖皮肤科,肿瘤科,糖尿病科等。前身为万马药业，2014年6月被中心产业基金收购后更名。在2016年上半年，万晟产品的收入占比7%。核心产品包括盐酸阿扎司琼注射液、多西他赛注射液、 阿那曲唑片和芪明颗粒(大部分为抗肿瘤药物)。据公司人士透露，芪明颗粒是2型糖尿病视网膜病变临床一线用药。
2、2014年12月，三生制药收购深圳赛保尔，获得公司第二款重组人促红素产品(赛博尔)。另外公司还有一款注射用低分子肝素钙。在2015年赛保尔对母公司的贡献预计小于5000万。
四、笔者印象
健妥昔撤回，没有单独发布公告？这也同样是在722核查里面的品种，是担心什么呢？
和国外合作的品种基本在早期，对现如今股价起不了多大作用。未来市场还是要靠现有大品种来支撑。笔者比较关注的是贝伐珠单抗即将申请的AMD适应症。诺华和本土康弘已经打得火热，阿柏西普近几年也会登陆中国。但相比这些品种，贝伐珠单抗的使用费用优势巨大。不过顺利的话也要在2022年后才能上市。
注：贝伐珠用于AMD属于off –label。
以上仅是笔者个人对于三生制药浅薄认识，欢迎批评指正！可以联系笔者，理性交流！
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