精品课||Gerhard Levy药动/药效（PK/PD）课程

课程简介

当前中国的创新药研发管线逐渐从早期发现推向临床前和临床评估。如何准确、高效地评估成药性，决定是否进入临床试验方案，开展临床药理和研究（包括临床设计、运行和注册、标签说明书撰写），知识产权保护和药品生命周期管理，甚至管线价值的评估，PK，PK/PD是极其重要的研究手段和评估参数。

不同于许多其他概述性的相关论坛，本课程是实打实的基础知识和实际应用的传授。授课专家现均活跃于学术界或工业界，授课内容针对性和应用性强。

本课程以Gerhard Levy教授命名，Levy教授早年随父母长期避难上海，后移民美国。Levy教授病逝于2017年，他是PK/PD创建者，更是在药学领域唯一入选美国科学院和医学院的院士。

本课程将围绕药动学为主题，包括药动基础、药动学在研发的应用、以及药动学在专利诉讼的应用。为方便不同学员的需求和时间安排，本课程由基础课（Module1）和应用课（Module2）两部分组成，以便于学员不同的需要以及时间安排课程：

Module1 (4.5天）：基础PK,PK/PD。由亚利桑那大学Michael Mayersohn 教授，纽约州立大学布法罗分校 WilliamJ.Jusko 和 DonaldE.Mager 教授主讲。

Module2 (1.5天）: PK,PK/PD 研发和专利应用。由大洲生物医药创始人唐华东博士和Rubin and Rudman律师事务所的合伙人刘小翔博士主讲。

完成课程的学员，将获得由纽约州立大学布法罗分校药学院和亚利桑那大学药学院与广州大洲生物医药科技有限公司联合颁布的结业证书。

授课讲师介绍

1.Michael Mayersohn 1971年毕业于纽约州立大学布法罗分校（SUNY Buffalo），师从Dr. Milo Gibaldi.现亚利桑那大学荣誉退休教授，学生余1000人。为美国药物科学协会、药学科学院、美国临床药理学会等Fellow。原FDA药学顾问委员会成员、原美国药典专家委员会、药学专项主席。是制剂和药动药代方面的著名专家证人，作为专家证人涉及的药物产权官司的市场价值超过100亿美金；是美国著名《工业科学家的药代动力学和毒理代动力学原理》课程设计和主讲者。

2.WilliamJ. Jusko1970 毕业于SUNY Buffalo，师从Dr. Gerhard Levy，为SUNY 杰出教授，药学系主席。为美国药物科学协会、美国临床药理学会、美国高等科学协会（AAAS）、美国化学协会等Fellow。ISI药理学部多年最高引用（多年）；原FDA药学顾问委员会成员；《药动/药效学》的课程设计和主讲者。

3.Donald E. Mager2002 年毕业于纽约州立大学布法SUNY Buffalo，师从Dr. Jusko，现药学系教授。为美国药物科学协会、美国临床药理学会、美国高等科学协会（AAAS) 等Fellow。现FDA临床药理顾问委员会成员。为诸多科学杂志的编委委员、副主编或专题主编（JPP、DMD、CPT、JPET等），是新一代的PK/PD领军人物。

4.唐华东2005年毕业于亚利桑那大学，师从Dr. Mayersohn, 先后在惠氏制药、先灵葆雅/默沙东和施贵宝工作，曾参与或领导糖尿病、帕金森、阿尔兹海默、肿瘤、丙肝等项目的新药研发，覆盖了从早期发现到三期临床的所有阶段。是原默沙东在新泽西项目的人体药动和剂量预测的主要科学领导者；是广州大洲生物医药和美国Shenox药业的创始人。其创建了预测人体药动学的一些重要方法和模型，并被工业界和学术界广泛接受和应用（如，FCIM model； Tang’s coefficients)。唐博士授课内容侧重于实际应用，如DMPK误区、研发各个节点的成药性评估、人体药动/剂量的预测、临床设计和运行等。

5.Seam Liu（刘小翔）威斯康辛密尔沃基大学有机化学博士，耶鲁博士后，Seton Hall 法学博士。现为美国著名的有近百年历史的Rubin and Rudman律师事务所的合伙人。原惠氏制药和先灵葆雅/默沙东的资深科学家。专长医药知识产权策略的制定、申请、保护、辩护等，在制剂/药动领域有非常丰富的经验。帮助公司制定涉及各类药物的知识产权保护策略，从药物研发阶段到临床，到药物上市，其中包括有年销售额达数十亿美金的药物，和被大制药公司收购的临床药物（505b2)，金额超4亿美金。参与ANDA诉讼团队制定诉讼策略，所涉药物年销售额上亿美金。授课内容侧重于PK和专利申请的相关性和应用。

课程表

课程由基础部分（Module 1, 4.5天）和应用部分（Module 2，1.5天）两部分，共6天，具体课程安排如下：

课程安排

课程时间：

2019年4月8日—13日

课程地点：

中信泰富朱家角锦江酒店，上海市青浦区朱家角珠湖路666号。

主办单方：

广州大洲生物医药科技有限公司

纽约州立大学布法罗分校药学院

亚利桑那大学药学院

合作媒体：药渡

报名方式

1、课程收费标准：

2、报名费包括课程费、酒会、茶歇、中餐费用、相关学习资料，晚餐和住宿自理.（特别议价，住宿费600元/间/晚，含早餐）。

3、课程人数80人。（3个药监部门免费名额，5个学生半价名额）

4、报名以缴费成功为标准，只接受提前汇款，不接收现场支付。

5、咨询：

路小姐 18276669372（微信同号）

梁先生 18819297462（微信同号）

6、报名入口：

1. 通过课程发布的易企秀宣传页线上报名（请点击阅读原文）

2. 各参加课程的学员请于4月5日前通过扫描以下二维码进入页面进行报名；

赞助招商

本课程提供有限赞助席位，可提供易拉宝展示、资料入袋、现场展位等。

联系人:梁先生

电话：[phone]

PDF版本邀请函见下链接

https://box.lenovo.com/l/u1FxIK