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药海拾书第34期:药物毒理学

2017-06-25 药海拾书 药渡

内容简介

本书融注了作者亲身参加中国GLP符合性实验室建设的实践经验及体会,详细讨论了符合GLP标准的药物毒理学试验方法及要求;全方位介绍了全新技术和方法进展,如毒理基因组学、毒理蛋白组学、毒理代谢组学、硅上毒理学、毒性作用的生物标志物研究、替代毒理学等。使该书能够恰当反映国内外的理论与技术,突出其先进性和实用性。

目录

上篇药物毒理学理论与基础

第一章 绪论

第1节 药物毒理学的起源

①人类早期对毒物与中毒的初步认识

②现代药物毒理学的起源

第2节 药物毒理学的研究范畴

①药物、毒物与损害作用

②药物毒理学的研究领域

第3节 药物管理毒理学的诞生与发展

①美国药物毒理学相关管理法规的产生和发展

②人用药品注册技术要求国际协调会议

第4节 药物毒理学试验的基本原则与局限性

①药物毒理学试验的基本原则

②药物毒理学试验的局限性

第5节 药物毒理学新技术和新方法的研究进展

①开发和验证药物毒理学试验新方法前需要考虑的问题

②试验方法开发的基本原理

③试验方法的验证

④新技术和新方法被批准的现状

⑤关键问题和挑战

第6节 药物毒理学研究的机遇

①生物标志物研究进展

②药物毒理学替代方法的研究进展

③新技术对药物安全性评价的影响

④转基因动物在药物安全性评价中的应用


第二章 药物毒性作用及机制

第1节 药物毒性作用定义及分类

①定义

②分类

第2节 药物暴露的特征

①暴露部位和暴露途径

②暴露时期和暴露频率

第3节 剂量·反应关系

①概述

②剂量·量反应关系

③剂量·质反应关系

④特殊的剂量—反应关系曲线形状

⑤剂量·反应关系评价

第4节 药物从暴露部位到靶部位的转运

①吸收与首过消除

②靶部位分布与清除

③药物的排泄与重吸收

④中毒与解毒

第5节 药物与靶部位分子反应

①靶分子的属性

②反应类型

③毒物对靶分子的影响

④非靶分子反应

第6节 细胞功能丧失导致毒性

①有毒物质介导的细胞功能失调

②有毒物质介导的细胞内部及外部环境损伤

第7节 修复与修复失败

①分子修复

②细胞修复

③组织修复

④修复失败

⑤修复失败导致的毒性

第8节 药物毒性机制研究进展

①药理作用相关的毒性机制研究

②化学结构-毒性机制研究

③药物代谢、毒物代谢与毒性机制研究

④药物毒理学与毒性机制研究

⑤药物危险因素评估


第三章 影响药物毒性作用的因素

第1节 药物因素

……

下篇药物毒理学技术与方法

附录一骨碎组织病理学检查

附录二常用组织固定液、常用组织染色方法、病理学分级系统

附录三动物自发性病变一览表

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