药物临床试验项目管理实战技能初级研修班

为保证药物临床试验实施过程中严格遵循伦理和科学的原则，提高临床试验项目管理人对临床试验项目的时间、成本、质量、资源、及风险等方面的管理能力，中国医药教育协会将于2018年10月24日—10月26日在广州市举办“药物临床试验项目管理实战技能初级研修班”。

本次研修班将邀请大咖级临床试验项目管理人士设计独具匠心的课程，将项目管理知识体系(PMBOK)的理论揉进实战技能，将实战技能提升至方法学，覆盖临床试验最重要的环节和流程，没有水分，只有干货！现通知如下：

1研修对象

制药企业、CRO、SMO的JuniorPM、SeniorCRA/CRC等。

2研修内容

(一)项目管理基本知识

1、项目管理的起源

2、项目及项目管理的概念

3、项目的组织结构模型

4、项目经理的角色与要求

5、项目管理五大过程组

6、项目管理十大知识领域

(二) 项目管理五大过程组在临床试验中的运用

1、临床试验准备阶段的管理

2、临床试验启动阶段的管理

3、临床试验入组阶段的管理

4、临床试验随访阶段的管理

5、临床试验结束阶段的管理

(三)项目知识领域在临床试验中的运用

1、临床试验进度管理实战技能

2、临床试验质量管理实战技能

3、临床试验成本管理实战技能

4、临床试验资源管理实战技能

5、临床试验风险管理实战技能

(四)项目管理文件的制定与撰写要点

1、项目章程

2、项目管理计划

3、监查计划

4、医学监查计划

5、数据管理计划

6、安全管理计划

(五)临床试验十大管理工具

1、项目工作指引

2、项目操作手册

3、项目Q&A

4、项目决策及行动管理工具

5、入组跟踪及监控工具

6、项目风险评估及分级工具

7、项目共享数据库

8、项目费用结算工具

9、项目文档管理工具

10、项目其他跟踪工具

3研修时间和地点

报到时间：2018年10月24日

研修时间：2018年10月25日—10月26日

报到地点：广州市

4所需费用

参加学员每人需交会务费2600元（含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐等）。统一安排住宿，费用自理。

5报名方式

参加学员请将《广州班报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后，于研修班举办前七天将第二轮通知发给报名学员。

6联系方式

手  机：13611112114（微信同步）

联系人：李庆云

报名邮箱：[e-mail]

附件一:日程安排

附件二: 广州班报名表