北京会议|泰格医药邀您参加新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
新药研发与临床数据管理统计
前沿论坛
近年,中国新药研发正以飞快的速度发展,创新战略与研发模式成为了医药企业发展的核心。国家鼓励创新政策的密集推出,药品审评审批制度的改革大大加快了药品审批速度。然而在鼓励产业创新的同时,国家对临床试验质量及其数据可靠性要求的进一步提高。新药研发从前期研发立项,到后期临床数据管理与统计分析都极具挑战,也是每个医药企业密切关注的焦点。如何在前期优化研发立项,降低开发风险,如何在后期提升数据管理与统计水平,改进临床试验质量,迫在眉睫。
由泰格医药、易迪希医药科技、药渡网主办的“新药研发与临床数据管理统计前沿论坛” 邀请了行业内的四位专家一起分享研发立项、数据管理统计经验,讨论新药研发未来的机遇与挑战。希望通过此次论坛能帮助医药企业更好的优化新药选题及开发立项,提升数据管理与统计水平。
2019年2月22日 星期五
朝阳区建国门外大街21号
北京瑞吉酒店政要厅俱乐部楼二层
免费(100人)
会•议•日•程
13:00
13:30
签到
13:30
14:15
数据驱动的临床研究风险评估与防控策略探索
嘉宾:单彬,泰格捷通临床研究评估中心高级总监
14:15
15:00
临床试验EDC的选择
嘉宾:李骥,易迪希医药科技 副总经理
15:00
15:15
茶歇/交流
15:15
16:00
药渡数据在临床试验方案设计参考的应用案例分享
嘉宾:丁红霞,药渡经纬CEO
16:00
16:45
医药大数据在临床试验中的应用
嘉宾:裴立东,药渡经纬副总裁
16:45
17:30
讨论、答疑
讲•者•介•绍
单彬
泰格捷通临床研究评估中心高级总监
在CRO工作16年,主要从事药物和医疗器械临床研究的方案设计、数据管理、统计分析等工作,在研究设计与分析方面经验丰富。丰富的项目经验使其对方案设计和执行中的风险有了自己的体会和防控思路。
李骥
易迪希医药科技 副总经理
电子数据采集系统(EDC)开发专家。具有10多年的行业经验,2005年毕业于同济大学获硕士学位。曾经在日本留学工作近10年。2015年加入嘉兴易迪希计算机技术有限公司,主要负责Clinflash及其衍生系统的开发和维护。
丁红霞
药渡经纬CEO
毕业于浙江大学药学院,获药物化学博士学位。先后在PPD公司和创新药物研发公司Shenogen工作,具有10年医药研发高级管理工作,熟悉国内外药物法规及创新研发思路策略,有丰富的工作经验和较强的组织领导能力,对药物研发生态圈有非常深刻的了解。连续5年特邀撰写全球上市药物的综述《Synthetic Approaches to the YEAR New Drugs》,并连续发表于“Bioorganic & Medicinal Chemistry”杂志,该综述受到专业同仁的一致好评,一直是该杂志中“下载量排行榜”前3名。此外,还在其他国内外期刊上发表十余篇文章,申请专利9项,其中5项已获授权。
裴立东
药渡经纬副总裁
本科毕业于大连理工大学应用化学系,对外经济与贸易大学金融系硕士。曾就职于中国最大的生物医药CRO公司药明康德和PPD(Bioduro),在职期间先后服务于国外制药巨头Roche、Merck、GSK,拥有7年药物化学研发经验。2013年加入药渡,擅长医药研发立项中数据挖掘和分析工作,负责药渡药物研发数据仓库架构和客户端产品设计。
报•名•方•式
于2019年2月21日12:00前
长按二维码或“阅读原文”报名:
电话咨询
👩 张东平(泰格)
📞13911502404
📧 dongping.zhang@tigermed.net
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本次会议将为您开拓商业渠道,寻找最佳合作机会,欢迎企业咨询洽谈。
👨 张东平
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📧 dongping.zhang@tigermed.net
主•办•介•绍
泰格医药
杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。致力为客户降低研发风险、节约研发经费推进产品市场化进程。公司总部位于杭州,下设33家子公司,在中国大陆95个主要城市和中国香港、中国台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、瑞士、美国、罗马尼亚等地设有全球化服务网点,拥有超过4000多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了1500余项临床试验服务。泰格医药更因参与160多项国内创新药临床试验,而被誉为“创新型临床CRO”。
联系方式:www.tigermed.net Email:bd@tigermed.net
易迪希医药
易迪希医药科技是杭州泰格医药科技股份有限公司的子公司之一,作为中国临床研究领域云解决方案及相关专业服务行业领导者,通过提供一流的临床试验信息化解决方案和专业服务,帮助医药企业提高研发效率和效益。公司 Clinflash临床电子数据采集系统(EDC),目前已应用于超过300个临床研究项目,被跨国企业及国内著名公司广泛采用。该系统全面符合FDA 21 CFR Part 11规范,支持CDSIC标准,拥有极高的易用性、稳定性与安全性,深受广大用户信赖。同时,公司还具有国内一流的数据管理和统计分析团队,已独立完成近200个项目。团队由资深数据管理与统计专家领导,拥有严格的流程管理、完善的质量控制,信守泰格的标准与承诺。
药渡网
药渡经纬信息科技(北京)有限公司(以下简称“药渡”)是专注于药物研发大数据公司。药物数据覆盖了全球在研及上市的化学药及生物药。二十二个数据字库包括:全球在研及上市药物(20000+),全球注册批准情况(198000+),中国注册及批准情况(172000+),临床试验(290000+),工艺数据(7000+),专利信息(2000000+)等。药渡数据的广度及深度已进入全球第一梯队。巨大的底层数据的搜集,清洗,表达应用了大量的机器学习,在技术层面达到了国际水平。以大数据和结构化的数据表达为基础,药渡咨询处于国内一流水平,咨询范围有跨国大型药企,中国大型药企,中国政府机构,中国投资机构,内容覆盖政策的数据支持,投资的尽职调查,企业的项目立项及研发管线的战略布局。分别于2015及2016年获评“中关村医药研发大数据平台”、中关村新锐企业十强”称号。
交•通•指•引
首都机场
1.出租车:首都机场距会议酒店29公里,出租车耗时约53分钟,车费约90元。
2.公交:耗时约1小时5分钟,机场线(T3航站楼站—东直门站) →换成地铁2号线(内环 东直门站—建国门站 B口出)步行740米到北京瑞吉酒店。
北京站
1.出租车: 北京站距会议酒店2.2公里,出租车耗时约10分钟,车费约14元。
2.公交:耗时约15分钟。地铁2号线(外环 北京站—建国门站 B口出)
步行740米到北京瑞吉酒店。
北京南站
1.出租车:北京南站距会议酒店13公里, 出租车耗时约30分钟,车费约37元。
2.公交:耗时约36分钟。地铁4号线大兴线(安河桥北方向 北京南站—宣武门站) → 地铁2号线(外环 宣武门站—建国门站 B口出)步行740米到北京瑞吉酒店。
北京西站
1.出租车:北京南站距会议酒店12公里, 出租车耗时约42分钟,车费约35元。
2.公交:耗时约45分钟。地铁9号线(国家图书馆方向 北京西站—军事博物馆站)→ 地铁1号线(四惠东方向 军事博物馆站—建国门站B口出)走740米到北京瑞吉酒店。