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第一三共在中国投资11亿元建设ADC工厂

佰傲谷BioValley 药渡 2024年12月15日 07:31


近期,第一三共宣布将在上海张江投资共约11亿元(约合1.52亿美元)用于建设ADC工厂,以满足不断增长的ADC供应需求。

第一三表示,在上海建设一个新的ADC生产工厂是主要为了应对Enhertu进入医保后的放量,以及确保新ADC药物上市后的生产供应。

据悉,该工厂位于上海张江高科技园区,包括生产设施、研发实验室、质量控制中心等。据第一三共发言人表示,这是公司首次在中国建立ADC生产设施,且生产的产品将供应中国市场。该工厂预计于2030年投入运营
Enhertu作为阿斯利康/第一三共的重磅炸弹,销售额增长极快。根据第一三共2023财年业绩报,Enhertu 2023年的销售额达到3959亿日元,与2022年(1616亿日元)相比翻倍增长,已经超过了Kadcyla成为最畅销ADC有药物。第一三共预计Enhertu2024年销售额5084亿日元。
第一三共不断上调Enhertu的销售预期,预计2024年销售额达到5084亿日元、2025年达到21000亿日元。
目前,Enhertu已在国内获批四个适应症,包括:
HER2阳性乳腺癌(进医保)
既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
HER2低表达乳腺癌(进医保)
既往在转移性阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)晚期乳腺癌患者。
HER2阳性胃癌
既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
HER2突变非小细胞肺癌

存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

在2024年6月20日,阿斯利康/第一三共还宣布下调Enhertu在中国市场的售价,100mg/瓶规格的定价将从8860元降至6912元,降幅为22%。在降价22%的基础上,DS-8201还被纳入了2024年的医保目录。

除了Enhertu外,DS-1062也即将迈入商业化阶段。
DS-1062目前也正在中国接受监管审评,今年4月,CDE已经受理了阿斯利康/第一三共提交的DS-1062新药上市许可申请,用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段,接受过系统治疗的HR阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。
随着更多的ADC候选管线进入商业化阶段,第一三共也加大了对ADC生产的投资,今年2月,第一三共宣布向德国慕尼黑工厂投入10亿欧元(10.7亿美元),扩大ADC药物的生产能力。此外,第一三共还将建立一个新的ADC实验室,预计于2026年完工。

内容来源:佰傲谷BioValley



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