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阿拉善卷边视频,未成年勿点!

李小璐和PGone出轨照片流出,不拉窗帘,网友:比陈冠希还猛!

物价越来越高,现代的成年人该如何走出经济窘境。。。

被后入是一种什么样的体验?

北大教授:多数人无知和少数人无耻给中国带来空前的灾难

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药渡

新药研发项目筛选与立项及综合信息挖掘实战分析-北京

主讲人:邓万和,先后就职于诺华、武田制药、PPD咨询等公司,近10年一直从事药品注册工作。获得医学和计算机双专业学位,医药信息检索与利用资深专家。本协会特聘讲师。
2018年11月29日

全球多肽药物研发进展概览

吴夏,博士,药渡咨询事业部高级咨询师。博士后研究方向为糖尿病代谢紊乱。获得中国农业大学营养与食品安全博士学位,公派美国伊利诺伊大学联合培养1年。获得中国药科大学生化药学专业硕士学位。
2018年11月6日

第一个PD-1抗体:Opdivo的开发故事

Sharpe一直从事B7蛋白家族的研究。他们先前就通过生物信息学的办法找到了很多和B7蛋白基因相似的B7蛋白家族成员。根据CTLA-4蛋白会和B7家族的B7-1、B7-2蛋白结合,
2018年9月7日

毕井泉:并未真的离开,看看他的这三年

面对所谓“吃不死也治不好”的仿制药,毕井泉的操作也很类似。因为这类药品在理论上,其有效化学成分跟进口原研产品一样,但其中质的差距是没有经过严格的人体临床试验,所以药企也并不知道具体的效果如何。
2018年8月18日

浅析:豪森药业~创新药物研发管线

当前处于临床2期品种,共3个;分别为用于治疗2型糖尿病的托西酸贝格列汀、治疗非小细胞肺癌的HS-10296、以及用于治疗骨髓增生异常综合征的培化西海马肽,详情见表6。
2018年6月29日

原诺和诺德中国区总裁王保平博士出任盛诺基医药首席运营官

近日,已明确表示寻求在香港上市的国内生物医药企业北京盛诺基医药科技有限公司对外宣布,原诺和诺德中国区总裁王保平博士7月底加入盛诺基任首席运营官。
2018年6月20日

干眼症及其治疗用药分析

RNA干扰是一种由双链RNA引发的序列特异性的转录后基因沉默,它是沉默目的基因表达的一种有效手段[22],尤其适用于治疗采用传统疗法无法治愈的疾病。RNA干扰发生的主要过程大致分为3个阶段:
2017年11月9日

北京盛诺基医药化药1类新药SNG1005获CDE批准开展治疗既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性乳腺癌脑转移患者的Ⅲ期临床试验

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
5月31日 上午 7:30

全球肿瘤药物TOP25榜单

为了应对乳腺癌头牌药物曲妥珠单抗专利到期问题,推出了新的HER2+单抗药物Perjeta(帕妥珠单抗)。联合用药,大幅度提高了总体生存期;覆盖Her2+乳腺癌患者的临床全程治疗,用药周期显著延长。
4月26日 上午 7:30

火热报名中!博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
4月22日 上午 7:30

2018年糖尿病药物TOP10及趋势走向

GLP-1受体激动剂优点在于其降血糖的同时还具有额外的心血管收益,而且可以减少食物摄取和延缓胃排空,有利于控制体重(减肥药),低血糖事件的发生率也明显低于胰岛素。
4月9日 上午 7:30

宝刀尚未老,新剑已开锋——PD-1/PD-L1抑制剂的现状和新机遇

细胞发挥作用的必要因子,TIM-3也是重要的免疫调节因子[4]。理论上讲,不同靶点的同时作用对与抗肿瘤免疫治疗具有协同作用,然而是否能够应用于临床还要期待更多临床试验的结果。
4月1日 上午 7:30

2018年巨头药企财报精华版(下)

作为赛诺菲传统强势领域,疫苗与多发性硬化市场表现稳定。此外,赛诺菲收购了Bioverativ为其带来了Eloctate、Alprolix这两款成熟血友病产品,强势进军血液疾病。
3月31日 上午 9:00

终轮通知||Gerhard Levy药动/药效(PK/PD)课程

Levy教授命名,Levy教授早年随父母长期避难上海,后移民美国。Levy教授病逝于2017年,他是PK/PD创建者,更是在药学领域唯一入选美国科学院和医学院的院士。
3月29日 上午 7:30

2018年巨头药企财报精华版(上)

托法替尼作为自身免疫疾病的新兴代表药物,凭借口服、在类风湿关节炎的治疗疗效上的优势,在以阿达木单抗为代表的TNF-α单抗下虎口夺食,18年销售额为17.7亿美元,一定程度弥补了依那西普的下滑。
3月29日 上午 7:30

针对卵巢癌,人类的对策和弹药都有哪些?

分型主要有铂类敏感型、铂类部分敏感型、铂类耐药型、难治型;处理原则主要按局部复发病灶经评估能再次切除者、不能再次手术切除病灶的患者、及放射治疗进行分类治疗;同时,鼓励复发患者参加临床试验。
3月27日 上午 7:30

第88期论坛丨新药中美双报之药学研究和临床用药生产

(依泽替米贝)在内的多项重要研究科题,并在包括JACS在内的学术刊物上发表34余篇论文和10多个专利。1992年毕业于美国Wisconsin-Milwaukee大学,获得有机化学博士学位。
3月27日 上午 7:30

论“5R框架”下的药物研发:全球首个第三代EGFR抑制剂AZD-9291

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
3月26日 上午 7:30

S1PRs药物的研发概况

8.https://mssociety.ca/research-news/treatments-in-development/ozanimod
3月24日 上午 8:26

2019年2月中国1类新药临床动态-生物药

QL1604由齐鲁制药有限公司研发,2019年1月,国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)受理本品的临床试验申请(治疗用生物制品1类)。
3月22日 上午 7:30

【ICH】ICH环境下药物警戒(PV)执行与实施要点

全球临床开发和药物评价负责人,原美国昆泰集团公司副总裁,大中华区董事长,NMPA长期顾问,国家十三五重大新药创制计划责任专家,国际ICH
3月22日 上午 7:30

药企大咖亲授丨医药人必学的“知识产权线上成长营”开班啦!

本节课程,窦老师将通过天士力VS东莞万成、玉林制药VS诺金制药两个相似但结局完全不同的案子为大家分析药品的专利价值,总结国内药企专利侵权诉讼的共性,借助四环诉齐鲁制药案,引申出药品标准必要专利问题。
3月21日 上午 7:30

【临床】临床试验开发计划的开发

肿瘤学博士,15年肿瘤科医生,7年全球前十外企新药研发经验,参与多个全球肿瘤新药开发的设计,在肿瘤新药开发方面具有丰富的经验。
3月21日 上午 7:30

【数据】2019年2月中国1类新药临床动态-化药

2019年2月,石药集团和海和生物达成合作协议,将组建合资公司,联合开发海和生物的5个新药项目:RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6i。
3月20日 上午 7:30

坦西莫司——令人长寿的抗癌药

和WAY-130779活性较好,它们是对42位羟基进行修饰,进而增加化合物的活性与稳定性。在最终的体内测试后,结果表明WAY-130779在溶解度、稳定性和结晶性更佳,更适合临床试验中注射使用。
3月19日 上午 7:30

2019年2月全球批准新药概况

2019年2月,全球主流国家未批准新分子实体药物(NME)。美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗转移性乳腺癌的复方药物Trastuzumab/Hyaluronidase-oysk。
3月18日 上午 7:30

2014~2017年“十大专利复审无效”案件汇总——药物研发类

此次涉案的抗ErbB2抗体就是赫赛汀,乳腺癌抗体药物,罗氏门下耀眼的重磅品种之一。基因技术公司为赫赛汀申请了大量专利,这次涉案专利仅为中国40多件专利中的一个,名为“用抗ErbB2
3月17日 上午 7:30

癌症患者的福音:全球抗肿瘤药物发展快车持续猛进

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
3月16日 上午 7:30

【ICH】ICH环境下药物警戒(PV)执行与实施要点

全球临床开发和药物评价负责人,原美国昆泰集团公司副总裁,大中华区董事长,NMPA长期顾问,国家十三五重大新药创制计划责任专家,国际ICH
3月15日 上午 7:30

培优第20期研讨会|一致性评价全程回顾、剖析重点--研发策略、关键技术、资料撰写、现场核查及案例分享

美国西东大学(新泽西州)化学博士和MBA学位。先后在美国强生、百时美施贵宝从事分析和项目管理工作。特别是在著名的上市新药恩地卡韦、埃博霉素的研发中作为项目负责人和技术骨干发挥了重要的作用。
3月15日 上午 7:30

【南京】药企如何开展临床前安全性研究专题培训班(ICH S指导)

自从中国加入ICH组织以来,一直在对ICH相关指导原则进行翻译转化成国内法规,用于申报认证时的检查指导。如果药企不熟悉或运用不好,有可能带来认证时的困难。、
3月15日 上午 7:30

浅析:GMP体系下的偏差及其控制

1)存在对偏差结果未能及时调查,或者调查不深入、不全面,未能对产生的根本原因进行充分调查。特别是当发现稳定性试验数据偏离趋势的异常数据,未能引起足够重视,未及时开展调查,后期再查找原因变得十分困难。
3月15日 上午 7:30

2019 《eCTD技术规范》和《eCTD验证标准》最新法规要求解读专题

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
3月14日 上午 7:30

卓识远见 悦动未来——2019第三届卓悦榜开启

启明创投在管美元及人民币基金总额近40亿美金,投资医疗健康领域企业近百家,是唯一一家已投企业分别在美国纽交所、纳斯达克、香港联交所、台湾柜买中心、上交所及深交所等交易所上市或合并退出的投资机构。
3月14日 上午 7:30

类器官——疾病研究和药物开发的重要工具

尽管我们已经在类器官研究方面取得了非常显著的进展,但该领域目前仍面临着诸多挑战,包括制备方法的复杂多变和标准化的缺乏。所幸的是生物工程技术也在高速发展,给我们解决这些问题提供了更多手段。
3月14日 上午 7:30

NK细胞,肿瘤免疫治疗的新方向

receptor)识别。而当细胞出现低表达MHC-I的情况时,就会触发“丢失自我”杀伤机制。因此为了最大程度地减少对正常细胞或组织的杀伤,必须微妙的平衡这种激活或抑制的信号,以调节NK细胞的活性。
3月13日 上午 7:30

肿瘤免疫学与免疫治疗决策者大会(CIIS2019)将于5月在上海召开!

近几年来,肿瘤免疫治疗领域新产品的研发势头继续强劲,治疗的适应症继续扩大,此外划时代的CAR-T细胞治疗批准上市,让人们更加确信肿瘤免疫治疗为癌症研究找到了一条希望之路。
3月13日 上午 7:30

SMN 2基因mRNA前体剪接调节剂开发:表型筛选与优化实例

在对化合物进行药物化学优化前,分析其结构可知,1以哒嗪环为中心结构,左侧是一个苯并噻吩的芳环结构,右侧通过一个杂原子(胺)与哌啶环相连,因此在进行优化研究时,可按照上述的分析进行优化。
3月12日 上午 7:30

无心插柳——致重磅药普瑞巴林的发现

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
3月11日 上午 7:30

同写意第89期丨第一届中原国际生物药发展高峰论坛(free)

由河南省人民政府、郑州航空港经济综合实验区管理委员会主办,郑州临空生物医药园、药渡协办的第一届中原国际生物药发展高峰论坛将在中原大地的核心,华夏文明的重要发祥地—河南省首府郑州市盛大举行。
3月11日 上午 7:30

糖类在化学药中的应用

在药渡数据库中,我们分别以六元环的吡喃糖、五元环的呋喃糖、氮杂糖和高碳糖唾液酸等为结构骨架进行药物信息搜索,共查到糖类药物信息151条,其中上市药70个。按照治疗领域分类,糖类药物在感染性疾病(24
3月10日 上午 7:30

同写意第89期丨第一届中原国际生物药发展高峰论坛(free)

由河南省人民政府、郑州航空港经济综合实验区管理委员会主办,郑州临空生物医药园、药渡协办的第一届中原国际生物药发展高峰论坛将在中原大地的核心,华夏文明的重要发祥地—河南省首府郑州市盛大举行。
3月10日 上午 7:30

2018年全球药物TOP10榜单详谈

PD-1抑制剂凭借临床疗效的巨大突破:一旦奏效,患者能够长期存活,有望做到肿瘤的治愈。自问世以来,PD-1抑制剂的临床适应症进展就备受瞩目,市场上暗潮涌动的争斗更是成为了大家津津乐道的话题。
3月9日 上午 8:44

【临床】临床试验开发计划的开发

肿瘤学博士,15年肿瘤科医生,7年全球前十外企新药研发经验,参与多个全球肿瘤新药开发的设计,在肿瘤新药开发方面具有丰富的经验。
3月9日 上午 8:44

哪些药物最能降低对侧乳腺癌复发风险,数万人大规模研究给出答案

95%CI=0.44-0.53);内分泌治疗药物中,芳香化酶抑制剂(来曲唑和阿那曲唑)可以降低68%(HR=0.32;95%CI=0.23-0.44)的对侧乳腺癌发病风险。
3月8日 上午 7:30

老药为先导开发新药经典案例探析

治疗白色念珠菌引起的真菌感染大多使用康唑类、烯丙胺类和多烯类药物,但长期使用会引起耐药性。为寻找新的结构类型,体外筛选发现选择性5-HT重摄取抑制剂氟西汀16对真菌具有一定的抑制活性,其M
3月7日 上午 7:30

【第十一期】“药渡seminar”系列活动—探究医药和医疗器械行业政策新变化

张自然,医学博士,中国化学制药工业协会副会长,兼政策法规专委会主任和上市公司专委会主任。曾先后任职于丽珠医药集团、上海医药集团和神威药业集团等。早年于英国留学,在美国从事制药工作。
3月6日 上午 7:30

【加入临床】胆道癌(包括胆管癌及胆囊癌)患者

目前正在开展一项临床研究,在不能手术切除或转移性胆道癌、胆管癌、胆囊癌患者中,比较KN-035联合吉西他滨和奥沙利铂对比吉西他滨和奥沙利铂一线治疗的有效性及安全性。
3月6日 上午 7:30

近期国内生物医药投融资汇总(0201-0224)

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
3月6日 上午 7:30

重磅炸弹——索非布韦的研发历程

蛋白抑制剂包括达卡他韦、雷迪帕韦等。而索非布韦属于NS5B聚合酶抑制剂,与靶点结合后,可以终止病毒RNA复制,是消灭HCV的“终极绝招”。同时,该药也是首个无需联合干扰素治疗丙肝的药物,
3月6日 上午 7:30

2019年,国内爆款1类新药来袭

不信抬头看,试问AD饶过谁,这些药企的惨痛教训仿佛历历在目,让无数后来者多了一份敬畏之心。这其中很多一部分原因都是科研界对于AD的发病机制不太明朗,为β淀粉样蛋白假说与Tau蛋白假说争吵得喋喋不休。
3月5日 上午 7:30

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
3月5日 上午 7:30

近期药物有关交易合作汇总-2月

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
3月5日 上午 7:30

天演与新基达成合作 开发多个靶点的抗体新药

“动态精准抗体库覆盖丰富多样的抗原表位,并保证抗体的成药性以方便下游开发,”天演药业技术开发副总裁杜方勇博士提到,“抗体库的构建和筛选拥有严格的质量控制,协助客户高效快速地推进产品进入临床。”
3月4日 上午 7:30

【第二期】ICB大会演讲嘉宾重磅来袭!

“嘉宾推介”第二期在3月的第一天如约与大家见面了!距离大会开幕还有不到20天,组委会正在紧锣密鼓的准备当中,接下来将会推出更多大会资讯,请持续关注官方微信公众号,精彩不容错过!
3月4日 上午 7:30

药物研发新革命-核磁共振技术加速先导化合物发现

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
3月4日 上午 7:30

浅析:GMP体系下的“变更”及其“控制”

根据变更的性质、范围和对产品质量潜在的影响程度,以及变更是否能够影响注册、变更时限等,有不同的分类方法,可根据自身实际情况选择适合自身企业的分类方法,变更分类包括但不局限于如下所列:
3月3日 上午 7:30

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
3月3日 上午 7:30

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
3月2日 上午 7:30

不要错过!点击-免费试用-药渡数据库

药渡数据独创以“药物”为主线细分的十五个专业领域,提供精准化、结构化数据信息。用户端包括个人电脑Web版和手机APP版,一键搜索,多维比较。对于新药研发,投资,招商必须进行的背景知识查询。
3月2日 上午 7:30

特瑞思与洛启携手,加码布局纳米抗体药物

特瑞思药业致力于肿瘤抗体药物的开发,集研发、中试放大和商业化生产为一体,拥有国际一流水平的单抗产品开发团队,建立了国内唯一符合国际(美国/FDA,欧盟/EMA
3月2日 上午 7:30

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
3月1日 上午 7:30

新基~“740亿美元”背后,是怎样的品种分布?

再通过进一步查询,新基公司即将有所产出的品种,NDA状态品种2个(肺癌与多发性硬化症)、BLA状态品种1个(PD-1);III期临床品种4个,治疗领域定位于贫血、肿瘤、克罗恩病,详情见下表。
2月28日 上午 7:30

倚锋资本朱晋桥:要让中国人吃上自己的救命药

“要让中国人吃上自己的救命药。”因为这个想法,朱晋桥在成功投资迈瑞医疗后,组织了一批来自美国,欧洲,中国香港和本土一流院校的博士,组成了投资团队,开启了专业化的全球医疗投资之路。
2月28日 上午 7:30

后奥贝胆酸时代:盘点非甾体FXR激动剂

EDP-305,结构未公开,但从专利分析看应属于异噁唑类化合物。由Enanta研发,2017年1月4日获得美国FDA快速通道认定,处于临床二期,用于治疗非酒精性脂肪肝病和非酒精性脂肪性肝炎。
2月27日 上午 7:30

浅析近年分子化药的分子量变化趋势

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2月26日 上午 7:30

子宫肌瘤药物研发现状

Lab开发,2000年9月28日在美国上市,主要用于终止妊娠。现多家公司手中的米非司酮已获批上市,包括Teva、Corcept、Exelgyn和Linepharma
2月26日 上午 7:30

盘点:百时美施贵宝(BMS)上市的48个药物

一种微管抑制剂。它直接与微管上的β-微管蛋白结合,从而抑制了微管的动态组装过程。适用于经蒽环类或者紫杉醇联合卡培他滨治疗失败的转移或局部晚期乳腺癌。2007年10月获FDA的上市批准。剂型为注射液。
2月25日 上午 7:30

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
2月25日 上午 7:30

知否?知否?25年临床试验改变的25个方面

假手术即除了真实的手术介入外,其他诸如麻醉、切口、缝合等都一般无异。因为伦理问题,这种方式在1990s前是极少见的,但现在比较普遍,尤其是在骨外科,如膝关节手术、椎体成形术甚至心脏外科。
2月24日 上午 7:30

COPD抗炎策略中靶向炎症介质的小分子药物

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2月23日 上午 7:30

WDR5蛋白是何方神圣竟引得Celgene重仓TRPH-395

Accelerator尚处于临床前研究的WDR5抑制剂TRPH-395,不禁让人联想到当年吉利德收购Pharmasett的Sovaldi,索非布韦的成功能否在WDR5抑制剂上重现,让我们拭目以待!
2月23日 上午 7:30

2019年1月中国1类新药临床动态

北京伟德杰生物科技开发的重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体,拟用于治疗中度或重度类风湿关节炎。该药的IND申请已经于2018年3月获NMPA承办,并于2019年1月获得临床默示许可。
2月22日 上午 7:30

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
2月22日 上午 7:30

第86期论坛丨医药项目合作与投资并购专家之路(内容更新)

2012年加入科睿唯安(原汤森路透知识产权与科技事业部)生命科学与制药团队至今,六年的从业经验,为全国的大学、科研院所、药企在R&D领域提供专业的信息服务与支持。毕业于中国药科大学,
2月22日 上午 7:30

全球最畅销生物药和化药的国内仿制研发情况

阿达木单抗由艾伯维(Abbvie)研发阿一种全人源IgG1型单克隆抗体,通过与肿瘤坏死因子α(TNF-α)特异性结合,阻止TNF-α激活p55
2月21日 上午 7:30

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
2月21日 上午 7:30

从《流浪地球》看ProTide技术未来的路:去寻找星辰大海!

30%,但真正要变成吞没地球的红巨星还得20亿年!地球灭亡还很遥远,可是作为药物研发的ProTide技术才走过24年的光阴,往前走却面临很大“专利红巨星”的吞噬,未来将“流浪”到何方?
2月21日 上午 7:30

药物临床试验项目管理实战技能初级研修班通知||中国医药教育协会

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2月20日 上午 7:30

2019年1月全球批准新药概况

<0.0001)。与使用安慰剂治疗的患者相比,使用relugolix治疗的患者报告的常见不良事件(≥10%)包括热潮红,崩漏,多汗症和月经过多,这与先前研究中观察到的作用机制和不良事件一致。[3]
2月20日 上午 7:30

Gerhard Levy药动/药效(PK/PD)课程

Levy教授命名,Levy教授早年随父母长期避难上海,后移民美国。Levy教授病逝于2017年,他是PK/PD创建者,更是在药学领域唯一入选美国科学院和医学院的院士。
2月19日 上午 7:30

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
2月19日 上午 7:30

药渡靶点赛道全息专题 - PD-(L)1赛道全息

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
2月18日 上午 7:30

疟原虫肿瘤免疫疗法——“神药”的狂热

“2017疟疾与癌症跨界交流会”上,科学家公布了疟原虫对治疗晚期癌症的初步临床疗效成果。该方法是利用疟原虫感染,启动人体抗肿瘤天然和适应性免疫应答,抑制肿瘤血管生成,抑制肿瘤的生长和转移。
2月16日 上午 7:30

群雄逐鹿下PD-1/PD-L1专利布局策略

PD-1/PD-L1抗体正是当前肿瘤免疫治疗最受关注的领域之一,随着君实生物、信达生物旗下两款PD-1单抗隆重上市,恒瑞的完成审评,多款国产生物类似物已提交上市申请。
2月15日 上午 7:30

【专利】PD-1/PD-L1双特异性抗体的专利布局

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2月15日 上午 7:30
2月15日 上午 7:30

实例分析氰基增强药物生物活性的方式

再如葛兰素史克研发用于治疗炎症和哮喘的药物西洛司特11,对其作用机理研究发现,该衍生物主要是由于氰基可与磷酸二酯酶4的氨基酸残基M347和L393通过偶极相互作用而表现出的药效活性。
2月14日 上午 7:30

【临床】临床试验安全性数据的分析和报告

临床试验的安全性数据是临床试验中的重要内容之一,特别是在早期临床试验中,安全性数据和分析是最重要的结果,安全性分析通常包括不良事件、生命体征、心电图、生物数据和药物暴露数据等内容。
2月13日 上午 7:30

基于靶标和荧光技术的先导化合物高通量筛选实例探析

nm的荧光。反应体系中荧光值的降低速率可以反映NADPH含量变化,因而可以间接反映NOS的活性。实验共筛样品5600个。图1是5600个样品对NOS活性影响的统计结果,样品活性表现为正态分布。
2月12日 上午 7:30

复美达抹去天使之吻~光敏剂研发概况

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2月11日 上午 7:30

2019年在美专利到期的五大重磅药

至于EGFR激酶抑制剂特罗凯,由于目前已有更好的肺癌药物在市场上,已不再像以前那么受欢迎,在过去的四年里,其销量持续下降。这其实降低了专利到期给罗氏带来的影响,因为已经对对仿制药公司失去了吸引力。
2月2日 上午 7:30

知音话结盟 同行万里路—迪康药业&龙泽制药达成深度战略合作

龙泽制药是一家致力于肝病及抗艾滋病药物研发、生产的企业,其优质的原料药已经远销海外市场,并得到了FDA、WHO等权威机构的认可,同时龙泽制药在化药制剂一致性评价方面也成绩显著。
1月31日 上午 7:30

​泽生科技重组人纽兰格林新药上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理

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1月30日 上午 7:30

保诺科技与安宏资本建立合作伙伴关系

Group是非公开招股的投资公司,旗下管理资产包括高科技和无线科技、生物科技和制药、房地产、银行和资本市场。安宏资本持有保诺科技多数股权后,Bridgewest
1月30日 上午 7:30

盘点:近20年~阿斯利康(AZ)开发的那些新药!

阿司匹林&埃索美拉唑镁,一种质子泵抑制剂和环氧化酶抑制剂组成的复方,被批准用于降低存在用于持续接受阿司匹林治疗而有溃疡风险的患者,旨在预防心脑血管事件,如心肌梗死或卒中。2011年在德国上市。
1月30日 上午 7:30

金猪纳福 | 知否知否 ?CPhI China 新年与您相守!(内含超级福利)

注:奖品将于活动结束后7个工作日内发放。电子会刊券、午餐券将于2019.6.1前发放(查看途径:CPhI官方微信-【我的展会】菜单-【我的卡券】)。
1月30日 上午 7:30

磷酸酶是不能成药靶点?总有人不信邪...(二)

BioScience,并改名为IFB-088,目前处于临床试验I期,用于治疗遗传性原发性运动感觉性神经病(Charcot-Marie-Tooth
1月29日 上午 7:30

【药渡数据看板】合集篇

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1月27日 上午 7:30

【大咖说】中国医药未来发展之路

近年新药创业和投资领域的热潮,激励了很多科学家出来创业,但是“高水平”重复建设的前景屡见不鲜,如何构建具有实质性差异化的Pipeline将是创业者面临的最大挑战。
1月25日 上午 7:30

精品课||Gerhard Levy药动/药效(PK/PD)课程

Levy教授命名,Levy教授早年随父母长期避难上海,后移民美国。Levy教授病逝于2017年,他是PK/PD创建者,更是在药学领域唯一入选美国科学院和医学院的院士。
1月25日 上午 7:30

第86期论坛丨医药项目合作与投资并购专家之路

2012年加入科睿唯安(原汤森路透知识产权与科技事业部)生命科学与制药团队至今,六年的从业经验,为全国的大学、科研院所、药企在R&D领域提供专业的信息服务与支持。毕业于中国药科大学,
1月24日 上午 7:30

抗癌药抗体药物偶联物(ADC)研发全流程高级培训

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1月24日 上午 7:30

【数据】嘌呤在药物中的应用

王冬,化学生物学硕士,硕士期间主要从事结核分枝杆菌糖基磷脂酰肌醇(PIMs)的全合成研究。2018年加入药渡数据事业部,从事药物数据挖掘、分析及数据库的日常更新工作。
1月24日 上午 7:30

变中求进!2019中国医药产业新形势

投中研究院与E药经理人研究院通过CVSource分析得出2018年中国医疗产业融资平均单笔交易额达到历史新高1995万美元,其中创新药、医疗器械、体外诊断的研发和生产领域融资数量占比有大幅的提升。
1月23日 上午 7:30

【药渡视点】行业秩序重排下,无论是大型企业还是中小型企业,构建适合自己的产品线发展战略,才是迎来早春的关键

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
1月23日 上午 7:30

BE试验领域究竟是修罗场还是通天梯

战略规划、产品线规划、新产品上市、新药尽调估值、专利风险及价值培育、产品立项(生物药、化药、中成药)、原料药/辅料/药包材市场调研、产品转让交易、医药全产业链信息检索
1月22日 上午 7:30

北京会议|泰格医药邀您参加新药研发与临床数据管理统计前沿论坛

易迪希医药科技是杭州泰格医药科技股份有限公司的子公司之一,作为中国临床研究领域云解决方案及相关专业服务行业领导者,通过提供一流的临床试验信息化解决方案和专业服务,帮助医药企业提高研发效率和效益。公司
1月22日 上午 7:30

东海缺少成药性,龙王来请桥环帮

那把这种策略应用到真实的药物研发中会怎样呢?下图药物分子均来自阿斯利康的研发项目,它们将带给您更具体的感受。例如,将双靶点药物24a(P2X(7)受体拮抗剂/IL-1
1月21日 上午 7:30

HIV/HCV/HBV上市复方新药概览

聊及复方药物,给大家感觉就是乙肝、丙肝、HIV等感染性疾病领域获批的复方药最多,且近几年呈明显上升趋势,而事实上也的确如此。最近JMC刊文《A
1月20日 上午 7:30

近期国内二期临床试验一览

2018年NMPA首批9个中国1类新药,其中吡咯替尼以临床二期结果有条件批准上市,针对治疗经蒽环类和紫杉类药物治疗失败且复发/转移后化疗不超过
1月19日 上午 7:30

那些治疗自身免疫性疾病的BTK抑制剂

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1月18日 上午 7:30

【数据】2018年12月全球批准新药概况

(Shire),治疗急性浆细胞样树突状细胞瘤的tagraxofusp-erzs,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的Ravulizumab。英国批准一个新生物制品Pegfilgrastim
1月17日 上午 7:30

最新盘点:霍奇金淋巴瘤的上市靶向药物(二)

中国:纳武利尤单抗注射液(欧狄沃),40mg/4ml,参考价:4591人民币;100mg/10ml,参考价:9260人民币,百时美施贵宝公司。(中国在售目前只适用于非小细胞肺癌)。
1月16日 上午 7:30

实例分析药物研发策略:全面考察到结构微调

通过随机筛选,先灵葆雅公司发现苯乙胺类衍生物(1)对胆固醇酰基转移酶(ACAT)有一定的抑制活性。在此基础上进行了一系列的构效关系研究,发现化合物2对ACAT具有较强的抑制活性(IC50=
1月16日 上午 7:30

天演药业与美国国立卫生院达成战略合作,共同开发新型CAR-T疗法

苏州,2019年1月14日——致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业,今日宣布与美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所达成战略合作,共同开展CAR-T细胞治疗领域的专项研究。
1月15日 上午 7:30

最劲爆的2019年度行业大预测在这里开启!

2018年1月20日首届中国医药产业新年展望会在南京召开,与会嘉宾逾800人,会议针对2018行业热点话题进行了预判,通过一年时间的验证,大部分预判成为现实,显示了会议对行业趋势的精准把握。
1月15日 上午 7:30

2018年12月中国1类新药临床动态

该产品已向国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)药品审评中心递交新药临床试验(IND)申请(治疗用生物制品1类),并于2018年5月获得受理,2018年12月被CDE默认许可临床试验。
1月15日 上午 7:30

漫谈人工智能(AI)驱动下的新药研发

2、将AI应用于药物发现过程,本质上是对药物发现基础和AI开发科学家的培养,行业需要时间来建立新的培训体系,提供跨学科的专业人才,企业的预算支出应该多从这个角度来考虑。
1月14日 上午 7:30

近期国内三期临床试验一览

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1月13日 上午 7:30

创业 “加油站”—新药创始人俱乐部新春聚会,不见不散!

2019年的第一周,创新药领域3起上亿美元的融资、2起公司合并或收购、多起国内外项目合作的消息,加上大洋彼岸的跨国公司3笔收购案,像极了劈里啪啦的鞭炮声,热情的开启了新的一年!
1月12日 上午 7:30

CRBN调节剂Avadomide对晚期恶性肿瘤患者的首次人体研究结果

E3泛素连接酶上,通过蛋白酶体途径降解Aiolos/Ikaros,从而导致活化B细胞(ABC)和生发中心B细胞(GCB)DLBCL细胞系的凋亡[2]。与Lenalidomide相比,
1月12日 上午 7:30

中国药品创新:繁荣还是泡沫?

in热度不减,以此有效扩充产品线,利好公司长期发展,也在资本市场提升了自身的估值水平。2019年,并购将成为浩悦资本的重要方向,预计将会出现多个并购重组交易。
1月11日 上午 7:30

千古顽症“银屑病”,人类都有哪些药物?

酯、他扎罗汀)、甲氨蝶呤、环孢素、他克莫司(tacrolimus)、补骨脂素加长波(PUVA)和窄谱(UVA)紫外线疗法等。而常用一线治疗药物主要包括甲氨蝶呤、环孢素、阿维A和阿维A酯(依曲替酯)。
1月11日 上午 7:30

国辅目录、4+7带量采购、原料药垄断等影响行业生死存亡的政策2019如何演变?答案将在这里揭晓…

由E药经理人和中国医疗健康产业投资50人论坛联合主办、中国医药企业管理协会指导支持的2019中国医药产业新年展望会将于2019年1月18~19日在北京亦庄兴基铂尔曼饭店举行。
1月10日 上午 7:30

Beclabuvir:基于重氮化物不对称卡宾插入的工艺应用

备注:恒容蒸发是工艺中常见的溶剂置换操作,将含有产物的有机相蒸发至产物即将析出的临界点,然后持续加入置换溶剂,保证加入量和蒸发量相等,即保持产物溶液的体积不变,此操作能够有效的除去限制溶剂的残余。
1月9日 上午 7:30

2024年预期最畅销的10款在研基因疗法

组结果显示,ABR降低了92%,FVIII用量平均减少了98%,FVIII活性水平为32%。试验期间药物耐受性良好,没有患者产生对外来凝血因子VIII的抑制,也没有患者退出临床试验。
1月8日 上午 7:30

药神写手招募 | 快来pick我们吧~

首先,药渡药神是一个“专为癌症患者服务”的公众号,我们希望能通过分享癌症领域的新药、新疗法、临床及一些患者教育来帮助癌症患者及家属快速掌握相关癌症知识,摆脱对疾病的恐惧,建立与癌症长期战斗的信心!
1月7日 上午 7:30

仿制药没动力,创新药又太难,不妨试试“老药新用”

特征匹配是将一种药物的独特特征与其他药物、疾病或临床表型的特征进行比较,药物的独特特征主要来自三种途径:组学数据(基因组、蛋白质组和代谢组),药物化学结构以及药物的副作用。
1月7日 上午 7:30

哮喘已获批和处于晚期临床的治疗用生物药

然而放眼看去,在哮喘领域,化药品种琳琅满目,可获批的生物药寥寥无几。粗略统计目前已获批上市的哮喘药物中,生物药占比远不足13%,但而靶向IgE用于治疗过敏性哮喘和荨麻疹的Xolair(茁乐
1月6日 上午 7:30

【临床项目】FP-208对晚期实体肿瘤患者的安全性和有效性的研究

有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少12周内使用可靠的避孕方法(激素、屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性。
1月5日 上午 7:30

医药圈动荡的2018年,哪个热点才是你的C位?

我不是药神与长春疫苗事件隔空对话,一个讲述了一颗“假药”引起的“冤案”,一个讲述了一个“真药”引发的恐慌。不禁感慨,有的药企把真药做成了假药,有的却把假药做成了真药,利益的纠葛下,真亦假时假亦真;
1月4日 上午 7:30
1月3日 上午 7:30

增强体外溶出方法(一):原辅料共同研磨

粉体表面性质包括润湿性与表面能,是制剂生产以及处方筛选过程的关键性指标。物料表面润湿性的改变影响制剂工艺的整粒过程、片剂崩解、溶出与分散性等。表面能决定粉体的流动性、粘附性以及装填性能等。
1月2日 上午 7:30

那些年,读错化学生僻字的痛

https://baike.baidu.com/item/%E5%BE%90%E5%AF%BF/3672479?fr=aladdin
2018年12月31日

【官宣】2018新浪医药年度总评榜十大榜单重磅揭晓!

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2018年12月30日

官宣 | 药渡药神找药平台正式上线啦!

找到药物后想知道哪有卖?多少钱?点击“我要买药”,可以看到中国、美国、欧洲、日本、印度在售的各种规格的药品,参考价格,有售药店。
2018年12月30日

中国1类肿瘤新药盘点:风云再起

2017年恒瑞公司在SABCS公布了II期临床试验结果3:在针对治疗经蒽环类和紫杉类药物治疗失败,且复发/转移后化疗不超过二线的乳腺癌患者,马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨片(ORR为78.5%,
2018年12月29日

一文初识:近年来药学领域获得的中国专利奖

而本届获奖专利,“咪唑-5-羧酸类衍生物、制备方法及其应用”,最初是源于上海艾力斯医药科技有限公司,后由深圳信立泰购买其沙坦类新药技术,而对于心血管类药物的深挖,也完全符合信立泰药业的产品管线布局。
2018年12月28日

最新盘点:转移性乳腺癌的上市靶向药物(二)

上期文章《最新盘点:转移性乳腺癌的上市靶向药物(一)》,我们汇总整理了治疗转移性乳腺癌的最全最新上市靶向药物,那么这些药物全球在售情况如何?
2018年12月28日

万春医药开启普那布林全球NDA注册--与美国FDA进行的普那布林NDA前的会议取得积极结果

Organization)统计,2018年约有210万确诊病例,估计有180万人死于该病。肺癌主要分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌两种类型。其中,非小细胞肺癌是最常见的类型,约占所有肺癌病例的85%。
2018年12月28日

最新盘点:转移性乳腺癌的上市靶向药物(一)

曲妥珠单抗(赫赛汀®):靶点HER2。2002年9月中国获批上市,目前已纳入国家乙类医保目录。曲妥珠单抗用于以前未经治疗的转移性乳腺癌,联合化疗,中位疾病进展时间:7.2个月;总缓解率:45%。
2018年12月27日

苏沃雷生:黑暗中摸索前进

nmol·L−1。化合物A对hOx1R的抑制活性明显弱于hOx2R,故需对其进行结构优化,使得对二者的抑制活性相当。但是保持其1,4-二氮䓬母核不变,主要通过改变母核左侧的杂环和右侧的苯甲酰片段。
2018年12月27日

化合物体外筛选试验中重要指标介绍

化合物的体外筛选是药物开发最起始也是非常重要的一个阶段,“读懂”测试数据是决策的基本条件,只有各个指标在一个合理的区间内才具有进行进一步优化的价值。
2018年12月25日

晶云药物完成>1亿元B轮融资,继续深耕和拓展药物研发平台

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2018年12月25日

【基因】治疗性靶点开发的新趋势——非编码调控序列

主要包括以下内容:1、非编码调控序列的概念和功能2、非编码调控序列与疾病的关联3、非编码调控序列作为治疗性靶点的独特优势4、靶向非编码调控序列的策略以及典型案例5、靶点开发的潜在风险
2018年12月25日

【基因】治疗性靶点开发的新趋势——非编码调控序列

主要包括以下内容:1、非编码调控序列的概念和功能2、非编码调控序列与疾病的关联3、非编码调控序列作为治疗性靶点的独特优势4、靶向非编码调控序列的策略以及典型案例5、靶点开发的潜在风险
2018年12月24日

苯并噻吩在药物中的应用

具有独特的亲脂性的苯并噻吩环,经过取代之后,可以衍生治疗多种疾病的药物。在新药研发过程中,通过将苯并噻吩衍生物作为先导化合物,合成具有药理活性的新型药物分子,对目前的医药研发创新具有非常重要的意义。
2018年12月24日

徐诺药业从勃林格殷格翰获得临床2期mTORC1 / 2抑制剂的全球独家权益

860585是一种强效和有选择性的ATP竞争性mTOR丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂。该药已经成功完成了一项90名晚期实体瘤患床一期临床试验。评估了患者给药BI
2018年12月24日

【临床项目】阿可拉定对比索拉非尼一线治疗PD-L1阳性晚期肝细胞癌受试者的有效性与安全性的多中心随机开放性Ⅲ期临床试验

若HBV-DNA≥104拷贝/mL(2000IU/mL),必须先行抗病毒保肝治疗,待HBV-DNA<104拷贝/mL(2000IU/mL)方可入组,并继续服用抗病毒药物并监测肝功能和乙肝病毒载量;
2018年12月24日

漫谈近年中国新药研发趋势

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2018年12月23日

2019 ICH-CTD申报资料撰写及准备专题培训班

Pharma和NycoMed等公司在欧美的新药开发和上市;在Kos制药公司(后为雅培收购)孟博士从事包括吸入剂在内的制剂研发方面的工作。协会特聘专家。
2018年12月21日

最新盘点:黑色素瘤的上市靶向药物(二)

中国:纳武利尤单抗注射液(欧狄沃),40mg/4ml,参考价:4591人民币;100mg/10ml,参考价:9260人民币,百时美施贵宝公司(中国在售目前只适用于非小细胞肺癌)。
2018年12月21日

生物制药行业2018年终盘点——预热篇

16年磨一剑,一剑封喉。在早期还没有大量数据时,人们对RNA疗法表现出了极大的热情,但是随着一个又一个出现的技术阻碍,导致许多公司在中间几年放弃了开发这种疗法的希望,只有Alnylam坚持了下来。
2018年12月21日

Me better药物--匹伐他汀即将登顶C位

一项入选了瑞士2742例接受他汀治疗的血脂异常门诊患者的横断面研究,评估了潜在的严重药物相互作用,以及与他汀相关药物相关作用的发生情况,结果证明,使用经CYP450
2018年12月20日

药渡产品大汇总||一站式满足您的需求

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2018年12月20日

这个药可以省钱? 恩格列净在中国合并CVD的T2DM患者中极具成本效果

OUTCOME研究在已接受标准治疗的合并心血管疾病的T2DM患者中,比较了加用恩格列净与安慰剂对CV发病率和死亡率的作用,结果显示恩格列净CV结局和死亡发生率均较低。
2018年12月19日

国内生物类似药研发现状与思考

它是抗HER2单克隆抗体,通过与HER2连接,可以阻断人表皮生长因子与HER2的结合,从而减少癌细胞的生长。目前,其主要适应症包括乳腺癌,转移性胃癌和过度表达HER2的转移性食管癌和胃癌。
2018年12月19日

4+7带量采购:谁动了我的奶酪?

股民经历了跌宕起伏的A股,绿油油一片;患者期盼的是价格低廉质量可靠的仿制药;医药代表看见了转型中的风雨飘摇;仿制药企目睹了改革后的动荡;新兴药企瞥见了无限的商机;吃瓜群众找到了辩论的最好话题……
2018年12月18日

赴港IPO未盈利生物医药公司的研发管线及融资历史

作为治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)潜在疗法的NDA也已获NMPA受理。PARP抑制剂Pamiparib对卵巢癌和晚期或转移性胃癌已处于临床III期阶段。
2018年12月17日

2018年11月中国1类新药临床动态-下篇

Pharmaceuticals(研发代码CNS-7056)研发,2008年,该公司被PAION收购。该药在中国的研发权利授权给宜昌人福药业(人福医药子公司),韩国地区研发权利授权给Hana
2018年12月16日

2018年11月中国1类新药临床动态-上篇

2018年11月,共1个申报临床的中国1类化药获得了国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的临床试验批件,即将开始临床一期试验。该药品为特殊审批品种,属于抗感染药物。具体信息如下:
2018年12月15日

有机合成解题思路高级培训

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2018年12月15日

胆管癌的简介,患病风险,症状,诊断,预后,分期和治疗

内窥镜支架置入:如果肿瘤阻塞胆管,可以进行手术以放入支架以排出在该区域积聚的胆汁。医生可以将支架放置在堵塞的胆管中,胆管将胆汁排向身体外侧的袋子中,或者支架可以绕过阻塞区域并将胆汁排入小肠。
2018年12月15日

浅析有机磷类前药设计原理

年在美国上市。但相对于苯妥英钠而言,患者的耐受性更佳,且其副作用更低,如使用磷苯妥英钠患者发生紫色手套综合征的几率比使用苯妥英钠要低得多;同时磷苯妥英钠可进行肌肉或静脉注射,肌肉注射后在30
2018年12月14日

已经上市的纳米晶体制剂和固体分散体药物

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2018年12月13日

三阴性乳腺癌“临床试验”

研究发现,有四种基因与三阴性乳腺癌风险升高相关,分别是:BRCA2,PALB2,BARD1和RAD51D的突变,此外还发现BRIP1和RAD51C的突变与三阴性乳腺癌的中度风险相关。
2018年12月13日

免疫疗法下一个金矿在这里

沙龙共设置了三个环节的内容,包括先天免疫系统内补体药物研发的机遇与挑战、免疫紊乱引发恶病质的重大治疗突破以及跨境投融资法律热点解析三部分。
2018年12月13日

环丙基在药化中的一些应用

NS5B聚合酶的残基高效的相互作用;3:消除了潜在的迈克尔受体(双键)的反应性能。一般说来,环丙基类似物的效力大于烯烃类似物,这可能是由于环丙基与Leu492(PDB
2018年12月12日

三阴性乳腺癌“有药可用”

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2018年12月12日

2018年11月全球批准新药概况

0.013),达到了试验的主要终点。此外,70%的患者接受了造血干细胞移植(HSCT)。研究期间报告的最常见不良反应是感染(56%),高血压(41%),输液相关反应(27%)和发烧(24%)[9]。
2018年12月11日

【研发】浅谈医疗器械研发流程

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2018年12月11日

2024年TOP10肿瘤药业预测及市场分析

为了巩固自己在MM的王者之位,新基推出了用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的CAR-T疗法bb2121,已经被FDA授予突破性药物,被EMA授予优先药物,有望搭配来那度胺和泊马度胺延续产品的生命线。
2018年12月10日

浅谈:共晶在药物研发过程中的应用

分子本身并未发生变化,因此还保持原有的药效,而共晶药物的溶解度,生物利用度,稳定性等方面却会有极大的改善,尤其对于一些口服药物制剂的发展有非常积极的作用。
2018年12月9日

抗肿瘤药物临床试验监查实战技能专题研修班的通知

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2018年12月7日

成人原发性肝癌的简介,致病风险因素,症状,诊断,预后,分期和治疗

温馨提示:症状和疾病是多对多的关系,有某一症状,并不代表就一定是某疾病。当您有异常症状时,不要过分紧张对号入座,请及时前往正规医院相应科室,经大夫检查诊断后,才能确定您是否罹患疾病或者患哪种疾病。
2018年12月7日

甲真菌病的治疗药物市场概览(口服药篇)

特比萘芬属于烯丙胺类抗真菌药,通过抑制真菌细胞麦角甾醇合成过程中的鲨烯环氧化酶,使鲨烯在细胞中蓄积而起到杀菌作用。多项大样本随机对照双盲研究显示,特比萘芬对甲真菌病的真菌清除率可超过70%。
2018年12月7日

【临床项目】EGFR过表达或基因拷贝数增加的经治疗的晚期食管鳞癌

[Cockcroft-Gault公式,男性:(140-年龄)×体重(kg)/72×血肌酐(mg/dL);女性:(140-年龄)×体重(kg)×0.85/72×血肌酐(mg/dL)、LVEF≥50%。
2018年12月6日

基因治疗神经系统疾病的进展和前景

discovery》上发表综述,讨论了设计和应用腺相关病毒AAV治疗神经系统疾病的关键点和挑战,指出了具有应用前景的靶点和临床试验进展。
2018年12月6日

盛诺基医药与万正药业签署战略合作协议

据悉,此次盛诺基医药与万正药业签署战略合作协议,是双方加快推进新药成果转化的重要步骤,随着双方合作的深入,将加快推进创新抗肿瘤药物产业化进程速度,实现双方跨越式发展。
2018年12月6日

临床“默许制”落地首月,中国1类新药默示许可获批概况

现在热点栏目中的“临床试验默示许可公示”变成了“临床试验通知书查询“,里面名字仍然是”临床试验默示许可“(列表中的受理号并不按公示时间显示)。
2018年12月6日

医疗CEO营第三期卓越领导力:参观国家基因库了解华大成功学

蓝色彩虹是由华大发起,服务于全球生命科学初创公司的孵化与创投平台,关注生命科学领域在DNA、RNA、蛋白、细胞、组织等多组学尺度上的前沿研究与技术,致力营造全要素支持的创新生态,提升产业转化效能。
2018年12月5日

盘点FDA批准上市的生物类似药

Act(ACA)平价医疗法案的一部分。其为生物类似药提供一个简化审批流程。2012年2月9日,美国FDA颁布了3项与生物类似药产品开发有关的指南草案,为生物类似药进入美国市场建立了一条快速审批通道。
2018年12月5日

捷报频传!德琪医药获“十三五国家重大新药创制专项”立项支持

作为承担国家”十三五”期间科技重大专项的制药企业之一,德琪医药目前有包括治疗实体肿瘤的ATG-008项目,用于治疗血液肿瘤的ATG-010项目等五款临床阶段的在研产品。ATG-008
2018年12月5日

抛砖引玉:药物水合物及其技术特征

这里要注意:(1)水合物应当是一种晶体化合物;(2)请求的是一种新化合物,因此不需要按照晶体化合物的标准来进行审查。而为进一步表征水分子的存在,可以通过卡尔费休法、热重-差热分析(TG-DTA)
2018年12月4日

《第一批罕见病》国内药物治疗现状调研

美国获批上市孤儿药数量≥3个的罕见病共计11种,其中,药物数量集中在白血病、肺囊性纤维化、特发性肺动脉高压、遗传性血管性水肿、戈谢病、多发性硬化症。具体如下图3所示
2018年12月3日

丹诺医药治疗厌氧菌感染新药TNP-2198临床研究获得批准

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年12月3日

结合USP谈谈实验室中常见的药物粉体流动性测定方法

药物粉体的流动性是口服固体制剂开发过程中需要重点关注的因素,而深入理解粉体真实流动性,必须借助科学的方法和仪器测量,根据测量的结果而有选择性的改善粉体的流动性,也是为QbD的实施提供坚实的基础。
2018年12月2日

喹唑啉在抗癌药物中的应用(下篇)

突变的血液系统肿瘤以及JAK2-STAT3信号异常的实体肿瘤中都具有一定的治疗价值[11]。以下列出了2个以喹唑啉为药效基团的JAK抑制剂:
2018年12月1日

14位金牌导师共话职业生涯规划——我“药”我的未来

新近创立泰励生物科技主攻小分子抗肿瘤新药的研发。他是前礼来制药分子发展部的首席科学家,主持过多个新药工艺的设计和产业化。曾任礼来合作研发亚洲副总裁,礼来中国研发中心首任董事总经理,及百华协会主席。
2018年11月30日

药渡会议|| 全球化视野下的中国新药研发:战略与策略

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2018年11月30日

参与临床 | 卵巢癌的最新临床试验

(niraparib)与安慰剂相比的其它临床受益:包括无化疗间歇期(CFI)、至首次后续抗癌治疗的时间(TFST)、总生存期(OS)以及安全性和耐受性。
2018年11月30日

喹唑啉在抗癌药物中的应用(上篇)

-kinase,PI3K)是一种胞内磷脂酰肌醇激酶,属于细胞内重要的信号转导分子,参与调节细胞的增殖、凋亡与分化等生理过程。研究发现,PI3K
2018年11月30日

药渡会议|| 全球化视野下的中国新药研发:战略与策略

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2018年11月29日

最新盘点 | 卵巢癌的上市靶向药物

本期推出“药渡药神-卵巢癌”,汇总整理了全球最新最全的治疗卵巢癌的靶向药物及其可及性信息,如若药物价格太昂贵或是难以买到,您也可以参考我们汇总的国内最新临床试验信息,考虑参与临床试验。
2018年11月29日

抗丙肝药吉一代~吉四代中的制剂学问题浅析

和NS5B)。图1显示的是HCV编码的相关蛋白。其中:索非布韦是NS5B聚合酶抑制剂;维帕他韦是NS5A抑制剂;雷迪帕韦是NS5A蛋白抑制;Voxilaprevir是NS3/4A蛋白酶抑制剂。
2018年11月29日

2018 SAPA中国年会开启报名 全球顶级医药领域专家齐聚发声

人人实验(北京)科技有限公司将为本次会议提供独家线上直播平台,现场与会嘉宾、线上网友以及无法现场参会的医药领域从业者等,都可以通过线上直播观看本次行业盛会实况。
2018年11月28日

利用CRISPR基因编辑技术治疗血红蛋白病的尝试

引言:血红蛋白病是由遗传因素导致的血红蛋白肽链合成障碍或分子结构异常引起的疾病。以CRISPR为代表的基因编辑技术的兴起为血红蛋白病的治疗带来了新的选择,本文拟对目前的进展作初步的分析。
2018年11月28日

2018首届中国(石家庄)国际生物医药科技发展论坛

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2018年11月28日

参与临床 | 食道癌的最新临床试验

经研究者判断,受试者有其他可能导致其被迫中途终止研究的因素,如患有其他严重疾病(含精神疾病)需要合并治疗,实验室检查值严重异常,家庭或社会因素,可能影响到受试者安全或试验资料收集的情况。
2018年11月28日

2000家医药企业研发外包对接药交会│邀请函(第三轮)

展位配置:会议桌一张(宽50cmX长200cm),宴会桌椅4把,自备易拉宝最多1个。为了峰会安全考虑展位不提供电源。期待小展位为大家带来大收获。
2018年11月27日

让人爱恨交织的含硝基的药物

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2018年11月27日

甲真菌病的治疗药物市场概览(外用药篇)

目前批准上市的剂型有搽剂、乳膏剂,其中搽剂批准厂家国内3家(浙江迪耳、江苏福邦、湖北恒安芙林),进口1家(Galderma);乳膏剂批准厂家国内1家(江苏福邦),进口1家(Galderma)。
2018年11月26日

鑫康合生物医药获过亿人民币A轮融资

本轮融资资金将主要用于支持鑫康合全新抗体药物的IND相关实验及临床一期研究,包括用于肿瘤免疫治疗以及炎症疾病治疗的多款候选药物,同时吸引并培养优秀医药人才,让高品质的生物创新药尽快惠及广大患者。
2018年11月26日

金鸡纳:“打摆子”的终极杀手到底是个啥?

奎宁俗称金鸡纳碱,属于来自天然的生物碱类(alkaloids)化合物,最早是从茜草科植物金鸡纳树及其同属植物的树皮中提取得到的。奎宁是治疗疟疾的特效药,它的发现及应用曾经挽救了无数疟疾病人的生命。
2018年11月24日

【专利】药企商务合作新思路——从专利角度入手

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2018年11月23日

PI3K抑制剂在研竞品概览

PI3K和mTOR,拟用于治疗肿瘤。2017年7月,杭州爱德程医药科技有限公司、浙江大学和南京爱德程医药科技有限公司向中国CFDA提交临床试验申请(化药1类),2017年12月获得临床试验批件。
2018年11月22日

2018年获批新药畅销潜力TOP5

Erleada是第二代高选择性雄激素受体拮抗剂,强生研发,2018年2月14日,FDA批准上市,成为首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物,也是首个凭借无转移生存期的临床终点获批上市的肿瘤新药。
2018年11月21日

最新盘点:非小细胞肺癌的上市靶向药物(一)

克唑替尼(赛可瑞®):2013年1月中国获批上市,目前已纳入国家乙类医保目录。克唑替尼用于治疗ROS1-阳性转移性NSCLC,客观缓解率:66%;中位缓解持续时间:18.3个月。
2018年11月20日

2018年10月中国1类新药临床动态

北京康乐卫士生物开发的重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)可刺激机体产生HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型病毒抗体。
2018年11月20日

最新盘点:急性淋巴细胞白血病的上市靶向药物(一)

本期推出“药渡药神-急性淋巴细胞白血病”,将全球最新最全可用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的药物进行汇总,并告诉大家药物可以从哪里购买。望这些信息可以帮助到您,祝您及您的家人朋友早日康复!
2018年11月20日

药渡药神:“癌症免费在线用药咨询”正式上线!

药渡药神“免费在线用药查询”服务刚刚上线,欢迎您提出宝贵意见,也希望您将药神分享给您身边的朋友们,让我们帮助更多的人解决癌症用药问题。
2018年11月19日

【CAR-T】重新洗牌后的CAR-T市场:挑战与机遇并存

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2018年11月19日

TRPV1拮抗剂研究进展

47%抑制),表现出拮抗活性和CYP3A4抑制活性较优的平衡。在Abbott随后发表的专利中,列出了另外一系列以异喹啉为核心的3位(甲基,氯或胺)取代为特征的苯并二氢吡喃脲类衍生物(23图4)。
2018年11月19日

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第二步:打开“药渡APP”后点击新药卡片,进入新药卡片详情页-点击留言第三步:在留言处填写相关信息(姓名、手机号、邮箱、单位名称、描述处填写邮寄地址)
2018年11月18日

【收藏】汇总药物制剂或生产工艺精品文章

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2018年11月18日

构建肿瘤药物研发靶点筛选库,为新药立项提供靶点选择参考坐标

以上10家大型制药公司处于临床I期的肿瘤药物共计65个,涉及42种靶点。肿瘤治疗领域研发靶点除糖皮质激素诱导的肿瘤坏死因子蛋白(GITR)、CD19、CD33、Delta
2018年11月17日

第五届北京亦庄(京津冀)生物医药产业大会暨第三届中国药典院士专家公益大讲堂第三轮通知(议程更新)

大牌云集,汇聚四位生物医药领域院士专家、细胞治疗技术前沿探索者、医疗器械监管部门法规专家、大健康领域资深投融资机构、百里挑一的生物医药路演项目,提供学习交流、项目融资对接的难得机会。
2018年11月17日

抗逆转录病毒药物的发展、现状与下一个十年

nmol/L。与TDF相比,TAF优势在于可以配制成小片剂的FDC,制造成本低,并且显示出更低的肾毒性和骨毒性。因此,TAF正成为TDF的优选替代品,具有更好的功效。Tenofovir
2018年11月16日

索元生物全球首创治疗精神分裂症新药国际多中心临床试验获批

索元生物医药(杭州)有限公司是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗领军企业,注册于中国杭州经济技术开发区,中国临床运营中心位于北京,并在美国加州圣地亚哥设有全资子公司Denovo
2018年11月16日

药渡走进园区系列沙龙活动(三) 暨全球化视野下的中国新药研发:战略与策略

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2018年11月16日

2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知

地理优势:杭州位于中国东南沿海、浙江省北部、钱塘江下游、京杭大运河南端,是浙江省的政治、经济、文化、教育、交通和金融中心,长江三角洲城市群中心城市之一,地理位置非常优越。
2018年11月16日

药渡走进园区系列沙龙活动(三) 暨全球化视野下的中国新药研发:战略与策略

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2018年11月15日

亿腾景昂药业抗肿瘤创新生物大分子EOC202完成首例患者给药

EOC202是一种全新可溶性重组人源淋巴细胞激活基因-3融合蛋白,模拟内源性游离LAG-3蛋白的生理药理学机制,通过与抗原递呈细胞(APC)胞膜上主要组织相容性复合体(MHC)II
2018年11月14日

药渡数据库使用教程(视频)

药渡数据独创以“药物”为主线细分的十五个专业领域,提供精准化、结构化数据信息。用户端包括个人电脑Web版和手机APP版,一键搜索,多维比较。对于新药研发,投资,招商必须进行的背景知识查询。
2018年11月14日

未来5年最畅销的肿瘤药物TOP10预测及趋势走向

目前K药囊括了9个肿瘤的12个以上适应症,包括黑色素瘤,非小细胞肺癌,头颈癌,霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌,宫颈癌,胃癌,B细胞淋巴瘤等,也力压O药成为了临床使用最为广泛的PD-1抑制剂。
2018年11月14日

2018年10月全球批准新药概况

Sarecycline于2018年10月1日获得FDA批准上市,用于治疗寻常痤疮,商品名为Seysara®。该药最初由Paratek研发,之后Allergan获得了在美国的研发及市场化授权[1]。
2018年11月13日

药渡APP新功能:“生物药卡片”上线啦!

生物药卡片除了涵盖药物基本信息、靶点、作用机制、适应症、最高研发阶段、研发公司、参比制剂/杂质等信息,还关联了同靶点中国临床在研项目。
2018年11月12日

重磅发现之三:“替尼”类新药(下)

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2018年11月12日

王室病未来有希望了?

Ⅷ因子,而B型患者体内缺乏FⅨ因子,由下图的凝血过程所示,这两种酶在凝血过程在具有重要作用,缺失其中任意一个酶,都会使凝血无法正常进行。该病也是一种X染色体遗传病,常表现为女性为携带者,男性发病。
2018年11月11日

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第二步:打开“药渡APP”后点击新药卡片,进入新药卡片详情页-点击留言第三步:在留言处填写相关信息(姓名、手机号、邮箱、单位名称、描述处填写邮寄地址)
2018年11月11日

重磅发现之三:“替尼”类新药(上)

1960年,Nowell首先发现慢性髓细胞性白血病(CML)患者具有获得性的染色体异常,命名费城染色体(Philadelphia,Ph)。Ph染色体的发现,首次将染色体异常和肿瘤的发生对应起来。
2018年11月10日

浅谈:磺酸盐类药物 & 磺酸酯类基因毒

当样品不能满足直接进样分析的条件时,需要对样品进行必要的前处理,通常的样品前处理方法主要有各种萃取技术、衍生化方法等,对样品进行分离、纯化、富集和浓缩,以达到分析方法的要求。
2018年11月9日

浅谈基因测序与肿瘤早期筛查

总之,由于肿瘤发生发展的机理过于复杂,目前基因测序用于肿瘤的大面积常规筛查说服力有限,测序结果还不能实现和临床干预的顺利对接,未来还有许多环节需要改进。
2018年11月9日

【0元参会秒杀,仅限前5位】P4 肿瘤精确诊断与用药研究论坛

本次大会诚邀30余位行业实战专家一同探讨这一话题。并从精准免疫治疗、新型生物标志物及人工智能出发,到个性化诊治肿瘤及其并发症,逐级研讨整个环节的医学转化到前沿应用实践。
2018年11月9日

全年最低价,错过再等一年!

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2018年11月9日

2018 R视界罕见病数据峰会即将盛大开幕

随着大会举办日期的日益临近。本届大会又积极邀请了许多行业内久负盛名的专家参与本次会议,为推动罕见病事业的发展来贡献出自己的一份力量。相信在大会当天一定会给各方嘉宾带来更多的惊喜和期许!
2018年11月8日

新3类药物行业机会剖析

从2017年的全球销售来看,该些药物还是集中在30亿元的销售规模,1-5亿元占到31%,除了限于疾病适应症的整体规模,很大一部分原因还是上市时间较晚,尚处于市场的培育期。
2018年11月8日

十大奖项 重磅来袭!2018新浪医药年度总评榜火热报名中!

赛柏蓝、E药经理人、动脉网、美通社、梅斯医学、生物探索、生物360、医谷、思齐圈、CPhI制药在线、39健康网、健康界、第一药店财智、药店经理人……
2018年11月8日

药渡走进园区系列沙龙活动(二) 暨新政策下创新药与仿制药的立项策略沙龙活动

随着各项政策的不断利好,赋能之下对创新药与仿制药的影响?新政策下的立项策略?11月8日药渡邀请您一起寻找未来10年的发展锦囊!
2018年11月7日

全球癌症细胞治疗研发情况

从地理分布来说,北美、东亚(包括澳大利亚和新加坡)、西欧(包括以色列)的癌症细胞治疗占据前三位,分别有357、268、128个。美国和中国是领头羊,分别有344和203个,占全球细胞治疗的73%。
2018年11月7日

药物代谢研究在药物研发中的作用

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年11月7日

药渡走进园区系列沙龙活动(二) 暨新政策下创新药与仿制药的立项策略沙龙活动

随着各项政策的不断利好,赋能之下对创新药与仿制药的影响?新政策下的立项策略?11月8日药渡邀请您一起寻找未来10年的发展锦囊!
2018年11月5日

精选国外近期在研新药分子简介及合成

辉瑞公司的研究人员发现新型咪唑并[4,5-c]喹啉衍生物,作为富亮氨酸重复激酶2抑制剂,根据实验研究结果显示该类化合物可以用于治疗麻风、路易小体痴呆、帕金森病和阿尔茨海默氏病等。其代表性结构如下:
2018年11月5日

美国儿童消化系统药物浅析

美国FDA网站公布的2018年7月版儿科独占权的药物清单,包含自1997年以来被批准获得儿科独占权的药物名称及其厂家,但未收录1997年之前已被批准用于儿童的药物。
2018年11月5日

干货~“创新&仿制沟通桥梁”之“药品专利链接制度”

法案,立法目的是为公众提供更多价格低廉的仿制药同时保证药业公司研发新药的积极性。因此,法案里一方面规定了品牌药厂家可以有专利期延长、可以获得不同的市场独占期以及如果起诉仿制药厂家可以获得
2018年11月4日

药渡走进园区系列沙龙活动(二) 暨新政策下创新药与仿制药的立项策略沙龙活动

随着各项政策的不断利好,赋能之下对创新药与仿制药的影响?新政策下的立项策略?11月8日药渡邀请您一起寻找未来10年的发展锦囊!
2018年11月4日

多靶点多重药理活性助力药物研发

drug)。对新药研发人员来说,由于非选择性药物可作用于疾病网络的多个靶点,或对各靶点的作用产生协同效应,因此能够达到比单靶点药物更好的治疗效果。
2018年11月3日

药渡走进园区系列沙龙活动(二) 暨新政策下创新药与仿制药的立项策略沙龙活动

随着各项政策的不断利好,赋能之下对创新药与仿制药的影响?新政策下的立项策略?11月8日药渡邀请您一起寻找未来10年的发展锦囊!
2018年11月2日

金秋送福11月1日幸运用户名单新鲜出炉!有你吗?

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2018年11月2日

中国生物创新药发展,机遇与挑战并存(二)——机遇与挑战

价格上的优势、政策的扶持、进口药物审批周期带来的市场真空期,让热门靶点的“follow-on”成为了市场研发的主流趋势。而在这一批浪潮中,很多公司在赚钱中还能积累研发经验,进一步提升药企研发实力。
2018年11月2日

【峰瑞报告】生命赌局——药物研发的冒险历程 | 峰瑞研究所

然后,就轮到药效学出场了,它关注的是药物对身体做了什么。药物分子到达靶点附近以后,在多大浓度下能抑制这个靶点的多少活性,抑制了多少活性才能起到药理学作用,需要持续抑制多长时间,如果全天候
2018年11月1日

一文初识:命运多舛的马兜铃酸!

2003年,发生“龙胆泻肝丸事件”;同年,CFDA取消了关木通的药用标准;再同年,很多地区包括中国台湾已经禁止使用该补充剂;再再同年,世界卫生组织下属的国际癌症研究中心将马兜铃酸列为“一类致癌物”。
2018年11月1日

2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知

地理优势:杭州位于中国东南沿海、浙江省北部、钱塘江下游、京杭大运河南端,是浙江省的政治、经济、文化、教育、交通和金融中心,长江三角洲城市群中心城市之一,地理位置非常优越。
2018年11月1日

集结号-中国的精准医学计划在行动!

从2016年国家启动了精准医学研究的重点专项至今已达两年,第一批第一阶段的项目验收已经结束,翘首以盼的研究进展与阶段性成果也呼之欲出、等待揭晓。
2018年10月31日

中国生物创新药发展,机遇与挑战并存(一)——现状与历程

生物医药的创新发展已经进入了中国战略层面,是中国医药界实现全球化的切入点,是未来科技强国的发展核心。与之相对应的是,国家在生物药物创新审批政策方面的倾斜,促进了中国生物创新药的发展:
2018年10月31日

金秋送福10月30日幸运用户名单新鲜出炉!有你吗?

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2018年10月31日

精选国内近期在研新药分子简介及合成

目前已有研究发现在套细胞淋巴癌及弥漫性大B细胞淋巴癌中存在PRMT5的过表达,PRMT5与恶性肿瘤B细胞的增殖与存活有直接的关联。因此,PRMT5是一个有前景的肿瘤治疗靶点。
2018年10月31日

【收藏】汇总11月行业会议

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2018年10月31日

苯并呋喃在药物中的应用

我们使用药渡数据库进行苯并呋喃结构的子结构检索得到131个临床阶段及以上的化合物。其中上市药物有49个,NDA申请的1个,临床三期9个,临床二期43个,临床一期27个,临床前1个,撤市1个。
2018年10月30日

2018 北京大学国际论坛|| 生物技术产品新纪元—创新突破 2020

新环境:来自投资、生物制药企业、CRO和学术界大咖,和您一起讨论如何构架生物创新技术和产品在中国落地的良好环境和目前面临国内外挑战
2018年10月30日

专访:阿诺医药董事长&CEO 路杨

路杨表示,此次融资资金阿诺医药主要用于一些临床研究,还包括与一些合作项目的资金投入等,阿诺医药将继续为肿瘤免疫治疗的创新药开发而努力,造福更多癌症患者。从融资角度看,阿诺医药受到了投资者的青睐。
2018年10月30日

2018年全球癌症免疫疗法研发趋势

Discovery》上再次发表了综述,就2018年免疫疗法的发展趋势做了详尽的分析。一年时间过去了,癌症免疫疗法发生了哪些变化呢?
2018年10月29日

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第二步:打开“药渡APP”后点击新药卡片,进入新药卡片详情页-点击留言第三步:在留言处填写相关信息(姓名、手机号、邮箱、单位名称、描述处填写邮寄地址)
2018年10月29日

药渡产品大汇总||一站式满足您的需求

药渡可提供药物申报中所需各种药物杂质对照品,药物中间体及代谢产物,并承接定制合成服务。药渡可提供350余个药物通用名的杂质,包括约5000+个杂质,涵盖抗肿瘤、心血管、神经系统等热门研究领域。
2018年10月28日

一致性评价的浪潮下,谁能抢占中国化学仿制药的市场?

试验的最终目标是使药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。行业内普遍标准为,差异大于20%就具有显著性,生物等效标准方面,0.8≤仿制药(受试制剂)/原研药(参比制剂)≤1.25。
2018年10月28日

B细胞恶性肿瘤克星——Blinatumomab的研发历程

Kufer等人发展出将两个或多个单链可变片段(scFv)相互串联,这与普通的抗体相比,每个肽链的体积与分子量大大减少,这样发展出来的分子被称为双特异性T细胞衔接器(bispecific
2018年10月27日

浅谈影响CAR-T定价的因素

参考目前国产CAR-T的临床试验进度和监管部门的重视程度,期望国产CAR-T能够在三年内获批上市,将CAR-T的平均价格降至患者可承受的范围内,真正实现惠及于民。
2018年10月27日

第一届半岛临床研究高峰论坛暨新监管政策下的GXP数据可靠性核查经验分享会

GCP真正贯彻于临床研究过程?真正将ICH“有效性-E”部分的相关指南落实?需要临床研究各相关方一起高效合作,勇于担责,分工明确,努力提升自身专业储备知识,相互配合,乐于分享成熟经验!
2018年10月27日

2018 R视界罕见病数据峰会介绍

主要课题方向为基因治疗药物、疫苗及免疫调节剂、新剂型/新载体等药物的非临床研究。参与十二五“重大新药创制”等国家和北京市课题研究5项,参与编著“毒理学安全性评价标准操作规程指南”,发表论文20余篇。
2018年10月27日

实用!以乳腺癌治疗药物为例看药渡App最全输出信息

Maleate、Docetaxel、Abemaciclib、Exemestane、Olaparib、Letrozole、Anastrozole。
2018年10月26日

后一致性评价时代的产品选择策略

其实无论一致性评价是否到来,困扰大多数企业的问题依旧是“我还该不该立项,我该找什么产品,我能不能有弯道超车的机会”。这需要有通盘的战略思考和顶层设计,现阶段仿制药企业的发展策略应该从四个方向入手:
2018年10月26日

中国化药新药研发,黄金十年浪潮滚滚而来,你知道吗?(二)

贝达的三代EGFR抑制剂进处于一期临床中,无法再复制之前的传奇,在EGFR抑制剂的统治力大不如从前。目前国内三代EGFR抑制剂最有希望的是艾森生物公司的艾维替尼,目前处于上市申请阶段,很快就要上市。
2018年10月26日

中国化药新药研发,黄金十年浪潮滚滚而来,你知道吗?(一)

on式的创新是众多药企追捧的方向,中国药企在全球药物前沿研发中深度嵌入,庞大市场带来的需求,日渐成熟的工艺,未来也将会产生很多自主创新的1类化药,催生出很多具有国际竞争力的研发性企业。
2018年10月25日

【易企说医疗CEO营第一批营员重磅来袭】未来掌舵者正积蓄力量扬帆远航!

一达基因坐落于河南省南阳市卧龙区,正式启动与2017年11月,主营业务以肿瘤和妇幼基因检测为主,肿瘤线主要方向是胃癌预后预测基因检测以及液体活检相关产品研发,妇幼线主要方向是产后染色体相关疾病检测。
2018年10月25日

第22届北京国际生物医药产业发展论坛 会议通知

请您扫描右侧二维码进入北京生物技术和新医药产业促进中心官网获取最新产业信息。http://www.newlife.org.cn/
2018年10月25日

膀胱过动症治疗药物动态跟踪

国内学者应用盐酸坦洛新治疗膀胱过动症患者,发现该药对改善患者的排尿情况与托特罗定相当,可以作为治疗膀胱过动症的治疗药物或合用药物。α受体阻滞剂在膀胱过动症伴有膀胱出口梗阻时应用更多。
2018年10月24日

粉丝专享丨聚焦新药研发,洞见产业未来——首届创新药物研发与产业化高峰论坛

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年10月24日

CBioPC详细日程 | 距优惠报名截止还有4天!

9、发票:注册费由中国医药企业发展促进会开具增值税普通发票,内容为会议费。提前汇款缴费,会前快递或现场领取发票;现场缴费,会议结束后10个工作日内快递发票。
2018年10月23日

2018年9月中国1类新药临床动态

本产品为国内首个完成三期临床研究的重组结核杆菌鉴别用体内诊断试剂,且与国外研究处于同一研究阶段。已完成的临床试验为本产品申请新药上市提供了必要且关键的条件。临床试验结果显示,重组结核杆菌融合蛋白
2018年10月23日

知道吗?新版药渡App新添可视化功能,让你清晰洞察行业数据

大家通过这几日对新版药渡App的实践和解读,是不是已经能够很好地使用新版药渡App了呢?不要急,我们只是了解了信息闭环里新药、企业、投资和园区几个频道而已。
2018年10月23日

浅谈药物共晶制备技术

热熔挤出是将API与配体加入挤出设备,在挤出机的机械作用与机筒外热量的作用下,使两物料熔融,随后对熔融态进行混合与分散,再由螺杆将物料挤出,经过冷却后形成共晶。热熔挤出设备如图2所示。
2018年10月22日

前列腺癌全球药物研发进展及国内市场机会分析

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年10月22日

实用!以乳腺癌治疗药物为例看药渡App最全输出信息

Maleate、Docetaxel、Abemaciclib、Exemestane、Olaparib、Letrozole、Anastrozole。
2018年10月22日

TIGIT靶点概述及专利全景分析(一)

经检索,TIGIT抗体相关的中国专利共计66件,对申请人进行统计,排名靠前的主要为诺华、罗氏、百时美施贵宝、默沙东等外资公司,意外的是中国药科大学作为唯一的中国申请人与罗氏并列第2位,仅次于诺华。
2018年10月21日

查药企、找医药园区?上药渡App

园区的筛选、排序功能和企业频道相似,目前我们可以按照园区内入驻药企数量和园区所在地区进行筛选;可以按照园区内入驻药企数量、1类创新药数量进行排序,同样支持正序和倒序两种序列的园区列表。
2018年10月21日

基因治疗监管政策概述与新趋势分析

进入2018年,FDA多次表示将继续完善关于基因治疗产品如何开发和监管的政策框架。7月11日,FDA局长ScottGottlieb博士发表声明,发布了6大新指南,旨在继续加快基因治疗的开发。
2018年10月20日

新药研发立项中的战略考量及决策因素(二)--药物遗传学在新药研发中的应用

研发立项之前,我们需要问自己,你所研发的产品有没有治疗假设的人类学证据,适应症和那些特定的MOA有没有因果关系?如果能通过药理学、药物遗传学得到证明。那么它在II
2018年10月19日

2018国际蛋白质与多肽大会召开在即,期待11月与您共聚西安!

大会可提供主题论坛赞助、分论坛赞助、茶歇赞助、参会嘉宾赞助、礼品赞助等多种赞助方式,并可根据客户需求量身打造专属的赞助方案,以满足不同企业进行品牌推广和产品营销的需求,为企业打造全方位的展示平台。
2018年10月19日

原创 | 喜树碱老兵新传

药物传递技术一般应用在抗肿瘤药物领域,经过多年的发展,药物传递技术发展为两大类,即被动药物传递和主动药物传递。脂质体就是一种典型的被动药物传递技术,它通过EPR(Enhanced
2018年10月19日

药渡与迪康药业签署“研发战略咨询服务”合作协议

药渡董事长李靖博士表示:“药渡将全力为迪康药业在现有管线品种梳理、未来研发管线战略布局咨询、项目评估、项目合作推荐等方面提供专业化、精准化、定制化服务,助力迪康药业长期发展规划。“
2018年10月19日

漫谈:小分子药物是如何发挥作用的

有时,一个化合物由两种分子组成,称为对映体,即它们具有相同的化学结构,但彼此是镜像。这些分子也被称为立体异构体,重要的是它们在生物活性上表现出差异。一些这类分子具有手性,如甘油醛或氨基酸丙氨酸。
2018年10月19日

剖析产品从立项到上市的关键洞察点

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2018年10月18日

2018年9月全球批准新药概况

mg。主要终点是意向治疗研究人群中双盲治疗期间每月MHD数量与基线的平均变化。数据显示,与安慰剂相比,Emgality横跨偏头痛谱在减少每月偏头痛天数方面表现出临床意义和统计学意义的显著疗效[6]。
2018年10月17日

本周五报名截止 | 90%化药企业都参与研讨的小分子药物创新突破与仿制冲刺

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年10月17日

2018ACS美国化学会上海药物化学会议——临床药物研发新进展

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2018年10月17日

浅谈基因治疗的现状和展望

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2018年10月16日

药品临床与临床药品解析

截止到2018年7月,我国1类新药临床在研药物品种(非复方)共计695件,其中化药品种占比67%,生物药品种占比33%,临床在研品种仍以化药为主,临床I期研究以72%的占比成为主要研究阶段。
2018年10月15日

及时了解行业融资动向,做聪明的决策者

前面已经介绍过新药、企业和园区三个频道的玩转攻略了,你是不是已经迫不及待想知道信息闭环里不可缺少的一环——投资频道,要怎么利用呢?今天,让我们一起来看看新版App投资频道的使用攻略吧~
2018年10月14日

重磅药物发现之二——恩格列净

接着研究人员又研究了该化合物的合成路线。合成路线1(图4),以5-溴-2-氯苯甲酸为起始原料,经过酰氯化、付克酰基化、还原、脱保护、上保护等步骤合成了恩格列净。
2018年10月14日

在临床中应用的那些脂质体技术

非PEG脂质体技术只是一个统称,该技术包含的内容非常广泛,该类脂质体不含有PEG成分,却可以起到与PEG脂质体类似或者更优良的效果。目前,较为成熟的非PEG脂质体为
2018年10月13日

重磅药物发现之一——奥司他韦

奥司他韦的发现得益于神经氨酸酶结构的确定和基于结构的药物设计的思路的发展。奥司他韦的设计原理是模拟唾液酸的构型(图2)及其中间态的构象模拟。
2018年10月13日

及时了解行业融资动向,做聪明的决策者

Bioventures、德联资本、晨兴资本、百奥财富、联合运通、金浦健康基金和金浦投资7家。点击盟科或是任一参投公司,我们便可直接进入盟科的信息详情页或该参投公司的信息详情页了解到更多的内容了。
2018年10月12日

国内外在研抗肝纤维化药物研究进展

Sorafenib是由拜耳研发的VEGFR-2和PDGF-β受体抑制剂,可明显改善肝损伤和肝纤维化,促进血管生成。目前已进入III期临床(NCT01849588)其分子结构为:
2018年10月12日

三元共晶相图对药物结晶过程的指导

当API与配体在溶剂中的溶解度处于同一个数量级,并且均高于共晶的溶解度,如图6(a)所示。此时共晶结晶区是对称的,可向溶液中加入化学计量比的API与配体,冷却结晶获得共晶。
2018年10月11日

想随时了解全球上市新药?上药渡新版App找“新药”!

如果你想获取某一特定化药的信息或者了解某一疾病下有哪些治疗药物该怎么办呢?不要急,往页面顶端看,新版App是支持搜索功能的!我们可以输入具体药物名称或者某一疾病进行搜索。
2018年10月11日

创新药价值评估的数字化模型

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年10月10日

药渡APP全面升级啦!一览全球获批新药,中国临床项目,行业融资信息,实时更新,全覆盖!

升级版“药渡App”包括首页、学院、数据、发现和我的五大模块,相较于旧版App,变化较大的是首页。首页包括了新药、企业、投资、园区、药渡说、会议六个功能频道以及搜索功能框。
2018年10月9日

解读SGLT2抑制剂对II型糖尿病的治疗和不良反应

SGLT2抑制剂另外一个最值得关注的不良反应是其对心血管系统的影响。虽然SGLT2抑制剂由于其渗透性利尿和减少血容量的作用能够用于治疗II型糖尿病心血管高危患者,但肾小球滤过率(glomerular
2018年10月8日

【收藏】汇总药物盘点/研究进展精品文章

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2018年10月8日

通过仿制药一致性评价的五个品种市场概览

据相关数据统计,瑞舒伐他汀是目前国内他汀类药物中增长最为迅速的品种,市场销售仅次于阿托伐他汀的第二大他汀类药物。2017年样本医院销售额11.03亿元,同比增长6.54%,剂型以片剂为主(98%)。
2018年10月7日

结合QbD谈谈QTPP与COAs的制定

9.服用方式与说明书保持一致:食物对产品的影响需与RLD保持一致。例如,RLD说明书中表明,食用高脂餐后会对AUC、Cmax增加8-12%,但服用该产品时可不用考虑食物对影响。
2018年10月7日

【收藏】汇总10月行业会议

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2018年10月7日

药物晶型专利保护简析

在药物晶型专利的实质审查、复审与无效审查中,主要的问题与争论来自于新颖性、创造性的判定和说明书公开不充分这三个方面,故本文尝试从以上三方面对药物晶型专利保护进行简析,希望达到抛砖引玉的作用。
2018年10月6日

【收藏】汇总药物靶点解析精品文章

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2018年10月6日

走进地方产业园区大型巡礼活动

◆规模盛大、优质资源高度集中。本次巡礼活动重点考察优秀的中国健康产业园区,考察团预计走访健康产业上市公司100+,深入调研优质企业300+,共享健康产业投资项目库4000+。
2018年10月5日

【收藏】汇总药物合成与结构设计精品文章

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2018年10月4日

解决信息不对称,第二届一致性评价药交会拟邀2000家企业参与供需对接

中卫默克(西藏)药业、沃邦医药、朗科医药、汉康医药、百诺医药、华威医药、科信必成、日中天制药(新科医药)、百迪尔医药、睿创康泰、博迈康医药、鑫开元医药、创立科创、煌途医药、宽厚医药等。
2018年10月4日

盘点PD-1/PD-L1单克隆抗体

PD-1和PD-L1共同组成PD-1/PD-L1信号通路,抑制生长因子的生成和细胞的增殖,并对T细胞的激活和调控免疫应答起到至关重要的作用。在机体的免疫应答过程中,T细胞充当了适应性免疫的发生中心。
2018年10月4日

“大道至简”的有机小分子药物

众所周知的“神药”阿司匹林,应该算是目前临床上使用的结构最简单的有机小分子药物了。除它之外,近10年被报道具有广泛药理活性(即将荣登神药名录)的二甲双胍,结构简单到连个氧原子都没有。
2018年10月3日

新药研发立项中的战略考量及决策因素(一) ——辅助武器HEOR在新药研发中的应用

从目前诸多企业的做法来看,主要从技术可操作性(如安全性、有效性、可产业化)和市场潜力(如市场容量、竞争环境)两类指标进行考虑,而这些分析方法存在一定的滞后性。
2018年10月2日

收藏!汇总10月课程,精彩不容错过!

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2018年10月2日

9月全球新药研发动态(精选)

mRNA表达(IC50=25nM)。异种移植黑色素瘤的小鼠每日一次口服该化合物(30mg/kg),并与抗PD-L1抗体(每日三次腹腔注射10mg/kg)合用,可抑制肿瘤生长。
2018年10月1日

实用!以乳腺癌治疗药物为例看药渡App最全输出信息

Maleate、Docetaxel、Abemaciclib、Exemestane、Olaparib、Letrozole、Anastrozole。
2018年9月29日

一览无遗 | DIA中国第四届药物研发创新大会

Manoharan博士作为寡核苷酸化学修饰,结合化学以及递送平台(脂质纳米粒子,聚合物缀合物和复合物形成策略)等领域的世界领先化学家,拥有杰出的职业生涯。
2018年9月29日

写意巨献丨30位专家论道上海滩:新药中美双报之临床研究峰会

论道上海滩,绝不在于GCP法规和流程的讲述。分享临床研发“老司机”们的智慧与心得,捕捉新药临床研发的机遇与风口,提升中国新药的国际化地位并成为创新药研发的赢者,才是此次峰会的初衷。
2018年9月29日

18年非小细胞肺癌市场分析和趋势走向(下)——免疫单抗和市场总结

凭借相应Ⅲ期临床试验的成功,在未来一两年之内,O和T药,也会被批准用于NSCLC的一线用药。这会给Keytruda该适应症的市场份额带来一定影响,但并不会根本性改变Keytruda的王者地位。
2018年9月29日

倒计时21天 | 慧聚制药千人 共话新药研发

美国Scripps研究所,德克萨斯大学,贝勒医学院,普渡大学,约克大学,约翰霍普金斯大学,瑞士联邦理工学院及清华大学,北京大学,香港大学,上海大学,上海药物所等。
2018年9月28日

药渡说,专家说——看行业大咖独家解读药物研发、投资领域关键问题

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年9月28日

浅谈基因治疗的现状和展望

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2018年9月27日

2018年非小细胞肺癌市场分析和趋势走向——靶向药物篇

血管生成是NSCLC发生、生长和转移的必经过程,VEGF是血管生成的主要调节分子,VEGF表达增加往往提示预后不佳。VEGF受体拮抗剂凭借其临床中良好的疗效,已经斩获了多个肿瘤适应症。
2018年9月27日

Carfilzomib的研发历程

3.2明确作用机制有利于进一步的修饰改造。Epoxomicin独特的两步形成共价结合的机制的阐明,不仅明确了作用靶标为蛋白酶体,同时提示了环氧酮基团的必要性,为接下来的改造工作提供了便利。
2018年9月26日

邱怡虹率众制剂大家讲授满足中美双报的新药制剂研发

这是一次真正意义的创新药制剂研发国际峰会。邱怡虹博士亲定的每一位报告人,来自美国艾伯维、新基生物、奥思达药业、英国阿斯利康,南通联亚,
2018年9月26日

聚合物材料创新-解决难溶药物增溶

阐述为解决固体制剂开发中难溶性API增溶而配合开发的新型纤维素醚酯类高分子材料的关键特性,关键工艺,应用案例及优化方案。为创新药物制剂研发以及仿制药物改进开拓思路,为制剂人解决工作中的难点,痛点。
2018年9月26日

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2018年9月25日

跟随研发实例学习结构优化

化合物PF-06409577是辉瑞制药开发的一种AMPK-β1选择性激动剂,公开信息显示辉瑞将该化合物用于糖尿病肾病领域药物研发。AMPK全称5′-Adenosine
2018年9月24日

及时了解行业融资动向,做聪明的决策者

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2018年9月24日

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2018年9月23日

2018临床研究及生物样本分析(北京)峰会

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2018年9月23日

142个化药撤市,49个源于“安全性”!

49个因安全性问题而撤市的药物,最具代表性的莫过于罗非昔布(心血管毒性)、曲格列酮(肝毒性)、加替沙星(代谢紊乱)、舒洛芬(肾毒性)、贝拉地尔(药物相互作用)、西立伐他汀(横纹肌溶解),详情如下。
2018年9月21日

PI3K抑制剂——癌症治疗的新选择

Buparlisib由Novartis公司研发,是一种可口服的高效的panPI3K抑制剂,也是目前经历测试最多的Pan-PI3K抑制剂。在III期BELLE­2试验数据显示,联用buparlisib
2018年9月20日

“药物研发新时代:数据,预测,人工智能”暨第四届爱思唯尔药物研发论坛

“药物研发新时代:数据,预测,人工智能”暨第四届爱思唯尔药物研发论坛将于2018年10月15日在上海隆重举行。目前论坛前期准备工作基本就绪,我们更新了演讲嘉宾介绍和会议日程,在此向您发出第二轮邀请。
2018年9月18日

2018年8月全球批准新药概况

pegol由拜耳研发,于2018年8月29日获FDA批准上市,适用于12岁以上的血友病A患者,商品名为Jivi®。该药是一种重组人凝血因子VIII,聚乙二醇化延长了药物的半衰期和AUC[17]。
2018年9月18日

查药企、找医药园区?上药渡App

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2018年9月17日

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2018年9月16日

全球畅销药TOP10的黑框警告简述

英夫利西单抗批准的适应症有克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、斑块型银屑病。同其他TNF阻断剂类似,FDA对其说明书中增加了严重感染和恶性肿瘤的黑框警告。
2018年9月16日

八月全球新药研发动态(精选)

印度太阳药业研究人员发现新型ER拮抗剂,根据实验研究结果显示该类化合物可用于治疗癌症,其代表性化合物对人乳腺癌细胞表现出良好的的抑制作用。其代表性化合物如下:
2018年9月15日

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2018年9月15日

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2018年9月14日

满足欧美标准的仿制药研发体系搭建

如何启动ANDA?如何搭建企业自己的ANDA研发体系?手上的品种如何实施QbD?如何配置资源?是否可以直接购买美国已上市的品种实现弯道超车?以上这些,都是国内企业急切面对的问题,急需要找到答案。
2018年9月14日

“药合成”一站式解决医药研发者信息需求

点击合成路线,获得Palbociclib的5条具体路线,每一条路线上侧是该路线的步骤数、Palbociclib的产量、收率、路线类型(原研路线/优化路线),如路线1,该路线合成
2018年9月14日

打造“中国医药之都”第12届中国石家庄国际医药博览会将于10月26日开幕

除了展览版块外,本届药博会还设置了中国石家庄生物医药产业发展大会、石家庄高新技术产业开发区(生物医药)投资环境推介暨项目洽谈会、采购商对接洽谈会等多场论坛,为业界交流合作搭建沟通平台。
2018年9月13日

药物临床试验项目管理实战技能初级研修班

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年9月13日

乳腺癌最有潜力靶点——CDK4/6抑制剂盘点与解析

由于国外已经上市了3个CDK4/6抑制剂,乳腺癌市场已经基本上达到了饱和状态,所以国外在研CDK4/6抑制剂项目相对较少,而且都是走差异化路线,寻求新的适应症。
2018年9月13日

想随时了解全球上市新药?上药渡新版App找“新药”!

如果你想获取某一特定化药的信息或者了解某一疾病下有哪些治疗药物该怎么办呢?不要急,往页面顶端看,新版App是支持搜索功能的!我们可以输入具体药物名称或者某一疾病进行搜索。
2018年9月12日

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2018年9月11日

2018年7月全球批准新药概况

临床试验数据结果显示,Elagolix显著减少了三种最常见的子宫内膜异位症疼痛类型,分别是:每日月经骨盆疼痛,非经期骨盆疼痛和性交疼痛。在第3个月时与安慰剂组相比,接受Elagolix每日一次150
2018年9月11日

药渡App——让你享受信息查找的过程!

升级版“药渡App”包括首页、学院、数据、发现和我的五大模块,相较于旧版App,变化较大的是首页。首页包括了新药、企业、投资、园区、药渡说、会议六个功能频道以及搜索功能框。
2018年9月10日

2018年8月中国1类新药临床动态

2018年8月,共有6个申报临床的中国1类化药首次获得CDE签发的临床试验批件,即将开始临床一期试验,其中1个是特殊审批品种。抗肿瘤药物3个,心血管系统药物2个以及抗感染药物1个,具体信息如下:
2018年9月7日

投融资项目的专利尽职调查

无法使用APP的用户可通过药渡talks微信公众号报名:关注"药渡talks"微信公众号,输入“我要报名”,根据提示提供相关信息即可。
2018年9月6日

深度聚焦医药行业的知识产权峰会即将在北京召开!

如果医药公司的新药已经研发到临床阶段,并且这些新药具有很强的专利价值,那么即便在未盈利的情况下,这些公司现在也可以在香港交易所提交上市申请。陈炽(众达律师事务所)和Matthew
2018年9月6日

炎症性肠病——处于临床前的小分子药物研究进展

小檗碱能够抑制NF-kB和STAT3通路,这两种细胞内途径可能在IBD和CAC的发病机制中起重要作用,许多研究也表明小檗碱在啮齿动物的IBD模型中有效。
2018年9月5日

2018年7月中国1类新药临床动态(二)

BDB-001是舒泰神药业开发的一种单克隆抗体药物,用于治疗中重度化脓性汗腺炎(HS)。BDB-001针对HS致病机理,通过阻断C5a可以有效控制炎症反应,从而控制HS相关疾病症状。
2018年9月4日

传统疫苗基本介绍及其在新技术领域的研发方向

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年9月4日

2018年7月中国1类新药临床动态

WX-081是一种ATP合酶复合体抑制剂,拟用于治疗耐药性结核病。2017年4月,辰欣药业向中国食品药品监督管理总局(CFDA)提交临床试验申请(化药1类),2018年7月获得临床试验批件。
2018年9月3日

药渡APP-查新药、查投/融资、查数据、听讲座

为您提供丰富的药研数据,5000,000+化学药生物药情报信息均可便捷查询,信息包括药品名称、分子结构、作用靶点和临床适应症、研发公司、专利信息、全球销售额、临床用药指导等。
2018年8月29日

喹啉在抗癌药物中的应用

2018)https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-drug/def/atm-kinase-inhibitor-azd0156
2018年8月27日

过量灌装和过量投料

1,伴随着主药投料量的增加,在原有制备流程中的降解的药物量也增加了,导致成品中杂质绝对数量的增加,由此带来了不可预测的药物不良反应的风险。
2018年8月25日

中国细胞免疫疗法投资交易之“最”

企业与研发机构合作期:主要发生在2014-2015年,例如2015年初,西比曼与解放军总医院开展CAR-T项目合作,全球范围来看,这个时期主要集中在
2018年8月24日

2018第三届北京国际医药健康创新展览会

为促进医药健康产业的发展,落实创新驱动的发展战略,增强医药行业技术发展水平与创新能力,北京医药行业协会将举办“2018第三届北京国际医药健康创新展览会(IMHI
2018年8月21日

抗肿瘤药物研发现状与趋势简述

ciloleucel特异性靶向B淋巴细胞CD19,用于治疗难治性B细胞急性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤。第二代carT细胞疗法仍在研究中,约有90%的患者症状缓解。
2018年8月20日

炎症性肠病——处于临床的小分子药物研究进展

PC重建(通过LT-102)可帮助恢复UC患者的黏液结构和密度,就能改善UC患者的黏膜屏障功能和预防炎症。LT-102主要用于改善轻/中度UC患者的黏膜屏障功能,目前处于III期临床研究。
2018年8月17日

近十年已上市的治疗前列腺癌药物盘点

抑制剂,用于转移性前列腺癌(MPC)与转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。CYP17A1为雄激素的生物合成中的限速酶,该酶不仅存在于睾丸中,也存在于肾上腺及前列腺癌细胞中,Abiraterone
2018年8月16日

结直肠癌治疗药物研究进展(2018)

临床试验有可能在现有标准治疗基础上给患者带来更多获益(例如:dMMR或MSI-H患者有可能从免疫治疗获益)。鉴于目前药物治疗疗效仍存在不少局限,建议鼓励患者在自愿的前提下参加与其病情相符的临床试验。
2018年8月15日

浅析IND申请

如果申请人没有足够的时间完成一个标准IND申请流程或伦理委员会的批准,申请人会向FDA申请紧急用新药研究申请EIND(Emergencyuse
2018年8月14日

2018年6月中国1类新药临床动态

该药目前在国际上正在进行治疗晚期实体瘤和非小细胞肺癌的临床一/二期试验,本品也在进行多发性骨髓瘤的临床一期试验。2018年2月,PT-112被美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗多发性骨髓瘤。
2018年8月13日

抗乙肝病毒临床使用药物与在研药物简述

目前,常用的抗HBV药物为免疫调节药物与核酸类似物,免疫调节药物包括干扰素(IFN)、胸腺肽α1与细胞因子,而核酸类似物主要包括拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦、阿德福韦、替诺福韦。
2018年8月10日

[第二轮通知] 2018中欧国际制药项目合作洽谈会和医药发展高端论坛

交流平台。供应商也可以申请成为圆桌会议的主持人,或者成为会议室中唯一的供应商。表现优异,往往可以获得在场所有制药客户的青睐并被确认为供应商最佳之选。
2018年8月8日

以数据驱动加速制药行业发展 -药渡网“药合成”板块重磅上线

药渡网“药合成”新增的供应商功能将为药渡用户提供更全面更完善的药物研发所需资源,更高效更便捷的服务,为中国药物研发和健康中国2030贡献力量!
2018年8月6日

2018年肿瘤药企十强详解:年度饕餮盛宴

Ibrance®联合来曲唑一线治疗HR+HER2-晚期或转移性乳腺癌,在市场上大放光芒,有了撬动罗氏的HER2单抗乳腺癌霸主地位的苗头。2017年销售收入大增46%,上市第3年便突破30亿美元。
2018年8月4日

漫谈:氟原子及含氟基团为啥在药化中那么讨喜

同时,氟原子本身活性很高,在反应中很难控制,尤其是在特定位置上引入氟原子时难度更大,因此,含氟有机物的制备仍然是一个很有挑战性的研究领域。
2018年8月2日

含氟基团引入小结

试剂反应条件温和,选择性高,分子中的环氧键、双键、保护基不受影响;能够与伯醇、仲醇和叔醇发生取代反应,其中伯醇反应性能比较好,仲醇和叔醇会有消除或偶联的副产物产生,反应通常在乙醚或二氯甲烷中进行。
2018年8月1日

2018年6月全球批准新药概况

BioPharma和InterMune在WO2005037214中首次披露达诺瑞韦钠,虽然没有特别要求保护的化合物,但达诺瑞韦钠被马库什结构所覆盖,例如化合物AR00334191(第178页)。
2018年7月31日

千呼万唤始出来-Keytruda王者诞生之路

截止到目前,K药囊括了9个瘤种的12个以上适应症,包括黑色素瘤,非小细胞肺癌,头颈癌,霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌,宫颈癌,胃癌,B细胞淋巴瘤等,力压O药成为了临床使用最为广泛的PD-1抑制剂。
2018年7月30日

盘点2018年上半年FDA批准的孤儿药

Palynziq是一种聚乙二醇化的重组苯丙氨酸解氨酶,可替代苯丙酮尿症(PKU)患者缺乏的苯丙氨酸羟化酶以分解苯丙氨酸。2018年5月24日,FDA批准其用于降低苯丙酮尿症成人患者的血液苯丙氨酸水平
2018年7月28日

肝癌治疗药物研究进展(2018)

μg/L,在排除妊娠、慢性或活动性肝病以及生殖腺胚胎源性肿瘤情况下,则高度提示肝癌。结合肝癌发生的高危因素、影像学特征以及血清学分子标记物,依据路线图的步骤对肝癌做出临床诊断(见图2)。
2018年7月27日

2018年上半年批准上市的“重大新药创制”专项品种

安罗替尼是目前晚期非小细胞肺癌抗血管生成靶向药物中仅有的单药有效的口服制剂,不良反应较轻,患者耐受性较好,有望成为晚期非小细胞肺癌患者三线治疗的标准用药。
2018年7月25日

新型药物靶点——外周5-羟色胺

2,他们是两种高度同源的蛋白质,但动力学性质和组织分布却不同。TPH2主要表达于脑干中缝神经元和肠道肌肠层神经元,被认为是5-HT中枢神经递质池的来源;而大多数血液中的5-HTP是由胃肠道表达TPH
2018年7月24日

从二甲基亚砜到伏立诺他——首个HDAC抑制剂的研发之路

nM,并造成细胞生长停滞和半胱氨酸蛋白酶依赖性细胞凋亡。在动物试验中,SAHA有效抑制小鼠、大鼠肿瘤生长,可以治疗耐药性急性早幼粒细胞白血病的小鼠模型,并对肺癌小鼠有效且几乎无不良反应。
2018年7月21日

胃癌治疗药物研究进展(2018)

Laboratories首次合成,之后由江苏恒瑞医药开发,研发代码YN-968D1,2014年10月17日获中国CFDA批准上市,商品名为艾坦®,适用于转移性胃癌的治疗;艾坦®为口服片剂,含250
2018年7月19日

药物研发中前药设计策略(上)

氨基酸的羧基与母药的羟基成酯,其氨基与无机酸成盐,以增加药物水溶性。如甲硝唑-N,N-二甲基甘氨酸酯盐酸盐,水溶性好,血浆浓度高,但水溶液不稳定,需在临用前配制。其原因为分子中的氨基在制剂pH
2018年7月17日

仿制药侵权实例分析

CN200910158686.6是CN03811353.8(C-芳基葡糖苷SGLT2抑制剂和方法)的另一个分案申请,保护了图3所示结构,其盐及异构体。已经授权,授权公告号CN101628905B。
2018年7月15日

秒懂!创新药专利布局是一场攻防战

Act)规定可以将专利药专利保护期延长5年。欧盟专利法有一种相似的制度“补充保护证书”(SupplementaryProtection
2018年7月10日

难溶性药物在制剂处方设计中的基本考虑

ug/mL;通过在处方中增加酒石酸后,其溶出速率比不加酒石酸的处方要快很多;动物实验也表明,含有酒石酸的处方在体内的AUC和Cmax均比不含酒石酸的要高。pH调节剂甚至可能降低体内的吸收差异。
2018年7月8日

酰胺合成方法总结

氨或胺与酸酐的酰化反应:酸酐与酰卤类似,亦能作胺的酰化剂,但酸酐的活性比相应的酰卤弱,因此其胺的反应速度比酰卤慢,反应可被酸催化,常用的催化剂为硫酸、过氧酸等,而最近发现LiCl为一高效的催化剂
2018年7月7日

我不是药神-一片假药引发的冤案

是一种发生在造血干细胞的恶性骨髓增殖性疾病。人体骨髓中的主要粒细胞(细胞质中包含颗粒体的白细胞)不受控制地增长,并在血液中不断地积累,无限增生。这种粒细胞恶性增殖的疾病,也就是慢性粒细胞性白血病。
2018年7月6日

近十年被批准的治疗痛风的药物

在药物研发领域,抗痛风药也是热门领域,近年来有多个抗痛风药物经美国FDA批准上市。这一阶段需使用降尿酸药控制血尿酸水平,降尿酸药物按作用机制可分为抑制尿酸生成药、促尿酸排泄药及分解尿酸的尿酸酶三类。
2018年7月5日

乳腺癌治疗药物研究进展(2018)

mg)。近5年,赫赛汀的全球销售额稳定在70亿美元左右,奠定了开发赫赛汀的罗氏公司在研发治疗HER-2乳腺癌抗体药物的霸主地位,但随着曲妥珠单抗专利的逐步到期,生物类似药已相继上市。
2018年7月2日

非小细胞肺癌药物靶点之EGFR

T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。最常见的药物不良反应:腹泻、皮疹、皮肤干燥和指(趾)甲毒性。注意事项:T790M突变为阳性、间质性肺病、QTc间期延长、心肌收缩力改变。
2018年6月28日

非小细胞肺癌药物靶点之ALK

患者的治疗。常见不良反应有疲劳,便秘、水肿、肌痛。需特别注意肝毒性、间质性肺病、心动过缓、重症肌痛和肌酸激酶(CPK)升高、胚胎毒性。NCCN(2018.v4)指南推荐为一线治疗药物。
2018年6月26日

口服固体制剂建立水平A的IVIVC 案例解析

体内研究为8个健康的受试者,因前期有研究证明唾液中的样品与血药浓度是呈正比关系(感兴趣的朋友可自行查阅此方面的知识),故本次研究不再选用血药浓度,而是采用受试者唾液中药品浓度。药时浓度曲线见图6。
2018年6月21日

孤儿药及其对药品研发的促进

2014年,孤儿药占FDA批准的所有NMEs的55%,在2015-2017年保持了43%-44%的比例。而比例的下降与FDA每年申请罕见病的孤儿药资格(orphan
2018年6月20日

浅析BCS分类与制剂的联系

II类的药物一般具有低溶解性和高渗透性的特点,常见的此类药物如环孢霉素(Cyclosporine)、灰黄霉素(Griseofulvin)、伊曲康唑(Itraconazole)等。BCS
2018年6月19日

几种有机溶剂合物在已上市药品中的应用

量减小。因而最终制剂的放样温度为2-8℃。据此推测DMSO的加入是为了提高药物的溶解度或者提高药物的稳定性,并在最终制剂中予以保留。期待做过该药的专家分享详细的原因。
2018年6月5日

抗体发现过程中常见的工程化技术与策略

计算机工具也应用于亲和性的成熟。早期的计算机模拟集中于离子作用和单一突变体,以提高mAbs(如西妥昔单抗和贝伐单抗)的亲和力10-100倍。另一种基于CDR3的随机化和合理性设计的组合方法,将低μM
2018年5月29日

药品包装材料之橡胶类

为了隔离胶塞与药物的直接接触,避免橡胶对药物成分的影响,从而改善胶塞与药物之间的相容性问题,可对胶塞进行镀膜、涂膜或者覆膜,见表3。
2018年5月27日

DPP-4抑制剂类糖尿病药物的合成路线汇总

阿格列汀在65岁或以上患者和较年轻患者间,未观察到总体安全性或有效性存在差异。临床经验未能确定老年患者和较年轻患者的反应存在差异,但不能排除部分老年患者的敏感性可能更高。
2018年5月24日

基于结构的蛋白激酶抑制剂设计

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年5月21日

免疫检查点抑制剂——LAG-3

(https://clihttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02614833?term=AIPAC&recrs=ab&rank=1)
2018年5月19日

共价结合药物的设计与开发

至于其他的几种共价结合机理,如烷基化、酰基化、Michael加成等,在此不一一列举,其本质都是生物大分子中的亲核性基团与药物分子中的亲电基团进行相互作用。
2018年5月18日

输液膜材相关问题浅析

PVC软袋对某些药物有吸附现象。国内外都做了大量的试验,吸附作用与温度、时间有关,要根据吸附的速度和数量掌握好输液的时间等情况是比较复杂的,这对医护人员操作十分不便。
2018年5月12日

缓释制剂在不同浓度乙醇中的溶出差异对比

这27种产品均在US市面上有售,其中除了Palladone外,其它产品均未在说明书labeling中有warning警惕“连同酒精类产品一起服用会导致整个剂量的快速释放consuming
2018年5月10日

SGLT2抑制剂类糖尿病药物合成路线汇总

由Astrazeneca/Bristol-MyersSquibb联合开发,于2012年11月12日获得EMA批准在欧洲上市,商品名为Forxiga®。其结构式和3D模型如下:
2018年5月9日

单抗糖基化调控之参数篇(下)

mmHg,碱有两种:碳酸钠和氢氧化钠,并且Borys将唾液酸分成Neu5Ac和Neu5Gc(非人类表达,但其免疫原性还不明确)两种进行研究。
2018年5月1日

单抗糖基化调控之控制参数篇(上)

搅拌转速的改变可以直观地影响剪切力,Senger等研究发现高剪切力可以降低tPA上Asn184位点的糖链长度,进而影响蛋白糖基化。Senger研究过程中将tPA的糖基化分为两种类型,Type
2018年4月30日

盘点中国医药市场的“潜力股”——具有明显临床价值的药物

由恒瑞研发的马来酸吡咯替尼是一种口服的抗癌靶向药,目前申请的适应症主要为Her-2阳性转移性/晚期乳腺癌、Her-2突变的晚期非小细胞肺腺癌、Her-2表达阳性晚期胃癌。其中以乳腺癌适应症为主。
2018年4月29日

IIT 推动沙利度胺“老药新用”的中国实践

2、沙利度胺剂量选择:刘云鹏教授在II/III期研究中选择了不同的给药剂量,作者认为如何来认定沙利度胺预防CINV的最低有效剂量来确保疗效最大化和最小的毒副作用,还有待进一步说明。
2018年4月26日

药品与包装材料相容性相关问题浅析

药物研发过程中进行包材相容性试验可指导产品选择合适的包装材料,本文以化学药品采用塑料包装材料相容性研究为例进行说明(《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》)
2018年4月23日

简述影响难溶性药物吸收情况的因素

图4显示,黑色实线为预测值,圆圈和菱形分别代表不同粒径的体内吸收情况。从中可看出,粒径越小,越有利于体内吸收。粒径越小,对于药物而言润湿程度越高,胃肠道中的“表面活性剂”与其接触的面积也越大。
2018年4月22日

FDA对于起始物料选择合理性相关问题的最新回复

(2)如果可能影响原料药的杂质谱,则应对从市售化学品到原料药过程中使用的试剂和中间体进行致突变性评估。但值得注意的是,这也可能需要评估最终指定的起始物料的生产步骤中使用的某些试剂和中间体的致突变性。
2018年4月21日

精选国内在研小分子新药简介及合成路线(二)

江苏豪森药业股份有限公司研究人员发现新型苯并咪唑类化合物,实验研究表明该化合物可作为细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂,该化合物抑制效果和作用优异。其结构和3D模型如下:
2018年4月18日

口服缓控释制剂的体内外相关性(IVIVC)

在溶出度质量标准中至少应设定三个时间点,以体现溶出过程中的早期、中期和末期的溶出特点。FDA建立最后一个时间点应选择溶出量达到80%以上的时间;也可参考PMDA中的t30%、t50%、t80%;
2018年4月17日

首个肿瘤代谢药恩西地平专利及合成路线解析

作用机制:目前肿瘤的治疗方法主要有化疗、免疫疗法等,恩西地平不属于此类,是首个肿瘤代谢药物,属于IDH2抑制剂,下图显示其作用机制是通过阻断促进细胞生长的几种酶,达到抑制肿瘤细胞生长的作用。
2018年4月14日

最新糖尿病新药Ertugliflozin合成路线及晶型专利汇总

2016189463;申请人:印度太阳药业;申请公布日期:2016年12月1号;保护Ertugliflozin的L-焦谷氨酸形式的制备方法和Ertugliflozin的脯氨酸(1:2)的制备方法。
2018年4月13日

国内1类新药申报情况概览(近一月)

近一月(2018年3月9日—4月8日)CDE受理的1类新药的申报注册情况如下表所示,总共有40个受理号。其中治疗用生物制品15个,预防用生物制品2个,化学药品22个,中药1个(临床)。
2018年4月12日

2020年全球生物类似药市场将超280亿美元——浅谈生物类似药对生物制药行业的影响

从测试方面来说,新型分析工具,特别是高分辨率质谱(HR-MS),加速了生物类似药公司产品特性和可比性评估,并帮助简化产品测试和稳定性分析。生产和分析效率的提高最终以成本降低的方式体现。
2018年4月10日

20家单家药店年销售额过亿——《中国药店》“2017~2018年度中国药店单店百强榜”

近日,《中国药店》隆重发布“2017~2018年度中国药店单店百强榜”。据悉,今年的百强榜上榜门槛从上一年的2400万元飙升至3645万元,亿元门店从去年的13家增加到了20家,刷新了历史最高纪录。
2018年4月8日

2018年将失去专利保护的15款药品

正因为此,本文列出的15款药物既包括今年专利到期的药品,也包括之前专利到期,但是一直没有仿制药问世直到今年可能才会受到威胁的药品,目的就是更好的反映仿制药可能对哪些品种带来冲击。
2018年4月4日

原辅料相容性试验法规要求和影响因素浅谈

种情况:①由原辅料本身造成,包括原辅料的物理化学性质、水分、杂质、比表面积、晶型等;②处方设计造成,包括原辅料比例、混合方式、制粒方式、包装等;③外围环境导致,包括温度、湿度、光照等。
2018年4月4日

精选国内在研小分子新药简介及合成路线

江苏豪森药业股份有限公司研究人员发现新型化合物,作为FGFR4抑制剂,可抑制血管生成,据试验研究发现可以用于治疗癌症。该化合物可抑制FGFR4激酶的活性,其IC50=
2018年4月3日

乙醇诱导的剂量倾泻:EMA&FDA

体外溶出试验:如果在短时间内(高浓度乙醇&低浓度乙醇),API显著增加释放;或者在低浓度乙醇溶出试验经过较长时间后,API显著增加释放,则处方有ADD风险,需更改处方或者通过体内试验证实无风险;
2018年4月2日

小分子重磅Apalutamide合成路线汇总

文献中虽有几步反应未给出具体的产率,但按照常规思维来看,笔者窃以为这几步产率不是问题。整体看来这条路线相比于路线1多了3步,但无限制性步骤,产率应该相差不大。但化合物9合成中氰化钠问题也同样存在。
2018年3月31日

论道医药专利|药品试验数据保护制度知多少

有。对于创新药(包括小分子化药及创新生物制品),8年的创新药品市场独占是通过6年的“不申报”期和8年的“不批准”期实现的,再加上某些情况下6个月的儿童用药保护期。
2018年3月30日

辉瑞罕见病药最新临床III期结果积极,Alnylam股价下跌5%

目前看来,这次对转甲状腺素蛋白心肌病的试验结果,将为公司开美国的市场,创造新的收入途径。辉瑞SVP和罕见病部门首席发展官Brenda
2018年3月30日

全球制药行业薪水如何,你知多少?

大家都处于哪个level呢?中国行情又与哪个国家水平差不多呢?当然工资也与工龄、工种等相关,也男女有所差异。在这里将分析表格分享给大家,以供参考。
2018年3月29日

上市抗体市场格局和领域分布,及技术和热门靶点概述

截止2017年12月,目前批准上市的抗体类药物共78个(不含仿制药),包含8个融合蛋白和70个抗体,主要针对48种不同靶标。其中靶点为CD20的药物有6个,抗肿瘤坏死因子α
2018年3月27日

【药渡出版书店】正式营业,人气好书等你来选!

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年3月22日

2018年度中国最有价值品牌300强排行,国药集团和上海医药上榜

)。中国工商银行、中国建设银行、阿里巴巴、中国移动和中国银行名列前五名。医药界国药集团(Sinopharm)位居180名,而上海医药(SPH)排第254名。
2018年3月22日

【财报】21家药企预告一季度业绩,7家增幅翻倍!

花园生物表示,维生素D3产品售价较上年同期大幅上涨,25-羟基维生素D3产品和胆固醇销量增长,使公司利润增加。金达威也表示,维生素A价格较去年同期大幅上涨。
2018年3月22日

开发T细胞疗法新技术,新锐获得1.25亿美元投资!

Menzel先生表示,这得益于来自中国的投资者,一个在市场上越来越重要的投资群体。“当下的中国充满活力,包括大量的临床研究经验,合格的生产能力以及庞大的市场”,
2018年3月22日

国内45个最新获批产品:除了石药集团紫杉醇,齐鲁竟然有五个,恒瑞也占两

Pharma的阿伯西普注射液。获得批文最多的是瑞阳制药有限公司,三个品种6个批文。山东和贵州科伦药业,都获得同一规格的乳酸钠林格注射液批文。具体品种情况,如下表所示。
2018年3月22日

盘点:21个临床III期进行中的“中国1类”抗肿瘤在研药物(下篇)

、甲苯磺酸多纳非尼、酪丝亮肽、葡膦酰胺、索凡替尼、紫杉肽、Zanubrutinib、沃利替尼、恩替诺特、爱沙替尼、丙氨酸布立尼布,详细的“药物名称-靶点-适应症-研发代码-研发公司”,见下表:
2018年3月22日

AACR预览:肺癌为关注重点,肿瘤突变负荷为主题之一

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年3月21日

盘点:21个临床III期进行中的“中国1类”抗肿瘤在研药物(上篇)

、ALK基因状态检测;2010年7月,正大天晴药业向我国CFDA提交临床试验申请(化药1类),2011年4月获得临床试验批件;目前在中国进行III期临床试验,详细信息见下表:
2018年3月21日

罗氏PD-L1抑制剂又一3期结果优异,掘金10亿美元胜利在望

这次IMpower131的结果,是罗氏在肺癌方面的五项临床III期数据中的一项,另外3项仍在进行中。从罗氏上个月四季度审查中可以看出,公司为自己划出了一大片市场。当时,公司首席执行官Daniel
2018年3月21日

国内生物药市场爆发在即!药企开启布局模式

近日,沃森生物发布“关于子公司嘉和生物研发的注射用GB235单抗药物获得药物临床试验批件的公告”,沃森生物的控股子公司嘉和生物药业有限公司自主创新研发的注射用GB235单抗药物获批准临床研究。
2018年3月21日

十三种肺癌已经上市的靶向药盘点

阿法替尼,靶向EGFR的抑制剂,被称为二代EGFR-TKI,在NCCN指南中,与一代(易瑞沙、特罗凯)TKI共同被推荐为EGFR突变的晚期NSCLC患者的临床一线用药。但与一代药有很大不同。
2018年3月21日

35家药企研发费用曝光!

除了上述3家药企外,研发费用在亿元以上的药企还有11家,包括乐普医疗、华润双鹤、普洛药业、东阿阿胶、哈药股份、诚志股份、长生生物、恩华药业、双鹭药业、葵花药业、荣泰健康。
2018年3月21日

2018年国内重要临床试验一览

评价注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体治疗中/高剂量吸入性糖皮质激素联合长效β2受体激动剂仍不能有效控制的成人和青少年过敏性哮喘的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究。
2018年3月21日

【药渡学院】数据管理和统计分析高效协作对临床试验质量和成本的影响

药品研发中的质量管理体系是FDA新增的指南,质量对于临床试验的整个过程越发重要,通过质量管理体系认证的企业为您的药物研发助力,基于风险的管理体系在FDA提上日程,在ICH
2018年3月21日

最新! 溶瘤病毒之一石二鸟……

cell)和HCC细胞,将其上清液经过不同的稀释梯度处理后和Huh7-JFH1细胞共培养,发现HCV的表达量明显下降了且和浓度呈正相关性,并通过进一步的研究发现,其中发挥主要作用的是IFN-β。
2018年3月20日

雄关迈步从头越,Denali开启新的抗AD临床试验!

Watts将这伙前Genentech成员有机的凝聚在一起,关注不同基因的患者群并与像F-Star这样的生物公司合作开发ATV这样的新技术,Denali被认为很有希望在抗AD治疗方面取得突破。
2018年3月20日

石药集团2017年业绩公布:股东溢利上升31.9%,创新药业务高速增长

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年3月20日

建立与ICH要求相符的药物质量体系和分析方法高级培训

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2018年3月20日

德勤报告:2018年,全球生命科学发展趋势如何?

在报告中,德勤分析了全球生命科学行业的经济发展趋势,并探讨了生命科学公司应如何拥抱新技术、成长并赢得未来发展。以下内容是德勤关于全球生命科学行业经济发展趋势的分析。
2018年3月20日

【药渡学院】浅谈OTC和仿制药注册

孟老师,博士毕业于美国新泽西州立大学癌症研究实验室,先后在Kos制药公司、新泽西赫利医药等国际知名企业任职。精通欧美的注册政策法规,并带领研发团队承担公司各项研发管理及国际注册工作,成功参与了Leo
2018年3月20日

人类的梦靥——埃博拉病毒

埃博拉病毒(EBOV)长度为970纳米,呈长丝状体,单股负链RNA病毒,有18959个碱基,分子量为4.17×106。外有包膜,病毒颗粒直径大约80nm,大小100nm×(300~1500)
2018年3月20日

缅怀!一代文豪陨落,面对脑瘤,我们永不不言弃

Biogenics股价悬崖式的暴跌也暗含着这一领域的投入之大,然而挑战与机遇并存,或许转角就是星辰。希望大家能继续关注这一领域,勇往直前,不言败不放弃,给脑瘤患者带来新的选择和希望。
2018年3月20日

金斯瑞生物科技财报公布,纯利同比增长52%至3480万美元

目前金瑞斯业务有基因、CRISPR、引物、测序、蛋白质、抗体、药物研发、多肽等服务或产品。据悉,2018年公司将通过战略性收购先进科技及现有表现与公司业务有宝贵联系的科技以补充及加强内部增长。
2018年3月19日

几种多晶型抗病毒药物

,说明该晶型样品的稳定性较差。大鼠口服利巴韦林不同晶型后,在体内同一时间点的血药浓度存在一定差异。利巴韦林晶A型样品从吸收量和速度均表现出一定优势,其血药浓度峰值最高,晶B型血药浓度峰值仅为晶
2018年3月19日

2018亚太药物研发领袖峰会 (APRDL 2018)二轮通知

未来癌症免疫疗法-PD-L1/PD-1抗体的临床研究以及基于细胞免疫治疗的联合疗法,个体化癌症药物的研究与开发,治疗性生物制品的开发,并关注精准医疗、肿瘤免疫、生物药等前沿技术和最新发展,
2018年3月19日

32家药企入选中国生物医药指数

Index,LCHINA)正式上线,以追踪中国生物技术领域的发展。这是首个从中国本土和海外同时追踪中国生物医药行业的公共指数。
2018年3月19日

2017年销售额Top15,以及国内药价Top13

Azar高度赞扬了UnitedHealthcare公司的计划。政府积极授权保险公司以优惠的价格从制药厂商直接购买药物并扩大适用的药物范围。同时,政府计划推动仿制药行业的发展以进一步降低药物的价格。
2018年3月19日

国内上市的公司,哪些已布局CAR-T?

CAR-T临床试验批件,这是我首个获批临床的CAR-T疗法。CAR-T作为新兴的生物技术,有可能完全治愈某些癌症,成为癌症免疫疗法的生力军。
2018年3月18日

跳槽季!超50位上市药企高管职位变动

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2018年3月18日

我国生物医药产业发展亟需创新突破 两大短板待补

统计显示,2016年全球销售排名前十大药品中有7个生物药,其中6个是单抗。而据权威预测,到2025年,生物药将在全球卖的最好的100个药里占据57个。这样庞大的市场空间吸引了中外药企的广泛关注。
2018年3月18日

国内外晶型相关法规汇总和比较

https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm072866.pdf
2018年3月18日

创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南发布

通常,检测项目至少应包含鉴别、降解产物和含量测定。此外,还应包含针对剂型的特定检查项目和限度要求(如口服固体制剂的溶出度/崩解时限,含量均匀度检查等;注射剂的pH值、细菌内毒素和无菌检查等)。
2018年3月17日

总局发布药物遗传毒性研究技术指导原则

受试物在任一处理条件下至少一个浓度时染色体畸变率显著升高,升高具有浓度依赖性,且畸变率在阴性对照历史范围之外,可判定为阳性结果。结果判定时应首先考虑试验结果的生物学意义,统计学分析有助于结果的评价。
2018年3月17日

35个一致性评价审评申报:阿托伐他汀、氨氯地平、瑞舒伐他汀...

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2018年3月17日

浅谈恒瑞医药产品线亮点与研发投入

企业的发展有多种模式,并购、引进、自主研发等。而恒瑞医药一直是注重内生式研发,很少有并购,所以恒瑞的研发费用都是随着项目增加而逐年增加的,在如此多的项目下,研发费用也是满打满算,高效投入和产出。
2018年3月17日

贝伐珠单抗最新战报,管窥多面手的江湖

在2017年全球最畅销药物的排行榜中,Avastin(贝伐珠单抗)以68.08亿美元的销售额位列榜单第6名,已经持续多年进入了TOP
2018年3月17日

绿叶集团向耶鲁大学向耶鲁大学干细胞研究中心提供100万美元资助

博士指出:“绿叶生命科学集团的支持将继续推进林海帆博士和干细胞研究中心在基础干细胞生物学领域的各项研究工作。这些研究对于整个干细胞领域,尤其是再生医学领域具有至关重要的意义。”
2018年3月17日

霍金去世前,FDA发布的渐冻症治疗药物开发指南

本指南侧重于ALS研究中特有的具体临床药物开发和试验设计问题。ALS药物开发中关注的一般问题,例如支持批准严重和威胁生命疾病所需有效性证据的数量或适应性研究设计的方法,则参见《Providing
2018年3月17日

AI和ML——生物技术的终结者?那威力如何彰显!

由于AI在生物技术领域的独特优势,大量资源正在投入AI生物技术公司,初创公司如雨后春笋。也许在不久的将来,我们就能看到这一领域的激烈竞争,看到行业执牛耳者的崛起。
2018年3月16日

快速成长型药企,绩效管理和人才培训如何适配?

#多次参会福利:如果您去年曾注册参加“2017绩效优化大会”或者“医药人才发展大会”,今年参会将额外获得特殊赠礼——多位总监推荐的“金字塔原理”助您专业化发展更进一步!
2018年3月16日

AI合成“小玩具”高效超越人类,药研博士就业堪忧?

Maxwell说:"这次比赛并不能证明Chematica比人类更出色,因为发表专利的化学家并不一定会在得到目标药物分子后继续优化其产率与缩短反应步骤数,而是急于发表文章赶在同行之前拿到桂冠。"
2018年3月16日

AI如何助力制药行业?而药企与AI公司布局现状又如何?

达到所有预订的里程碑,总计将从GSK获得3300万英镑的资金。除此之外,Exscientia还与多家制药公司达成药物研发合作,比如在2017年5月与赛诺菲达成开发代谢疾病领域创新药物战略合作。
2018年3月16日

盘点!近年来FDA批准新药治疗领域分布,及各领域抗体药物进展分析

(表3.4)。这两个应用最多的靶点CD19和CD3E,都是定位为重定向T细胞——CAR-T细胞或T细胞重定向的抗体,直接杀死癌细胞。在非T细胞相关的靶点中,目前最广泛是ERBB2
2018年3月16日

固体口服片剂:粉末直压技术

由于DC对API性质较为敏感。当载药量较低时,DC容易出现混合不均一的情况;载药量过高,尤其是API流动性和可压性较差时,DC容易出现流动性和可压性问题。基于载药量的DC设计空间如下图所示:
2018年3月15日

从制药名人堂中的重磅炸弹,聊聊生物药的未来销售市场

值得注意的是,FDA已经意识到限制生物药品的“特权”的重要性了。如果20年前上市的药物的销售额如今仍然排名前列,意味着FDA应将加强药品价格控制并推动仿制药上市以促进竞争。
2018年3月15日

新政下的药品法规体系和药品注册专题研修班

医药研究院(所)、制药企业和CRO研发负责人;药物研发项目经理和技术人员;药品注册负责人、经理和专员;医药企业QA;医药院校药品监管法规研究人员等。
2018年3月15日

公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见

本意见适用于药品上市许可持有人药物研发,也适用于药品审评中心技术审评。本意见适用于化学药品注射剂(包括多组分生化药注射剂)和生物制品注射剂,不适用于中药注射剂。
2018年3月15日

【福利】免费领取生物制药分离纯化论坛参会名额(价值1500元)

该论坛是生物医药技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最强的年度盛会,共计超过1200名专业人士参加,对中国生物医药技术发展起到了重要的推动作用。药渡作为支持媒体也会参与本次会议。
2018年3月15日

缅怀霍金,基因编辑揭示ALS发病机理——巨星陨落,探索精神永不熄灭

ALS又被称为“渐冻人症”,是一种能够导致四肢、躯干、胸腹部肌肉逐渐无力和萎缩的渐进式神经退行性疾病。患者从刚开始的疲劳无力发展到后期的吞咽困难、呼吸衰竭,现上市治疗ALS的药物如下图所示。
2018年3月15日

艾伯维重磅药elagolix治疗子宫肌瘤最后一项临床三期试验抵达终点

<0.001)。而这次的试验主要针对患有严重月经出血的患者。研究数据显示,相应的临床反应率,药物组为76.2%,而安慰剂仅为10%。
2018年3月14日

药监局、医改办等机构改革,医疗医药圈注意了!

国家市场监督管理总局将包括国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局职责,以及发改委价格监督检查与反垄断执法职责、商务部的经营者集中反垄断执法、国务院反垄断执法职责。
2018年3月14日

重磅喜讯|南京传奇CAR-T细胞治疗临床获批

目前,国家药监局受理了大概13个CAR—T细胞治疗临床申请,安科生物、恒润达生等上市公司的相关公司都有申报,但从审批进程来看,除了金斯瑞完成技术审评外,其他的都还没开始审或处于评审的过程中。
2018年3月14日

干货|教你全面玩转磺酸酯类基因毒杂质

因此,杂质的研究必须要全面,这就要求我们对整个可能会产生的环节进行详细的控制,加强要求和监管,从而能够规避很多不可预见的风险。
2018年3月14日

多发性硬化症市场:Tecfidera销售额首度超越Copaxone

成为市场最畅销药物,百健慧眼识珠,Tecfidera的多发性硬化症开发神乎其技。至于Copaxone,虽然Teva推出长效版,但是鉴于产品专利到期,Copaxone未来市场份额将会持续缩减。
2018年3月14日

浅谈IVIG、Natural Autoantibody和Oligoclonal

影响细胞因子和趋化因子的表达水平。IVIG显著提高单细胞分泌IL-12的水平,促进Th1促炎环境抑制肿瘤生长。增强周边环境中NK细胞的活性,调节IL-10的表达,下调CCL2的表达。
2018年3月13日

Advaxis免疫疗法与阿斯利康Imfinzi组合研究遭阻,Advaxis股价暴跌

”我们致力于研发和提供晚期癌症治疗的新选择,同时深切关注患者和他们的安全。我们相信这款Lm技术能促进癌症治疗研究,为癌症研究提供新的进展。”Advaxis首席执行官Anthony
2018年3月13日

绿叶制药治疗帕金森病新药LY03003获免除中国临床II期试验

Neurology报导,帕金森病为最常见的活动障碍性疾病,为发病率排在第二位的神经退行性疾病。65岁以上人群中,约1至2%患有帕金森病,在85岁以上的人群中,患病比例则增至3%至5%。
2018年3月13日

海和药物和诺迈西医药达成合并协议,组建海和生物制药有限公司

海和药物是一家专注于创新药物研发的生物医药企业,由中国工程院丁健院士创立于上海张江国家自主创新示范区,专注于抗肿瘤药物的研发,已有多个抗肿瘤药物进入临床阶段。
2018年3月13日

赛诺菲携手Alnylam,罕见病新药获得FDA突破性疗法认定

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2018年3月13日

上海药物所最新研究成果:统计热力学理论模型成功预测药物-离子通道量-效关系

文章链接:https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphar.2018.00150/abstract
2018年3月13日

CDE征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》,企业可以与官方沟通、交流、商议!

5.讨论问题清单:申请人最终确定的问题列表。建议申请人按学科进行分类,包括但不限于从药学、药理毒理学和临床试验方案的设计等方面提出问题,每个问题应该包括简短的研发背景解释和该问题提出的目的。
2018年3月12日

一图读懂丨食药领域两会代表委员议国是、谋良策、出实招、新提议

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2018年3月12日

《细胞》重磅!中国科学家揭开人类胚胎发育激活机制

参考:人类胚胎基因为何按“程序”表达;《细胞》重磅!中国科学家解读指挥人类胚胎基因表达“编程语言”,揭开人类胚胎发育激活机制;中国科学家《细胞》刊文,揭示人类胚胎激活机制
2018年3月12日

最近更新的NCCN肿瘤学临床实践指南有哪些?全在这里!

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2018年3月12日

石药集团丁苯酞获FDA孤儿药资格认定,治疗渐冻人症

石药集团3月11日公告,集团开发的药物「消旋-3-正丁基苯酞」(丁苯酞)获得美国食品药品监督管理局颁发就治疗肌萎缩侧索硬化症(Amyotrophic
2018年3月12日

另一种检索日本药物综述资料信息的方法

2、点击上部分的“医疗用医药品”进行检索,可以根据实际要求的具体需要填写检索要求后进行检索。网址:http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/
2018年3月11日

IBM预测:到2020年全球一半医疗机构将投资区块链

最后,区块链技术的特点,如去中心化和完全透明化,不仅打破过去集权式束缚,形成新生产关系和社会习惯,也对传统业务造成巨大冲击,势必会遭遇旧势力和旧观念的抵制,所以新技术能否通行无阻还存在些许疑问。
2018年3月11日

2018年医药市场十大并购热门:百健、蓝鸟、Incyte......

syndrome)。由于投资者们看好这些项目,致使对AveXis的估值节节攀升。截至2月16日,公司的单股股票价格为116.55美元,但是AveXis对此预期已高达185-250美元。
2018年3月11日

君实生物PD-1单抗申报上市

单克隆抗体注射液,是继BMS的Opdivo、信达生物的信迪单抗、默沙东的Keytruda之后,第四个在国内提交上市申请的PD-(L)1类药物。目前正与国内多家临床中心开展黑色素瘤、
2018年3月10日

新药固体口服制剂开发路径:工艺篇

混合前通常将助流剂、润滑剂或外部崩解剂加入粉碎好的干颗粒中,最常见的干颗粒混合机为翻滚式混合机,影响其混合效率的关键参数包括:物料批量、混合圈数(混合时间和速度)、加料顺序。
2018年3月7日

控制药价,区块链技术在医药领域将大有可为

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2018年3月1日

ANDA常见缺陷之辅料篇

73.1200中对铁元素的要求:每日暴露量不得超过5mg。FDA鼓励申请者根据处方用量及日服用量,提交一个详细的Fe每日摄入量的计算。另外,CFR还有一些关于对氧化铁的质量要求,如杂质标准。
2018年3月1日

PD-1/PD-L1和CTLA-4类抑制剂机理和代表药物

肿瘤免疫具有免疫正常化(Normalization)、肿瘤微环境(Micro-Environment),重建免疫反应(ResettingImmunity)三大特点。目前最受关注的是PD-1
2018年2月20日

安全脑靶向基因疗法的曙光:发现病毒载体通过血脑屏障所需的结构

该发现表明,其他针对大脑或脊髓的基因疗法所用的AAV,也可以通过与此相同或相似的一组氨基酸来改善。这有利于更有效地通过血脑屏障,因此原则上只需要较小剂量来就可达到治疗神经系统类疾病的效果。
2018年2月13日

神经系统疾病生物疗法研究进展

Aβ肽C-末端区域能激活辅助性T细胞2型反应并引发自身免疫性脑炎,因此,为了避免炎症和Aβ特异性毒性T淋巴细胞活化,Aβ肽的B淋巴细胞表位疫苗及其他一些疫苗目前正在临床开发中。
2018年2月13日

一份关于2018年美国生物制药行业的调查问卷

生物技术的快速增长对投资有着巨大的需求,90%的受访者认为目前投资的获取是良性的。10%的受访者认为处在平均水平。大多数公司负责人对于公司得到投资青睐非常有信心,这一比例在总受访者中接近90%。
2018年2月8日

ProTide前药技术——从概念到临床

图A:核苷类药物通过核苷转运体进入细胞并被酶磷酸化产生三磷酸化活性产物;B:核苷单磷酸药物极性大,透膜性差,生物利用度低;C:ProTide前药及上市药物。
2018年2月5日

老药新用,肺癌靶向药物将迎来2.1时代

EMSO公开了奥希替尼与一线靶向标准疗法(吉非替尼和厄洛替尼)头对头的研究结果,奥希替尼长达18.9个月的PFS以及更好的安全性(三级以上的不良事件发生率,奥希替尼34%
2018年2月2日

百济神州启动PD-1抗体在食道鳞状细胞癌患者中的全球3期临床

食道癌,包括食道鳞状细胞癌,由于预后较差以及致死率高,被公认为一种严重的恶性肿瘤。全球范围内有超过45万名食道癌患者。食道癌是全球第八大高发癌症,也是导致癌症死亡的第六大常见原因。
2018年2月1日

CAR-T疗法的临床研究和市场分析

Pharmaceuticals的BPX-601靶向前列腺干细胞抗原(PSCA),目前正在进行针对PSCA阳性的不可切除胰腺癌,其CAR只有在与PSCA和另一个小分子同时结合时才被激活。
2018年1月30日

王牌写手持续招募 - 分享你的知识,收获你的价值

此外,每月还将有月度阅读量奖励,微信阅读量前3名将分别额外获得500元、300元和200元的奖励。(仅限投稿文章,药渡自产文章不参与排名)
2018年1月30日

案例分析EMA与FDA在豁免规格上的要求差异:处方组成

根据FDA指南,各规格之间也应符合处方组分比例相同原则,除了“高效能”药物外。图2中的10mg规格处方与20mg规格处方组分成比例,因此可获得BE豁免;而5mg规格则不能遵从处方组分成比例原则。
2018年1月29日

谈谈药品的日本市场准入

为了保证在日本上市的药品的有效性、安全性和质量可控性,每一个上市药品都需要获得制造销售认可(由厚生省颁发),制造销售认可申请的审评由PMDA完成。日本药物注册分为以下10类,仿制药归属于第10类。
2018年1月27日

Google参与Vaccitech A轮融资,通用疫苗离我们又进一步

通用疫苗研究初创企业Vaccitech近日宣布,已完成了2000万英镑(约合2700万美元)的A轮融资。本轮融资由Google风投基金Google
2018年1月16日

11-12月 | 王牌写手获奖名单

此外,每月还将有月度阅读量奖励,微信阅读量前3名将分别额外获得500元、300元和200元的奖励。(仅限投稿文章,药渡自产文章不参与排名)
2017年12月26日

药渡

designation),此外,抗体偶联药物(ADC)维布妥昔单抗(Takeda)也同样在2016年被FDA授予Brentuximab
2017年12月25日

全球PD-(L)1全景概览:上市5款,在研164款,相关临床试验1502个

统计显示,全球范围内,肿瘤免疫疗法总计有2004个产品,940个产品处于临床开发的不同阶段,产品可分为6个大类:①T细胞免疫调节剂T-cell-targeted
2017年12月22日

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在研药物合成简介(下)

Therapeutics)等。NASH药物市场在2025年有望超过350亿美元,其中2015-2025年复合年增长率可达34.1%,可见NASH市场巨大,容得下众多重磅炸弹的存在。
2017年12月21日

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在研药物合成简介(上)

MGL-3196是高度选择性的THR-β激动剂,EC50值为0.21μM。MGL-3196是一种同类首款(first-in-class)口服,每日一次的肝脏导向甲状腺激素受体(THR)
2017年12月21日

新药临床试验设计路径:I期临床试验

关键点:先于受试者入组前建立剂量-毒性曲线模型;试验过程中,利用受试者毒理数据实时修正剂量-毒性曲线;要求良好的生物统计学支持建立和修正剂量-毒性曲线;基于模型设计包括:CRM、Modified
2017年12月20日

ANDA:常见的稳定性缺陷

必要时,应参考RLD标签上的信息,对配制或稀释后使用的制剂药物进行相关稳定性研究,为产品的配制或稀释后的建议使用期限提供依据。这应是申报批次稳定性实验的一部分,是ANDA申报信息中的一部分内容。
2017年12月19日

生物制剂在银屑病治疗中的应用开发现状

FDA批准的第一款用于银屑病治疗的生物制剂。Alefacept由安斯泰来(Astellas)研发,于2003年1月30日获得美国FDA批准上市,并由安斯泰来在美国市场销售,商品名为Amevive®。
2017年12月18日

关于单抗聚体的那些事

spots”,具有较强的、可形成不可逆聚体的趋势,为聚体的核心),由此将不同单体聚集在一起,当然并不是说正确折叠时就不会形成聚体。单抗可以形成不同形式的聚体,如图1所示,其中红色区域表示“hot
2017年12月18日

疫苗发展简史

在漫长的人类历史长河中,人们一直寻求摆脱各种瘟疫和疾病的方法,但通过接种疫苗来抵抗疾病只有很短暂的历史。直到20世纪,大规模人群的常规疫苗接种才逐渐被推广开来,也日益被公众们广泛知晓和接受。
2017年12月17日

【药趣boy】伊马替尼 - 靶向药物的鼻祖,王者的荣耀

在这之后,十几种小分子靶向肿瘤药相继问世,通过了美国FDA的批准,成为了肿瘤治疗的一线用药(比如肾癌、慢性粒白血病、多发性骨髓癌等),开始了小分子靶向肿瘤药物的时代。
2017年12月16日

FDA教给我们小儿罕见病—戈谢病治疗药物的开发方法

戈谢病的生物学基础在成人和儿童中是一样的。然而,儿童的临床表现与成人是不同的,包括表现和疾病过程。疾病因素,例如基因突变类型,残余酶活性和表观遗传因素可能进一步影响疾病的表现和临床进展速度。
2017年12月15日

浅析降低尿酸抗痛风药物的今天和明天

UR-1102是一种选择性的URAT1抑制剂,在猴子体内比苯溴马隆具有更高的促进尿酸排泄效果,同时具有较低的被认为与肝毒性有关的线粒体毒性。目前II期临床试验(NCT02290210)正在进行中。
2017年12月15日

一文初识“重大新药创制”

新药专项重点支持综合性大平台、单元技术平台、资源平台等创新药物研发技术平台建设,逐步形成了以科研院所和高校为主的源头创新、以企业为主的技术创新、上中下游紧密结合的网格化创新体系。
2017年12月14日

全球上市抗体药物一览

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递药物创新一手资讯
2017年12月13日

帕比司他 - 治疗复发性多发性骨髓瘤的首个HDAC抑制剂

多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)是一种起源于B细胞系的恶性肿瘤,其特征为产生单克隆免疫球蛋白的异常浆细胞增多,并在骨髓内恶性增殖,引起骨折和骨髓功能衰竭
2017年12月12日

关于PMDA对口服固体制剂溶出相似性的建立

对于速释制剂IR,鉴于胃排空时间,pH1.2的介质中检测2h即可,其它介质条件可考察至6h;当参比制剂的平均溶出量达到85%即可停止试验。根据产品类型的差异,下图1列出速释制剂IR的常用检测条件:
2017年12月11日

总局将对5个药物开展临床试验数据自查核查

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年12月11日

单抗电荷异质性知多少

在CEX检测中Q环化表现为酸峰,而E环化则是中性的,这是因为在谷氨酸环化时各产生一个酸性和碱性集团。与C末端赖氨酸不均一性类似,N末端谷氨酰胺及谷氨酸环化对单抗的效能及安全性没有影响。
2017年12月10日

肿瘤免疫治疗在研药物靶点概览

C末端的lectin结构域形成抑制性异源二聚体,也可同NKG2C或E形成激活性异源二聚体。T细胞也可以表达CD94/NKG2A受体,但主要发挥抑制性检查点功能。CD94/NKG2A通过与MHC
2017年12月10日

基于特征代谢反应的核苷类前药设计:原理及应用实例

除了氨基磷酸之外,POM和POC前药基团也被成功应用于核苷类似物前药的设计中,最典型的例子如阿德福韦以及替诺福韦,目前作为抗HBV的一线用药,在临床应用中取得非常好的效果。
2017年12月9日

【药趣boy】从四大传奇肿瘤药物Enasidenib中解读药物研发的套路

一个好的靶标就像武侠里面的武功秘籍一样,如果你选择了一个有潜力的靶标,就像拿到降龙十八掌一样,十年八年有所小成,二十余载则所向披靡了。如果你选的是那种不入流的秘籍,那只能送你一个尴尬不礼貌的微笑了。
2017年12月8日

异位性皮炎药物市场浅析

(PDE4)抑制剂,这种抑制导致细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平增高。Eucrisa®用于2岁及以上患者的轻度至中度湿疹(特应性皮炎)的局部治疗。Eucrisa®是一种局部外用软膏,每克含20mg
2017年12月7日

国内医药企业新趋势,排队转板IPO之泰恩康医药

新趋势下的药企纷纷选择了拓宽自己的道路,从医药销售代理起家的企业更加注重产品的创新布局。医药领域是一个高投入、高风险、高门槛的行业,通过在资本市场融资是未来中小企业可持续发展的重要路径。
2017年12月6日

恒瑞医药的银屑病药IL-17单抗获得美国FDA国际多中心临床试验资格

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2017年12月6日

类风湿性关节炎重磅药——恩利

目前应用于临床的TNF-α抑制剂主要有:依那西普(Etanercept)、英夫利昔单抗(intliximab)、阿达木单抗(Adalimumab)、赛妥珠单抗(certolizumab
2017年12月6日

【卖身求坑】211应届硕士求职

一等学业奖学金、省优秀毕业生、学习优秀奖、大学科技立项竞赛三等奖、全国大学生英语竞赛二等奖、学院优秀学生干部、国家励志奖学金、某主题征文大赛二等奖、校级优秀学生奖学金
2017年12月5日

拜耳大力投入差异化药物研发产品线

Moeller博士表示:“心脏病和卒中是公共卫生主要的负担,人们需要更有效的新治疗方案。每年有数百万人死于心血管疾病。我们致力于帮助患者获得潜在的治疗方案选择,拯救生命和维持高品质生活。”
2017年12月5日

人福医药的抗炎镇痛解热1类化药美索舒利片获批临床

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2017年12月5日

华海药业和力品药业合作开发的盐酸可乐定缓释片获美国FDA批准上市

近日,公司收到力品药业的通知,双方共同投资合作开发的盐酸可乐定缓释片获得美国食品药品监督管理局FDA的批准(申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)。
2017年12月5日

解析2017美国年度最大并购案:CVS并购安泰保险

2015年,CVS做了两项大的并购案,收购Target旗下1,600家零售药店以及长期医疗照护Omnicare,即使长期对于CVS有所助益,然而整合需要不少时间,短期几年应会略微影响CVS的利润率。
2017年12月5日

医药大咖齐聚台州,美中药协助力生物医药行业发展

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2017年12月5日

浅谈美国FDA监管下的药品说明书

如果有在长期用药之前必须满足特殊条件(例如特定患者在短期试验中对药物反应性的论证),应说明这种条件;或者,如果长期使用的适应症与短期使用不同,应说明各自使用的特殊条件。
2017年12月5日

灵北公司的创新型抗抑郁药心达悦®获CFDA批准上市

灵北公司是一家专注于精神及神经系统领域的全球性制药公司。灵北拥有超过70年在神经科学领域的最前沿的专业研究经验。我们的关注疾病领域为抑郁症、精神分裂症、阿尔茨海默病及帕金森病。
2017年12月5日

基于ANDA申请中晶型控制的科学思考

不同的晶型可能会产生不同的物理性能和机械性能,如吸湿性、颗粒形状、密度、流动性和可压性,而这些最终可能会反应在原料药和制剂成品生产的可行性上来;同时也会反映在生产的重现性上。
2017年12月4日

干细胞疗法挑战1型糖尿病,通和毓承助力Semma完成1.14亿美元融资

此轮融资将用于推进公司的包裹干细胞源胰岛项目至临床概念验证,以及继续探寻其他再生医学疗法。Semma的独特技术可用于生产具有功能的、可产生胰岛素的β细胞,以帮助那些依赖胰岛素的糖尿病患者控制血糖。
2017年12月4日

双鹭药业的重磅仿制药来那度胺获批上市

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2017年12月3日

天境生物与MorphoSys签署抗肿瘤创新生物药项目合作协议

天境生物公司近期完成了1.5亿美元B轮融资,正在大力推进多个创新生物药在中国的2期和3期临床研究及自主研发的创新抗体在美国的临床研究。天境生物公司的长期承诺是:立足于中国,致力创新药物研发,
2017年12月3日

【药趣boy】沙利度胺,高调的反应停事件,低调的东山再起

墙内开花墙外香,就在沙巴放弃他的时候,德国药厂葛兰泰看中了这个初出茅庐小子的潜力。在镇静药物市场中,巴比妥类药物副作用较大,安定还没有横空出世,因此葛兰泰公司觉得他是可造之材,可以填补这一块空白。
2017年12月3日

药品专利强制许可之《多哈宣言》

我国目前虽然已经在法律层面提出了药品强制许可的规定,但是实际操作过程中尚未有实施案例,发展适合我国国情的药品强制许可道路,尚需多方努力。
2017年12月2日

知识产权保护组合拳之专利链接制度

吴浈介绍,药品专利链接是在一些欧美国家和发达国家实施的鼓励创新制度设计,对创新企业积极性起到很好的作用,也激发了仿制药生产的积极性。这就不得不提美国非常值得我们借鉴和学习的比较完善的专利链接制度。
2017年12月2日

领星生物宣布完成A轮融资

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2017年12月1日

让艾滋患者不再绝望 — 现状、药物与展望

尽管艾滋病如洪水猛兽,但总体上来说,艾滋病并没有人们想象中的那么可怕,很多艾滋病患者可以长久并健康地活着。艾滋病危害程度的控制,得益于各类艾滋病药物的发明。下面,我们回顾一下市面上已有的艾滋病药物。
2017年12月1日

五大重磅单抗的国内生物类似药现状分析

类克、阿瓦斯汀等全球重磅单克隆抗体药物,每个品种都有数家公司处于临床或是临床前的不同阶段,笔者以各个单品为检索对象,总结了各个生物类似药研发的最新进展。
2017年11月30日

第二十一届北京国际生物医药产业发展论坛隆重召开

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2017年11月30日

【药渡学院】重磅直播——临床前期药物安全评估及促进人iPS诱导心肌细胞功能成熟度的应用

同时,讨论如何应用CardioECR系统的电刺激功能促进iPS诱导心肌细胞的成熟度,进而使得人iPS诱导心肌细胞与CardioECR系统相结合成为评估正性肌力药物的有效平台。
2017年11月30日

GPCR领域药物研发趋势深度解析(下)

GPCR信号通路的偏好性激活在药物研发领域中的应用刚刚起步,目前已包括肾上腺素、血管紧张素、多巴胺和趋化因子受体等。对于此现象的进一步深入研究,将有助于加快靶向GPCR的选择性药物的开发。
2017年11月30日

药渡2018校园招聘——中国药科大学站

药渡2018校园招聘还在继续,12月8日药渡校招团队将来到美丽的中国药科大学,和大家面对面交流,还有中国药科大学毕业的药渡学姐带来学术讲座。既能求职又能学知识的招聘会仅此一家,千万不要错过呀!
2017年11月29日

解读《总局关于修改部分规章的决定》

一是按照商事制度改革“一证一码”要求,删除《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》等3部规章中关于“组织机构代码”的相关内容。
2017年11月29日

核查中心启动首批仿制药一致性评价品种现场检查工作

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2017年11月29日

恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液获美国FDA批准上市

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2017年11月29日

GPCR领域药物研发趋势深度解析(上)

总的来说,有早期迹象表明,小分子外的其他类型的靶向于GPCR分子的药物已成为越来越受欢迎的类型,如多肽类、单抗类及其他重组蛋白类药物在一期临床中所占的份额高于后期临床阶段,如图3所示。
2017年11月29日

信达生物的PCSK-9单抗首次人体试验启动

40余篇,曾承担“十一五”、“十二五”国家科技支撑计划课题,建立全国范围临床研究合作网络,目前主持“中国急性心肌梗死规范化救治项目”、“百万高血压队列”项目。
2017年11月28日

先导化合物的优化策略

前药在药物设计中是一种最常用手段,如氟奋乃静用于治疗精神分裂症,作用时间仅一天。若将其分子中的羟基制成庚酸酯和癸酸酯,分别可持续药效2-4周。适用于需要长期用药及不合作的精神分裂症患者(图3)。
2017年11月28日

国投创新与阿斯利康战略合作,推动中国新药研发

Soriot表示:“阿斯利康对中国的承诺是长远且坚定的,今天这一开创性的战略合作正在深化我们的承诺。与国投创新的通力合作,将加快我们在中国本土研发更加可及的创新药物,造福中国乃至全世界的广大患者。”
2017年11月28日

药渡APP - 查新药、阅资讯、听讲座

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2017年11月28日

【E-Town BIO医药技术互动沙龙】离子通道靶点的新药发现

1、心脏安全药理学及抗心律失常药物筛选及作用机理研究2、离子通道靶点的药物筛选,擅长于NaV,CaV,KV,TRP,GABA,NMDA等多种离子通道的assay
2017年11月28日

【药渡人才】“卖身求坑”等你来接招!

点击药渡人才微信号的菜单右下角——“职来职往”,然后在卖身求坑版块就能看到历史简历。另外悄悄告诉你,招兵买马版块是已发布的公司总结,不要错过哦。
2017年11月27日

吉利德的丙肝泛基因型口服抗病毒药——索华迪在华上市!

解放军第三〇二医院王福生院士介绍道:“索磷布韦是全球慢丙肝治疗领域划时代的产品,很高兴看到它正式进入中国,为中国患者带来安全和高效的治愈选择。”
2017年11月27日

华北制药 全球合作

华北制药新制剂分厂以完善的质量管理体系、国际一流的硬件设施、以客户为中心的服务理念、专业的服务团队、有市场竞争力的成本以及灵活务实的合作模式期待与国内外各类型医药企业进行合作!
2017年11月27日

口服磷脂辅料的应用拓展及案例

与合成磷脂相比,天然磷脂质量较差的论证是不合理的。在这方面,组合物的异质性与缺乏重现性相混淆。使用标准化和质量控制的原材料和经过验证的提取和色谱方法保证了天然磷脂质量和功能的可重现性。
2017年11月27日

第四期药物分析方法开发与质量控制分析高级培训

主讲人:李敏,博士,曾任职于Roche和Schering-Plough/Merck等公司,从事药物分析研究以及新药申报工作。现任浙江华海药业副总经理。李博士是Organic
2017年11月27日

通化东宝的重组人胰岛素欧盟Ⅲ期临床获批并在德国进行临床试验

IU/ml)注射液在波兰进行III期临床试验的批准文件。该胰岛素原料由通化东宝生产,制剂由瑞典瑞康生命科学有限公司提供,通化东宝委托其进行相关临床研究事项。
2017年11月27日

药分享|吴辰冰:双特异性抗体的发展与市场前景

目前,双抗技术仍处于发展阶段,只有极少数的双抗结构可以进入临床。这主要是因为双抗通常需要大量的工程改造,过于复杂,成药性和大规模生产仍是很大的挑战。制药行业仍然需要更好的双特异性抗体技术。
2017年11月26日

FDA批准的及在研减肥药物盘点

②大多数超重的人都应先通过饮食控制和运动来减肥,处方减肥药通常在上述方法未减肥成功或者患者因肥胖患有严重的疾病时才使用。即使是这样,药物也必须在饮食控制和运动的基础上服用,否则将不会起到效果。
2017年11月26日

抗血小板药物P2Y12受体拮抗剂的发展状况与前景

冠心病严重危害人们健康,冠状动脉血栓形成是重要的致病因素,病理条件下,血小板会参与血管内血栓形成,动脉粥样硬化病变,由动脉粥样斑块破裂或侵蚀引起的动脉血栓形成是造成急性冠状动脉综合症(acute
2017年11月26日

为什么要关注抗体药物的糖基化修饰?

Junttila等的研究发现岩藻糖化对IgG1的半衰期具有影响,与正常的曲妥珠单抗相比,岩藻糖化的曲妥珠单抗的药物代谢动力学发生了改变,从而导致其半衰期适度降低。
2017年11月25日

【福利新闻】今天你药渡了吗? Yes, I DO !

当然,这次会议的主角是“药渡”,没有去现场的朋友不要紧,药渡市场部连夜赶制了两短小视频,带大家走进药渡,了解药渡的团队、专业培训、企业文化、产品及发展历程~
2017年11月25日

由抗体结构到如何增加ADCC和CDC活性

CDC作用是由抗体与补体C1q的首先结合引起的,接着C2-C9就被激活形成攻膜复合物对靶细胞发挥裂解效应。很多抗肿瘤抗体都可以引起CDC作用,如抗CD20、CD52、CEA等抗体。
2017年11月25日

2017年中国1类新药临床研究进展

盐酸去甲乌药碱处于申报生产在审批期,β肾上腺素受体激动剂,用于治疗冠心病。2012年8月,珠海润都制药,广东华南新药创制中心和中国医学科学院药物研究所联合申报中国化药1.1类生产审评。
2017年11月24日

10-11月 | 王牌写手获奖名单

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2017年11月24日

一文初识“国家自然科学基金”

自然科学基金委根据科学发展趋势和国家战略需求设立相应的项目类型,从资助定位和管理特点出发,分为研究项目系列、人才项目系列和环境条件项目系列三大资助系列。
2017年11月24日

【药渡人才】博诺康源(北京)药业科技有限公司招聘

包括合成实验室,分析(原料药)实验室、制剂制备实验室与制剂分析实验室、生物测试实验室。截止2017年中期,研究所固定投资已达4000万,实验人员达40人。
2017年11月23日

糖尿病流行病学及中国1类新药临床在研进展

特别声明:笔者只是数据的搬运工,无责任阐述,没有获得任何内部资料,不代表当事的任何一方,也不做为做空或者做多提及的任意上市药企的任何凭据。如有数据更新、搬运错误,欢迎批评指正!
2017年11月23日

无品种可做?600多种独家化药片剂任你挑!

①本文中纳入的品种大多是剂型的独家,因此同一API还可能存在有其他剂型。由于品种众多,然而由于品种众多,故未对此进行深入调研
2017年11月23日

专利制度之Bolar例外——促进仿制药发展

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2017年11月22日

【药渡人才】上海汇伦生命科技有限公司招聘

公司骨干员工分别获得“上海领军人才”、“上海技术带头人”、“泰州113人才”、“江苏双创人才(上海汇伦江苏药业)”、“上海青年启明星”、“泰州市有突出贡献的中青年专家”等荣誉称号。
2017年11月21日

美国原研药VS仿制药三部曲:第三条路

由于505(b)(2)介于505(b)(1)和505(j),所以通过对比505(b)(1)、505(b)(2)和505(j)的异同,以便获得505(b)(2)清晰的全景图。
2017年11月21日

绿叶制药的两种单抗分别在国内进入三期及一期临床

LY06006为适用于患有骨质疏松症的停经后妇女的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(规格为60mg/瓶),用于减低椎体、非椎体和髋部骨折之风险。根据公开的财务报告,Prolia
2017年11月20日

【药渡人才】陕西麦科奥特科技有限公司招聘

药物分析或相关专业本科及以上学历,具有3年以上药品、研发检验工作经验,熟悉质量标准的建立及药物申报要求,熟练操作研发过程中各种分析验仪器(如MS、HPLC、GC、UV等)及日常维护保养。
2017年11月20日

FDA对于直接作用于丙型肝炎病毒药物的开发建议

Treatment》。指南内容涵盖了从非临床到I-III期的临床研究建议,给出了FDA目前对DAA药物总体开发计划和临床试验设计的想法。由于篇幅限制,本文给出其中非临床研究建议的内容,与读者分享。
2017年11月20日

工艺从小试到放大时kLa和kLaCO2分别是如何变化的,为什么?

在上图中,对相同的通气条件下(vvm相同)500L和2000L的kLa和kLaCO2进行比较。反应器规模为500L时,其kLa为0.7h-1,而kLaCO2为0.3h-1;反应器规模为2000
2017年11月19日

【药渡人才】奥克胜美(北京)生物科技有限公司招聘

奥克胜美(北京)生物科技有限公司(注册)位于北京市海淀区上地中关村生物医药园,是一家面向全球的生物技术公司,其致力于研发抗肿瘤免疫治疗性的药物。
2017年11月19日

明星药物之依鲁替尼的合成路线和晶型解析

依鲁替尼的pKa为3.74,因此可以与强酸形成盐,由Ratiopharm公司报道了其HCl盐,可能会改善其生物利用度。Ratiopharm公司发现,在-20℃的二氯甲烷中,在异丙醇中使用1.25M
2017年11月19日

【药渡人才】北京金则医学科技发展有限公司招聘

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2017年11月18日

【药趣boy】阿司匹林,史上第一个明星药物,享誉盛名却低调到尘埃里

十八世纪,人们对于流感依旧非常困恼。东方人拿着砂锅没日没夜熬着味道呛人的中药,捏着鼻子喊着良药苦口咬牙一饮而尽,西方人拿着小刀在血管上切上一个小口子,说流血不流泪,信奉所有的疾病都可以用放血来解决。
2017年11月18日

以FDA批准药物为例,浅谈高通量筛选在抗肿瘤药物开发中的应用(下)

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2017年11月17日

【药渡人才】凯杰(苏州)转化医学研究有限公司招聘

旨在凭借行业领先的分子检测技术和专业的客户服务,和临床合作单位共同完成转化医学研究项目,帮助药企伙伴加快药物研发进程和临床试验病人分型入组,并形成伴随诊断试剂盒产品。
2017年11月17日

以FDA批准药物为例,浅谈高通量筛选在抗肿瘤药物开发中的应用(上)

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2017年11月16日

【药渡人才】汉佛莱医药顾问有限公司-诚聘国际注册人员

负责临床研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束关闭工作,并及时高效的与项目相关的人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等。
2017年11月16日

征求意见稿中治疗范围狭窄的药品也能豁免BE?

据报道,当利巴韦林血浆浓度高于2.0mg/mL时,67%的基因1型感染患者在第4周达到持续病毒学应答(SVR),而在利巴韦林浓度较低时,只有16%的患者在第4周达到SVR。
2017年11月16日

【药渡人才】浙江新东港药业股份有限公司招聘

公司主要从事抗感染类、心脑血管类以及神经系统类等系列产品的原料药和制剂的研发、生产和销售,多个品种通过了GMP、FDA、MHRA、COS、KFDA等国际主流市场质量认证。
2017年11月15日

【药渡人才】北京华素制药股份有限公司招聘

1.负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行;协调各生产部门的工作,组织好均衡生产批次管理;负责生产管理协调工作,确保按时完成生产计划。
2017年11月14日

五场顶尖创业圆桌论坛、五大创新榜单,最值得参加的医健创业者年度盛宴

不创业”中国医健创业者大会在杭州成功举办,医健创业者们从全球医疗健康领域创业现状出发,就创业经验、创业方向、团队管理、融资并购等多个维度进行分享交流。今年,仍将有500+位高质量医健创业者全程参加。
2017年11月14日

美国原研药VS仿制药三部曲:原研药公司的盾

正如彼得·蒂尔所说“依靠新的技术创新形成的垄断不仅在内部完成了良性循环,在外部性上也存在巨大的价值式的企业垄断”。本文将以美国新药研发为例,介绍新药市场独占保护的主要策略。
2017年11月14日

【药渡人才】北京汇恩兰德制药有限公司招聘

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2017年11月13日

FDA教我们如何规范考虑植物药的开发(上)

本指南取代了2004年6月发布的《植物药行业指南》。基于对NDAs和INDs审查获得的对植物药的了解和经验,已经修改了具体建议,并且新增了内容来更好地解决植物药的后期开发和NDA提交。
2017年11月13日

【药趣boy】肿瘤免疫,鏖占肿瘤市场半壁江山,刷爆你朋友圈的Bug

那一刻他站在时代的巅峰,别人都说他就是风口,每每新产品问世就会收到学术和产业界的追捧,不管是CTAL-4、PD-1、CRA-T、IDO都毫无疑问成为了大家朋友圈爆炸性的新闻头条,不转不是医药人。
2017年11月12日

【药渡人才】南京药捷安康生物科技有限公司招聘

南京药捷安康生物科技有限公司,由国家千人计划特聘专家创办,是一家专注于1类新药的研发公司。涵盖从项目研究阶段-项目开发阶段-项目临床阶段一系列完整的创新药物研发体系。
2017年11月12日

征求意见 | 首批可豁免或简化BE试验品种名单:44品种豁免,13品种简化

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年11月12日

临床数量排名前20的药物靶点分析

Crisaborole,2016年12月14日获得美国FDA批准上市,由Anacor制药研发并负责在美国上市销售,商品名为Eucrisa®;Crisaborole是一种磷酸二酯酶-4
2017年11月12日

工艺放大参数单一因素及其交互作用对细胞生长和关键质量的影响

CHO细胞代谢对C源和能源(葡萄糖、谷氨酰胺)的依赖性强,并且由于乳酸和铵离子对细胞生理表征影响很大,从而导致副产物积累量较高。此外,氨基酸作为最重要的培养基成分之一,会影响细胞生长和蛋白表达。
2017年11月11日

【药渡人才】浙江予川医药科技有限公司招聘(北京地区)

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年11月11日

核苷类抗病毒药物的糖基修饰

将糖基中的呋喃环改变成三元环或者四元环,甚至完全打开成直链状,得到了一系列很有意思的化合物,如四元环的洛布卡韦(抗乙肝病毒),三元环的Synadenol
2017年11月11日

【药渡人才】深圳晶泰科技有限公司招聘

您将加入到我们的核心研发团队,与博士和科学家同事并肩协同工作,针对特定的药物分子和靶点等进行力场开发,用于晶型预测和药物设计,使计算化学解决真正解决药物工业的问题
2017年11月10日

固体制剂晶型变化的原因及常用分析方法

III。将晶型I、II、III分别放置于不同温度下,以考察它们之间的转晶现象时发现,在40度下放置30天,晶型II型转化为I型,III型未发生晶型转变;在60度下放置30天和90度下放置10天,II
2017年11月10日

【药渡人才】深圳市塔吉瑞生物医药有限公司招聘

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年11月9日

天然产物结构改造浅析

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2017年11月8日

JOIN US——医药企业免费发布招聘平台

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2017年11月7日

药物知识产权保护之第二道防线~晶型

①申请必须正确表征并详细公开此晶体特征与已知晶体的区别在哪,必要时可以将IR、NMR等数据限定在权利要求中;申请中定义参数越多,就越容易与现有技术进行对比,从而越容易被判定具有新颖性。
2017年11月7日

药渡双十一活动明天中午活力开启!敬请期待!

请注意本篇文章的重要信息,对于本次双十一答题活动有很大的帮助哦!本次活动将备有小米充电宝,药渡定制笔记本,微信红包(据说最低是一元,是直冲哦!是直冲哦!是直冲哦!)是直接发到微信钱包的,秒领的哦!
2017年11月6日

药分享|中国新药发展的思考

二是一拥而上。针对同一靶点同时有多个临床,例如目前国内肿瘤领域以EGFR和PD-1为靶点的在研药物数目均在20个以上,在其它适应症如糖尿病、丙肝等领域,研发也表现出了明显的产能过剩。
2017年11月6日

西地那非,史上最霸气侧漏的药物,伟哥

相比于硝酸甘油简单粗暴直接上升NO水平,他作用于了NO下游通路,从而避免了硝酸甘油类化合物容易产生快速耐受性的缺点。而临床前研究表明,西地那非确实能够同时舒张动静脉血管,抑制血小板凝集。
2017年11月6日

康朴医药1类新药KPG-121获FDA临床试验批准

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2017年11月6日

江苏恒瑞的镇痛1类新药获批临床

SHR8554由恒瑞医药、江苏盛迪、成都盛迪和上海恒瑞共同开发研制且具有自主知识产权,公司已申请化合物专利和PCT专利。目前国外在研的同类产品为Trevena公司开发的Oliceridine®
2017年11月6日

关于药渡头条1000颗种子到账的声明

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2017年11月6日

【药渡人才】迪沙药业集团有限公司天津研究院招聘

公司占地2500亩,拥有员工4000多人,下设制剂、原料药和大健康产业三大产业集团、20多个控股子公司。已经建成三大生产体系、七大生产基地,2016年集团销售收入突破36亿元。
2017年11月6日

肉毒素的故事——不只用于美容

BoNT/D和BoNT/G同BoNT/A及BoNT/B较为相似;而BoNT/E同BoNT/F之间相似度更高。肉毒毒素通常是由神经毒素和血凝素组成的复合形式存在。
2017年11月5日

【药渡人才】北京颖诺凯胜科技有限公司招聘

我们的经营理念是“专业品质、创新服务、诚信执着、和谐发展”,目标是在满足客户需求的基础上,最大限度的降低产品成本,减少环境污染,提高服务水平,实现社会效益和经济效益双丰收!
2017年11月5日

下一代抗体偶联药物(ADCs)的策略与挑战

linkers),细胞内的谷胱甘肽浓度比血浆中的高,含有二硫键的linker在到达细胞内后被谷胱甘肽还原断裂;最后一种是溶酶体蛋白酶敏感型(lysosomal
2017年11月5日

【药渡人才】蛋白质药物国家工程研究中心招聘

工程中心建立了规范的生物分析与药代动力学研究平台,贯穿新药药学、临床前与临床药理学与毒理学,研究多项国内首创或独有技术,创立关键技术集。平台通过WatsonLIMS系统进行管理,并符合FDA/EMA
2017年11月4日

进入临床阶段的BACE-1抑制剂以及BACE-1双靶点抑制剂总结

早在1992年,Hardy和Higgins首先提出了淀粉样蛋白级联假说,认为β淀粉样蛋白(Aβ)是阿尔茨海默症(AD)的致病因素。而围绕Aβ的靶点有很多,其中最为重要的靶点是BACE-1
2017年11月4日

【小郭说医药】开放式还是封闭式 - 谈药物组合物专利特点及独权的写法

说明书:记载了由下述重量份的乌梢蛇、威灵仙、蕾公藤各120-150;制川乌、制草乌、制马钱子各280-320;当归、炙黄芪各140-180;红花、川芎
2017年11月4日

美国FDA“药物警戒”简介

OSE主要负责上市后药品的安全工作,其具体职责包括开展药品上市后监测与评价及风险管理活动。OSE下设2个主要部门,分别是药物警戒与流行病学办公室(OPE
2017年11月3日

【药渡人才】深圳市海普瑞药业集团股份有限公司招聘

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2017年11月2日

血友病B基因治疗研究现状

血友病是一类X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,主要分为两大类:血友病A(也称为甲型血友病)和血友病B(也称为乙型血友病),分别因凝血因子VIII
2017年11月2日

以西咪替丁为例谈谈生物等效性豁免

西咪替丁属于组胺H2受体拮抗剂,长期用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡及卓-艾综合征。西咪替丁于1971年被发现,1977年开始被商业化使用,原研公司为GSK(但2002年均撤市),已有较长的使用历史。
2017年11月1日

美国原研药VS仿制药三部曲:仿制药公司的矛

Act,MMA),为仿制药申请提供了便捷的路径,即505(j):申请包含信息证明拟申报药物与参比制剂有着完全相同的活性成分、剂型、规格、给药途径、标签信息、质量、特性和适应症等。
2017年10月31日

2017年前三季度FDA新药审批汇总及分析

Zejula获得FDA优先审批、突破性药物、孤儿药认定多重身份,是第三个上市的PARP抑制剂,同时是第一个用于维持处于应答阶段病人维持疗法的PARP抑制剂,其没有BRCA变异限制,适用人群更广。
2017年10月30日

【药渡人才】康众(北京)生物科技有限公司招聘

2.具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神;工作积极主动、严谨和高效,责任心强;善于学习和接受新知识;具有较强的沟通和协调能力;具有良好的动手能力和独立工作能力;能够承受较大的工作压力、吃苦耐劳。
2017年10月30日

复星医药的治疗白血病新药获美国FDA批准临床

截至本公告日,于中国境内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市;与该新药同靶点的新药在2017年首次于美国上市,本公司尚无法通过IMS资料获悉全球市场数据。
2017年10月30日

总局将对42个品种展开药物临床试验数据核查

三、国家食品药品监督管理总局将对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人从重处理,并追究未能有效履职的食品药品监管部门核查人员的责任。
2017年10月30日

寒冬里的勃勃生机 - 阿尔茨海默氏病新药研发全景概述

AD02疫苗(AFFiRiS)结构中含有的6个氨基酸与Aβ的N-端类似,该疫苗的一项Ⅱ期临床试验于2013年12月完成(NCT01117818),但无详细结果公开,也无进一步Ⅲ期临床试验的公示信息。
2017年10月30日

明星药物研发历程之特拉匹韦

HCV属于黄病毒科家族中的一员,其基因组基因编码一条大约由3000多个氨基酸残基组成的多蛋白前体(polyprotein)。该多蛋白前体在宿主细胞中被剪切产生3个结构蛋白(protein
2017年10月29日

【小郭说医药】梅开二度,奥希替尼一线治疗喜获突破性疗法,并被NCCN指南推荐

Tagrisso(奥希替尼)的疗效证实性试验aura3是一个随机,多中心、开放标签的对照试验,对比了接受奥希替尼和含铂剂双药化疗的安全性和有效性。患者为既往经全身治疗失败产生EGFR
2017年10月29日

FDA审评员对焦磷枸橼酸铁药物提出的药学问题及解读

焦磷枸橼酸铁是由焦磷酸盐和柠檬酸盐配体包围的铁离子形成的八面体配位。活性部分被认为是四个复合物组成的序列,这些序列复合体共享焦磷酸盐和柠檬酸盐。活性部分通过MS、X-Ray、元素分析和铁含量来确证。
2017年10月28日

浅谈药品专利之“专利无效”

“罗格列酮”案,不同于“西地那非”案,其原研公司葛兰素史克在经过与国内企业的专利博弈之后,最终选择了放弃专利,但专利虽然放弃,却仍然获得了专利应有的价值,即有效的维护了原研产品的的利益,详情如下:
2017年10月28日

火石创造获三千万元Pre-A轮融资,用数据重构大健康产业生态链

HSMAP,目前已形成了区域大健康产业地图、医健企业大数据情报系统和企业AI中心,帮助政府全面展示地区大健康产业成果,实现精准招商;帮助医健企业获得研发/市场情报,实现精准研发、精准营销和战略决策。
2017年10月27日

【药渡人才】江苏先科药业有限公司招聘

公司坐落于滨江临海的国家卫生城市―江苏省启东市经济开发区,一期投资三亿人民币,将建设先进的新药研发中心和现代化制药产业基地。目前公司急需大批药学类、制药工程类等各类专业人才,期望有识之士加盟。
2017年10月27日

美国FDA简史

Act),该法案扩大了监管范围,并且要求:①药品标签必须清楚标明如何安全使用;②坚决禁止药品宣传虚假疗效;③设定有毒物质的安全限度;④可对生产企业进行检查;⑤在没受惩罚和指控之前可以申请法院禁令。
2017年10月27日

9-10月 | 王牌写手获奖名单

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2017年10月26日

生物标志物在肺癌药物开发中的应用

T790M是EGFR中最容易出现的对第一代EGFR具有耐药性突变,往往产生于采用Erlotinib及其他EGFR的靶向治疗过程中。Osimertinib能够特异性的靶向于EGFR
2017年10月26日

【药渡人才】广州爱思迈生物医药科技有限公司招聘

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2017年10月25日

中国是否已从仿制药大国变身为创新药大国?

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2017年10月25日

“老药新用”— 浅谈关于“第二药用”权利要求的撰写

在这类瑞士型权利要求中,物质和用途都是已知,不同的是物质的给药途径不同。例如,化合物A治疗X病的医药用途是已知的,且化合物A的口服给药途径也是已知,但是新发现化合物A的肌肉注射的治疗效果更好。
2017年10月24日

谷歌等投资机构再投7500万美元在这家小公司,看好肿瘤免疫疗法

Seven在多个临床试验中继续取得巨大进步。"融资使我们能够严格探索不同肿瘤对Hu5F9-G4单药治疗和联合治疗的临床反应,并确定如何尽快将这种新治疗方案带给患者。
2017年10月24日

药渡人才——医药公司招聘信息免费发布平台!

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2017年10月23日

【小郭说医药】他山之石,可以攻玉 - ALK抑制剂如何打造自己的通天大道

1007的积极成果支持克唑替尼从加速审批转为常规审批。而1014对比了一线优选化疗方案培美曲塞+铂剂的疗效和安全性,再次证明了克唑替尼的优越性。克唑替尼打造出了自己的通天大道。
2017年10月23日

肺结核治疗药物及研发现状盘点

异烟肼发明于1952年,异烟肼的发明使治疗结核病起了根本性的变化。在异烟肼没有被发明出来之前,结核病被认为是不可治愈的。异烟肼最初是由布拉格的查尔斯大学(当时属德国)化学系的研究生梅耶尔(Hans
2017年10月22日

2型糖尿病患者的新选择:SGLT2抑制剂

经过大量研究,SGLT2抑制剂的O-葡萄糖苷的药效基团如下图4所示,并且要求O-葡萄糖苷SGLT2抑制剂中心区域为环状的平面结构,在中心区域的末端连接着芳香环及其衍生物。
2017年10月21日

【药渡说】第7期:ER阳性乳腺癌 PK HER2阳性乳腺癌

特别声明:笔者只是数据的搬运工,无责任阐述,没有获得任何内部资料,不代表当事的任何一方,也不做为做空或者做多提及的任意上市药企的任何凭据。如有数据更新、搬运错误,欢迎批评指正!
2017年10月21日

药渡学院重磅直播——专利情报助力医药行业发展创新

进入药渡头条app,点击下方导航栏的“学院”版块,选择课程报名。具体请见下方图示。未安装App的童鞋可到各大应用市场搜索“药渡头条”或者直接点击阅读原文下载APP。
2017年10月19日

FDA批准第二个CAR-T上市,定价37.3万美元

“今天是发展治疗严重疾病的全新科学范式的另一里程碑。FDA将在短短几十年的时间内将基因治疗从一个有希望的概念转变为一种切实可行的解决方案,致力于致命和大部分不可治愈的癌症形式。”FDA专员Scott
2017年10月19日

RNAi药物,谁将脱颖而出?

Mello等人撰写的关于RNA干扰的成果文章。时隔不久,RNAi技术取得了非凡的成就。人们逐渐意识到,RNAi将会对生物学的发展带来深远的影响。毫无疑问,打开了RNAi这一潘多拉盒子的Andrew
2017年10月19日

药明康德收购美国ResearchPoint Global以拓展全球临床研究业务

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2017年10月18日

药渡学院重磅直播——如何设计药物实验从而获得专利授权

进入药渡头条app,点击下方导航栏的“学院”版块,选择课程报名。具体请见下方图示。未安装App的童鞋可到各大应用市场搜索“药渡头条”或者点击阅读原文下载APP。
2017年10月18日

中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会第一届年会

【墙报交流】为了鼓励会员积极参加墙报交流,本届大会将按照国际惯例,要求每篇论文摘要(口头报告外)必须以墙报的形式展示。大会统一制作墙报(须按模板提交墙报),按专题设墙报区,设墙报专门交流时间。
2017年10月18日

治疗肺栓塞的口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)在华上市

近日拜耳宣布新型口服抗凝药拜瑞妥®(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准。这是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。
2017年10月18日

泰毕全(达比加群酯)治疗深静脉血栓和肺栓塞新适应症在中国获批

达比加群酯五年前在中国获批用于降低非瓣膜性房颤患者的卒中发生风险,其疗效和安全性已得证实,新适应症DVT/PE的获批又为中国的医生和患者提供了与华法林同样有效、而且可显著减少出血事件的治疗新选择。
2017年10月18日

药品专利之“强制许可”的那些事

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2017年10月18日

【药渡人才】成都福柯斯医药技术有限公司

2、福利待遇:完善的企业内部职业培训+完善的晋升体系+绩效奖励+五险一金+法定节假日和其他补助等。(在这里你可以有3倍于在其它公司成长的速度成长)
2017年10月17日

对于实验动物,人类最基本的态度应是怎样的?

2000年,经济合作与发展组织(OECD)发布了《识别、评估和使用临床症状对试验用动物在安全状态下实施仁慈终点的指导文件》等文件,澳大利亚、瑞典等国则要求试验方案通过伦理委员会的审核;
2017年10月17日

如何将网络药理学和生物信息学应用于中药相关国家自然基金申请?

1、常用蛋白质相互作用关系数据库的介绍以及如何使用Cytoscape插件快速构建蛋白质相互作用关系网络,并使用相关插件进行网络中心性分析,寻找蛋白质相互作用网络中的关键节点,构建子网络,上机实战。
2017年10月17日

肿瘤靶向代谢药物研究进展

某些氨基酸、生理活性物质的代谢物在肿瘤微环境中会对于免疫细胞具有抑制作用,肿瘤细胞过表达这些氨基酸代谢酶得以逃脱免疫系统的监视。代表性药物:吲哚胺2,3-双加氧酶(IDO)抑制剂、精氨酸抑制剂……
2017年10月16日

药厂节能及动力能源成本设计管理实操培训班

曾任职于诺华等500强企业工程设备部负责人,完成多个工厂节能项目。翻译完成《美国医药行业节能指导手册(双语版)》,发表过数篇专业文章,具有丰富的经验经验
2017年10月16日

上海现代制药的西格列汀和阿哌沙班获批临床

(DPP-4)抑制剂类的口服降糖药物,临床上可单独使用或与二甲双胍联用,用于治疗Ⅱ型糖尿病。磷酸西格列汀主要是通过增加活性肠促胰岛激素的水平从而实现Ⅱ型糖尿病患者对于血糖的控制。
2017年10月16日

药渡学院直播课——类风湿性关节炎新药Baricitinib分析

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2017年10月15日

PI3K信号通路抑制剂类抗肿瘤药物研发进展

(INK-1117,MLN-1117,TAK-117)是一种有效的、选择性的,可用于口服的PI3Kα抑制剂,IC50为21nM。对PI3Kα的选择性比对其他I类PI3K家族成员高100倍以上。
2017年10月15日

【药海拾书】第40期:有机人名反应:机理及应用(原书第4版)

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年10月15日

【药渡说】第6期:膀胱癌药物知多少

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年10月15日

如何破解铁胶体药物的结构特征

铁胶体在体内的组织分布、铁释放动力学、有效性和安全性会受全粒子的物理化学性质的影响,这些物理化学性质包括铁胶体的化学成分、分子量分布、粒度和分布、低分子量铁和不稳定铁的含量,铁胶体的稳定性。
2017年10月14日

药分享 | 大数据支持的新药研发与投资

本次活动由本草资本和药渡经纬信息科技(北京)有限公司联合举办。该会议免费参加,报名请扫描文末二维码或点击阅读原文报名。我们将在10月10-19日之间确认提交报名表的参会人资格。
2017年10月14日

高质量仿制铁胶体复杂注射剂前必须知道的8个问题

表征数据,甚至比较表征的结论会受到样品制备、实验条件和数据分析的影响。一些表征方法对实验条件敏感,两种铁胶体产品的比较研究应在相同的实验条件下进行。数据分析和报告格式也可能影响表征结果。
2017年10月14日

华海药业的恩替卡韦片获FDA批准上市

Squibb研发,于2005年在美国上市。当前,美国境内,恩替卡韦片的主要生产厂商有Aurobindo,Teva等;国内生产厂商主要有中美上海施贵宝制药有限公司。
2017年10月13日

药渡学院直播——你所不知道的”参比制剂”

主讲人:李大伟。本科就读于苏州大学材料工程学院材料科学与工程专业。硕士就读于北京化工大学生命科学学院制药工程专业,师从俞长远教授、药剂专家魏世峰博士。韩国Daegu
2017年10月13日

无药可治的胆管癌及其新药研发现状

当前还没有特定的靶向药物针对胆管癌批准上市。从下表1可以看出,临床在研的项目已经非常拥挤,大多数为激酶或受体小分子抑制剂,且临床二期占比较大。在胆管癌领域,制药巨头包含Novartis,Eli
2017年10月13日

特发性肺纤维化治疗药物现状分析

(TGF-β1)基因的过度表达,减少TGF-β1的合成,减少血小板衍化生长因子(PDGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)的合成,从而抑制成纤维细胞的增殖和胶原的合成,起到抗纤维化的作用。
2017年10月12日

上海医药的乳腺癌新药HER2单抗获批临床

该药物于2013年9月启动立项,2016年8月完成临床前研究,并向国家药监局提交临床试验申请。2016年8月15日,该药物临床试验申请获得国家药监局正式受理,并于近期收到药物临床试验批件。
2017年10月12日

【药渡人才】军事医学科学院放射与辐射医学研究所中药化学课题组拟招聘博士后

PDA、HPTLC等多种技术的中药指纹图谱研究平台,进行药材及成药的成分表征、快速鉴定,以及系统中药质控方法的研究。近年也在进行中药干预肠道菌群作用机制、中药成分与肠道菌群相互作用的研究。在J.
2017年10月12日

第二波:药学专业屏保免费下载!!!(新增中英文对照版)

为了感谢不离不弃的药渡数据真爱粉儿,药渡数据特出品了“2016全球上市NCE药物”系列屏保(纯英文版+中英文对照版),并免费下载,让一直支持药渡、关注药渡的小伙伴们真真切切感受到我们的温暖与真情~
2017年10月12日

国庆活动iPhone8的获得者是……

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2017年10月12日

药渡学院重磅直播课——大数据分析1980-2014全球药剂学研究进展

Pharmacology)。已培养毕业3名博士(澳大利亚昆士兰大学和英国阿斯顿大学)和22名硕士。当前他的交叉学科团队包括4名博士生和7名硕士生。
2017年10月12日

2017注射剂仿制药一致性评价与研发技术指导及质量控制高级培训班

本次培训将邀请业内资深专家做剖析讲演,由于授课讲师具有丰富的从业经验和良好的语言表达能力,所以坚信此次培训一定会让您受益匪浅,获益良多,精彩不容错过!诚挚欢迎大家参加交流学习,现有关培训事项通知如下
2017年10月12日

三生制药治疗视网膜黄斑变性的VEGF单抗获批临床

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2017年10月12日

药分享 | 大数据支持的新药研发与投资

本次活动由本草资本和药渡经纬信息科技(北京)有限公司联合举办。该会议免费参加,报名请扫描文末二维码或点击阅读原文报名。我们将在10月10-19日之间确认提交报名表的参会人资格。
2017年10月11日

如何治理已发生的数据可靠性问题暨数据可靠性管理高级培训提升班

课程设计与培训方式独特。包括理论讲解与理解提升;条理清晰与通俗易懂;明确重点与注重实用;案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问;答疑即有高度又有深度,即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。
2017年10月11日

众生药业的特发性肺纤维化1类新药获批临床

ZSP1603为具有明确作用机制治疗IPF和恶性肿瘤的创新药物,如经过临床研究确证疗效获准上市,将弥补IPF和恶性肿瘤疾病治疗领域的不足,市场前景巨大。
2017年10月11日

通化东宝的甘精胰岛素获得报产受理

结果显示:治疗24周后通化东宝研制的甘精胰岛素注射液组与赛诺菲安万特公司生产的来得时组两组间主要有效性指标“糖化血红蛋白”、次要有效性指标“空腹血糖和餐后
2017年10月11日

药物晶型及相关分析手段介绍

溶解度与热力学参数的关系:固体药物不同的晶型呈现出不同的自由能,而晶体的溶解度大小和其自由能有关,自由能越大,溶解度越大。多数随着温度的升高,溶解度逐渐增大。阿昔洛韦的晶型区分可采用溶解度法。
2017年10月11日

用于实体瘤治疗的抗血管生成类药物盘点

4P)二钠是微管去稳定剂,能靶向损伤血管。康普瑞丁磷酸二钠联合单抗及化疗治疗铂类耐药卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、肺癌、肝癌和宫颈癌的研究目前处在临床三期。该化合物由亚利桑那州立大学发现,OxiGene
2017年10月10日

【11月会议】抗肿瘤药物临床试验 临床监查实战技能专题培训班

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2017年10月10日

Cellectis公司的通用CAR-T细胞死亡案例,让更多人感受到了安全性评估的重要性

该综合征通常在回输T细胞24小时左右出现,可持续数天,关于其毒性原因,目前认为是CAR-T细胞穿过血脑屏障后在脑髓液中引起二次激活,也可能与这些靶点在中枢神经系统内的表达有关,但具体原因尚不清楚。
2017年10月10日

索元生物全球首创抗肿瘤新药国际多中心临床试验(ENGINE研究)获批

索元生物医药(杭州)有限公司是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗领军企业,注册于中国杭州经济技术开发区,中国临床运营中心位于北京,并在美国加州圣地亚哥设有全资子公司Denovo
2017年10月10日

政策解读 | 药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况

专利期补偿是什么?是在行政审批过程当中占用了专利权人的时间,专利从研发开始到最后上市,审批时间越长,占用专利保护时间就越长,减损了专利权人的权益。为此,监管部门为占用的专利时间给予一些合理的补偿。
2017年10月9日

中欧医药CRO/CMO项目合作,一对一洽谈会最后一轮报名

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年10月9日

药渡学院重磅课程——生物医药和医学领域的专利保护实践

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2017年10月9日

【药渡人才】深圳市茵诺圣生物科技有限公司

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2017年10月9日

全球首个和唯一的选择肌松拮抗剂 - 舒更葡糖钠

该专利中也有使用巯基酸酯经水解制备舒更葡糖钠的实例,两种工艺均加入渗析操作,并且用水量也较大。此外,还包括做成活性酯与3-巯基乙酸进行置换,水和丙酮体系析晶,经Sephadex
2017年10月9日

【药海拾书】生物医药及产业专利分析方向书籍推荐

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年10月8日

明星药物研发历程之西格列汀

acid,得到加合物37,37不需要提纯即可与三氮唑反应得到β-酮酰胺38。38也可以不需要提纯,通过加入醋酸铵的甲醇溶液转化成烯胺39。从酸30到烯胺39的总收率为84%。
2017年10月8日

【药海拾书】第39期:世界上市新药动态与分析

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2017年10月7日

靶向GPCR的单抗类药物研发现状

Kirin)研发,于2012年3月30日获得日本PMDA批准上市并在日本市场销售,商品名为Poteligeo®。Mogamulizumab是一种靶向于CC趋化因子受体4
2017年10月7日

RTK生物药上市情况盘点

曲妥珠单抗是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,其与肿瘤细胞上的HER2结合并介导抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)。该药用于治疗HER2过表达的乳腺癌患、HER2过表达的转移性胃癌或食管胃交界腺癌。
2017年10月6日

【药渡人才】北京新领先医药科技发展有限公司

公司拥有高专业水准的临床服务团队,积累了丰富的临床研究经验,集中了大量优质临床资源,面向全球提供高专业水准的临床前服务及临床服务,承接国内外的I.II.III.Ⅵ期临床研究业务。
2017年10月6日

【药渡人才】天津冠勤医药科技有限公司

2.制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
2017年10月5日

RTK小分子抑制剂上市情况盘点

receptor,PDGFR)家族,主要包括血小板衍生生长因子受体α亚型(PDGFRα)、血小板衍生生长因子受体β亚型(PDGFRβ)、集落刺激因子-1受体(CSF-1R)和干细胞因子受体(stem
2017年10月5日

两个体外溶出和体内等效结果矛盾的缓释片剂案例及分析

出于与体内相关和实际情况的需要,故将在所有pH介质溶液中的溶出测试时间设定为24h。数据分析表明,使用常规的USP测试方法,较低规格制剂在pH1.2-6.8范围内的全部三种介质溶液中均符合f2标准。
2017年10月4日

【药渡人才】恒瑞医药广西区招聘

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2017年10月3日

通过模拟验证“极快速溶出”有什么用

基于BCS分类来获取BE豁免的可能性仍很低,主要原因还是在于不确定因素太多。而在制药行业,也没有充分利用计算机模拟软件来预测药物的生物等效性;计算机模拟也主要是一个辅助工具。
2017年10月3日

FDA:仿制药开发的关键路径(下)

针对通过局部作用而不是全身暴露来治疗胃肠道(GI)病症的仿制药,FDA推荐了各类生物等效性的测试,包括:体外结合测定、体外溶出研究、药代动力学研究和临床等效性研究。关键路径包括:
2017年10月2日

FDA:仿制药开发的关键路径(上)

药代动力曲线含有多个峰的生物等效性:单次剂量的新型改良释放制剂(如皮下植入制剂)可在药时曲线中产生多个峰。FDA目前采用Cmax和AUC来评估生物等效性。开发评估生物等效性的新方法具有应用价值。
2017年10月2日

纳米晶体药物那些事(下篇)——研发面临的问题和关注要点

http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM070246.pdf.
2017年9月29日

抗肿瘤血管生成的单抗类药物靶点及研发进展盘点

礼来(Lily)公司开发的一种靶向于肝细胞生长因子受体的单克隆抗体,目前处于临床Ⅱ期研究阶段,用于治疗非小细胞肺癌和胃癌。Emibetuzumab是一种二价人源化cMET
2017年9月28日

几种海洋抗肿瘤药物的研究进展

艾瑞布林的抗癌机制是通过与微管蛋白水溶性的一端相结合,减少了游离可溶性微管蛋白的数量,打破了微管与可溶性微管蛋白之间聚合和解聚的动态平衡,使得平衡向微管蛋白方向移动
2017年9月27日

8-9月 | 王牌写手获奖名单

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2017年9月27日

【药渡人才】北京诺思兰德生物技术股份有限公司招聘

全面主持公司新药研发工作,规划公司的技术发展路线与新药开发,实现公司的技术发展目标;负责管理公司研发团队建设、团队成员日常管理与考核;协调内外部关系、合理分配资源等任务。
2017年9月27日

2017年十大“新星”抗肿瘤药物

2017年7月24日,Alunbrig获得FDA加速审批,用于治疗罹患间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌,且在Crizotinib(克唑替尼)治疗后病情出现进展或不耐受的患者。
2017年9月27日

关于强制降解试验的决策树

<621>中概述的限制使用的方法,降解试验是没有必要研究的。同一个药物的不同晶型可能具有不同的稳定性特征,当一个仿制药产品晶型不同于RLD产品晶型时,原料药应进行降解试验来评价多晶型药物的理化变化。
2017年9月26日

【药渡人才】成都惠泰生物医药有限公司招聘

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2017年9月25日

药物分子结构改造策略之“引入氰基”

在小分子药物研发过程中,氰基的引入并非近年来药物分子设计的新型策略,其历时已久,早年上市的药物如维拉帕米、沙格列汀、非布索坦等结构中,均通过氰基的引入达到了一定的目的,从而使之成药,举例如下:
2017年9月25日

2010-2017年FDA批准的前体药物盘点

1-4水溶液中,7小时后前体药物留存量大于99%),这些都是胃肠外用药的必要条件。在进一步的口服方式给药的临床前研究中,该化合物在大鼠及猴中的生物利用度分别为62%及87%。
2017年9月24日

【药渡人才】亚宝药业热招岗位推荐

亚宝药业集团股份有限公司是山西省医药行业首家上市公司和首批认定的高新技术企业。集研发、生产、销售和中药材种植于一体,下设21个分子公司,资产总额42.5亿元,年销售收入20多亿元,员工6000余人。
2017年9月24日

【药渡说】第五期:克唑替尼同靶点上市及临床在研药物速览

特别声明:笔者只是数据的搬运工,无责任阐述,没有获得任何内部资料,不代表当事的任何一方,也不做为做空或者做多提及的任意上市药企的任何凭据。如有数据更新、搬运错误,欢迎批评指正!
2017年9月24日

【药渡说】第四期:国内VEGFRs靶点单抗药物布局早知晓

特别声明:笔者只是数据的搬运工,无责任阐述,没有获得任何内部资料,不代表当事的任何一方,也不做为做空或者做多提及的任意上市药企的任何凭据。如有数据更新、搬运错误,欢迎批评指正!
2017年9月23日

【药渡人才】上海阳帆医药科技有限公司招聘研发人员

上海阳帆是一个典型的高科技企业,公司拥有一支由国内一流科学家领衔的年轻而富于创造力的科研和管理队伍,现有员工40多人,其中研究人员32人,研究人员中约一半人员具有博士、硕士学位。
2017年9月23日

国内极具竞争力的“首个Rho激酶抑制剂~法舒地尔”市场情况

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2017年9月23日

符合欧美法规要求的药品生产交叉污染防控实施及案例分析研修班

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2017年9月22日

纳米晶体药物那些事(上篇)——技术简介和FDA申报现状

在分散介质中制备纳米晶体,加入可使胶体状态稳定的稳定剂(例如表面活性剂和/或聚合物),这些体系也被称为纳米混悬液。大多数稳定剂通过吸附到纳米晶体表面来发挥其功能,使得纳米颗粒聚集的风险最小化。
2017年9月22日

“新法规下的新药研发项目管理及研发质量体系建立与完善”第二期研修班

近段时间以来,CFDA连续出台了一系列影响国内新药及仿制药研发的相关文件,如上市许可持有人制度、一致性评价等。另外,在CFDA加入ICH国际人用药品注册技术协调会(The
2017年9月21日

喜树碱及其衍生物的研究概况

另外DX-8951f、GG211、CKD-602、ST1481、BNP-1350、BN80915等喜树碱衍生物新药,都还在进一步研究和开发中,希望能够获得更多疗效好,毒副作用小的喜树碱类抗肿瘤药物。
2017年9月21日

2017注射剂仿制药一致性评价与研发技术指导及质量控制高级培训班

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2017年9月20日

申请美国首仿药的核心游戏规则

市场独占期进一步激励制药企业开发创新产品的热情。在市场独占期内,FDA不会批准仿制药企业上市相应的仿制产品;在市场独占期内,即使该原研药专利已过期或无相关专利,原研药企业仍然可以单独占领市场。
2017年9月20日

灭鼠药=抗凝血药?---华法林背后的故事

Schoeffel和Roberts首先指出用来评估凝血素活性的Howell教授的方法不能满足精度的要求。Smith和Roberts指出整个凝血时间变量太大,用于测试整个血浆的“快速1-阶(Quick
2017年9月19日

FDA因安全原因叫停罗氏、BMS、默沙东PD-1/L1抑制剂临床试验

2017年9月15日,制药巨头罗氏(Roche)宣布FDA要求公司暂停(已入组或经治疗获益的患者依然可以继续)目前进行的Tecentriq(阿特珠单抗)与Pomalyst(泊马度胺)\
2017年9月19日

"易制爆"~不能只是听说,更应该懂得!

Number),分为4项;在《危险货物品名表》(GB12268-2005)中共列入364种,其中有CN编号的是340种,无CN编号的有24种;而《国际海运危险货物规则》(International
2017年9月18日

【药渡说】第三期:PDGFRs靶点上市药物回顾

(3)辉瑞的用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)和胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的苹果酸舒尼替尼,2012年~2016年间累计销售额高达58亿美元。其他药物销售情况见下图:
2017年9月17日

【小郭说医药】浅谈非小细胞肺癌靶向药物EGFR-TKI的一线之争及未来的开发方向

(ORR为70%,DCR高达97%)。另一项AZD9291比较吉非替尼和厄洛替尼用于一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的临床试验正在进行之中,未来这项研究结果可能会打破一线用药的格局。
2017年9月17日

【药渡说】第二期:FGFRs靶点药物临床研发态势概览

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2017年9月16日

【药渡人才】北京酷瓴生物招聘高级职位

共同研究团队近年致力于发现针对T细胞的小分子调控方法。最近在Nature杂志上发表的研究成果,首次揭示了一种针对特定的T细胞重编程的方法和机制,这一发现将对自身免疫性疾病的治疗产生重大的影响。
2017年9月16日

靶向p53信号通路的抗肿瘤药物研发策略盘点(下)

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2017年9月16日

ANDA:基于FDA对杂质要求的思考

FDA指南中指出:如果仿制药产品中含有超过质控限度QT的特定已知结构杂质或含有超过鉴定限度IT的特定未知结构的杂质,那么,ANDA应该对这些杂质拟定限度,同时用一些数据支持拟定限度的合理性:
2017年9月15日

第一个重磅炸弹 - 苯二氮卓类药物的研发史

由于那时候,核磁和质谱尚未问世,所以他们只能以紫外和红外对衍生物结构进行确定,但是发现化合物8的紫外吸收及红外谱图与原料7的紫外吸收及红外谱图完全不同,与其他的喹啉类氧化物亦不一样。于是Leo
2017年9月14日

从敌人到朋友,动物毒素类上市及在研药物盘点

Mr1A的类似物,其可抑制神经元吸收肾上腺素,在动物实验中展示了很好的镇痛效果。虽然通过了Ⅰ期临床研究,但在之后的研究中发现,Xen2174具有剂量依赖性毒性,暂时情况不明。
2017年9月13日

药渡人才——医药企业免费发布招聘平台

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2017年9月13日

潜力新神药 — 萝卜硫素

萝卜硫素在特定的浓度下通过激活Nrf2信号通路能够引发一连串抗氧化酶的产生,这很可能会中和由ROS引发的氧化压力。这篇文章主要探究了在卵巢颗粒细胞中萝卜硫素引起抗氧化和细胞凋亡作用的潜在浓度。
2017年9月12日

新药发明专利申请策略及案例

Sci)公司收购后开发上市,代号为GS-7977。FDA于2013年12月6日首次批准上市,制剂为片剂400mg,商品名Sovaldi。索非布韦的专利申请策略如下图所示:
2017年9月11日

一文尽识"肺动脉高压"及其治疗药物

近年来,获美国FDA批准用于治疗PAH的药物主要有3个,即2015年批准的赛乐西帕(Selexipag)以及2013年批准的利奥西呱(Riociguat)和马西替坦(Macitentan)。
2017年9月10日

靶向p53信号通路的抗肿瘤药物研发策略盘点(上)

Hsp90组成的分子伴侣复合体与突变型p53间存在相互作用,从而阻止了突变型p53蛋白的泛素化降解。因此,理论上通过HDAC抑制剂或者Hsp90抑制剂来破坏HDAC6
2017年9月9日

ACE抑制剂及其相关药物简介

Pharms生产的马来酸依那普利片获得FDA批准的NDA,商品名为Vasotec®,批准规格为2.5mg、5mg、10mg和20mg;1988年02月,Biovail
2017年9月8日

局部作用的经口吸入药物制剂该如何进行BE研究?

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2017年9月7日

中国1类新药研发管线速览 — 东阳光药

2017年2月22日获得美国FDA许可正式进入I期临床,已在科文斯(美国)I期临床试验中心顺利启动并于2017年5月2日成功完成2例受试者的首次给药,标志着东阳光新药海外临床研究的正式开始。
2017年9月6日

史上最成功的me-best重磅药 - 立普妥

阿托伐他汀通过使血浆胆固醇浓度降低,从而使VLDL合成分泌减少。VLDL是携带和转运三酰甘油所必需的,VLDL-C又是LDL-C的前体,因此阿托伐他汀可使三酰甘油、VLDL-C、LDL-C均降低。
2017年9月5日

临床需求尚未得到满足的疾病—鼻咽癌在研新药的临床研究进展

血管生成抑制剂的早期临床试验对于复发性NPC患者的单独或与化疗联合使用已经显示出了希望。但是,还有一些障碍要克服。迄今为止,在NPC临床试验中尚未确定血管生成抑制剂响应的可预测生物标志物。
2017年9月4日

类抗体支架蛋白类药物研发现状盘点

蛋白分子所包含的抑制蛋白降解酶功能的活性结构域,或者说蛋白酶抑制剂,通常由50-60个氨基酸构成富含二硫键的α-β折叠结构域,分子量约6kDa。常见的Kunitz类型蛋白酶抑制剂有aprotinin
2017年9月3日

化合物专利Markush结构的申请,绝非无尽的“狮子大开口”

简言之,所保护的化合物可轻松制备!其判断标准在于:发明所属领域技术人员参考申请时的现有技术,依据说明书所公开的制备方法,在不付出过分劳动的情况下,能够制备出所要求保护的马库什化合物。
2017年9月2日

【药渡说】第1期:PARP药物全球研发格局速览

其中,以PARP-1靶点和PARP-1、PARP-2双靶点药物研究较多;Tesaro最新上市的Niraparib(甲苯磺酸尼拉帕利)就是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1/2
2017年9月2日

国内黑色素瘤口服靶向治疗的未来

目前维莫非尼已在包括美国和欧盟在内的99个国家和地区获得批准,上市之初曾有专家预计该药的销售峰值将达到9亿美元。从近五年的全球销售数据来看,似乎未达到预期。
2017年9月1日

药渡世界新药挂图第一批446家单位获赠名单通知,活动仍在进行中,赶快来抢图!

第二批发货时间将在9月20-24日,不在此名单内的单位,仍可申请,扫描下方二维码或点击阅读原文提交您的申领信息。如您对本次活动有任何疑问,请咨询
2017年8月31日

恒瑞“骄子”—— 甲磺酸阿帕替尼

2017年7月26日,公司发布公告,根据《人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,恒瑞主要产品甲磺酸阿帕替尼片新进入国家医保目录。
2017年8月31日

1,2,3-三氮唑作为生物电子等排体在药物化学中的应用

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2017年8月30日

中枢神经系统知名药企灵北制药的上市及在研药品浅析

雷沙吉兰(Rasagiline)是第二代单胺氧化酶抑制剂,能阻滞DA的分解,与司来吉兰(第一代单胺氧化酶抑制剂)相比抑制作用强5-10倍,对长期应用多巴制剂药效出现衰退的患者也有改善的作用。Teva
2017年8月29日
2017年8月28日

7-8月 | 王牌写手获奖名单

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2017年8月28日

先导化合物的发现

候选药物的研究阶段包括四个重要环节:靶标确定、建立模型、发现先导化合物以及优化先导化合物。本文将主要介绍发现先导化合物的经典案例和常规策略,为读者开阔思路。
2017年8月28日

天然植物类抗肿瘤药的研究进展

(TopoⅡ)两类。拓扑异构酶I抑制剂的疗效高、抗肿瘤谱广,已成为设计新型抗肿瘤药物的重要靶点酶。多种肿瘤细胞如结肠癌、宫颈癌、卵巢癌等拓扑抑制酶Ⅰ的含量大大高于正常组织,且在S期肿瘤细胞中活性大。
2017年8月27日

一代传奇抗抑郁药——氟西汀

(Prozac)。自上世纪70年代礼来公司研究开发出氟西汀以来,其创造了诸多辉煌,堪称一代传奇,开辟了抑郁症药物治疗的新篇章。虽2001年后市场有所下滑,但目前仍是抗抑郁治疗常用药物之一。
2017年8月26日

盘点近年来CDE特殊审批批准的进口药物

截止2017年07月15日,CFDA累计受理1851个特殊审批品种,其中进口药727个,占比39.3%。727个进口药中,批准进口的有18个(涉及品种12个),批准临床589个,35个不批准。
2017年8月25日

药物知识产权保护之“最为核心的化合物专利”

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2017年8月24日

人在药途:一个药学生的日常遭遇、辛酸泪水和职业吐槽

本科所在的学院是由护理专业和制药工程组成的,虽然就读的江南大学很有钱,可是我们的医药学院日子确实非常窘迫,办活动都是秉持节俭的好传统。后来学校开设了临床专业,把护理的妹子都勾搭过去了,成立了医学院。
2017年8月23日

浅析注射剂析晶原因及解决方法

生产环境、操作及容器:车间的空气洁净度不符合要求,所用容器、胶塞洗涤不净,过滤方法等操作不当,均可能引入具有晶核作用的不溶性微粒或可见异物。因此,应注意微孔滤膜、玻璃瓶等的处理,加强操作过程的管理。
2017年8月23日

一表看透2010-2015年临床失败的阿尔茨海默病新药及失败原因浅析

(Aβ)造成神经毒性的候选药物T-817MA在临床II期试验失败,在针对表现出轻度至中度记忆丧失阿尔茨海默氏病(AD)患者的试验中错过了主要临床终点,并且次要临床终点并无明显改善。
2017年8月20日

精神分裂症上市药物及研究热点

布南色林(Blonanserin)是由日本住友制药开发的D2、5-HT2A受体拮抗剂,于2008年在日本获批上市。布南色林可有效改善精神分裂症阳性、阴性及认知症状,同时安全性和耐受性较好。
2017年8月20日

非胰岛素类抗糖尿病药物盘点

该类药物抑制α-葡萄糖苷酶的活性,从而阻止葡萄糖吸收。其适用于不进行保守管理(饮食+运动)的2型糖尿病患者,不建议非糖尿病患者将其应用于减肥。代表药物包括阿卡波糖和米格列醇。
2017年8月19日

慢阻肺(COPD)在研管线概述

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年8月19日

盘点HIV在研药物及最新研究动态

Gilead分别于今年6月份和7月份向FDA和EMA提交了每日一次固定剂量组合的新复方制剂,用于治疗成人HIV-1感染。该组方包括新型在研的整合酶抑制剂(INSTIs)药物GS-9883
2017年8月18日

良性前列腺增生药物市场浅析

坦洛新的市场增势相对稳定,2016年样本医院销售额为2.47亿元,粗略推算全国市场约在10亿元以上,自2015年开始,赶超市场排位第一的非那雄胺,在前列腺增生化药市场上霸占了近一半的市场份额。
2017年8月17日

一文初识:专利合作条约PCT的那些事

(i)申请人还可以节约用于文件准备、通信和翻译等其他方面的费用,因为国际阶段所完成的工作在各国家局一般不再重复(例如,申请人只需提供一份优先权文件副本,而无需提供多份副本)。
2017年8月16日

国内上市和非上市药企之新药研发比较

(129/157),当前超过10个(含)项目的有5家,分别为上市的恒瑞医药,非上市的正大天晴(注:正大天晴为港股企业中国生物制药控股子公司,本文将此类药企列入未上市)、江苏豪森、东阳光和轩竹医药。
2017年8月15日

FDA对于脂质体药物申请和存在的质量问题的统计和分析

/D50])。FDA在进行审查时会具体问题具体分析,会根据每个产品根据自身的优点进行审查。因此FDA对于诸如粒径分布这样的项目没有给出全面的建议,而是由药品申请者提出,随后由FDA进行审查。
2017年8月14日

逆鳞——抗鳞癌药物治疗方案简述

简单来说,某些癌细胞的增殖需要表皮生长因子的参与刺激,Necitumumab与西妥昔单抗的作用原理都是与表皮生长因子受体的配体结合域结合,阻止表皮生长因子受体的激活,从而抑制癌细胞的生长与增殖。
2017年8月13日

失眠患者的福音 - 首个双重食欲素受体拮抗剂Suvorexant的研发史

I)与水在近100℃件下打浆,能够得到晶型II。晶型II的性质明显优于晶型I,更适合用于后期的放大开发。但在做两者间的稳定性研究发现,晶型II于室温条件下在大多数溶剂中打浆都会转化成晶型
2017年8月13日

环肽类药物应用现状及研发进展

Linaclotide是一类包含14个氨基酸残基的环肽类药物,衍生自多种可致腹泻的大肠杆菌菌株所产生的热稳定性肠毒素。该药物由Ironwood
2017年8月12日

药物首过效应,或许你也想知道

到目前为止还没有研究证据说明这种生理作用对人类有什么危害。首过代谢明显的药物,口服生物利用度低,和注射给药比较,口服必须用更大剂量才能达到相当的有效血药浓度。肝清除药物能力的改变能显著影响血药浓度。
2017年8月12日

一文初识~“金”在药物研发及有机反应中的应用

将金对叁键独特活化能力和其它不同类型的催化反应结合起来,比如和有机小分子催化的反应结合起来,从而“一锅法”合成较为复杂的结构分子;而金催化剂其优异的化学选择性和官能团包容性保证了这一策略的实施。
2017年8月11日

盘点抗抑郁上市药物及研究热点

Lab公司开发,是第一个吲哚烷基胺类新型治疗成人重度抑郁症的药物,具有选择性的5-HT再摄取和5-HT1A受体部分激动剂双重作用。2011年1月FDA批准其用于治疗成年人中重度抑郁症(Major
2017年8月10日

非小细胞肺癌与它的那些替尼们

uk)。至于采用何种方式治疗NSCLC,需要看疾病发展到哪个阶段,对于早期NSCLC的治疗主要手段为手术。对于Ⅱ期和Ⅲ期NSCLC,之前采用全身性化疗的方式,患者的生存期和生活质量均得到了明显改善。
2017年8月9日

药渡学院直播课:药物动力学

如果您在报名或听课过程中遇到问题,请及时联系我们。联系电话:010-6297-4355-6030,或者加药渡小美微信号(二维码见下方),药渡学院工作人员将尽快为您解答疑惑。
2017年8月8日

你了解RLD与RS吗?

RLD是指ANDA申报中参照FDA指定的已批准的药物,一般在橙皮书中列出来;申请ANDA的药物需与之具有相同的活性成分、适用症、服用方式、剂型、规格、说明书。一般FDA不会选择505
2017年8月8日

从“易制毒”的历史、用途,来更好的理解这些药物试剂!

③应被管制性。易制毒化学品的容易制毒性决定了其应该被特别约束。通过制定法律法规,在易制毒化学品的生产、购销、使用、进出口等各环节中严格管理,防止其被不法分子获取,用于制造毒品。
2017年8月7日

FDA体内外相关性(IVIVC)研究申报现状及案例分析

(ER制剂)开发了两个A级IVIVC模型,通过使用两种不同溶出方法的体外释放测试证明其显示不同的释放速率(f2<50)。这两种溶出方法分别为·QC方法(模拟胃液作为溶出介质)和另一种使用pH
2017年8月6日

深度长文讲述抗HIV药物恩曲他滨的发现之旅

/Furman)达成科研合作,致力于研发FTC用于治疗HIV和HBV。在18个月内这个科研合作达成一个许可协议:BW公司将研发该化合物(研发代号524W91),用于治疗HIV和HBV的病毒感染。
2017年8月6日

机遇与挑战:自噬调控药物的开发

自噬是真核细胞对抗压力与感染的保护机制,自噬体和溶酶体能消化降解不正常的蛋白聚集和损坏的细胞器,是大多数细胞对于多方面的适应性反应。多种自噬相关基因(autophagy-related
2017年8月5日

盘点:药物研发不容错过的这些学术会议及高频药物和适应症

Meeting,是目前世界上最大的、聚集肝脏病学家最多的会议,有来自世界各地的超过9500名肝病学家和从事肝病研究的专业人士参加会议,交流肝病学领域的突破性研究成果,以及新的治疗指南、新的治疗进展。
2017年8月4日

麻醉用药之镇静催眠药市场分析:右美托咪定,增势抢眼

镇静催眠药是一类抑制中枢系统功能,起镇静催眠作用的药,临床上主要用来治疗失眠、精神分裂症、抗惊厥、镇静等。由于该类药物能使大脑皮质轻度抑制,使病人产生镇静、解除焦虑、紧张,临床上也经常用于麻醉辅助。
2017年8月3日

恩杂鲁胺——第二代雄激素受体拮抗剂发现史

Center的肿瘤病理学家Sawyers教授针对上述缺陷,期待寻找高活性AR拮抗剂,同时避免激动作用的产生,最终经构效关系优化获得去势前列腺癌(Castration-resistant
2017年8月2日

渗透活性辅料对BCS III类药物生物利用度和生物等效性的影响

(v/v或w/v)的范围内是呈浓度依赖性的。还发现其它PEG衍生物,例如PEG-32月桂酸甘油酯、PEG-35蓖麻油、PEG-20硬脂酸酯、PEG-50硬脂酸酯、PEG-12硬脂酸酯和PEG-660
2017年8月1日

抗癌家族:崛起的PARP抑制剂

2017年03月27日,美国FDA批准TESARO及默沙东公司共同研发的Zejula上市许可,批准剂型为胶囊剂,规格为100mg,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。
2017年7月31日

深度剖析百亿神药~"不可复制的传奇:氯吡格雷"

对于伴有症状的周围动脉疾病患者(包括已行或将行周围动脉搭桥手术或经皮腔内血管成形术的患者),推荐长期服用阿司匹林(75-100mg/d)或氯吡格雷(75mg/d)
2017年7月30日

重磅炸弹药物Palbociclib发现始末

继续考察C6位取代、C2侧链取代对活性影响:C6位乙酰基最优,C2侧链取代为哌嗪(43)、高哌嗪(57)、4-羟基哌啶(59)和吗啉(60)时,CDK4选择性和体外细胞活性均获得较好结果(图7)。
2017年7月29日

片段筛选中常犯的错误分析

热位移法是指将配体和蛋白混合之后加热,然后测量蛋白质的“溶解温度”,通常配体能够稳定蛋白质,如果发现“溶解温度”升高,就意味着该配体能够和蛋白结合,这种方法简单有效而且便宜,在片段筛选上运用很广泛。
2017年7月28日

盘点:2016年CDE批准进口的化药

mg/mL),片剂生物利用度67%。FDA显示,盐酸达拉他韦片目前还处于市场独占期(到2020年),且部分专利仍处于有效期状态,无仿制药获得批准或预批准。CFDA显示,施贵宝获批的规格仅为60mg。
2017年7月27日

有望成为first-in-class的三期临床小分子及其靶点

IIB-IV黑色素瘤)。IDO通路通过抑制T细胞的活化下调机体的免疫能力,Epacadostat与当今火热的PD-1单抗Pembrolizumab
2017年7月26日

6-7月 | 王牌写手获奖名单

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年7月25日

FDA批准的寡核苷酸类药物及研发现状盘点

Lancet)杂志。经过对4项3期、随机、双盲、安慰剂对照试验结果的汇总分析,FDA确定了Kynamro的安全性。这些试验共纳入390例患者,其中261例患者接受每周皮下注射Kynamro
2017年7月24日

【视频讲解】新药速评之Ribociclib

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2017年7月23日

国内抗癌第一大药~紫杉醇

1992年12月29日,美国FDA批准BMS公司(凭借其可提供17kg紫杉醇的代价获得了紫杉醇药品研究与开发专有权)研发的紫杉醇针剂(商品名:Taxol)用于治疗晚期卵巢癌。
2017年7月23日

【药渡学院】线下讲座:组织原位微环境分析

在组织工程方面的发展。2009年至今一直专注于创新性生命科学研究相关的技术与工具的推广和支持,以基于影像的研究手段辅助科学问题的回答,在高内涵筛选、多重免疫组化领域具有丰富经验。
2017年7月23日

【药渡数据说】秒懂EGFR药物全球研发状况

2)小分子抑制剂类68个,包括小分子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKls),可以抑制EGFR胞内区酪氨酸激酶活性;以及小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂。
2017年7月23日

药海拾书第38期:TRIPS协定下药品试验数据保护研究

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2017年7月22日

非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂上市及在研药物概述

Darolutamide(又名ODM-201)由Orion原研,后与拜耳共同研发的非甾体AR拮抗剂,用于治疗去势抵抗性前列腺癌。目前处于III期临床阶段。该药物体外抗AR活性IC50值为26nM。
2017年7月22日

那些在治疗红斑狼疮新药临床研究中的经验和教训

还有一个问题是同时使用的药物(例如皮质激素)会限制药物的作用,或在大型III期试验中,使用了许多在SLE或SLE疾病活动评估中没有经历的部位。此外,疾病的异质性及其此消彼长的过程也可能是混杂因素。
2017年7月21日

抗HIV病毒药物盘点

(TFV-DP),它可以竞争性的抑制HIV逆转录酶的活性并引起DNA链终止,产生的副作用主要是血清肌酐水平升高及腹泻等。Abacavir的副作用包括过敏反应、乳酸性酸中毒(血液中酸积聚)和肝脏问题。
2017年7月20日

一文初识“多肽”药物及其开发

世界上第一台真正意义上的多肽合成仪出现在1960年代末至1970年代初期,它是利用氮气鼓泡来对反应物进行搅拌,用计算机程序控制来实现有限度的自动合成,代表产品Beckman公司推出的Beckman
2017年7月19日

“药渡”完成亿元人民币B轮融资,以药物数据为核心,布局生物医药研发垂直领域的互联网“新入口”

中国北京,药渡经纬信息科技(北京)有限公司(简称“药渡”)宣布已于今年5月成功完成亿元人民币的B轮融资。本次融资由汉石投资和元明资本共同领投,A轮投资方本草资本,同写意创投等机构跟投。
2017年7月18日

CAR-T临床试验死亡病例统计

目前,针对CD-19靶点研究CAR-T疗法的三大公司,Kite,Juno,Novartis中,仅Novartis没有公布完整的临床死亡病例数据,已知的7例死亡病例如下表。
2017年7月17日

麻醉用药之局麻药市场分析:品种多市场小,罗哌卡因主导

局麻药的上市品种较多,但市场均不大,主要品种市场趋于成熟。从样本医院的统计数据看,目前应用较多的为罗哌卡因、利多卡因、达克罗宁等,其中以罗哌卡因占据市场份额最大,也是目前局麻药的领军药物。
2017年7月17日

PCSK9抑制剂类药物研发策略盘点

Affiris原研,疫苗类PCSK9抑制剂,目前处于一起临床研发阶段,适应症为动脉粥样硬化。Affiris公司一直致力于慢性病的疫苗类药物开发,如帕金森及阿尔茨海默病等神经退行性疾病。
2017年7月16日

药海拾书第37期:分组诊断与肿瘤个体化治疗原则

第一部分癌症生物学及癌症基因组学介绍第1章细胞增殖和凋亡第2章癌症干细胞第3章细胞信号转导第4章癌基因第5章肿瘤抑制基因第6章病毒与肿瘤:发病机制和治疗的意义
2017年7月16日

金属抗癌药物的发展概况浅析

顺铂在治疗癌症临床中表现了较好的效果,但毒副作用很强,基于此不足,人们尝试对它作结构上的修饰。于是人们开发了第二代顺铂药物,如卡铂和奈达铂等。
2017年7月15日

hERG及其在药物研发中的评价

assay在国际上已经被制药公司及科研机构广泛用于化合物hERG活性检测,因其可以在96孔板或384孔板上进行测试,达到高通量的要求,适用于化合物初筛及先导化合物优化。
2017年7月15日

乙肝治疗:在希望和挫折中艰难前行

新药研发绝非易事,很多备选药物甚至倒在临床三期,对于抗HBV药物的开发同样也是如此,不过,纵使困难再多,希望总是存在的,HCV已经有了索非布韦,那么HBV也终有被克服的那一天!
2017年7月14日

我国创新医药企业的研发模式

以贝达药业、微芯生物、百济神州、再鼎医药、信达生物为典型的创新药企业正逐步成为我国创新药领域的主力军。这类公司通常有海龟科学家创立,拥有相对独特的竞争优势,通过不同的商业模式和平台技术实现快速发展。
2017年7月13日

【药渡学院】直播课:创新药发展路径及估值探讨

如果您在报名或听课过程中遇到问题,请及时联系我们。联系电话:010-6297-4355-6030,或者加药渡小美(codiaman)微信号,药渡学院工作人员将尽快为您解答疑惑。
2017年7月13日

转制后的这几家老牌研究院,研发实力依然不容小觑!

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2017年7月13日

药物开发之"晶型问题"

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2017年7月12日

失眠新药研发现状,已是深夜静候天亮

Doxepin(多塞平)较早被批准用于抗抑郁及焦虑性神经症(规格25mg),美国在2010年批准了3mg/6mg的规格用于睡眠维持困难为特征的短期或长期失眠的治疗。Suvorexant
2017年7月11日

盘点:2017年上半年中国药企获得的ANDA

市场情况:根据IMS数据,2015年全球销售额约5,075万美元,其中美国市场销售额约4,570万美元;2016年1-6月全球销售额约1,952万美元,其中美国市场销售额约1,616万美元。
2017年7月10日

通过案例分析来理解FDA和EMA在生物等效豁免要求上的异同

解答:在溶出度试验中,EMA的要求在生理范围1.2-6.8内使用3个pH值(1.2、4.5、6.8)+pKa,即药物A在欧洲指南要求下,溶出度将在四种不同的pH值:1.2、4.5、6.8和6
2017年7月9日

药海拾书第36期:中国生命科学与生物技术发展报告(2016)

咱们上期的有礼荐书活动受到了很多小伙伴们的支持,以至于活动结束后还有小伙伴私聊我们说要推荐好书~为了满足没能参加上期活动的伙伴,特地增加了一期有礼荐书,可千万不要错过了呦~
2017年7月9日

一表看透FDA,EMA和WHO的BCS生物等效豁免法规异同

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2015/07/WC500189274.pdf.
2017年7月9日

关于生物酶在医药行业应用的深度调研报告

④亚太地区将是未来八年最快增长的区域,年均增长率为10%,主要体现在食品领域的发展。同时,中国、韩国、泰国、日本和印度将是区域内增长最快的国家,除了食品领域还包括个人护理、皮革、纸浆和废水处理等。
2017年7月8日

国老甘草的历史与市场分析

以上表格可以看出,正大天晴的异甘草酸镁占据市场绝对优势,是中国甘草制剂市场的龙头老大,甘草酸制剂都已进入医保目录,但国家对其使用做出了明确规定,这对其市场的发展有一定的限制作用。
2017年7月8日

科伦药业的1类抗肿瘤药KL070002获批临床

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2017年7月7日

药物分析之"药物稳定性小悟"

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2017年7月7日

麻醉用药之全麻药市场分析:平稳增长,格局稳定

目前丙泊酚的市场主要被外资企业占据,其中原研企业阿斯利康占据了45%的市场份额,商品名得普利麻,费森尤斯卡比占据36%,而相比之下,国内企业中广东嘉博制药、四川国瑞和西安力邦三家各占5%的市场份额。
2017年7月5日

速览2017上半年全球上市新药及其核心专利

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2017年7月4日

多发性硬化症药物市场浅析

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2017年7月4日

华海药业帕罗西汀胶囊专利挑战成功且拿下首仿

此外,据业内专业人士分析,帕罗西汀用于中到重度更年期妇女血管舒缩症状的终端市场约在5000万美元左右,因此预测华海药业帕罗西汀上市的终端市场份额将在1500-2000万美元之间。
2017年7月3日

减肥药物研发中需要关注的问题和目前的研究热点

Semaglutide后,观察到了相似的改善作用。此外,艾塞那肽(ITCA650)处方已被设计用于通过可植入的皮下渗透性微型泵的输送,其尺寸类似于火柴棒,从单次植入可提供长达1年的治疗。
2017年7月3日

基于刻痕片的基本研究

Standards”中也提及到,FDA会拒绝与RLD刻痕不一致的仿制药申请(除非刻痕不一致的理由够充分),因此,从注册申报的角度来说,刻痕片与RLD一致有利于提高申报的成功性。
2017年7月1日

CDK4/6抑制剂Palbociclib的生产工艺开发过程

总结,经过三个阶段工艺优化,CDK4/6抑制剂Palbociclib的商业化生产工艺获得确定,并已实际应用于药物生产。当然,工艺开发永无止境,我们也期待制药工作者能开发出更优的工艺方法,造福人类。
2017年7月1日

药海拾书第35期:抗体药物研究与应用

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2017年7月1日

溶出曲线研究过程中不可忽视的因素—滤膜吸附性验证

某些药物在水介质中滤膜吸附情况严重,但在缓冲盐介质或离子对试剂中则显著改善,可能原因是缓冲液中离子或离子对试剂的加入减弱了药物分子与滤膜之间的电荷吸附作用,或是pH值不同改变了氢键作用等。
2017年6月29日

辉瑞新宠第三代ALK抑制剂Lorlatinib的大环之谜

最近,辉瑞新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂Lorlatinib被FDA授予突破性药物资格。于是,Lorlatinib作为第三代ALK抑制剂进入大家的视野,也为病人带来了新的希望。
2017年6月28日

盘点专注透皮给药领域的10家研发企业

技术等。在新药研发和改良型药物研发方面,Hisamitsu的部分上市及在研改良型产品如下表1所示,其中酮洛芬(Ketoprofen)透皮凝胶贴剂在2016年的销售额为6560万美元。
2017年6月27日

5-6月 | 王牌写手获奖名单

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2017年6月26日

阿司匹林 - 传奇药物背后的故事

最初人们认为阿司匹林的发明人是德国的费利克斯·霍夫曼。但是后来英国医学家、史学家瓦尔特·斯尼德几经周折获得德国拜尔公司的特许,查阅了实验室的全部档案,终于以确凿的事实还原了这项发明的真相。
2017年6月26日

浅谈"敌我不分"的自身免疫性疾病及其治疗药物

补体激活是AID的一个重要标志,是通过补体蛋白C5裂解来形成炎性C5a分子和细胞膜攻击复合C5b-9的,抑制C5可以阻断炎性介质的形成从而减少组织损害。代表药物:依库珠单抗。
2017年6月25日

药海拾书第34期:药物毒理学

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2017年6月25日

FDA批准的非小细胞肺癌(NSCLC)药物盘点

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2017年6月25日

厉害!这个公司一年内获得了60个ANDA

根据Evaluate数据显示,2016年涉及到60个ANDA产品的全球销售额前三名为埃索美拉唑镁胶囊(约3.8亿美元)、唑来膦酸注射剂(约1.3亿美元)、塞来考昔胶囊(约0.94亿美元)。
2017年6月24日

CDK1作为KRAS突变的合成致死靶点研究及在研药物

感谢药渡经纬近期举行的数据库试用活动,有幸获得试用资格。在药渡数据中输入CDK1抑制剂检索,共检索到AZD5438、AT-7519、Dinaciclib、Voruciclib
2017年6月24日

"攻城略地"前进中的多靶点抗癌药—乐伐替尼

2015年以来,乐伐替尼相继在美国、日本、欧洲、亚洲等地上市,销售额逐年增长,尤其在美国市场,增长幅度最大。以下为近几年全球乐伐替尼销售额,来源于卫材株式会社年报。
2017年6月23日

麻醉用药之肌松药市场分析:顺阿曲库铵独领风骚

综合比较来看,顺阿曲库铵是肌松药市场上的主流用药,且起效快,安全性好,适用范围广。未来在肌松药市场上,领头羊的地位很难撼动,江苏恒瑞医药作为顺阿曲库铵的龙头企业,未来仍有较大的增长空间。
2017年6月22日

2022年全球畅销药物TOP50

注:图标数据包括药物商品名、通用名、销售公司、药物药理学分类,2016年全球销售额(亿美元),EvaluatePharma预测2022年全球销售额(亿美元)。
2017年6月22日

未来5年最畅销的疫苗TOP10

Synflorix是一种10价肺炎双球菌疫苗,在美国被包含在几乎所有的儿童疫苗接种计划中,是一种特别针对儿童的疫苗,预测2017年销售额6.9亿美元,2021年销售7.5亿美元。
2017年6月21日

历经PIV和IPR洗礼下的MS之王 - Copaxone

活跃于各种产品PIV专利挑战中欢快地当着被告,2015年FDA记录的PIV挑战共有58个,其中TEVA占据了25个。当其品牌拳头产品Copaxone面临专利悬崖(Patent
2017年6月20日

杨森的多发性骨髓瘤药Darzalex®新组合获FDA批准上市

Darzalex®是首例用于临床的CD38单克隆抗体。2015年11月获FDA批准,可单药治疗至少接受过三次既往治疗的多发性骨髓瘤(包括已使用来那度胺和蛋白酶体抑制剂或已经对其产生耐药性)。
2017年6月19日

一致性评价的政策红利,哪些药企会弯道超车?

289目录中,奈韦拉平片需完成的规格为200mg,华海药业(Prinston)获得的ANDA的也为200mg。“仿制药参比制剂目录(第一批)”中推荐的参比为美国橙皮书中的Boehringer
2017年6月18日

急性淋巴细胞性白血病(ALL)获批及在研药物盘点

长久以来,人们一直认为FLT3是白血病的重要靶点之一,以内该受体在绝大多数淋巴母细胞中是过表达的,并且在某些特定类型的淋巴癌中突变率很高。然而迄今为止,尚未有治疗白血病的FLT3抑制剂类药物面世。
2017年6月18日

铂类药物,再创辉煌已渺茫!

米铂(miriplatin,商品名Miripla)是日本住友制药株式会社开发的溶于专用混悬液碘化油、肝动脉内给药的新型铂类抗癌药物。日本国立癌症中心研究所前田等人研发的Miriplatin
2017年6月17日

药海拾书第33期:有机合成—策略与控制

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年6月17日

喂,技术控,换个口味来点经济学吧~Pharmaco-Economics!

guidelines)。其中,QHES量表是唯一以评分形式进行质量评估的量表,且一直备受关注;其余三种量表都已被Cochrane系统综述操作手册推荐使用。
2017年6月17日

艾伯维重磅老药之修美乐

Humira,在无和有甲氨蝶呤(MTX)时分别观察到阿达木单抗平均稳态谷浓度接近5μg/mL和8至9μg/mL。在RA患者中单次和多次给药后MTX分别减低阿达木单抗表观清除率29%和44%。
2017年6月16日

抗病毒药物设计的一般策略

对于病毒的组装抑制目前还没有比较好的化合物,释放抑制剂方面取得了比较好的研究结果,但也仅限于流感病毒,代表药物是Oseltamivir(图九),其他类型病毒的释放抑制剂仍还需进一步的研究。
2017年6月15日

进退两难、境遇尴尬的超药品说明书用药

临床医学在探索、发现中不断前进,其发展对治疗药物提出新的需求:要么开发新的药物;要么在已有药物中发现新的用途。对于后者,超说明书用药将不可避免,这也在某种程度上促进了临床药学的发展。
2017年6月14日

默沙东PD-1重磅药Keytruda两项三期临床受挫

以肿瘤免疫疗法为基础的药物大部分处于Ⅰ/Ⅱ期临床,未来还会有更多数据被披露,以药物组合为策略应该充分做到控制变量,加之抑制剂本身尚未报道可单独成药,因此需要更强有力的证据证明该策略的有效性。
2017年6月14日

卵巢癌药物市场浅析

Camsylate是一种PARP抑制剂类药物,通过作用于PARP1-3修复DNA起作用。该药物被批准作为单一疗法用于接受过两次及以上化疗的携带有BRCA突变的晚期卵巢癌患者的治疗。Rucaparib
2017年6月13日

减肥药物现状及发展趋势

芬特明是安非他命类似物,通过促使去甲肾上腺素的释放来抑制食欲,减少食物的摄入量,但会引发心血管疾病、甲状腺机能亢进、青光眼、烦躁不安。Vivus制药公司将芬特明与托吡酯联合使用,
2017年6月11日

药海拾书第32期:欧盟GMP/GDP法规汇编(中英对照版)

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年6月11日

传奇的阿尔茨海默药物 - 美金刚

(Forest是Allergan的附属企业)必须销售原来的片剂。为了维护Namenda的专营权,Allergan同时还执行第二套生命周期管理策略,与Adamas制药公司合作开发了Nanemda
2017年6月11日

控释二甲双胍制剂(DR)能否提供更好的2型糖尿病治疗作用?

但越来越多的证据表明胃肠道可能对二甲双胍起到重要的作用。最近的人体研究数据显示,二甲双胍的药理学制剂还包括胆汁酸再循环和肠道微生物菌群的改变而导致肠内激素分泌的增强,例如胰高血糖素样肽-1
2017年6月10日

血糖血压,双管齐下—SGLT2抑制剂降血压及其作用机制

SGLT2抑制剂诱导的BP减少与直立性低血压无关(与对照治疗相比,相对风险为0.72;95%置信区间为0.47-1.09),并且该发现已经被EMPA-REGOUTCOME试验的最新结果证实。
2017年6月10日

【药渡学院】第12期线上直播课:天然产物的结构改造

额外福利:活动分享,惊喜多多,即日起分享此活动到朋友圈并截图给小美者,将会获得小美为您挑选的长达270页的专利报告,只要动动手指,报告就到你怀里了呢,快来分享吧!
2017年6月9日

卡尔费休水分测定仪原理及注意事项

根据上述反应原理,卡氏滴定液组成为:游离碘、二氧化硫、无水吡啶、无水甲醇。商业化卡氏液包含多种不同类型,适用于不同的样品,包括无吡啶型、无甲醇(乙醇代替)型、加入萃取剂如氯仿型等。
2017年6月9日

2017第一季度百时美施贵宝明星品种浅析

class产品:Opdivo是全球范围内首个获批准的PD1单抗药物;Yervoy是第一个针对CTLA-4的上市药物,也是世界首个免疫检查点抑制剂;Daklinza是首个针对HCV
2017年6月8日

调研报告:Xeljanz (枸橼酸托法替布)

XR(枸橼酸托法替布缓释片)是一类被称为JAK抑制剂的处方药。该药已在80多个国家被批准使用,于2017年03月10日获CFDA批准上市许可,产品自面世以来,全世界约有9万多名患者使用过该药。
2017年6月7日

寻找新药一直在路上,靶点研究亦不可掉以轻心

相对容易开发的靶点,往往会得到一窝蜂的扎堆研究,很容易研究过头,而剩下的一些开发难度较大的生物大分子,则得不到优势研发实力的进入,如分布于多组织或与多个调节通路有关的靶点,使得研发资源存在浪费。
2017年6月6日

未来5年最畅销的抗肿瘤药物

最初的抗肿瘤药物多为小分子化合物,自从出现单克隆抗体药物之后,抗肿瘤药物销售额前几名逐渐被其取代。风水轮流转,到2022年,目前销售良好的药物将在榜单前几名中消失。据Quintiles
2017年6月5日

药物研究过程中"后天"杂质的引入与避免

本文将主要从我们实验过程中可能产生“后天”杂质的三个主要环节(配样、液相进样小瓶和样品进入色谱柱)着手,结合一些比较经典的案例与大家交流一下药物研究过程中“后天”杂质引入的原因以及如何避免使其产生。
2017年6月4日

FGFR抑制剂类药物及研发现状

INCB054828:Incyte原研药物,目前处于临床一期和二期阶段,用于治疗实体肿瘤和多发性骨髓瘤。该化合物为强效FGFR1/2/3抑制剂,对携带FGFR功能异常的肿瘤细胞具有选择性药理活性。
2017年6月3日

药海拾书第31期:古德曼·吉尔曼治疗学的药理学基础

神经药理学第8章神经传递:自主神经和躯体运动神经系统第9章毒蕈碱型受体激动药和拈抗药第10章抗胆碱酯酶药第11章作用于神经肌肉接头和自主神经节的药物第12章肾上腺素激动药和拮抗药第13章
2017年6月3日

近期重量级期刊中的二甲双胍"传说"

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年6月3日

盘点:人福医药在美国获得那些ANDA药物

Lilly)首次合成用于治疗糖尿病,后发现在降低血糖方面没有什么效果,在1980年后才被发现具有阻断NMDA受体的作用。1989年美金刚首次以治疗痴呆症在德国上市。2003年10月Forest
2017年6月2日

经久不衰的“合理药物设计”

受体是指能与细胞外专一信号分子(配体)结合,从而引起细胞反应的蛋白质。受体与配体结合后即会使分子构象发生变化,从而引起细胞反应及生理效应的过程,以受体为作用靶点的药物可分为激动剂和拮抗剂。
2017年5月31日

抗凝药物众多,却不得不比较下这3个品种!

说道抗凝,自然离不开那张凝血瀑布(见下图)。达比加群酯主要是通过与凝血酶的活化位点结合以抑制凝血酶,使纤维蛋白原转化为纤维蛋白的过程被抑制,同时活化因子5
2017年5月30日

重磅炸弹药物之里程碑意义的达比加群酯

2015,5年中的全球销售额分别为8.76亿、14.25亿、16.02亿、15.92亿、14.29亿美元,还算不错。但随着因子Xa抑制剂市场份额的不断增加,达比加群酯的销售业绩必然会受到一定的冲击。
2017年5月30日

未来哪些新药可能在糖尿病肾病领域脱颖而出?(下篇)

一项涉及VPI-2690B的研究(NCT02251067)正在进行之中。本研究的目的是确定三种不同剂量的VPI-2690B注射液,相对于安慰剂(6-48mg,每2周)是否可以有效治疗糖尿病肾病。
2017年5月29日

未来哪些新药可能在糖尿病肾病领域脱颖而出?(上篇)

然而2型糖尿病和糖尿病肾病患者的VDR表达与炎症之间的关系尚未得到很好的阐明。由于2型糖尿病的特征在于炎症,VDR具有抗炎特性。2型糖尿病患者的VDR表达可能会下调,从而促进糖尿病肾损伤的进展。
2017年5月29日

肿瘤进化与耐药

当然,精准医疗的发展让我们能深入了解每个病人的具体遗传背景,设计个体化的治疗方案。深入理解和监测肿瘤进化是肿瘤治疗中至关重要的环节,能为新型的靶向治疗及免疫疗法提供理论基础。
2017年5月28日

药海拾书第30期:现代药物合成

JOHNSON是辉瑞公司(美国康涅狄格州格罗顿)药物化学家和项目主管。他是40多篇论文和专利的共同作者,也是《药物合成的艺术》、《现代药物合成》等书籍的共同作者。
2017年5月28日

结直肠癌药物市场浅析

instability)且对标准治疗方案存在抗性患者的治疗效果。PD-1及PD-L1抑制剂类药物有望在2018年上市,并适用于特定的结直肠癌患者群体(5-10%的转移性结肠癌患者携带有MSI-H)。
2017年5月28日

用于改善递送和疗效的亲脂性前药设计

μM的浓度下,四氮唑-VA展示出调节GABAA受体活性相对于VA超过20倍。基于以上结果认为:1)酰胺衍生物相对酯衍生物可能更有效;2)四氮唑-VA可以作为开发高效GABA受体调节剂的重点候选物。
2017年5月27日

药渡学院第十二期线上直播课:天然产物的结构改造

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2017年5月27日

4月-5月 | 王牌写手获奖名单

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2017年5月26日

盘点:近年来FDA批准上市的生物制品药物

(Etanercept-SZZS)于2016年08月30日获得美国FDA的批准,批准规格为25mg/0.5ml和50mg/ml,剂型为注射剂,用于治疗多种炎症疾病,是FDA批准的第三个生物类似药。
2017年5月25日

盘点重磅药物中的那些前药

emtansine也属于前药范畴,但还未有达到重磅药物级别的ADC药物出现。前药的设计方式多种多样,部分如下图所示,实际应根据项目/课题具体PK/PD等问题进行定夺是否选择前药开发(如–COOH
2017年5月24日

药物发现中的螺环之美

在研究MDM2抑制剂时,研究者发现活性较好的化合物4在溶液里手性位置的基团会发生构型变换,造成化合物不稳定。通过引入螺环结构,保留了化合物活性,同时稳定了化合物构型,提升了化合物的稳定性(图5)。
2017年5月23日

全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药 - 塞来昔布

心血管风波后,Pfizer投入超过5亿美元进行的PRECISION研究,让医生和患者都更加明确了塞来昔布治疗关节炎的风险和获益。随着专利到期,仿制药的大量上市,此举将惠及更多的关节炎患者。
2017年5月22日

中国一类新药之辉煌的双环醇片

HBV所致的肝脏炎症坏死及其所致的肝纤维化是疾病进展的主要病理学基础。双环醇片具有显著的保肝作用和一定的抗肝炎病毒活性,广泛应用于病毒性肝炎和其他慢性肝病,临床应用可改善肝脏生化学指标。
2017年5月21日

药海拾书第29期:聚乙二醇修饰药物:概念、设计和应用

《长大我最棒儿童心理成长》绘本从儿童行为习惯、情绪管理、人际交往三大心理问题出发,引导家长带领孩子走出心理成长误区,是0-10岁儿童成长必备童书。
2017年5月21日

重磅炸弹药物之打破ED市场垄断格局的他达拉非

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2017年5月21日

丙肝神药索非布韦发现史

3007??物的开发,在2000年以前就已经有不少报道了,但是一直未能取得重大进展,主要原因是没有一个比较好的筛选模型,HCV在体外的增殖比较难实现,直到Huh7培育方法的发现(见参考文献2
2017年5月20日

恶性肿瘤骨转移治疗典范 — 双膦酸盐

从PDB数据库查询,双膦酸盐药物整体市场增势良好,2013年以来增速略微放缓,2016年全年重点城市样本医院的销售总额达到8亿元,粗略推算全国整体市场规模约为30亿元以上。
2017年5月20日

新药开发技术之“药物成盐”小总结

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2017年5月19日

2016年畅销药物浅析—默沙东篇

(TNFα)抑制剂,自1998年获FDA批准后,目前Remicade获批的适应症包括:克罗恩病、溃疡性结肠炎、与甲氨蝶呤联用类风湿样关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、斑块性银屑病等。
2017年5月18日

未来5年最畅销的精神分裂药物TOP10

Sumitomo制药公司开发,在美国的销售权归Sunovion所有,它还被批准用于治疗抑郁、单项情感障碍以及双向情感障碍,预测2017年销售额0.12亿美元,2021年销售额0.5亿美元。
2017年5月17日

重磅炸弹药物之首创型降脂药物~依折麦布

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2017年5月16日

靶向HGF-cMET的抗体类抗肿瘤药物研究进展

人源化单克隆抗体,可促进cMET的降解。SAIT301可通过下调EGR-1的表达量而抑制鼻咽癌细胞的侵袭和转移。目前编号为NCT02296879的Ⅰ期临床试验正在招募cMET阳性的实体瘤患者。
2017年5月15日

【药渡学院】药品信息调研之专利信息检索方法与意义

药渡学院为药渡网(www.pharmacodia.com)推出的线下沙龙及线上直播以培训讲座为主要形式的学习平台,每月定期邀请行业内的资深专家进行传道授业解惑;
2017年5月15日

谁将成为阿尔茨海默病战场的救世主?

我国目前已逐步进入老龄化社会,据统计我国AD患者已近千万,且每年增加30万以上的新发病例,未来AD的患病率还将继续增加,面对如此庞大的患病人群,即便科技发达的今天仍缺乏行之有效的治愈方法。
2017年5月14日

药海拾书第28期:基于模仿创新的小分子药物发明

《基于模仿创新的小分子药物发明》介绍了21类药物的化学结构修饰方法,从中读者可以比较全面和系统地了解到人类新药研发历史上前人使用过的模仿创新方法,对我国科学家研发新药具有一定的指导意义和参考价值。
2017年5月14日

基于BCS分类的豁免研究与思考

不含对药物体内吸收有影响的辅料,最好是使用FDA批准的口服固体速释制剂中使用的辅料,而对于某些具有功能性的辅料(如润滑剂)最好是能对其定量,而某些辅料如表面活性剂和矫味剂的大量使用,可能会出问题。
2017年5月14日

糖尿病外周神经病变和神经性疼痛新药研发(下篇) — 针对发病机制的开发方向和在研新药概况

在6个月的随机临床试验中,招募20名接受Ruboxistaurin治疗的患者和20名接受安慰剂的患者,接受Ruboxistaurin积极治疗组改善了血管内皮依赖性(p<0.03)和C纤维介导的(p
2017年5月13日

糖尿病外周神经病变和神经性疼痛新药研发(上篇) — 未被满足的临床需求和现有治疗药物概况

三个针对发病机制的治疗药物:硫辛酸、爱维治(Actovegin)和苯磷硫胺已经在部分国家获得批准上市。新型的镇痛药物,例如8%辣椒素贴剂,5%利多卡因贴剂和他喷他多已经被广泛应用。
2017年5月13日

中小研发企业产业化金融解决方案宣讲会

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2017年5月12日

各国药品监管机构官方网站及相关网站

Security(格鲁吉亚:劳动、卫生和社会保障部)http://www.parliament.ge/gov/ministries/healthcare.html
2017年5月10日

丙肝药达卡他韦的前世今生

(Fig.4)的发现,E虽然只是显示出了中等水平的病毒抑制活性,但它却实实在在是一个不错的GT-1a抑制剂先导化合物。随后,研究者大胆地对异喹啉进行了剖环设计得到了α-酮酰胺类化合物(Fig.4)。
2017年5月10日

解析我国首个药品上市许可持有人制度试点品种 - 吉非替尼

齐鲁制药通过仿创结合的方式突破了原研晶型专利的壁垒,为进入吉非替尼仿制药市场提供了坚实的保障,在25家申报吉非替尼的国内药企中脱颖而出,取得了国内"首仿"上市资格,这种创新方式非常值得借鉴。
2017年5月9日

张力教授全球首次证实吉西他滨联合顺铂对晚期鼻咽癌患者更有效

如果患者患有进展性疾病,发生研究方案中指定的不可接受的副作用,或者开始另一抗肿瘤治疗,或者其指定的治疗延迟超过2周,研究者将把这些患者从研究中移除。对于需要两次以上剂量调整的患者,则永久停止治疗。
2017年5月8日

盘点2011至今FDA批准上市的5个天然产物新药

10分钟治疗,如一周后发现活头虱则进行第二次治疗。86%的Natroba组患者在最后一次治疗后保持14天无头虱状态,而对照组为44%。其原研公司为礼来,后转让给由位于印地安纳州的ParaPRO
2017年5月8日

重磅炸弹系列之意想不到的富马酸二甲酯

国内,目前除原研公司报进口外,已有多家公司申报临床,经CFDA批临床的有江苏豪森、济南百诺、杭州和泽、北京福瑞康正、成都百裕科技制药、力品药业、上海汇轮江苏药业和江西青峰药业。
2017年5月7日

药海拾书第27期:临床药理学(第3版)

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2017年5月7日

浅谈药物研发工具之“生物电子等排”

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2017年5月7日

抗高血压药物市场浅析

Nifedipine组合疗效更佳,且在不同少数民族的高血压患者治疗中均取得了更好的治疗效果。另一项处于Ⅲ期临床试验阶段的FDC包含了Fimasartan及Hydrochlorothiazide
2017年5月6日

孤儿药在未来五年的发展趋势

随着孤儿药适应症的不断增加,出现的重磅炸弹药物也越来越多。排名第一的孤儿药来那度胺(Revlimid)2016年全球销售额超过70亿美元,在美国的销售额也超过40亿美元,成为全球最畅销的孤儿药。
2017年5月5日

2016年畅销药物浅析—GSK篇

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2017年5月4日

江苏恒瑞1类抗炎镇痛药艾瑞昔布的合成

(以4-甲磺酰基苯乙酮计)。该法制备1时,需高温(160℃,8h)或使用高沸点的溶剂(如乙酸、磷酸),对设备要求较高,同时高温反应也不利于终产物的质量保证。
2017年5月3日

药渡数据Pro v2.0,开启奇妙试用之旅

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2017年5月2日

抗肿瘤表观遗传药物的现状与发展新趋势

我们知道很多疾病是具有遗传特性的,并且表观遗传在其中有着重要的作用——改变基因的正常表达,正是这一改变,导致一些疾病,特别是癌症,选择性地将基因打开或关闭,从而导致肿瘤组织逃脱宿主的免疫反应的能力。
2017年5月1日

药海拾书第26期:各国药用辅料标准对比手册

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2017年5月1日

盘点头颈鳞状细胞癌药物研究概况

I/II研究阶段。此外,最新的研究也证实:CHKi加入EGFR抑制剂西妥昔单抗与放射治疗相比,显着降低人乳头状瘤病毒(HPV)阳性和HPV阴性SCCHN细胞系的细胞增殖和存活。总之,
2017年5月1日

我们真的需要新抗真菌药物吗?

第二,与多烯类,唑类和棘皮菌素具有相同靶点的系列化合物。但是它们具有改善的药理学、毒性和抗真菌活性谱的特征,使得它们能够弥补目前临床抗真菌药物的缺陷。包括重组的三唑VT1161和VT1129
2017年4月30日

PCSK9抑制剂类药物研发现状

安进的Evolocumab已于2015年9月获得临床批件,赛诺菲/再生元的Alirocumab也于2015年12月获得临床批件,目前都在我国进行国际多中心Ⅲ期临床研究。
2017年4月30日

2016年全球销售额TOP10药物的国内市场盘点

反观十大畅销药的国内市场,除吉利德的丙肝药物复方索非布韦/雷迪帕韦(商品名:Harvoni)和辉瑞的肺炎球菌疫苗(商品名:Rrevnar)还未在中国上市以外,其余药物均已在国内上市销售。
2017年4月29日

FDA有你不知道的“秘密”

在Drugs中可以检索FDA批准的药品信息,其将关于认证药品的详尽信息搜集于一个数据库,包括药品商标,消费者信息表,用药指南,药品缺陷,药品禁忌等信息。
2017年4月29日

总局发布仿制药参比制剂目录(第三批和第四批)

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2017年4月28日

盘点:华海在美国获得的那些ANDA药物

注:本文仅列举华海子公司之一Prinston申报的ANDA(不含已撤市产品),也不涉及其它子公司及与其它公司合作的项目(如与Par公司和做的盐酸拉莫三嗪缓释片)。如有遗落或错误,欢迎大家补充并指正。
2017年4月27日

药渡学院第9期:糖尿病新药研发大讲坛报名开始了!

药渡网(www.pharmacodia.com)隶属于药渡经纬信息科技(北京)有限公司,公司成立于2013年,是致力于为全球医药研发领域提供专业的药物研发综合数据和资源配置的“一站式服务平台”
2017年4月26日

3月-4月 | 王牌写手获奖名单

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2017年4月26日

临床试验方案修订对临床试验结果和费用的影响

参与这项研究的公司包括有艾伯维、Alexion、安进、安斯泰来、百健、百时美施贵宝、默克雪兰诺、Icon、INC、强生、礼来、MedidataSolutions、默沙东、精鼎和Sunovion。
2017年4月25日

药渡学院第9期:糖尿病新药研发大讲坛报名开始了!

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2017年4月24日

含铁的制剂,你知道的有几种?

(3)本品包衣的碳水化合物为寡聚糖,免疫效力低,因此过敏样反应发生率低。铁不会发生大量释放,价格相对高,但因其可短时间大剂量输注(15min/1g),具有相对好的成本效益(对比蔗糖铁和羧麦芽糖铁)。
2017年4月23日

药海拾书第25期:实用药物分析

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2017年4月22日

药海拾书第25期:实用药物分析

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2017年4月22日

PD-1/PD-L1肿瘤免疫治疗的“四驾马车”

Merkel200的多中心、单臂、开放标签临床试验中,88例既往已接受至少一种化疗方案后病情进展的转移性MCC患者接受Avelumab治疗后,其中28例客观缓解,8例完全缓解,20例部分缓解。
2017年4月20日

恒瑞专利报告丨解读"研发一哥”的专利布局,和它背后的野心

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2017年4月19日

康弘药业:中国医药创新变革的榜样力量

许迅在谈及该基金前景时,显得信心十足,“康弘药业不仅为中青年科研项目提供资金支持,还在课题设计、论文发表及系列培训方便提供指导,对培养我国眼科事业新一代中坚力量作出了贡献”。
2017年4月18日

重磅炸弹系列之前列腺癌药物阿比特龙

路线二,以去氢表雄酮(DHEA)为起始原料,先在硫酸肼的催化下与水合肼反应生成去氢表雄酮17-腙,然后四甲基胍作碱,经碘氧化成17-碘代-雄甾-5,16-二烯-3β-醇,再在
2017年4月17日

药海拾书第23期:纳米技术在药物递送中的应用

Pharm.等期刊发表论文70余篇,其中SCI论文32篇。主编专著1本,主译专著1本,参加编写专著4本。申请32项发明专利,授权15项。承担多个新药的研究工作,获新药证书4项、临床批件8项。
2017年4月8日

盘点:近年来“忍痛撤市”的药物

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2017年4月8日

糖尿病复方新药欧双宁在中国获批

(利格列汀/盐酸二甲双胍)为DPP-4抑制剂利格列汀和二甲双胍的单片剂复方药物,可作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于适合利格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制水平。
2017年4月5日

阿瑞匹坦调研报告

临床及疗效方面:由于阿瑞匹坦作用机制新颖,而且可以增强5羟色胺抑制剂以及糖皮质激素类药物的止吐活性,并且也已成为目前主流的三联疗法中的重要主成,可以预见阿瑞匹坦必将改变目前国内止吐药物的市场格局。
2017年4月4日

药品生命周期管理中的专利挑战:双重专利

在美国专利法中,双重专利是为了防止在专利过期后不正当的专利排他权(exclusivity)的延长,促进专利保护与公众利用间的平衡。通常,双重专利核驳可以通过递交权利终期放弃声明(terminal
2017年4月3日

二甲双胍的“传奇药生”

近期,FDA批准的一项抗衰老药物的临床试验,让二甲双胍这个经典的糖尿病治疗药物再一次引起广泛关注,许多媒体都称其为神药,该药物也被人们赋予了更多的治疗想象空间。笔者也想来说道说道这个愈久弥新的老药。
2017年4月2日

2017年第一季度FDA批准上市新药汇总

Zejula获得FDA加速审批、优先审批、突破性药物多重身份,是第三个上市的PARP抑制剂,同时是第一个用于维持处于应答阶段病人维持疗法的PARP抑制剂,其没有BRCA变异限制,适用人群更广。
2017年4月2日

2017年3月FDA批准的新药及仿制药汇总

(2015年02月获得FDA批准)之后FDA批准的第二款CDK4/6抑制剂,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变,批准规格为200mg,NOVARTIS(诺华)获得批准。
2017年4月1日

科伦药业的重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白获总局受理

Romiplostim是一种促血小板生成素受体激动剂,可与TPO受体结合并刺激血小板的生成。该药批准的适应症为慢性免疫性血小板减少症患者的血小板减少症。
2017年3月31日

Teva专利报告|成为全球仿制药第一,他们做对了哪些事?

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2017年3月29日

2月-3月 | 王牌写手获奖名单

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2017年3月27日

浅谈创新药物的类药性和成药性

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2017年3月26日

药海拾书第22期:新药研发案例研究——明星药物如何从实验室走向市场

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2017年3月25日

ADCs药物释放技术最新进展

通过筛选,Phe-Cys-Pro-Phe序列可以很完美的实现这个功能,只有在其他三个氨基酸都存在的情况下,半胱氨酸才能被全氟取代的苯基团标记,作者最后用MD和DFT进行了理论解释。
2017年3月24日

复星医药收购欧洲呼吸机器械领先品牌Breas

Ljung也发表了祝贺致辞,“复星医药收购Breas是中瑞商业合作的又一个里程碑的事件。我们非常期待复星医药能够给Breas带来资源和市场上的整合,把Breas打造成一个更加成功的全球化医疗企业。”
2017年3月23日

多发性骨髓瘤小分子药物调研报告

(Bortezomib,硼替佐米)和地塞米松(Dexamethasone)用于既往接受至少2种治疗方案(包括Velcade和一种免疫调节(IMiD)药物)治疗失败的多发性骨髓瘤(myltiple
2017年3月22日

浙江医药的HER2单抗-AS269偶联注射液获批临床

公司在新西兰、澳大利亚的抗HER2-ADCⅠ期临床试验正在进行中。Ambrx公司向美国FDA提交的ARX788(即抗HER2-ADC)临床申请于2016年8月17日获批,现处于临床研究阶段。
2017年3月21日

强生10大管线药物观察

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年3月20日

MicroRNA (miRNA)相关药物研发现状

Miravirsen:2014年8月4日,罗氏(Roche)宣布收购丹麦制药商Santaris,该公司总部位于丹麦哥本哈根,是一家私人持有的生物制药公司,该公司开创的专有锁核酸(locked
2017年3月19日

罕见病~“睡美人~Kleine-Levin综合征”小报告

强迫进食:典型表现是大量进食,进食量可达平时的3倍或者每日6~8餐。大量进水和饮料也很常见,但一般不单独出现。约5%的患者表现为在某次发作期内减少进食,而在其他发作期内大量进食。
2017年3月18日

药物研发之“基因毒杂质的那些事”

2004年,发布的基因毒性杂质限度指南(草案)中,采用“最低合理可行”(ALARP)代替ALATF,建议采用毒理学关注阈值(TTC)限度(1.5µg·d-1)作为基因毒性杂质的可接受限度。
2017年3月18日

合成致死:联合治疗打破肿瘤突变基因限制

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2017年3月17日

现代工艺验证与清洁验证实施应用高级培训班

课程设计与培训方式独特。包括理论讲解与理解提升;条理清晰与通俗易懂;明确重点与注重实用;案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问;答疑即有高度又有深度,即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。
2017年3月16日

解析首个美国上市的SGLT-2抑制剂--卡格列净

(SGLT2)抑制剂中获准的第一个药物,适用于II型糖尿病成人患者结合饮食控制和体育锻炼控制血糖。它作用于肾脏中帮助葡萄糖的重吸收的SGLT2蛋白,使更多的糖通过患者的尿液排除,使血糖水平下降。
2017年3月14日

预计2017年最畅销药物Top10

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2017年3月13日

银屑病发病机理及药物研发现状

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm541981.htm
2017年3月12日

重磅炸弹系列之十大医学进步之一的普瑞巴林

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2017年3月11日

FGFR基因的抗肿瘤治疗药物

一类是化学小分子抑制剂,作用于FGFR膜内激酶结构域,它可以竞争性或非竞争性的与FGFR胞内激酶结构域结合,抑制FGFR的自身磷酸化、二聚化和催化下游蛋白磷酸化的能力,从而抑制FGFR信号通路。
2017年3月10日

浅谈创新药物开发中的“前药及其设计思路”

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2017年3月9日

未来5年10大抗肺癌药物

nsclc的治疗效果。结果表明与标准的含铂化疗相比,使用Kkeytruda的患者无进展生存期与总体生存率都得到了显著的改善。这样在肺癌方面Keytruda就逐渐确立的领先地位,织就了一张适应症大网。
2017年3月8日

Biotech说:泰康生物,荣昌生物

RC48-ADC治疗HER2阳性晚期恶性实体肿瘤的安全性,耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的Ⅰ期临床研究(CTR20150876),2016-03-08国内第一例受试者入组,目前仍然在招募。
2017年3月7日

仿制药研发福利:2017年美国专利到期药物Top10

Viread专利权的丧失,对吉利德是雪上加霜,因为该公司丙肝产品的销售正遭遇滑铁卢。分析师预测,Viread失去专利保护之后,其销售额今年将大幅下滑,到2022年其销售额将下滑至1500万美元。
2017年3月6日

一些药物毒性数据库的使用

CCRIS(化学致癌作用研究信息系统):内含8,000多种化学物质短期或长期生物分析所得的评估数据及信息。这些分析涉及到致癌物、诱变剂、辅致癌物质和肿瘤启动物质、致癌物的抑制剂和代谢物。
2017年3月5日

重磅炸弹药物之不抛弃、不放弃,药害过后的下一代药王~来那度胺!

2015年,来那度胺专利申请量急剧增加,其每年的申请数量均保持在50件以上,并在2014年达到顶峰的119件。而来那度胺中国专利文献的申请年份和数量方面,在研发早期(1997
2017年3月4日

从H7N9卷土重来谈禽流感及药物现状

除了直接靶向于病毒蛋白的抑制剂外,现有的抗病毒策略同样聚焦于与病毒复制相关的胞内外细胞信号转导通路。有两条信号通路对病毒的有效复制是必须的,同时也是抗病毒的理想靶点,分别为IKK
2017年3月3日

2016年我国重大新药创制专项进展

2016年10月,具有自主知识产权并能有效治疗病毒性肝炎的长效干扰素“派格宾”正式面向全国上市。厦门特宝生物工程股份有限公司突破大分子药物长效修饰技术,研制出“派格宾”,打破了国外同类制品垄断。
2017年3月2日

2月FDA批准的新药及仿制药概况

INC(于2012年以3.15亿美元被Amgen收购)。该产品曾于2016年08月被FDA否决,却于2016年11月11日获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的批准上市(Amgen
2017年3月1日

Bcl-2抑制剂Venetoclax体内代谢研究与参考

/MS)、HPLC(保留时间)以及一维NMR等技术手段与标准物质对比。其中M27是主要的代谢产物,并且证实其On-或Off-target均不具备相关临床药理活性。
2017年2月28日

盘点非小细胞肺癌的靶向药物

纳武单抗(Nivolumab),商品名Opdivo。FDA批准治疗铂类药物化疗过程中或化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。纳武单抗是一种程序性死亡受体-1的阻断抗体。原研药企为BMS,2014年。
2017年2月27日

1月-2月 | 王牌写手获奖名单

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2017年2月27日

药渡年度大作:《世界新药概览》2014年卷

这是我看到的第一部非常简明、非常实用又很方便查阅的药物资料手册,我相信这部丛书对新药研究工作人员和临床研究工作人员都有很好的参考价值,在药学院校的教学工作中也是学生的一部很好的参考书。
2017年2月26日

阿尔茨海默病β-amyloid假说及药物研发现状

39~43个氨基酸组成的Aβ肽段,此过程被称为APP的淀粉样降解途径,APP的非淀粉样降解途径是由α-和γ-分泌酶所介导水解生成。人体内Aβ最常见的亚型是Aβ1-40和Aβ1-
2017年2月25日

药物临床试验周期持续攀升,制药企业何以应对

该图表显示了III期试验、II期试验及患者参与的I期试验亚组(IP期)从试验方案批准到最终临床试验报告的平均时间。数据来源:KMR集团的“临床试验周期研究”。EDC:电子数据采集。
2017年2月22日

国内各类医药数据库的发展现状

药物研发数据库主要面向专业的医药工作者,一般会利用文献数据库(收费,但个人都会找免费途径),如中国知网、维普网、万方数据等查询医药领域的文献(当然,质量较高的文献还是建议查询Webof
2017年2月21日

药海拾书第20期:《世界新药概览》2014年卷

这是我看到的第一部非常简明、非常实用又很方便查阅的药物资料手册,我相信这部丛书对新药研究工作人员和临床研究工作人员都有很好的参考价值,在药学院校的教学工作中也是学生的一部很好的参考书。
2017年2月20日

抗体偶联药物(ADCs)的原理、影响因素及应用现状

抗体在ADCs药物的作用在于精确“制导”,高细胞毒性的化学药物连接抗体后,可精确锁定靶细胞。抗体的优化也可大幅降低ADCs药物的非特异性结合,延长ADCs药物在血液中的半衰期。
2017年2月19日

FDA批准的BRAF靶向药物

RAF基因家族包含BRAF、ARAF和CRAF,BRAF是一种癌基因,位于7号染色体的长臂上,编码一个766个氨基酸残基的蛋白质,是一种丝/苏氨酸特异性激酶,是RAS
2017年2月17日

未来5年最畅销的抗抑郁药物TOP10

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2017年2月15日

中检院发布美国FDA橙皮书译文

本次翻译旨在为一致性评价工作提供信息参考和借鉴,译文使用者不得以盈利为目的进行商业化活动。对翻译内容如有意见或建议,可及时与中检院仿制药质量研究中心联系。联系邮箱:fzy@nifdc.org.cn
2017年2月15日

总局发布一致性评价生物等效性试验的培训通知

为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价工作顺利开展,食品药品监管总局将开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训。现将有关事宜通知如下:
2017年2月15日

“药渡Club”第二期:糖尿病市场格局与研发前沿

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2017年2月15日

天坛生物的H7N9流感疫苗获批临床

国内情况:目前,国内无同类产品上市。华兰生物疫苗有限公司已获该品种临床批件并已开展临床试验。北京科兴生物制品有限公司和上海生物制品研究所有限责任公司获“甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗”临床批件。
2017年2月15日

生物药大咖齐聚,“药”动上海

协办方:上海复宏汉霖生物技术有限公司)和第三届生物药物创新及研发国际研讨会(主办方:细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心、上海交通大学药学院;承办方:BMAP)两大论坛组成。
2017年2月14日

恩格列净药品说明书更新申请获欧盟委员会批准

www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-disease-risk-factors/diabetes.
2017年2月14日

全球CAR-T细胞治疗市场到2028年达到85亿美元

欧洲有望成为CAR-T疗法的第二大市场。不过虽然该地区有望创造有利可图的市场机会,但是在欧洲不同的具体国家开展临床试验,预计将是一个繁琐的过程,这对于CAR-T公司在地区的增长前景是一个关键挑战。
2017年2月14日

“药渡Club”第二期:糖尿病市场格局与研发前沿

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2017年2月14日

恩格列净药品说明书更新申请获欧盟委员会批准

www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-disease-risk-factors/diabetes.
2017年2月14日

盘点:国内布局双特异抗体的企业

双特异性抗体分子通过与肿瘤相关抗原(TAA)和T细胞抗原CD3同时发生结合,将T细胞定向于肿瘤细胞,两者之间形成突触,触发T细胞活化,进而引发肿瘤细胞溶胞机制,造成肿瘤细胞死亡。
2017年2月13日

药品审核查验中心2017年(春季)公开招聘

根据工作需要,按照《总局核查中心编制外人员招聘工作管理办法》的有关要求,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心坚持公开、平等、竞争、择优的原则,现面向2017年高校应届毕业生公开招聘工作人员。
2017年2月11日

【视频】会呼吸的痛 - 哮喘

这时候,你可能会觉得这跟我们有什么关系呢?深读君不得不告诉你,关系那是相当的大啊!想想帝都的雾霾,四川的酸雨,还有那一根根冒着黑烟的烟囱,你还觉得哮喘离你很远?跟你没关系吗?
2017年2月11日

药品审核查验中心2017年(春季)公开招聘

根据工作需要,按照《总局核查中心编制外人员招聘工作管理办法》的有关要求,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心坚持公开、平等、竞争、择优的原则,现面向2017年高校应届毕业生公开招聘工作人员。
2017年2月11日

简述:湖南地区或将上市的药企

目前,公司主要从事中高端抗耐药复方青霉素类、头孢菌素类抗生素制剂的研发、生产和销售。独家拥有复方注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠和注射用头孢曲松钠舒巴坦钠两个国家1
2017年2月10日

日本药学文献检索方法

PMDA数据库主要公布了日本上市药品的IF文件、说明书以及相关注册资料。其中,IF文件对于仿制药研发者来说,是非常重要的一份资料,其内容主要是公布药品的处方基本信息,药代动力学,临床相关信息等。
2017年2月8日

单抗领域:前行中的海正药业

2.撤回原因:鉴于慢性淋巴细胞白血病已有更好的效益/风险比的药物上市,基于患者利益、临床试验所需投入的巨额资金和临床试验结果的不确定性,经公司审慎研究决定撤回该品种的慢性淋巴细胞白血病临床注册申请。
2017年2月6日

创新药物结构设计之"PEG-药物"

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2017年2月5日

FDA批准的激酶小分子抑制剂类药物及分类一览

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2017年2月4日

先导化合物的确定,绝不是简单的"筛活性"!

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2017年2月1日

盘点FDA批准的肿瘤免疫治疗药物

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2017年1月31日

多肽药物的现实发展与未来展望

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2017年1月30日

全球制药巨头未来5年创新形势概况

最后一类是表现优良的公司,这类公司的现有的药物已经从专利悬崖的危机中解除出来,同时创新药研发活跃,管线药物表现强势,在不久的将来会为公司带来丰厚的回报,BMS、GSK和诺华都属于此类公司。
2017年1月29日

药渡祝大家新年快乐,万事如意!

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2017年1月28日

以亚盛Bcl-2/Bcl-XL抑制剂为例——谈个人项目追踪

在已公布的信息中,可以得知主要的三位创始人:杨大俊、郭明和王少萌。以及杨大俊和王少萌的共事经历,更重要的是AT101的信息,但由于个人推断并非与APG-1252相关,因此也不作详细追踪。
2017年1月25日

12月-1月 | 王牌写手获奖名单

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2017年1月23日

物竞天择,小分子结构能进化吗?

Waldmann教授按照分子中所含环的个数对化学结构复杂程度进行分级。其可能考虑了合成难易程度的影响,但这无疑仍是一个武断的决定,但目前确实无更好的结构分级标准。
2017年1月23日

头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)药物市场浅析

在目前的SCCHN药物研发管线中,有多种多样的新型药物(表1)。其中,希望最大的处于后期临床阶段的药物是针对PD1、PDL1或CTLA4的免疫检查点抑制剂。
2017年1月22日

2017年即将上市的10大重磅药物

此药目前有多达8个III期临床研究正在进行当中,几乎涉及了所有常见癌症的研究,肺癌、胃癌、卵巢癌等多种癌症,而目前FDA和欧盟正在审理Avelumab
2017年1月21日

基于药物代谢研究的创新药物设计思路

人体利用代谢过程可将无活性的化合物转化为具有特定生理活性的物质(称前者为药物前体、前体药物、前药),也可通过Ⅱ相酶的共价结合反应产生有生物活性的代谢物。例如:吗啡-6-葡糖醛酸(morphine
2017年1月20日

药物活性片段异噁唑啉构建方法革新:只需一步就可实现

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2017年1月19日

2017年上市或将上市的药企(江苏篇)

南方卫材系云南白药膏、云南白药创可贴的独家产品提供商,但不排除云南白药未来自行生产云南白药膏等核心产品或者委托其他公司生产相关产品的可能。其中云南白药创可贴市场占有率将近50%,另一家为强生邦迪。
2017年1月18日

介绍FDA专家咨询会的网络使用方法

FDA专家咨询会是专家们决定药物是否允许上市的讨论会,会议上每个专家对药物各抒己见,最后通过投票表决的的方式确定药物是否可以允许上市。本文介绍如何查询FDA专家咨询会的方法,与大家交流分享。
2017年1月17日

【药渡头条】估值2亿!南京方生和完成1500万元人民币A轮融资

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2017年1月16日

从专利说开去,谈药品生命周期管理(1)

3.https://zh.wikipedia.org/wiki/%E9%98%BF%E6%89%98%E4%BC%90%E4%BB%96%E6%B1%80
2017年1月15日

未来5年最畅销的眼科用药TOP10

Watson公司在专利诉讼结束前已经有仿制药生产出来,这场专利纠纷还在纠结中,也使得其未来销售额的不可预期性增大。预测2017年销售额14.0亿美元,2021年销售额18亿美元
2017年1月14日

未来药物开发机遇—Druggable Genome

很多生物医学研究以及新疗法的开发都集中于极少部分人类基因组,还有相当多与疾病相关的蛋白有待开发,这其中其实蕴藏了很多科研与商业机会。NIH启动可成药基因组项目(Druggable
2017年1月13日

2017年看哪些初创公司如何吸金

Ventures两家风投成立。exosome天然存在于所有体液中,包括血液、唾液、尿液和母乳,且其蛋白、RNA和脂肪成分特异,因此,exosome有望在多种疾病的早期诊断中发挥作用。
2017年1月12日

手性化合物色谱分析方法开发(一)

手性拆分的原理模型比较多,但是接受程度最大的是三点相互作用模型,如下图3所示。也就是说,手性化合物要实现拆分,需要在三个作用力方向上同时发力,而且至少其中一个方向上的力是起到立体性的或对映选择性的。
2017年1月10日

辉瑞10大最值钱的管线药物盘点

目前另外有三个适应症处于审批状态:一线治疗晚期乳腺癌和晚期复发乳腺癌(欧盟),高风险早期乳腺癌以及辅助治疗早期乳腺癌;另外还有一个治疗鳞状细胞头颈癌的II期临床研究正在进行中(Squamous
2017年1月8日

专利检索常用的网站

http://www.pss-system.gov.cn/sipopublicsearch/patentsearch/searchHomeIndex-searchHomeIndex.shtml
2017年1月7日

作为一名药学科研人员,懂点流行病学知识,挺好的!

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2017年1月6日

老药新用,我们可以怎么做?

在风险巨大的新药开发过程中,老药新用无疑是个可以行走的捷径。开发合适的方法为老药新用提供线索和思路,无论何时都会是新药开发工作者值得关注的话题。
2017年1月5日

盘点CFDA批准的所有肿瘤靶向药物

西妥昔单抗是表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂,在正常细胞和肿瘤细胞中它可与表皮生长因子受体特异性结合,竞争性抑制表皮生长因子(EGF)和其他配体的结合,如转化生长因子-α。原研药企为Imclone
2017年1月4日

抗肿瘤药物10年发展之乳腺癌

但是大多数的乳腺癌都不是HER2阳性的,此药对HER2阴性的乳腺癌无能为力,此外有很多HER2阳性的乳腺癌病人对此药物也不敏感,或者服用一段时间后逐渐发展出抗性。因此赫赛汀只是靶向治疗乳腺癌的起点。
2017年1月2日

2017年,药渡的新年礼物《药学宝典》

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2017年1月1日

【专利分析】2016中国上市1类新药--苹果酸奈诺沙星

Malate),最早于2014年由台湾食品药品监督管理局批准上市,后于2016年5月27日获得中国食品药品监督管理局CFDA上市批准,商品名太捷信®,用于治疗获得性细菌肺炎。
2016年12月31日

记PARP、T790M、CDK写作所思——知识的发现与发展

ATR信号通路被激活并磷酸化Chk1的Ser317和Ser345来激活Chk1,激活后的Chk1直接磷酸化激活Wee1,随后Wee1和髓鞘转录因子1
2016年12月30日

“神药”青蒿素的抗脂肪化和糖尿病

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2016年12月28日

11月-12月 | 王牌写手获奖名单

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2016年12月27日

Wee1抑制剂及其QSAR和活性对比研究小议

细胞周期是高度的调节和控制过程,在整个循环过程中有多个循环停滞检查点阶段,其主要作用是保证在进入有丝分裂前对有损伤的DNA进行修复以维持基因组的完整性。从G2-M检查点进入有丝分裂受CDK1
2016年12月26日

查询爱尔兰上市药物信息的方法

5、爱尔兰药监局检索系统还有一个更有利的作用,如果一个药物可以确定在爱尔兰和其他非英语国家上市,你可以检索到对应的英文说明书,从而方便查阅。盐酸氨溴索就是一个典型例子。
2016年12月25日

结直肠癌靶向药物点将录

爱必妥通用名西妥昔单抗,靶向于表皮生长因子受体,通过名字可知此抗体是一种人和鼠嵌合的抗体,此药物由三家公司共同销售,BMS负责北美,德国默克负责欧洲,日本则由默克
2016年12月24日

肺癌治疗药物的过去、现在与未来

2013年FDA批准了新型的EGFR抑制剂Afatinib用于治疗鳞状细胞肺癌,成为首个治疗此病的靶向药物;2015年FDA批准了EGFR单克隆抗体Necitumumab用于治疗鳞状细胞肺癌。
2016年12月19日

2016年终企业盘点 - 东阳光药近况一览

东阳光完全自主研发的全新作用机理的抗乙肝1.1类新药,目前在II/III临床研究阶段。本款抗乙肝药由拜耳公司发明,属于中德政府间的合作项目,此前计划2016年启动美国临床研究申报。
2016年12月16日

探索阿尔茨海默病三期临床失败药物的原因

分析说明:该公司进一步在其主页上指出,在阿尔茨海默病中用xaliproden进行的III期试验组中显示海马体萎缩显示的更慢;然而,该产品未显示对主要终点的统计学产生显著影响[4]。
2016年12月14日

这些年,和药明康德合作开发药物的公司

2016年5月,TESARO向FDA提交了TSR-022抗体的IND。TSR-022是作用于TIM-3靶点的下一代肿瘤免疫疗法单克隆抗体的候选药物。由药明生物的生物药研发平台生产临床试验样品等。
2016年12月10日

CDK7/9抑制剂临床研究进展及差异性创新开发小探

H组成的CAK复合物复合到基础转录因子TFIIH,再通过丝氨酸磷酸化RNA聚合酶II大亚基(POLR2A)的重复C-末端结构域激活RNA聚合酶II,调节转录启动和延伸;CDK9/CyclinT1
2016年12月8日

诺奖之后的青蒿素研究

三篇文章的青蒿素探针大同小异,研究套路也是比较传统的化学蛋白质组学的方法。都各自找到了一些认为重要的蛋白。值得深思的是,面对比较重要的疟原虫的抗药性问题,却没有人来回答这个问题。
2016年12月5日

15个动图证明:学化学能活到现在简直奇迹!

“法老之蛇”第二发,硫氰化汞受热易分解,会因体积迅速膨胀,曲折生长成蛇形。当然要注意,硫氰化汞燃烧产生剧毒物质,硫氰化汞本身也有毒,实验应在室外或通风橱中进行。
2016年12月4日

药海拾书第17期:对于杂质研究里程碑式著作……

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2016年12月4日

急性骨髓性白血病(AML)药物市场浅析

另外几种化疗药物目前正处于Ⅲ期临床实验中。Celgene公司开发的CC-486是经典药物Azacitidine的口服形式,目前开发用于已治愈的原发性或继发性AML的维持性治疗。而Cyclacel
2016年12月2日

【专利分析】SGLT2抑制剂重点上市品种(日本篇)

刚刚过去的11月14日,是国际糖尿病日,根据国际糖尿病联盟的统计,2015年全球约有4.15亿患者,到2040年这一数字将达到6.41亿人次。中国是成人糖尿病患者最高的国家,糖尿病患者高达1.1亿。
2016年11月30日

一种坚守:Bcl-2抑制剂开发沉浮30年 | 右岸

Fesik带领上百人的团队专攻这个靶点,最先针对的是比较可及的Bcl-xL蛋白,历经5年,才识别和发现一个可以结合到Bcl-xL表面活性口袋,并且能发挥出药学特性的小分子——ABT-737。
2016年11月28日

10月-11月 | 王牌写手获奖名单

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2016年11月28日

药学信息网站的联合使用探索甲硝唑200mg片剂参比制剂

(2)Flagyl商品名的产品为Zentiva公司生产,Zentiva公司2009年为赛诺菲的子公司,网址:https://en.wikipedia.org/wiki/Zentiva
2016年11月27日

倾听一位来自山洼洼村落的药化女博士的北漂心声:尊重颜宁但选择安迪

娜姐:“门当户对”很重要,但不是说,只从财力角度,更重要的是从共同语言和相似的人生阅历来说,这是对现代女性提出的新挑战。鞋是否合适,只有脚知道。我所结识的前辈们的婚姻,最终都是走向精神上的门当户对。
2016年11月26日

浅谈国内最具潜力的Biotech之信达生物

IBI303的氨基酸序列与阿达木单抗一致。在灵长目动物的头对头试验中,IBI303在PK/PD,与阿达木单抗高度相似。在小样本的临床探索试验中,IBI303在健康受试者上表现出良好的安全性。
2016年11月24日

pH对分离选择性以及峰形对称性的影响

如硅醇基的pKa大概为5左右,在pH为7的时候,基本可完全解离带负电,在分析带有正电的碱性化合物的时候,二者之间的强极性二次相互作用,导致其色谱峰发生严重拖尾现象。
2016年11月23日

微针经皮给药技术概况

ALZA公司,现已被美国强生公司收购,与Theratechnologies公司合作,进行甲状腺素微针临床研究,结果表明微针给药的药动学曲线与皮下注射相似,甲状腺微针剂型将有望成为注射剂型的替代品。
2016年11月22日

【专利分析】SGLT2抑制剂类降糖药物(一)

刚刚过去的11月14日,是国际糖尿病日,根据国际糖尿病联盟的统计,2015年全球约有4.15亿患者,到2040年这一数字将达到6.41亿人次。中国是成人糖尿病患者最高的国家,糖尿病患者高达1.1亿。
2016年11月22日

一位制药硕士的真实北漂:“妈叫我从北京回家乡的制药厂上班,我挥泪了。”

不用像别人靠脸吃饭(小北我没颜值),也不用像靠编码吃饭(小北我不是搞计算机软件的码农,其实很羡慕),真正可以靠技术吃饭(其实我只会这项技能),而且越老越值钱(我相信,排除行业不景气的特殊情况)。
2016年11月21日

可能是最生动的阿尔茨海默氏症科普视频!

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2016年11月20日

可能是最生动的阿尔茨海默氏症科普视频!

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2016年11月20日

科普小文之肿瘤靶向治疗

肿瘤靶向药物可以分为两大类:小分子药物和单克隆抗体。小分子药物可以穿过细胞膜进入细胞的内部,因此一般用于干扰胞内靶蛋白的活性。单克隆抗体相对较大,不能进入细胞内,一般用于靶向胞外和膜表面的靶点。
2016年11月19日

解析IL-17通路与银屑病和类风湿性关节炎药物

(亦为IL-25)和IL-17F。IL-17A是IL-17家族的原型,IL-17F与IL-17A有最高的同源性,约50%,两者都需要与共同的受体IL-17RA结合来启动信号转导,IL-17
2016年11月14日

新药合成第80期:抗肿瘤药Epacadostat的合成路线解析

2则是以氯氰磺酸酯与氨基乙酸乙酯盐酸盐为起始原料,经由缩合、氨基保护、还原生成中间体醛EPAC-017,然后与EPAC-006发生氨化还原、脱保护生成中间体EPAC-012。
2016年11月13日

核壳类色谱柱(Fused-Core)特点及其应用概况

最后,由于实心球的存在,径向上的温度传递加快,使得温度分布更加均一,加速传质速度;此外核壳类填料颗粒的传质路径要比全多孔类填料短的多,使得传质速率与全多孔性填料相比更快,如下图5所示。
2016年11月11日

2013-2015新药研发Ⅱ/Ⅲ期临床失败案例统计分析

3c)。比较2008-2010及2013-2015年间的Ⅲ期临床数据,药效不足及安全性因素导致的失败分别降低11及7个百分点,而商业及策略上的因素占比则由7%上升至24%。
2016年11月9日

钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLTs)抑制剂简析

形成Na+-载体-葡萄糖复合物,顺Na+的浓度梯度进入细胞后,SGLT1的构象还原到原始状态,重新暴露其表面结合位点,以便再次与葡萄糖结合。Na+不断被细胞侧基底膜的Na+
2016年11月7日

气相色谱的清洗维护四部曲

吹扫工作完成后,应仔细观察电路板的使用情况,看印刷电路板或电子元件是否有明显被腐蚀现象。对电路板上沾染有机物的电子元件和印刷电路用脱脂棉蘸取酒精小心擦拭,电路板接口和插槽部分也要进行擦拭。
2016年11月6日

医药化工领域的专利挖掘以及不授予专利权的情形

该领域原始完成的创新中,技术改进都是非常具体的,但是该领域技术手段的可扩展性较强,如果没有全面挖掘所有可扩展的技术手段,竞争对手就可以轻易绕开相应的专利保护。因此,必须对相应的技术手段进行全面扩展。
2016年11月6日

【企业招聘】维德维康

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2016年11月5日

新药合成第79期:简析马赛替尼(Masitinib)合成路线

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2016年11月4日

未来5年最畅销的呼吸系统疾病药物TOP10

思力华是勃林格殷格翰开发的一款长效毒蕈碱受体拮抗剂,2004年被FDA批准用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)。其实此商品名下有两款药物:Spiriva
2016年11月3日

药品注册研制现场核查 - 药理毒理核查细则

原始数据,系指在第一时间获得的,记载研究工作的原始记录和有关文书或材料,或经确认的副本,包括工作记录、各种照片、微缩胶片、计算机打印资料、磁性载体、自动化仪器记录的资料等;
2016年10月31日

【服务】计算机辅助药物设计

基于结构的药物设计的前提是具有靶点蛋白的三级结构。对于结构未知的蛋白,我们将运用同源建模的方法,依据蛋白序列的相似性构建蛋白的结构模型,并应用分子动力学模拟的方法对结构模型进行优化。
2016年10月30日

【企业招聘】药明康德

全程参与到为国内客户开发的1.1类新药研发项目的生物研究中,并且参与到重要的生物模型建立中,与药化项目主管共同合作推动新药研发项目,往Lead
2016年10月29日

回顾“阿片类药物”历史,看未来发展、路在何方?

Oxalate由阿斯利康研发,于2014年9月获美国FDA批准上市,作为μ型阿片受体拮抗剂,用于治疗成人患者的慢性肺癌性疼痛的阿片类药物引起的便秘(OIC);Eluxadoline由Janssen
2016年10月26日

气相色谱鬼峰及其形成原因追溯(一)

从上图可以看出,选择色谱级别的铜管作为载气管路的重要性。此外,当怀疑鬼峰来源与载气或者管路的时候,我们也可以参照反相液相色谱的方式,进行判断。在不进样的模式下,将梯度升温程序按照下表1所示进行编辑。
2016年10月25日

2016年各国生物制药行业竞争力排名

下载地址:http://www.pugatch-consilium.com/reports/BCI2016-Race_for_Biopharmaceutical_Innovation.pdf
2016年10月23日

【企业招聘】北京韩美药品有限公司

2、具备三年以上医药研发公司管理经验,自身涉及免疫疾病及癌症领域优先;3、具备良好的英语听说读写能力,能够熟练查阅国外文献,书写英文报告;4、以第一作者发表SCI文章至少一篇;
2016年10月22日

Nature解读:抗癌新突破!新型化合物有望治疗多种癌症

作为小分子抑制剂领域的专业品牌,药渡API库目前有1600余种专业品质的药物活性化合物对照品,涵盖众多热门靶点及各信号通路的抑制剂、激活剂等;另有包含14万余种化合物的药物高通量筛选Hit
2016年10月21日

做新药,计算机能干些啥?

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2016年10月21日

Sunesis制药研发药物分析

尽管两组的主要终点无显著差异,但是通过随机因素分层的预先设定的次要分析显示,在阿糖胞苷中加入Qinprezo可能使某些复发/难治急性髓系白血病患者在临床上获益。相关的数据结果如下表4。
2016年10月20日

阿斯利康新型sPLA2抑制剂:冠脉疾病药物AZD2716的开发

增加与钙离子络合后化合物的亲脂性,比如通过在sPLA2抑制剂上引入羧基来实现。由此,阿斯利康药物研发人员并合成了2-6六个衍生物(图三),化合物2、3、5、6的合成路线如下。
2016年10月19日

有矛就要有盾——抗凝血剂逆转剂

Ingelheim也向所有达比加群上市的国家提出Idaracizumab的上市申请,Idaracizumab成功被NICE接受为达比加群严重出血管理药物中的消息对于搭配销售带来极大信心。
2016年10月18日

膀胱癌药物市场报告

%。PD-L1阴性的肿瘤则为0%。Pembrolizumab单独治疗高级的NMIBC的研究处于临床II期(KEYNOTE-057),Pembrolizumab和其他靶向治疗联用的组合处于临床I期。
2016年10月17日

【人才推介】本期推荐4名优秀人才

现在北京大学攻读博士后,具备有机化学、生物化学、化学生物学基础,在药物设计和开发、生物分子作用、药物靶点验证、药物活性评价等方面有跨学科综合专业技能。
2016年10月16日

蛋白甲基转移酶(PMT)小分子抑制剂研究策略

PMT通常由多个结构模块组成,以实现复杂化的功能。针对非催化结构域设计的小分子抑制剂可在不改变PMT甲基转移酶活性的同时,抑制其上下游生理功能。目前研究较多的PMT及相应的靶点非催化结构域如下表:
2016年10月14日

浅谈科伦药业

第二阶段,国内先进环保水平阶段(2014年8月至2015年3月)。在环保“三废”治理方面革命性地采用了MVR、喷雾干燥等关键性技术和设备装置,并采取了前端减量、密闭收集、分类处理、综合补强等措施;
2016年10月13日

这些年进击临床的抗体“奇葩种”(罗氏篇)

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2016年10月13日

新型LFA-1拮抗剂Xiidra®,中国化合物专利授权前景堪忧

Xiidra®(Lifitegrast)是由英国Shire制药公司研发的一种新型的淋巴细胞功能关联抗原-1(LFA-1)拮抗剂,用于治疗干眼症。
2016年10月12日

未来5年最畅销的降血脂药物TOP10

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2016年10月11日

2016年9月全球新药批准一览

Immunodeficiency,PI)的治疗。Cuvitru是唯一一种浓度高达20%(高浓度)的皮下注射免疫球蛋白产品。与常规的低浓度皮下注射免疫球蛋白产品相比,其注射位点更少,输注持续时间更短。
2016年10月10日

气相色谱载气的种类、选择、转换及设置

此外,气相色谱柱的柱效还与色谱柱的内径有关(如下图3所示),一般地,内径越小,其柱效越高;且内径越小,最佳线速度越大,且其范围越宽(这一点类似于液相色谱柱的填料粒径,如下图4所示)
2016年10月9日

一个医疗靶点的发现之旅——STING

(4)通过自噬体转运的方式摄入外源DNA。由此看来,被激活STING的细胞可能主要是DCs!(还有一个疑问:究竟什么样的DNA一定会被cGAS催化?是否像CRISPR那样需要某种特别的模序即可?)
2016年10月8日

替格瑞洛这次真的没戏了

结语:不管怎么说替格瑞洛这个抗凝血药都是一个巨大成功,但只能说生不逢时,抗凝血药市场潜力无限,但是整个市场似乎都被仿制药垄断,因此,要不真的疗效远超过阿司匹林和氯吡格雷,否则将永无翻身之力!
2016年10月8日

企业专利布局之人福医药

医药作为高新技术行业,对于医药企业,尤其是研发型药企,企业科技竞争取决于企业的自主创新能力,知识产权是企业自主创新的基础与衡量指标。企业要想在日益激烈的市场竞争中取得先机,专利是必不可少的保证。
2016年10月8日

药海拾书第16期:制药工艺开发和制药工程

JohnBlacker:1988年毕业于法国斯特拉斯堡大学,2007年至今,任英国利兹大学工艺化学教授,其研究热点为通过发展化学及工艺技术来提高制药效率,并曾荣获RSC工艺奖。
2016年10月7日

帕博西尼(Palbociclib)研究报告

Palbociclib是全球首个上市的细胞周期素依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂,目前仅获得美国FDA的上市批准,至今未在其他国家批准上市。曾2次被FDA授予快速审评通道,以及1次突破性疗法认定。
2016年10月5日

雷西纳德(Lesinurad)研究报告

此外,我们统计了全球临床在研的用于治疗痛风或高尿酸血症的URAT1抑制剂,见表4-1。目前有2个URAT1抑制剂处于临床II期,1个处于临床I期,2个临床II期终止,进展最快的还是AZ的同靶点药物。
2016年10月4日

依鲁替尼(Ibrutinib)研究报告

原研公司通过两个专利族(WO2008039218A2和WO2008121742A2)对依鲁替尼化合物进行全球专利布局,并且在大部分国家已获得专利权,在中国的最早到期日是2026年12月28日。
2016年10月3日

药海拾书第15期:药用天然产物全合成 - 合成路线精选

任江萌:2009年获得英国阿斯顿大学计算机辅助药物设计以及合成专业博士学位,现就职于华东理工大学药学院曾步兵课题组,讲师,获得国家自然科学基金青年基金资助并参加过上海科委的产学研项目。
2016年9月30日

专利分析之人福医药集团(下) - 1类新药专利

通过上一期的内容:专利分析之人福医药集团(上),我们看到人福近几年专利申请量迅猛增长,注重创新药物研发,尤其在麻醉镇痛、抗肿瘤等领域。本期我们来看一看新药开发的成果,盘点人福1类新药及其专利布局。
2016年9月28日

肿瘤免疫之NK细胞篇 —— 抗体药物 or 细胞治疗?

NantKwest,成立于2002年,总部在美国加州,原名Conkwest,上市前改为现名NantKwest,目前该公司在NK细胞治疗方面拥有三大技术平台——aNK、haNK和taNK。
2016年9月27日

新药合成78期:辉瑞的非小细胞肺癌新药Dacomitinib

1。其次,为了提高反应的选择性和产率,Fakhoury等对4-氟-3-氯苯胺的氨基进行保护,再经缩合,取代,还原,酰化和脱保护等7步合成目标产物,如Route
2016年9月25日

浅谈三生制药(3SBIO)

4、ALT-P7(下一代赫赛汀类似物):2015年10月,与韩国Alteogen制药就ALT-P7国内权益达成合作。Alteogen公司致力于开发畅销改良药物。ALT-P7是一种人表皮生长因子受体2
2016年9月24日

Cell解读:40年一遇的AML新药idea是怎样炼成的?

靶点找到了,那么接下来的工作重心就转移到了如何抑制靶点活性上。ML390溶解度及生物利用度都比较低,极大的限制了其在体内的应用。于是,研究人员的眼光转向了另一种DHODH抑制剂——BRQ。
2016年9月23日

cGAS-STING通路的发现之旅

究竟会是什么呢?如何寻找呢?确实非常的吸引人,一个应该是广泛存在的通路,还和先天免疫相关,我想没有人愿意在这里放慢脚步,这也许可以看成是科学的自我进化。没过多久,三个课题组先后报道了发现新的DNA
2016年9月22日

记忆障碍!行为障碍!治疗老年痴呆的药物在哪里?

阿尔茨海默氏症(AD)、脑血管病引起的痴呆和混合型痴呆三大类。在生活中,由于阿尔茨海默氏症(AD)患病人数相对较多,故其已逐渐成为了老年痴呆的代表。
2016年9月21日

国际先进的难溶药解决策略(二)

脂质体实验室制备方法较多,如薄膜分散法,复乳法,溶剂注入法等等,但脂质体产业化壁垒远高于一般剂型,FDA批准的脂质体药品屈指可数,沉淀成完整技术体系的首推DepoFoam。
2016年9月20日

非小细胞肺癌市场研究报告

非小细胞肺癌临床后期研究管线是肿瘤研究最热门领域之一。大多数后期研发药物主要关注于转移性疾病,当然患者的人数也占很大比重。这些管线包括现有药物类型(例如,检查点免疫抑制剂和EGFR
2016年9月20日

DNMT3A突变型AML治疗潜在靶点

AML3细胞生长(Fig.4)。同时,研究者利用DNMT3A突变型AML患者不同样本发现,抑制DOT1L可以抑制DNMT3A突变型AML患者细胞生长(Fig.5)。
2016年9月16日

“大浪淘沙”T790M还剩下什么

4、联合用药。如果在分子结构层面无法到达控制或降低C797S突变的话,那么能否寻找与自己产品有益结合的联合用药方式呢?以期达到提高药效、降低副反应和耐药突变发生率等方面的优势。
2016年9月15日

中秋吃月饼,您知道惊动了体内哪些信号通路么?

宋代大诗人苏东坡有诗句“小饼如嚼月,中有酥与饴”赞美月饼,从中可知宋时的月饼已内有酥油和糖作馅了。糖是各类口味月饼必不可少的原料之一。说到人体血糖浓度的调节,就不得不说胰岛素了
2016年9月14日

国际先进的难溶药解决策略(一)

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2016年9月13日

药海拾书第14期:创新药物发现——实践、过程和展望

“这本书不仅对创新药物发现有很好的概述,同时对主要的疾病领域药物发现的里程碑式成果也进行了很好的总结。这本书会充实丰富每一位工作在药物创新领域的科学家的藏书”
2016年9月12日

现在和未来,乙肝抗病毒药物哪家强?

6100和51200美元/生活质量调整寿命年。拉米夫定、阿德福韦、替比夫定的因贵和寿命年不高,费用效能比比恩替卡韦远低,替诺福韦比恩替卡韦相对较贵。
2016年9月11日

Corvus制药研发管线及抗肿瘤药物CPI-444

关于cpi-144的结构信息披露较少,根据cpi-144的前期名称V81444进行检索也很难发现相关结构信息,部分文献资料(Structurally
2016年9月9日

CD47抗体会是肿瘤免疫领域下一个明星吗?

Seven初创肿瘤免疫生物技术公司获得了7500万美元的A轮融资(参见2016年上半年生物技术领域风险投资),这个新闻将该公司的核心资产CD47抗体Hu5F9-G4带到了大众的视野中。
2016年9月8日

Nature连发两文:一种新型HIF2α抑制剂,比舒尼替尼更安全有效

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2016年9月6日

从非格司亭的迭代产品看生物药的发展方向

在中国,1985年开始实施专利法制度,然而当时对于“药品和用化学方法获得的物质”还不能授予专利权,因此非格司亭的核心专利在中国的授权版本CN1020924C只能通过多肽的制备方法来保护。
2016年9月6日

治疗乙肝的新靶点 —— STING

(PQBP1)可以结合HIV反转录产生的cDNA,在与cGAS一同激活IRF3的通路。[7]也有人报道HIV可调用细胞的蛋白NLRX1(一种NLR蛋白)阻止STING与下游TBK1的相互作用。[8]
2016年9月5日

【干货合集】学霸是怎样炼成的?

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2016年9月4日

Nature解读:结构生物学研究揭示钙通道阻滞剂类药物不同作用机制

X射线晶体学及离子通道功能分析技术的发展,使得研究人员能够探究这些药物作用的分子层面机制。在该项研究中,研究人员通过共结晶的方法获取了了异搏定和氨氯地平等与钙离子通道同源四聚体复合物的结构。
2016年9月3日

药海拾书第13期:《"重磅炸弹"药物》

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2016年9月1日

价值10亿收购背后的技术与市场

其功能分子G-CSF和另一类集落刺激因子GM-CSF(粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子)在临床上都是主要用于治疗肿瘤患者因放化疗引起的粒细胞减少症,防止感染或者其他并发症,是辅助肿瘤治疗的常规手段。
2016年8月31日

气相色谱仪进样口以及进样方式的选择

Agilent气相色谱仪的分流平板的作用主要是支撑衬管并引导载气分流。其表面平滑且经过镀金处理,将化学反应性降到最低,其类型有三种,表面平滑型,其上一字凹槽型,其上十字凹槽型,分别如下图9所示。
2016年8月30日

阿尔兹海默症药物在研发热潮中的前赴后继

SP),是由神经细胞膜上一种叫做淀粉样母体蛋白(APP)的膜蛋白不正常裂解生成的。APP对神经元生长,存活和创伤后修复有着关键性作用,AD发生后,其被beta(β)-secretase和gamma
2016年8月29日

恒瑞医药上半年净利约13亿,获37个临床批件

经过多年发展,公司建立了一支高素质、专业化的营销队伍,并在原有市场经验的基础上不断创新思路,推进复合销售模式,加强学术营销力度,建立和完善分专业的销售团队,加强了市场销售的广度和深度。
2016年8月29日

痛风药物雷西纳德研究报告

亿元。截至2016年8月,只有雷西纳德的原研进口公司阿斯利康向CDE申报临床。并未有国内厂家申报3.1类仿制。而国内痛风市场潜力巨大,亟需新品种上市。因此,雷西纳德的仿制开发有着可观的市场前景。
2016年8月28日

利培非格司亭巧妙避开安进专利,抢占市场

上一期中我们对培非格司亭进行了基本的解读,该产品是Amgen公司开发的非格司亭的第二代长效产品。也为公司带来了巨额收入。在此基础上又会有怎样的产品出现呢?接下来为大家讲述他的故事!
2016年8月27日

肥胖基因相关蛋白FTO抑制剂的研究进展

上海药物所的杨财广研究员在国际上首先发现大黄酸是FTO的有效抑制剂,随后又发现甲氯芬那酸能够特异抑制FTO而对ALKBH5等其他去甲基化酶没有影响,并以此为基础申请中国专利CN104069092A。
2016年8月26日

大数据告诉您:抗肿瘤药的机会在哪里

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2016年8月25日

肿瘤免疫之巨噬细胞篇 — CD47/CSF1R谁扛大旗

,却充当了帮凶的角色。肿瘤细胞通过高表达CD47,和巨噬细胞表面SIRPα结合,直接导致TAM不但同肿瘤细胞和谐共处,而且还会通过促进肿瘤内血管增殖,抑制效应T细胞发挥作用,促进肿瘤细胞扩增和生长。
2016年8月23日

【专利战】Coherus第二个挑战修美乐专利

最早对艾伯维公司发起专利挑战的是安进公司。2015年6月25日,安进公司认为艾伯维公司制剂专利US8916157和US8916158不具备创造性,向美国专利审查局提出双方复审程序(Inter
2016年8月22日

【福利】痛风药物雷西纳德研究报告

雷西纳德(Lesinurad,商品名Zurampic),是全球首个上市的尿酸盐重吸收转运子(URAT1)抑制剂。全球痛风市场增长不断,分析人士预测Lesinurad上市后销售峰值将突破10
2016年8月22日

培非格司亭销售额激增,仿制药遭遇滑铁卢

而培非格司亭自2001年上市,销售额一路攀升,2003年的销售额就已达到13亿美元,远远超过了非格司亭,近年来其销售额更是突飞猛进,2015年其销售额已达到48亿美元。(上图可是小编新学习的哦!)
2016年8月21日

Rubriflordilactone B的不对称全合成

A和B(如下图)首次由孙汉董课题组从红花五味子中分离得到[2],其结构早已通过X-射线单晶衍射确认。李昂课题组[3]和Anderson课题组[4]分别完成了rubriflordilactone
2016年8月20日

高效液相色谱是怎样工作的之进样器

如上图中A所示转子密封上有两条凹槽,适用与手动进样装置,在进样时通过转动手柄或把手,实现进样阀在loading位与injection位的切换。图B所示转子密封上有三条凹槽,适用于自动进样装置。
2016年8月19日

前体药物方法对溶解度改善的影响

SB-3CT(14)是内肽酶基质金属蛋白酶2和9的高选择性抑制剂(MMP-2和MMP-9)。该酶在人类疾病,如癌症,神经元死亡,动脉粥样硬化和动脉瘤中的致病性已引起研究人员兴趣。由于SB-3CT
2016年8月18日

【药渡推荐】全球领先新药项目寻求合作

药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
2016年8月18日

一个新型BTK抑制剂的发现过程

(BTK)之后渐渐地解开了XLA的发病机理。BTK是Src相关的BTK/Tec家族中一种非受体类、细胞质中的酪氨酸蛋白激酶,在B细胞成熟和激活过程中有着重要的作用,在B细胞恶性肿瘤细胞内高表达。
2016年8月17日

大数据告诉您:“限抗令”下抗生素的商机在哪里

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2016年8月16日

“曲线救国”— ROS1靶点研究简述和药物开发思考

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2016年8月15日

非格司亭核心专利到期,biosimilar来袭

在中国,1985年开始实施专利法制度,然而当时对于“药品和用化学方法获得的物质”还不能授予专利权,因此非格司亭的核心专利在中国的授权版本CN1020924C只能通过多肽的制备方法来保护。
2016年8月13日