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【成都mc是什么】成都mc浴室小黑屋见闻(史诗级巨瓜)

一路走好!李亚鹏:骨灰已经撒进大海,王菲依然很冷漠,网友:真过分!

深度解读 | 姜文《让子弹飞》

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成都大学校长王清远最新动态

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药渡

全球DC疫苗研发趋势

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
9月16日 上午 7:30
9月14日 上午 7:30

【朱迅教授系列讲座第8期】改良型新药的机遇与挑战

e[0]/=255,e[1]/=255,e[2]/=255,1!==this.valpha&&e.push(this.valpha),e; }, unitObject:function(){ var
9月10日 上午 8:43

抗病毒药物行业概览

抗病毒药物研究始于20世纪50年代,最初于1959年发现碘苷对某些DNA病毒有抑制作用,但很快由于其严重的骨髓抑制作用而被禁止全身使用。1962年碘苷局部治疗疱疹性角膜炎获得成功,并沿用至今。
8月9日 上午 7:30

三生国健HER2单抗获批,乳腺癌市场迎来新变局

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6月26日 上午 7:30

2020年3月中国1类新药临床动态

注射用CN-105肽由广东鹍鹏肽灵生物科技有限公司研发并于2019年12月向国家药品监督管理局(NMPA)递交了临床试验申请(化药1类)。2020年3月获得临床试验默示许可,用于治疗脑出血。
4月18日 上午 7:45

5位专家坐镇,4大媒体联手,深度解读生物医药行业的机遇与挑战

环球律师事务所常驻北京的合伙人,其主要从事企业知识产权管理与风险防范、知识产权诉讼和反垄断等方面的法律服务。中国政法大学法学双学士,美国芝加哥约翰·马歇尔法学院(John
4月2日 上午 7:30

新药研发项目筛选与立项及综合信息挖掘实战分析-北京

主讲人:邓万和,先后就职于诺华、武田制药、PPD咨询等公司,近10年一直从事药品注册工作。获得医学和计算机双专业学位,医药信息检索与利用资深专家。本协会特聘讲师。
2018年11月29日

全球多肽药物研发进展概览

吴夏,博士,药渡咨询事业部高级咨询师。博士后研究方向为糖尿病代谢紊乱。获得中国农业大学营养与食品安全博士学位,公派美国伊利诺伊大学联合培养1年。获得中国药科大学生化药学专业硕士学位。
2018年11月6日

第一个PD-1抗体:Opdivo的开发故事

Sharpe一直从事B7蛋白家族的研究。他们先前就通过生物信息学的办法找到了很多和B7蛋白基因相似的B7蛋白家族成员。根据CTLA-4蛋白会和B7家族的B7-1、B7-2蛋白结合,
2018年9月7日

毕井泉:并未真的离开,看看他的这三年

面对所谓“吃不死也治不好”的仿制药,毕井泉的操作也很类似。因为这类药品在理论上,其有效化学成分跟进口原研产品一样,但其中质的差距是没有经过严格的人体临床试验,所以药企也并不知道具体的效果如何。
2018年8月18日

浅析:豪森药业~创新药物研发管线

当前处于临床2期品种,共3个;分别为用于治疗2型糖尿病的托西酸贝格列汀、治疗非小细胞肺癌的HS-10296、以及用于治疗骨髓增生异常综合征的培化西海马肽,详情见表6。
2018年6月29日

原诺和诺德中国区总裁王保平博士出任盛诺基医药首席运营官

近日,已明确表示寻求在香港上市的国内生物医药企业北京盛诺基医药科技有限公司对外宣布,原诺和诺德中国区总裁王保平博士7月底加入盛诺基任首席运营官。
2018年6月20日

干眼症及其治疗用药分析

RNA干扰是一种由双链RNA引发的序列特异性的转录后基因沉默,它是沉默目的基因表达的一种有效手段[22],尤其适用于治疗采用传统疗法无法治愈的疾病。RNA干扰发生的主要过程大致分为3个阶段:
2017年11月9日

“上帝的礼物——SGLT2抑制剂”,还能给人类带来多少惊喜?

伊格列净L-脯氨酸,由安斯泰来、日本寿制药公司及默沙东联合开发,2014年1月获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,由上述三家公司在日本上市销售;临床用于II型/I型糖尿病的治疗。
9月15日 上午 7:30

​抗帕金森药物的市场概览

地区分布来看,欧洲、美国、日本等国家和地区是主要市场,中国的抗PD药物市场大约只占全球的5%,但中国PD患者约占全球PD患者人数的50%,说明中国抗PD药物市场潜力巨大,有待进一步释放。
9月14日 上午 7:30

精准肿瘤学的未来

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
9月13日 上午 7:30

NEJM:Nubeqa(darolutamide)显著延长非转移性前列腺癌患者的寿命!转移性前列腺癌患者的寿命!

由于患有nmCRPC的男性通常没有任何症状,并且过着积极的生活,因此拥有一些既能延缓癌症进展又能将治疗副作用降到最低的治疗方案非常重要,这将能使他们在几乎没有干扰的情况下维持自己的生活方式。
9月12日 上午 7:30

COVID-19候选疫苗LUNAR®-COV19(ARCT-021):临床前研究确认了有效性

molecule2-[(4,6-diaminopyrimidin-2-yl)sulfanyl]-N-(4-fluorophenyl)acetamide
9月11日 上午 7:30

Genentech宣布FDA批准Gavreto(pralsetinib)治疗成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌

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9月10日 上午 8:43

突破多发性骨髓瘤传统靶点,XPO1会成为下一个风口吗?

Therapeutics代表品种塞利尼索官网信息,(图片来源:https://www.karyopharm.com/pipeline/)
9月9日 上午 7:30

生长激素缺乏症新药!诺和诺德每周一次长效药物somapacitan疗效优于每日一次Norditropin

hGH总体安全,耐受性良好,不良事件与每日hGH治疗组观察到的类型和频率一致,且试验组之间具有可比性。2组均未发现与研究药物相关的严重不良事件,每个治疗组观察到一例严重的不良事件(TransCon
9月8日 上午 7:30

十大单抗了解吗?点进来看看吧

从1986年OKT3上市以来,治疗性抗体药物已经发展了30多年。近年来,全球排名销售前十名药物中,过半数为抗体药物,其中阿达木单抗更是坐稳了第一把交椅。抗体药物成为这个时代的不二选择!
9月4日 上午 7:30

蓬勃发展的大环小分子药物

2),咪唑环的R可为H或Cl,所有合成的化合物活性都低于开链的先导物3。在大环中引入双键,化合物3a抑酶活性和抗凝血作用显著提高;咪唑环引入氯原子,化合物3b的Ki值达到最小,不过抗凝活性未见提高。
9月3日 上午 7:30

40年来首个新机制痤疮新药在美上市

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9月1日 上午 7:30

尚未被满足的400亿糖尿病足大市场

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8月31日 下午 6:07

“肾”利的曙光——Finerenone

http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml
8月31日 下午 4:29

第二届郑州国际生物药发展高峰论坛将于郑州召开

第二届郑州国际生物药发展高峰论坛将以线下结合线上的形式同步进行,线下规模500+人,线上规模2000+人。可提供展位、冠名、内刊等多种形式的宣传展示。
8月28日 上午 7:30

抗HIV病毒市场纵览

对于HIV感染儿童应尽早开始HAART,如果没有及时HAART,艾滋病相关病死率在出生后第1年达到20%-30%,第2年可以超过50%。儿童抗病毒治疗方案如下表所示。
8月27日 上午 7:30

中国数字医疗发展概况

根据CHIMA统计的我国医院信息化建设情况,即使三甲医院的HIS和CIS系统建设也仅仅达到50%左右。我国医院信息化行业拥有广阔的发展前景,据IDC预测,2022年市场规模将达到672.8亿元。
8月26日 上午 7:30

多肽类药物:来自“老毒物”,却是“黄药师”

介入治疗后不稳定性心绞痛,HIT或HIT风险升高。但这些凝血酶抑制剂的使用具有几个缺点,例如出血、对肾功能的强烈依赖、缺乏解毒剂和反弹高凝状态。因此,迫切需要开发高效且安全的抗凝血剂水蛭素衍生物。
8月25日 上午 7:30

PCSK9药物发展简史

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8月24日 上午 7:30

躲避集采和肿瘤浪潮:布局湿疹正当时

2018年,全球皮肤疾病用药市场规模达294亿美元,其中,全球销售TOP10中抗体类药物共2个,适用于银屑病治疗的白介素(IL)家族。然而,国内以传统化药为基础的AD市场规模仅77.8亿元。
8月23日 上午 7:30

CDK4/6抑制剂在乳腺癌中的江湖,新药还是仿药的抉择?

迄今为止,有3款CDK4/6抑制剂被批准上市(表1),分别是Palbociclib,Ribocicib,Abemaciclib。
8月21日 上午 7:30

胃癌新药开发,路在何方?

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8月20日 上午 7:30

ADC药物研发的关键四要素及发展趋势

vedotin被靶细胞内化后,通过蛋白酶裂解下来的MMAE可结合微管蛋白并破坏细胞的微管网络,导致细胞周期停滞和细胞凋亡。适应症为霍奇金淋巴瘤、系统性间变性大细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和蕈样真菌病。
8月19日 上午 7:30

“基因魔剪”技术的发展及前景

疾病领域方面,基因治疗的“触角”已由最初的单基因遗传性疾病延伸至更广泛的疾病领域如肿瘤、镰刀贫血症、血友病、艾滋病、乙肝、遗传性精神病、自身免疫性疾病、神经系统疾病、心血管系统疾病以及代谢性疾病等。
8月18日 上午 7:30

干细胞疗法在部分中枢神经性疾病的进展和挑战

药渡咨询依托其强大的药学数据库资源以及多学科背景的项目团成员,为国内外医药企业、投资机构、政府和园区提供产品线规划、立项、生产、销售项目尽调、价值评估和BD等各个环节定制化解决方案。
8月17日 上午 7:30

中国CAR-T细胞治疗研发趋势

https://www.polarismarketresearch.com/industry-analysis/car-t-cell-therapy-market
8月16日 上午 7:30

尚未上市即进入指南,多纳非尼到底是个怎样的品种?

2020年7月,中国临床肿瘤学会(CSCO)举行新闻发布会,正式公布了备受瞩目的2020年版《CSCO原发性肝癌诊疗指南》。
8月14日 上午 7:30

比吗啡更安全的止痛药上市,国内恩华药业授权开发

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8月13日 上午 7:30

“MEK抑制剂”全球已上市4大替尼药物,国内恒瑞&天晴均有布局!

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8月12日 上午 7:30

中国疫苗行业全景图

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8月11日 上午 7:30

重磅!全球mRNA制药全景图

mRNA疗法示意图,(a)体外转录mRNA的结构(b)代表性mRNA递送制剂系统(c)mRNA细胞摄取和蛋白表达过程,来自:参考资料11
8月10日 上午 7:30

全球首个BCMA疗法上市,国内南京传奇、信达均布局

mafodotin-blmf)作为单药疗法,用于既往接受过至少4种疗法(包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。
8月8日 上午 7:30

传奇生物—如何书写“传奇”?

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8月7日 上午 7:30

盟科医药完成近3亿元人民币D轮融资,全速挺进商业化时代

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8月6日 上午 7:30

感音神经性听力损失基因疗法研究进展

https://www.nature.com/articles/s41434-020-0177-1,doi.org/10.1038/s41434-020-0177-1
8月5日 上午 7:30

丙肝迎来上市新药,东阳光依米他韦全球领跑

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8月4日 上午 7:30

mRNA疫苗的知识产权全景图

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8月3日 上午 7:30

百济神州8年研发对垒国际巨头:泽布替尼研发历程

随后将氨基与吡唑环合得到了吡唑并苯并咪唑的衍生物2-4。没有丙烯酰基的化合物2活性不高,处于7-位的丙烯酰胺取代化合物3活性也很弱,而8-位的活性化合物4显著提高。
8月2日 上午 7:30

二甲双胍有新作用了

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8月1日 上午 7:30

Nature:多特异性药物引领现代制药工业的第四次革命性浪潮

molecules)(图4);另一类则是基于生物大分子的COMMs,如双特异性CD3激动剂BCEs和异源性双功能IgG(图5)。
8月1日 上午 7:30

“500个品种”带量采购的动机揣测和形势探讨

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7月31日 上午 7:30

新药临床试验设计路径:III期临床试验

试验原理:一般通过新药与现有标准治疗的比较,III期临床试验分为优效性试验和非劣效性试验。试验过程常采用随机盲法、阳性对照试验;无市售阳性药物时,可选用安慰剂进行对照。
7月30日 上午 7:30

没有肝炎的未来

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7月29日 上午 7:30

新药临床试验设计路径:II期临床试验

I期试验侧重于新药安全性和药代动力学,而II期试验重点则转移到药效学上。II期临床试验主要目标是初步考察新药能否在目标患者人群中建立药效学相对比较一致、药物的毒性可以接受的水平。
7月28日 上午 7:30

新药临床试验设计路径:I期临床试验

关键点:先于受试者入组前建立剂量-毒性曲线模型;试验过程中,利用受试者毒理数据实时修正剂量-毒性曲线;要求良好的生物统计学支持建立和修正剂量-毒性曲线;基于模型设计包括:CRM、Modified
7月27日 上午 7:30

药渡七周年,感恩回馈新老客户

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7月26日 上午 7:30

从蛇毒到抗高血压药——经典药物卡托普利的发现之路

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7月24日 上午 7:30

“肾”利的曙光——Finerenone

http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml
7月23日 上午 7:30

改良型新药立项模板药物

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7月22日 上午 7:30

“苯磺酸瑞马唑仑”获批上市,宜昌人福能否后来居上?

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7月21日 上午 7:30

通向KRAS铁王座之路,加科思国内领跑

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7月20日 上午 7:30

学院派和企业派思维碰撞——他米巴罗汀

化合物23和29仅存在骨架变换,对诱导分化活性的有效性均比较高,这表明连接基也存在较大的优化空间。故将其进一步转化为丙烯酮结构做进一步优化。
7月17日 下午 3:06

正确认识“羟氯喹”,风湿免疫才是它的用武之地!

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7月16日 上午 7:30

现在和未来:4大品种全景描述“神药-TRK抑制剂”

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7月15日 上午 7:30

新一代抗流感药物——Baloxavir marboxil

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2018/210854Orig1s000PharmR.pdf
7月14日 上午 7:30

“万金油”卡博替尼屡次突破

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7月13日 上午 7:30

“全球新,中国心”,2020上半年中国1类新药再创佳绩

凯因格领生物开发的盐酸可洛派韦胶囊为国内第二个获批上市的丙肝治疗新药,与索磷布韦联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。
7月12日 上午 7:30

FDA批准新型抗HIV药物上市

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7月11日 上午 7:30

阿达木单抗生物类似物的崛起

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7月10日 上午 12:49

FDA批准新型抗HIV药物上市

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7月10日 上午 12:49

托珠单抗:重症COVID-19患者的治疗选择?

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7月9日 上午 7:30

FDA批准首款脂代谢紊乱药物上市

FDA批准Dojolvi用于治疗长链脂肪酸氧化紊乱,作为首款该药物,它的上市对于患者及其家属而言具有巨大的里程碑意义,”人类遗传学教授兼医学遗传学负责人Jerry
7月9日 上午 7:30

中国疫苗行业全景图

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7月8日 上午 7:30

EGFR这一突变,武田、强生均有布局

EGFR经典突变的药物较多,为携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者带来更多的治疗选择。然而经典EGFR突变药物市场逐渐饱和,越来越多制药公司开始着手开发EGFR
7月7日 上午 7:30

百亿肿瘤重磅,国内3家过评

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7月6日 上午 8:30

耗材地方集采现象解释:企业参与度极高,降幅却拿不出手

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7月5日 上午 7:30

从GCP及各主体职责的角度,理解临床试验的内涵!

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7月4日 上午 7:30

我们是如何错失TIGIT靶点布局良机的——立项格局再反思

2009年Genentech团队发表文章,第一次揭示了TIGIT[1]。文中主要揭示了TIGIT/CD96/CD226/PVR(CD115)信号网络;TIGIT在CD4+CD25hi
7月3日 上午 7:30

“宝藏男孩”——氟原子

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7月2日 上午 7:30

泽璟制药—氘代药物先锋如何走出多元化创新之路?

泽璟制药在早期就敏锐地洞察到了今天国内医药市场的格局,战略性地先发布局氘代药物领域,并研发出了多纳非尼、杰克替尼、奥卡替尼这三款氘代药物,为其应对激烈的国内市场竞争打下了坚实的基础。
7月1日 上午 7:30

病毒之猖獗 VS 疫苗之传奇

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6月30日 上午 7:30

化疗所致血小板减少症药物,市场稳步扩张至45.2亿元

注:CIT为肿瘤化疗相关性血小板减少症;rhTPO为重组人血小板生成素;rhIL-11为重组人白介素-11数据来源:中国肿瘤化疗相关血小板减少症专家诊疗共识(2019版)[1]
6月29日 上午 7:30

胸腺素β4的应用与市场前景

https://www.market-scope.com/files/products/brochures/93/2019%20China%20Brochure%20%20v2.pdf
6月28日 上午 7:30

严重下肢缺血:国内尚无可治愈药物,未来药物市场潜力巨大

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6月27日 上午 7:30

恒瑞右美托咪定氯化钠注射液获FDA批准,阻击战打响

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6月24日 上午 7:30

司美格鲁肽糖尿病用药真的更实惠吗?

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6月23日 上午 7:30

药渡书店年中大促 :精美挂图、限量图书统统半价啦

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6月22日 上午 7:30

艾司奥美拉唑全球超600亿美元,国内企业群雄逐鹿

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6月22日 上午 7:30

小细胞肺癌新药Lurbinectedin在美上市,绿叶制药负责中国开发

近日,PharmaMar公司宣布其lurbinectedin(商品名为Zepsyre®)在美国批准上市,用于治疗经过铂基化疗治疗后疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。
6月20日 上午 7:30

另辟蹊径,投注自身免疫类疾病,CD19抗体Inebilizumab在美获批

在用Inebilizumab治疗的总患者人群(包括AQP4-IgG血清阴性患者)中,Inebilizumab与安慰剂对发作风险的影响相似(降低73%)(HR:0.272;p
6月20日 上午 7:30

十大单抗你了解吗?点进来看看

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6月19日 上午 7:30

药渡书店618大促 :精美挂图、限量图书统统半价啦

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重磅!为何信达和罗氏对双特异性抗体痴心不改

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6月17日 上午 7:30

中天(上海)与海和药物携手合作的糖尿病足溃疡新药ON101,三期试验揭盲成功,全球23年来第一个三期试验达标(p=0.0001)

PHARMA,授权签约金达到5.3亿美金。合一生技的新药产品尚包括全人抗体抗IL-6、抗IL-33,与其他多项开发中新药。详情请至合一生技官网
6月16日 上午 7:30

2020年5月中国1类新药临床动态

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6月15日 上午 7:30

我国迫切需要糖尿病足溃疡新药

http://www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/s10748/202006/ebfe31f24cc145b198dd730603ec4442.shtml
6月13日 上午 7:30

KRAS G12C明星抑制剂的进击之路(下)-AMG510高歌猛进

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
6月12日 上午 7:30

曙光乍现—KRAS G12C明星抑制剂的进击之路(上)

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6月11日 上午 7:30

百济神州8年研发对垒国际巨头:泽布替尼研发历程

随后将氨基与吡唑环合得到了吡唑并苯并咪唑的衍生物2-4。没有丙烯酰基的化合物2活性不高,处于7-位的丙烯酰胺取代化合物3活性也很弱,而8-位的活性化合物4显著提高。
6月10日 上午 7:30

2020年5月全球批准新药概况:美国5个,日本1个,印度1个

Pharmazz公司研发的Centhaquine于2020年5月14日在印度获批上市,用于治疗失血性休克,商品名为Lyfaquin®。目前,该药还处于治疗术后疼痛、心脏骤停的临床一期阶段[25]。
6月9日 上午 7:30

新型免疫检查点抑制剂—腺苷抑制类肿瘤免疫微环境调节药物(三) :CD39抑制剂

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6月8日 上午 7:29

Nature好文:追溯新冠病毒起源

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6月7日 上午 7:24

新型免疫检查点抑制剂—腺苷抑制类肿瘤免疫微环境调节药物(二) :CD73抑制剂

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6月6日 上午 7:30

药审改革成果显著,中、美、欧盟抗体审评策略对比

药渡咨询依托其强大的药学数据库资源以及多学科背景的项目团成员,为国内外医药企业、投资机构、政府和园区提供产品线规划、立项、生产、销售项目尽调、价值评估和BD等各个环节定制化解决方案。
6月2日 上午 7:31

哌嗪及其衍生物在医药中的应用

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6月1日 上午 7:30

从天然产物而来的药物

L。吗啡-6-葡糖苷酸现处于III期临床的研发阶段,以期望替代吗啡,作为副作用少的止痛药。吗啡衍生物是现今国内外市场上重要的镇痛药,在我国上市的相关衍生物药物也比较多。
5月31日 上午 7:30

我国带量采购与美国最新仿制药的距离,越短越妙

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5月30日 上午 7:30

1个百年神药&2个百亿品种&4个重磅药物,抗栓的未来仍大有可为!

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5月29日 上午 7:30

最畅销药物解读(一): 从榜单看新药研发大势

前期我们发布了2019年全球药物销售额TOP100,此榜单中包含的大量信息值得细细分析与品味,今天就从纵向和横向两个角度对此榜单做一个解读,仅供参考,不详之处请补充。
5月28日 上午 7:30

四氮唑衍生物在药物中的应用

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5月27日 上午 7:30

盘点:FDA批准的抗癌激酶小分子2001—2019

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5月26日 上午 7:30

重磅精神安定药阿立哌唑过评,企业各显神通

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5月25日 上午 7:30

2020结直肠癌统计,发病正在年轻化

同时,中青年人CRC发病率上升,但目前原因还不明确,还需要科研及医务人员进行更多的研究来阐明中青年人群中CRC发病率上升的原因,并且要为目前仍然缺乏有效治疗方法的肿瘤亚型患者提出治疗方案。
5月24日 上午 7:30

Arvinas的全球首个PROTAC药物ARV-110最新进展及管线布局浅谈

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5月23日 上午 7:31

脱离发明者初衷的“蓝色小药丸”——西地那非的研发之旅

2-(2-propoxy-5-(N-methyl-N-isopropylsulfamoyl)phenyl)-8-azahypoxanthine.
5月22日 上午 7:30

老树开新花:B细胞肿瘤药物在自身免疫疾病中的应用

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5月21日 上午 7:30

注射剂评价步入快车道,齐鲁、恒瑞申报突出,右美托咪定注射液实现弯道超车

多西他赛注射液、注射用地西他滨、注射用硼替佐米、注射用环磷酰胺、注射用左亚叶酸钙、醋酸加尼瑞克注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用替加环素、复方醋酸钠林格注射液、注射用比阿培南等。
5月20日 上午 7:30

炎症性肠病(IBD)全球患病攀升,单抗/激酶抑制剂火速救援!

炎症性肠病(IBD),由溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)组成,是一种慢性复发性疾病,其特征是肠道炎症、组织损伤、腹痛、频繁/持续性腹泻、体重减轻、直肠出血、疲劳,等。
5月19日 上午 7:30

广谱性KIT/PDGFRα抑制剂,Ripretinib在美上市,国内多纳非尼在审批

目前,共有6款胃肠道间质瘤上市药物,分别是:苹果酸舒尼替尼、甲磺酸伊马替尼、瑞戈非尼、Ramucirumab、Avapritinib、Ripretinib。
5月19日 上午 7:30

FDA批准含硼(B)药物概览

鉴于硼与碳、氮(构成生命主链的两个必需原子)位于同一周期,以及硼原子中心易于从中性三角平面sp2杂交变成四面体sp3杂交等化学性质,其在药物设计中能发挥重要作用。
5月18日 上午 7:30

【5月22日,晶云CMC系列线上课程第六期】晶型研究案例分享与答疑互动

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5月18日 上午 7:30

精准肿瘤学的未来

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5月17日 上午 7:30

阿加曲班注射液开发历程,带给我们的思考是什么

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5月13日 上午 7:30

干货!RET靶点—非小细胞肺癌治疗的新曙光

Ponatinib则没有观察到反应,如下图3A所示[3]。RET基因上游融合伙伴(如KIF5B、CCDC6、EPHA5)对疗效指标(应答率、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS))无明显影响。
5月12日 上午 7:30

齐鲁,恒瑞,抗肿瘤重磅仿制药卡培他滨两家已过评

目前国产获批的仿制药有齐鲁制药、恒瑞医药、正大天晴,三家企业都是国内实力较强的本土企业。谁先过评,谁家就会占有市场先机,占据市场主动地位。
5月11日 上午 7:30

FDA批准首个RET驱动的肺癌和甲状腺癌特异性疗法Selpercatinib

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5月10日 上午 7:30

从MERS-Cov到SARS-Cov-2:抗冠状病毒抑制剂设计的又一良策

doi:10.1016/j.cell.2020.03.045)发表的研究成果表明MERS-Co和SARS-CoV-2蛋白的结构特征相一致[3]。此外,他们也发现SARS-CoV
5月10日 上午 7:30

FDA批准Capmatinib治疗非小细胞肺癌,国内恒瑞等十几家企业布局MET靶向药

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5月8日 上午 7:30

2020年04月全球批准新药概况:美国5个,俄罗斯1个

Sacituzumabgovitecan由Immunomedics开发,并于2020年4月22日获得FDA批准上市,商品名为Trodelvy®,用于治疗三阴性乳腺癌[9]。
5月6日 上午 7:30

2020年4月中国1类新药临床动态

TQB3558由正大天晴研发。2020年1月,该药的IND申请获得国家药品监督管理局(NMPA)承办(化药1类)。2020年4月,该药获得NMPA临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。
5月5日 上午 7:30

Nature:RNA疗法火热升级中,投资者更青睐

RNA疗法靶点多样性引起了学术研究机构和制药公司的极大兴趣。随着批准的RNA疗法越来越多,产生的利润也越来越高,该领域的投资水平也在增长。本文分析了开发RNA疗法的公司的投资数据及其研发管线。
5月4日 上午 7:30

与诺奖技术“相反相成”的发现—RNA激活

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5月4日 上午 7:30

药渡专栏作者干货:“单次急毒”~新药临床前毒理学评价的“先锋官”

综上介绍,在急毒研究过程中,LD50数值极为重要!此外,除LD50相关试验外,最大给药剂量、最大耐受剂量、近似致死量试验、固定剂量试验,又是如何开展的呢?
5月3日 上午 7:30

最详细!盘点8款临床在研新冠疫苗

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5月2日 上午 7:30

中国核酸制药全景图

来自:上海吉凯基因官网,http://www.genechem.com.cn/index/products/yyguanxian.html?id=57
5月1日 上午 7:33

多项瑞德西韦III期临床试验结果公布!

COVID-19”却透露由美国NIAID(国立过敏和传染病研究所)开展的另一项瑞德西韦COVID-19临床试验(该研究为随机双盲安慰剂对照的临床试验)取得了“PositiveData”[1]。
4月30日 上午 6:40

FDA批准帕金森新药Opicapone上市,显著减少“关闭”期时间,上市COMT抑制剂仅6个

Biosciences公司宣布,美国FDA已批准Opicapone(商品名Ongentys®)作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,治疗经历“关闭”期(off
4月29日 上午 7:30

“人民的希望”瑞德西韦临床试验前瞻

不同临床试验之间的比较可以帮助大家更清楚地了解瑞德西韦的功效,拿出证据说服FDA批准该药物还为时尚早,期待随后的临床试验数据吧。
4月29日 上午 7:30

Nature:多特异性药物引领现代制药工业的第四次革命性浪潮

molecules)(图4);另一类则是基于生物大分子的COMMs,如双特异性CD3激动剂BCEs和异源性双功能IgG(图5)。
4月28日 上午 7:30

PD-1/PD-L1:跨国药企与本土药企的较量

(Keytruda®)及百时美施贵宝/小野制药纳武利尤单抗(Opdivo®),2019年全球市场都有不凡的业绩。默沙东帕博利珠单抗
4月27日 上午 7:40

Cell子刊Immunity: SARS-CoV-2 疫苗的研究现状

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4月25日 上午 7:37

FDA批准首个三阴性乳腺癌ADC—Sacituzumab govitecan,中国3家药企布局Trop2

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4月24日 上午 7:30

重磅产品贝伐珠单抗,信达、恒瑞、绿叶前赴后继

2010年2月,罗氏的贝伐珠单抗获CFDA批准上市,商品名为安维汀®,主要用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。剂型为注射液,规格为100
4月23日 上午 7:30

浅谈:创新药“开发与评价”的内容及程序

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4月22日 上午 7:30

FDA批准的首个胆管癌药物Pemigatinib在美上市,国内FGFR2抑制剂有哪些

Pemazyre®的获批是基于一项多中心、开放标签、单臂研究FIGHT-202队列A的数据,入组107名患者既往接受过治疗,并且携带FGFR2基因融合或重排,每日口服一次Pemigatinib
4月21日 上午 7:23

HER2抑制剂Tucatinib:国际合作Orbis项目下首个新分子实体,在美国上市

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4月21日 上午 7:23

全球DC疫苗研发趋势

药渡咨询依托其强大的药学数据库资源以及多学科背景的项目团成员,为国内外医药企业、投资机构、政府和园区提供产品线规划、立项、生产、销售项目尽调、价值评估和BD等各个环节定制化解决方案。
4月20日 上午 7:30

亮氨酸对粉雾剂分散性与空气动力学性质的改良

CDE辅料数据库[5]中指出亮氨酸在药剂中作药物载体使用,以增强药物的溶解性或增强药物的作用,并减少副作用。亮氨酸是人体必须氨基酸,是营养成分,无毒,一般认为是安全的。FDA
4月19日 上午 7:30

如何提高抗体药物立项评估成功率的思考

玻璃体内注射的前提下,给药周期的长短成为关键因素,当更新一代产品可以实现6个月给药一次的时候,再来开发一个月甚至3个月给药频次的药物真心没有多大意义。当然如果你家有矿,可以白菜价,请随意。
4月19日 上午 7:30

2020年3月全球批准新药概况

苯环喹溴铵于2020年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于减轻及改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。该药由银谷制药研发及上市销售,商品名为必立汀®[15,16]。
4月17日 上午 7:30

跟随性药物:一代新药胜旧药

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4月16日 上午 7:30

中天上海生技与合一生技共同授权特异性皮炎及气喘新药FB825予丹麦大厂利奥制药,签约里程金达5亿3000万美元

2020年4月15日,全球皮肤医学大厂利奥制药有限公司与合一生技及中天上海生技于丹麦巴勒鲁普/台北,共同签署异位性皮肤炎(AD)、过敏性气喘新药FB825合作研发与商化之全球独家授权协议。
4月15日 下午 5:11

Selumetinib上市,FDA批准的首个1型神经纤维瘤病药物

FCN-159是复创医药(复星医药子公司)自主开发的一种新型、高效的丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)抑制剂,作为单一疗法和联合用药方,目前处于临床一期,拟用于治疗黑色素瘤。
4月13日 上午 7:30

超大规模!5.5万人氯喹/羟氯喹预防COVID-19临床试验开展

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4月13日 上午 7:30

瑞德西韦各项研究结果预计发布时间

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,申办方为首都医科大学与中国医学科学院,这一研究主要针对中症新冠肺炎患者,计划入组308例。据吉利德公布的消息,该研究结果预计在6月之后公布。
4月12日 上午 7:30

《Science》重磅:新冠病毒主要蛋白酶的解析及抑制剂开发

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4月11日 上午 7:39

莨菪烷衍生物在医药中的应用

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4月10日 上午 7:30

近红外光免疫疗法(NIR-PIT)药物——肿瘤免疫治疗的新思路

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4月9日 上午 7:30

一文初识:“生物技术药物”药学研究相关技术内容

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4月8日 上午 7:30

BTK抑制剂2020年有望突破百亿美元,国产创新药即将来袭

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4月7日 上午 7:33

2020癌症统计报告发布,死亡率出现最大年度降幅

2007年到2014年,男性的总体癌症发病率迅速下降,2016年以后保持稳定;而在过去的几十年里,女性的总体癌症发病率一直保持稳定(图2)。
4月6日 上午 7:38

抗HIV病毒市场纵览

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4月4日 上午 7:36

抗病毒药物行业概览

抗病毒药物研究始于20世纪50年代,最初于1959年发现碘苷对某些DNA病毒有抑制作用,但很快由于其严重的骨髓抑制作用而被禁止全身使用。1962年碘苷局部治疗疱疹性角膜炎获得成功,并沿用至今。
4月3日 上午 7:30

胃癌新药开发,路在何方

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4月2日 上午 7:30

2019年全球肿瘤药物TOP25榜单

肿瘤,各适应症发病机制的迥异,庞大的患者人群,死亡率仅次于心血管疾病,逐渐为了医药研发的新宠,市场的风口。全球TOP100药物榜单中,肿瘤药物四分天下,市场号召力可见一斑。
4月1日 上午 7:30

2020年2月中国1类新药临床动态

Niraparib于2017年3月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,后于2017年11月16日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市销售,由Tesaro负责在美国和欧盟上市销售,商品名为
3月31日 上午 7:30

Ozanimod在美国上市,治疗多发性硬化症,国内苏州康乃德布局

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3月31日 上午 7:30

新基重磅品种“白蛋白紫杉醇”被暂停,本土企业石药、恒瑞放量可期

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3月30日 上午 7:30

纯干货!美国化学会盘点COVID-19潜在侯选药物

3CLpro和PLpro是两种病毒蛋白酶,负责将病毒肽裂解成功能单位,在病毒复制和包装过程中发挥重要作用。靶向这些蛋白酶的药物有地瑞那韦(darunavir)。
3月28日 上午 7:40

CDK4/6抑制剂全球已过60亿美元前景乐观

2018年7月31日,辉瑞的全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂哌柏西利获得中国国家药品监督管理局批准,商品名“爱博新”,剂型为胶囊剂
3月27日 上午 7:30

在研抗新冠病毒肺炎Top35疗法

Development”的文章,总结了在研的针对新型冠状病毒肺炎的35种疗法,其中有我们熟知的瑞德西韦、法匹拉韦、氯喹等,还有一些在研的疫苗。下文将简要介绍一下相关疗法。
3月26日 上午 7:30

第一个长效“抗艾”神药Cabenuva批准上市

类骨干药物联合第三类药物治疗。第三类药物可以为NNRTIs或者增强型PIs或者INSTIs。目前市场上常用的药物有齐多夫定/拉米夫定、恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯片、奈韦拉平/齐多夫定/
3月25日 上午 7:30

糖尿病合并肥胖药物研发进展

20-30相对削瘦到肥胖的人群当中,糖尿病的风险会有非常显著的提高。如果人体的BMI指数降低5%,糖尿病指数也会降低25%。也就是说,糖尿病和肥胖这两个关系非常近。
3月25日 上午 7:30

2020年2月全球批准新药概况:美国5个,中国1个

Database.https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/211617s000lbl.pdf(accessed
3月24日 上午 7:30

2020年美国专利到期的十大药物

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3月23日 上午 7:30

一文尽识:注册申报常见的5大类生物技术药物

细胞因子,是由细胞分泌的具有生物活性的小分子蛋白质的统称。细胞因子具有调节细胞生理功能、介导炎症反应、参与免疫应答和组织修复等多种生物学效应。目前发现的细胞因子有几十种。
3月21日 上午 7:32

银谷制药自主研制国产1类新药「苯环喹溴铵鼻用喷雾剂」获批上市

101BHG-D01,为北京硕佰医药科技有限责任公司开发的用于治疗哮喘/慢阻肺的1类新药,成立于2016年,2019年在安徽太和县投资10.6亿元用于抗肿瘤新药和呼吸道给药其他制剂车间的建设。
3月20日 上午 7:30

重磅丨豪森药业阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获批,全球第二个三代 EGFR-TKI 创新药!

突变阳性的非小细胞肺癌。其IND申请于2016年8月获得国家CDE承办,并于2018年递交过补充申请(药学),且于2019年4月其NDA申请正式获得CDE受理承办,为特殊审批、优先审评品种。
3月20日 上午 7:30

全球肥胖症药物研发进展

(http://sports.china.com.cn/quanminjianshen/quanminjianshenbaogao/detail1_2015_11/18/472339.html
3月19日 上午 7:30

Osilodrostat:库欣综合症的第六款新药,在美国上市

该药由诺华研发,2019年7月,意大利制药商Recordati公司向诺华支付3.9亿美元获得了包括Isturisa®在内的3款药物,另外两款是诺华的Signifor®和Signifor
3月18日 上午 7:30

胰腺癌,国内外指南推荐使用这些上市药物!

指南建议体能状态良好的交界可切除胰腺癌病人行新辅助治疗,并给出4种化疗方案。术后经MDT讨论后决定是否追加辅助治疗,新辅助治疗后仍无法手术切除的病人则按照晚期胰腺癌化疗原则继续治疗。
3月16日 上午 8:00

中国CAR-T细胞治疗研发趋势

https://www.polarismarketresearch.com/industry-analysis/car-t-cell-therapy-market
3月15日 上午 7:30

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3月13日 上午 7:30

药渡热荐《药物研发基本原理》——只为中国新药研发的黄金时代

博士1990年获埃默里大学化学理学学士学位,1994年获罗切斯特大学有机化学博士学位。完成学位后,布拉斯博士接受了宝洁公司的一个职位,位于辛辛那提的
3月13日 上午 7:30

CDK4/6抑制剂在乳腺癌中的江湖,新药还是仿药的抉择

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3月11日 上午 7:30

重磅!汇恩兰德为您提供全方位的CDMO服务

北京汇恩兰德制药有限公司成立于2012年,坐落于北京市通州经济开发区,是由北京诺思兰德医药科技有限公司、韩国Huons株式会社发起成立,专业从事眼科用药品的研发、生产和销售。
3月10日 上午 7:30

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3月4日 上午 7:30

2020年最期待上市销售TOP10新药

阿斯利康在2019年3月与第一制药达成了一项69亿美元的交易,获得了该药的联合营销权,并为此支付了巨款,证明该药物可能是一重磅炸弹。
2月24日 上午 7:30

以新型冠状病毒为突破,俯瞰重症肺炎的未来新药方向

随着2019-nCoV疫情的发展,包括疫苗、小分子药物,恢复期病人血清、中和抗体等药物成为这一阶段对抗疫情的主流手段。Nature
2月21日 上午 7:30

“新冠病毒”创新药最新研发进展追踪

凤凰网:歌礼制药-B(01672)ASC09复方片和利托那韦获武汉同济医院伦理委员会批准开展治疗新型冠状病毒感染的临床研究http://finance.ifeng.com/c/7tovbC3yque
2月20日 上午 7:45

双特异性抗体细分赛道筛选和布局策略

Reviews的一篇双特异性抗体(BsAb)的综述中报道,全球共有92个双特异性抗体进入了临床研究,其中肿瘤治疗相关78个,CD3招募类的50个,上市3个(其中1个已经下市)。
2月19日 上午 7:30

环糊精衍生物能成为广谱抗病毒药物吗?

2.https://www.sciencecodex.com/unique-new-antiviral-treatment-made-using-sugar-639571
2月19日 上午 7:30

基因治疗领域的主要玩家及产品

disease(法布里病)和苯丙酮尿症(PKU),中枢神经系统疾病,如多发性硬化(MS)、筋萎缩性侧索硬化症(ALS)、额颞叶变性(FTLD)、亨廷顿舞蹈症等,还包括抗肿瘤产品及其他基因治疗产品。
2月18日 上午 7:30

瑞万托®:国内首个肺动脉高压PDE5抑制剂经NMPA批准上市

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2月17日 上午 7:30

辉瑞罕见病创新药维达全®在中国获批

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2月14日 上午 7:30

KW-136胶囊:中国首个全口服、全基因型抗丙肝创新药,国内上市

全球NS5A抑制剂研发竞争激烈,赛道拥挤,储备力量雄厚。杨森、吉利德等世界知名制药企业均布局抗HCV药物。有多个新化合物进入临床阶段,处于临床二期的有6款,临床一期的有4款。Yimitasvir
2月14日 上午 7:30

“基因魔剪”技术的发展及前景

疾病领域方面,基因治疗的“触角”已由最初的单基因遗传性疾病延伸至更广泛的疾病领域如肿瘤、镰刀贫血症、血友病、艾滋病、乙肝、遗传性精神病、自身免疫性疾病、神经系统疾病、心血管系统疾病以及代谢性疾病等。
2月13日 上午 7:30

《柳叶刀》——巴瑞替尼或对2019-nCoV有效

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2月12日 上午 7:30

瑞德西韦(Remdesivir)合成路线解析及关键原料中间体

然后,化合物21与单一构型化合物22b反应,再脱保护,最终得到单一构型的目标化合物Remdesivir(4b)。这一条路线相较第一代合成路线可以大量制备Remdesivir用于后期研究中。
2月11日 上午 7:30

新型冠状病毒疫苗和中和抗体开发先别急,也许会适得其反加重病情

但是毋庸置疑的是,在疫苗的开发中还是要十分的谨慎。毕竟在之前的登革热、RSV疫苗研发中都确定会出现抗体依赖的增强作用(antibody
2月8日 上午 7:30

新型冠状病毒的药王争霸赛,谁将笑傲江湖……

由于这次冠状病毒结构和之前的流感病毒有很大区别,我作用的神经氨酸酶蛋白在这次病毒上表达甚少,我更多是心有余而力不足。疫情在前,英雄束手,我愿意与各位同心协力,共同抑制这次的病毒危机。
2月8日 上午 7:30

洞见:关于抗2019-nCoV病毒老药新用策略解析

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2月7日 下午 5:13

武汉冠状病毒面面观

1月31日,中国科学院上海所初步研究发布,中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。言论一出,全国轰动,一时间抢购双黄周边产品成糜,连“双黄”莲蓉月饼也不能幸免于难。继口罩后再次点燃了国内疯狂的抢购欲。
2月6日 上午 7:30

瑞德西韦(Remdesivir)的专利

通常对于一款在研的新药来说,需要经过临床一期、二期与三期的试验,至少进行上千例试验后,才能正式获批。“正常的审批流程理论上应该至少在半年以上。”刘玉玲称。
2月5日 上午 7:30

药渡限时热卖 | 超低折扣,更有千元抵用券

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2月5日 上午 7:30

吉利德的“神药”瑞德西韦(remdesivir,GS-5734)

Remdesivir(GS-5734)由GS-441524磷酸化而来,在MHV(鼠肝炎病毒,一种感染鼠的冠状病毒)中,体现出了比GS-441524更强的体外活性(EC50
2月2日 上午 7:30

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2月2日 上午 7:30

最新发现!中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒

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2月1日 上午 7:30

药渡热销自营《药渡挂图》——2020新版挂图定制

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1月31日 上午 7:33

新春贺礼,限时赠送

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1月24日 上午 7:30

药渡热销自营《药渡挂图》——2020新版挂图定制

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1月24日 上午 7:30

躲避集采和肿瘤浪潮:布局湿疹正当时

2018年,全球皮肤疾病用药市场规模达294亿美元,其中,全球销售TOP10中抗体类药物共2个,适用于银屑病治疗的白介素(IL)家族。然而,国内以传统化药为基础的AD市场规模仅77.8亿元。
1月22日 上午 7:30

2020中国国际生物制药4.0峰会

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
1月19日 上午 7:30

药渡热荐《药物研发基本原理》——只为中国新药研发的黄金时代

博士1990年获埃默里大学化学理学学士学位,1994年获罗切斯特大学有机化学博士学位。完成学位后,布拉斯博士接受了宝洁公司的一个职位,位于辛辛那提的
1月17日 上午 7:30

2019年12月中国1类新药临床动态

江苏恒瑞开发的SHR-1316是一种人源化IgG4型单克隆抗体,靶向于程序性死亡配体(PD-L1),目前用于治疗小细胞肺癌(SCLC)的研究处于临床三期。治疗食管癌的研究处于临床二期。
1月15日 上午 7:30

药渡热荐《药物研发基本原理》——只为中国新药研发的黄金时代

博士1990年获埃默里大学化学理学学士学位,1994年获罗切斯特大学有机化学博士学位。完成学位后,布拉斯博士接受了宝洁公司的一个职位,位于辛辛那提的
1月14日 上午 7:30

2019年12月全球批准新药概况:美国7个,中国3个

DMD是最常见的X染色体相关遗传病,其特征是进行性肌肉萎缩,并伴有心脏和呼吸系统并发症。它是由DMD基因突变导致的抗肌萎缩蛋白缺失引起的,DMD基因突变会扰乱抗肌萎缩蛋白转录过程的阅读框架[2]。
1月14日 上午 7:30

药渡热荐《药物研发基本原理》——只为中国新药研发的黄金时代

博士1990年获埃默里大学化学理学学士学位,1994年获罗切斯特大学有机化学博士学位。完成学位后,布拉斯博士接受了宝洁公司的一个职位,位于辛辛那提的
1月13日 上午 7:30

医药企业的发展之路——并购交易

https://www.fastcompany.com/3041565/how-drug-company-gilead-outpaces-its-competitors-and-common-d
1月13日 上午 7:30

今年第一款!首款针对胃肠道间质瘤的特异性品种,Ayvakit在美上市

小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,由辉瑞(Pfizer)原研并生产,于2006年在美国上市,于2007年7月进入中国市场,中文商品名索坦®。2018年实现10.49亿美元的全球销售收入。
1月11日 上午 7:30

看看《可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种》给哪些企业带来红利?

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1月10日 上午 7:46

流感之王--可威,十亿美元的王者之路

可威能够远远超越原研达菲另外一个重要的原因在于东阳光推出了独有的颗粒剂,解决了国内易感人群—低领儿童服用的痛点。原研达菲国内只有胶囊剂型,国外上市的也是干混悬剂型,不符合国内患者用药的习惯。
1月9日 上午 7:30

中国新药研发的黄金时代即将来临,你准备好了么

博士1990年获埃默里大学化学理学学士学位,1994年获罗切斯特大学有机化学博士学位。完成学位后,布拉斯博士接受了宝洁公司的一个职位,位于辛辛那提的
1月9日 上午 7:30

那些重磅小分子原料药的布局机会分析

跨国药企重磅品种专利悬崖在即,国内仿制药企业仿制机会众多,如何抓住仿制机会争取竞争优势,形成对原研的有力冲击,尽可能在竞争激烈的市场中分一杯羹,仍是国内企业提升自身竞争力的一条可行性途径。
1月8日 上午 7:30

香豆素在药物中的应用

2,3-环氧化物(KO)还原为维生素K氢琨型的反应来发挥抗凝血作用的[3]。后来,人们发现华法林等香豆素类药物是抑制了KO还原的关键酶的活性,这个关键酶就是维生素K环氧化物还原酶(VKOR)。
1月7日 上午 7:30

珍藏版!中国TOP10生物类似药

我国该品种生物类似药的研发集中于临床一期(2款)和临床前(5款)研究阶段,涉及嘉和生物、正大天晴、百奥泰生物、北京天广实、齐鲁制药、上海复宏汉霖、苏州康宁杰瑞等多家生物制药企业,具体信息如下表所示:
1月6日 上午 7:30

肿瘤免疫时代下:细胞因子药物研发现状和趋势

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1月2日 上午 7:30

药渡盘点—2019年美国FDA批准新药报告(下)

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1月1日 上午 7:30

药渡盘点—2019年美国药品评价和研究中心批准新药报告(上)

在北美、南美、亚洲也有流行病学研究,但因病例数量局限性,无法准确统计发病率。RNAi是当今生物学和医药开发中最具前途的一种技术,被《科学》杂志评为2001年十大科学进展之一。
2019年12月31日

浅谈:从药理&毒理&警示结构,理解药物的基因毒问题!

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2019年12月30日

2019年终惊喜:江苏恒瑞“甲苯磺酸瑞马唑仑”获批上市!

2019年12月27日,江苏恒瑞化药1.1类新药品种“甲苯磺酸瑞马唑仑”,历经近10年时间开发,终获批上市!国内精麻市场增添又一重磅新药,患者再添又一重要临床用药选择。
2019年12月28日

祝贺再鼎医药,甲苯磺酸尼拉帕利胶囊上市

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2019年12月28日

药研资源云—视频资源(一)

北京奥博思软件技术有限公司是国内领先的、专业的项目管理软件开发企业。公司的核心产品是PowerProject-企业级项目管理系统,该系统受到业界的普遍关注,得到广大客户的积极评价和认可。
2019年12月27日

药物检测之对照品

根据2015年版《中华人民共和国药典》凡例中的定义,对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。对照品作为药物分析检测的必需品贯穿于药品的整个生命周期,在药品的质量控制中起着不可取代的重要作用。
2019年12月26日

2019年11月中国1类新药临床动态(下)

治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤安全性和有效性的多中心、开放性的临床I/II试验(NCT03494179、ICP-CL-00102、CTR20180196)在中国开始,预计将于2020年12月完成。
2019年12月25日

2019年11月中国1类新药临床动态(上)

HIF-117由沈阳三生制药研发,并于2019年8月向国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)递交临床试验申请(化药1类)。2019年11月获得临床试验默示许可,用于治疗慢性肾病患者的贫血。
2019年12月24日

2019年前三季度全球药物销售额top100

之前我们推出了2019年上半年全球药物销售额TOP100排行榜,《2019年上半年全球药物销售额TOP100》,今天给大家展示前三季度排行榜。
2019年12月23日

浅析:从机体/技术/政策/现状,看儿童药开发的艰辛!

采用多种精确的涂层技术,均匀地包裹药物颗粒,可用于掩盖药物味道,创建释放曲线,或分隔不相容的成分。吉利德的Viread®正是利用该技术开发的产品,其2014~2017年的全球销售额年均>10亿美元。
2019年12月19日

利培酮第N春—药企产品生命周期延长的秘诀

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2019年12月17日

初识:创新药I期临床申请须要研究的“药理-毒理”内容!

PS:分析方法的可行性,当前使用频率较多的为“色谱-质谱联用”及“高效毛细管电泳”;药动学涉及的参数主要有F、BRPP、t1/2、Vd、AUC、CL、Cmax、Tmax等。
2019年12月16日

2019年战“狼”(SLE)药物频传喜讯(下)

已上市药物中,有7个为化学药,仅有1个是生物药,Belimumab是美国FDA首次批准的适应症为SLE的生物药,具有里程碑的意义,为后续治疗SLE生物药的临床试验设计和FDA审批提供铺垫作用。
2019年12月14日

Sarepta公司的第二款DMD药物—Golodirsen在美上市

Therapeutics是DMD领域的领头羊,在DMD和Dystroglycan靶向药物方面均有上市和临床各在研药物的布局,储备充足。
2019年12月13日

药渡郭雷博士在学术年会上就“肿瘤免疫时代下:细胞因子药物研发现状和趋势”做精彩分享

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2019年12月12日

2019年战“狼”(SLE)药物频传喜讯(上)

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2019年12月12日

“灵魂砍价”(附药物靶点+企业销售额名单Excel下载!)

从企业类型分析,涉及国内企业共有26家,入选品种皆为各公司的独家品种或创新药。例如,恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液、甲磺酸阿帕替尼片;天士力的注射用重组人尿激酶原等。
2019年12月11日

2019年11月全球批准新药概况:美国8个,中国2个,欧盟1个(下)

Flumatinib由江苏豪森开发,于2019年11月26日获得NMPA批准,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病(Ph+
2019年12月10日

2019年11月全球批准新药概况:美国8个,中国2个,欧盟1个(上)

cUTI常见的致病菌包括大肠杆菌、克雷伯氏菌、假单胞菌等革兰氏阴性菌,肠球菌等部分革兰氏阳性菌,主要表现为泌尿生殖系统的结构和功能异常[9]。临床上常采用广谱抗生素、手术和导尿等方案处理[10]。
2019年12月9日

FDA 8票对8票让Lexicon陷入困境

Pharmaceuticals的股价起伏很大,全是因sotagliflozin这个首例SGLT1/SGLT2双靶点抑制剂而起。笔者在这里跟大家分享一下sotagliflozin研发的整个过程。
2019年12月6日

中国数字医疗发展概况

医院信息化服务系统包括,医院信息系统和临床信息系统,其中临床信息系统包括电子病历、影像归档与通信系统和实验室信息系统等。医院的信息化可以降低医疗成本,大大提高临床诊断效率。
2019年12月5日

守护健康,抵抗耐受—帕纳替尼的研发之旅

帕纳替尼虽然上市晚于伊马替尼10年,却是针对伊马替尼耐药的患者,其研发过程做到了精雕细刻的考察、反复地验证,整个过程是严谨的、是艰辛的,研发的源头性和路径上也具有独立和独创的品格。
2019年12月4日

雷珠单抗和阿柏西普的新对手,它将如何改变湿性AMD市场格局?

TAB-014国内外nAMD研究均处于临床I期。2017年,东曜药业与李氏大药厂达成协议,李氏大药厂将独家获得TAB-014在中国地区(包含中国大陆、香港和澳门)的临床及商业发展权益。
2019年12月3日

李嘉诚的“神奇”疫苗,长江生命科技利好!

15.随访原则:黏膜黑色素瘤的随访原则大体同黑色素瘤总的随访原则,需要强调同时注意行局部复发的监测随访,建议定期根据原发灶部位行鼻内窥镜/口腔专科检查/胃镜/肠镜/妇科专科检查/泌尿外科专科检查等。
2019年12月2日

国家医保局 人力资源社会保障部关于将2019年谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围的通知

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2019年11月29日

献给干眼症患者的一阵“秋波”

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2019年11月29日

Me-too:First-in-class,想成药,咱们太难了

(HMG-CoA)还原酶是研制降胆固醇药物的靶标,在阻断胆固醇体内合成的级联反应的早期环节抑制六碳片段的合成转化,竟无其他显著的不良反应,HMG-CoA还原酶也被视为药物研发的优质靶标。
2019年11月28日

江苏豪森的“氟马替尼”—国内首款第二代Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂重磅上市!

经查询药渡数据库,目前已获批上市用于治疗CML的的Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂共有7款,分别是诺华—伊马替尼、百时美施贵宝—达沙替尼、诺华—尼洛替尼、韩国一洋—拉多替尼、辉瑞—伯舒替尼、Ariad
2019年11月27日

这是镰刀状贫血症的11月,2款获批新药,Oxbryta®取得儿童用药突破

Vepoloxamer最初由CytRx公司研发,后授权给SynthRx(后被MastTherapeutics收购),处于临床III期。
2019年11月27日

2025年全球最畅销药物榜:风云再起

PD-1抑制剂凭借临床疗效的巨大突破:一旦奏效,患者能够长期存活,有望做到肿瘤的治愈。自问世以来,PD-1抑制剂的临床适应症进展就备受瞩目,市场暗潮涌动的争斗更是大家津津乐道的话题。
2019年11月25日

新药速递! 5000万“羊癫疯”患者的福音

XCOPRI®是治疗癫痫的创新疗法。但目前尚不清楚其发挥治疗作用的确切机制,可能通过两种机制起作用:通过正向调节GABAA受体活性,增强抑制性信号;通过抑制持久性钠离子流来抑制兴奋性信号。
2019年11月23日

首发—“成都先导”科创板IPO过会!

从公司历年的收入区域分布看,从2016年至2019年一季度,来自于美国的营业收入分别占全部营收的80.8%、84.85%、84.14%、80.24%。可见公司存在对于单一区域的销售依赖。
2019年11月22日

全球首款AHP药物Givlaari®,定价55.7万美元!

RNAi是当今生物学和医药开发中最具前途的一种技术,被《科学》杂志评为2001年十大科学进展之一,并列2002年十大科学进展之首。
2019年11月22日

研发管线观察:罗氏最具潜力的10大新药

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2019年11月21日

首发:百奥泰今天过会,三年半亏损逾16亿

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2019年11月21日

诺诚健华奥布替尼(ICP-022)新药上市申请获得国家药监局受理

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2019年11月21日

福利 | 积分商城11月上新礼品,最低仅需3000积分!

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2019年11月20日

吗啉在药物中的应用

hydrochloride疗效显著(p<0.0001),在临床试验NCT02075840中,服用该药的病人中位无进展生存期更长(25.7月
2019年11月18日

尚未被满足的400亿糖尿病足大市场

糖尿病足预后很差,甚至比大多数癌症的病死率和致残率还高(除肺癌、胰腺癌等)。85%以上的糖尿病患者截肢起因于DFU,DFU患者年死亡率高达11%,截肢患者更是高达22%[7]。
2019年11月15日

2019年10月中国1类新药临床动态,23款药物动态展示

2015年5月,甲苯磺酸多纳非尼片治疗二线以上晚期胃癌患者(n=17)的随机、开放、平行对照、单中心I/II期临床研究((NCT02489214、ZGDG1B、CTR20160190)在中国启动。
2019年11月14日

国内信号频出,“药品专利补偿制度”何时落地?

我国药政的实施,主要借鉴于美国、日本、欧洲,专利补偿制度亦不例外;“延长期限不超过5年,创新药上市后总有效专利权期限不超过14年”,亦同上述地区主要政策。下面逐一介绍。
2019年11月13日

蛋白降解技术简介

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2019年11月12日

2019年10月全球批准新药概况

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/203188s029,207925s008lbl.pdf
2019年11月11日

2019年上半年全球药物销售额TOP100

榜单中最大的亮点应该是Keytruda,2019年上半年销售额持续高歌猛进,飙升到探花的位置,可以说在PD1单抗的竞争中,已经完胜Opdivo,虽然后者的销售成绩也很优秀,但成王败寇,令人唏嘘!
2019年11月10日

11秒,告诉你药林天下谁主沉浮

榜单中最大的亮点应该是Keytruda,2019年上半年销售额持续高歌猛进,飙升到探花的位置,可以说在PD1单抗的竞争中,已经完胜Opdivo,虽然后者的销售成绩也很优秀,但成王败寇,令人唏嘘!
2019年11月8日

靶向p53信号通路的抗肿瘤药物研发策略盘点(上)

Hsp90组成的分子伴侣复合体与突变型p53间存在相互作用,从而阻止了突变型p53蛋白的泛素化降解。因此,理论上通过HDAC抑制剂或者Hsp90抑制剂来破坏HDAC6
2019年11月7日

凡是过往,皆为序章:聚焦尚未成药的靶点p53

Dohme,MSD)研发的伏立诺他(Vorinostat)、深圳微芯生物的西达苯胺(Chidamide)、新基的罗米地辛(Romidepsin),诺华的乳酸帕比司他(Panobinostat
2019年11月7日

靶向p53信号通路的抗肿瘤药物研发策略盘点(下)

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年11月7日

百济风云,与安进27亿美元的联姻

默沙东的K药国内已经拿下了非鳞NSCLC一线联合用药与单药NSCLC一线,引领免疫风骚,国内轻松冲破20亿的成绩。Keynote-042中国数据更是优于全球数据,打开了国内诸多PI的新世界。
2019年11月6日

药渡2020校园招聘

4、熟悉使用Chemdraw,Endnote工具软件,及Scifinder检索,熟悉office等常用的办公软件及各种信息技术,精通EXCEL优先考虑;
2019年11月5日

初识:创新药I期到III期药学研究的提升(原料药篇)

III期必须信息:如已确定生产的关键步骤,需列出关键步骤及其工艺参数控制范围。提供已分离的中间体的控制标准(包括检查项目、分析方法简要描述和暂定限度)。必要时,需提供分析方法的初步验证信息。
2019年11月1日

眼科蓝海——年龄相关性黄斑变性药物研发进展概览(下)

Treatment,https://www.retina-specialist.com/article/targeting-unmet-needs-in-namd-treatment;
2019年10月31日

施一公跻身10亿富豪,诺诚健华即将IPO上市

此外,亦于在中国进行的三项II期研究中,评估奥布替尼用于治疗复发难治边缘区淋巴瘤(MZL)、复发难治中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)及复发难治华氏巨球蛋白血症(WM)患者的疗效。
2019年10月30日

眼科蓝海—年龄相关性黄斑变性药物研发进展概览(上)

mg/3+Q3M)。在与阿柏西普的头对头试验中,在48周时,与基线相比,最佳矫正视力(BCVA)平均变化达到了非劣效目标。未来诺华或可凭此续长雷珠单抗已被分割的市场。
2019年10月29日

印度专利法对药品的“纵容”是历史必然?还是选择保护?

阶段三(1995~2002),1995年印度加入WTO,签署TRIPS协议(成员国必须将药品及其生产方法纳入专利保护范畴)。结果:印度于2005年对《专利法》进行了修改,对药品重新实施专利保护。
2019年10月29日

从“卫生材料厂”到“石药集团”,产品线发生了怎样的改变?

津优力是国内首个自主研发的长效升白药物,能减少正在接受化疗的患者因白血球数量偏低而感染的机会,确保标准化疗剂量得以实施,该品种曾获中国专利金奖,正在寻求免疫治疗及靶向治疗的联合用药机会。
2019年10月28日

上海交通大学精准医疗产业及健康管理精英研修班 第三期招生简章

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年10月28日

研发管线观察:强生最具潜力的10大药物

是一种非甾体类选择竞争性雄激素受体抑制剂,由强生在2013年以最高价格10亿美元收购Aragon时获得,于2018年2月获美国FDA批准治疗用于非转移性去势抵抗性前列腺癌。
2019年10月25日

印度专利法对药品的“纵容”是历史必然?还是选择保护?

阶段三(1995~2002),1995年印度加入WTO,签署TRIPS协议(成员国必须将药品及其生产方法纳入专利保护范畴)。结果:印度于2005年对《专利法》进行了修改,对药品重新实施专利保护。
2019年10月24日

不罕见的罕见病——肺动脉高压的临床药物现状

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2019年10月23日

“雷区”中淘金:肿瘤免疫治疗领域的全球竞争格局分析

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2019年10月22日

环丁基在药物中的应用

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2019年10月21日

“中国生物医药园区创新药物潜力指数” 在济南首次发布

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2019年10月19日

【药渡看台湾】2019全球醫藥品市場趨勢顛覆您想像!

已完成150多项立项调研、专利分析、投资尽调、价值评估、研发管线战略布局等定制化深度服务。主要客户涵盖跨国大型药企,中国大型药企,政府机构,投资机构,高校、产业园区等。
2019年10月18日

百济神州研发管线分析

2011年初创的百济神州,在八年的时间耕耘下,从一个寂寂无名的药企一举成为了国内研发巨擘,百济的崛起也是国内仿制药向创新药转型的时代缩影。
2019年10月16日

2019年药企TOP10榜单

糖尿病市场,长效GLP-1药物度拉糖肽,凭借每周给药一次的便捷性和降糖减重方面的优势,市场上一路高歌猛进,2018年更是拿下了31.99亿美元,增幅高达58%,直逼诺和诺德利拉鲁肽的霸主之位。
2019年10月16日

药渡校园招聘

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2019年10月15日

首款腱鞘巨细胞瘤药物批准上市,且看靶点CSF1R竞争格局

经查询药渡数据库,截至目前(2019年10月12日),CSF1R上市药物有5款,在研药物有15款(化学药物9款,生物药6款),主要集中在肿瘤治疗领域,尤其肾癌和胰腺癌。
2019年10月14日

【药渡看台湾】深度解析全球開發現況--百年發展溶瘤病毒 初現曙光!?

已完成100多项立项调研、专利分析、投资尽调、价值评估、研发管线战略布局等定制化深度服务。主要客户涵盖跨国大型药企,中国大型药企,政府机构,投资机构,高校、产业园区等。
2019年10月13日

AI+药物研发的机遇与挑战

因此整体来看,AI+药物研发真正意义的产出极少,大部分企业需要面对产出成果不足或者不优而导致财务状况堪忧的现状。因此,企业需要合理的定位产业链角色,选择适合的创新商业模式。
2019年10月12日

从沙利度胺到来那度胺

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2019年10月11日

浅谈低氧诱导因子降解的调节器——脯氨酰羟化酶

Factor)作为主要的氧气调控因子,科学家围绕HIF做了大量的研究。今天,我们就来说一说HIF主要的调节器——脯氨酰羟化酶(prolyl
2019年10月10日

2019年9月中国1类新药临床动态

JAB-3312于2019年7月由北京加科思新药研发有限公司向国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)递交了临床试验申请(化药1类)。2019年9月获得临床试验默示许可,将用于治疗携带KRAS
2019年10月9日

2019年9月全球批准新药概况

http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/230109_62410A5F1023_1_02
2019年10月8日

结合QbD分析如何运用DOE对处方进行设计

在第一步的DOE处方设计中,确定了“活性成分的粒径大小”、“微晶纤维素与乳糖之间的比例”和“崩解剂用量”这三个“因子”,分别对每个因子进行“高”、“低”两个水平研究,即常说的23:
2019年9月30日

KRAS抑制剂战火纷飞,大小公司各显神通

上世纪八十年代初,人类发现了首个致癌基因KRAS,这一晃就是三十七年,从起初认定的“不可成药靶点”[1].到现如今的“临床药效优异”,无硝烟的医药研发战场即将迎来一场恶战。
2019年9月29日

“药决策”惊喜上线啦!药渡数据助您赢在起点

药渡自创立以来,一直在不懈追求成为全球一流的数据信息情报系统,药渡数据库收录全球范围内上市以及临床在研的最新数据,在广度和深度已进入全球第一梯队,是目前亚洲最好的药物研发情报搜索平台。
2019年9月26日

乙肝治愈性药物,发现之路还有多长?

甲磺酸莫非赛定,是以干扰HBV核心颗粒组装为作用机制的二氢嘧啶类抗病毒新药,是东阳光在德国拜耳BAY4109的基础上进行改进,消除毒副作用提高耐受性而研发的,目前处于临床II期,用于治疗HBV感染。
2019年9月25日

“愈演愈烈”--抑郁症之流行病学趋势

抑郁症患者的精神状态一般会出现以下异常:心境低落、思维迟缓、意志活动减退、认知功能损害、躯体症状等都是抑郁症的常见症状。抑郁症导致患者在工作中以及在学校和家中表现不佳,严重时,甚至导致患者自杀。
2019年9月24日

一场大戏、七个论坛、百位大咖、千人盛会丨同写意蓄势十五年引“爆”苏州

领航中国新药,赋能创新发展。首届“全球生物医药前沿技术与政策法规大会”(主论坛+七个分论坛)将于10月30日-11月1日在苏州金鸡湖畔盛大举行,众多报告与圆桌讨论直击中国医药产业一个个痛点:
2019年9月23日

不要错过!点击-免费试用-药渡数据库

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2019年9月21日

2019年8月中国1类新药临床动态

2018年11月,伊立替康脂质体联合SHR-1316和5-FU治疗食管癌的II期临床研究(CTR20181966、NCT03732508、IRI-SHR-1316-201)开始在中国招募患者。
2019年9月20日

噻唑在药物中的应用

Maleate),该药2018年5月21日获美国FDA批准上市,由AkaRx(DovaPharmaceuticals的全资子公司)在美国销售。
2019年9月19日

2019年8月全球批准新药概况

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/211672s000,211673s000lbl.
2019年9月18日

波生坦: 构效关系+试错探索—地毯式的探索历程

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2019年9月17日

豪森研发管线—重剑无锋,大巧不工

GLP-1受体激动剂优点在于其降血糖的同时还具有额外的心血管收益,而且可以减少食物摄取和延缓胃排空,有利于控制体重(减肥药),低血糖事件的发生率明显低于胰岛素,俨然成为了目前糖尿病领域最亮眼的存在。
2019年9月16日

小分子药物的靶点评估

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2019年9月12日

中国抗抑郁药物研发进展

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2019年9月10日

汇总!药渡看靶点 全球新药研发竞争格局分析

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2019年9月9日

生物药研发管理咨询之肿瘤免疫治疗领域如何介入?

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2019年9月7日

可用于吞咽困难患者的口服新剂型

GLOPERBA®于2019年获得美国FDA批准上市,这是首款在美获批的治疗急性痛风的秋水仙碱口服溶液。痛风患者有可能存在吞咽困难,无法吞服固体药丸,而相比之下,口服液更容易吞咽,有利于老年人服药。
2019年9月5日

2380万转让!巧用拼合原理发现抗COPD新药噻格溴铵

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2019年9月4日

继“依普利酮”后时隔16年,一款重磅高选择性MR新药在日本获批

Esaxerenone于2019年1月8日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,由第一三共株式会社上市销售,商品名为Minnebro®。该化合物最初由
2019年9月3日

浅析“神药”—白藜芦醇

白藜芦醇抑制或消除氧化自由基的药理功能引起了科研人员的广泛关注,它涉及到与人体健康密切相关的许多生理疾病,例如动脉粥样硬化、药物性及病毒性肝炎、急性或慢性胃溃疡、过敏反应等。
2019年9月2日

项目价值评估及投资CDD

报告涉及各个治疗领域、热门研究方向和热门靶点的行业研究报告或调研报告,如肿瘤领域、抗感染领域,精神神经领域,多肽方向、免疫检查点细分方向,溶瘤病毒方向、TIGIT靶点等,欢迎大家咨询。
2019年8月31日

新《药品管理法》发布,网售药品开绿灯,“假药”重新界定

科学技术在不断进步,制度和标准也应随之而变。此次《药品管理法》的修订将有助于监管执法的科学性、同时也能让更多医生在职业生涯中,既不违法,亦不违心。
2019年8月30日

从《十亿美元分子》~看免疫抑制上市药物!

作用机制为作为一种嘌呤类似物,竞争性抑制嘌呤合成系统中的肌苷酸至鸟苷酸途径从而抑制核酸合成。抑制抗体的产生及记忆性B淋巴细胞和记忆辅助性T淋巴细胞的产生,延长移植物的存活。
2019年8月29日

简述:药物开发过程中的杂质研究与控制

PS:强降解试验对于未知杂质的分离度考察是非常必要的,其目的主要是提供关于杂质(特别是降解物)与主成分的分离情况、样品稳定性及降解途径等重要信息,考察此情况下的分离度更具有实际意义。
2019年8月28日

优势片段杂交策略在药物研发中的应用

Genomics公司的明显分子3,通过优势片段杂交策略,得到的衍生物4对LSD的抑制活性和选择性均显著提高,且对SH-SY5Y神经母细胞和HeLa宫颈癌细胞的增殖也有较强的抑制活性。
2019年8月26日

靶点赛道价值评估

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2019年8月24日

恒瑞重磅产品—阿帕替尼的专利纠纷仍在持续当中!

无论在先申请还是在后申请,其说明书及其权利要求均记载了A晶型的相同的X-RPD数据和“含水量2.5%~4.5%”,这说明该A晶型含水量在2.5%~4.5%范围内变化没有改变该晶型,仍然属于同一晶型。
2019年8月23日

吲哚在药物中的应用

近日,由亚利桑那大学Njarðarson小组统计的2018年全球药物销售额200强榜单发布,排名第68位的OsimertinibMesylate(甲磺酸奥希替尼)为代表的众多吲哚类经典药物上榜。
2019年8月22日

明星药物—伊布替尼的曲折上市之路

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2019年8月21日

乳腺癌药物市场与研究进展

最初,抗雌激素(他莫昔芬)或芳香化酶抑制剂(来曲唑)一直是此类乳腺癌一线用药的金标准,中位无进展生存期为14.5个月。第一个CDK4/6抑制剂哌柏西利联合来曲唑治疗,能够显著延长患者的生存期,中位
2019年8月20日

银屑病下一个主战场初步成型,IL-23靶向药物有望成为药界新贵

Ustekinumab可与IL-12/IL-23的p40亚单位结合,从而减少Th17和Th1的合成及其下游IL-17、IL-6、TNF-α等细胞因子的生成,达到治疗银屑病的目的。
2019年8月19日

阿普斯特:变“废”为“宝”,思路清奇

0.3mg·kg−1。于是将化合物13确定为候选化合物,命名为阿普斯特,进入临床开发研究,经三期临床研究证明:阿普斯特是口服治疗银屑病型关节炎的有效药物并于2014年经美国FDA批准上市。
2019年8月17日

2018全球替尼类药物销冠&首个上市BTK抑制剂—伊布替尼!

17p删除突变的小淋巴细胞淋巴瘤、Waldenstrom的巨球蛋白血症(WM)、至少经1种抗CD20疗法治疗且需系统治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤、既往接受一种或更多种疗法失败的慢性移植物抗宿主病。
2019年8月16日

首款XPO1核输出蛋白抑制剂上市,德琪医药加速布局国内市场

不良反应:最常见的不良反应是会引起血小板减少,疲劳,恶心,贫血,白细胞计数低(白细胞减少),体重下降,发烧,腹泻,呕吐,低钠血症,中性粒细胞减少,白细胞减少,便秘,头晕,失眠,味觉障碍,视力模糊等。
2019年8月15日

2019年7月中国1类新药临床动态

CT-3505是首药控股研发的一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性及克唑替尼(Crizotinib)耐药的ALK突变的NSCLC非小细胞肺癌患者,目前处于临床一期阶段。
2019年8月14日

首款CD79b 靶向抗体偶联物在美上市,弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的福音!

vedotin于2019年6月10日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Polivy®,与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗至少接受过2次治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r
2019年8月12日

通过QbD示例解析刻痕片指南中的相关要求

仿制制剂(以药品A代替,下同)是一种API规格为10mg的缓释制剂,其中,3mg的API在速释层,起着药物快速释放的作用;7mg的API在缓释层,起着维持疗效的作用,其生产工艺流程见下图:
2019年8月11日

2019年7月全球批准新药概况

sodium/imipenem/relebactam,其中relebactam作为NME首次获批;治疗去势抵抗性前列腺癌的darolutamide。本月度,无最新生物制品获批。
2019年8月10日

正大天晴研发管线全景分析

上次写完恒瑞的研发管线分析后,时常有人留言,再写点国内其他药企的研发分析。因此我后面会开辟国内药企板块,一起领略国内波谲云诡的研发市场,纷纷扰扰中给大家提供一个参考。
2019年8月9日

全球糖尿病患者福音!首款SGLT1/SGLT2双效口服降糖药获批上市

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2019年8月8日

长效化药物接连上市,血友病A患者多样化选择

血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,分为血友病A和血友病B两种。前者为凝血因子VIII(FVIII)缺乏,后者为凝血因子IX(FIX)缺乏,均由相应的凝血因子基因突变引起[1]。
2019年8月7日

首款乳腺癌PI3K抑制剂在美上市,诺华开启乳腺癌分子分型新时代

的三期临床方案草案及统计分析计划草案获得美国FDA认可,即将进入III期临床试验。同时,FDA同意阿诺医药在总有效率的期中分析结果达到预设的统计学意义时提前申报NDA,并将加速审评。
2019年8月5日

抗流感领域重磅创新药Xofluza的合成工艺

消旋体1和R-四氢呋喃-2-羧酸反应形成两个非对映异构体,分离后得到R构型的1。虽然这步的dr值没有明确报道,但中间体13A的产率为45%,最后脱掉呋喃羧酸一步的产率为90%。
2019年8月3日

优秀如JAK,一个被全球众多企业青睐的靶点!

JAK抑制剂在RA领域的成功应用,打破了传统风湿类药物和生物药的治疗途径。与传统治疗药物及生物类抗风湿药相比,兼具可改善病情、安全性好、口服用药便捷等优势,为类风湿关节炎治疗提供了新的治疗策略。
2019年8月1日

全球首批!反义寡核苷酸龙头Ionis又一款新药欧盟获批上市

LABEL(NCT02658175)试验仍在进行中。该试验是在前两项试验基础上,重新招募了一批患者,进一步评价volanesorsen在FCS患者中的有效性和安全性。
2019年7月31日

方恩医药—ICH的践行者

R3则需要适应国际多中心新型设计和使用真实世界数据这些新的发展,体现这些新发展所产生的要求,GCP必须因为临床试验数据来源和分析、处理手段发生改变而做出相应的修改。挑战与困难是同时存在的,例如,
2019年7月31日

7天倒计时丨2019全球生物药CDMO发展高峰论坛即将开幕

投票时间已于7月10号截止,我们正在统计投票结果并进入下一轮投行与专家的评选环节,最终获得评选的优秀企业,将在CDMO大会第一天的上午举行颁奖仪式,一起期待吧!
2019年7月31日

史上最贵药物Zolgensma上市,脊髓性肌萎缩症再添重磅

研究发现SMA的致病基因——SMN基因定位于5号染色体长臂1区内,SMN蛋白缺失会导致胚胎早期细胞大量凋亡,大部分细胞可以耐受低水平的SMN蛋白,但脊髓前角细胞无法耐受,从而导致SMA疾病[6]。
2019年7月30日

推荐“药品工艺/场地变更实施研究验证和申报的关键点控制/可操作性方法/案例分析/疑难解析”

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2019年7月29日

首款抗白天过度嗜睡双效DNRI药物在美上市,国内花开几家?

mg)Sunosi®的MWT分别降低4.5分钟、8.5分钟和10.7分钟,ESS评分分别下降1.9、1.7和4.5,可见Sunosi®明显提高了OSA患者的清醒程度,同时PGIc评分也优于安慰剂组。
2019年7月29日

二硫键在化学药中的应用

1998年5月18日,二硫键类药物依替巴肽(Eptifibatide)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,该药是由千年制药(武田的子公司)和默沙东(Merck
2019年7月28日

【南京】创新药开发关键技术与注册申报分析专题

先后任职于国内及外资药企高管;熟悉国内及欧美药品相关法规,经历过大量的FDA/欧盟/CFDA、WHO、TGA认证和CEP认证等检查。积累了丰富的药品注册及认证经验,本协会特邀讲师。
2019年7月28日

8张图表:系统剖析医改最新进展

尤其医联体建设将成为分级诊疗的重要抓手,截止2018年底,我国已建成3129个县级医联体、1860个城市医疗集团和5682个远程医疗协作网(面向边远贫困地区)。(见图二)
2019年7月27日

浅谈:药物晶型与晶型药物

物质的状态可以有多种描述方式,对于固体药物的存在状态,除以外观形状和状态进行大体描述外,准确专业的描述方法是应用不同检测技术获得一组参数来确定物质的存在状态,即药物的晶型状态。
2019年7月27日

首个产后抑郁症药物问世,SAGE公司信心满满

据Sage官网介绍,每瓶Zulresso®零售价格7450美元,每个疗程(2.5天)相当于34000美元,折合人民币23万多,进入市场后这款药物的价格如何走向,值得期待。
2019年7月26日

女性福音!首款SO靶点骨质疏松症新药Romosozumab获批上市

SHR-1222是唯一一款由国内企业(江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司)研发的SO靶点生物制品1类新药,目前正在开展I期临床试验。
2019年7月25日

2019生物药开发者创新大会——最新版日程发布!!!

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2019年7月24日

武田的Relugolix在日本上市,谁还在布局GnRH靶点研发?

由于GnRH靶点药物全球市场容量处于稳步小幅增长趋势,且GnRH激动剂亮丙瑞林、戈舍瑞林和曲普瑞林为医生熟知品种,且均开发出长效剂型,较难更改医生处方习惯。因此,药厂开发临床在研品种较少,热情不高。
2019年7月24日

2019第四届抗体药物创新及产业化国际论坛盛情邀您

通用试剂、仪器专用化学试剂、标准物质、实验室用化学品、电子试剂、光化学试剂、生化和分子生物学试剂、医学/诊断/检验试剂、细胞/血清/培养基抗体、实验室消耗品。
2019年7月24日

药渡看靶点赛道系列07——NTRK靶点全球研发格局分析

Ignyta公司(2017年12月22日,罗氏收购Ignyta)研发的,2019年6月18日于日本上市,用于治疗携带NTRK基因融合的晚期或复发性实体瘤患者。而Larotrectinib是
2019年7月22日

首款液体“络活喜”Katerzia上市,降压神药奇迹再续!

[2]https://www.pharmalive.com/azurity-wins-fda-approval-for-liquid-form-of-amlodipine/
2019年7月21日

华人之光:克里唑替尼的研发历程

前述优化过程制备的吡唑系列化合物含有手性碳原子,都是用混旋的样品测定活性的。将优选出的化合物16拆分成光学活性物质,活性测定表明,R-构型的分17活性强于RS和S构型,对酶和细胞抑制活性分别为Ki
2019年7月20日

IGC China 2019 探索下一代肿瘤免疫新疗法

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2019年7月19日

阿诺医药在2019年日本肿瘤内科学会年会(JSMO)上发布AN9015(CSF-1R/c-kit抑制剂)动物模型数据

药渡是国内首家,目前也是全球唯一聚焦药物研发生态圈的“一站式”信息平台。核心技术壁垒、高度药学专业性,结合“大数据,机器学习”让海量数据“可视、可读、可用”。
2019年7月19日

药渡看靶点赛道系列05——钾离子通道阻断剂全球研发格局分析

溴吡斯的明是重症肌无力的一线用药。可以缓解大部分重症肌无力患者无力症状,但溴吡斯的明不能治疗重症肌无力疾病本身,只对患者病情起到暂时控制与缓解的作用,并且长期服用或用量过大会造成严重的副作用。
2019年7月18日

药渡看靶点赛道系列04——CACNA2D靶点全球研发格局分析

30mg/天的每周平均每日疼痛评分(ADPS)与基线相比显著改善。尽管ADPS与基线相比降低≥30%的患者比例在安慰剂组和Mirogabalin组之间没有显著差异,但使用Mirogabalin
2019年7月17日

药渡看靶点赛道系列03——FGFRs靶点全球研发格局分析

结果显示,Erdafitinib在携带FGFR突变复发/难治性转移性尿路上皮癌患者中的客观缓解率(ORR)为32.2%,其中2.3%的患者达到完全缓解(CR);中位缓解期为5.4个月。值得注意的是,
2019年7月16日

荣昌生物发布原创新药RC18(泰它西普)临床试验结果:系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点

药渡是国内首家,目前也是全球唯一聚焦药物研发生态圈的“一站式”信息平台。核心技术壁垒、高度药学专业性,结合“大数据,机器学习”让海量数据“可视、可读、可用”。
2019年7月16日

药渡看靶点赛道系列02——FLT3靶点全球研发格局分析

不良反应:用Quizartinib治疗的患者最常见的不良事件包括恶心、血小板减少、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、贫血、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、呕吐和低钾血症[1]。
2019年7月15日

CPhI & P-MEC China 2019完美收官!实力演绎医药视听盛宴,奏响中国制药时代强音

China,主办方联合多家海外合作方,组织来自东南亚、中亚、南美和非洲等地区的海外药企制药设备采购、工程负责人和代理作为代表参加此次盛会,助力中国制药机械设备实现“走出去”;InnoPack
2019年7月12日

恒瑞,研发一哥的转型之路

乳腺癌,三个靶向药物-吡咯替尼(HER2抑制剂)、SHR6390(CDK4/6抑制剂)、氟唑帕利(PARP抑制剂)完美对应了乳腺癌三个亚型市场-HER2阳性乳腺癌、激素受体阳性乳腺癌、三阴性乳腺癌。
2019年7月12日

第96期论坛丨全球临床研发失败与成功案例分析

当今,越来越多的中国新药迈入“九死一生”的临床研发阶段。然而作为仿制药大国,中国对于创新药临床开发的经验极其匮乏,临床研发的人才更是稀缺,不少新药临床研发暗含失败的风险。
2019年7月11日

【活动报名】第40期沙龙:全球创新药审评政策改革带来的中国机遇

技术标准和指南,并积极参与国际化进程,中国正式迈入了医药全球化的快车道。国内监管机构对新药评审速度也不断加快,美国接受中国的临床数据……自此,中国的医药创新企业和从业者进入一个激情燃烧的岁月。
2019年7月11日

如何开发合适的免疫原性方法

结合临床前和临床要求,如何开发适合中国和美国法规要求的免疫原性方法;最关键的亮点是结合作者的经验,如何让小白也可以开发免疫原性的生物分析方法。
2019年7月10日

从首个狼疮生物制剂的国内获批,看SLE疾病及其药物开发!

当前,国内对于SLE的诊断标准为11条,即面颊部位红斑、光敏感、盘状红斑、口腔溃疡、浆膜炎、肾脏病变、关节炎、神经系统异常、免疫学异常、血液学异常和抗核抗体异常。
2019年7月10日

药渡|BIO-PHARM2019:聚焦药物研发生态圈的“一站式”信息平台

(原联想全球研发中心GAD高级顾问),资深应用系统开发专家,技术解决方案专家等。其联合创始人丁红霞博士,先后任职于药物研发CRO和创新药研发公司,拥有10+年的药物物研发高级管理工作经验。
2019年7月9日

2019年6月中国1类新药临床动态

2018年4月,Tislelizumab一项全球II期临床试验实现首例患者给药。该试验旨在评估Tislelizumab在先前接受过治疗的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者中的疗效和安全性。
2019年7月9日

回顾:制药史首个百亿美元品种~背后的专利战争!

☆~复审委组成了扩大的5人合议组审理此案,两次开庭口头审理此案,并于2009年中旬作出第13582号审查决定,认定本专利说明书没有对专利保护的水合物晶体发明做出清楚、完整的说明,因而宣告其全部无效。
2019年7月8日

2019年6月全球批准新药概况

Vyleesi®是一种首创的黑皮质素4受体激动剂,能够激活大脑内参与人体正常性欲和性欲唤醒反应的内源性黑皮质素通路。需在预期性行为前至少45分钟,在腹部或大腿进行皮下注射给药,含量为1.75
2019年7月5日

浅谈国内外NASH药物,谁将拔得头筹?

目前NASH最被广泛接受的病理解释是二次打击假说,其中肝内脂类及脂肪堆积带来的胰岛素抵抗是第一次打击,在此基础上由多种细胞因子或炎症因子介导的脂肪酸过氧化所导致的炎症和氧化应激反应是第二次打击。
2019年7月4日

科创板申请上市的药物研发企业概览

自首批企业获得受理后,医药行业表现积极,占比20.57%,但抵达注册阶段的企业还比较少。目前仅微芯生物提交注册,其他在问询阶段或者受理阶段。科创板申报的基本流程见文末附表。
2019年7月3日

盘点:2019年1-6月,FDA批准的8个NME!

Acid(复发型多发性硬化症)、Erdafitinib(尿路上皮癌)、Tafamidismeglumine(多发性神经病)、Alpelisib(晚期转移性乳腺癌)、Bremelanotide
2019年7月2日

嘉宾寄语CPIPS 2019:相约第四届中国医药知识产权峰会(10月23-25,上海)

第四届中国医药知识产权峰会2019于今年2月份开始准备,目前已报名人数300多人,期待更多国内外医药生物技术领域知识产权代表、学者、行业协会及行政执法部门参与。请随时与我们联系:
2019年7月1日

制药人必看!国内十二大肿瘤热门靶点

EGFR是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的突变驱动基因,大约17%的NSCLC患者会发生EGFR突变,中国等亚洲国家突变概率更是高达30%以上,国内的肺癌患者因为EGFR抑制剂的上市显然获益更多。
2019年7月1日

亲,抓住活动月的尾巴!现金红包&数据库有你一份

5.开奖后药渡工作人员会及时与中奖用户取得联系,奖品在开奖后7个工作日内发放,若中奖用户7天内未及时回复,则视为自动放弃领奖资格
2019年6月28日

药渡看靶点赛道系列01——S1PR靶点全球及中国竞争格局分析

芬戈莫德、西尼莫德用于治疗多发性硬化症预计于2019年在国内获批上市,苏州康乃德自主开发的CBP-307用于治疗中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎处于临床II期研发进展速度较快,处于国际第一梯队。
2019年6月27日

2018全球小分子销冠~阿哌沙班的诞生之路!

考虑到酰胺键可能在体内被水解成吡唑甲酸和联芳胺,后者具有潜在的致突变作用的风险,因而需要避免产生毒性的警戒结构,基于结构变换最小原则,将酰胺环合到吡唑环上,形成并合的杂环结构,以提高代谢稳定性。
2019年6月26日

【药渡APP积分活动 幸运之路】最后一期!!现金红包&数据库有你一份

5.开奖后药渡工作人员会及时与中奖用户取得联系,奖品在开奖后7个工作日内发放,若中奖用户7天内未及时回复,则视为自动放弃领奖资格
2019年6月26日

磷酸酯基对药物成药性的影响

改变药物水溶性的方法较多,如结构优化、成盐、改善剂型等。下面这个例子就是通过结构修饰的方法来说明引入磷酸酯基团可提高药物的水溶性。
2019年6月25日

全球肿瘤十大热门靶向药物和疗法(下)

第二代开发的逻辑是:如果药效更好,或许耐药性会出现更晚。因此第二代EGFR抑制剂采用了共价结合的方式对EGFR进行不可逆的抑制。虽然第二代药物抑制作用更好,不过并没有解决T790M耐药突变的问题。
2019年6月24日

[幸运之路第二期]火热进行中!! 现金红包&数据库有你一份

5.开奖后药渡工作人员会及时与中奖用户取得联系,奖品在开奖后7个工作日内发放,若中奖用户7天内未及时回复,则视为自动放弃领奖资格
2019年6月21日

第95期论坛丨BD中级班:创新药研发项目的综合评估(NEW)

众BD人士期待的新药项目交易班课程(同写意BD高级班)将在明年推出,而学习新药项目定量、定性评估课程是参加交易班培训的前提和基础。
2019年6月21日

全球肿瘤十大热门靶向药物和疗法(上)

乳腺癌是女性第一高发的肿瘤,市场容量巨大。患者体内的雌激素(ER)受体、孕激素受体(PR)和人类表皮生长因子(HER2)受体往往会过度表达,临床上会根据肿瘤组织中基因表达及蛋白水平将乳腺癌分成四类:
2019年6月20日

2019肿瘤免疫治疗领袖峰会看点合集!

行业政策制定者、高校教授/研究员、医疗机构医生、产业精英汇聚一堂,打造精肿瘤免疫治疗豪华讲师阵容!30余位讲师的精彩内容分享将带给您前沿的行业资讯、产业动态,临床进展及科研成果。
2019年6月20日

2019年5月中国1类新药临床动态

2019年3月国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)受理本品的临床试验申请(化药1类)。2019年5月,LH-021被默认许可临床试验,用于治疗轻至中度骨关节炎。
2019年6月18日

[有人@你]现金红包&数据库有你一份

5.开奖后药渡工作人员会及时与中奖用户取得联系,奖品在开奖后7个工作日内发放,若中奖用户7天内未及时回复,则视为自动放弃领奖资格
2019年6月13日

浅谈药品研发各阶段的原料药工艺开发

对整体工艺有了一定的理解后,需要汇总各个工艺参数的相关性及识别关键杂质和制定控制方案。通过风险评估,识别出潜在关键参数,从而进行更进一步的实验论证。大家通常会借助正交试验(Design
2019年6月12日

药渡APP「积分新玩法」公司尽享数据库超值权限

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年6月6日

北京盛诺基医药化药1类新药SNG1005获CDE批准开展治疗既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性乳腺癌脑转移患者的Ⅲ期临床试验

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年5月31日

Car-T细胞治疗市场分析及未来发展趋势

然而,对目前来说,第三、四代Car-T细胞发展仍未完善,仍有诸多问题有待解决,第二代Car-T细胞对于血液恶性肿瘤具有很好的疗效,是Car-T领域的主流,并于2017年上市两款产品。
2019年5月28日

三氟甲基在药物中的应用

Biosciences研发,后授权给艾伯维对该药全球范围的开发和商业化权利。2018年7月23日,美国FDA批准该药上市。作为一种促性腺激素释放激素受体(GnRH-R)拮抗剂,Elagolix
2019年5月27日

2019年4月全球批准新药概况

GSK-257049最初由葛兰素史克公司研发,于2019年4月23日在马拉维批准上市,商品名为Mosquirix®和Profilam®,用于预防恶性疟疾[19]。目前,该药品是世界上第一种疟疾疫苗。
2019年5月22日

2019年药企TOP10榜单

糖尿病市场,长效GLP-1药物度拉糖肽,凭借每周给药一次的便捷性和降糖减重方面的优势,市场上一路高歌猛进,2018年更是拿下了31.99亿美元,增幅高达58%,直逼诺和诺德利拉鲁肽的霸主之位。
2019年5月21日

促红细胞生成素变异体(酸性蛋白)快速表征方法

主要从事毛细管电泳相关研究以及应用工作。东华大学分析化学专业理学硕士,研究方向为毛细管电泳技在中药分析、药物手性拆分等领域的方法开发。在毛细管电泳和生物制药交叉领域拥有丰富经验。
2019年5月17日

代谢产物安全性评价(MIST)的“十年之痒”

2010年在综合了更广泛的意见后,ICH发布了指导意见,提出在人体血浆中暴露量占比超过药物相关物质总量10%的代谢产物,在开展大规模临床试验前,有必要对其进行非临床安全性研究(ICH
2019年5月17日

2019年4月中国1类新药临床动态

是山东罗欣药业研发,雌激素受体下调剂,拟用于晚期乳腺癌的治疗。2019年1月,在中国的IND申请(化药1类)获得国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)受理,2019年4月,被默示许可临床试验。
2019年5月16日

AD新药接连折戟,是时候看多奈哌齐是如何产生的了

片段2:在化合物14的基础上,对片段2进行优化,发现,将亚甲基用单键、不饱和的=CH或CH=替换后,活性均有不同程度的下降,而用二亚甲基、三亚甲基、四亚甲基或五亚甲基替换后,活性亦有不同程度的降低。
2019年5月14日

为什么BALB/c-hCD3E TG是更合适的CD3双特异抗体评价模型?

为探究hCD3ε与小鼠CD3γ、CD3δ形成的异二聚体能否保证CD3-TCR复合体的稳定性及功能,我们在BALB/c-hCD3E小鼠的基础上敲除mCd3e,获得了BALB/c-mCD3E
2019年5月14日

2018年A股药企研发投入概况回顾

也就贝达药业和沃森生物可堪比(分别为48.20%、43.25%)。由此可见,中国上市公司研发投入的规模,虽然较往年有所增长,但与国际接轨程度还有待提高。
2019年5月9日

从精神病药看药物剂型的升级之路

因为特殊的用药人群,所以提高患者的依从性一直是抗精神病药的关注重点,阿立哌唑从诞生之日起就一直在不断的对剂型进行改造,用药频率也从最初的每日一次改为后来的一月一次,如图1,患者的顺应性大大提升。
2019年5月7日

医疗健康发展与人工智能(AI)的冰与火之歌

首先要明确的是,AI是一个大的概念,它包括了多种算法,如专家系统、机器学习(MachineLearning)、深度学习(Deep
2019年5月5日

靶向去泛素化酶USP30——进展和展望

Therapeutics已经公开报道了USP30抑制剂专利中的代表性化合物。但是目前该公司报道的化合物中并未详细介绍其IC50等关键数据,仅有粗略的活性数据范围。
2019年4月29日

多肽类药物:来自“老毒物”,却是“黄药师”

介入治疗后不稳定性心绞痛,HIT或HIT风险升高。但这些凝血酶抑制剂的使用具有几个缺点,例如出血、对肾功能的强烈依赖、缺乏解毒剂和反弹高凝状态。因此,迫切需要开发高效且安全的抗凝血剂水蛭素衍生物。
2019年4月28日

先天免疫的战场上,IFM如何做到一骑绝尘?

Tre也被收购了,不到两年的时间,两笔重大交易,IFM不愧是又一个收购-分拆-再收购(Acquisition-Spinout-Acquisition)的成功典型。
2019年4月27日

全球肿瘤药物TOP25榜单

为了应对乳腺癌头牌药物曲妥珠单抗专利到期问题,推出了新的HER2+单抗药物Perjeta(帕妥珠单抗)。联合用药,大幅度提高了总体生存期;覆盖Her2+乳腺癌患者的临床全程治疗,用药周期显著延长。
2019年4月26日

药渡seminar第16期||孤儿药创新研究及Y-Trap双特异性抗体平台

4月25日下午,“药渡seminar”活动将邀请两位专家,分别分享对中国孤儿药创新和机遇的见解;以及通过Y-Trap双特异性抗体平台分析带大家对双特异性抗体进行深入的探讨。
2019年4月24日

火热报名中!博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年4月22日

环丙基在药物中的应用

在药渡数据库中,我们用环丙基结构以子结构检索到药物信息374条,其中上市药物66条。抗感染药物数据最多,约占总数的三分之一;心脑血管药物、呼吸系统药物以及精神障碍药物三者相加占比41
2019年4月22日

吉利德科学荣登药物创新指数排名榜首

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年4月16日

从分子设计角度,看蒽环类药物结构及毒性!

蒽环类药物可直接激活转录因子,上调肿瘤细胞Fas基因的表达、下调Bcl-2基因表达,增强p53蛋白表达启动细胞凋亡程序,使得心肌细胞内铁和过氧化氢进一步沉积,最终导致心力衰竭。
2019年4月15日

2019年最有增长潜力的重磅药物

fumarate,TDF)。Truvada与Biktarvy相比,总体安全性较Biktarvy低,药效也没有Biktarvy强。Truvada逐渐被Biktarvy取代。据Evaluate
2019年4月13日

2019年3月全球批准新药概况

http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/800126_39990C6F1020_1_03(accessed
2019年4月11日

PARP抑制剂­——“合成致死”抗肿瘤新疗法实践者

BRCA的检测试剂,用于检测卵巢癌患者的肿瘤组织是否已经发生BRCA基因突变。只有存在BRCA基因突变的卵巢癌患者才可接受Rubraca治疗。
2019年4月10日

中高级研修班||抗肿瘤药物临床试验监查实战技能

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年4月9日

2018年糖尿病药物TOP10及趋势走向

GLP-1受体激动剂优点在于其降血糖的同时还具有额外的心血管收益,而且可以减少食物摄取和延缓胃排空,有利于控制体重(减肥药),低血糖事件的发生率也明显低于胰岛素。
2019年4月9日

HIV整合酶抑制剂Dolutegravir: 药物化学路线优化

三步收率66%),将含有1/2对苯二酚的16与伯胺4在AcOH催化下发生胺酯交换反应,以62%的收率得到17,再经脱保护、钠盐化(两步91%)得到最终目标产物Dolutegravir
2019年4月6日

FDA:慢性乙型肝炎病毒感染药物研发指导意见 (草案)

全世界大约有1500万人患有HBV/HDV共感染(世界卫生组织2017)。与HBV单独感染相比,HBV/HDV共感染会导致更为严重的肝脏疾病,有更高的风险进展为肝硬化、HCC和失代偿期肝病/肝衰竭。
2019年4月4日

PD-(L)1单抗肺癌适应症获批——快意恩仇的江湖

NSCLC适应症获批上,O药早在2015年3月4号就拿下了二线用药,和其他适应症类似,遥遥领先了K药。而K药在半年之后才进军NSCLC二线用药,一场看似毫无悬念的争夺背后却是一场跌宕起伏的大戏。
2019年4月4日

一文尽识:前列腺癌~疾病&靶点&药物进展

Hippo信号通路调控组织生长,并调节细胞增殖、分化和凋亡。转录调控因子YAP和TAZ是Hippo信号通路的主要效应器,可以将肿瘤细胞重新编程为肿瘤干细胞,并刺激肿瘤的发生、进展和转移。
2019年4月3日

双面天使——氯胺酮的曲折研发之路

Davis的公司肩负使命,决定研发麻醉剂。他们从环己胺开始着手,并利用格氏试剂合成了苯环利定(phencyclidine)及其衍生物共60种化合物,在1958年完成了对这些化合物的药理学测试。
2019年4月2日

宝刀尚未老,新剑已开锋——PD-1/PD-L1抑制剂的现状和新机遇

细胞发挥作用的必要因子,TIM-3也是重要的免疫调节因子[4]。理论上讲,不同靶点的同时作用对与抗肿瘤免疫治疗具有协同作用,然而是否能够应用于临床还要期待更多临床试验的结果。
2019年4月1日

2018年巨头药企财报精华版(下)

作为赛诺菲传统强势领域,疫苗与多发性硬化市场表现稳定。此外,赛诺菲收购了Bioverativ为其带来了Eloctate、Alprolix这两款成熟血友病产品,强势进军血液疾病。
2019年3月31日

论“5R框架”下的药物研发:全球首款mIDH1抑制剂AG-120

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年3月30日

2018年巨头药企财报精华版(上)

托法替尼作为自身免疫疾病的新兴代表药物,凭借口服、在类风湿关节炎的治疗疗效上的优势,在以阿达木单抗为代表的TNF-α单抗下虎口夺食,18年销售额为17.7亿美元,一定程度弥补了依那西普的下滑。
2019年3月29日

终轮通知||Gerhard Levy药动/药效(PK/PD)课程

Levy教授命名,Levy教授早年随父母长期避难上海,后移民美国。Levy教授病逝于2017年,他是PK/PD创建者,更是在药学领域唯一入选美国科学院和医学院的院士。
2019年3月29日

吲唑在药物中的应用

Hydrochloride)也是其中一例,该药是一种非甾体抗炎药(NSAID)[11],作为环氧化酶(COXs)抑制剂,主要适应症包括软组织感染、肌肉骨骼疼痛、口腔炎等。
2019年3月28日

针对卵巢癌,人类的对策和弹药都有哪些?

分型主要有铂类敏感型、铂类部分敏感型、铂类耐药型、难治型;处理原则主要按局部复发病灶经评估能再次切除者、不能再次手术切除病灶的患者、及放射治疗进行分类治疗;同时,鼓励复发患者参加临床试验。
2019年3月27日

第88期论坛丨新药中美双报之药学研究和临床用药生产

(依泽替米贝)在内的多项重要研究科题,并在包括JACS在内的学术刊物上发表34余篇论文和10多个专利。1992年毕业于美国Wisconsin-Milwaukee大学,获得有机化学博士学位。
2019年3月27日

论“5R框架”下的药物研发:全球首个第三代EGFR抑制剂AZD-9291

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年3月26日

NEJM重磅:他汀类药物不耐受患者有了新选择,药物价格可能更低

患者基线特征:平均年龄为66.1岁,73.0%(1628例)为男性患者,95.9%(2139例)为白种人,97.6%(2176例)有动脉粥样硬化性心血管疾病史,具体基线特征如下表1所示。
2019年3月25日

S1PRs药物的研发概况

8.https://mssociety.ca/research-news/treatments-in-development/ozanimod
2019年3月24日

2018年药企CEO薪酬

3.http://investing.businessweek.com/research/stocks/people/person.asp?personId=28845323&ticker=PFE
2019年3月23日

有机人名反应机理解析&合成工艺优化放大研讨会

陈荣业教授应邀为国内多所高校的讲座,包括清华大学、福州大学、浙江工业大学、沈阳药科大学、华东师范大学、绍兴文理学院等,深受师生的欢迎。在多年实践经验基础上,陈荣业教授先后撰写出版的5部学术专著:
2019年3月22日

2019年2月中国1类新药临床动态-生物药

QL1604由齐鲁制药有限公司研发,2019年1月,国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)受理本品的临床试验申请(治疗用生物制品1类)。
2019年3月22日

【ICH】ICH环境下药物警戒(PV)执行与实施要点

全球临床开发和药物评价负责人,原美国昆泰集团公司副总裁,大中华区董事长,NMPA长期顾问,国家十三五重大新药创制计划责任专家,国际ICH
2019年3月22日

“药渡seminar”第14期||新型抗肿瘤创新药物开发经验交流会

和辉瑞医药的医学事务负责人,也曾是多家矽谷生物创业公司的转化医学副总裁,并曾在吉利德、安进以及飞利浦等医药企业中担任临床研发和生物标记物专家。
2019年3月22日

药企大咖亲授丨医药人必学的“知识产权线上成长营”开班啦!

本节课程,窦老师将通过天士力VS东莞万成、玉林制药VS诺金制药两个相似但结局完全不同的案子为大家分析药品的专利价值,总结国内药企专利侵权诉讼的共性,借助四环诉齐鲁制药案,引申出药品标准必要专利问题。
2019年3月21日

【活动预告】恺思 · 肿瘤医疗与新药研发新春论坛

上海国际医学中心(SIMC)是一家大型综合性医院,是国家卫生计生委员会和上海市政府的“医改试点项目”,将顶尖公立医院的专家资源融入国际品质的私立医疗服务,致力于服务全国乃至全球患者。
2019年3月21日

【临床】临床试验开发计划的开发

肿瘤学博士,15年肿瘤科医生,7年全球前十外企新药研发经验,参与多个全球肿瘤新药开发的设计,在肿瘤新药开发方面具有丰富的经验。
2019年3月21日

【数据】2019年2月中国1类新药临床动态-化药

2019年2月,石药集团和海和生物达成合作协议,将组建合资公司,联合开发海和生物的5个新药项目:RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6i。
2019年3月20日

坦西莫司——令人长寿的抗癌药

和WAY-130779活性较好,它们是对42位羟基进行修饰,进而增加化合物的活性与稳定性。在最终的体内测试后,结果表明WAY-130779在溶解度、稳定性和结晶性更佳,更适合临床试验中注射使用。
2019年3月19日

2019年2月全球批准新药概况

2019年2月,全球主流国家未批准新分子实体药物(NME)。美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗转移性乳腺癌的复方药物Trastuzumab/Hyaluronidase-oysk。
2019年3月18日

2014~2017年“十大专利复审无效”案件汇总——药物研发类

此次涉案的抗ErbB2抗体就是赫赛汀,乳腺癌抗体药物,罗氏门下耀眼的重磅品种之一。基因技术公司为赫赛汀申请了大量专利,这次涉案专利仅为中国40多件专利中的一个,名为“用抗ErbB2
2019年3月17日

癌症患者的福音:全球抗肿瘤药物发展快车持续猛进

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年3月16日

【南京】药企如何开展临床前安全性研究专题培训班(ICH S指导)

自从中国加入ICH组织以来,一直在对ICH相关指导原则进行翻译转化成国内法规,用于申报认证时的检查指导。如果药企不熟悉或运用不好,有可能带来认证时的困难。、
2019年3月15日

浅析:GMP体系下的偏差及其控制

1)存在对偏差结果未能及时调查,或者调查不深入、不全面,未能对产生的根本原因进行充分调查。特别是当发现稳定性试验数据偏离趋势的异常数据,未能引起足够重视,未及时开展调查,后期再查找原因变得十分困难。
2019年3月15日

【ICH】ICH环境下药物警戒(PV)执行与实施要点

全球临床开发和药物评价负责人,原美国昆泰集团公司副总裁,大中华区董事长,NMPA长期顾问,国家十三五重大新药创制计划责任专家,国际ICH
2019年3月15日

培优第20期研讨会|一致性评价全程回顾、剖析重点--研发策略、关键技术、资料撰写、现场核查及案例分享

美国西东大学(新泽西州)化学博士和MBA学位。先后在美国强生、百时美施贵宝从事分析和项目管理工作。特别是在著名的上市新药恩地卡韦、埃博霉素的研发中作为项目负责人和技术骨干发挥了重要的作用。
2019年3月15日

2019 《eCTD技术规范》和《eCTD验证标准》最新法规要求解读专题

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年3月14日

类器官——疾病研究和药物开发的重要工具

尽管我们已经在类器官研究方面取得了非常显著的进展,但该领域目前仍面临着诸多挑战,包括制备方法的复杂多变和标准化的缺乏。所幸的是生物工程技术也在高速发展,给我们解决这些问题提供了更多手段。
2019年3月14日

卓识远见 悦动未来——2019第三届卓悦榜开启

启明创投在管美元及人民币基金总额近40亿美金,投资医疗健康领域企业近百家,是唯一一家已投企业分别在美国纽交所、纳斯达克、香港联交所、台湾柜买中心、上交所及深交所等交易所上市或合并退出的投资机构。
2019年3月14日

肿瘤免疫学与免疫治疗决策者大会(CIIS2019)将于5月在上海召开!

近几年来,肿瘤免疫治疗领域新产品的研发势头继续强劲,治疗的适应症继续扩大,此外划时代的CAR-T细胞治疗批准上市,让人们更加确信肿瘤免疫治疗为癌症研究找到了一条希望之路。
2019年3月13日

NK细胞,肿瘤免疫治疗的新方向

receptor)识别。而当细胞出现低表达MHC-I的情况时,就会触发“丢失自我”杀伤机制。因此为了最大程度地减少对正常细胞或组织的杀伤,必须微妙的平衡这种激活或抑制的信号,以调节NK细胞的活性。
2019年3月13日

SMN 2基因mRNA前体剪接调节剂开发:表型筛选与优化实例

在对化合物进行药物化学优化前,分析其结构可知,1以哒嗪环为中心结构,左侧是一个苯并噻吩的芳环结构,右侧通过一个杂原子(胺)与哌啶环相连,因此在进行优化研究时,可按照上述的分析进行优化。
2019年3月12日

同写意第89期丨第一届中原国际生物药发展高峰论坛(free)

由河南省人民政府、郑州航空港经济综合实验区管理委员会主办,郑州临空生物医药园、药渡协办的第一届中原国际生物药发展高峰论坛将在中原大地的核心,华夏文明的重要发祥地—河南省首府郑州市盛大举行。
2019年3月11日

无心插柳——致重磅药普瑞巴林的发现

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年3月11日

同写意第89期丨第一届中原国际生物药发展高峰论坛(free)

由河南省人民政府、郑州航空港经济综合实验区管理委员会主办,郑州临空生物医药园、药渡协办的第一届中原国际生物药发展高峰论坛将在中原大地的核心,华夏文明的重要发祥地—河南省首府郑州市盛大举行。
2019年3月10日

糖类在化学药中的应用

在药渡数据库中,我们分别以六元环的吡喃糖、五元环的呋喃糖、氮杂糖和高碳糖唾液酸等为结构骨架进行药物信息搜索,共查到糖类药物信息151条,其中上市药70个。按照治疗领域分类,糖类药物在感染性疾病(24
2019年3月10日

【临床】临床试验开发计划的开发

肿瘤学博士,15年肿瘤科医生,7年全球前十外企新药研发经验,参与多个全球肿瘤新药开发的设计,在肿瘤新药开发方面具有丰富的经验。
2019年3月9日

2018年全球药物TOP10榜单详谈

PD-1抑制剂凭借临床疗效的巨大突破:一旦奏效,患者能够长期存活,有望做到肿瘤的治愈。自问世以来,PD-1抑制剂的临床适应症进展就备受瞩目,市场上暗潮涌动的争斗更是成为了大家津津乐道的话题。
2019年3月9日

哪些药物最能降低对侧乳腺癌复发风险,数万人大规模研究给出答案

95%CI=0.44-0.53);内分泌治疗药物中,芳香化酶抑制剂(来曲唑和阿那曲唑)可以降低68%(HR=0.32;95%CI=0.23-0.44)的对侧乳腺癌发病风险。
2019年3月8日

老药为先导开发新药经典案例探析

治疗白色念珠菌引起的真菌感染大多使用康唑类、烯丙胺类和多烯类药物,但长期使用会引起耐药性。为寻找新的结构类型,体外筛选发现选择性5-HT重摄取抑制剂氟西汀16对真菌具有一定的抑制活性,其M
2019年3月7日

重磅炸弹——索非布韦的研发历程

蛋白抑制剂包括达卡他韦、雷迪帕韦等。而索非布韦属于NS5B聚合酶抑制剂,与靶点结合后,可以终止病毒RNA复制,是消灭HCV的“终极绝招”。同时,该药也是首个无需联合干扰素治疗丙肝的药物,
2019年3月6日

【第十一期】“药渡seminar”系列活动—探究医药和医疗器械行业政策新变化

张自然,医学博士,中国化学制药工业协会副会长,兼政策法规专委会主任和上市公司专委会主任。曾先后任职于丽珠医药集团、上海医药集团和神威药业集团等。早年于英国留学,在美国从事制药工作。
2019年3月6日

【加入临床】胆道癌(包括胆管癌及胆囊癌)患者

目前正在开展一项临床研究,在不能手术切除或转移性胆道癌、胆管癌、胆囊癌患者中,比较KN-035联合吉西他滨和奥沙利铂对比吉西他滨和奥沙利铂一线治疗的有效性及安全性。
2019年3月6日

近期国内生物医药投融资汇总(0201-0224)

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年3月6日

2019年,国内爆款1类新药来袭

不信抬头看,试问AD饶过谁,这些药企的惨痛教训仿佛历历在目,让无数后来者多了一份敬畏之心。这其中很多一部分原因都是科研界对于AD的发病机制不太明朗,为β淀粉样蛋白假说与Tau蛋白假说争吵得喋喋不休。
2019年3月5日

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
2019年3月5日

近期药物有关交易合作汇总-2月

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年3月5日

药物研发新革命-核磁共振技术加速先导化合物发现

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
2019年3月4日

天演与新基达成合作 开发多个靶点的抗体新药

“动态精准抗体库覆盖丰富多样的抗原表位,并保证抗体的成药性以方便下游开发,”天演药业技术开发副总裁杜方勇博士提到,“抗体库的构建和筛选拥有严格的质量控制,协助客户高效快速地推进产品进入临床。”
2019年3月4日

【第二期】ICB大会演讲嘉宾重磅来袭!

“嘉宾推介”第二期在3月的第一天如约与大家见面了!距离大会开幕还有不到20天,组委会正在紧锣密鼓的准备当中,接下来将会推出更多大会资讯,请持续关注官方微信公众号,精彩不容错过!
2019年3月4日

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
2019年3月3日

浅析:GMP体系下的“变更”及其“控制”

根据变更的性质、范围和对产品质量潜在的影响程度,以及变更是否能够影响注册、变更时限等,有不同的分类方法,可根据自身实际情况选择适合自身企业的分类方法,变更分类包括但不局限于如下所列:
2019年3月3日

特瑞思与洛启携手,加码布局纳米抗体药物

特瑞思药业致力于肿瘤抗体药物的开发,集研发、中试放大和商业化生产为一体,拥有国际一流水平的单抗产品开发团队,建立了国内唯一符合国际(美国/FDA,欧盟/EMA
2019年3月2日

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
2019年3月2日

不要错过!点击-免费试用-药渡数据库

药渡数据独创以“药物”为主线细分的十五个专业领域,提供精准化、结构化数据信息。用户端包括个人电脑Web版和手机APP版,一键搜索,多维比较。对于新药研发,投资,招商必须进行的背景知识查询。
2019年3月2日

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
2019年3月1日

倚锋资本朱晋桥:要让中国人吃上自己的救命药

“要让中国人吃上自己的救命药。”因为这个想法,朱晋桥在成功投资迈瑞医疗后,组织了一批来自美国,欧洲,中国香港和本土一流院校的博士,组成了投资团队,开启了专业化的全球医疗投资之路。
2019年2月28日

新基~“740亿美元”背后,是怎样的品种分布?

再通过进一步查询,新基公司即将有所产出的品种,NDA状态品种2个(肺癌与多发性硬化症)、BLA状态品种1个(PD-1);III期临床品种4个,治疗领域定位于贫血、肿瘤、克罗恩病,详情见下表。
2019年2月28日

后奥贝胆酸时代:盘点非甾体FXR激动剂

EDP-305,结构未公开,但从专利分析看应属于异噁唑类化合物。由Enanta研发,2017年1月4日获得美国FDA快速通道认定,处于临床二期,用于治疗非酒精性脂肪肝病和非酒精性脂肪性肝炎。
2019年2月27日

子宫肌瘤药物研发现状

Lab开发,2000年9月28日在美国上市,主要用于终止妊娠。现多家公司手中的米非司酮已获批上市,包括Teva、Corcept、Exelgyn和Linepharma
2019年2月26日

浅析近年分子化药的分子量变化趋势

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年2月26日

盘点:百时美施贵宝(BMS)上市的48个药物

一种微管抑制剂。它直接与微管上的β-微管蛋白结合,从而抑制了微管的动态组装过程。适用于经蒽环类或者紫杉醇联合卡培他滨治疗失败的转移或局部晚期乳腺癌。2007年10月获FDA的上市批准。剂型为注射液。
2019年2月25日

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
2019年2月25日

知否?知否?25年临床试验改变的25个方面

假手术即除了真实的手术介入外,其他诸如麻醉、切口、缝合等都一般无异。因为伦理问题,这种方式在1990s前是极少见的,但现在比较普遍,尤其是在骨外科,如膝关节手术、椎体成形术甚至心脏外科。
2019年2月24日

WDR5蛋白是何方神圣竟引得Celgene重仓TRPH-395

Accelerator尚处于临床前研究的WDR5抑制剂TRPH-395,不禁让人联想到当年吉利德收购Pharmasett的Sovaldi,索非布韦的成功能否在WDR5抑制剂上重现,让我们拭目以待!
2019年2月23日

COPD抗炎策略中靶向炎症介质的小分子药物

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年2月23日

2019年1月中国1类新药临床动态

北京伟德杰生物科技开发的重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体,拟用于治疗中度或重度类风湿关节炎。该药的IND申请已经于2018年3月获NMPA承办,并于2019年1月获得临床默示许可。
2019年2月22日

第86期论坛丨医药项目合作与投资并购专家之路(内容更新)

2012年加入科睿唯安(原汤森路透知识产权与科技事业部)生命科学与制药团队至今,六年的从业经验,为全国的大学、科研院所、药企在R&D领域提供专业的信息服务与支持。毕业于中国药科大学,
2019年2月22日

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
2019年2月22日

全球最畅销生物药和化药的国内仿制研发情况

阿达木单抗由艾伯维(Abbvie)研发阿一种全人源IgG1型单克隆抗体,通过与肿瘤坏死因子α(TNF-α)特异性结合,阻止TNF-α激活p55
2019年2月21日

从《流浪地球》看ProTide技术未来的路:去寻找星辰大海!

30%,但真正要变成吞没地球的红巨星还得20亿年!地球灭亡还很遥远,可是作为药物研发的ProTide技术才走过24年的光阴,往前走却面临很大“专利红巨星”的吞噬,未来将“流浪”到何方?
2019年2月21日

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
2019年2月21日

2019年1月全球批准新药概况

<0.0001)。与使用安慰剂治疗的患者相比,使用relugolix治疗的患者报告的常见不良事件(≥10%)包括热潮红,崩漏,多汗症和月经过多,这与先前研究中观察到的作用机制和不良事件一致。[3]
2019年2月20日

药物临床试验项目管理实战技能初级研修班通知||中国医药教育协会

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年2月20日

Gerhard Levy药动/药效(PK/PD)课程

Levy教授命名,Levy教授早年随父母长期避难上海,后移民美国。Levy教授病逝于2017年,他是PK/PD创建者,更是在药学领域唯一入选美国科学院和医学院的院士。
2019年2月19日

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
2019年2月19日

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
2019年2月18日

疟原虫肿瘤免疫疗法——“神药”的狂热

“2017疟疾与癌症跨界交流会”上,科学家公布了疟原虫对治疗晚期癌症的初步临床疗效成果。该方法是利用疟原虫感染,启动人体抗肿瘤天然和适应性免疫应答,抑制肿瘤血管生成,抑制肿瘤的生长和转移。
2019年2月16日

群雄逐鹿下PD-1/PD-L1专利布局策略

PD-1/PD-L1抗体正是当前肿瘤免疫治疗最受关注的领域之一,随着君实生物、信达生物旗下两款PD-1单抗隆重上市,恒瑞的完成审评,多款国产生物类似物已提交上市申请。
2019年2月15日

【专利】PD-1/PD-L1双特异性抗体的专利布局

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年2月15日
2019年2月15日

实例分析氰基增强药物生物活性的方式

再如葛兰素史克研发用于治疗炎症和哮喘的药物西洛司特11,对其作用机理研究发现,该衍生物主要是由于氰基可与磷酸二酯酶4的氨基酸残基M347和L393通过偶极相互作用而表现出的药效活性。
2019年2月14日

【临床】临床试验安全性数据的分析和报告

临床试验的安全性数据是临床试验中的重要内容之一,特别是在早期临床试验中,安全性数据和分析是最重要的结果,安全性分析通常包括不良事件、生命体征、心电图、生物数据和药物暴露数据等内容。
2019年2月13日

基于靶标和荧光技术的先导化合物高通量筛选实例探析

nm的荧光。反应体系中荧光值的降低速率可以反映NADPH含量变化,因而可以间接反映NOS的活性。实验共筛样品5600个。图1是5600个样品对NOS活性影响的统计结果,样品活性表现为正态分布。
2019年2月12日

复美达抹去天使之吻~光敏剂研发概况

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2019年2月11日

2019年在美专利到期的五大重磅药

至于EGFR激酶抑制剂特罗凯,由于目前已有更好的肺癌药物在市场上,已不再像以前那么受欢迎,在过去的四年里,其销量持续下降。这其实降低了专利到期给罗氏带来的影响,因为已经对对仿制药公司失去了吸引力。
2019年2月2日

知音话结盟 同行万里路—迪康药业&龙泽制药达成深度战略合作

龙泽制药是一家致力于肝病及抗艾滋病药物研发、生产的企业,其优质的原料药已经远销海外市场,并得到了FDA、WHO等权威机构的认可,同时龙泽制药在化药制剂一致性评价方面也成绩显著。
2019年1月31日

​泽生科技重组人纽兰格林新药上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理

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2019年1月30日

金猪纳福 | 知否知否 ?CPhI China 新年与您相守!(内含超级福利)

注:奖品将于活动结束后7个工作日内发放。电子会刊券、午餐券将于2019.6.1前发放(查看途径:CPhI官方微信-【我的展会】菜单-【我的卡券】)。
2019年1月30日

保诺科技与安宏资本建立合作伙伴关系

Group是非公开招股的投资公司,旗下管理资产包括高科技和无线科技、生物科技和制药、房地产、银行和资本市场。安宏资本持有保诺科技多数股权后,Bridgewest
2019年1月30日

盘点:近20年~阿斯利康(AZ)开发的那些新药!

阿司匹林&埃索美拉唑镁,一种质子泵抑制剂和环氧化酶抑制剂组成的复方,被批准用于降低存在用于持续接受阿司匹林治疗而有溃疡风险的患者,旨在预防心脑血管事件,如心肌梗死或卒中。2011年在德国上市。
2019年1月30日

磷酸酶是不能成药靶点?总有人不信邪...(二)

BioScience,并改名为IFB-088,目前处于临床试验I期,用于治疗遗传性原发性运动感觉性神经病(Charcot-Marie-Tooth
2019年1月29日

【药渡数据看板】合集篇

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年1月27日

【大咖说】中国医药未来发展之路

近年新药创业和投资领域的热潮,激励了很多科学家出来创业,但是“高水平”重复建设的前景屡见不鲜,如何构建具有实质性差异化的Pipeline将是创业者面临的最大挑战。
2019年1月25日

精品课||Gerhard Levy药动/药效(PK/PD)课程

Levy教授命名,Levy教授早年随父母长期避难上海,后移民美国。Levy教授病逝于2017年,他是PK/PD创建者,更是在药学领域唯一入选美国科学院和医学院的院士。
2019年1月25日

抗癌药抗体药物偶联物(ADC)研发全流程高级培训

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年1月24日

第86期论坛丨医药项目合作与投资并购专家之路

2012年加入科睿唯安(原汤森路透知识产权与科技事业部)生命科学与制药团队至今,六年的从业经验,为全国的大学、科研院所、药企在R&D领域提供专业的信息服务与支持。毕业于中国药科大学,
2019年1月24日

【数据】嘌呤在药物中的应用

王冬,化学生物学硕士,硕士期间主要从事结核分枝杆菌糖基磷脂酰肌醇(PIMs)的全合成研究。2018年加入药渡数据事业部,从事药物数据挖掘、分析及数据库的日常更新工作。
2019年1月24日

变中求进!2019中国医药产业新形势

投中研究院与E药经理人研究院通过CVSource分析得出2018年中国医疗产业融资平均单笔交易额达到历史新高1995万美元,其中创新药、医疗器械、体外诊断的研发和生产领域融资数量占比有大幅的提升。
2019年1月23日

【药渡视点】行业秩序重排下,无论是大型企业还是中小型企业,构建适合自己的产品线发展战略,才是迎来早春的关键

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
2019年1月23日

BE试验领域究竟是修罗场还是通天梯

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
2019年1月22日

北京会议|泰格医药邀您参加新药研发与临床数据管理统计前沿论坛

易迪希医药科技是杭州泰格医药科技股份有限公司的子公司之一,作为中国临床研究领域云解决方案及相关专业服务行业领导者,通过提供一流的临床试验信息化解决方案和专业服务,帮助医药企业提高研发效率和效益。公司
2019年1月22日

东海缺少成药性,龙王来请桥环帮

那把这种策略应用到真实的药物研发中会怎样呢?下图药物分子均来自阿斯利康的研发项目,它们将带给您更具体的感受。例如,将双靶点药物24a(P2X(7)受体拮抗剂/IL-1
2019年1月21日

HIV/HCV/HBV上市复方新药概览

聊及复方药物,给大家感觉就是乙肝、丙肝、HIV等感染性疾病领域获批的复方药最多,且近几年呈明显上升趋势,而事实上也的确如此。最近JMC刊文《A
2019年1月20日

近期国内二期临床试验一览

2018年NMPA首批9个中国1类新药,其中吡咯替尼以临床二期结果有条件批准上市,针对治疗经蒽环类和紫杉类药物治疗失败且复发/转移后化疗不超过
2019年1月19日

那些治疗自身免疫性疾病的BTK抑制剂

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年1月18日

【数据】2018年12月全球批准新药概况

(Shire),治疗急性浆细胞样树突状细胞瘤的tagraxofusp-erzs,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的Ravulizumab。英国批准一个新生物制品Pegfilgrastim
2019年1月17日

最新盘点:霍奇金淋巴瘤的上市靶向药物(二)

中国:纳武利尤单抗注射液(欧狄沃),40mg/4ml,参考价:4591人民币;100mg/10ml,参考价:9260人民币,百时美施贵宝公司。(中国在售目前只适用于非小细胞肺癌)。
2019年1月16日

实例分析药物研发策略:全面考察到结构微调

通过随机筛选,先灵葆雅公司发现苯乙胺类衍生物(1)对胆固醇酰基转移酶(ACAT)有一定的抑制活性。在此基础上进行了一系列的构效关系研究,发现化合物2对ACAT具有较强的抑制活性(IC50=
2019年1月16日

2018年12月中国1类新药临床动态

该产品已向国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)药品审评中心递交新药临床试验(IND)申请(治疗用生物制品1类),并于2018年5月获得受理,2018年12月被CDE默认许可临床试验。
2019年1月15日

最劲爆的2019年度行业大预测在这里开启!

2018年1月20日首届中国医药产业新年展望会在南京召开,与会嘉宾逾800人,会议针对2018行业热点话题进行了预判,通过一年时间的验证,大部分预判成为现实,显示了会议对行业趋势的精准把握。
2019年1月15日

天演药业与美国国立卫生院达成战略合作,共同开发新型CAR-T疗法

苏州,2019年1月14日——致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业,今日宣布与美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所达成战略合作,共同开展CAR-T细胞治疗领域的专项研究。
2019年1月15日

漫谈人工智能(AI)驱动下的新药研发

2、将AI应用于药物发现过程,本质上是对药物发现基础和AI开发科学家的培养,行业需要时间来建立新的培训体系,提供跨学科的专业人才,企业的预算支出应该多从这个角度来考虑。
2019年1月14日

近期国内三期临床试验一览

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2019年1月13日

CRBN调节剂Avadomide对晚期恶性肿瘤患者的首次人体研究结果

E3泛素连接酶上,通过蛋白酶体途径降解Aiolos/Ikaros,从而导致活化B细胞(ABC)和生发中心B细胞(GCB)DLBCL细胞系的凋亡[2]。与Lenalidomide相比,
2019年1月12日

创业 “加油站”—新药创始人俱乐部新春聚会,不见不散!

2019年的第一周,创新药领域3起上亿美元的融资、2起公司合并或收购、多起国内外项目合作的消息,加上大洋彼岸的跨国公司3笔收购案,像极了劈里啪啦的鞭炮声,热情的开启了新的一年!
2019年1月12日

中国药品创新:繁荣还是泡沫?

in热度不减,以此有效扩充产品线,利好公司长期发展,也在资本市场提升了自身的估值水平。2019年,并购将成为浩悦资本的重要方向,预计将会出现多个并购重组交易。
2019年1月11日

千古顽症“银屑病”,人类都有哪些药物?

酯、他扎罗汀)、甲氨蝶呤、环孢素、他克莫司(tacrolimus)、补骨脂素加长波(PUVA)和窄谱(UVA)紫外线疗法等。而常用一线治疗药物主要包括甲氨蝶呤、环孢素、阿维A和阿维A酯(依曲替酯)。
2019年1月11日

国辅目录、4+7带量采购、原料药垄断等影响行业生死存亡的政策2019如何演变?答案将在这里揭晓…

由E药经理人和中国医疗健康产业投资50人论坛联合主办、中国医药企业管理协会指导支持的2019中国医药产业新年展望会将于2019年1月18~19日在北京亦庄兴基铂尔曼饭店举行。
2019年1月10日

Beclabuvir:基于重氮化物不对称卡宾插入的工艺应用

备注:恒容蒸发是工艺中常见的溶剂置换操作,将含有产物的有机相蒸发至产物即将析出的临界点,然后持续加入置换溶剂,保证加入量和蒸发量相等,即保持产物溶液的体积不变,此操作能够有效的除去限制溶剂的残余。
2019年1月9日

2024年预期最畅销的10款在研基因疗法

组结果显示,ABR降低了92%,FVIII用量平均减少了98%,FVIII活性水平为32%。试验期间药物耐受性良好,没有患者产生对外来凝血因子VIII的抑制,也没有患者退出临床试验。
2019年1月8日

仿制药没动力,创新药又太难,不妨试试“老药新用”

特征匹配是将一种药物的独特特征与其他药物、疾病或临床表型的特征进行比较,药物的独特特征主要来自三种途径:组学数据(基因组、蛋白质组和代谢组),药物化学结构以及药物的副作用。
2019年1月7日

药神写手招募 | 快来pick我们吧~

首先,药渡药神是一个“专为癌症患者服务”的公众号,我们希望能通过分享癌症领域的新药、新疗法、临床及一些患者教育来帮助癌症患者及家属快速掌握相关癌症知识,摆脱对疾病的恐惧,建立与癌症长期战斗的信心!
2019年1月7日

哮喘已获批和处于晚期临床的治疗用生物药

然而放眼看去,在哮喘领域,化药品种琳琅满目,可获批的生物药寥寥无几。粗略统计目前已获批上市的哮喘药物中,生物药占比远不足13%,但而靶向IgE用于治疗过敏性哮喘和荨麻疹的Xolair(茁乐
2019年1月6日

【临床项目】FP-208对晚期实体肿瘤患者的安全性和有效性的研究

有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少12周内使用可靠的避孕方法(激素、屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性。
2019年1月5日

医药圈动荡的2018年,哪个热点才是你的C位?

我不是药神与长春疫苗事件隔空对话,一个讲述了一颗“假药”引起的“冤案”,一个讲述了一个“真药”引发的恐慌。不禁感慨,有的药企把真药做成了假药,有的却把假药做成了真药,利益的纠葛下,真亦假时假亦真;
2019年1月4日
2019年1月3日

增强体外溶出方法(一):原辅料共同研磨

粉体表面性质包括润湿性与表面能,是制剂生产以及处方筛选过程的关键性指标。物料表面润湿性的改变影响制剂工艺的整粒过程、片剂崩解、溶出与分散性等。表面能决定粉体的流动性、粘附性以及装填性能等。
2019年1月2日

那些年,读错化学生僻字的痛

https://baike.baidu.com/item/%E5%BE%90%E5%AF%BF/3672479?fr=aladdin
2018年12月31日

官宣 | 药渡药神找药平台正式上线啦!

找到药物后想知道哪有卖?多少钱?点击“我要买药”,可以看到中国、美国、欧洲、日本、印度在售的各种规格的药品,参考价格,有售药店。
2018年12月30日

【官宣】2018新浪医药年度总评榜十大榜单重磅揭晓!

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年12月30日

中国1类肿瘤新药盘点:风云再起

2017年恒瑞公司在SABCS公布了II期临床试验结果3:在针对治疗经蒽环类和紫杉类药物治疗失败,且复发/转移后化疗不超过二线的乳腺癌患者,马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨片(ORR为78.5%,
2018年12月29日

万春医药开启普那布林全球NDA注册--与美国FDA进行的普那布林NDA前的会议取得积极结果

Organization)统计,2018年约有210万确诊病例,估计有180万人死于该病。肺癌主要分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌两种类型。其中,非小细胞肺癌是最常见的类型,约占所有肺癌病例的85%。
2018年12月28日

一文初识:近年来药学领域获得的中国专利奖

而本届获奖专利,“咪唑-5-羧酸类衍生物、制备方法及其应用”,最初是源于上海艾力斯医药科技有限公司,后由深圳信立泰购买其沙坦类新药技术,而对于心血管类药物的深挖,也完全符合信立泰药业的产品管线布局。
2018年12月28日

最新盘点:转移性乳腺癌的上市靶向药物(二)

上期文章《最新盘点:转移性乳腺癌的上市靶向药物(一)》,我们汇总整理了治疗转移性乳腺癌的最全最新上市靶向药物,那么这些药物全球在售情况如何?
2018年12月28日

苏沃雷生:黑暗中摸索前进

nmol·L−1。化合物A对hOx1R的抑制活性明显弱于hOx2R,故需对其进行结构优化,使得对二者的抑制活性相当。但是保持其1,4-二氮䓬母核不变,主要通过改变母核左侧的杂环和右侧的苯甲酰片段。
2018年12月27日

最新盘点:转移性乳腺癌的上市靶向药物(一)

曲妥珠单抗(赫赛汀®):靶点HER2。2002年9月中国获批上市,目前已纳入国家乙类医保目录。曲妥珠单抗用于以前未经治疗的转移性乳腺癌,联合化疗,中位疾病进展时间:7.2个月;总缓解率:45%。
2018年12月27日

药渡邀您参加!“非常4+7”仿制药大变局下的研发重构

一个医保资金并不宽裕的国家更需要仿制药守护大众健康。大变局下如何重构中国药企的仿制药研发?为此,同写意急邀行业思想者,以公益的心为茫然的研发人拨云见日,为向死而生的药企引航指路。
2018年12月26日

晶云药物完成>1亿元B轮融资,继续深耕和拓展药物研发平台

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年12月25日

【基因】治疗性靶点开发的新趋势——非编码调控序列

主要包括以下内容:1、非编码调控序列的概念和功能2、非编码调控序列与疾病的关联3、非编码调控序列作为治疗性靶点的独特优势4、靶向非编码调控序列的策略以及典型案例5、靶点开发的潜在风险
2018年12月25日

化合物体外筛选试验中重要指标介绍

化合物的体外筛选是药物开发最起始也是非常重要的一个阶段,“读懂”测试数据是决策的基本条件,只有各个指标在一个合理的区间内才具有进行进一步优化的价值。
2018年12月25日

【基因】治疗性靶点开发的新趋势——非编码调控序列

主要包括以下内容:1、非编码调控序列的概念和功能2、非编码调控序列与疾病的关联3、非编码调控序列作为治疗性靶点的独特优势4、靶向非编码调控序列的策略以及典型案例5、靶点开发的潜在风险
2018年12月24日

苯并噻吩在药物中的应用

具有独特的亲脂性的苯并噻吩环,经过取代之后,可以衍生治疗多种疾病的药物。在新药研发过程中,通过将苯并噻吩衍生物作为先导化合物,合成具有药理活性的新型药物分子,对目前的医药研发创新具有非常重要的意义。
2018年12月24日

徐诺药业从勃林格殷格翰获得临床2期mTORC1 / 2抑制剂的全球独家权益

860585是一种强效和有选择性的ATP竞争性mTOR丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂。该药已经成功完成了一项90名晚期实体瘤患床一期临床试验。评估了患者给药BI
2018年12月24日

【临床项目】阿可拉定对比索拉非尼一线治疗PD-L1阳性晚期肝细胞癌受试者的有效性与安全性的多中心随机开放性Ⅲ期临床试验

若HBV-DNA≥104拷贝/mL(2000IU/mL),必须先行抗病毒保肝治疗,待HBV-DNA<104拷贝/mL(2000IU/mL)方可入组,并继续服用抗病毒药物并监测肝功能和乙肝病毒载量;
2018年12月24日

漫谈近年中国新药研发趋势

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2018年12月23日

生物制药行业2018年终盘点——预热篇

16年磨一剑,一剑封喉。在早期还没有大量数据时,人们对RNA疗法表现出了极大的热情,但是随着一个又一个出现的技术阻碍,导致许多公司在中间几年放弃了开发这种疗法的希望,只有Alnylam坚持了下来。
2018年12月21日

2019 ICH-CTD申报资料撰写及准备专题培训班

Pharma和NycoMed等公司在欧美的新药开发和上市;在Kos制药公司(后为雅培收购)孟博士从事包括吸入剂在内的制剂研发方面的工作。协会特聘专家。
2018年12月21日

最新盘点:黑色素瘤的上市靶向药物(二)

中国:纳武利尤单抗注射液(欧狄沃),40mg/4ml,参考价:4591人民币;100mg/10ml,参考价:9260人民币,百时美施贵宝公司(中国在售目前只适用于非小细胞肺癌)。
2018年12月21日

Me better药物--匹伐他汀即将登顶C位

一项入选了瑞士2742例接受他汀治疗的血脂异常门诊患者的横断面研究,评估了潜在的严重药物相互作用,以及与他汀相关药物相关作用的发生情况,结果证明,使用经CYP450
2018年12月20日

药渡产品大汇总||一站式满足您的需求

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2018年12月20日

这个药可以省钱? 恩格列净在中国合并CVD的T2DM患者中极具成本效果

OUTCOME研究在已接受标准治疗的合并心血管疾病的T2DM患者中,比较了加用恩格列净与安慰剂对CV发病率和死亡率的作用,结果显示恩格列净CV结局和死亡发生率均较低。
2018年12月19日

国内生物类似药研发现状与思考

它是抗HER2单克隆抗体,通过与HER2连接,可以阻断人表皮生长因子与HER2的结合,从而减少癌细胞的生长。目前,其主要适应症包括乳腺癌,转移性胃癌和过度表达HER2的转移性食管癌和胃癌。
2018年12月19日

4+7带量采购:谁动了我的奶酪?

股民经历了跌宕起伏的A股,绿油油一片;患者期盼的是价格低廉质量可靠的仿制药;医药代表看见了转型中的风雨飘摇;仿制药企目睹了改革后的动荡;新兴药企瞥见了无限的商机;吃瓜群众找到了辩论的最好话题……
2018年12月18日

赴港IPO未盈利生物医药公司的研发管线及融资历史

作为治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)潜在疗法的NDA也已获NMPA受理。PARP抑制剂Pamiparib对卵巢癌和晚期或转移性胃癌已处于临床III期阶段。
2018年12月17日

2018年11月中国1类新药临床动态-下篇

Pharmaceuticals(研发代码CNS-7056)研发,2008年,该公司被PAION收购。该药在中国的研发权利授权给宜昌人福药业(人福医药子公司),韩国地区研发权利授权给Hana
2018年12月16日

有机合成解题思路高级培训

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2018年12月15日

胆管癌的简介,患病风险,症状,诊断,预后,分期和治疗

内窥镜支架置入:如果肿瘤阻塞胆管,可以进行手术以放入支架以排出在该区域积聚的胆汁。医生可以将支架放置在堵塞的胆管中,胆管将胆汁排向身体外侧的袋子中,或者支架可以绕过阻塞区域并将胆汁排入小肠。
2018年12月15日

2018年11月中国1类新药临床动态-上篇

2018年11月,共1个申报临床的中国1类化药获得了国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的临床试验批件,即将开始临床一期试验。该药品为特殊审批品种,属于抗感染药物。具体信息如下:
2018年12月15日

浅析有机磷类前药设计原理

年在美国上市。但相对于苯妥英钠而言,患者的耐受性更佳,且其副作用更低,如使用磷苯妥英钠患者发生紫色手套综合征的几率比使用苯妥英钠要低得多;同时磷苯妥英钠可进行肌肉或静脉注射,肌肉注射后在30
2018年12月14日

已经上市的纳米晶体制剂和固体分散体药物

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2018年12月13日

免疫疗法下一个金矿在这里

沙龙共设置了三个环节的内容,包括先天免疫系统内补体药物研发的机遇与挑战、免疫紊乱引发恶病质的重大治疗突破以及跨境投融资法律热点解析三部分。
2018年12月13日

三阴性乳腺癌“临床试验”

研究发现,有四种基因与三阴性乳腺癌风险升高相关,分别是:BRCA2,PALB2,BARD1和RAD51D的突变,此外还发现BRIP1和RAD51C的突变与三阴性乳腺癌的中度风险相关。
2018年12月13日

环丙基在药化中的一些应用

NS5B聚合酶的残基高效的相互作用;3:消除了潜在的迈克尔受体(双键)的反应性能。一般说来,环丙基类似物的效力大于烯烃类似物,这可能是由于环丙基与Leu492(PDB
2018年12月12日

三阴性乳腺癌“有药可用”

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2018年12月12日

【研发】浅谈医疗器械研发流程

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2018年12月11日

2018年11月全球批准新药概况

0.013),达到了试验的主要终点。此外,70%的患者接受了造血干细胞移植(HSCT)。研究期间报告的最常见不良反应是感染(56%),高血压(41%),输液相关反应(27%)和发烧(24%)[9]。
2018年12月11日

2024年TOP10肿瘤药业预测及市场分析

为了巩固自己在MM的王者之位,新基推出了用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的CAR-T疗法bb2121,已经被FDA授予突破性药物,被EMA授予优先药物,有望搭配来那度胺和泊马度胺延续产品的生命线。
2018年12月10日

浅谈:共晶在药物研发过程中的应用

分子本身并未发生变化,因此还保持原有的药效,而共晶药物的溶解度,生物利用度,稳定性等方面却会有极大的改善,尤其对于一些口服药物制剂的发展有非常积极的作用。
2018年12月9日

抗肿瘤药物临床试验监查实战技能专题研修班的通知

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2018年12月7日

甲真菌病的治疗药物市场概览(口服药篇)

特比萘芬属于烯丙胺类抗真菌药,通过抑制真菌细胞麦角甾醇合成过程中的鲨烯环氧化酶,使鲨烯在细胞中蓄积而起到杀菌作用。多项大样本随机对照双盲研究显示,特比萘芬对甲真菌病的真菌清除率可超过70%。
2018年12月7日

成人原发性肝癌的简介,致病风险因素,症状,诊断,预后,分期和治疗

温馨提示:症状和疾病是多对多的关系,有某一症状,并不代表就一定是某疾病。当您有异常症状时,不要过分紧张对号入座,请及时前往正规医院相应科室,经大夫检查诊断后,才能确定您是否罹患疾病或者患哪种疾病。
2018年12月7日

盛诺基医药与万正药业签署战略合作协议

据悉,此次盛诺基医药与万正药业签署战略合作协议,是双方加快推进新药成果转化的重要步骤,随着双方合作的深入,将加快推进创新抗肿瘤药物产业化进程速度,实现双方跨越式发展。
2018年12月6日

基因治疗神经系统疾病的进展和前景

discovery》上发表综述,讨论了设计和应用腺相关病毒AAV治疗神经系统疾病的关键点和挑战,指出了具有应用前景的靶点和临床试验进展。
2018年12月6日

【临床项目】EGFR过表达或基因拷贝数增加的经治疗的晚期食管鳞癌

[Cockcroft-Gault公式,男性:(140-年龄)×体重(kg)/72×血肌酐(mg/dL);女性:(140-年龄)×体重(kg)×0.85/72×血肌酐(mg/dL)、LVEF≥50%。
2018年12月6日

临床“默许制”落地首月,中国1类新药默示许可获批概况

现在热点栏目中的“临床试验默示许可公示”变成了“临床试验通知书查询“,里面名字仍然是”临床试验默示许可“(列表中的受理号并不按公示时间显示)。
2018年12月6日

盘点FDA批准上市的生物类似药

Act(ACA)平价医疗法案的一部分。其为生物类似药提供一个简化审批流程。2012年2月9日,美国FDA颁布了3项与生物类似药产品开发有关的指南草案,为生物类似药进入美国市场建立了一条快速审批通道。
2018年12月5日

捷报频传!德琪医药获“十三五国家重大新药创制专项”立项支持

作为承担国家”十三五”期间科技重大专项的制药企业之一,德琪医药目前有包括治疗实体肿瘤的ATG-008项目,用于治疗血液肿瘤的ATG-010项目等五款临床阶段的在研产品。ATG-008
2018年12月5日

医疗CEO营第三期卓越领导力:参观国家基因库了解华大成功学

蓝色彩虹是由华大发起,服务于全球生命科学初创公司的孵化与创投平台,关注生命科学领域在DNA、RNA、蛋白、细胞、组织等多组学尺度上的前沿研究与技术,致力营造全要素支持的创新生态,提升产业转化效能。
2018年12月5日

抛砖引玉:药物水合物及其技术特征

这里要注意:(1)水合物应当是一种晶体化合物;(2)请求的是一种新化合物,因此不需要按照晶体化合物的标准来进行审查。而为进一步表征水分子的存在,可以通过卡尔费休法、热重-差热分析(TG-DTA)
2018年12月4日

《第一批罕见病》国内药物治疗现状调研

美国获批上市孤儿药数量≥3个的罕见病共计11种,其中,药物数量集中在白血病、肺囊性纤维化、特发性肺动脉高压、遗传性血管性水肿、戈谢病、多发性硬化症。具体如下图3所示
2018年12月3日

丹诺医药治疗厌氧菌感染新药TNP-2198临床研究获得批准

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年12月3日

结合USP谈谈实验室中常见的药物粉体流动性测定方法

药物粉体的流动性是口服固体制剂开发过程中需要重点关注的因素,而深入理解粉体真实流动性,必须借助科学的方法和仪器测量,根据测量的结果而有选择性的改善粉体的流动性,也是为QbD的实施提供坚实的基础。
2018年12月2日

喹唑啉在抗癌药物中的应用(下篇)

突变的血液系统肿瘤以及JAK2-STAT3信号异常的实体肿瘤中都具有一定的治疗价值[11]。以下列出了2个以喹唑啉为药效基团的JAK抑制剂:
2018年12月1日

药渡会议|| 全球化视野下的中国新药研发:战略与策略

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2018年11月30日

参与临床 | 卵巢癌的最新临床试验

(niraparib)与安慰剂相比的其它临床受益:包括无化疗间歇期(CFI)、至首次后续抗癌治疗的时间(TFST)、总生存期(OS)以及安全性和耐受性。
2018年11月30日

14位金牌导师共话职业生涯规划——我“药”我的未来

新近创立泰励生物科技主攻小分子抗肿瘤新药的研发。他是前礼来制药分子发展部的首席科学家,主持过多个新药工艺的设计和产业化。曾任礼来合作研发亚洲副总裁,礼来中国研发中心首任董事总经理,及百华协会主席。
2018年11月30日

喹唑啉在抗癌药物中的应用(上篇)

-kinase,PI3K)是一种胞内磷脂酰肌醇激酶,属于细胞内重要的信号转导分子,参与调节细胞的增殖、凋亡与分化等生理过程。研究发现,PI3K
2018年11月30日

最新盘点 | 卵巢癌的上市靶向药物

本期推出“药渡药神-卵巢癌”,汇总整理了全球最新最全的治疗卵巢癌的靶向药物及其可及性信息,如若药物价格太昂贵或是难以买到,您也可以参考我们汇总的国内最新临床试验信息,考虑参与临床试验。
2018年11月29日

抗丙肝药吉一代~吉四代中的制剂学问题浅析

和NS5B)。图1显示的是HCV编码的相关蛋白。其中:索非布韦是NS5B聚合酶抑制剂;维帕他韦是NS5A抑制剂;雷迪帕韦是NS5A蛋白抑制;Voxilaprevir是NS3/4A蛋白酶抑制剂。
2018年11月29日

药渡会议|| 全球化视野下的中国新药研发:战略与策略

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2018年11月29日

利用CRISPR基因编辑技术治疗血红蛋白病的尝试

引言:血红蛋白病是由遗传因素导致的血红蛋白肽链合成障碍或分子结构异常引起的疾病。以CRISPR为代表的基因编辑技术的兴起为血红蛋白病的治疗带来了新的选择,本文拟对目前的进展作初步的分析。
2018年11月28日

2018 SAPA中国年会开启报名 全球顶级医药领域专家齐聚发声

人人实验(北京)科技有限公司将为本次会议提供独家线上直播平台,现场与会嘉宾、线上网友以及无法现场参会的医药领域从业者等,都可以通过线上直播观看本次行业盛会实况。
2018年11月28日

2018首届中国(石家庄)国际生物医药科技发展论坛

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年11月28日

参与临床 | 食道癌的最新临床试验

经研究者判断,受试者有其他可能导致其被迫中途终止研究的因素,如患有其他严重疾病(含精神疾病)需要合并治疗,实验室检查值严重异常,家庭或社会因素,可能影响到受试者安全或试验资料收集的情况。
2018年11月28日

让人爱恨交织的含硝基的药物

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2018年11月27日

2000家医药企业研发外包对接药交会│邀请函(第三轮)

展位配置:会议桌一张(宽50cmX长200cm),宴会桌椅4把,自备易拉宝最多1个。为了峰会安全考虑展位不提供电源。期待小展位为大家带来大收获。
2018年11月27日

甲真菌病的治疗药物市场概览(外用药篇)

目前批准上市的剂型有搽剂、乳膏剂,其中搽剂批准厂家国内3家(浙江迪耳、江苏福邦、湖北恒安芙林),进口1家(Galderma);乳膏剂批准厂家国内1家(江苏福邦),进口1家(Galderma)。
2018年11月26日

鑫康合生物医药获过亿人民币A轮融资

本轮融资资金将主要用于支持鑫康合全新抗体药物的IND相关实验及临床一期研究,包括用于肿瘤免疫治疗以及炎症疾病治疗的多款候选药物,同时吸引并培养优秀医药人才,让高品质的生物创新药尽快惠及广大患者。
2018年11月26日

金鸡纳:“打摆子”的终极杀手到底是个啥?

奎宁俗称金鸡纳碱,属于来自天然的生物碱类(alkaloids)化合物,最早是从茜草科植物金鸡纳树及其同属植物的树皮中提取得到的。奎宁是治疗疟疾的特效药,它的发现及应用曾经挽救了无数疟疾病人的生命。
2018年11月24日

【专利】药企商务合作新思路——从专利角度入手

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年11月23日

PI3K抑制剂在研竞品概览

PI3K和mTOR,拟用于治疗肿瘤。2017年7月,杭州爱德程医药科技有限公司、浙江大学和南京爱德程医药科技有限公司向中国CFDA提交临床试验申请(化药1类),2017年12月获得临床试验批件。
2018年11月22日

2018年获批新药畅销潜力TOP5

Erleada是第二代高选择性雄激素受体拮抗剂,强生研发,2018年2月14日,FDA批准上市,成为首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物,也是首个凭借无转移生存期的临床终点获批上市的肿瘤新药。
2018年11月21日

最新盘点:急性淋巴细胞白血病的上市靶向药物(一)

本期推出“药渡药神-急性淋巴细胞白血病”,将全球最新最全可用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的药物进行汇总,并告诉大家药物可以从哪里购买。望这些信息可以帮助到您,祝您及您的家人朋友早日康复!
2018年11月20日

最新盘点:非小细胞肺癌的上市靶向药物(一)

克唑替尼(赛可瑞®):2013年1月中国获批上市,目前已纳入国家乙类医保目录。克唑替尼用于治疗ROS1-阳性转移性NSCLC,客观缓解率:66%;中位缓解持续时间:18.3个月。
2018年11月20日

2018年10月中国1类新药临床动态

北京康乐卫士生物开发的重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)可刺激机体产生HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型病毒抗体。
2018年11月20日

TRPV1拮抗剂研究进展

47%抑制),表现出拮抗活性和CYP3A4抑制活性较优的平衡。在Abbott随后发表的专利中,列出了另外一系列以异喹啉为核心的3位(甲基,氯或胺)取代为特征的苯并二氢吡喃脲类衍生物(23图4)。
2018年11月19日

药渡药神:“癌症免费在线用药咨询”正式上线!

药渡药神“免费在线用药查询”服务刚刚上线,欢迎您提出宝贵意见,也希望您将药神分享给您身边的朋友们,让我们帮助更多的人解决癌症用药问题。
2018年11月19日

【CAR-T】重新洗牌后的CAR-T市场:挑战与机遇并存

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年11月19日

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第二步:打开“药渡APP”后点击新药卡片,进入新药卡片详情页-点击留言第三步:在留言处填写相关信息(姓名、手机号、邮箱、单位名称、描述处填写邮寄地址)
2018年11月18日

【收藏】汇总药物制剂或生产工艺精品文章

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年11月18日

构建肿瘤药物研发靶点筛选库,为新药立项提供靶点选择参考坐标

以上10家大型制药公司处于临床I期的肿瘤药物共计65个,涉及42种靶点。肿瘤治疗领域研发靶点除糖皮质激素诱导的肿瘤坏死因子蛋白(GITR)、CD19、CD33、Delta
2018年11月17日

第五届北京亦庄(京津冀)生物医药产业大会暨第三届中国药典院士专家公益大讲堂第三轮通知(议程更新)

大牌云集,汇聚四位生物医药领域院士专家、细胞治疗技术前沿探索者、医疗器械监管部门法规专家、大健康领域资深投融资机构、百里挑一的生物医药路演项目,提供学习交流、项目融资对接的难得机会。
2018年11月17日

索元生物全球首创治疗精神分裂症新药国际多中心临床试验获批

索元生物医药(杭州)有限公司是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗领军企业,注册于中国杭州经济技术开发区,中国临床运营中心位于北京,并在美国加州圣地亚哥设有全资子公司Denovo
2018年11月16日

抗逆转录病毒药物的发展、现状与下一个十年

nmol/L。与TDF相比,TAF优势在于可以配制成小片剂的FDC,制造成本低,并且显示出更低的肾毒性和骨毒性。因此,TAF正成为TDF的优选替代品,具有更好的功效。Tenofovir
2018年11月16日

药渡走进园区系列沙龙活动(三) 暨全球化视野下的中国新药研发:战略与策略

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年11月16日

2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知

地理优势:杭州位于中国东南沿海、浙江省北部、钱塘江下游、京杭大运河南端,是浙江省的政治、经济、文化、教育、交通和金融中心,长江三角洲城市群中心城市之一,地理位置非常优越。
2018年11月16日

药渡走进园区系列沙龙活动(三) 暨全球化视野下的中国新药研发:战略与策略

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年11月15日

药渡数据库使用教程(视频)

药渡数据独创以“药物”为主线细分的十五个专业领域,提供精准化、结构化数据信息。用户端包括个人电脑Web版和手机APP版,一键搜索,多维比较。对于新药研发,投资,招商必须进行的背景知识查询。
2018年11月14日

未来5年最畅销的肿瘤药物TOP10预测及趋势走向

目前K药囊括了9个肿瘤的12个以上适应症,包括黑色素瘤,非小细胞肺癌,头颈癌,霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌,宫颈癌,胃癌,B细胞淋巴瘤等,也力压O药成为了临床使用最为广泛的PD-1抑制剂。
2018年11月14日

亿腾景昂药业抗肿瘤创新生物大分子EOC202完成首例患者给药

EOC202是一种全新可溶性重组人源淋巴细胞激活基因-3融合蛋白,模拟内源性游离LAG-3蛋白的生理药理学机制,通过与抗原递呈细胞(APC)胞膜上主要组织相容性复合体(MHC)II
2018年11月14日

2018年10月全球批准新药概况

Sarecycline于2018年10月1日获得FDA批准上市,用于治疗寻常痤疮,商品名为Seysara®。该药最初由Paratek研发,之后Allergan获得了在美国的研发及市场化授权[1]。
2018年11月13日

重磅发现之三:“替尼”类新药(下)

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2018年11月12日

药渡APP新功能:“生物药卡片”上线啦!

生物药卡片除了涵盖药物基本信息、靶点、作用机制、适应症、最高研发阶段、研发公司、参比制剂/杂质等信息,还关联了同靶点中国临床在研项目。
2018年11月12日

王室病未来有希望了?

Ⅷ因子,而B型患者体内缺乏FⅨ因子,由下图的凝血过程所示,这两种酶在凝血过程在具有重要作用,缺失其中任意一个酶,都会使凝血无法正常进行。该病也是一种X染色体遗传病,常表现为女性为携带者,男性发病。
2018年11月11日

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第二步:打开“药渡APP”后点击新药卡片,进入新药卡片详情页-点击留言第三步:在留言处填写相关信息(姓名、手机号、邮箱、单位名称、描述处填写邮寄地址)
2018年11月11日

重磅发现之三:“替尼”类新药(上)

1960年,Nowell首先发现慢性髓细胞性白血病(CML)患者具有获得性的染色体异常,命名费城染色体(Philadelphia,Ph)。Ph染色体的发现,首次将染色体异常和肿瘤的发生对应起来。
2018年11月10日

全年最低价,错过再等一年!

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2018年11月9日

浅谈基因测序与肿瘤早期筛查

总之,由于肿瘤发生发展的机理过于复杂,目前基因测序用于肿瘤的大面积常规筛查说服力有限,测序结果还不能实现和临床干预的顺利对接,未来还有许多环节需要改进。
2018年11月9日

【0元参会秒杀,仅限前5位】P4 肿瘤精确诊断与用药研究论坛

本次大会诚邀30余位行业实战专家一同探讨这一话题。并从精准免疫治疗、新型生物标志物及人工智能出发,到个性化诊治肿瘤及其并发症,逐级研讨整个环节的医学转化到前沿应用实践。
2018年11月9日

浅谈:磺酸盐类药物 & 磺酸酯类基因毒

当样品不能满足直接进样分析的条件时,需要对样品进行必要的前处理,通常的样品前处理方法主要有各种萃取技术、衍生化方法等,对样品进行分离、纯化、富集和浓缩,以达到分析方法的要求。
2018年11月9日

新3类药物行业机会剖析

从2017年的全球销售来看,该些药物还是集中在30亿元的销售规模,1-5亿元占到31%,除了限于疾病适应症的整体规模,很大一部分原因还是上市时间较晚,尚处于市场的培育期。
2018年11月8日

十大奖项 重磅来袭!2018新浪医药年度总评榜火热报名中!

赛柏蓝、E药经理人、动脉网、美通社、梅斯医学、生物探索、生物360、医谷、思齐圈、CPhI制药在线、39健康网、健康界、第一药店财智、药店经理人……
2018年11月8日

2018 R视界罕见病数据峰会即将盛大开幕

随着大会举办日期的日益临近。本届大会又积极邀请了许多行业内久负盛名的专家参与本次会议,为推动罕见病事业的发展来贡献出自己的一份力量。相信在大会当天一定会给各方嘉宾带来更多的惊喜和期许!
2018年11月8日

药渡走进园区系列沙龙活动(二) 暨新政策下创新药与仿制药的立项策略沙龙活动

随着各项政策的不断利好,赋能之下对创新药与仿制药的影响?新政策下的立项策略?11月8日药渡邀请您一起寻找未来10年的发展锦囊!
2018年11月7日

药物代谢研究在药物研发中的作用

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2018年11月7日

全球癌症细胞治疗研发情况

从地理分布来说,北美、东亚(包括澳大利亚和新加坡)、西欧(包括以色列)的癌症细胞治疗占据前三位,分别有357、268、128个。美国和中国是领头羊,分别有344和203个,占全球细胞治疗的73%。
2018年11月7日

精选国外近期在研新药分子简介及合成

辉瑞公司的研究人员发现新型咪唑并[4,5-c]喹啉衍生物,作为富亮氨酸重复激酶2抑制剂,根据实验研究结果显示该类化合物可以用于治疗麻风、路易小体痴呆、帕金森病和阿尔茨海默氏病等。其代表性结构如下:
2018年11月5日

药渡走进园区系列沙龙活动(二) 暨新政策下创新药与仿制药的立项策略沙龙活动

随着各项政策的不断利好,赋能之下对创新药与仿制药的影响?新政策下的立项策略?11月8日药渡邀请您一起寻找未来10年的发展锦囊!
2018年11月5日

美国儿童消化系统药物浅析

美国FDA网站公布的2018年7月版儿科独占权的药物清单,包含自1997年以来被批准获得儿科独占权的药物名称及其厂家,但未收录1997年之前已被批准用于儿童的药物。
2018年11月5日

干货~“创新&仿制沟通桥梁”之“药品专利链接制度”

法案,立法目的是为公众提供更多价格低廉的仿制药同时保证药业公司研发新药的积极性。因此,法案里一方面规定了品牌药厂家可以有专利期延长、可以获得不同的市场独占期以及如果起诉仿制药厂家可以获得
2018年11月4日

药渡走进园区系列沙龙活动(二) 暨新政策下创新药与仿制药的立项策略沙龙活动

随着各项政策的不断利好,赋能之下对创新药与仿制药的影响?新政策下的立项策略?11月8日药渡邀请您一起寻找未来10年的发展锦囊!
2018年11月4日

多靶点多重药理活性助力药物研发

drug)。对新药研发人员来说,由于非选择性药物可作用于疾病网络的多个靶点,或对各靶点的作用产生协同效应,因此能够达到比单靶点药物更好的治疗效果。
2018年11月3日

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2018年11月2日

药渡走进园区系列沙龙活动(二) 暨新政策下创新药与仿制药的立项策略沙龙活动

随着各项政策的不断利好,赋能之下对创新药与仿制药的影响?新政策下的立项策略?11月8日药渡邀请您一起寻找未来10年的发展锦囊!
2018年11月2日

中国生物创新药发展,机遇与挑战并存(二)——机遇与挑战

价格上的优势、政策的扶持、进口药物审批周期带来的市场真空期,让热门靶点的“follow-on”成为了市场研发的主流趋势。而在这一批浪潮中,很多公司在赚钱中还能积累研发经验,进一步提升药企研发实力。
2018年11月2日

【峰瑞报告】生命赌局——药物研发的冒险历程 | 峰瑞研究所

然后,就轮到药效学出场了,它关注的是药物对身体做了什么。药物分子到达靶点附近以后,在多大浓度下能抑制这个靶点的多少活性,抑制了多少活性才能起到药理学作用,需要持续抑制多长时间,如果全天候
2018年11月1日

2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知

地理优势:杭州位于中国东南沿海、浙江省北部、钱塘江下游、京杭大运河南端,是浙江省的政治、经济、文化、教育、交通和金融中心,长江三角洲城市群中心城市之一,地理位置非常优越。
2018年11月1日

一文初识:命运多舛的马兜铃酸!

2003年,发生“龙胆泻肝丸事件”;同年,CFDA取消了关木通的药用标准;再同年,很多地区包括中国台湾已经禁止使用该补充剂;再再同年,世界卫生组织下属的国际癌症研究中心将马兜铃酸列为“一类致癌物”。
2018年11月1日

集结号-中国的精准医学计划在行动!

从2016年国家启动了精准医学研究的重点专项至今已达两年,第一批第一阶段的项目验收已经结束,翘首以盼的研究进展与阶段性成果也呼之欲出、等待揭晓。
2018年10月31日

【收藏】汇总11月行业会议

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2018年10月31日

精选国内近期在研新药分子简介及合成

目前已有研究发现在套细胞淋巴癌及弥漫性大B细胞淋巴癌中存在PRMT5的过表达,PRMT5与恶性肿瘤B细胞的增殖与存活有直接的关联。因此,PRMT5是一个有前景的肿瘤治疗靶点。
2018年10月31日

中国生物创新药发展,机遇与挑战并存(一)——现状与历程

生物医药的创新发展已经进入了中国战略层面,是中国医药界实现全球化的切入点,是未来科技强国的发展核心。与之相对应的是,国家在生物药物创新审批政策方面的倾斜,促进了中国生物创新药的发展:
2018年10月31日

金秋送福10月30日幸运用户名单新鲜出炉!有你吗?

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年10月31日

苯并呋喃在药物中的应用

我们使用药渡数据库进行苯并呋喃结构的子结构检索得到131个临床阶段及以上的化合物。其中上市药物有49个,NDA申请的1个,临床三期9个,临床二期43个,临床一期27个,临床前1个,撤市1个。
2018年10月30日

2018 北京大学国际论坛|| 生物技术产品新纪元—创新突破 2020

新环境:来自投资、生物制药企业、CRO和学术界大咖,和您一起讨论如何构架生物创新技术和产品在中国落地的良好环境和目前面临国内外挑战
2018年10月30日

专访:阿诺医药董事长&CEO 路杨

路杨表示,此次融资资金阿诺医药主要用于一些临床研究,还包括与一些合作项目的资金投入等,阿诺医药将继续为肿瘤免疫治疗的创新药开发而努力,造福更多癌症患者。从融资角度看,阿诺医药受到了投资者的青睐。
2018年10月30日

2018年全球癌症免疫疗法研发趋势

Discovery》上再次发表了综述,就2018年免疫疗法的发展趋势做了详尽的分析。一年时间过去了,癌症免疫疗法发生了哪些变化呢?
2018年10月29日

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第二步:打开“药渡APP”后点击新药卡片,进入新药卡片详情页-点击留言第三步:在留言处填写相关信息(姓名、手机号、邮箱、单位名称、描述处填写邮寄地址)
2018年10月29日

一致性评价的浪潮下,谁能抢占中国化学仿制药的市场?

试验的最终目标是使药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。行业内普遍标准为,差异大于20%就具有显著性,生物等效标准方面,0.8≤仿制药(受试制剂)/原研药(参比制剂)≤1.25。
2018年10月28日

药渡产品大汇总||一站式满足您的需求

药渡可提供药物申报中所需各种药物杂质对照品,药物中间体及代谢产物,并承接定制合成服务。药渡可提供350余个药物通用名的杂质,包括约5000+个杂质,涵盖抗肿瘤、心血管、神经系统等热门研究领域。
2018年10月28日

B细胞恶性肿瘤克星——Blinatumomab的研发历程

Kufer等人发展出将两个或多个单链可变片段(scFv)相互串联,这与普通的抗体相比,每个肽链的体积与分子量大大减少,这样发展出来的分子被称为双特异性T细胞衔接器(bispecific
2018年10月27日

2018 R视界罕见病数据峰会介绍

主要课题方向为基因治疗药物、疫苗及免疫调节剂、新剂型/新载体等药物的非临床研究。参与十二五“重大新药创制”等国家和北京市课题研究5项,参与编著“毒理学安全性评价标准操作规程指南”,发表论文20余篇。
2018年10月27日

第一届半岛临床研究高峰论坛暨新监管政策下的GXP数据可靠性核查经验分享会

GCP真正贯彻于临床研究过程?真正将ICH“有效性-E”部分的相关指南落实?需要临床研究各相关方一起高效合作,勇于担责,分工明确,努力提升自身专业储备知识,相互配合,乐于分享成熟经验!
2018年10月27日

浅谈影响CAR-T定价的因素

参考目前国产CAR-T的临床试验进度和监管部门的重视程度,期望国产CAR-T能够在三年内获批上市,将CAR-T的平均价格降至患者可承受的范围内,真正实现惠及于民。
2018年10月27日

实用!以乳腺癌治疗药物为例看药渡App最全输出信息

Maleate、Docetaxel、Abemaciclib、Exemestane、Olaparib、Letrozole、Anastrozole。
2018年10月26日

中国化药新药研发,黄金十年浪潮滚滚而来,你知道吗?(二)

贝达的三代EGFR抑制剂进处于一期临床中,无法再复制之前的传奇,在EGFR抑制剂的统治力大不如从前。目前国内三代EGFR抑制剂最有希望的是艾森生物公司的艾维替尼,目前处于上市申请阶段,很快就要上市。
2018年10月26日

后一致性评价时代的产品选择策略

其实无论一致性评价是否到来,困扰大多数企业的问题依旧是“我还该不该立项,我该找什么产品,我能不能有弯道超车的机会”。这需要有通盘的战略思考和顶层设计,现阶段仿制药企业的发展策略应该从四个方向入手:
2018年10月26日

中国化药新药研发,黄金十年浪潮滚滚而来,你知道吗?(一)

on式的创新是众多药企追捧的方向,中国药企在全球药物前沿研发中深度嵌入,庞大市场带来的需求,日渐成熟的工艺,未来也将会产生很多自主创新的1类化药,催生出很多具有国际竞争力的研发性企业。
2018年10月25日

第22届北京国际生物医药产业发展论坛 会议通知

请您扫描右侧二维码进入北京生物技术和新医药产业促进中心官网获取最新产业信息。http://www.newlife.org.cn/
2018年10月25日

【易企说医疗CEO营第一批营员重磅来袭】未来掌舵者正积蓄力量扬帆远航!

一达基因坐落于河南省南阳市卧龙区,正式启动与2017年11月,主营业务以肿瘤和妇幼基因检测为主,肿瘤线主要方向是胃癌预后预测基因检测以及液体活检相关产品研发,妇幼线主要方向是产后染色体相关疾病检测。
2018年10月25日

膀胱过动症治疗药物动态跟踪

国内学者应用盐酸坦洛新治疗膀胱过动症患者,发现该药对改善患者的排尿情况与托特罗定相当,可以作为治疗膀胱过动症的治疗药物或合用药物。α受体阻滞剂在膀胱过动症伴有膀胱出口梗阻时应用更多。
2018年10月24日

粉丝专享丨聚焦新药研发,洞见产业未来——首届创新药物研发与产业化高峰论坛

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年10月24日

知道吗?新版药渡App新添可视化功能,让你清晰洞察行业数据

大家通过这几日对新版药渡App的实践和解读,是不是已经能够很好地使用新版药渡App了呢?不要急,我们只是了解了信息闭环里新药、企业、投资和园区几个频道而已。
2018年10月23日

CBioPC详细日程 | 距优惠报名截止还有4天!

9、发票:注册费由中国医药企业发展促进会开具增值税普通发票,内容为会议费。提前汇款缴费,会前快递或现场领取发票;现场缴费,会议结束后10个工作日内快递发票。
2018年10月23日

2018年9月中国1类新药临床动态

本产品为国内首个完成三期临床研究的重组结核杆菌鉴别用体内诊断试剂,且与国外研究处于同一研究阶段。已完成的临床试验为本产品申请新药上市提供了必要且关键的条件。临床试验结果显示,重组结核杆菌融合蛋白
2018年10月23日

浅谈药物共晶制备技术

热熔挤出是将API与配体加入挤出设备,在挤出机的机械作用与机筒外热量的作用下,使两物料熔融,随后对熔融态进行混合与分散,再由螺杆将物料挤出,经过冷却后形成共晶。热熔挤出设备如图2所示。
2018年10月22日

实用!以乳腺癌治疗药物为例看药渡App最全输出信息

Maleate、Docetaxel、Abemaciclib、Exemestane、Olaparib、Letrozole、Anastrozole。
2018年10月22日

前列腺癌全球药物研发进展及国内市场机会分析

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年10月22日

查药企、找医药园区?上药渡App

园区的筛选、排序功能和企业频道相似,目前我们可以按照园区内入驻药企数量和园区所在地区进行筛选;可以按照园区内入驻药企数量、1类创新药数量进行排序,同样支持正序和倒序两种序列的园区列表。
2018年10月21日

TIGIT靶点概述及专利全景分析(一)

经检索,TIGIT抗体相关的中国专利共计66件,对申请人进行统计,排名靠前的主要为诺华、罗氏、百时美施贵宝、默沙东等外资公司,意外的是中国药科大学作为唯一的中国申请人与罗氏并列第2位,仅次于诺华。
2018年10月21日

基因治疗监管政策概述与新趋势分析

进入2018年,FDA多次表示将继续完善关于基因治疗产品如何开发和监管的政策框架。7月11日,FDA局长ScottGottlieb博士发表声明,发布了6大新指南,旨在继续加快基因治疗的开发。
2018年10月20日

新药研发立项中的战略考量及决策因素(二)--药物遗传学在新药研发中的应用

研发立项之前,我们需要问自己,你所研发的产品有没有治疗假设的人类学证据,适应症和那些特定的MOA有没有因果关系?如果能通过药理学、药物遗传学得到证明。那么它在II
2018年10月19日

原创 | 喜树碱老兵新传

药物传递技术一般应用在抗肿瘤药物领域,经过多年的发展,药物传递技术发展为两大类,即被动药物传递和主动药物传递。脂质体就是一种典型的被动药物传递技术,它通过EPR(Enhanced
2018年10月19日

药渡与迪康药业签署“研发战略咨询服务”合作协议

药渡董事长李靖博士表示:“药渡将全力为迪康药业在现有管线品种梳理、未来研发管线战略布局咨询、项目评估、项目合作推荐等方面提供专业化、精准化、定制化服务,助力迪康药业长期发展规划。“
2018年10月19日

漫谈:小分子药物是如何发挥作用的

有时,一个化合物由两种分子组成,称为对映体,即它们具有相同的化学结构,但彼此是镜像。这些分子也被称为立体异构体,重要的是它们在生物活性上表现出差异。一些这类分子具有手性,如甘油醛或氨基酸丙氨酸。
2018年10月19日

2018国际蛋白质与多肽大会召开在即,期待11月与您共聚西安!

大会可提供主题论坛赞助、分论坛赞助、茶歇赞助、参会嘉宾赞助、礼品赞助等多种赞助方式,并可根据客户需求量身打造专属的赞助方案,以满足不同企业进行品牌推广和产品营销的需求,为企业打造全方位的展示平台。
2018年10月19日

剖析产品从立项到上市的关键洞察点

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2018年10月18日

2018年9月全球批准新药概况

mg。主要终点是意向治疗研究人群中双盲治疗期间每月MHD数量与基线的平均变化。数据显示,与安慰剂相比,Emgality横跨偏头痛谱在减少每月偏头痛天数方面表现出临床意义和统计学意义的显著疗效[6]。
2018年10月17日

本周五报名截止 | 90%化药企业都参与研讨的小分子药物创新突破与仿制冲刺

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2018年10月17日

2018ACS美国化学会上海药物化学会议——临床药物研发新进展

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年10月17日

浅谈基因治疗的现状和展望

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2018年10月16日

药品临床与临床药品解析

截止到2018年7月,我国1类新药临床在研药物品种(非复方)共计695件,其中化药品种占比67%,生物药品种占比33%,临床在研品种仍以化药为主,临床I期研究以72%的占比成为主要研究阶段。
2018年10月15日

及时了解行业融资动向,做聪明的决策者

前面已经介绍过新药、企业和园区三个频道的玩转攻略了,你是不是已经迫不及待想知道信息闭环里不可缺少的一环——投资频道,要怎么利用呢?今天,让我们一起来看看新版App投资频道的使用攻略吧~
2018年10月14日

重磅药物发现之二——恩格列净

接着研究人员又研究了该化合物的合成路线。合成路线1(图4),以5-溴-2-氯苯甲酸为起始原料,经过酰氯化、付克酰基化、还原、脱保护、上保护等步骤合成了恩格列净。
2018年10月14日

重磅药物发现之一——奥司他韦

奥司他韦的发现得益于神经氨酸酶结构的确定和基于结构的药物设计的思路的发展。奥司他韦的设计原理是模拟唾液酸的构型(图2)及其中间态的构象模拟。
2018年10月13日

在临床中应用的那些脂质体技术

非PEG脂质体技术只是一个统称,该技术包含的内容非常广泛,该类脂质体不含有PEG成分,却可以起到与PEG脂质体类似或者更优良的效果。目前,较为成熟的非PEG脂质体为
2018年10月13日

国内外在研抗肝纤维化药物研究进展

Sorafenib是由拜耳研发的VEGFR-2和PDGF-β受体抑制剂,可明显改善肝损伤和肝纤维化,促进血管生成。目前已进入III期临床(NCT01849588)其分子结构为:
2018年10月12日

及时了解行业融资动向,做聪明的决策者

Bioventures、德联资本、晨兴资本、百奥财富、联合运通、金浦健康基金和金浦投资7家。点击盟科或是任一参投公司,我们便可直接进入盟科的信息详情页或该参投公司的信息详情页了解到更多的内容了。
2018年10月12日

三元共晶相图对药物结晶过程的指导

当API与配体在溶剂中的溶解度处于同一个数量级,并且均高于共晶的溶解度,如图6(a)所示。此时共晶结晶区是对称的,可向溶液中加入化学计量比的API与配体,冷却结晶获得共晶。
2018年10月11日

想随时了解全球上市新药?上药渡新版App找“新药”!

如果你想获取某一特定化药的信息或者了解某一疾病下有哪些治疗药物该怎么办呢?不要急,往页面顶端看,新版App是支持搜索功能的!我们可以输入具体药物名称或者某一疾病进行搜索。
2018年10月11日

创新药价值评估的数字化模型

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年10月10日

药渡APP全面升级啦!一览全球获批新药,中国临床项目,行业融资信息,实时更新,全覆盖!

升级版“药渡App”包括首页、学院、数据、发现和我的五大模块,相较于旧版App,变化较大的是首页。首页包括了新药、企业、投资、园区、药渡说、会议六个功能频道以及搜索功能框。
2018年10月9日

【收藏】汇总药物盘点/研究进展精品文章

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2018年10月8日

解读SGLT2抑制剂对II型糖尿病的治疗和不良反应

SGLT2抑制剂另外一个最值得关注的不良反应是其对心血管系统的影响。虽然SGLT2抑制剂由于其渗透性利尿和减少血容量的作用能够用于治疗II型糖尿病心血管高危患者,但肾小球滤过率(glomerular
2018年10月8日

结合QbD谈谈QTPP与COAs的制定

9.服用方式与说明书保持一致:食物对产品的影响需与RLD保持一致。例如,RLD说明书中表明,食用高脂餐后会对AUC、Cmax增加8-12%,但服用该产品时可不用考虑食物对影响。
2018年10月7日

【收藏】汇总10月行业会议

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2018年10月7日

通过仿制药一致性评价的五个品种市场概览

据相关数据统计,瑞舒伐他汀是目前国内他汀类药物中增长最为迅速的品种,市场销售仅次于阿托伐他汀的第二大他汀类药物。2017年样本医院销售额11.03亿元,同比增长6.54%,剂型以片剂为主(98%)。
2018年10月7日

药物晶型专利保护简析

在药物晶型专利的实质审查、复审与无效审查中,主要的问题与争论来自于新颖性、创造性的判定和说明书公开不充分这三个方面,故本文尝试从以上三方面对药物晶型专利保护进行简析,希望达到抛砖引玉的作用。
2018年10月6日

【收藏】汇总药物靶点解析精品文章

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2018年10月6日

走进地方产业园区大型巡礼活动

◆规模盛大、优质资源高度集中。本次巡礼活动重点考察优秀的中国健康产业园区,考察团预计走访健康产业上市公司100+,深入调研优质企业300+,共享健康产业投资项目库4000+。
2018年10月5日

盘点PD-1/PD-L1单克隆抗体

PD-1和PD-L1共同组成PD-1/PD-L1信号通路,抑制生长因子的生成和细胞的增殖,并对T细胞的激活和调控免疫应答起到至关重要的作用。在机体的免疫应答过程中,T细胞充当了适应性免疫的发生中心。
2018年10月4日

解决信息不对称,第二届一致性评价药交会拟邀2000家企业参与供需对接

中卫默克(西藏)药业、沃邦医药、朗科医药、汉康医药、百诺医药、华威医药、科信必成、日中天制药(新科医药)、百迪尔医药、睿创康泰、博迈康医药、鑫开元医药、创立科创、煌途医药、宽厚医药等。
2018年10月4日

【收藏】汇总药物合成与结构设计精品文章

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2018年10月4日

“大道至简”的有机小分子药物

众所周知的“神药”阿司匹林,应该算是目前临床上使用的结构最简单的有机小分子药物了。除它之外,近10年被报道具有广泛药理活性(即将荣登神药名录)的二甲双胍,结构简单到连个氧原子都没有。
2018年10月3日

新药研发立项中的战略考量及决策因素(一) ——辅助武器HEOR在新药研发中的应用

从目前诸多企业的做法来看,主要从技术可操作性(如安全性、有效性、可产业化)和市场潜力(如市场容量、竞争环境)两类指标进行考虑,而这些分析方法存在一定的滞后性。
2018年10月2日

收藏!汇总10月课程,精彩不容错过!

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2018年10月2日

9月全球新药研发动态(精选)

mRNA表达(IC50=25nM)。异种移植黑色素瘤的小鼠每日一次口服该化合物(30mg/kg),并与抗PD-L1抗体(每日三次腹腔注射10mg/kg)合用,可抑制肿瘤生长。
2018年10月1日

写意巨献丨30位专家论道上海滩:新药中美双报之临床研究峰会

论道上海滩,绝不在于GCP法规和流程的讲述。分享临床研发“老司机”们的智慧与心得,捕捉新药临床研发的机遇与风口,提升中国新药的国际化地位并成为创新药研发的赢者,才是此次峰会的初衷。
2018年9月29日

实用!以乳腺癌治疗药物为例看药渡App最全输出信息

Maleate、Docetaxel、Abemaciclib、Exemestane、Olaparib、Letrozole、Anastrozole。
2018年9月29日

一览无遗 | DIA中国第四届药物研发创新大会

Manoharan博士作为寡核苷酸化学修饰,结合化学以及递送平台(脂质纳米粒子,聚合物缀合物和复合物形成策略)等领域的世界领先化学家,拥有杰出的职业生涯。
2018年9月29日

18年非小细胞肺癌市场分析和趋势走向(下)——免疫单抗和市场总结

凭借相应Ⅲ期临床试验的成功,在未来一两年之内,O和T药,也会被批准用于NSCLC的一线用药。这会给Keytruda该适应症的市场份额带来一定影响,但并不会根本性改变Keytruda的王者地位。
2018年9月29日

药渡说,专家说——看行业大咖独家解读药物研发、投资领域关键问题

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2018年9月28日

倒计时21天 | 慧聚制药千人 共话新药研发

美国Scripps研究所,德克萨斯大学,贝勒医学院,普渡大学,约克大学,约翰霍普金斯大学,瑞士联邦理工学院及清华大学,北京大学,香港大学,上海大学,上海药物所等。
2018年9月28日

2018年非小细胞肺癌市场分析和趋势走向——靶向药物篇

血管生成是NSCLC发生、生长和转移的必经过程,VEGF是血管生成的主要调节分子,VEGF表达增加往往提示预后不佳。VEGF受体拮抗剂凭借其临床中良好的疗效,已经斩获了多个肿瘤适应症。
2018年9月27日

浅谈基因治疗的现状和展望

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2018年9月27日

邱怡虹率众制剂大家讲授满足中美双报的新药制剂研发

这是一次真正意义的创新药制剂研发国际峰会。邱怡虹博士亲定的每一位报告人,来自美国艾伯维、新基生物、奥思达药业、英国阿斯利康,南通联亚,
2018年9月26日

Carfilzomib的研发历程

3.2明确作用机制有利于进一步的修饰改造。Epoxomicin独特的两步形成共价结合的机制的阐明,不仅明确了作用靶标为蛋白酶体,同时提示了环氧酮基团的必要性,为接下来的改造工作提供了便利。
2018年9月26日

聚合物材料创新-解决难溶药物增溶

阐述为解决固体制剂开发中难溶性API增溶而配合开发的新型纤维素醚酯类高分子材料的关键特性,关键工艺,应用案例及优化方案。为创新药物制剂研发以及仿制药物改进开拓思路,为制剂人解决工作中的难点,痛点。
2018年9月26日

知道吗?新版药渡App新添可视化功能,让你清晰洞察行业数据

大家通过这几日对新版药渡App的实践和解读,是不是已经能够很好地使用新版药渡App了呢?不要急,我们只是了解了信息闭环里新药、企业、投资和园区几个频道而已。
2018年9月25日

跟随研发实例学习结构优化

化合物PF-06409577是辉瑞制药开发的一种AMPK-β1选择性激动剂,公开信息显示辉瑞将该化合物用于糖尿病肾病领域药物研发。AMPK全称5′-Adenosine
2018年9月24日

及时了解行业融资动向,做聪明的决策者

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2018年9月24日

2018临床研究及生物样本分析(北京)峰会

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2018年9月23日

及时了解行业融资动向,做聪明的决策者

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2018年9月23日

142个化药撤市,49个源于“安全性”!

49个因安全性问题而撤市的药物,最具代表性的莫过于罗非昔布(心血管毒性)、曲格列酮(肝毒性)、加替沙星(代谢紊乱)、舒洛芬(肾毒性)、贝拉地尔(药物相互作用)、西立伐他汀(横纹肌溶解),详情如下。
2018年9月21日

PI3K抑制剂——癌症治疗的新选择

Buparlisib由Novartis公司研发,是一种可口服的高效的panPI3K抑制剂,也是目前经历测试最多的Pan-PI3K抑制剂。在III期BELLE­2试验数据显示,联用buparlisib
2018年9月20日

2018年8月全球批准新药概况

pegol由拜耳研发,于2018年8月29日获FDA批准上市,适用于12岁以上的血友病A患者,商品名为Jivi®。该药是一种重组人凝血因子VIII,聚乙二醇化延长了药物的半衰期和AUC[17]。
2018年9月18日

“药物研发新时代:数据,预测,人工智能”暨第四届爱思唯尔药物研发论坛

“药物研发新时代:数据,预测,人工智能”暨第四届爱思唯尔药物研发论坛将于2018年10月15日在上海隆重举行。目前论坛前期准备工作基本就绪,我们更新了演讲嘉宾介绍和会议日程,在此向您发出第二轮邀请。
2018年9月18日

查药企、找医药园区?上药渡App

园区的筛选、排序功能和企业频道相似,目前我们可以按照园区内入驻药企数量和园区所在地区进行筛选;可以按照园区内入驻药企数量、1类创新药数量进行排序,同样支持正序和倒序两种序列的园区列表。
2018年9月17日

药渡APP全面升级啦!一览全球获批新药,中国临床项目,行业融资信息,实时更新,全覆盖!

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2018年9月16日

全球畅销药TOP10的黑框警告简述

英夫利西单抗批准的适应症有克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、斑块型银屑病。同其他TNF阻断剂类似,FDA对其说明书中增加了严重感染和恶性肿瘤的黑框警告。
2018年9月16日

八月全球新药研发动态(精选)

印度太阳药业研究人员发现新型ER拮抗剂,根据实验研究结果显示该类化合物可用于治疗癌症,其代表性化合物对人乳腺癌细胞表现出良好的的抑制作用。其代表性化合物如下:
2018年9月15日

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2018年9月15日

满足欧美标准的仿制药研发体系搭建

如何启动ANDA?如何搭建企业自己的ANDA研发体系?手上的品种如何实施QbD?如何配置资源?是否可以直接购买美国已上市的品种实现弯道超车?以上这些,都是国内企业急切面对的问题,急需要找到答案。
2018年9月14日

“药合成”一站式解决医药研发者信息需求

点击合成路线,获得Palbociclib的5条具体路线,每一条路线上侧是该路线的步骤数、Palbociclib的产量、收率、路线类型(原研路线/优化路线),如路线1,该路线合成
2018年9月14日

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2018年9月14日

乳腺癌最有潜力靶点——CDK4/6抑制剂盘点与解析

由于国外已经上市了3个CDK4/6抑制剂,乳腺癌市场已经基本上达到了饱和状态,所以国外在研CDK4/6抑制剂项目相对较少,而且都是走差异化路线,寻求新的适应症。
2018年9月13日

药物临床试验项目管理实战技能初级研修班

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2018年9月13日

打造“中国医药之都”第12届中国石家庄国际医药博览会将于10月26日开幕

除了展览版块外,本届药博会还设置了中国石家庄生物医药产业发展大会、石家庄高新技术产业开发区(生物医药)投资环境推介暨项目洽谈会、采购商对接洽谈会等多场论坛,为业界交流合作搭建沟通平台。
2018年9月13日

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2018年9月12日

2018年7月全球批准新药概况

临床试验数据结果显示,Elagolix显著减少了三种最常见的子宫内膜异位症疼痛类型,分别是:每日月经骨盆疼痛,非经期骨盆疼痛和性交疼痛。在第3个月时与安慰剂组相比,接受Elagolix每日一次150
2018年9月11日

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2018年9月11日

药渡App——让你享受信息查找的过程!

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2018年9月10日

2018年8月中国1类新药临床动态

2018年8月,共有6个申报临床的中国1类化药首次获得CDE签发的临床试验批件,即将开始临床一期试验,其中1个是特殊审批品种。抗肿瘤药物3个,心血管系统药物2个以及抗感染药物1个,具体信息如下:
2018年9月7日

投融资项目的专利尽职调查

无法使用APP的用户可通过药渡talks微信公众号报名:关注"药渡talks"微信公众号,输入“我要报名”,根据提示提供相关信息即可。
2018年9月6日

深度聚焦医药行业的知识产权峰会即将在北京召开!

如果医药公司的新药已经研发到临床阶段,并且这些新药具有很强的专利价值,那么即便在未盈利的情况下,这些公司现在也可以在香港交易所提交上市申请。陈炽(众达律师事务所)和Matthew
2018年9月6日

炎症性肠病——处于临床前的小分子药物研究进展

小檗碱能够抑制NF-kB和STAT3通路,这两种细胞内途径可能在IBD和CAC的发病机制中起重要作用,许多研究也表明小檗碱在啮齿动物的IBD模型中有效。
2018年9月5日

2018年7月中国1类新药临床动态(二)

BDB-001是舒泰神药业开发的一种单克隆抗体药物,用于治疗中重度化脓性汗腺炎(HS)。BDB-001针对HS致病机理,通过阻断C5a可以有效控制炎症反应,从而控制HS相关疾病症状。
2018年9月4日

传统疫苗基本介绍及其在新技术领域的研发方向

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年9月4日

2018年7月中国1类新药临床动态

WX-081是一种ATP合酶复合体抑制剂,拟用于治疗耐药性结核病。2017年4月,辰欣药业向中国食品药品监督管理总局(CFDA)提交临床试验申请(化药1类),2018年7月获得临床试验批件。
2018年9月3日

药渡APP-查新药、查投/融资、查数据、听讲座

为您提供丰富的药研数据,5000,000+化学药生物药情报信息均可便捷查询,信息包括药品名称、分子结构、作用靶点和临床适应症、研发公司、专利信息、全球销售额、临床用药指导等。
2018年8月29日

喹啉在抗癌药物中的应用

2018)https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-drug/def/atm-kinase-inhibitor-azd0156
2018年8月27日

过量灌装和过量投料

1,伴随着主药投料量的增加,在原有制备流程中的降解的药物量也增加了,导致成品中杂质绝对数量的增加,由此带来了不可预测的药物不良反应的风险。
2018年8月25日

中国细胞免疫疗法投资交易之“最”

企业与研发机构合作期:主要发生在2014-2015年,例如2015年初,西比曼与解放军总医院开展CAR-T项目合作,全球范围来看,这个时期主要集中在
2018年8月24日

2018第三届北京国际医药健康创新展览会

为促进医药健康产业的发展,落实创新驱动的发展战略,增强医药行业技术发展水平与创新能力,北京医药行业协会将举办“2018第三届北京国际医药健康创新展览会(IMHI
2018年8月21日

抗肿瘤药物研发现状与趋势简述

ciloleucel特异性靶向B淋巴细胞CD19,用于治疗难治性B细胞急性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤。第二代carT细胞疗法仍在研究中,约有90%的患者症状缓解。
2018年8月20日

炎症性肠病——处于临床的小分子药物研究进展

PC重建(通过LT-102)可帮助恢复UC患者的黏液结构和密度,就能改善UC患者的黏膜屏障功能和预防炎症。LT-102主要用于改善轻/中度UC患者的黏膜屏障功能,目前处于III期临床研究。
2018年8月17日

近十年已上市的治疗前列腺癌药物盘点

抑制剂,用于转移性前列腺癌(MPC)与转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。CYP17A1为雄激素的生物合成中的限速酶,该酶不仅存在于睾丸中,也存在于肾上腺及前列腺癌细胞中,Abiraterone
2018年8月16日

结直肠癌治疗药物研究进展(2018)

临床试验有可能在现有标准治疗基础上给患者带来更多获益(例如:dMMR或MSI-H患者有可能从免疫治疗获益)。鉴于目前药物治疗疗效仍存在不少局限,建议鼓励患者在自愿的前提下参加与其病情相符的临床试验。
2018年8月15日

浅析IND申请

如果申请人没有足够的时间完成一个标准IND申请流程或伦理委员会的批准,申请人会向FDA申请紧急用新药研究申请EIND(Emergencyuse
2018年8月14日

2018年6月中国1类新药临床动态

该药目前在国际上正在进行治疗晚期实体瘤和非小细胞肺癌的临床一/二期试验,本品也在进行多发性骨髓瘤的临床一期试验。2018年2月,PT-112被美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗多发性骨髓瘤。
2018年8月13日

抗乙肝病毒临床使用药物与在研药物简述

目前,常用的抗HBV药物为免疫调节药物与核酸类似物,免疫调节药物包括干扰素(IFN)、胸腺肽α1与细胞因子,而核酸类似物主要包括拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦、阿德福韦、替诺福韦。
2018年8月10日

[第二轮通知] 2018中欧国际制药项目合作洽谈会和医药发展高端论坛

交流平台。供应商也可以申请成为圆桌会议的主持人,或者成为会议室中唯一的供应商。表现优异,往往可以获得在场所有制药客户的青睐并被确认为供应商最佳之选。
2018年8月8日

未来最畅销的孤儿药TOP10排行预测(2018-2024)

Imbruvica®由艾伯维与强生公司联合研发,于2013年由美国FDA批准上市,Imbruvica®是第一个上市的布鲁顿型酪氨酸激酶(Bruton'styrosine
2018年8月8日

以数据驱动加速制药行业发展 -药渡网“药合成”板块重磅上线

药渡网“药合成”新增的供应商功能将为药渡用户提供更全面更完善的药物研发所需资源,更高效更便捷的服务,为中国药物研发和健康中国2030贡献力量!
2018年8月6日

2018年肿瘤药企十强详解:年度饕餮盛宴

Ibrance®联合来曲唑一线治疗HR+HER2-晚期或转移性乳腺癌,在市场上大放光芒,有了撬动罗氏的HER2单抗乳腺癌霸主地位的苗头。2017年销售收入大增46%,上市第3年便突破30亿美元。
2018年8月4日

漫谈:氟原子及含氟基团为啥在药化中那么讨喜

同时,氟原子本身活性很高,在反应中很难控制,尤其是在特定位置上引入氟原子时难度更大,因此,含氟有机物的制备仍然是一个很有挑战性的研究领域。
2018年8月2日

含氟基团引入小结

试剂反应条件温和,选择性高,分子中的环氧键、双键、保护基不受影响;能够与伯醇、仲醇和叔醇发生取代反应,其中伯醇反应性能比较好,仲醇和叔醇会有消除或偶联的副产物产生,反应通常在乙醚或二氯甲烷中进行。
2018年8月1日

2018年6月全球批准新药概况

BioPharma和InterMune在WO2005037214中首次披露达诺瑞韦钠,虽然没有特别要求保护的化合物,但达诺瑞韦钠被马库什结构所覆盖,例如化合物AR00334191(第178页)。
2018年7月31日

千呼万唤始出来-Keytruda王者诞生之路

截止到目前,K药囊括了9个瘤种的12个以上适应症,包括黑色素瘤,非小细胞肺癌,头颈癌,霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌,宫颈癌,胃癌,B细胞淋巴瘤等,力压O药成为了临床使用最为广泛的PD-1抑制剂。
2018年7月30日

盘点2018年上半年FDA批准的孤儿药

Palynziq是一种聚乙二醇化的重组苯丙氨酸解氨酶,可替代苯丙酮尿症(PKU)患者缺乏的苯丙氨酸羟化酶以分解苯丙氨酸。2018年5月24日,FDA批准其用于降低苯丙酮尿症成人患者的血液苯丙氨酸水平
2018年7月28日

肝癌治疗药物研究进展(2018)

μg/L,在排除妊娠、慢性或活动性肝病以及生殖腺胚胎源性肿瘤情况下,则高度提示肝癌。结合肝癌发生的高危因素、影像学特征以及血清学分子标记物,依据路线图的步骤对肝癌做出临床诊断(见图2)。
2018年7月27日

2018年上半年批准上市的“重大新药创制”专项品种

安罗替尼是目前晚期非小细胞肺癌抗血管生成靶向药物中仅有的单药有效的口服制剂,不良反应较轻,患者耐受性较好,有望成为晚期非小细胞肺癌患者三线治疗的标准用药。
2018年7月25日

新型药物靶点——外周5-羟色胺

2,他们是两种高度同源的蛋白质,但动力学性质和组织分布却不同。TPH2主要表达于脑干中缝神经元和肠道肌肠层神经元,被认为是5-HT中枢神经递质池的来源;而大多数血液中的5-HTP是由胃肠道表达TPH
2018年7月24日

首个口服FXa抑制剂——利伐沙班是如何设计的?

值分别为4nM与0.7nM;它们的口服生物利用度分别为65%与60%。但是在大鼠的体内实验在,化合物10的活性却变低了,而化合物11无论在体内还是在体外实验均表现出良好的活性。且11的R对映体的
2018年7月23日

从二甲基亚砜到伏立诺他——首个HDAC抑制剂的研发之路

nM,并造成细胞生长停滞和半胱氨酸蛋白酶依赖性细胞凋亡。在动物试验中,SAHA有效抑制小鼠、大鼠肿瘤生长,可以治疗耐药性急性早幼粒细胞白血病的小鼠模型,并对肺癌小鼠有效且几乎无不良反应。
2018年7月21日

胃癌治疗药物研究进展(2018)

Laboratories首次合成,之后由江苏恒瑞医药开发,研发代码YN-968D1,2014年10月17日获中国CFDA批准上市,商品名为艾坦®,适用于转移性胃癌的治疗;艾坦®为口服片剂,含250
2018年7月19日

药物研发中前药设计策略(上)

氨基酸的羧基与母药的羟基成酯,其氨基与无机酸成盐,以增加药物水溶性。如甲硝唑-N,N-二甲基甘氨酸酯盐酸盐,水溶性好,血浆浓度高,但水溶液不稳定,需在临用前配制。其原因为分子中的氨基在制剂pH
2018年7月17日

仿制药侵权实例分析

CN200910158686.6是CN03811353.8(C-芳基葡糖苷SGLT2抑制剂和方法)的另一个分案申请,保护了图3所示结构,其盐及异构体。已经授权,授权公告号CN101628905B。
2018年7月15日

秒懂!创新药专利布局是一场攻防战

Act)规定可以将专利药专利保护期延长5年。欧盟专利法有一种相似的制度“补充保护证书”(SupplementaryProtection
2018年7月10日

难溶性药物在制剂处方设计中的基本考虑

ug/mL;通过在处方中增加酒石酸后,其溶出速率比不加酒石酸的处方要快很多;动物实验也表明,含有酒石酸的处方在体内的AUC和Cmax均比不含酒石酸的要高。pH调节剂甚至可能降低体内的吸收差异。
2018年7月8日

酰胺合成方法总结

氨或胺与酸酐的酰化反应:酸酐与酰卤类似,亦能作胺的酰化剂,但酸酐的活性比相应的酰卤弱,因此其胺的反应速度比酰卤慢,反应可被酸催化,常用的催化剂为硫酸、过氧酸等,而最近发现LiCl为一高效的催化剂
2018年7月7日

我不是药神-一片假药引发的冤案

是一种发生在造血干细胞的恶性骨髓增殖性疾病。人体骨髓中的主要粒细胞(细胞质中包含颗粒体的白细胞)不受控制地增长,并在血液中不断地积累,无限增生。这种粒细胞恶性增殖的疾病,也就是慢性粒细胞性白血病。
2018年7月6日

近十年被批准的治疗痛风的药物

在药物研发领域,抗痛风药也是热门领域,近年来有多个抗痛风药物经美国FDA批准上市。这一阶段需使用降尿酸药控制血尿酸水平,降尿酸药物按作用机制可分为抑制尿酸生成药、促尿酸排泄药及分解尿酸的尿酸酶三类。
2018年7月5日

乳腺癌治疗药物研究进展(2018)

mg)。近5年,赫赛汀的全球销售额稳定在70亿美元左右,奠定了开发赫赛汀的罗氏公司在研发治疗HER-2乳腺癌抗体药物的霸主地位,但随着曲妥珠单抗专利的逐步到期,生物类似药已相继上市。
2018年7月2日

非小细胞肺癌药物靶点之EGFR

T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。最常见的药物不良反应:腹泻、皮疹、皮肤干燥和指(趾)甲毒性。注意事项:T790M突变为阳性、间质性肺病、QTc间期延长、心肌收缩力改变。
2018年6月28日

非小细胞肺癌药物靶点之ALK

患者的治疗。常见不良反应有疲劳,便秘、水肿、肌痛。需特别注意肝毒性、间质性肺病、心动过缓、重症肌痛和肌酸激酶(CPK)升高、胚胎毒性。NCCN(2018.v4)指南推荐为一线治疗药物。
2018年6月26日

口服固体制剂建立水平A的IVIVC 案例解析

体内研究为8个健康的受试者,因前期有研究证明唾液中的样品与血药浓度是呈正比关系(感兴趣的朋友可自行查阅此方面的知识),故本次研究不再选用血药浓度,而是采用受试者唾液中药品浓度。药时浓度曲线见图6。
2018年6月21日

孤儿药及其对药品研发的促进

2014年,孤儿药占FDA批准的所有NMEs的55%,在2015-2017年保持了43%-44%的比例。而比例的下降与FDA每年申请罕见病的孤儿药资格(orphan
2018年6月20日

浅析BCS分类与制剂的联系

II类的药物一般具有低溶解性和高渗透性的特点,常见的此类药物如环孢霉素(Cyclosporine)、灰黄霉素(Griseofulvin)、伊曲康唑(Itraconazole)等。BCS
2018年6月19日

几种有机溶剂合物在已上市药品中的应用

量减小。因而最终制剂的放样温度为2-8℃。据此推测DMSO的加入是为了提高药物的溶解度或者提高药物的稳定性,并在最终制剂中予以保留。期待做过该药的专家分享详细的原因。
2018年6月5日

浅谈:QbD在药物开发中的应用(下篇)

虽然,美国默克药厂的Januvia成为了第一个应用QbD理念通过审评的药物(2006)。但这里还是要介绍下辉瑞...自QbD推广之后,辉瑞公司便将QbD概念性方法在其RFT(RightFirst
2018年6月1日

浅谈:QbD在药物开发中的应用(上篇)

Space,DS)的概念;Q9介绍了质量风险控制的原则和在药物开发和生产中的应用实例。2008年,ICH发布了关于制药质量体系的Q10,系统地介绍了产品生命周期质量目标的设定和达成。
2018年5月31日

抗体发现过程中常见的工程化技术与策略

计算机工具也应用于亲和性的成熟。早期的计算机模拟集中于离子作用和单一突变体,以提高mAbs(如西妥昔单抗和贝伐单抗)的亲和力10-100倍。另一种基于CDR3的随机化和合理性设计的组合方法,将低μM
2018年5月29日

药品包装材料之橡胶类

为了隔离胶塞与药物的直接接触,避免橡胶对药物成分的影响,从而改善胶塞与药物之间的相容性问题,可对胶塞进行镀膜、涂膜或者覆膜,见表3。
2018年5月27日

DPP-4抑制剂类糖尿病药物的合成路线汇总

阿格列汀在65岁或以上患者和较年轻患者间,未观察到总体安全性或有效性存在差异。临床经验未能确定老年患者和较年轻患者的反应存在差异,但不能排除部分老年患者的敏感性可能更高。
2018年5月24日

基于结构的蛋白激酶抑制剂设计

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年5月21日

免疫检查点抑制剂——LAG-3

(https://clihttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02614833?term=AIPAC&recrs=ab&rank=1)
2018年5月19日

共价结合药物的设计与开发

至于其他的几种共价结合机理,如烷基化、酰基化、Michael加成等,在此不一一列举,其本质都是生物大分子中的亲核性基团与药物分子中的亲电基团进行相互作用。
2018年5月18日

输液膜材相关问题浅析

PVC软袋对某些药物有吸附现象。国内外都做了大量的试验,吸附作用与温度、时间有关,要根据吸附的速度和数量掌握好输液的时间等情况是比较复杂的,这对医护人员操作十分不便。
2018年5月12日

缓释制剂在不同浓度乙醇中的溶出差异对比

这27种产品均在US市面上有售,其中除了Palladone外,其它产品均未在说明书labeling中有warning警惕“连同酒精类产品一起服用会导致整个剂量的快速释放consuming
2018年5月10日

SGLT2抑制剂类糖尿病药物合成路线汇总

由Astrazeneca/Bristol-MyersSquibb联合开发,于2012年11月12日获得EMA批准在欧洲上市,商品名为Forxiga®。其结构式和3D模型如下:
2018年5月9日

单抗糖基化调控之参数篇(下)

mmHg,碱有两种:碳酸钠和氢氧化钠,并且Borys将唾液酸分成Neu5Ac和Neu5Gc(非人类表达,但其免疫原性还不明确)两种进行研究。
2018年5月1日

单抗糖基化调控之控制参数篇(上)

搅拌转速的改变可以直观地影响剪切力,Senger等研究发现高剪切力可以降低tPA上Asn184位点的糖链长度,进而影响蛋白糖基化。Senger研究过程中将tPA的糖基化分为两种类型,Type
2018年4月30日

盘点中国医药市场的“潜力股”——具有明显临床价值的药物

由恒瑞研发的马来酸吡咯替尼是一种口服的抗癌靶向药,目前申请的适应症主要为Her-2阳性转移性/晚期乳腺癌、Her-2突变的晚期非小细胞肺腺癌、Her-2表达阳性晚期胃癌。其中以乳腺癌适应症为主。
2018年4月29日

IIT 推动沙利度胺“老药新用”的中国实践

2、沙利度胺剂量选择:刘云鹏教授在II/III期研究中选择了不同的给药剂量,作者认为如何来认定沙利度胺预防CINV的最低有效剂量来确保疗效最大化和最小的毒副作用,还有待进一步说明。
2018年4月26日

药品与包装材料相容性相关问题浅析

药物研发过程中进行包材相容性试验可指导产品选择合适的包装材料,本文以化学药品采用塑料包装材料相容性研究为例进行说明(《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》)
2018年4月23日

简述影响难溶性药物吸收情况的因素

图4显示,黑色实线为预测值,圆圈和菱形分别代表不同粒径的体内吸收情况。从中可看出,粒径越小,越有利于体内吸收。粒径越小,对于药物而言润湿程度越高,胃肠道中的“表面活性剂”与其接触的面积也越大。
2018年4月22日

FDA对于起始物料选择合理性相关问题的最新回复

(2)如果可能影响原料药的杂质谱,则应对从市售化学品到原料药过程中使用的试剂和中间体进行致突变性评估。但值得注意的是,这也可能需要评估最终指定的起始物料的生产步骤中使用的某些试剂和中间体的致突变性。
2018年4月21日

精选国内在研小分子新药简介及合成路线(二)

江苏豪森药业股份有限公司研究人员发现新型苯并咪唑类化合物,实验研究表明该化合物可作为细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂,该化合物抑制效果和作用优异。其结构和3D模型如下:
2018年4月18日

口服缓控释制剂的体内外相关性(IVIVC)

在溶出度质量标准中至少应设定三个时间点,以体现溶出过程中的早期、中期和末期的溶出特点。FDA建立最后一个时间点应选择溶出量达到80%以上的时间;也可参考PMDA中的t30%、t50%、t80%;
2018年4月17日

首个肿瘤代谢药恩西地平专利及合成路线解析

作用机制:目前肿瘤的治疗方法主要有化疗、免疫疗法等,恩西地平不属于此类,是首个肿瘤代谢药物,属于IDH2抑制剂,下图显示其作用机制是通过阻断促进细胞生长的几种酶,达到抑制肿瘤细胞生长的作用。
2018年4月14日

最新糖尿病新药Ertugliflozin合成路线及晶型专利汇总

2016189463;申请人:印度太阳药业;申请公布日期:2016年12月1号;保护Ertugliflozin的L-焦谷氨酸形式的制备方法和Ertugliflozin的脯氨酸(1:2)的制备方法。
2018年4月13日

国内1类新药申报情况概览(近一月)

近一月(2018年3月9日—4月8日)CDE受理的1类新药的申报注册情况如下表所示,总共有40个受理号。其中治疗用生物制品15个,预防用生物制品2个,化学药品22个,中药1个(临床)。
2018年4月12日

2020年全球生物类似药市场将超280亿美元——浅谈生物类似药对生物制药行业的影响

从测试方面来说,新型分析工具,特别是高分辨率质谱(HR-MS),加速了生物类似药公司产品特性和可比性评估,并帮助简化产品测试和稳定性分析。生产和分析效率的提高最终以成本降低的方式体现。
2018年4月10日

20家单家药店年销售额过亿——《中国药店》“2017~2018年度中国药店单店百强榜”

近日,《中国药店》隆重发布“2017~2018年度中国药店单店百强榜”。据悉,今年的百强榜上榜门槛从上一年的2400万元飙升至3645万元,亿元门店从去年的13家增加到了20家,刷新了历史最高纪录。
2018年4月8日

2018年将失去专利保护的15款药品

正因为此,本文列出的15款药物既包括今年专利到期的药品,也包括之前专利到期,但是一直没有仿制药问世直到今年可能才会受到威胁的药品,目的就是更好的反映仿制药可能对哪些品种带来冲击。
2018年4月4日

原辅料相容性试验法规要求和影响因素浅谈

种情况:①由原辅料本身造成,包括原辅料的物理化学性质、水分、杂质、比表面积、晶型等;②处方设计造成,包括原辅料比例、混合方式、制粒方式、包装等;③外围环境导致,包括温度、湿度、光照等。
2018年4月4日

精选国内在研小分子新药简介及合成路线

江苏豪森药业股份有限公司研究人员发现新型化合物,作为FGFR4抑制剂,可抑制血管生成,据试验研究发现可以用于治疗癌症。该化合物可抑制FGFR4激酶的活性,其IC50=
2018年4月3日

乙醇诱导的剂量倾泻:EMA&FDA

体外溶出试验:如果在短时间内(高浓度乙醇&低浓度乙醇),API显著增加释放;或者在低浓度乙醇溶出试验经过较长时间后,API显著增加释放,则处方有ADD风险,需更改处方或者通过体内试验证实无风险;
2018年4月2日

小分子重磅Apalutamide合成路线汇总

文献中虽有几步反应未给出具体的产率,但按照常规思维来看,笔者窃以为这几步产率不是问题。整体看来这条路线相比于路线1多了3步,但无限制性步骤,产率应该相差不大。但化合物9合成中氰化钠问题也同样存在。
2018年3月31日

论道医药专利|药品试验数据保护制度知多少

有。对于创新药(包括小分子化药及创新生物制品),8年的创新药品市场独占是通过6年的“不申报”期和8年的“不批准”期实现的,再加上某些情况下6个月的儿童用药保护期。
2018年3月30日

辉瑞罕见病药最新临床III期结果积极,Alnylam股价下跌5%

目前看来,这次对转甲状腺素蛋白心肌病的试验结果,将为公司开美国的市场,创造新的收入途径。辉瑞SVP和罕见病部门首席发展官Brenda
2018年3月30日

全球制药行业薪水如何,你知多少?

大家都处于哪个level呢?中国行情又与哪个国家水平差不多呢?当然工资也与工龄、工种等相关,也男女有所差异。在这里将分析表格分享给大家,以供参考。
2018年3月29日

上市抗体市场格局和领域分布,及技术和热门靶点概述

截止2017年12月,目前批准上市的抗体类药物共78个(不含仿制药),包含8个融合蛋白和70个抗体,主要针对48种不同靶标。其中靶点为CD20的药物有6个,抗肿瘤坏死因子α
2018年3月27日

盘点:21个临床III期进行中的“中国1类”抗肿瘤在研药物(下篇)

、甲苯磺酸多纳非尼、酪丝亮肽、葡膦酰胺、索凡替尼、紫杉肽、Zanubrutinib、沃利替尼、恩替诺特、爱沙替尼、丙氨酸布立尼布,详细的“药物名称-靶点-适应症-研发代码-研发公司”,见下表:
2018年3月22日

国内45个最新获批产品:除了石药集团紫杉醇,齐鲁竟然有五个,恒瑞也占两

Pharma的阿伯西普注射液。获得批文最多的是瑞阳制药有限公司,三个品种6个批文。山东和贵州科伦药业,都获得同一规格的乳酸钠林格注射液批文。具体品种情况,如下表所示。
2018年3月22日

【财报】21家药企预告一季度业绩,7家增幅翻倍!

花园生物表示,维生素D3产品售价较上年同期大幅上涨,25-羟基维生素D3产品和胆固醇销量增长,使公司利润增加。金达威也表示,维生素A价格较去年同期大幅上涨。
2018年3月22日

2018年度中国最有价值品牌300强排行,国药集团和上海医药上榜

)。中国工商银行、中国建设银行、阿里巴巴、中国移动和中国银行名列前五名。医药界国药集团(Sinopharm)位居180名,而上海医药(SPH)排第254名。
2018年3月22日

开发T细胞疗法新技术,新锐获得1.25亿美元投资!

Menzel先生表示,这得益于来自中国的投资者,一个在市场上越来越重要的投资群体。“当下的中国充满活力,包括大量的临床研究经验,合格的生产能力以及庞大的市场”,
2018年3月22日

【药渡出版书店】正式营业,人气好书等你来选!

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年3月22日

盘点:21个临床III期进行中的“中国1类”抗肿瘤在研药物(上篇)

、ALK基因状态检测;2010年7月,正大天晴药业向我国CFDA提交临床试验申请(化药1类),2011年4月获得临床试验批件;目前在中国进行III期临床试验,详细信息见下表:
2018年3月21日

【药渡学院】数据管理和统计分析高效协作对临床试验质量和成本的影响

药品研发中的质量管理体系是FDA新增的指南,质量对于临床试验的整个过程越发重要,通过质量管理体系认证的企业为您的药物研发助力,基于风险的管理体系在FDA提上日程,在ICH
2018年3月21日

2018年国内重要临床试验一览

评价注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体治疗中/高剂量吸入性糖皮质激素联合长效β2受体激动剂仍不能有效控制的成人和青少年过敏性哮喘的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究。
2018年3月21日

国内生物药市场爆发在即!药企开启布局模式

近日,沃森生物发布“关于子公司嘉和生物研发的注射用GB235单抗药物获得药物临床试验批件的公告”,沃森生物的控股子公司嘉和生物药业有限公司自主创新研发的注射用GB235单抗药物获批准临床研究。
2018年3月21日

35家药企研发费用曝光!

除了上述3家药企外,研发费用在亿元以上的药企还有11家,包括乐普医疗、华润双鹤、普洛药业、东阿阿胶、哈药股份、诚志股份、长生生物、恩华药业、双鹭药业、葵花药业、荣泰健康。
2018年3月21日

十三种肺癌已经上市的靶向药盘点

阿法替尼,靶向EGFR的抑制剂,被称为二代EGFR-TKI,在NCCN指南中,与一代(易瑞沙、特罗凯)TKI共同被推荐为EGFR突变的晚期NSCLC患者的临床一线用药。但与一代药有很大不同。
2018年3月21日

AACR预览:肺癌为关注重点,肿瘤突变负荷为主题之一

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2018年3月21日

罗氏PD-L1抑制剂又一3期结果优异,掘金10亿美元胜利在望

这次IMpower131的结果,是罗氏在肺癌方面的五项临床III期数据中的一项,另外3项仍在进行中。从罗氏上个月四季度审查中可以看出,公司为自己划出了一大片市场。当时,公司首席执行官Daniel
2018年3月21日

石药集团2017年业绩公布:股东溢利上升31.9%,创新药业务高速增长

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2018年3月20日

人类的梦靥——埃博拉病毒

埃博拉病毒(EBOV)长度为970纳米,呈长丝状体,单股负链RNA病毒,有18959个碱基,分子量为4.17×106。外有包膜,病毒颗粒直径大约80nm,大小100nm×(300~1500)
2018年3月20日

雄关迈步从头越,Denali开启新的抗AD临床试验!

Watts将这伙前Genentech成员有机的凝聚在一起,关注不同基因的患者群并与像F-Star这样的生物公司合作开发ATV这样的新技术,Denali被认为很有希望在抗AD治疗方面取得突破。
2018年3月20日

德勤报告:2018年,全球生命科学发展趋势如何?

在报告中,德勤分析了全球生命科学行业的经济发展趋势,并探讨了生命科学公司应如何拥抱新技术、成长并赢得未来发展。以下内容是德勤关于全球生命科学行业经济发展趋势的分析。
2018年3月20日

最新! 溶瘤病毒之一石二鸟……

cell)和HCC细胞,将其上清液经过不同的稀释梯度处理后和Huh7-JFH1细胞共培养,发现HCV的表达量明显下降了且和浓度呈正相关性,并通过进一步的研究发现,其中发挥主要作用的是IFN-β。
2018年3月20日

【药渡学院】浅谈OTC和仿制药注册

孟老师,博士毕业于美国新泽西州立大学癌症研究实验室,先后在Kos制药公司、新泽西赫利医药等国际知名企业任职。精通欧美的注册政策法规,并带领研发团队承担公司各项研发管理及国际注册工作,成功参与了Leo
2018年3月20日

缅怀!一代文豪陨落,面对脑瘤,我们永不不言弃

Biogenics股价悬崖式的暴跌也暗含着这一领域的投入之大,然而挑战与机遇并存,或许转角就是星辰。希望大家能继续关注这一领域,勇往直前,不言败不放弃,给脑瘤患者带来新的选择和希望。
2018年3月20日

建立与ICH要求相符的药物质量体系和分析方法高级培训

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年3月20日

2017年销售额Top15,以及国内药价Top13

Azar高度赞扬了UnitedHealthcare公司的计划。政府积极授权保险公司以优惠的价格从制药厂商直接购买药物并扩大适用的药物范围。同时,政府计划推动仿制药行业的发展以进一步降低药物的价格。
2018年3月19日

2018亚太药物研发领袖峰会 (APRDL 2018)二轮通知

未来癌症免疫疗法-PD-L1/PD-1抗体的临床研究以及基于细胞免疫治疗的联合疗法,个体化癌症药物的研究与开发,治疗性生物制品的开发,并关注精准医疗、肿瘤免疫、生物药等前沿技术和最新发展,
2018年3月19日

32家药企入选中国生物医药指数

Index,LCHINA)正式上线,以追踪中国生物技术领域的发展。这是首个从中国本土和海外同时追踪中国生物医药行业的公共指数。
2018年3月19日

金斯瑞生物科技财报公布,纯利同比增长52%至3480万美元

目前金瑞斯业务有基因、CRISPR、引物、测序、蛋白质、抗体、药物研发、多肽等服务或产品。据悉,2018年公司将通过战略性收购先进科技及现有表现与公司业务有宝贵联系的科技以补充及加强内部增长。
2018年3月19日

几种多晶型抗病毒药物

,说明该晶型样品的稳定性较差。大鼠口服利巴韦林不同晶型后,在体内同一时间点的血药浓度存在一定差异。利巴韦林晶A型样品从吸收量和速度均表现出一定优势,其血药浓度峰值最高,晶B型血药浓度峰值仅为晶
2018年3月19日

国内上市的公司,哪些已布局CAR-T?

CAR-T临床试验批件,这是我首个获批临床的CAR-T疗法。CAR-T作为新兴的生物技术,有可能完全治愈某些癌症,成为癌症免疫疗法的生力军。
2018年3月18日

跳槽季!超50位上市药企高管职位变动

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年3月18日

我国生物医药产业发展亟需创新突破 两大短板待补

统计显示,2016年全球销售排名前十大药品中有7个生物药,其中6个是单抗。而据权威预测,到2025年,生物药将在全球卖的最好的100个药里占据57个。这样庞大的市场空间吸引了中外药企的广泛关注。
2018年3月18日

国内外晶型相关法规汇总和比较

https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm072866.pdf
2018年3月18日

贝伐珠单抗最新战报,管窥多面手的江湖

在2017年全球最畅销药物的排行榜中,Avastin(贝伐珠单抗)以68.08亿美元的销售额位列榜单第6名,已经持续多年进入了TOP
2018年3月17日

35个一致性评价审评申报:阿托伐他汀、氨氯地平、瑞舒伐他汀...

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年3月17日

浅谈恒瑞医药产品线亮点与研发投入

企业的发展有多种模式,并购、引进、自主研发等。而恒瑞医药一直是注重内生式研发,很少有并购,所以恒瑞的研发费用都是随着项目增加而逐年增加的,在如此多的项目下,研发费用也是满打满算,高效投入和产出。
2018年3月17日

霍金去世前,FDA发布的渐冻症治疗药物开发指南

本指南侧重于ALS研究中特有的具体临床药物开发和试验设计问题。ALS药物开发中关注的一般问题,例如支持批准严重和威胁生命疾病所需有效性证据的数量或适应性研究设计的方法,则参见《Providing
2018年3月17日

创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南发布

通常,检测项目至少应包含鉴别、降解产物和含量测定。此外,还应包含针对剂型的特定检查项目和限度要求(如口服固体制剂的溶出度/崩解时限,含量均匀度检查等;注射剂的pH值、细菌内毒素和无菌检查等)。
2018年3月17日

总局发布药物遗传毒性研究技术指导原则

受试物在任一处理条件下至少一个浓度时染色体畸变率显著升高,升高具有浓度依赖性,且畸变率在阴性对照历史范围之外,可判定为阳性结果。结果判定时应首先考虑试验结果的生物学意义,统计学分析有助于结果的评价。
2018年3月17日

绿叶集团向耶鲁大学向耶鲁大学干细胞研究中心提供100万美元资助

博士指出:“绿叶生命科学集团的支持将继续推进林海帆博士和干细胞研究中心在基础干细胞生物学领域的各项研究工作。这些研究对于整个干细胞领域,尤其是再生医学领域具有至关重要的意义。”
2018年3月17日

快速成长型药企,绩效管理和人才培训如何适配?

#多次参会福利:如果您去年曾注册参加“2017绩效优化大会”或者“医药人才发展大会”,今年参会将额外获得特殊赠礼——多位总监推荐的“金字塔原理”助您专业化发展更进一步!
2018年3月16日

AI如何助力制药行业?而药企与AI公司布局现状又如何?

达到所有预订的里程碑,总计将从GSK获得3300万英镑的资金。除此之外,Exscientia还与多家制药公司达成药物研发合作,比如在2017年5月与赛诺菲达成开发代谢疾病领域创新药物战略合作。
2018年3月16日

盘点!近年来FDA批准新药治疗领域分布,及各领域抗体药物进展分析

(表3.4)。这两个应用最多的靶点CD19和CD3E,都是定位为重定向T细胞——CAR-T细胞或T细胞重定向的抗体,直接杀死癌细胞。在非T细胞相关的靶点中,目前最广泛是ERBB2
2018年3月16日

AI和ML——生物技术的终结者?那威力如何彰显!

由于AI在生物技术领域的独特优势,大量资源正在投入AI生物技术公司,初创公司如雨后春笋。也许在不久的将来,我们就能看到这一领域的激烈竞争,看到行业执牛耳者的崛起。
2018年3月16日

AI合成“小玩具”高效超越人类,药研博士就业堪忧?

Maxwell说:"这次比赛并不能证明Chematica比人类更出色,因为发表专利的化学家并不一定会在得到目标药物分子后继续优化其产率与缩短反应步骤数,而是急于发表文章赶在同行之前拿到桂冠。"
2018年3月16日

缅怀霍金,基因编辑揭示ALS发病机理——巨星陨落,探索精神永不熄灭

ALS又被称为“渐冻人症”,是一种能够导致四肢、躯干、胸腹部肌肉逐渐无力和萎缩的渐进式神经退行性疾病。患者从刚开始的疲劳无力发展到后期的吞咽困难、呼吸衰竭,现上市治疗ALS的药物如下图所示。
2018年3月15日

【福利】免费领取生物制药分离纯化论坛参会名额(价值1500元)

该论坛是生物医药技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最强的年度盛会,共计超过1200名专业人士参加,对中国生物医药技术发展起到了重要的推动作用。药渡作为支持媒体也会参与本次会议。
2018年3月15日

公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见

本意见适用于药品上市许可持有人药物研发,也适用于药品审评中心技术审评。本意见适用于化学药品注射剂(包括多组分生化药注射剂)和生物制品注射剂,不适用于中药注射剂。
2018年3月15日

新政下的药品法规体系和药品注册专题研修班

医药研究院(所)、制药企业和CRO研发负责人;药物研发项目经理和技术人员;药品注册负责人、经理和专员;医药企业QA;医药院校药品监管法规研究人员等。
2018年3月15日

从制药名人堂中的重磅炸弹,聊聊生物药的未来销售市场

值得注意的是,FDA已经意识到限制生物药品的“特权”的重要性了。如果20年前上市的药物的销售额如今仍然排名前列,意味着FDA应将加强药品价格控制并推动仿制药上市以促进竞争。
2018年3月15日

固体口服片剂:粉末直压技术

由于DC对API性质较为敏感。当载药量较低时,DC容易出现混合不均一的情况;载药量过高,尤其是API流动性和可压性较差时,DC容易出现流动性和可压性问题。基于载药量的DC设计空间如下图所示:
2018年3月15日

多发性硬化症市场:Tecfidera销售额首度超越Copaxone

成为市场最畅销药物,百健慧眼识珠,Tecfidera的多发性硬化症开发神乎其技。至于Copaxone,虽然Teva推出长效版,但是鉴于产品专利到期,Copaxone未来市场份额将会持续缩减。
2018年3月14日

药监局、医改办等机构改革,医疗医药圈注意了!

国家市场监督管理总局将包括国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局职责,以及发改委价格监督检查与反垄断执法职责、商务部的经营者集中反垄断执法、国务院反垄断执法职责。
2018年3月14日

干货|教你全面玩转磺酸酯类基因毒杂质

因此,杂质的研究必须要全面,这就要求我们对整个可能会产生的环节进行详细的控制,加强要求和监管,从而能够规避很多不可预见的风险。
2018年3月14日

重磅喜讯|南京传奇CAR-T细胞治疗临床获批

目前,国家药监局受理了大概13个CAR—T细胞治疗临床申请,安科生物、恒润达生等上市公司的相关公司都有申报,但从审批进程来看,除了金斯瑞完成技术审评外,其他的都还没开始审或处于评审的过程中。
2018年3月14日

艾伯维重磅药elagolix治疗子宫肌瘤最后一项临床三期试验抵达终点

<0.001)。而这次的试验主要针对患有严重月经出血的患者。研究数据显示,相应的临床反应率,药物组为76.2%,而安慰剂仅为10%。
2018年3月14日

海和药物和诺迈西医药达成合并协议,组建海和生物制药有限公司

海和药物是一家专注于创新药物研发的生物医药企业,由中国工程院丁健院士创立于上海张江国家自主创新示范区,专注于抗肿瘤药物的研发,已有多个抗肿瘤药物进入临床阶段。
2018年3月13日

上海药物所最新研究成果:统计热力学理论模型成功预测药物-离子通道量-效关系

文章链接:https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphar.2018.00150/abstract
2018年3月13日

绿叶制药治疗帕金森病新药LY03003获免除中国临床II期试验

Neurology报导,帕金森病为最常见的活动障碍性疾病,为发病率排在第二位的神经退行性疾病。65岁以上人群中,约1至2%患有帕金森病,在85岁以上的人群中,患病比例则增至3%至5%。
2018年3月13日

Advaxis免疫疗法与阿斯利康Imfinzi组合研究遭阻,Advaxis股价暴跌

”我们致力于研发和提供晚期癌症治疗的新选择,同时深切关注患者和他们的安全。我们相信这款Lm技术能促进癌症治疗研究,为癌症研究提供新的进展。”Advaxis首席执行官Anthony
2018年3月13日

赛诺菲携手Alnylam,罕见病新药获得FDA突破性疗法认定

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年3月13日

浅谈IVIG、Natural Autoantibody和Oligoclonal

影响细胞因子和趋化因子的表达水平。IVIG显著提高单细胞分泌IL-12的水平,促进Th1促炎环境抑制肿瘤生长。增强周边环境中NK细胞的活性,调节IL-10的表达,下调CCL2的表达。
2018年3月13日

石药集团丁苯酞获FDA孤儿药资格认定,治疗渐冻人症

石药集团3月11日公告,集团开发的药物「消旋-3-正丁基苯酞」(丁苯酞)获得美国食品药品监督管理局颁发就治疗肌萎缩侧索硬化症(Amyotrophic
2018年3月12日

《细胞》重磅!中国科学家揭开人类胚胎发育激活机制

参考:人类胚胎基因为何按“程序”表达;《细胞》重磅!中国科学家解读指挥人类胚胎基因表达“编程语言”,揭开人类胚胎发育激活机制;中国科学家《细胞》刊文,揭示人类胚胎激活机制
2018年3月12日

一图读懂丨食药领域两会代表委员议国是、谋良策、出实招、新提议

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2018年3月12日

最近更新的NCCN肿瘤学临床实践指南有哪些?全在这里!

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2018年3月12日

CDE征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》,企业可以与官方沟通、交流、商议!

5.讨论问题清单:申请人最终确定的问题列表。建议申请人按学科进行分类,包括但不限于从药学、药理毒理学和临床试验方案的设计等方面提出问题,每个问题应该包括简短的研发背景解释和该问题提出的目的。
2018年3月12日

IBM预测:到2020年全球一半医疗机构将投资区块链

最后,区块链技术的特点,如去中心化和完全透明化,不仅打破过去集权式束缚,形成新生产关系和社会习惯,也对传统业务造成巨大冲击,势必会遭遇旧势力和旧观念的抵制,所以新技术能否通行无阻还存在些许疑问。
2018年3月11日

另一种检索日本药物综述资料信息的方法

2、点击上部分的“医疗用医药品”进行检索,可以根据实际要求的具体需要填写检索要求后进行检索。网址:http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/
2018年3月11日

2018年医药市场十大并购热门:百健、蓝鸟、Incyte......

syndrome)。由于投资者们看好这些项目,致使对AveXis的估值节节攀升。截至2月16日,公司的单股股票价格为116.55美元,但是AveXis对此预期已高达185-250美元。
2018年3月11日

君实生物PD-1单抗申报上市

单克隆抗体注射液,是继BMS的Opdivo、信达生物的信迪单抗、默沙东的Keytruda之后,第四个在国内提交上市申请的PD-(L)1类药物。目前正与国内多家临床中心开展黑色素瘤、
2018年3月10日

新药固体口服制剂开发路径:工艺篇

混合前通常将助流剂、润滑剂或外部崩解剂加入粉碎好的干颗粒中,最常见的干颗粒混合机为翻滚式混合机,影响其混合效率的关键参数包括:物料批量、混合圈数(混合时间和速度)、加料顺序。
2018年3月7日

ANDA常见缺陷之辅料篇

73.1200中对铁元素的要求:每日暴露量不得超过5mg。FDA鼓励申请者根据处方用量及日服用量,提交一个详细的Fe每日摄入量的计算。另外,CFR还有一些关于对氧化铁的质量要求,如杂质标准。
2018年3月1日

控制药价,区块链技术在医药领域将大有可为

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2018年3月1日

PD-1/PD-L1和CTLA-4类抑制剂机理和代表药物

肿瘤免疫具有免疫正常化(Normalization)、肿瘤微环境(Micro-Environment),重建免疫反应(ResettingImmunity)三大特点。目前最受关注的是PD-1
2018年2月20日

安全脑靶向基因疗法的曙光:发现病毒载体通过血脑屏障所需的结构

该发现表明,其他针对大脑或脊髓的基因疗法所用的AAV,也可以通过与此相同或相似的一组氨基酸来改善。这有利于更有效地通过血脑屏障,因此原则上只需要较小剂量来就可达到治疗神经系统类疾病的效果。
2018年2月13日

神经系统疾病生物疗法研究进展

Aβ肽C-末端区域能激活辅助性T细胞2型反应并引发自身免疫性脑炎,因此,为了避免炎症和Aβ特异性毒性T淋巴细胞活化,Aβ肽的B淋巴细胞表位疫苗及其他一些疫苗目前正在临床开发中。
2018年2月13日

一份关于2018年美国生物制药行业的调查问卷

生物技术的快速增长对投资有着巨大的需求,90%的受访者认为目前投资的获取是良性的。10%的受访者认为处在平均水平。大多数公司负责人对于公司得到投资青睐非常有信心,这一比例在总受访者中接近90%。
2018年2月8日

ProTide前药技术——从概念到临床

图A:核苷类药物通过核苷转运体进入细胞并被酶磷酸化产生三磷酸化活性产物;B:核苷单磷酸药物极性大,透膜性差,生物利用度低;C:ProTide前药及上市药物。
2018年2月5日

老药新用,肺癌靶向药物将迎来2.1时代

EMSO公开了奥希替尼与一线靶向标准疗法(吉非替尼和厄洛替尼)头对头的研究结果,奥希替尼长达18.9个月的PFS以及更好的安全性(三级以上的不良事件发生率,奥希替尼34%
2018年2月2日

百济神州启动PD-1抗体在食道鳞状细胞癌患者中的全球3期临床

食道癌,包括食道鳞状细胞癌,由于预后较差以及致死率高,被公认为一种严重的恶性肿瘤。全球范围内有超过45万名食道癌患者。食道癌是全球第八大高发癌症,也是导致癌症死亡的第六大常见原因。
2018年2月1日

王牌写手持续招募 - 分享你的知识,收获你的价值

此外,每月还将有月度阅读量奖励,微信阅读量前3名将分别额外获得500元、300元和200元的奖励。(仅限投稿文章,药渡自产文章不参与排名)
2018年1月30日

CAR-T疗法的临床研究和市场分析

Pharmaceuticals的BPX-601靶向前列腺干细胞抗原(PSCA),目前正在进行针对PSCA阳性的不可切除胰腺癌,其CAR只有在与PSCA和另一个小分子同时结合时才被激活。
2018年1月30日

案例分析EMA与FDA在豁免规格上的要求差异:处方组成

根据FDA指南,各规格之间也应符合处方组分比例相同原则,除了“高效能”药物外。图2中的10mg规格处方与20mg规格处方组分成比例,因此可获得BE豁免;而5mg规格则不能遵从处方组分成比例原则。
2018年1月29日

谈谈药品的日本市场准入

为了保证在日本上市的药品的有效性、安全性和质量可控性,每一个上市药品都需要获得制造销售认可(由厚生省颁发),制造销售认可申请的审评由PMDA完成。日本药物注册分为以下10类,仿制药归属于第10类。
2018年1月27日

【药渡学院】从近期的医药专利诉讼看医药专利申请的注意点

-6297-4355-6032,或者您对课程有什么疑问加药渡小美2微信号yaoduxueyuan1(二维码见下方),由药渡小美2邀请入群和小伙伴们一起讨论哟!
2018年1月27日

Google参与Vaccitech A轮融资,通用疫苗离我们又进一步

通用疫苗研究初创企业Vaccitech近日宣布,已完成了2000万英镑(约合2700万美元)的A轮融资。本轮融资由Google风投基金Google
2018年1月16日

新药临床试验设计路径:II期临床试验

I期试验侧重于新药安全性和药代动力学,而II期试验重点则转移到药效学上。II期临床试验主要目标是初步考察新药能否在目标患者人群中建立药效学相对比较一致、药物的毒性可以接受的水平。
2018年1月3日

11-12月 | 王牌写手获奖名单

此外,每月还将有月度阅读量奖励,微信阅读量前3名将分别额外获得500元、300元和200元的奖励。(仅限投稿文章,药渡自产文章不参与排名)
2017年12月26日

药渡

designation),此外,抗体偶联药物(ADC)维布妥昔单抗(Takeda)也同样在2016年被FDA授予Brentuximab
2017年12月25日

全球PD-(L)1全景概览:上市5款,在研164款,相关临床试验1502个

统计显示,全球范围内,肿瘤免疫疗法总计有2004个产品,940个产品处于临床开发的不同阶段,产品可分为6个大类:①T细胞免疫调节剂T-cell-targeted
2017年12月22日

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在研药物合成简介(上)

MGL-3196是高度选择性的THR-β激动剂,EC50值为0.21μM。MGL-3196是一种同类首款(first-in-class)口服,每日一次的肝脏导向甲状腺激素受体(THR)
2017年12月21日

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在研药物合成简介(下)

Therapeutics)等。NASH药物市场在2025年有望超过350亿美元,其中2015-2025年复合年增长率可达34.1%,可见NASH市场巨大,容得下众多重磅炸弹的存在。
2017年12月21日

新药临床试验设计路径:I期临床试验

关键点:先于受试者入组前建立剂量-毒性曲线模型;试验过程中,利用受试者毒理数据实时修正剂量-毒性曲线;要求良好的生物统计学支持建立和修正剂量-毒性曲线;基于模型设计包括:CRM、Modified
2017年12月20日

ANDA:常见的稳定性缺陷

必要时,应参考RLD标签上的信息,对配制或稀释后使用的制剂药物进行相关稳定性研究,为产品的配制或稀释后的建议使用期限提供依据。这应是申报批次稳定性实验的一部分,是ANDA申报信息中的一部分内容。
2017年12月19日

关于单抗聚体的那些事

spots”,具有较强的、可形成不可逆聚体的趋势,为聚体的核心),由此将不同单体聚集在一起,当然并不是说正确折叠时就不会形成聚体。单抗可以形成不同形式的聚体,如图1所示,其中红色区域表示“hot
2017年12月18日

生物制剂在银屑病治疗中的应用开发现状

FDA批准的第一款用于银屑病治疗的生物制剂。Alefacept由安斯泰来(Astellas)研发,于2003年1月30日获得美国FDA批准上市,并由安斯泰来在美国市场销售,商品名为Amevive®。
2017年12月18日

疫苗发展简史

在漫长的人类历史长河中,人们一直寻求摆脱各种瘟疫和疾病的方法,但通过接种疫苗来抵抗疾病只有很短暂的历史。直到20世纪,大规模人群的常规疫苗接种才逐渐被推广开来,也日益被公众们广泛知晓和接受。
2017年12月17日

【药趣boy】伊马替尼 - 靶向药物的鼻祖,王者的荣耀

在这之后,十几种小分子靶向肿瘤药相继问世,通过了美国FDA的批准,成为了肿瘤治疗的一线用药(比如肾癌、慢性粒白血病、多发性骨髓癌等),开始了小分子靶向肿瘤药物的时代。
2017年12月16日

FDA教给我们小儿罕见病—戈谢病治疗药物的开发方法

戈谢病的生物学基础在成人和儿童中是一样的。然而,儿童的临床表现与成人是不同的,包括表现和疾病过程。疾病因素,例如基因突变类型,残余酶活性和表观遗传因素可能进一步影响疾病的表现和临床进展速度。
2017年12月15日

浅析降低尿酸抗痛风药物的今天和明天

UR-1102是一种选择性的URAT1抑制剂,在猴子体内比苯溴马隆具有更高的促进尿酸排泄效果,同时具有较低的被认为与肝毒性有关的线粒体毒性。目前II期临床试验(NCT02290210)正在进行中。
2017年12月15日

一文初识“重大新药创制”

新药专项重点支持综合性大平台、单元技术平台、资源平台等创新药物研发技术平台建设,逐步形成了以科研院所和高校为主的源头创新、以企业为主的技术创新、上中下游紧密结合的网格化创新体系。
2017年12月14日

全球上市抗体药物一览

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2017年12月13日

帕比司他 - 治疗复发性多发性骨髓瘤的首个HDAC抑制剂

多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)是一种起源于B细胞系的恶性肿瘤,其特征为产生单克隆免疫球蛋白的异常浆细胞增多,并在骨髓内恶性增殖,引起骨折和骨髓功能衰竭
2017年12月12日

关于PMDA对口服固体制剂溶出相似性的建立

对于速释制剂IR,鉴于胃排空时间,pH1.2的介质中检测2h即可,其它介质条件可考察至6h;当参比制剂的平均溶出量达到85%即可停止试验。根据产品类型的差异,下图1列出速释制剂IR的常用检测条件:
2017年12月11日

总局将对5个药物开展临床试验数据自查核查

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2017年12月11日

单抗电荷异质性知多少

在CEX检测中Q环化表现为酸峰,而E环化则是中性的,这是因为在谷氨酸环化时各产生一个酸性和碱性集团。与C末端赖氨酸不均一性类似,N末端谷氨酰胺及谷氨酸环化对单抗的效能及安全性没有影响。
2017年12月10日

肿瘤免疫治疗在研药物靶点概览

C末端的lectin结构域形成抑制性异源二聚体,也可同NKG2C或E形成激活性异源二聚体。T细胞也可以表达CD94/NKG2A受体,但主要发挥抑制性检查点功能。CD94/NKG2A通过与MHC
2017年12月10日

基于特征代谢反应的核苷类前药设计:原理及应用实例

除了氨基磷酸之外,POM和POC前药基团也被成功应用于核苷类似物前药的设计中,最典型的例子如阿德福韦以及替诺福韦,目前作为抗HBV的一线用药,在临床应用中取得非常好的效果。
2017年12月9日

【药趣boy】从四大传奇肿瘤药物Enasidenib中解读药物研发的套路

一个好的靶标就像武侠里面的武功秘籍一样,如果你选择了一个有潜力的靶标,就像拿到降龙十八掌一样,十年八年有所小成,二十余载则所向披靡了。如果你选的是那种不入流的秘籍,那只能送你一个尴尬不礼貌的微笑了。
2017年12月8日

异位性皮炎药物市场浅析

(PDE4)抑制剂,这种抑制导致细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平增高。Eucrisa®用于2岁及以上患者的轻度至中度湿疹(特应性皮炎)的局部治疗。Eucrisa®是一种局部外用软膏,每克含20mg
2017年12月7日

国内医药企业新趋势,排队转板IPO之泰恩康医药

新趋势下的药企纷纷选择了拓宽自己的道路,从医药销售代理起家的企业更加注重产品的创新布局。医药领域是一个高投入、高风险、高门槛的行业,通过在资本市场融资是未来中小企业可持续发展的重要路径。
2017年12月6日

恒瑞医药的银屑病药IL-17单抗获得美国FDA国际多中心临床试验资格

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2017年12月6日

类风湿性关节炎重磅药——恩利

目前应用于临床的TNF-α抑制剂主要有:依那西普(Etanercept)、英夫利昔单抗(intliximab)、阿达木单抗(Adalimumab)、赛妥珠单抗(certolizumab
2017年12月6日

华海药业和力品药业合作开发的盐酸可乐定缓释片获美国FDA批准上市

近日,公司收到力品药业的通知,双方共同投资合作开发的盐酸可乐定缓释片获得美国食品药品监督管理局FDA的批准(申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)。
2017年12月5日

医药大咖齐聚台州,美中药协助力生物医药行业发展

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2017年12月5日

解析2017美国年度最大并购案:CVS并购安泰保险

2015年,CVS做了两项大的并购案,收购Target旗下1,600家零售药店以及长期医疗照护Omnicare,即使长期对于CVS有所助益,然而整合需要不少时间,短期几年应会略微影响CVS的利润率。
2017年12月5日

人福医药的抗炎镇痛解热1类化药美索舒利片获批临床

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2017年12月5日

拜耳大力投入差异化药物研发产品线

Moeller博士表示:“心脏病和卒中是公共卫生主要的负担,人们需要更有效的新治疗方案。每年有数百万人死于心血管疾病。我们致力于帮助患者获得潜在的治疗方案选择,拯救生命和维持高品质生活。”
2017年12月5日

灵北公司的创新型抗抑郁药心达悦®获CFDA批准上市

灵北公司是一家专注于精神及神经系统领域的全球性制药公司。灵北拥有超过70年在神经科学领域的最前沿的专业研究经验。我们的关注疾病领域为抑郁症、精神分裂症、阿尔茨海默病及帕金森病。
2017年12月5日

【卖身求坑】211应届硕士求职

一等学业奖学金、省优秀毕业生、学习优秀奖、大学科技立项竞赛三等奖、全国大学生英语竞赛二等奖、学院优秀学生干部、国家励志奖学金、某主题征文大赛二等奖、校级优秀学生奖学金
2017年12月5日

浅谈美国FDA监管下的药品说明书

如果有在长期用药之前必须满足特殊条件(例如特定患者在短期试验中对药物反应性的论证),应说明这种条件;或者,如果长期使用的适应症与短期使用不同,应说明各自使用的特殊条件。
2017年12月5日

干细胞疗法挑战1型糖尿病,通和毓承助力Semma完成1.14亿美元融资

此轮融资将用于推进公司的包裹干细胞源胰岛项目至临床概念验证,以及继续探寻其他再生医学疗法。Semma的独特技术可用于生产具有功能的、可产生胰岛素的β细胞,以帮助那些依赖胰岛素的糖尿病患者控制血糖。
2017年12月4日

基于ANDA申请中晶型控制的科学思考

不同的晶型可能会产生不同的物理性能和机械性能,如吸湿性、颗粒形状、密度、流动性和可压性,而这些最终可能会反应在原料药和制剂成品生产的可行性上来;同时也会反映在生产的重现性上。
2017年12月4日

双鹭药业的重磅仿制药来那度胺获批上市

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年12月3日

天境生物与MorphoSys签署抗肿瘤创新生物药项目合作协议

天境生物公司近期完成了1.5亿美元B轮融资,正在大力推进多个创新生物药在中国的2期和3期临床研究及自主研发的创新抗体在美国的临床研究。天境生物公司的长期承诺是:立足于中国,致力创新药物研发,
2017年12月3日

【药趣boy】沙利度胺,高调的反应停事件,低调的东山再起

墙内开花墙外香,就在沙巴放弃他的时候,德国药厂葛兰泰看中了这个初出茅庐小子的潜力。在镇静药物市场中,巴比妥类药物副作用较大,安定还没有横空出世,因此葛兰泰公司觉得他是可造之材,可以填补这一块空白。
2017年12月3日

知识产权保护组合拳之专利链接制度

吴浈介绍,药品专利链接是在一些欧美国家和发达国家实施的鼓励创新制度设计,对创新企业积极性起到很好的作用,也激发了仿制药生产的积极性。这就不得不提美国非常值得我们借鉴和学习的比较完善的专利链接制度。
2017年12月2日

药品专利强制许可之《多哈宣言》

我国目前虽然已经在法律层面提出了药品强制许可的规定,但是实际操作过程中尚未有实施案例,发展适合我国国情的药品强制许可道路,尚需多方努力。
2017年12月2日

领星生物宣布完成A轮融资

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年12月1日

让艾滋患者不再绝望 — 现状、药物与展望

尽管艾滋病如洪水猛兽,但总体上来说,艾滋病并没有人们想象中的那么可怕,很多艾滋病患者可以长久并健康地活着。艾滋病危害程度的控制,得益于各类艾滋病药物的发明。下面,我们回顾一下市面上已有的艾滋病药物。
2017年12月1日

GPCR领域药物研发趋势深度解析(下)

GPCR信号通路的偏好性激活在药物研发领域中的应用刚刚起步,目前已包括肾上腺素、血管紧张素、多巴胺和趋化因子受体等。对于此现象的进一步深入研究,将有助于加快靶向GPCR的选择性药物的开发。
2017年11月30日

【药渡学院】重磅直播——临床前期药物安全评估及促进人iPS诱导心肌细胞功能成熟度的应用

同时,讨论如何应用CardioECR系统的电刺激功能促进iPS诱导心肌细胞的成熟度,进而使得人iPS诱导心肌细胞与CardioECR系统相结合成为评估正性肌力药物的有效平台。
2017年11月30日

第二十一届北京国际生物医药产业发展论坛隆重召开

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年11月30日

五大重磅单抗的国内生物类似药现状分析

类克、阿瓦斯汀等全球重磅单克隆抗体药物,每个品种都有数家公司处于临床或是临床前的不同阶段,笔者以各个单品为检索对象,总结了各个生物类似药研发的最新进展。
2017年11月30日

GPCR领域药物研发趋势深度解析(上)

总的来说,有早期迹象表明,小分子外的其他类型的靶向于GPCR分子的药物已成为越来越受欢迎的类型,如多肽类、单抗类及其他重组蛋白类药物在一期临床中所占的份额高于后期临床阶段,如图3所示。
2017年11月29日

药渡2018校园招聘——中国药科大学站

药渡2018校园招聘还在继续,12月8日药渡校招团队将来到美丽的中国药科大学,和大家面对面交流,还有中国药科大学毕业的药渡学姐带来学术讲座。既能求职又能学知识的招聘会仅此一家,千万不要错过呀!
2017年11月29日

解读《总局关于修改部分规章的决定》

一是按照商事制度改革“一证一码”要求,删除《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》等3部规章中关于“组织机构代码”的相关内容。
2017年11月29日

核查中心启动首批仿制药一致性评价品种现场检查工作

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年11月29日

恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液获美国FDA批准上市

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年11月29日

信达生物的PCSK-9单抗首次人体试验启动

40余篇,曾承担“十一五”、“十二五”国家科技支撑计划课题,建立全国范围临床研究合作网络,目前主持“中国急性心肌梗死规范化救治项目”、“百万高血压队列”项目。
2017年11月28日

药渡APP - 查新药、阅资讯、听讲座

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年11月28日

【E-Town BIO医药技术互动沙龙】离子通道靶点的新药发现

1、心脏安全药理学及抗心律失常药物筛选及作用机理研究2、离子通道靶点的药物筛选,擅长于NaV,CaV,KV,TRP,GABA,NMDA等多种离子通道的assay
2017年11月28日

国投创新与阿斯利康战略合作,推动中国新药研发

Soriot表示:“阿斯利康对中国的承诺是长远且坚定的,今天这一开创性的战略合作正在深化我们的承诺。与国投创新的通力合作,将加快我们在中国本土研发更加可及的创新药物,造福中国乃至全世界的广大患者。”
2017年11月28日

先导化合物的优化策略

前药在药物设计中是一种最常用手段,如氟奋乃静用于治疗精神分裂症,作用时间仅一天。若将其分子中的羟基制成庚酸酯和癸酸酯,分别可持续药效2-4周。适用于需要长期用药及不合作的精神分裂症患者(图3)。
2017年11月28日

通化东宝的重组人胰岛素欧盟Ⅲ期临床获批并在德国进行临床试验

IU/ml)注射液在波兰进行III期临床试验的批准文件。该胰岛素原料由通化东宝生产,制剂由瑞典瑞康生命科学有限公司提供,通化东宝委托其进行相关临床研究事项。
2017年11月27日

华北制药 全球合作

华北制药新制剂分厂以完善的质量管理体系、国际一流的硬件设施、以客户为中心的服务理念、专业的服务团队、有市场竞争力的成本以及灵活务实的合作模式期待与国内外各类型医药企业进行合作!
2017年11月27日

口服磷脂辅料的应用拓展及案例

与合成磷脂相比,天然磷脂质量较差的论证是不合理的。在这方面,组合物的异质性与缺乏重现性相混淆。使用标准化和质量控制的原材料和经过验证的提取和色谱方法保证了天然磷脂质量和功能的可重现性。
2017年11月27日

吉利德的丙肝泛基因型口服抗病毒药——索华迪在华上市!

解放军第三〇二医院王福生院士介绍道:“索磷布韦是全球慢丙肝治疗领域划时代的产品,很高兴看到它正式进入中国,为中国患者带来安全和高效的治愈选择。”
2017年11月27日

第四期药物分析方法开发与质量控制分析高级培训

主讲人:李敏,博士,曾任职于Roche和Schering-Plough/Merck等公司,从事药物分析研究以及新药申报工作。现任浙江华海药业副总经理。李博士是Organic
2017年11月27日

【药渡人才】“卖身求坑”等你来接招!

点击药渡人才微信号的菜单右下角——“职来职往”,然后在卖身求坑版块就能看到历史简历。另外悄悄告诉你,招兵买马版块是已发布的公司总结,不要错过哦。
2017年11月27日

药分享|吴辰冰:双特异性抗体的发展与市场前景

目前,双抗技术仍处于发展阶段,只有极少数的双抗结构可以进入临床。这主要是因为双抗通常需要大量的工程改造,过于复杂,成药性和大规模生产仍是很大的挑战。制药行业仍然需要更好的双特异性抗体技术。
2017年11月26日

FDA批准的及在研减肥药物盘点

②大多数超重的人都应先通过饮食控制和运动来减肥,处方减肥药通常在上述方法未减肥成功或者患者因肥胖患有严重的疾病时才使用。即使是这样,药物也必须在饮食控制和运动的基础上服用,否则将不会起到效果。
2017年11月26日

抗血小板药物P2Y12受体拮抗剂的发展状况与前景

冠心病严重危害人们健康,冠状动脉血栓形成是重要的致病因素,病理条件下,血小板会参与血管内血栓形成,动脉粥样硬化病变,由动脉粥样斑块破裂或侵蚀引起的动脉血栓形成是造成急性冠状动脉综合症(acute
2017年11月26日

由抗体结构到如何增加ADCC和CDC活性

CDC作用是由抗体与补体C1q的首先结合引起的,接着C2-C9就被激活形成攻膜复合物对靶细胞发挥裂解效应。很多抗肿瘤抗体都可以引起CDC作用,如抗CD20、CD52、CEA等抗体。
2017年11月25日

为什么要关注抗体药物的糖基化修饰?

Junttila等的研究发现岩藻糖化对IgG1的半衰期具有影响,与正常的曲妥珠单抗相比,岩藻糖化的曲妥珠单抗的药物代谢动力学发生了改变,从而导致其半衰期适度降低。
2017年11月25日

【福利新闻】今天你药渡了吗? Yes, I DO !

当然,这次会议的主角是“药渡”,没有去现场的朋友不要紧,药渡市场部连夜赶制了两短小视频,带大家走进药渡,了解药渡的团队、专业培训、企业文化、产品及发展历程~
2017年11月25日

2017年中国1类新药临床研究进展

盐酸去甲乌药碱处于申报生产在审批期,β肾上腺素受体激动剂,用于治疗冠心病。2012年8月,珠海润都制药,广东华南新药创制中心和中国医学科学院药物研究所联合申报中国化药1.1类生产审评。
2017年11月24日

10-11月 | 王牌写手获奖名单

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年11月24日

一文初识“国家自然科学基金”

自然科学基金委根据科学发展趋势和国家战略需求设立相应的项目类型,从资助定位和管理特点出发,分为研究项目系列、人才项目系列和环境条件项目系列三大资助系列。
2017年11月24日

无品种可做?600多种独家化药片剂任你挑!

①本文中纳入的品种大多是剂型的独家,因此同一API还可能存在有其他剂型。由于品种众多,然而由于品种众多,故未对此进行深入调研
2017年11月23日

【药渡人才】博诺康源(北京)药业科技有限公司招聘

包括合成实验室,分析(原料药)实验室、制剂制备实验室与制剂分析实验室、生物测试实验室。截止2017年中期,研究所固定投资已达4000万,实验人员达40人。
2017年11月23日

糖尿病流行病学及中国1类新药临床在研进展

特别声明:笔者只是数据的搬运工,无责任阐述,没有获得任何内部资料,不代表当事的任何一方,也不做为做空或者做多提及的任意上市药企的任何凭据。如有数据更新、搬运错误,欢迎批评指正!
2017年11月23日

专利制度之Bolar例外——促进仿制药发展

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2017年11月22日

美国原研药VS仿制药三部曲:第三条路

由于505(b)(2)介于505(b)(1)和505(j),所以通过对比505(b)(1)、505(b)(2)和505(j)的异同,以便获得505(b)(2)清晰的全景图。
2017年11月21日

【药渡人才】上海汇伦生命科技有限公司招聘

公司骨干员工分别获得“上海领军人才”、“上海技术带头人”、“泰州113人才”、“江苏双创人才(上海汇伦江苏药业)”、“上海青年启明星”、“泰州市有突出贡献的中青年专家”等荣誉称号。
2017年11月21日

绿叶制药的两种单抗分别在国内进入三期及一期临床

LY06006为适用于患有骨质疏松症的停经后妇女的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(规格为60mg/瓶),用于减低椎体、非椎体和髋部骨折之风险。根据公开的财务报告,Prolia
2017年11月20日

【药渡人才】陕西麦科奥特科技有限公司招聘

药物分析或相关专业本科及以上学历,具有3年以上药品、研发检验工作经验,熟悉质量标准的建立及药物申报要求,熟练操作研发过程中各种分析验仪器(如MS、HPLC、GC、UV等)及日常维护保养。
2017年11月20日

FDA对于直接作用于丙型肝炎病毒药物的开发建议

Treatment》。指南内容涵盖了从非临床到I-III期的临床研究建议,给出了FDA目前对DAA药物总体开发计划和临床试验设计的想法。由于篇幅限制,本文给出其中非临床研究建议的内容,与读者分享。
2017年11月20日

工艺从小试到放大时kLa和kLaCO2分别是如何变化的,为什么?

在上图中,对相同的通气条件下(vvm相同)500L和2000L的kLa和kLaCO2进行比较。反应器规模为500L时,其kLa为0.7h-1,而kLaCO2为0.3h-1;反应器规模为2000
2017年11月19日

【药渡人才】奥克胜美(北京)生物科技有限公司招聘

奥克胜美(北京)生物科技有限公司(注册)位于北京市海淀区上地中关村生物医药园,是一家面向全球的生物技术公司,其致力于研发抗肿瘤免疫治疗性的药物。
2017年11月19日

明星药物之依鲁替尼的合成路线和晶型解析

依鲁替尼的pKa为3.74,因此可以与强酸形成盐,由Ratiopharm公司报道了其HCl盐,可能会改善其生物利用度。Ratiopharm公司发现,在-20℃的二氯甲烷中,在异丙醇中使用1.25M
2017年11月19日

【药渡人才】北京金则医学科技发展有限公司招聘

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2017年11月18日

【药趣boy】阿司匹林,史上第一个明星药物,享誉盛名却低调到尘埃里

十八世纪,人们对于流感依旧非常困恼。东方人拿着砂锅没日没夜熬着味道呛人的中药,捏着鼻子喊着良药苦口咬牙一饮而尽,西方人拿着小刀在血管上切上一个小口子,说流血不流泪,信奉所有的疾病都可以用放血来解决。
2017年11月18日

以FDA批准药物为例,浅谈高通量筛选在抗肿瘤药物开发中的应用(下)

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2017年11月17日

【药渡人才】凯杰(苏州)转化医学研究有限公司招聘

旨在凭借行业领先的分子检测技术和专业的客户服务,和临床合作单位共同完成转化医学研究项目,帮助药企伙伴加快药物研发进程和临床试验病人分型入组,并形成伴随诊断试剂盒产品。
2017年11月17日

以FDA批准药物为例,浅谈高通量筛选在抗肿瘤药物开发中的应用(上)

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2017年11月16日

征求意见稿中治疗范围狭窄的药品也能豁免BE?

据报道,当利巴韦林血浆浓度高于2.0mg/mL时,67%的基因1型感染患者在第4周达到持续病毒学应答(SVR),而在利巴韦林浓度较低时,只有16%的患者在第4周达到SVR。
2017年11月16日

【药渡人才】汉佛莱医药顾问有限公司-诚聘国际注册人员

负责临床研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束关闭工作,并及时高效的与项目相关的人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等。
2017年11月16日

【药渡人才】浙江新东港药业股份有限公司招聘

公司主要从事抗感染类、心脑血管类以及神经系统类等系列产品的原料药和制剂的研发、生产和销售,多个品种通过了GMP、FDA、MHRA、COS、KFDA等国际主流市场质量认证。
2017年11月15日

【药渡人才】北京华素制药股份有限公司招聘

1.负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行;协调各生产部门的工作,组织好均衡生产批次管理;负责生产管理协调工作,确保按时完成生产计划。
2017年11月14日

五场顶尖创业圆桌论坛、五大创新榜单,最值得参加的医健创业者年度盛宴

不创业”中国医健创业者大会在杭州成功举办,医健创业者们从全球医疗健康领域创业现状出发,就创业经验、创业方向、团队管理、融资并购等多个维度进行分享交流。今年,仍将有500+位高质量医健创业者全程参加。
2017年11月14日

美国原研药VS仿制药三部曲:原研药公司的盾

正如彼得·蒂尔所说“依靠新的技术创新形成的垄断不仅在内部完成了良性循环,在外部性上也存在巨大的价值式的企业垄断”。本文将以美国新药研发为例,介绍新药市场独占保护的主要策略。
2017年11月14日

【药渡人才】北京汇恩兰德制药有限公司招聘

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年11月13日

FDA教我们如何规范考虑植物药的开发(上)

本指南取代了2004年6月发布的《植物药行业指南》。基于对NDAs和INDs审查获得的对植物药的了解和经验,已经修改了具体建议,并且新增了内容来更好地解决植物药的后期开发和NDA提交。
2017年11月13日

【药趣boy】肿瘤免疫,鏖占肿瘤市场半壁江山,刷爆你朋友圈的Bug

那一刻他站在时代的巅峰,别人都说他就是风口,每每新产品问世就会收到学术和产业界的追捧,不管是CTAL-4、PD-1、CRA-T、IDO都毫无疑问成为了大家朋友圈爆炸性的新闻头条,不转不是医药人。
2017年11月12日

【药渡人才】南京药捷安康生物科技有限公司招聘

南京药捷安康生物科技有限公司,由国家千人计划特聘专家创办,是一家专注于1类新药的研发公司。涵盖从项目研究阶段-项目开发阶段-项目临床阶段一系列完整的创新药物研发体系。
2017年11月12日

征求意见 | 首批可豁免或简化BE试验品种名单:44品种豁免,13品种简化

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年11月12日

临床数量排名前20的药物靶点分析

Crisaborole,2016年12月14日获得美国FDA批准上市,由Anacor制药研发并负责在美国上市销售,商品名为Eucrisa®;Crisaborole是一种磷酸二酯酶-4
2017年11月12日

【药渡人才】浙江予川医药科技有限公司招聘(北京地区)

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2017年11月11日

核苷类抗病毒药物的糖基修饰

将糖基中的呋喃环改变成三元环或者四元环,甚至完全打开成直链状,得到了一系列很有意思的化合物,如四元环的洛布卡韦(抗乙肝病毒),三元环的Synadenol
2017年11月11日

工艺放大参数单一因素及其交互作用对细胞生长和关键质量的影响

CHO细胞代谢对C源和能源(葡萄糖、谷氨酰胺)的依赖性强,并且由于乳酸和铵离子对细胞生理表征影响很大,从而导致副产物积累量较高。此外,氨基酸作为最重要的培养基成分之一,会影响细胞生长和蛋白表达。
2017年11月11日

【药渡人才】深圳晶泰科技有限公司招聘

您将加入到我们的核心研发团队,与博士和科学家同事并肩协同工作,针对特定的药物分子和靶点等进行力场开发,用于晶型预测和药物设计,使计算化学解决真正解决药物工业的问题
2017年11月10日

固体制剂晶型变化的原因及常用分析方法

III。将晶型I、II、III分别放置于不同温度下,以考察它们之间的转晶现象时发现,在40度下放置30天,晶型II型转化为I型,III型未发生晶型转变;在60度下放置30天和90度下放置10天,II
2017年11月10日

药渡学院重磅直播——医药领域专利检索

进入药渡app,点击下方导航栏的“学院”版块,选择课程报名。具体请见下方图示。未安装App的童鞋可到各大应用市场搜索“药渡”或者直接点击阅读原文下载APP。
2017年11月9日

【药渡人才】深圳市塔吉瑞生物医药有限公司招聘

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年11月9日

天然产物结构改造浅析

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年11月8日

药物知识产权保护之第二道防线~晶型

①申请必须正确表征并详细公开此晶体特征与已知晶体的区别在哪,必要时可以将IR、NMR等数据限定在权利要求中;申请中定义参数越多,就越容易与现有技术进行对比,从而越容易被判定具有新颖性。
2017年11月7日

JOIN US——医药企业免费发布招聘平台

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2017年11月7日

药分享|中国新药发展的思考

二是一拥而上。针对同一靶点同时有多个临床,例如目前国内肿瘤领域以EGFR和PD-1为靶点的在研药物数目均在20个以上,在其它适应症如糖尿病、丙肝等领域,研发也表现出了明显的产能过剩。
2017年11月6日

药渡双十一活动明天中午活力开启!敬请期待!

请注意本篇文章的重要信息,对于本次双十一答题活动有很大的帮助哦!本次活动将备有小米充电宝,药渡定制笔记本,微信红包(据说最低是一元,是直冲哦!是直冲哦!是直冲哦!)是直接发到微信钱包的,秒领的哦!
2017年11月6日

康朴医药1类新药KPG-121获FDA临床试验批准

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年11月6日

江苏恒瑞的镇痛1类新药获批临床

SHR8554由恒瑞医药、江苏盛迪、成都盛迪和上海恒瑞共同开发研制且具有自主知识产权,公司已申请化合物专利和PCT专利。目前国外在研的同类产品为Trevena公司开发的Oliceridine®
2017年11月6日

【药渡人才】迪沙药业集团有限公司天津研究院招聘

公司占地2500亩,拥有员工4000多人,下设制剂、原料药和大健康产业三大产业集团、20多个控股子公司。已经建成三大生产体系、七大生产基地,2016年集团销售收入突破36亿元。
2017年11月6日

关于药渡头条1000颗种子到账的声明

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年11月6日

西地那非,史上最霸气侧漏的药物,伟哥

相比于硝酸甘油简单粗暴直接上升NO水平,他作用于了NO下游通路,从而避免了硝酸甘油类化合物容易产生快速耐受性的缺点。而临床前研究表明,西地那非确实能够同时舒张动静脉血管,抑制血小板凝集。
2017年11月6日

下一代抗体偶联药物(ADCs)的策略与挑战

linkers),细胞内的谷胱甘肽浓度比血浆中的高,含有二硫键的linker在到达细胞内后被谷胱甘肽还原断裂;最后一种是溶酶体蛋白酶敏感型(lysosomal
2017年11月5日

【药渡人才】北京颖诺凯胜科技有限公司招聘

我们的经营理念是“专业品质、创新服务、诚信执着、和谐发展”,目标是在满足客户需求的基础上,最大限度的降低产品成本,减少环境污染,提高服务水平,实现社会效益和经济效益双丰收!
2017年11月5日

肉毒素的故事——不只用于美容

BoNT/D和BoNT/G同BoNT/A及BoNT/B较为相似;而BoNT/E同BoNT/F之间相似度更高。肉毒毒素通常是由神经毒素和血凝素组成的复合形式存在。
2017年11月5日

【小郭说医药】开放式还是封闭式 - 谈药物组合物专利特点及独权的写法

说明书:记载了由下述重量份的乌梢蛇、威灵仙、蕾公藤各120-150;制川乌、制草乌、制马钱子各280-320;当归、炙黄芪各140-180;红花、川芎
2017年11月4日

【药渡人才】蛋白质药物国家工程研究中心招聘

工程中心建立了规范的生物分析与药代动力学研究平台,贯穿新药药学、临床前与临床药理学与毒理学,研究多项国内首创或独有技术,创立关键技术集。平台通过WatsonLIMS系统进行管理,并符合FDA/EMA
2017年11月4日

进入临床阶段的BACE-1抑制剂以及BACE-1双靶点抑制剂总结

早在1992年,Hardy和Higgins首先提出了淀粉样蛋白级联假说,认为β淀粉样蛋白(Aβ)是阿尔茨海默症(AD)的致病因素。而围绕Aβ的靶点有很多,其中最为重要的靶点是BACE-1
2017年11月4日

美国FDA“药物警戒”简介

OSE主要负责上市后药品的安全工作,其具体职责包括开展药品上市后监测与评价及风险管理活动。OSE下设2个主要部门,分别是药物警戒与流行病学办公室(OPE
2017年11月3日

【药渡人才】深圳市海普瑞药业集团股份有限公司招聘

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年11月2日

血友病B基因治疗研究现状

血友病是一类X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,主要分为两大类:血友病A(也称为甲型血友病)和血友病B(也称为乙型血友病),分别因凝血因子VIII
2017年11月2日

以西咪替丁为例谈谈生物等效性豁免

西咪替丁属于组胺H2受体拮抗剂,长期用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡及卓-艾综合征。西咪替丁于1971年被发现,1977年开始被商业化使用,原研公司为GSK(但2002年均撤市),已有较长的使用历史。
2017年11月1日

美国原研药VS仿制药三部曲:仿制药公司的矛

Act,MMA),为仿制药申请提供了便捷的路径,即505(j):申请包含信息证明拟申报药物与参比制剂有着完全相同的活性成分、剂型、规格、给药途径、标签信息、质量、特性和适应症等。
2017年10月31日

2017年前三季度FDA新药审批汇总及分析

Zejula获得FDA优先审批、突破性药物、孤儿药认定多重身份,是第三个上市的PARP抑制剂,同时是第一个用于维持处于应答阶段病人维持疗法的PARP抑制剂,其没有BRCA变异限制,适用人群更广。
2017年10月30日

【药渡人才】康众(北京)生物科技有限公司招聘

2.具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神;工作积极主动、严谨和高效,责任心强;善于学习和接受新知识;具有较强的沟通和协调能力;具有良好的动手能力和独立工作能力;能够承受较大的工作压力、吃苦耐劳。
2017年10月30日

复星医药的治疗白血病新药获美国FDA批准临床

截至本公告日,于中国境内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市;与该新药同靶点的新药在2017年首次于美国上市,本公司尚无法通过IMS资料获悉全球市场数据。
2017年10月30日

总局将对42个品种展开药物临床试验数据核查

三、国家食品药品监督管理总局将对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人从重处理,并追究未能有效履职的食品药品监管部门核查人员的责任。
2017年10月30日

寒冬里的勃勃生机 - 阿尔茨海默氏病新药研发全景概述

AD02疫苗(AFFiRiS)结构中含有的6个氨基酸与Aβ的N-端类似,该疫苗的一项Ⅱ期临床试验于2013年12月完成(NCT01117818),但无详细结果公开,也无进一步Ⅲ期临床试验的公示信息。
2017年10月30日

【小郭说医药】梅开二度,奥希替尼一线治疗喜获突破性疗法,并被NCCN指南推荐

Tagrisso(奥希替尼)的疗效证实性试验aura3是一个随机,多中心、开放标签的对照试验,对比了接受奥希替尼和含铂剂双药化疗的安全性和有效性。患者为既往经全身治疗失败产生EGFR
2017年10月29日

明星药物研发历程之特拉匹韦

HCV属于黄病毒科家族中的一员,其基因组基因编码一条大约由3000多个氨基酸残基组成的多蛋白前体(polyprotein)。该多蛋白前体在宿主细胞中被剪切产生3个结构蛋白(protein
2017年10月29日

FDA审评员对焦磷枸橼酸铁药物提出的药学问题及解读

焦磷枸橼酸铁是由焦磷酸盐和柠檬酸盐配体包围的铁离子形成的八面体配位。活性部分被认为是四个复合物组成的序列,这些序列复合体共享焦磷酸盐和柠檬酸盐。活性部分通过MS、X-Ray、元素分析和铁含量来确证。
2017年10月28日

浅谈药品专利之“专利无效”

“罗格列酮”案,不同于“西地那非”案,其原研公司葛兰素史克在经过与国内企业的专利博弈之后,最终选择了放弃专利,但专利虽然放弃,却仍然获得了专利应有的价值,即有效的维护了原研产品的的利益,详情如下:
2017年10月28日

【药渡人才】江苏先科药业有限公司招聘

公司坐落于滨江临海的国家卫生城市―江苏省启东市经济开发区,一期投资三亿人民币,将建设先进的新药研发中心和现代化制药产业基地。目前公司急需大批药学类、制药工程类等各类专业人才,期望有识之士加盟。
2017年10月27日

火石创造获三千万元Pre-A轮融资,用数据重构大健康产业生态链

HSMAP,目前已形成了区域大健康产业地图、医健企业大数据情报系统和企业AI中心,帮助政府全面展示地区大健康产业成果,实现精准招商;帮助医健企业获得研发/市场情报,实现精准研发、精准营销和战略决策。
2017年10月27日

美国FDA简史

Act),该法案扩大了监管范围,并且要求:①药品标签必须清楚标明如何安全使用;②坚决禁止药品宣传虚假疗效;③设定有毒物质的安全限度;④可对生产企业进行检查;⑤在没受惩罚和指控之前可以申请法院禁令。
2017年10月27日

9-10月 | 王牌写手获奖名单

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年10月26日

生物标志物在肺癌药物开发中的应用

T790M是EGFR中最容易出现的对第一代EGFR具有耐药性突变,往往产生于采用Erlotinib及其他EGFR的靶向治疗过程中。Osimertinib能够特异性的靶向于EGFR
2017年10月26日

中国是否已从仿制药大国变身为创新药大国?

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2017年10月25日

【药渡人才】广州爱思迈生物医药科技有限公司招聘

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年10月25日

“老药新用”— 浅谈关于“第二药用”权利要求的撰写

在这类瑞士型权利要求中,物质和用途都是已知,不同的是物质的给药途径不同。例如,化合物A治疗X病的医药用途是已知的,且化合物A的口服给药途径也是已知,但是新发现化合物A的肌肉注射的治疗效果更好。
2017年10月24日

谷歌等投资机构再投7500万美元在这家小公司,看好肿瘤免疫疗法

Seven在多个临床试验中继续取得巨大进步。"融资使我们能够严格探索不同肿瘤对Hu5F9-G4单药治疗和联合治疗的临床反应,并确定如何尽快将这种新治疗方案带给患者。
2017年10月24日

【小郭说医药】他山之石,可以攻玉 - ALK抑制剂如何打造自己的通天大道

1007的积极成果支持克唑替尼从加速审批转为常规审批。而1014对比了一线优选化疗方案培美曲塞+铂剂的疗效和安全性,再次证明了克唑替尼的优越性。克唑替尼打造出了自己的通天大道。
2017年10月23日

药渡人才——医药公司招聘信息免费发布平台!

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2017年10月23日

肺结核治疗药物及研发现状盘点

异烟肼发明于1952年,异烟肼的发明使治疗结核病起了根本性的变化。在异烟肼没有被发明出来之前,结核病被认为是不可治愈的。异烟肼最初是由布拉格的查尔斯大学(当时属德国)化学系的研究生梅耶尔(Hans
2017年10月22日

【药渡说】第7期:ER阳性乳腺癌 PK HER2阳性乳腺癌

特别声明:笔者只是数据的搬运工,无责任阐述,没有获得任何内部资料,不代表当事的任何一方,也不做为做空或者做多提及的任意上市药企的任何凭据。如有数据更新、搬运错误,欢迎批评指正!
2017年10月21日

2型糖尿病患者的新选择:SGLT2抑制剂

经过大量研究,SGLT2抑制剂的O-葡萄糖苷的药效基团如下图4所示,并且要求O-葡萄糖苷SGLT2抑制剂中心区域为环状的平面结构,在中心区域的末端连接着芳香环及其衍生物。
2017年10月21日

FDA批准第二个CAR-T上市,定价37.3万美元

“今天是发展治疗严重疾病的全新科学范式的另一里程碑。FDA将在短短几十年的时间内将基因治疗从一个有希望的概念转变为一种切实可行的解决方案,致力于致命和大部分不可治愈的癌症形式。”FDA专员Scott
2017年10月19日

药渡学院重磅直播——专利情报助力医药行业发展创新

进入药渡头条app,点击下方导航栏的“学院”版块,选择课程报名。具体请见下方图示。未安装App的童鞋可到各大应用市场搜索“药渡头条”或者直接点击阅读原文下载APP。
2017年10月19日

RNAi药物,谁将脱颖而出?

Mello等人撰写的关于RNA干扰的成果文章。时隔不久,RNAi技术取得了非凡的成就。人们逐渐意识到,RNAi将会对生物学的发展带来深远的影响。毫无疑问,打开了RNAi这一潘多拉盒子的Andrew
2017年10月19日

治疗肺栓塞的口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)在华上市

近日拜耳宣布新型口服抗凝药拜瑞妥®(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准。这是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。
2017年10月18日

药品专利之“强制许可”的那些事

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年10月18日

泰毕全(达比加群酯)治疗深静脉血栓和肺栓塞新适应症在中国获批

达比加群酯五年前在中国获批用于降低非瓣膜性房颤患者的卒中发生风险,其疗效和安全性已得证实,新适应症DVT/PE的获批又为中国的医生和患者提供了与华法林同样有效、而且可显著减少出血事件的治疗新选择。
2017年10月18日

药明康德收购美国ResearchPoint Global以拓展全球临床研究业务

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2017年10月18日

药渡学院重磅直播——如何设计药物实验从而获得专利授权

进入药渡头条app,点击下方导航栏的“学院”版块,选择课程报名。具体请见下方图示。未安装App的童鞋可到各大应用市场搜索“药渡头条”或者点击阅读原文下载APP。
2017年10月18日

中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会第一届年会

【墙报交流】为了鼓励会员积极参加墙报交流,本届大会将按照国际惯例,要求每篇论文摘要(口头报告外)必须以墙报的形式展示。大会统一制作墙报(须按模板提交墙报),按专题设墙报区,设墙报专门交流时间。
2017年10月18日

【药渡人才】成都福柯斯医药技术有限公司

2、福利待遇:完善的企业内部职业培训+完善的晋升体系+绩效奖励+五险一金+法定节假日和其他补助等。(在这里你可以有3倍于在其它公司成长的速度成长)
2017年10月17日

如何将网络药理学和生物信息学应用于中药相关国家自然基金申请?

1、常用蛋白质相互作用关系数据库的介绍以及如何使用Cytoscape插件快速构建蛋白质相互作用关系网络,并使用相关插件进行网络中心性分析,寻找蛋白质相互作用网络中的关键节点,构建子网络,上机实战。
2017年10月17日

对于实验动物,人类最基本的态度应是怎样的?

2000年,经济合作与发展组织(OECD)发布了《识别、评估和使用临床症状对试验用动物在安全状态下实施仁慈终点的指导文件》等文件,澳大利亚、瑞典等国则要求试验方案通过伦理委员会的审核;
2017年10月17日

药厂节能及动力能源成本设计管理实操培训班

曾任职于诺华等500强企业工程设备部负责人,完成多个工厂节能项目。翻译完成《美国医药行业节能指导手册(双语版)》,发表过数篇专业文章,具有丰富的经验经验
2017年10月16日

上海现代制药的西格列汀和阿哌沙班获批临床

(DPP-4)抑制剂类的口服降糖药物,临床上可单独使用或与二甲双胍联用,用于治疗Ⅱ型糖尿病。磷酸西格列汀主要是通过增加活性肠促胰岛激素的水平从而实现Ⅱ型糖尿病患者对于血糖的控制。
2017年10月16日

肿瘤靶向代谢药物研究进展

某些氨基酸、生理活性物质的代谢物在肿瘤微环境中会对于免疫细胞具有抑制作用,肿瘤细胞过表达这些氨基酸代谢酶得以逃脱免疫系统的监视。代表性药物:吲哚胺2,3-双加氧酶(IDO)抑制剂、精氨酸抑制剂……
2017年10月16日

PI3K信号通路抑制剂类抗肿瘤药物研发进展

(INK-1117,MLN-1117,TAK-117)是一种有效的、选择性的,可用于口服的PI3Kα抑制剂,IC50为21nM。对PI3Kα的选择性比对其他I类PI3K家族成员高100倍以上。
2017年10月15日

【药渡说】第6期:膀胱癌药物知多少

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年10月15日

【药海拾书】第40期:有机人名反应:机理及应用(原书第4版)

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年10月15日

药渡学院直播课——类风湿性关节炎新药Baricitinib分析

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年10月15日

如何破解铁胶体药物的结构特征

铁胶体在体内的组织分布、铁释放动力学、有效性和安全性会受全粒子的物理化学性质的影响,这些物理化学性质包括铁胶体的化学成分、分子量分布、粒度和分布、低分子量铁和不稳定铁的含量,铁胶体的稳定性。
2017年10月14日

高质量仿制铁胶体复杂注射剂前必须知道的8个问题

表征数据,甚至比较表征的结论会受到样品制备、实验条件和数据分析的影响。一些表征方法对实验条件敏感,两种铁胶体产品的比较研究应在相同的实验条件下进行。数据分析和报告格式也可能影响表征结果。
2017年10月14日

药分享 | 大数据支持的新药研发与投资

本次活动由本草资本和药渡经纬信息科技(北京)有限公司联合举办。该会议免费参加,报名请扫描文末二维码或点击阅读原文报名。我们将在10月10-19日之间确认提交报名表的参会人资格。
2017年10月14日

药渡学院直播——你所不知道的”参比制剂”

主讲人:李大伟。本科就读于苏州大学材料工程学院材料科学与工程专业。硕士就读于北京化工大学生命科学学院制药工程专业,师从俞长远教授、药剂专家魏世峰博士。韩国Daegu
2017年10月13日

华海药业的恩替卡韦片获FDA批准上市

Squibb研发,于2005年在美国上市。当前,美国境内,恩替卡韦片的主要生产厂商有Aurobindo,Teva等;国内生产厂商主要有中美上海施贵宝制药有限公司。
2017年10月13日

无药可治的胆管癌及其新药研发现状

当前还没有特定的靶向药物针对胆管癌批准上市。从下表1可以看出,临床在研的项目已经非常拥挤,大多数为激酶或受体小分子抑制剂,且临床二期占比较大。在胆管癌领域,制药巨头包含Novartis,Eli
2017年10月13日

药渡学院重磅直播课——大数据分析1980-2014全球药剂学研究进展

Pharmacology)。已培养毕业3名博士(澳大利亚昆士兰大学和英国阿斯顿大学)和22名硕士。当前他的交叉学科团队包括4名博士生和7名硕士生。
2017年10月12日

【药渡人才】军事医学科学院放射与辐射医学研究所中药化学课题组拟招聘博士后

PDA、HPTLC等多种技术的中药指纹图谱研究平台,进行药材及成药的成分表征、快速鉴定,以及系统中药质控方法的研究。近年也在进行中药干预肠道菌群作用机制、中药成分与肠道菌群相互作用的研究。在J.
2017年10月12日

国庆活动iPhone8的获得者是……

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年10月12日

第二波:药学专业屏保免费下载!!!(新增中英文对照版)

为了感谢不离不弃的药渡数据真爱粉儿,药渡数据特出品了“2016全球上市NCE药物”系列屏保(纯英文版+中英文对照版),并免费下载,让一直支持药渡、关注药渡的小伙伴们真真切切感受到我们的温暖与真情~
2017年10月12日

2017注射剂仿制药一致性评价与研发技术指导及质量控制高级培训班

本次培训将邀请业内资深专家做剖析讲演,由于授课讲师具有丰富的从业经验和良好的语言表达能力,所以坚信此次培训一定会让您受益匪浅,获益良多,精彩不容错过!诚挚欢迎大家参加交流学习,现有关培训事项通知如下
2017年10月12日

三生制药治疗视网膜黄斑变性的VEGF单抗获批临床

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年10月12日

特发性肺纤维化治疗药物现状分析

(TGF-β1)基因的过度表达,减少TGF-β1的合成,减少血小板衍化生长因子(PDGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)的合成,从而抑制成纤维细胞的增殖和胶原的合成,起到抗纤维化的作用。
2017年10月12日

上海医药的乳腺癌新药HER2单抗获批临床

该药物于2013年9月启动立项,2016年8月完成临床前研究,并向国家药监局提交临床试验申请。2016年8月15日,该药物临床试验申请获得国家药监局正式受理,并于近期收到药物临床试验批件。
2017年10月12日

药分享 | 大数据支持的新药研发与投资

本次活动由本草资本和药渡经纬信息科技(北京)有限公司联合举办。该会议免费参加,报名请扫描文末二维码或点击阅读原文报名。我们将在10月10-19日之间确认提交报名表的参会人资格。
2017年10月11日

如何治理已发生的数据可靠性问题暨数据可靠性管理高级培训提升班

课程设计与培训方式独特。包括理论讲解与理解提升;条理清晰与通俗易懂;明确重点与注重实用;案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问;答疑即有高度又有深度,即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。
2017年10月11日

众生药业的特发性肺纤维化1类新药获批临床

ZSP1603为具有明确作用机制治疗IPF和恶性肿瘤的创新药物,如经过临床研究确证疗效获准上市,将弥补IPF和恶性肿瘤疾病治疗领域的不足,市场前景巨大。
2017年10月11日

通化东宝的甘精胰岛素获得报产受理

结果显示:治疗24周后通化东宝研制的甘精胰岛素注射液组与赛诺菲安万特公司生产的来得时组两组间主要有效性指标“糖化血红蛋白”、次要有效性指标“空腹血糖和餐后
2017年10月11日

药物晶型及相关分析手段介绍

溶解度与热力学参数的关系:固体药物不同的晶型呈现出不同的自由能,而晶体的溶解度大小和其自由能有关,自由能越大,溶解度越大。多数随着温度的升高,溶解度逐渐增大。阿昔洛韦的晶型区分可采用溶解度法。
2017年10月11日

索元生物全球首创抗肿瘤新药国际多中心临床试验(ENGINE研究)获批

索元生物医药(杭州)有限公司是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗领军企业,注册于中国杭州经济技术开发区,中国临床运营中心位于北京,并在美国加州圣地亚哥设有全资子公司Denovo
2017年10月10日

【11月会议】抗肿瘤药物临床试验 临床监查实战技能专题培训班

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年10月10日

Cellectis公司的通用CAR-T细胞死亡案例,让更多人感受到了安全性评估的重要性

该综合征通常在回输T细胞24小时左右出现,可持续数天,关于其毒性原因,目前认为是CAR-T细胞穿过血脑屏障后在脑髓液中引起二次激活,也可能与这些靶点在中枢神经系统内的表达有关,但具体原因尚不清楚。
2017年10月10日

用于实体瘤治疗的抗血管生成类药物盘点

4P)二钠是微管去稳定剂,能靶向损伤血管。康普瑞丁磷酸二钠联合单抗及化疗治疗铂类耐药卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、肺癌、肝癌和宫颈癌的研究目前处在临床三期。该化合物由亚利桑那州立大学发现,OxiGene
2017年10月10日

全球首个和唯一的选择肌松拮抗剂 - 舒更葡糖钠

该专利中也有使用巯基酸酯经水解制备舒更葡糖钠的实例,两种工艺均加入渗析操作,并且用水量也较大。此外,还包括做成活性酯与3-巯基乙酸进行置换,水和丙酮体系析晶,经Sephadex
2017年10月9日

政策解读 | 药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况

专利期补偿是什么?是在行政审批过程当中占用了专利权人的时间,专利从研发开始到最后上市,审批时间越长,占用专利保护时间就越长,减损了专利权人的权益。为此,监管部门为占用的专利时间给予一些合理的补偿。
2017年10月9日

药渡学院重磅课程——生物医药和医学领域的专利保护实践

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年10月9日

中欧医药CRO/CMO项目合作,一对一洽谈会最后一轮报名

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2017年10月9日

【药渡人才】深圳市茵诺圣生物科技有限公司

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2017年10月9日

【药海拾书】生物医药及产业专利分析方向书籍推荐

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2017年10月8日

明星药物研发历程之西格列汀

acid,得到加合物37,37不需要提纯即可与三氮唑反应得到β-酮酰胺38。38也可以不需要提纯,通过加入醋酸铵的甲醇溶液转化成烯胺39。从酸30到烯胺39的总收率为84%。
2017年10月8日

【药海拾书】第39期:世界上市新药动态与分析

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2017年10月7日

靶向GPCR的单抗类药物研发现状

Kirin)研发,于2012年3月30日获得日本PMDA批准上市并在日本市场销售,商品名为Poteligeo®。Mogamulizumab是一种靶向于CC趋化因子受体4
2017年10月7日

RTK生物药上市情况盘点

曲妥珠单抗是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,其与肿瘤细胞上的HER2结合并介导抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)。该药用于治疗HER2过表达的乳腺癌患、HER2过表达的转移性胃癌或食管胃交界腺癌。
2017年10月6日

【药渡人才】北京新领先医药科技发展有限公司

公司拥有高专业水准的临床服务团队,积累了丰富的临床研究经验,集中了大量优质临床资源,面向全球提供高专业水准的临床前服务及临床服务,承接国内外的I.II.III.Ⅵ期临床研究业务。
2017年10月6日

RTK小分子抑制剂上市情况盘点

receptor,PDGFR)家族,主要包括血小板衍生生长因子受体α亚型(PDGFRα)、血小板衍生生长因子受体β亚型(PDGFRβ)、集落刺激因子-1受体(CSF-1R)和干细胞因子受体(stem
2017年10月5日

【药渡人才】天津冠勤医药科技有限公司

2.制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
2017年10月5日

两个体外溶出和体内等效结果矛盾的缓释片剂案例及分析

出于与体内相关和实际情况的需要,故将在所有pH介质溶液中的溶出测试时间设定为24h。数据分析表明,使用常规的USP测试方法,较低规格制剂在pH1.2-6.8范围内的全部三种介质溶液中均符合f2标准。
2017年10月4日

【药渡人才】恒瑞医药广西区招聘

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2017年10月3日

通过模拟验证“极快速溶出”有什么用

基于BCS分类来获取BE豁免的可能性仍很低,主要原因还是在于不确定因素太多。而在制药行业,也没有充分利用计算机模拟软件来预测药物的生物等效性;计算机模拟也主要是一个辅助工具。
2017年10月3日

FDA:仿制药开发的关键路径(下)

针对通过局部作用而不是全身暴露来治疗胃肠道(GI)病症的仿制药,FDA推荐了各类生物等效性的测试,包括:体外结合测定、体外溶出研究、药代动力学研究和临床等效性研究。关键路径包括:
2017年10月2日

FDA:仿制药开发的关键路径(上)

药代动力曲线含有多个峰的生物等效性:单次剂量的新型改良释放制剂(如皮下植入制剂)可在药时曲线中产生多个峰。FDA目前采用Cmax和AUC来评估生物等效性。开发评估生物等效性的新方法具有应用价值。
2017年10月2日

纳米晶体药物那些事(下篇)——研发面临的问题和关注要点

http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM070246.pdf.
2017年9月29日

抗肿瘤血管生成的单抗类药物靶点及研发进展盘点

礼来(Lily)公司开发的一种靶向于肝细胞生长因子受体的单克隆抗体,目前处于临床Ⅱ期研究阶段,用于治疗非小细胞肺癌和胃癌。Emibetuzumab是一种二价人源化cMET
2017年9月28日

几种海洋抗肿瘤药物的研究进展

艾瑞布林的抗癌机制是通过与微管蛋白水溶性的一端相结合,减少了游离可溶性微管蛋白的数量,打破了微管与可溶性微管蛋白之间聚合和解聚的动态平衡,使得平衡向微管蛋白方向移动
2017年9月27日

8-9月 | 王牌写手获奖名单

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年9月27日